酶免法检测丙肝病毒核心抗原在献血者筛查中应用分析

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丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值

丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值目的探讨血清中丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）检测的临床价值。

方法采用酶联免疫吸附试验检测HCV-cAg；采用化学发光方法检测HCV-Ab；采用实时荧光定量PCR方法检测HCV-RNA。

结果137例HCV-Ab阳性标本中HCV-RNA与HCV-cAg检测两种方法通过Kappa检验得出的结论一致性较好（P ＜0.001，Kappa=0.893）；HCV-RNA和HCV-cAg阳性检出率分别为40.15%和37.96%，采用配对卡方检验，差异无统计学意义（χ2=0.571，P>0.05）。

55例HCV-RNA阳性标本中HCV-RNA拷贝数对数值与HCV-cAgOD均值之间有良好的正相关性（r=0.882，P＜0.05）。

结论HCV-cAg检测操作简便，能够缩短诊断丙肝病毒感染的时间，其水平一定程度上能反应丙型肝炎患者体内HCV复制程度，具有较好的临床实用价值。

标签：丙型肝炎病毒抗体；丙型肝炎病毒-RNA；丙型肝炎病毒核心抗原丙型肝炎病毒（HCV）是丙型病毒性肝炎的病原体，主要经血液传播，是目前引起输血后肝炎最常见和最严重的病原体。

丙型肝炎能引起急性和慢性肝炎，其感染慢性化占75%～85%，且慢性丙型肝炎与肝硬化和原发性肝癌关系密切[1]。

我国丙型病毒性肝炎的报告病例数呈现出逐年上升的趋势，严重威胁人民的生命健康。

由于目前尚无针对HCV的有效疫苗可供临床使用，因此对于丙肝感染的及早检出并通过一系列有效措施阻断其在易感人群间的传播就显得尤为重要。

近年来，陆续出现了一些关于HCV核心抗原（HCV-cAg）可以缩短丙肝感染检测窗口期，提高感染检出率的报道[2-3]。

本文通过检测丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性患者血清中HCV-cAg、HCV-RNA来探讨HCV-cAg检测在临床的应用价值。

1 资料与方法1.1一般资料137例HCV-Ab阳性血清标本来自我院2014年1月～2015年5月门诊和住院患者，其中男性76例，女性61例，年龄16～68岁，平均39.7岁。

血检四项化学发光法调查

血检四项化学发光法调查目前血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）的检测方法主要有酶联免疫（ELISA）、核酸扩增（PCR）、胶体金标记、以及化学发光（CLIA）。

现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。

一．化学发光免疫分析法简介。

化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。

CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子（hν），用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。

鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。

表1 化学发光法类型注：* 严格意义上属于荧光免疫。

二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。

国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。

其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。

不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下：表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器（多为半自动）共同销售，也有自发研制的化学发光仪（泰格科信）。

针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。

表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。

目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。

就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。

丙肝病毒核心抗原检测临床应用研究

然后，升重锤高出填料口，提先反复夯填建筑垃圾，再填ｔ０３ｍｉ．５干硬性混凝土反复夯实。承载体密－实后，测最后三击贯人度，实每击的贯人度不大于前击贯入，三击总贯人度，应满足设计要求，如不满足
状性的，少数引起急性肝炎的患者，其症状也比甲型
剂盒，按说明书上的方法操作，性结果经二次复阳
检。
１２２ＨＣＶ—ｃ．．Ａｇ检测
采用湖南康润公司生产的商业化ＨＶ游离核Ｃ心抗原试剂，说明书上的方法操作，按阳性结果经二
ａｉｃｔｎｅｔｇｆｂｏｄｏｏｓｆｒｔａｓｕｉｎ — ｍｐｌａｉｔｓｉｏｌｏｄｎｒｏｒｎｆｓｏｉｆｏｎ
复杂，境、件要求较高，易被多数实验室接受环条不和推广。ＨＶ核心抗原是ＨＶ感染者体内出现的ＣＣ早期感染标志，乎与ＨＣＮ同时出现。有报几ＶＲＡ
ＥＡ法较ＰＲ法简便、速，有能ＩＣ快现
开展ＥＳＬＩＡ检测的实验室无需增加特殊设备，可均
检测。其结果，被测的２在２例ＨＶ —ＡＣｂ阳性样本中ＨＶ—ｃｇ阳性１ＣＡ４例，Ｖ—ＲＡ阳性１ＨＣＮ６例，符合率为８％。因此，不具备ＲＡ检测条件的５在Ｎ实验室开展ＨＶ—ｃｇ检测是很好的筛查方法。２ＣＡ２例ＨＶ—ＡＣｂ阳性仅检出１４例ＨＶ —ｃｇ阳性，ＣＡ

丙型肝炎抗原检测研究进展

依据酶免检测方法，ＣＨＶ核心抗原检测试剂分为三类：
氨基酸序列十分保守，在病毒增殖及发病机制中起重要作
用，ＨＶ感染的重要标志。是ＣＪ
免疫印迹法用ＳＳ—ＰＧＤＡＥ变性电泳分离抗原抗体复
ＨＶ检测阴性的ＨＶ感染早期的献血，ＣＣ导致了受血者输血后丙型肝炎感染。而且，该技术无法区分携带ＨＣＶ抗体的感染痊愈患者和急性感染期患者，也无法对临床疗效进行监
ＳＳ预处理被检标本，Ｄ）即有效灭活标本中的抗核心抗原的
抗体，检测结果不受血清样品中的抗凝剂或血液因子的影
抗原，该方法对重组核心抗原的检测灵敏度可达２ｎ／，０ｇＬ对血清中ＨＶ核心抗原的检出与ＨＣＣＶ—ＲＡ呈正相关，Ｎ在慢性丙肝患者中的检测率为９．％（０７）２３７／６。
１９９９年Ａｙｇ等１立了一种不需要特殊仪器设备的ｏａｉ７建简单、高灵敏度的酶免分析法用于检测血清中的ＨＶ核心Ｃ
清中ＨＶ抗原的检测。Ｃ２ＨＣＶ核心抗原检测试剂分类依据检测原理，两种类型ＨＶ核心抗原检测试剂得到Ｃ发展，一种是在抗体产生之前检测ＨＣＶ核心抗原；另一种可以在两个时期一窗，和抗体产生后的病毒复制期检测扫期
比率包裹入病毒颗粒内。丙肝病毒核心蛋白约含１０ａ，９ａ其
高滴度的ＨＶ核心抗体，Ｃ干扰ＨＶ核心抗原检测；Ｃ ②ＨＣＶ核心抗原被病毒包膜覆盖，存在于病毒颗粒内部。前处理液可以使血清中游离ＨＶ抗原增加。增加样品前处理步骤导Ｃ致其难以作为大规模筛选血源使用。但随着样品前处理法和ＥＩＡ的发展，ＬＳ前处理已由原来的２小时变为３０分钟内完成。ＨＣＶ核心抗原的检测系统已日趋完善Ｊ。

探讨丙肝病毒核心抗原检测诊断丙肝的临床价值

探讨丙肝病毒核心抗原检测诊断丙肝的临床价值丙肝是由丙肝病毒（HCV）引起的一种慢性感染性肝炎，是全球范围内重要的公共卫生问题。

丙肝病毒感染导致的肝病进展缓慢，常常在肝功能衰竭、肝硬化和肝癌等严重并发症出现之前，患者可能没有任何症状。

及早发现和诊断丙肝对阻止病情发展、提高治疗效果和预后起着重要作用。

丙肝核心抗原（HCVcAg）是丙肝病毒内部核心蛋白的一个组分，它在丙肝病毒的生命周期中起到关键作用。

HCVcAg的检测可以直接反映出体内丙肝病毒感染的存在与程度，具有一定的临床价值。

HCVcAg检测可以提供更早期的丙肝诊断。

与传统的丙肝抗体检测相比，HCVcAg检测可以在感染后较早的时间内发现病毒感染，并帮助识别患者的感染状态。

将HCVcAg检测与丙肝抗体检测相结合，可以提高丙肝的筛查能力，缩短诊断时间。

HCVcAg检测可以评估患者的病毒负荷。

病毒负荷是指体内病毒的数量，是评估感染程度和治疗效果的重要指标。

病毒负荷越高，说明感染严重程度越大以及病情进展风险越高。

HCVcAg检测可以快速、准确地测量病毒负荷，帮助医生根据患者的感染程度进行治疗方案的选择和调整。

HCVcAg检测可以预测治疗效果和预后。

丙肝的治疗主要依靠抗病毒治疗，病毒消除是治疗的关键目标。

HCVcAg检测可以监测患者的病毒消除情况，预测治疗的效果和预后。

如果病毒负荷在治疗过程中显著降低，说明治疗有效，患者预后良好。

反之，如果病毒负荷持续增加或没有明显下降，可能表示治疗效果不佳，需要进行治疗方案的调整。

丙肝病毒核心抗原检测具有重要的临床价值。

它可以提供更早期的丙肝诊断，评估患者的病毒负荷，预测治疗效果和预后。

随着技术的不断进步，HCVcAg检测的敏感性和特异性也在不断提高，将为丙肝的诊断和治疗提供更准确的帮助。

血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制

血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制摘要：目的：分析血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制。

方法：本站采集献血者抗凝血液标本100份，血液标本进行检测，围绕抗-HCV、TP、抗-HIV、HBsAg四个项目，对全自动酶免分析系统FAME的质量控制进行研究，以促使检验结果的准确性和可靠性。

结果：本组血样HBsAg、抗-HIV、TP三个项目的检测结果均为阳性，复测后结果为阴性，提示检测结果为假阳性。

加样高度＜9.1mm时四项指标的CV值较高；加样高度＞9.1mm时抗-HCV检测结果显示有假阴性出现。

洗液温度＜14℃时，HBsAg、抗-HIV、TP三项检测结果为假阳性。

结论：合理设置加样仪加样高度及洗液温度，可提高全自动酶免检测结果的质量。

关键词：全自动酶免分析系统；FAME；质量控制本血站采集抗凝血液标本100份，对全自动酶免分析系统FAME的质量控制进行了研究，提出合理设置加样仪加样高度及洗液温度，可有效控制检测质量，提高结果的可靠性及准确性。

现报道具体内容如下。

1材料与方法1.1仪器与试剂DD-5M低速离心机、FAME24/20全自动酶免分析系统及Xantus全自动加样仪、Itswell实验室管理软件、免疫检测试剂盒（TP、抗-HCV、HBsAg、抗-HIV）、广州阳普公司提供的EDTA-K2抗凝真空采血管，各个项目的室内质控血清源于北京康彻斯坦公司，其中抗-HCV浓度为0.5NCU/ml、HBsAg浓度为0.2Iu/ml、抗-HIV浓度0.5NCU/ml、TP浓度均为6mIu/ml。

1.2方法（1）采用EDTA-K2真空采血管采集血液标本。

室温条件下对血样进行离心，设置转速3000r/min，时间为5min，血浆呈液态。

（2）编辑Xantus全自动加样仪参数，对酶标板孔径及高度进行测量，加样定位以确保加样针准确对应微孔中央。

根据试剂说明书进行加样步骤的操作，在软件8.1mm缺省值的基础上分别增加高度至8.1mm、8.6mm、9.1mm、9.6mm和10.1mm。

酶免法和胶体金法检测丙肝抗体的结果比较与分析

酶免法和胶体金法检测丙肝抗体的结果比较与分析目的：比较酶免法和胶体金法进行丙肝抗体检测的不同结果。

方法：选择疾控中心某哨点在2018年-2019年期间检测的丙肝高危群体人群，一共800人份，其中暗娼人群占40O份，吸毒人员占400份。

分别对所有对象进行酶免法检测以及胶体金法检测。

对比不同检测方法下两类人群的阳性率，同时对比不同方法的检测时间。

结果：利用酶免法时，从吸毒人员中检测到丙肝阳性个体40人（10.0%），从暗娼中检测到阳性个体4人（1%）;利用胶体金法时，从吸毒人员中检测到丙肝阳性率为36人（12.0%），从暗娼中检测到丙肝阳性率4人，占比1%。

可以看出，使用不同方法进行HCV-Ab的检测，最终的检测结果相差不大（P>0.05）。

使用酶免法时，检测时间为（98.24±5.37）min，利用胶体金法时为（5.58±3.19）min，可以看出在检测时间上两种方法有十分突出的差距（P＜0.05）。

结论：进行HCV-Ab的检测，酶免法和胶体金法都有比较准确的检出率，但从应用时间来看，胶体金法更胜一筹，检测速度很快，可优先作为丙肝的临床检测方法。

标签：丙肝抗体;酶免法;胶体金法1 引言丙肝是世界范围内比较常见的传染性疾病，因为可能发展成肝硬化和肝癌，比较难治，所以很受疾控中心的关注。

新时期，因为人们思想观念的改变，社会上嫖娼和吸毒的人群数量持续增加，使得丙肝的发生率也持续增加，带来更高的死亡率。

丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）是机体内由于自身免疫细胞对HCV感染给出的反应性产物，对其进行检测是分析丙肝发病情况，进行丙肝筛查诊断的重要依据。

2资料与方法2.1 材料：选择疾控中心某哨点在2018年-2019年期间检测的丙肝高危群体人群，一共800人份，其中暗娼人群占40O份，吸毒人员占400份。

暗娼400份均是女性，吸毒人员中有男382例，女18例，年龄19-46岁，平均（34.25±10.17）岁。

丙型肝炎病毒抗体的两种检测方法结果比较

丙型肝炎病毒抗体的两种检测方法结果比较黄乙清【摘要】目的比较双抗原夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)法与间接ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)灵敏度和特异性,为无偿献血的血液筛查提供参考依据.方法采用双抗原夹心ELISA法和间接ELISA法分别对1500份无偿献血者标本(经血液筛查抗-HCV阴性标本1416份,抗-HCV阳性标本84份)进行检测,记录标本结果与丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)的符合性,评价两种检测方法的差异.结果双抗原夹心ELISA法检测84份抗-HCV阳性标本的灵敏度为97.6%(82/84),间接ELISA法的阳性检出率为85.7%(72/84),双抗原夹心ELISA法灵敏度高于间接ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05);双抗原夹心ELISA法的特异性为100.0%(1416/1416),高于间接ELISA法的85.9%,差异有统计学意义(P<0.05).结论双抗原夹心法的灵敏度和特异性优于间接法,可降低间接ELISA法引起的假阳性,减少血液不必要浪费,同时也避免了献血者淘汰.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2016(027)023【总页数】2页(P3935-3936)【关键词】丙肝病毒抗体;双抗原夹心法;间接ELISA法;灵敏度;特异性【作者】黄乙清【作者单位】海南省血液中心检验科,海南海口 570311【正文语种】中文【中图分类】R512.6+3丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HC)感染引起的一种世界性传染病，主要通过输血和血液制品等途径传播。

为控制HCV经血液传播，要求对献血者进行抗-HCV的检测。

常用的第三代抗-HCV检测试剂，包被用抗原一般包括HCV-core、NS3、NS4和NS5抗原，特异性和灵敏度达99%[1]。

目前国内对献血者HCV感染的筛查,主要依赖间接酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测其血清中的抗-HCV。

而间接ELISA法也存在一定的假阳性[2]，主要是由于抗-HCV ELISA试剂均采用二抗作酶结合物，由于血清中IgG含量高，故少量的非特异性吸附可造成假阳性结果，血清中类风湿因子等也可能干扰检测结果。

丙肝抗体检测的原理是什么

丙肝抗体检测的原理是什么丙肝抗体检测的原理基于免疫学理论，主要通过检测体内是否存在对丙肝病毒(HCV)感染的特异性抗体来诊断丙肝感染。

以下将详细介绍丙肝抗体检测的原理。

丙肝病毒是一种RNA病毒，其感染会引起丙肝，成为重要的肝脏疾病。

丙肝抗体检测的目的是判断个体是否曾经感染过丙肝病毒，以及是否存在抗体保护效应。

丙肝抗体检测可分为两个步骤：筛查试验和确认试验。

筛查试验主要是用于初步筛查丙肝感染，确认试验则用于确认感染的结果。

筛查试验常用的方法是酶免疫法(ELISA)。

其原理是将特异性的抗原与被检测血清样本中的抗体反应，从而形成抗原-抗体复合物，然后用酶标记的二抗与此复合物结合，最终通过加底物使酶反应转化为可见的颜色。

在丙肝抗体筛查试验中，常用的抗原是丙肝病毒核心蛋白C和非结构蛋白3(NC3)。

它们与感染者的抗体相结合后形成复合物，通过酶标记的二抗结合检测出来。

在确认试验中，常用的方法是免疫荧光法(IF)或免疫印迹法(Western blot)。

这些方法主要用于确认初筛阳性结果和区分假阳性和假阴性结果。

在IF法中，病毒抗原标记有荧光染料，通过显微镜观察样本中荧光信号的存在与否来判断感染情况。

在Western blot中，将丙肝病毒蛋白经过电泳分离，然后用抗体与样本中的蛋白进行反应，最终通过荧光信号或放射性标记物来分析结果。

除了ELISA、IF和Western blot等传统方法，还有一些新兴的丙肝抗体检测技术。

例如利用PCR技术检测病毒核酸，通过扩增丙肝病毒RNA进行检测。

此外，还有蛋白芯片技术，可同时检测多种病毒抗体，提高检测的灵敏性和特异性。

需要注意的是，丙肝抗体检测结果不能作为诊断丙肝的唯一依据。

如初筛阳性结果需进一步进行确认试验，如Western blot等，来排除假阳性或假阴性结果。

此外，其他方法如核酸检测等也可用于丙肝的确诊。

总结来说，丙肝抗体检测的原理是通过检测体内是否存在特异性的抗体来诊断丙肝感染。

核酸检测在献血者标本内乙肝病毒检测中的应用价值分析

核酸检测在献血者标本内乙肝病毒检测中的应用价值分析一、核酸检测在乙肝病毒检测中的优势核酸检测是利用聚合酶链反应（PCR）技术对样本中的病毒核酸进行扩增和检测，其主要优势包括：1. 高度的敏感性：核酸检测可以检测到病毒核酸的极微量，对于早期感染者的感染情况具有更高的检测率。

许多研究表明，核酸检测比传统的抗体检测方法能够更早地发现感染者，并且可以准确地检测到病毒的存在。

2. 高度的特异性：核酸检测可以对病毒进行特异性检测，避免了其他因素的干扰。

其检测结果更加可靠和准确，可以有效地避免误诊和漏诊的问题。

3. 快速高效：核酸检测的结果可以在短时间内得到，可以提供有效的诊断和治疗信息，有助于及时采取相应的干预措施，防止病毒的传播和加重病情。

1. 提高献血者乙肝病毒感染的筛查率献血者中的乙肝病毒感染者是非常危险的，因为他们在无症状的情况下就能够传播病毒。

使用核酸检测可以提高献血者乙肝病毒感染的筛查率，减少感染的风险。

尤其对于那些早期感染者和无症状感染者，能够更加准确地检测到病毒的存在，避免漏诊和误诊的情况。

这对献血者的健康和整个献血安全具有非常重要的意义。

通过核酸检测，能够及时地发现潜在的乙肝病毒感染者，对其进行相应的干预和治疗，降低其献血的几率。

这对于保障献血者自身健康和献血者的安全性非常重要。

因为只有在保证献血者身体健康的前提下，献血才能够在一定程度上保证接受者的健康。

3. 保障献血的安全性通过核酸检测对献血者进行乙肝病毒感染的筛查，可以从根本上保障献血的安全性，减少了献血者感染者献血所带来的风险。

这对于保障献血者和献血者所捐献的血液的安全性具有非常重要的意义，也有利于防范和控制血源性传染病的发生。

核酸检测在乙肝病毒检测中的优势和在献血者标本中的应用价值都表明了其在临床实践中的重要性和前景。

随着生物技术的不断发展和进步，核酸检测技术也在不断地完善和提高，其技术水平的不断提高将会使其在临床应用中得到更广泛的应用。

献血者丙氨酸转氨酶升高的原因分析及临床意义

（ＡＬＴ），１％的肝脏细胞损害，可以使血中ＡＬＴ的浓度增加１倍，
［３］向子云，罗良平，韦Ｅｌ宇，等．多层螺旋ＣＴ肋软骨成像在诊断肋软骨损伤中的价值［Ｊ】＿中华放射学杂志，２００５，３９（１２）：１２８５ — １２８８．
ｆ４］何伟明，王刚，张达志，等．１６排螺旋ｃＴ三维重建技术在腰椎骨折诊断中的应用叨．实用医技杂志，２０１０，１７（３）：２２６ — ２２７．
因此，胸部创伤有无肋软骨骨折的诊断，就显得尤为重要。尤其是当患者肋骨骨折很轻，但并发症很重（如大量血气胸），应特别警惕肋软骨骨折的可能，本组病例中就有１例属于这种情况（见封三图２）。目前，多层螺旋ＣＴ肋软骨成像对肋软骨骨折的诊断价值得到肯定［３１。我院担负着数个大型国有煤矿工伤的救治任务，脊柱损伤也屡见不鲜。脊柱损伤是一种复杂严重的损伤，其损伤程度关系到患者今后的生活质量，及时准确诊断脊柱损伤的程度，为临床争取宝贵的治疗时间，就显得尤为重要。通过ＭＰＲ和ｖＲＴ后处理技术，可以直观、清楚地显示脊柱的立体结构，准确了解椎体骨折全貌（见封三图３），椎管狭窄程度及脊髓受压情况（见封三图４～５）。因此，多排螺旋ＣＴ对腰椎骨折的分类、移位程度、椎管狭窄程度等各方面均比常规ｘ线
参考文献【１】慕红文，杨晓滨，张宁，等．螺旋ＣＴ三维重建在诊断颌骨骨折中的应用叨．安徽医药，２００８，７（９）：３７．［２］郭红伟，沈洪君．多排螺旋ｃＴ在６Ｏ例肋骨骨折诊断中的应用体会［Ｊ］．重庆医学，２００９，４（１３）：２６．

血检四项化学发光法调查

现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。

一．化学发光免疫分析法简介。

表1 化学发光法类型注：* 严格意义上属于荧光免疫。

二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。

国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。

其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。

针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。

表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。

目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。

就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。

丙型肝炎的病毒学检测指标及其临床意义

丙型肝炎的病毒学检测指标及其临床意义摘要】：目的分析探讨丙型肝炎的病毒学检测指标及其临床意义。

方法选取我院2018年3月~2019年8月收治的90例丙型肝炎患者作为研究对象，采集其血液样本进行丙型肝炎病毒抗体(HCV)联合核酸检测(HCV-RNA)，对其检测结果进行分析探讨。

结果 90例样本联合应用HCV抗体与HCV-RNA检测后，检测为阳性7例，联合检测的阳性率为7.8%(7/90)，单独HCV抗体检测阳性率为7.8%(7/90)，单独HCV-RNA抗体筛查阴性标本未检测出阳性标本，差异有统计学意义(P<0.05)。

结论在血液筛查中采用HCV抗体筛查联合HCV-RNA检测能够提高丙型肝炎病毒抗体筛查效果，有助于尽早发现输血相关传染病，降低输血风险。

【关键词】：血液筛查；丙型肝炎病毒抗体检测；核酸检测；联合应用Virological detection of hepatitis c and its clinical significance[abstract] : objective to analyze the virological detection index and its clinical significance of hepatitis c.Methods 90 cases of hepatitis c patients admitted to our hospital from march, 2018 to August, 2019 were selected as the research object, and their blood samples were collected for hepatitis c virus antibody (HCV) and nucleic acid detection (hcv-rna), and the test results were analyzed and discussed.Results after the combined HCV antibody and hcv-rna detection in 90 cases, 7 cases were positive, the positive rate of the combined detection was 7.8%(7/90), and the positive rate of HCV antibody alone was 7.8%(7/90). Hcv-rna antibody alone did not detect positive samples in the negative samples, the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion HCV antibody screening combined with hcv-rna detection in blood screening can improve the screening effect of hepatitis c virus antibody, which is helpful to detect transfusion-related infectious diseases as soon as possible and reduce the risk of blood transfusion.【 key words 】 : blood screening;Detection of hepatitis c virus antibody;Nucleic acid testing;The joint application丙型肝炎为我国常见传染性疾病，其主要传播途径为体液或血液。

丙肝病毒核心抗原与丙肝病毒抗体检测的相关性

显，情会在不知不觉中持续进展。肝病丙１１．．门诊住院病人标本２来自医
ＨＶｃｇ阳性率为３．见表ｌＣ－Ａ３３％，。
毫１ＨＶ－Ａ．Ｃ－ｂ撞蔫蕾暴ｆ）Ｃ－ｇＨＶＡｃ倒
பைடு நூலகம்
０７年１２月人院前或手术前进行病是严重威胁人类健康的传染病之一。主院２０
维普资讯
＜南医学）ｏ８年第ｌ海２ｏ９卷第１０期
文章编号：０３６５２０）ｏ一５一ｏ１０￣３０｛０８ｌ＿ｌ２２
实验研究
丙肝病毒核心抗原与丙肝病毒抗体检测的相关性
刘杰平．贺平张
１Ｏ例。ＨＣ — ＡＶｃｇ阳性率为３．％。结论３３
ＨＶ核心抗原检出时间早于抗体，Ｖｅｇ检测试剂盒可作为ＨＣＣＨＣ — ＡＶ
抗体检测的补充试剂，尤其对术前ＨＶ筛查的患者联合应用更具有临床价值。Ｃ
关键词丙型肝炎；肝病毒抗体；肝病毒核心抗原丙丙
丙肝病毒核心抗原检测的意义。方法
术前筛查的１０例临床样本和３０Ｏ例丙肝抗体阳性患者的血清样本进行ＨＣ－ＡＶｃｇ检测。结果１０例筛查样本０
ＨＶ－ｂ均为阴性，Ｖ－ＡＣＡＨＣｅｇ阳性２例；Ｖｅｇ阳性率２；０例ＨＶ— ｂ阳性的样本检出ＨＣ — 阳性ＨＣ－Ａ％３ＣＡＶｃ

150例丙肝患者病毒核心抗原检测的临床分析

由于窗口期或自身免疫的原因尚未产生抗体而呈阴
性，因此应经常到医院进行检查。由于ＨＶ的窗口期较长（Ｃ６—１）ＨＶ的变２周，Ｃ
异性大，目前抗一Ｃ的检测有可能出现漏检，以ＨＶ所采用更灵敏的检测方法很重要，ＣＣｇ的检测有ＨＶＡ利于ＨＶ感染病人的早期发现，别是某些免疫功Ｃ特能紊乱、免疫功能低下的病人、某些不产生抗体的携带者［引。４例ＨＶＡ７ＣＣｇ阳性标本中，２例Ｈｓｇ阳性有ＢＡ
（．％）提示ＨＶＡ作为病毒颗粒结构之外，４３，ＣＣｇ还具有基因调节功能，ＣＨＶ与ＨＶ联合感染的个体，ＢＣ抗
原蛋白可影响ＨＶ的组装。从表１出，ＣＣｇ阳Ｂ看ＨＶＡ
性的标本，ＣＲＡ都出现不同程度的增高，明ＨＶＮ表ＨＶＡＣＣｇ可表达ＨＶ在体内复制的情况。由于ＣＨＶＡ检测缩短感染窗口期，ＣＣｇ因此，于献血者检用测，了解其ＨＶ感染的进程，可Ｃ阻断ＨＶ经血传播途Ｃ径，少丙型肝炎的感染率。４例ＨＶＡ减７ＣＣｇ阳性者Ａ都有不同程度的增高（ —１００ＵＬ十）表明工０４３／，ＨＶＡ可破坏肝细胞，肝脏受到损害。ＣＣｇ例目前有很多方法进行丙肝抗体的检测，抗一如ＨＶＬＳＣＥＩＡ法、体金法，肝病毒主要是通过输血胶丙

不同方法试剂检测丙型肝炎病毒抗体结果分析_李文新

。
3 种酶免试剂阳性标本检测 S / CO 值比较
确认结果阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性阳性
年 6 月共 1 266 名无偿献血者和 2 241 名患者样本，样本的《丙型肝炎病毒实验室检测规范（试行）》储存参照的要求。 1. 2 试剂与仪器 HCV 检测试剂采用国产间接间接法抗HCV 诊断试剂盒（酶联免疫法），法抗批号： 2011055811 ， 2012085822 ；进口间接法抗HCV 诊断试剂盒（酶联免疫法）， EXE208 。双抗原夹心法抗HCV 诊断试剂盒批号： EXE199 ，（酶联免疫法），ＲNA 检测仪器采用批号： CS20120301 。HCV7500 荧光扩增仪，美国 ABI试剂采用中山大学达安基因股份有限公司丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（批号： 2012005 ），全部免疫检测均严格按照厂家说明书进行操作。免疫印迹法检测试剂采用美国强生公司的 Chiron Ortho HCV ＲIBA 3. 0 EIA 试剂盒，批号： 125742 ； BBI 阳转血清盘，批号 PHA921 。全部检测均严格按照厂家说明书进行操作。 1. 3 方法 2 种间接法酶分别用 1 种夹心法酶联免疫试剂、 1 种ＲTPCＲ试剂进行检测，联免疫试剂、筛查阳性标本用 HCV BLOT（免疫印迹）进行确认。4 种试剂均选用 BBI 阳转血清盘进行考核。 2 3 结果（表 1 ～ 3 ）讨论 HCV 试剂为间接 ELISA 试剂，目前常用的第 3 代抗存 HCV 的 “窗口期 ” 在一定的假阳性，且检测抗较长。随着丙肝重组抗原技术的突飞猛进，采用双抗原夹心法检测丙肝抗体的理念也得以实现

输血前传染性疾病指标的临床运用

慢性乙型肝炎治疗终点
——《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
ELISA检测HBsAg的问题
定量及溯源性：国产ELISA试剂为定性检测，无法溯源到 WHO国际标准，不能对病人进行动态定量监测精密度： ELISA 试剂通过批批检的精密度要求为 CV ＜ 15%。实验室实际 HBsAg 测定结果的批间 CV 一般为 25% 左右
重组抗原敏感性特异性无 IgM
重组抗原合成多肽
敏感性特异性
50
40 30 20 0
重组抗原合成多肽敏感性>99.9% 特异性>99.9% HIV-1 O 组
1983-85
1987-90
P24 抗原
1994
2002
HIV Ag+Ab 联合检测缩短窗口期
3代HIV抗体EIA p24 Ag EIA 抗HIV抗体
核心抗原检测:12-15天抗体检测：70天明显缩短窗口期！
有条件建议对高风险人群开展HCV核心抗原检测
主要内容
• HBV感染与检测
• HCV感染与检测 • HIV感染与检测 • TP感染与检测
中国HIV的流行分布
截至2013年9月，联合国艾滋病规划署（ UNAIDS ）公布中国HIV 感染人数850，000 中国艾滋病每天死 8000人，每天新患1.5 万
抗-HCV检测的窗口期
3rd generation HCV antibody tests
3rd gen
强生第三代，Roche、Sysmex、Abbott、Siemens等均为第二代
HCV 感染
3代试剂70天
二代试剂82天一代试剂140-150天
化学发光与ELISA检测敏感度比较

丙肝检测单试剂阳性献血者的分析

丙肝检测单试剂阳性献血者的分析摘要：目的：分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率，了解丙肝试剂使用情况，探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。

方法：选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本，用两种丙肝ELISA检测，阴性标本再次进行核算检测，单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。

结果：2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%（125/238），但2种试剂无统计学差异；125份单试剂阳性的标本中有5份（4.0%）确认试验为阳性。

结论：丙肝ELISA检测灰区设置有必要性，但设置的范围有待于进一步的探讨；抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高，我们应根据本站的实际情况，制定反应性献血者屏蔽和回归的方案，既最大限度地保证血液安全，同时减少不必要的血液资源浪费。

关键词：丙肝检测；单试剂阳性；血液分析；确证试验引言丙型病毒性肝炎，系丙型肝炎病毒感染所引起的疾病，临床表现与感染途径和乙型肝炎相似，除了性传播和母婴传播外，主要是经血源性传播，如输血、血透析、静脉注射毒品、移植等。

经初步调查，输血后非甲非乙型肝炎患者血清丙肝抗体（抗HCV）阳性率高达80%以上，已成为大多数输血后肝炎的原因。

所以严格筛查献血者，保证血液安全是血站的职责。

1材料与方法1.1样本来源2017年1月-2019年12月我站无偿献血者，体检合格后采血，同时留取2管5±1ml样本，其中1管用EDTA-K2抗凝的真空采血管，用于ELIＳA检测；1管用无菌、无DNA酶、无RNA酶、带分离胶的EDTA-K2抗凝BD真空采血管，用于核酸检测。

采集样本共计131179份，所有样本在2~8℃保存，1600g离心20min，48h内完成ELISA和NAT检测。

1.2试剂与仪器1.2.1 ELISA试验丙型肝炎病毒ELISA检测为检测丙肝抗体，使用厦门新创和北京万泰试剂，试剂都具有国家合格的批检定证书，在规定的效期内使用；使用在校验期内的澳斯邦STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免仪仪器完成检测。