质量风险评价和控制措施计划表

财务 行政
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Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅰ
C级 B级 B级 C级 C级 C级 B级 C级 C级 C级 C级 B级 B级
1.建立信息沟通程序，明确各类信息获取、内部沟通的职责及渠道，确 保及时获取相关信息，并进行内、外部沟通及对应
质量风险评价和控制措施计划表
风险评价 序 风险来源 风险名称 风险特征 风险发 生概率 e d d 风险后 果/严重 性 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 风险评 价等级 C级 C级 C级 风险应对措施 备注
未按时交税 违法生产或劳动法 1 政府及第 三方机构 产品质量检验不合格 产品和体系认证不合 格 国内法律调整 目标市场法律、法规 调整 税务法规更新未及时 掌握、执行 产品违法 产品侵犯他人专利 产品设计未考虑有害 物质限制要求 3 行业标准 设计产品不符合行业 标准 超期未收 超期未付 国内经济下行 5 经济 目标市场经济萧条 金融危机
1.建立采购管理程序文件，规范新供应商的导致准则；2.建立报价管理 规定，规范报价管理
1.建立新材料认可管理规定，明确打样流程及相关部门的职责；2.界定 打样基准
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交期延误 品质异常 21 采购及供 单价上升 应商管理 供应商倒闭 供应商综合能力低 不合格设备购入 操作不当导致损坏 设备、治 22 操作不当导致工伤 工具管理 设备、治具未进行保 养 设备遗失 未按计量相关法规进 行定期仪校 23 仪器校验 仪校员能力不足 过期仪器使用或点检 维护不当 未制作点检标样 标样错误 24 标样管理 标样过期失效 车间标样管理不善
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建立财务制度，规范税务管理 完善行政管理制度，员工手册等行政管理文件，预防违法性事件发生 1.建立完善质量管理体系，提升品质稳定性；2.建立可靠性试验性，定 期监控产品质量，确保品质的稳定性及符合法规要求 1.对于适用的产品认证项目，由开发负责设计阶段进行认证；2.建立产 品开发及设计评审程序，确保产品符合法规、行规要求；3.成立系统 部，专职维护公司质量管理体系的有效性
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人员招聘不足 员工技能不足 员工合理诉求得不到 人力资源 解决 管理 纠纷处理不当 激励约束机制不合理 退出机制不当 验收不规范 维护保养缺失 卫生环境差 11 工作环境 安全措施不到位 缺乏创新\团队意识 12 企业文化 缺乏诚信 建设 忽视文化差异
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Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 来自百度文库 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ
C级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 建立文件管理程序，规范对外来文件的管理要求 1.建立文件管理程序、记录控制程序和技术文件管理规定，界定各类文 件的编制及发行职责、准则等。 1.建立新产品开发程序和设计评审程序，明确开发流程、职责及对应接 口；2.建立项目管理规定，规范开发项目组的运行；3.建立设计开发品 质评价准则，规范新产品的评价基准，确保产品符合客户及相关法规要 求。
长期
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C级 1.建立生产计划控制程序，规范生产计划的编排、物料确保、进度的跟 进等相应的管理要求
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生产计划 控制
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C级
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物料需求计划管理不 善 在库在线报废物料处 理不及时 29 物控管理 物料没及时配送，现 场物料管理不善 不良物料没有做区分 并及时退料 在线物料过期 检验方式选择不当 验收标准与采购合同 规定冲突 30 入料检验 进料质量问题未及时 通知供应 检验标准过低 进料存在质量问题未 进行及时处理 胶水的调配以及管控 不到位 车间生产好成品没有 送检 产线没有做好点检工 作 31 生产过程 生产过程没有做工程 管理 首件以及品质首件不 及时 没有执行异常停LINE 标准 不良统计数据缺失， 管控不到位
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Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ
B级 B级 C级 C级 B级 B级 C级
建立人力资源管理程序，规范对人力招聘、岗位技能要求、在岗培训教 育等管理要求，保障人力资源
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1.完善行政管理制度，员工手册等行政管理文件，预防及有效处理纠纷 事件发生；2.建立适当的激励机制，完善优胜劣汰管理。
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法律法规
1.建立产品开发和设计评审程序，产品从立项阶段开始，由相关部门进 行评审，避免产品发生违法、侵权等事件；2.建立环保产品管理规定等 环境有害物质管理文件，预防制品中使用了禁用物质
1.建立产品开发和设计评审程序，产品从立项阶段开始，由相关部门进 行评审、验证，避免产品达不到行业要求 建立财务制度，规范应收、应付管理 财务
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Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ
B级 B级 B级 C级 B级 C级 B级 B级 B级 C级 B级 C级 B级 C级 C级 C级 C级 1.建立样品试制管理程序，明确各类样品的制作、批准、时效、标识、 维护等管理准则 1.建立检验、测量和试验设备控制程序，由工程部设备课专职管理检测 仪器；2.对内校、外校仪器进行分类清单管理，做成检验计划，按计划 进行调校工作；3.对于内校仪器，做成相关的校验指导书，由有资质的 人员进行定期校验。 1.建立生产设备管理程序，规范设备/治工具的申购、验收、定期维护等 管理；2.重要设备由工程部做成相应的维护保养作业指导书，对其进行 日常、定期保养 1.建立采购管理程序文件，规范新供应商的导致准则；2.建立供应商管 理规定文件，界定对供应商品质、服务、交付能力等进行定期的评审管 理，加强对综合能力强的供应商的合作度，淘汰能力弱的供应商
1.公司引入ERP管理系统辅助管理；2.建立生产过程控制程序、不合格品 控制程序、报废品管理规定等文件，明确物品的处理基准；3.设立工程 不良率、报废率等目标，时时监控。
基础设施 10 管理
1.组建行政工务课，由专职部门对公司基础设施进行管理 C级 B级 B级 B级 B级 B级 1.完善行政管理制度，员工手册等行政管理文件，预防及有效处理纠纷 事件发生；2.按行政规章及相应法规合理处理员工诉求，确保员工正当 利益不被侵犯。 建立应急准备和响应程序，以降低自然等灾害的影响 行政部建立快递等货运管理规章制度，规范货运管理 1.由总经办、行政部统筹企业文件建设；2.行政定期开展组织内部活动 推进企业文件建设工作 行政部组建7S小组，推行全公司的7S活动，持续改善卫生环境等 组建行政工务课，由专职部门对公司基础设施进行管理
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设备/治工具准备不 足 工艺文件准备不足 25 PP管理 材料准备不足 人员培训不足 检验基准不明确 未编制工艺、技术文 件 文件错误 工艺文件未及时更新 工艺、品 26 质、技术 技术品质类文件未发 资料管理 行给使用部门 工艺文件没有设立台 账管理 制造单位生产技术文 件没有及时挂放 文件遗失 27 外来文件 外来文件文件管理缺 管理 失 系统订单的接收与管 理不善 生产工单维护与生产 计划安排不善
行政
行政
总经办
13
社会
罢工
短期
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Ⅱ
C级
行政
14 自然环境 火灾、台风等灾害 15 送货、快 调度不合理 递等
短期 长期
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B级 C级
行政
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电脑设备维护不足 16 信息管理 安全措施不到位 客户需求未明确 17 合同评审 无法达成的要求说明 未召集关联部门评价 内部不协调 产品需求输入不充分 开发进度延期 设计产品不符合客户 需求 18 新产品开 设计产品成本过高 发及评价 评价标准缺失或不全 评估人员专业能力不 足 样机的检测项目和设 备不齐全 样品的检测报告编制 错误或不全 新供应商 19 开发 导入不合格供应商 竞价不规范 未将样品需求完整传 达给供应商 20 打样管理 样品不合格 延期交样
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C级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 1.建立生产过程控制程序，规范生产过程的管控要求；2.建立过程检验 控制程序，规范对制程特别是重要制程的监视和管控；3.建立工程管理 程序，规范工艺及异常管理；4.建立统计过程控制程序，规范制程数据 的统计分析；5.建立胶水管理规定，规范重要辅料的使用；6.由工程编 制作业指导书、生产流程图等技术指导文件指导生产；7.设立工程不良 率、报废率、成品合格率、生产效率等目标，对制程效果进行监控。 1.建立进料检验控制程序；2.各类物料设立检验基准文件、样品，规范 对材料的入料检验；3.对检验人员进行岗位教育及资格认定；4.设立材 料批准合格率等相应目标管控。
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Ⅰ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ
B级 C级 C级 B级 C级 C级 C级 C级 C级 C级 B级 B级 A级 B级 A级 B级 建立报价管理规定，规范报价事项 B级 1、建立顾客沟通程序和合同评审程序；2.界定对顾客沟通的职责及渠 道；3.设立投诉及顾客满足度目标，对顾客满意度进行定期调查并采取 措施对应。 建立文件管理程序，规范对客户等外来文件的管理 建立顾客财产管理程序，规范对顾客财产的管理 1、建立产品开发程序和设计评审程序，规范对产品开发各阶段的管理要 求，以确保产品设计、开发保质保量达成；2.建立项目奖励机制，提升 开发项目组成员的积极性。 完善商品策划制度，客户、产品导入前，由营业部门进行充分的分析和 评价。 营业部 1、建立管理评审程序，总经理主持每年进行定期的评审，分析市场环 境；2、总经办每年至少1次公司经营会议，分析公司行业环境，并决策 对应方案 建立合同评审程序，对客户需求进行充分检讨 总经办
1.行政部设立电脑课，由专职部门进行管理；2.建立电脑安全管理规 定，确保公司软硬件及信息的安全
行政
1、建立顾客沟通程序和合同评审程序；2.由生计课主持对合同进行评 审，确保客户需求充分了解
1.建立新产品开发程序和设计评审程序，明确开发流程、职责及对应接 口；2.建立项目管理规定，规范开发项目组的运行；3.建立设计开发品 质评价准则，规范新产品的评价基准，确保产品符合客户及相关法规要 求；4.设立样品合格率、PP合格率等目标，对新产品开发过程进行时时 监控。
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应收应付
1、建立管理评审程序，总经理主持每年进行定期的评审，分析市场环 境；2、总经办每年至少1次公司经营会议，分析公司行业环境，并决策 对应方案
总经办
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行业萧条 6 行业 同业无序竞争 同业出现集中趋势 客户订单变更 客户兼并重组 客户战略调整 客户商业模式、规划 不清晰 客户评估不准确 客户重要单据信息管 理不善 7 客户 客户财产损失 新产品开发周期过长 设计产品达不到客户 要求 产品质量投诉 产品交期延迟 客户满意度降低 报价过高 8 报价 报价不准确
长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期
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Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ
C级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 B级 C级 B级 B级 B级