药品质量管理人员岗位责任制度(精选11篇)

药品质量管理人员岗位责任制度（精选11篇）药品质量管理人员岗位责任制度 1
1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

8.负责对药品不良反应信息的`处理及报告。

9.负责对首营企业和首营品种的审核。

10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

药品质量管理人员岗位责任制度 2
一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；
四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
五、负责对首营企业、首营品种质量审批；
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
七、主管质量方面培训教育工作的实施；
八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

药品质量管理人员岗位责任制度 3
1、负责药品质量管理工作，有专效行使质量监督管理职能。

2、负责属质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

5、负责药品质量的'查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训。

8、完成上级领导交待的其它工作。

药品质量管理人员岗位责任制度 4
1、负责建立健全完善的品质管理体系，负责质量管理制度及细则的制定，确保公司产品质量的持续稳定合格。

2、负责对化验室、预混料车间、车间现场质量监管、以及技术服务工作的管理。

负责解决技术中的'疑难问题。

3、负责公司企业标准的制定与申报、包装袋及标签设计、说明书与科技宣传资料编写。

4、负责公司业务员针对产品的特点、功效、例证、营养知识等方面的培训。

5、负责按规定实施原料及成品质量一票否决制。

6、负责产品质量检查原始记录、汇总、出具质量统计和质量分析报告。

7、负责配方的设计、传递、保管及执行监督，严格执行配方的保密制度。

8、负责处理用户有关技术、质量的来信来访及投诉。

9、负责质量事故的处理。

10、负责品管部、生产部人员质量学习计划的制定与实施。

11、根据市场需求情况，做好新产品的研究开发、论证、推广工作。

药品质量管理人员岗位责任制度 5
岗位职责：
1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；
2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

任职资格：
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；
2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验；
3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的'自学能力和创新能力；
5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

药品质量管理人员岗位责任制度 6
职责说明
一、职位安排
每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。

二、工作内容
1、每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，
药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。

2、日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。

3、严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。

4、药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。

5、及时发现影响本室药品质量的`内外因素，并及时解决，及时报告。

6、药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。

7、发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。

8、对药品质量检查情况应有详细记录。

三、任职资格
（一）教育背景
药学专业中专以上学历，药师以上职称。

（二）培训经历
受过药学专业、药品检验等知识培训
（三）经验
1年以上工作经验
（四）技能
1、具有药学基础理论和实际工作经验。

2、具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。

3、责任心强，细心周到。

4、善于发现问题，解决问题。

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岗位职责:
1)配合质量管理员完成给客户的首营资料准备
2)配合质量管理员完成药品验收工作
3)配合质量管理员完成文件发布工作
4)配合质量管理员完成记录整理等各项工作
5)公司安排的`其他质量工作
岗位要求
1)教育
药学或相关专业,中专或以上学历
3)经验
最好具有一定的药品生产、经营工作经验
4)能力和技能
能熟练使用microsoft office
药品质量管理人员岗位责任制度 8
1、药学或相关专业本科及以上学历。

2、具有本岗位三年以上实际工作经验,精通gmp认证及日常管理。

3、熟练操作各种检验仪器,熟悉水针生产过程。

能解决有关质量问题。

4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。

药品质量管理人员岗位责任制度 9
岗位职责：
1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
2 、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的'制定、实施、评价等工作；
3 、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发；
4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；
5 、负责相关试验仪器的使用维护等。

任职资格：
1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学
历；
2、3年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有固体制剂工作经历者优先；
3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备；
4、了解GMP及药品生产注册相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；
5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

6、可提供住宿。

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岗位职责：
1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作，包括产品工艺规程及标准操作规程的制订，监督和确保质量体系的运行；
2、对生产和检验记录进行控制和归档，定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据完整性；
3、监督生产和检验过程，及时处理各种偏差调查；
4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度，获得质量管理及相关法律法规和技术要求，对生产部门进行培训管理，确保质量体系符合要求；监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
5、外包服务单位以及供应商资质审核；
6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；
7、协助配合客户审计，总结审计意见，对质量体系进行整改。

任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历；2年以上药品，化学原料药生产质量管理相关工作经验；
2、良好的沟通、协调、解决问题的`能力，工作积极主动，有良好的团队精神，责任心强。

3、良好的质量体系文件撰写能力；
4、熟练使用Office等相关办公软件。

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一、由具有较扎实专业理论知识、实际操作能力强和调剂工作经验的药剂师以上人员担任，在部门组长的领导下进行工作。

二、遵守和执行本部门工作规程、规章制度和相关规定。

三、有适应工作需要的设备和设施，保持其良好的工作状态。

四、接到处方和调配好的.药品后，需反复对处方和药品的一致性，杜绝差错。

发药复核率100%，出门差错小于1/万。

四查十对：查处方：对科别、性别、年龄；查药品：对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；查用药合理性：对临床诊断。

五、确认调配无误后，发药给病人，应态度和蔼、耐心，将使用方法（药品用量、间隔时间及用法、注意事项等）及需特殊煎煮的饮片向病人交待清楚。

如遇理解有困难者，请咨询窗口接待解决。

六、特殊药品重点说明，处方另置，并做好登记、统计等工作。

七、在处方核对处签字。

八、做好实习生、进修生的带教工作。

九、参加继续医学教育，不断提高自己的业务水平。