知识竞赛试题--药典凡例

合集下载

2020版药典凡例考核试卷及答案

2020版药典凡例考核试卷及答案一、填空题（每空1分，共70分）1、民共和国药典》简称《中国药典》，依据____________________组织制定和颁布实施，自___年___月___日执行。

中华人民共和国药品管理法2020年12月302、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其______组成，内容分别包括______、品种正文和______。

增补本，凡例，通用技术要求3、药品标准由______及其引用凡例、通用技术要求共同构成。

品种正文4、凡例是为正确使用《中国药典》对品种正文、通用技术要求及药品质量检验和检定有关的共性问题的统一规定和_________。

基本要求5、正文所设各项规定是针对符合_________的产品而言。

任何违反或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合_________或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

6、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People,s Republic of China；英文简称Chinese Pharmacopoeia ；英文缩写为______。

ChP7、品种正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名；（2）来源；（3）处方；（4）制法；（5）______；（6）鉴别；（7）检查；（8）______；（9）特征图谱或指纹图谱；（10）______；（11）炮制；（12）性味与归经；（13）______；（14）用法与用量；（15）注意；（16）规格；（17）______；（18）制剂；（19）附注等。

8、药材产地加工及炮制规定的干燥方法：烘干、晒干、阴干均可的,用________；不适宜用较高温度烘干的，则用______和___________，烘干和晒干均不适宜的，用______或______。

少数药材需要短时间干燥，则用______或____________；制剂中干燥方法一般用______或______。

药典培训试题-凡例、制剂通则答案1

1、一部、二部、三部、四、中药、通则和药用辅料
2、名称与药材、药材和饮片标准、
3、中医临床或制剂生产使用
4、60
5、一次服用、一次服用
6、10〜30、2〜10
7、切碎、破碎或粉碎
8、98〜100、室温
9、80、100
10、1小时、30分钟
11、纯化水、新沸并放冷至室温
12、5、7.5
13、包糖衣或薄膜衣、肠溶衣、残留溶剂
14、完整光洁，色泽均匀，硬度
15、硬胶囊、软胶囊(胶丸）、控释胶囊和肠溶胶囊，
16、黏结、变形、囊壳破裂
17、密封、30
18、可溶颗粒(通称为颗粒）、泡腾颗粒、肠溶颗粒、
19、蜜丸、水蜜丸、蜡丸、浓缩丸
20、80、60
21、疏松、色泽、配研
22、细粉、最细粉
1、品名、产地、规格、完整性、水迹、霉变、单独检验
2、3、复核用、留样保存
3、性状、显微鉴别
4、形状、大小、气味
5、真实性、显微鉴别、理化鉴别
6、13%、3%、150mg/kg
7、正文标准项下规定、混勻、药材标准
8、药用辅料、药品说明书
9、饮用水、纯化水、注射用水
10、验证、日常监控、检测、原始记录
11、饮用、提取溶剂、
12、微生物污染
13、一级、二级
14、名称、批号、储存条件、含量
15、一、临用前
1、
2、药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面巳进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。

3、纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。

中国药典凡例培训试题及答案

中国药典凡例培训试题及答案
中国药典凡例培训试题及答案2018.08
姓名：成绩：
一、单选题（每题4分，共20分）
1、中国药典的英文缩写：。

（A）
A、ChP
B、JP
C、EP
D、USP
2、溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解指的是：。

（B）
A、极易溶解
B、易溶
C、略溶
D、微溶
3、凉暗处系指：。

（C）
A、系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器
B、系指不超过20℃
C、系指避光并不超过20℃
D、系指10～30℃
4、热水系指：。

（A）
A、70~80℃
B 、40~50℃
C 、10~30℃
D 、除另有规定外，均指98~100℃
5、液体的滴，系在20℃时，以1.0ml 水为滴进行换算。

（B ）
A 、10
B 、20
C 、30
D 、40
二、多选题（每题4分，共12分）
1、《中国药典》由：组成。

（ABCD ）
A 、一部
B 、二部
C 、三部
D 、四部、增补本
2 A 、相对密度、馏程
B 、熔点、凝点、比旋度
C 、折光率、黏度、吸收系数
D 、碘值、皂化值和酸值
3、采用色谱法检测有关物质时，杂质峰（或斑点）不包括的非活性部分
等产生的色谱峰（或斑点）。

（ACD ）。

凡例试题

药典凡例培训考核试题姓名：得分：一、单项选择题（每题3分，共60分）：1.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在＿＿以下的重量。

A 0.1mgB 0.3mgC 0.5mgD 1.0mg2.除另有规定外，干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥＿＿后进行；炽灼至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续炽灼＿＿后进行。

A 2小时，1小时B 1小时，2小时C 1小时，30分钟D 30分钟，1小时3.原料药的含量（％）如未规定上限时，系指＿＿A 供试品的含量只要高于下限，即可判为合格。

B 供试品的含量不得高于100.0％。

C 供试品的含量不得高于101.0％。

D 供试品的含量不得高于100.0％＋（100.0％－下限）4.水浴温度，除另有规定外，均指＿＿A 80～100℃B 90～100℃C 95～100℃D 98～100℃5.试验中规定“按干燥品计算”时，除另有规定外，应＿＿A 直接取供试品适量进行试验。

B 取检查项目中干燥失重项下遗留的供试品进行试验。

C 不取用检查项目中干燥失重项下遗留的供试品，而另取供试品，按规定条件预经干燥至恒重，进行试验。

D 取未经干燥的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重扣除。

6.液体的滴，下面表述正确的是＿＿A 系在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。

B系在25℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。

C系在20℃时，以1.0ml水为25滴进行换算。

D 系在25℃时，以1.0ml水为25滴进行换算。

7.乙醇未指明浓度时，均系指＿＿（ml/ml）的乙醇。

A 90％B 95％C 98％D 100％8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的＿＿。

A 十分之一B 百分之一C 千分之一D 万分之一9.取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的＿＿。

A ±10％B ±5％C ±1％D ±0.5％10.下列说法中不准确的是＿＿A 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。

中国药典凡例考试试题

中国药典凡例考试试题中国药典凡例考试试题中国药典凡例考试是药学领域中非常重要的一项考试，它对于药品质量控制和药学研究具有重要意义。

本文将从不同的角度来探讨中国药典凡例考试试题，包括试题的内容、难度以及对药学发展的影响等方面。

一、试题内容中国药典凡例考试试题的内容主要涵盖了药学的各个方面，包括药品质量控制、药理学、药剂学等。

其中，药品质量控制是考试的重点和难点之一。

试题会涉及到药品的质量标准、药品的检测方法、药品的稳定性研究等方面。

此外，试题还会考察药理学的基本知识，如药物的作用机制、药物的副作用等。

药剂学方面的试题则主要涉及药物的制剂和配制方法等内容。

二、试题难度中国药典凡例考试试题的难度较高，要求考生对药学的各个方面有较深的了解和掌握。

试题往往会涉及一些较为复杂的理论和实践问题，需要考生具备一定的综合分析和解决问题的能力。

此外，试题还要求考生具备较强的记忆力，因为药学领域的知识点较多，需要考生熟练掌握。

三、试题对药学发展的影响中国药典凡例考试试题对药学发展具有重要的影响。

首先，试题的内容涵盖了药学的各个方面，使得考生在备考过程中需要全面学习和掌握药学知识。

这对于提高药学人才的综合素质和能力具有积极的促进作用。

其次，试题的难度较高，要求考生具备较强的学习能力和解决问题的能力。

这对于培养高水平的药学人才具有重要意义。

最后，中国药典凡例考试试题的质量和内容也反映了药学领域的发展水平和研究热点。

试题的更新和改革将推动药学领域的发展和进步。

四、备考建议备考中国药典凡例考试需要考生做好充分的准备工作。

首先，要全面学习和掌握药学的各个方面的知识。

可以通过参加培训班、阅读相关书籍和参考资料等方式进行学习。

其次，要注重理论与实践的结合，通过实践操作来加深对药学知识的理解和掌握。

同时，还要注重记忆力的培养和提高，可以通过做题、复习等方式来巩固所学知识。

最后，要保持良好的心态和积极的学习态度，相信自己的能力，坚持不懈地努力学习，相信一定能够取得好的成绩。

药典凡例小题

1、现行版《中国药典》版本为？2、《中国药典》由哪几部分组成？各部收载什么内容3、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行4、溶质lg(ml)能在溶剂10〜不到3 0 m l中溶解属于（）A、易溶B、溶解C、极易溶解D、微溶5、溶质lg(ml)能在溶剂1〜不到1 0 m l中溶解属于A、易溶B、溶解C、极易溶解D、微溶6、阴凉处范围、凉暗处范围冷处是指常温系指除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

7、原料药的含量（％) 如未规定上限时，系指不超过8、A：系指2〜10°C B; 系指10〜30°C C系指70〜80°CD: 系指40〜50°C E 除另有规定外，均指98〜100℃F; 系指约0°C G系指放冷至室温 H 系指放冷至0℃水浴温度（）热水（）温水（）常温（）冷水（）冰浴（）放冷（）9、溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液1 0 0 m l中含有溶质若干克10、缩写ppm表示，系指重量或体积的比例。

11、缩写“ppb”表示，系指重量或体积的比例。

12、液体的滴，系在2 0 ° C时，以1.0ml水为滴进行换算。

13、能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于9 5 % 的粉末属于（）A 中粉B 细粉 C粗粉 D 中粉14、乙醇未指明浓度时，均系指 (m l/m l)的乙醇。

15、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的16、‘称定”系指称取重量应准确至所取重量的17、取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的18、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 mg以下的重19、试验时的温度，未注明者，系指在下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规外，应以℃为准。

20、精密称定石斛碱对照品约20mg，取样范围为21、金钗石斛按干燥品计算，含石斛碱（C16 H25 NO 2)不得少于0.40%，现取供试品0.2512g 经气相色谱法测得石斛碱含量为0.9045mg，该批水分为8.8%该批样品石斛碱含量为□符合规定□不符合规定22、有效数字修约，在相对标准偏差（RSD）中采取原则。

中国药典凡例试卷及答案

中国药典凡例试卷部门：姓名：试卷得分：一．单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。

D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。

2.INN中文翻译为（）A.国际纯粹与和化学联合会B.世界卫生组织C.国际非专利药名D.世界动物卫生组织3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~10000ml的溶剂中，则按凡例规定，该物质的溶解度是（）A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶4.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。

如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）A.数量 100%B.重量 100%C.重量 101.0%D.数量 101.0%5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）A.%（ml/g）B.%(g/g)C.%(ml/ml)D.%(g/ml)6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）A.ppm pptB.ppb pphC.ppm ppbD.ppb ppt7.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（）A. 固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B. 液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液C. 液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液D.固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液8.中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为（）A.315 B204 C.520 D. 4609.温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准（）A.25℃±2℃B.20℃±2℃C.15℃±2℃D.30℃±2℃10.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“2.00g”，系指称取重量可为（）二．不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

药典凡例考试及答案

《凡例》学习效果测试1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《》组织规定和颁布实施。

2、《中国药典》由、、、及其组成。

3、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问題的统一规定。

4、GMP是《》的缩写。

5、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为。

6、通则主要收载、和指导原则。

制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；7、所有药品的生产工艺应经，并经国务院药品监督管理部门，生产过程均应符合的要求。

8、溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到中溶解；9、物理常数包括相对密度、、熔点、凝点、、、、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的，是评价药品质量的主要指标之一。

10、阴凉处系指。

常温系指。

除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指。

11、本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔/升）表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用“”表示，以示区别。

12、水浴温度除另有规定外，均指℃。

微温：。

室温。

13、符号“%”表示百分比，系指的比例；14、 %（ml/g）表示。

%（g/ml）表示。

15、缩写“ppm”表示。

16、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在的重量；17、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的（或水分，或溶剂）扣除。

18、试验用水，除另有规定外，均系指。

19、粗粉指能全部通过，但混有能通过不超过的粉末。

20、细粉指能全部通过，并含能通过不少于的粉末；21、称取3.00g，系指称取重量可为。

药典凡例试题及答案

药典凡例试题部门: 姓名：成绩：一、判断题（每题2.5分，共75分）产品年度质量回顾中：1.中国药典一部收载的是生物制品；（×）2.中国药典的英文缩写是CP；（×）3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定；（√）4.凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

（√）5.略溶系指溶质lg(ml)能在溶剂100〜不到1000ml中溶解；（×）6.鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，可完全代表对该药品化学结构的确证。

（×）7.溶解度试验的试验法为：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，于25℃±2℃—定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

（×）8.某软膏剂药品，因该品种药典正文中没有要求检验装量差异，因此出厂检验不需要检这个项目；（×）9.某原料药精制过程所用的溶剂是乙醇，由于药典正文中该品种项下并未要求检溶剂残留，因此该品种出厂检验不检溶残是合法的；（×）10.含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，若存在化学、仪器的检测方法，尽量不采用生物测定方法；（×）11.类别系按药品的主要作用与主要用途或学科的归属划分，不允许在临床实践的基础上作其他类别药物使用；（×）12.规格是0.1g的片剂，指的是每片中有效成份的含量是0.1g，而不是这个片剂每片的重量是0.1g；（√）13.遮光指的是避免日光直射；（×）14.密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进人；（√）15.凉暗处系指避光，不超过10℃；（×）16.贮藏项下未规定贮藏条件的一般系指阴凉干燥处。

(完整版)中国药典凡例试卷及答案

B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。

D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。

如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）A.数量 100%B.重量 100%C.重量 101.0%D.数量 101.0%5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）A.%（ml/g）B.%(g/g)C.%(ml/ml)D.%(g/ml)6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）A.ppm pptB.ppb pphC.ppm ppbD.ppb ppt7.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（）A. 固体溶质 1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B. 液体溶质 1.0ml加溶剂制成10g的溶液C. 液体溶质 1.0g加溶剂制成10g的溶液D.固体溶质 1.0g加溶剂制成10ml的溶液8.中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为（）A.315 B204 C.520 D. 4609.温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准（）A.25℃±2℃B.20℃±2℃C.15℃±2℃D.30℃±2℃10.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“ 2.00g”，系指称取重量可为（）A.1.95~2.05gB.1.995~2.005gC.1.9~2.1gD.1.9995~2.0005g二．不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

2015版中国药典凡例试题

药典凡例试题（16、17题每题5分，其余每题3分，共100分）1、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过(1) ）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。

2、溶解度是药品的一种物理性质。

各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。

对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种〔检查〕项下作具体规定。

药品的近似溶解度以下列名词术语表示：极易溶解：系指溶质1g（m l）能在溶剂不到1m l中溶解；易溶：系指溶质1g（m l）能在溶剂(2) 中溶解；溶解：系指溶质1g（m l）能在溶剂10～不到30m l中溶解；略溶：系指溶质1g（m l）能在溶剂30～不到100m l中溶解；微溶：系指溶质1g（m l）能在溶剂100～不到1000m l中溶解；极微溶解：系指溶质1g（m l）能在溶剂1000～不到10000m l中溶解；试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。

3、〔贮藏〕项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示：遮光系指用(3) ，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；避光系指(4) ；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处系指(5) ；凉暗处系指(6) ；冷处系指(7) ；常温系指10～30℃。

除另有规定外，〔贮藏〕项未规定贮存温度的一般系指常温。

《中国药典》二部凡例和附录习题word版本

《中国药典》二部凡例和附录习题word版本《中国药典》二部凡例和附录习题中国药典（二部）凡例附录试题姓名：成绩：一. 填空1. 自建国以来共出版9版药典，现行版为2010年版，实行日期为2010年7月1号________________ 。

2. 《中国药典》现行版由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文、附录，《中国药典》英文缩写为Ch.p。

3?附录主要收载制剂通则、通用检测方法、指导原则。

4. 对于生产过程中引入的杂质，应在后续的生产环节中有效去除。

5. 任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规 ^定。

6. 除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

7. HPLC法测定有关物质，在保证灵敏度的前提下，一般以等度洗脱为主；必要时可采用梯度洗脱方式。

8. HPLC法流动相宜选用甲醇-水流动相，尽量不加缓冲盐。

9. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一：取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的10%；含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定，应称取0.2XXXg 。

10. 溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

11. 溶出度测定法量取溶出介质实际量取的体积与规定体积的偏差不超过±1%，实际取样时间与规定时间的差异不得过±2%，溶出介质温度控制在37°±0.5 °C。

12. 常用的波长范围，200-400nm 为紫外光区，400-760nm为可见光区，2.5- 25^n为中红外光区，其皆符合朗伯比尔定律，其关系表达式为A=lg1/T=Ecl ______________ 。

13. 微生物限度检查中细菌及控制菌的培养温度为30-35 °C C,细菌培养时间为2—天，霉菌和酵母菌的培养时间为3天，必要时可延长至5-7天。

2010版中国药典培训试题Ⅰ（凡例、制剂通则、制药用水）含答案

2010版中国药典培训试题Ⅰ（凡例、制剂通则、制药用水）含答案2010年版中国药典培训试题Ⅰ姓名：岗位：日期：年月日成绩：一、填空（每空1分，共12分）1.2010年版《中国药典》共分为 3 部，各部内容分别包括凡例、正文和附录。

2.《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及其他有关的共性问题的统一规定。

4.正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices，GMP）》的产品而言。

任何违规生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

5.“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示其浓度要求需精密标定。

6.一部药典制剂处方中的药味，均指饮片。

7.中药【鉴别】项下包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别。

8.试验中的“ 空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

9.凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。

10.单剂量灌装的合剂装量检查方法为取供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内，在室温下检视。

二、单项选择题（每题2分，共40分，每题只有一个正确答案）1.下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？CA、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物E、植物油脂2.试验时的温度，未注明者，指在B下进行。

A、20～30℃B、10～30℃C、25～28℃D、25℃3.除另有规定外，试验用水均指C。

A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水4.液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为C滴进行计算。

A、15B、10C、20D、255.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在C mg以下的重量。

A、2B、0.5C、0.3D、16.除另有规定外，合剂应A贮存。

2020版药典凡例考核试卷及答案

2020版药典凡例考核试卷及答案Hjs2020版药典凡例考核试卷及答案一、填空题（每空1分，共70分）1、民共和国药典》简称《中国药典》，依据____________________组织制定和颁布实施，自___年___月___日执行。

中华人民共和国药品管理法2020年12月302、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其______组成，内容分别包括______、品种正文和______。

增补本，凡例，通用技术要求3、药品标准由______及其引用凡例、通用技术要求共同构成。

品种正文4、凡例是为正确使用《中国药典》对品种正文、通用技术要求及药品质量检验和检定有关的共性问题的统一规定和_________。

基本要求5、正文所设各项规定是针对符合_________的产品而言。

任何违反或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合_________或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

6、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People,s RepublicofChina；英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为______。

ChP8、药材产地加工及炮制规定的干燥方法：烘干、晒干、阴干均可的,用________；不适宜用较高温度烘干的，则用______和___________，烘干和晒干Hjs均不相宜的，用______或______。

少数药材需要短时间干燥，则用______或____________；制剂中干燥方法普通用______或______。

9、溶解：系指溶质______能在溶剂10～不到______mL 中溶解；微溶系指溶质______能在溶剂100～不到______mL 中溶解。

10、【辨别】项下包孕______辨别、______辨别和______辨别。

______辨别中的横切面、表面观及粉末辨别，均指颠末一定方法制备后在显微镜下窥察的特征。

(完整版)中国药典凡例试卷及答案

B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。

D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。

如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）A.数量 100%B.重量 100%C.重量 101.0%D.数量 101.0%5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）A.%（ml/g）B.%(g/g)C.%(ml/ml)D.%(g/ml)6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）A.ppm pptB.ppb pphC.ppm ppbD.ppb ppt7.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（）A. 固体溶质 1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B. 液体溶质 1.0ml加溶剂制成10g的溶液C. 液体溶质 1.0g加溶剂制成10g的溶液D.固体溶质 1.0g加溶剂制成10ml的溶液8.中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为（）A.315 B204 C.520 D. 4609.温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准（）A.25℃±2℃B.20℃±2℃C.15℃±2℃D.30℃±2℃10.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“ 2.00g”，系指称取重量可为（）A.1.95~2.05gB.1.995~2.005gC.1.9~2.1gD.1.9995~2.0005g二．不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

2020药典凡例考试试题

2020药典凡例考试试题选择题根据《中华人民共和国药典》凡例，药典中的“【贮藏】”项内容是指：A. 药品的保存方法B. 药品的生产工艺C. 药品的检验方法D. 药品的适应症在《中国药典》中，凡例的作用是：A. 规范药品的命名B. 规定药品的质量标准C. 指导药品的检验和使用D. 说明药品的生产工艺下列哪项不属于《中国药典》凡例的组成部分？A. 名称与编排B. 凡例释义C. 制剂通则D. 检验方法《中国药典》中，“【注意】”项内容通常包括：A. 药品的禁忌症B. 药品的保存条件C. 药品的生产日期D. 药品的规格根据《中国药典》凡例，药典中的“【性状】”项内容不包括：A. 药品的外观B. 药品的气味C. 药品的溶解度D. 药品的分子式填空题《中国药典》凡例中规定的“【处方】”项，主要列出的是_________和_________。

在《中国药典》中，“【鉴别】”项是指用于_________和_________药品的方法。

《中国药典》凡例中，“【检查】”项的内容主要包括_________和_________等项目的检查。

根据《中国药典》凡例，药品的“【规格】”项应列明药品的_________和_________等。

《中国药典》凡例中规定的“【用法与用量】”项，主要说明药品的_________和_________。

简答题简述《中国药典》凡例的主要内容及其作用。

在《中国药典》中，“【检查】”项的重要性是什么？请列举至少两项检查内容。

根据《中国药典》凡例，药品的“【注意事项】”项应包括哪些内容？为什么《中国药典》中要设置“【贮藏】”项？请说明其重要性。

在阅读《中国药典》时，如何正确理解并利用凡例？。