复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的说明书
博朗(二氯乙酸二异丙胺片)
博朗(二氯乙酸二异丙胺片)【药品名称】商品名称：博朗通用名称：二氯乙酸二异丙胺片英文名称：Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets【成份】本品主要成份为二氯乙酸二异丙胺，其化学名称为二氯乙酸与N-（1-甲基乙基）-2-丙胺化合物（1:1）。
其结构式为：分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2分子量：230.13【适应症】用于慢性肝脏疾病引起的肝功能损害。
【用法用量】通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。
服药剂量应随患者年龄和症状适当调整。
【不良反应】本品不良反应发生率低，停药后不良反应症状均可消失。
其不良反应主要表现为以下几个方面：1.精神神经系统：有时出现头痛、眩晕、困倦、嗜睡等，发生率为0.1～5%。
2.消化道：有时出现腹痛、口渴，发生率为0.1～5%；偶见食欲不振、恶心、呕吐等，发生率小于0.1%。
3.其他：偶见皮肤干燥、牙龈肿胀等，发生率小于0.1%。
.【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
【注意事项】低血压者应慎用本品。
肾功能损害患者服用本品时应调整剂量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】本品为泛配子酸（维生素B15）的活性成分，在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。
本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取，从而改善肝细胞的能量代谢等有关。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【批准文号】国药准字H20041478【生产企业】企业名称：南昌弘益药业有限公司生产地址：江西省南昌高新技术产业开发区火炬大街789号。
二氯醋酸二异丙胺合成工艺的改进
第33卷第8期辽 宁 化 工V ol.33,N o.82004年8月Liaoning Chemical Industry August ,2004二氯醋酸二异丙胺合成工艺的改进陈广平1,王 晶2(1.红塔辽宁烟草责任有限公司沈阳卷烟厂,辽宁沈阳110000; 2.沈阳红梅集团,辽宁沈阳110000)摘 要: 研究了怎样对对二氯醋酸二异丙胺的合成工艺进行优化改进。
通过以二氯醋酸为原料在乙醚中直接与二异丙胺成盐合成二氯醋酸二异丙胺,使经本法合成后的二氯醋酸二异丙胺质量符合药用标准,收率为92.5%(以二氯醋酸计)。
该法与文献工艺比较简化了操作,易于生产,产品收率高、质量稳定。
关 键 词: 二氯醋酸二异丙胺;二氯醋酸;二异丙胺;合成中图分类号: T Q 226.38 文献标识码: A 文章编号: 10040935(2004)08044802 二氯醋酸二异丙胺(曾用名:肝乐)是维生素B15的活性成分,其结构的四个甲基可供应机体合成胆碱所需,具有解毒、改善肝功能、减少肝内脂肪沉积的作用,促进损伤肝细胞的再生,缩小肝脏坏死范围和抑制纤维化组织形成,提高组织中氧的利用。
可用于治疗各种疾病引起的肝功能障碍。
Cl 2CHCOOH ・HNCH (CH 3)2CH (CH 3)2二氯醋酸二异丙胺 二氯醋酸二异丙胺的主要中间体为二氯醋酸(Ⅰ)、二氯醋酸甲酯(Ⅱ)。
文献中介绍了先以二氯醋酸与甲醇成酯,再与二异丙胺成盐得到二氯醋酸二异丙胺(Ⅲ)的方法[1～3]。
成酯过程中或蒸出产物或以氯化氢为催化剂促进反应进行,并需经中和、水洗、蒸馏加以纯化,致使操作复杂、环境污染严重;成盐过程中虽反应平和,但一次收率不高、母液需加以回收精制,使生产周期延长、成本增加。
本文采用二氯醋酸与二异丙胺在乙醚中直接成盐,并根据原料、成品理化性质确定反应条件,量化投料比。
二氯醋酸二异丙胺的合成路线:上方(由Ⅰ直接到Ⅲ)为本文采用路线,下方(由Ⅰ经过Ⅱ到Ⅲ)为文献路线。
二氯醋酸二异丙胺-安全技术说明书MSDS
第一部分化学品及企业标识化学品中文名：二氯醋酸二异丙胺化学品英文名：Diisopropylammonium dichloroacetateCAS No.：660-27-5分子式：C8H17Cl2NO2产品推荐及限制用途：工业及科研用途。
第二部分危险性概述紧急情况概述吞咽有害。
造成皮肤刺激。
造成严重眼刺激。
GHS危险性类别急性经口毒性类别 4皮肤腐蚀 / 刺激类别 2严重眼损伤 / 眼刺激类别 2标签要素：象形图：警示词：警告危险性说明：H302 吞咽有害H315 造成皮肤刺激H319 造成严重眼刺激●预防措施：—— P264 作业后彻底清洗。
—— P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
—— P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
●事故响应：—— P301+P312 如误吞咽：如感觉不适，呼叫解毒中心/ 医生—— P330 漱口。
—— P302+P352 如皮肤沾染：用水充分清洗。
—— P332+P313 如发生皮肤刺激：求医/就诊。
—— P362+P364 脱掉沾染的衣服，清洗后方可重新使用—— P305+P351+P338 如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。
继续冲洗。
—— P337+P313 如仍觉眼刺激：求医/就诊。
●安全储存：—— P403+P233 存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
—— P405 存放处须加锁。
●废弃处置：—— P501 按当地法规处置内装物/容器。
物理和化学危险：无资料。
健康危害：吞咽有害。
造成皮肤刺激。
造成严重眼刺激。
环境危害：无资料。
第三部分成分/组成信息√物质混合物第四部分急救措施急救：吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。
皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
如有不适感，就医。
眼晴接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
如有不适感，就医。
食入：饮水，禁止催吐。
如有不适感，就医。
尔祺-注射用复方二氯醋酸二异丙胺.
注射用复方二氯醋酸二异丙胺
山东北大高科华泰制药有限公司
尔祺－注射用复方二氯醋酸二异丙胺
主要内容
尔祺的药理作用
尔祺的临床研究 尔祺的使用方法
2
北大高科
尔祺－注射用复方二氯醋酸二异丙胺
主要成分
二氯醋酸二异丙胺 葡萄糖酸钠
CH(CH3 )2 CH(CH3 )2 二氯醋酸二异丙胺
Cl2CH2COOH
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北大高科
尔祺－注射用复方二氯醋酸二异丙胺
药理作用
保护肝脏
消耗转运肝脂肪
调节血脂
细胞膜 甲基化
增加肝 能量 代谢
消耗 肝脂肪
转运 肝脂肪
抑制 胆固醇 合成
抑制 脂肪酸 合成
转氨酶下降
血脂改善
肝功能改善
脂肪肝改善
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北大高科
尔祺－注射用复方二氯醋酸二异丙胺
临床研究
治疗非酒精性脂肪性肝病
治疗非酒精性脂肪性肝炎 慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤
P<0.05 崔香玉、朴红心等，复方二氯醋酸二异丙胺治疗慢性病毒性肝炎合并酒精性肝损伤的 临床疗效观察，临床肝胆病杂志，2007，23（4）：245－255
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北大高科
尔祺－注射用复方二氯醋酸二异丙胺
使用方法
剂型：冻干粉针 规格：40mg/80mg 用法：40－80mg/天 价格： 118.00元/支（80mg）
41.20±7.54
62.90±5.56 35.20±8.79 56.90±8.35 61.60±7.54 75.20±7.17
P<0.05
AST
γ-GT
王哲、周长玉等，二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察 深圳中西医结合杂志，2003，13（6）
复方二氯醋酸二异丙胺与口服调脂药联用治疗2型糖尿病合并高脂血症28例疗效分析
复方二氯醋酸二异丙胺与口服调脂药联用治疗2型糖尿病合并高脂血症28例疗效分析摘要】目的观察复方二氯醋酸二异丙胺（以下简称为甘乐）与口服调脂药联用，治疗2型糖尿病合并高脂血症的安全性及疗效。
方法符合1999年WHO糖尿病专家委员会提出的诊断标准，参照《中国成人血脂异常防治指南（2007）》，选择28例2型糖尿病合并高脂血症为观察对象，给予甘乐80～120mg静点，依据血脂情况，选择微粒化非诺贝特或辛伐他汀口服，观察其疗效。
结果在本组28例中，显效：8例，好转：17例，无效：3例，总有效率占：89.3 %。
结论甘乐与口服调脂药联用，治疗2型糖尿病合并高脂血症，疗效确切。
【关键词】甘乐糖尿病高脂血症疗效糖尿病患者不仅伴糖代谢的紊乱，还伴随着蛋白质和脂肪代谢的异常，单纯使用贝特类或他汀类药物进行调脂治疗，疗程长，副作用相应增加。
我院自2008年～至今共收治2型糖尿病合并高脂血症28例，应用甘乐联合口服调脂药物治疗，疗效满意。
现报告如下:1 临床资料1.1一般资料28例均为住院患者，全部病例均符合1999年WHO糖尿病专家委员会报告提供的糖尿病诊断标准及《中国成人血脂异常防治指南（2007）》。
对于2004年《中国糖尿病防治指南》提供的糖尿病血脂异常标准与成人血脂异常区间的血脂异常仅口服调脂药物治疗。
治疗组28例，男性16例，女性12例，年龄42～76，平均59，2岁。
甘油三酯（TG）升高>1.7mmol/ L，总胆固醇（TC）升高>5.18mmol/L，低密度脂蛋白（LDL- C）>3.37mmol/L，用药前后监测TC，TG，LDL，HDL及血糖、肝肾功能。
1.2治疗方法以控制饮食、适量运动为基础，常规给予丹参川芎嗪注射液，静点14天，选用胰岛素皮下注射和/或口服降糖药物治疗，配合控制血压、治疗合并症等处理。
依据不同病情选用甘乐80～120mg加入0.9%的氯化钠注射液 100～150ml中或5%的葡萄糖注射液100～150ml，速效胰岛素注射液2u中每日一次静点，联合微粒化非诺贝特 200mg 每晚一次口服或辛伐他汀20mg 每晚一次口服，14天为一疗程。
分析水飞蓟宾联合复方二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪肝的临床效果
分析水飞蓟宾联合复方二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪肝的临床效果肖伟【摘要】目的:分析复方二氯醋酸二异丙胺联合水飞蓟宾治疗非酒精性脂肪肝对患者血脂水平、肝功能产生的影响.方法:2013年5月-2017年9月,于我院收治的非酒精性脂肪肝患者中选取98例,以治疗方式为依据,分为两组,对照组患者单独采用复方二氯醋酸二异丙胺片治疗,在此基础上,观察组患者联合水飞蓟宾治疗,对比两组血清学指标、肝功能、血脂水平以及不良反应发生情况.结果:与治疗前对比,两组治疗后PCT、IL-18、TNF-α 水平均有所降低,IL-10有所提高,且观察组优于对照组,差异显著,P<0.05;与治疗前对比,两组治疗后AST、ALT、TC、TG水平均有所降低,且观察组低于对照组,差异显著,P<0.05;治疗过程中,两组患者均没有严重不良反应出现.结论:复方二氯醋酸二异丙胺联合水飞蓟宾治疗非酒精性脂肪肝的效果显著,能有效改善患者的血脂水平、肝功能,安全性高,可推广.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2019(032)001【总页数】3页(P78-80)【关键词】复方二氯醋酸二异丙胺;水飞蓟宾;非酒精性脂肪肝;血脂水平;肝功能【作者】肖伟【作者单位】遂平仁安医院内一科河南遂平 463100【正文语种】中文【中图分类】R575.5非酒精性脂肪肝属于一种常见的消化内科疾病，如果不及时采取有效措施对其进行干预，随着病情进一步进展，可能发展为肝硬化、肝纤维化与肝癌[1]。
复方二氯醋酸二异丙胺片能对脂肪肝分解进行促进，将肝内脂肪聚集减少，对胆固醇合成进行抑制，促使肝细胞能量代谢得到改善，对受损肝细胞功能修复进行有效促进[2]。
水飞蓟宾则能促使肝细胞膜处于稳定状态，对肝细胞酶系统形成有效保护，促使肝细胞内活性氧自由基清除，肝脏解毒能力也会随之提高。
为了对非酒精性脂肪肝进行有效治疗，促进肝细胞修复，本研究在该疾病治疗中联合应用了复方二氯醋酸二异丙胺与水飞蓟宾，并获得了理想的治疗效果，报道如下。
血液科用药
血液科常用药物用法第三版（欢迎补充修正！^-^）警告：详细用法及注意事项以说明书为准对于使用本用法所致一切不良后果文章作者概不负责口泰10ml 分次含漱碘伏1：1000 睡前、便后坐浴碳酸氢钠1.0 3/日口服别嘌醇0.1 3/日口服碱化：碳酸氢钠（0.9%氯化钠250ml 碳酸氢钠40ml QD 静点，注意调节）水化、止吐、保肝（还原型谷胱甘肽）、保胃（成人用PPI，儿童多用西咪替丁）、保心脏（成人左卡尼汀（50mg/kg，总量不超过3g）,儿童不用）一、抗生素复方新诺明（复方新诺明2片2/日口服）（口服1周）诺氟沙星【氟哌酸】（诺氟沙星2粒（0.2）2/日口服）（口服一周）（空腹用，多饮水，注意尿量，18岁以下不用）米诺环素（米诺环素100mg 2 /日口服）头孢替唑（0.9%氯化钠100ml 头孢替唑2.0g Q12h 静点）头孢吡肟（0.9%氯化钠100ml 头孢吡肟2.0g Q12h 静点）拜复乐【莫西沙星】（拜复乐400mg 1/日静点）利奈唑胺（利奈唑胺600mg Q12h 静点）G+万古霉素（0.9%氯化钠250ml（或糖）万古霉素1.0 Q12h 大于60min静点）美罗培南【海正美特、美平】（0.9%氯化钠100ml 美罗培南1.0g Q8h 静点）亚胺培南-西司他丁【泰能】（0.9%氯化钠100ml 亚胺培南-西司他丁1.0g Q8h（or 0.5 Q6h）) 静点）头孢哌酮/舒巴坦【舒普深】（0.9%氯化钠100ml 头孢哌酮/舒巴坦2g Q12h 静点）哌拉西林/他唑巴坦【特治星】（0.9%氯化钠100ml 哌拉西林/他唑巴坦 4.5 Q8h 静点）左氧氟沙星（0.9%氯化钠100ml 左氧氟沙星200mg 2/日静点）替硝唑（替硝唑800mg 1/日静点）替加环素（老虎素）（0.9%氯化钠100ml 替加环素50mg 2/日持续60min静点（首剂加倍，用250ml 盐水点））二、抗真菌药氟康唑【大扶康】（大扶康400mg or 200mg 1/日静点）伊曲康唑口服液（伊曲康唑20ml 2/日）Cr <30伏立康唑（伏立康唑200mg 2/日口服）伏立康唑（0.9%氯化钠200ml 伏立康唑200mg 连用24小时后改为100mg 2/日）米卡芬净（0.9%氯化钠250ml 米卡芬净150mg 1/日静点）卡泊芬净（0.9%氯化钠250ml 卡泊芬净50mg（首次为70mg）1/日大于1h缓慢静点）两性霉素B 需爬坡制霉菌素（矿泉水500ml 制霉菌素10片分次含漱）三、抗病毒药阿昔洛韦（阿昔洛韦片0.4g 2/日口服）（预防用药时用1周）更昔洛韦（0.9%氯化钠250ml 更昔洛韦0.25g Q12h 静点）（CMV++）阿昔洛韦乳膏（阿昔洛韦乳膏白天每2小时1次，一日6次，连用7日外用）干扰素乳膏外用四、呼吸系统相关用药雾化（0.9%氯化钠5ml 沐舒坦2支庆大霉素1支2/日雾化吸入）溴已新（盐酸溴已新葡萄糖100ml Q12h 静点）沐舒坦【盐酸安溴索】（0.9%氯化钠100ml 沐舒坦30mg 2/日静点）痰热清（5%葡萄糖250ml 痰热清20ml QD 静点）孟鲁司特钠【顺尔宁】（孟鲁司特钠10mg 1/日口服）复方甲氧那明【希舒美】（复方甲氧那明2粒3/日口服）五、心血管系统相关用药曲美他嗪（曲美他嗪20mg 3/日口服）辅酶Q10（辅酶Q10 10mg 3/日口服）舒血宁（5%葡萄糖250ml 舒血宁20ml 1/日静点）复方苦参（0.9%氯化钠200ml 复方苦参10ml 1/日静点）参芪扶正注射液（参芪扶正注射液250ml 1/日静点）新活素【冻干重组人脑利钠肽】（先以1.5μg/kg静脉冲击后，以0.0075μg/k g/min的速度连续静脉滴注）（用于心衰）六、消化系统相关用药胃肠：麻仁软胶囊（麻仁软胶囊1粒（2粒）3/日口服）胃复安【甲氧氯普胺】（胃复安10mg 必要时肌注）雷莫司琼（0.9%氯化钠20ml 雷莫司琼0.3mg 1/日化疗前30min静推）格拉司琼（0.9%氯化钠20ml 格拉司琼3mg 1/日化疗前30min静推）托烷司琼（0.9氯化钠20ml 托烷司琼5mg 1/日化疗前30min静推）思联康（思联康1.0-1.5g 3/日口服）阿嗪米特（阿嗪米特1片3/日餐后口服）L-谷氨酰胺呱仑酸钠【麦滋林】（麦滋林1袋3/日口服）达喜【铝碳酸镁】（达喜0.5g 3/日口服）莫沙比利（莫沙比利5mg 3/日餐前口服）泮托拉唑【国产、潘妥洛克】（0.9%氯化钠100ml 泮托拉唑40mg 2/日（or 1/日）静点）奥美拉唑【国产、洛赛克】（0.9%氯化钠100ml 奥美拉唑40mg 2/日（or 1/日）静点）兰索拉唑（0.9%氯化钠100ml 兰索拉唑30mg 2/日（or 1/日）静点）肝脏：拉米夫定【贺普丁】（拉米夫定100mg 1/日口服）还原型谷胱甘肽（5%葡萄糖250ml 还原型谷胱甘肽1.8g（儿童减量）1/日静点）（药物性肝损害）甘乐【复方二氯醋酸二异丙胺】（5%葡萄糖100ml 甘乐40mg 1/日（or2/日）静点）甘利欣【甘草酸二铵】（甘利欣150mg 3/日口服）（降酶）美能【复方甘草酸苷】（复方甘草酸苷2片3/日口服）异甘草酸镁【天晴甘美】（10%葡萄糖注射液250ml 异甘草酸镁0.1g 1/日静点）易善复【多烯磷脂酰胆碱】（5%葡萄糖100ml 易善复10ml 1/日静点）斯美泰【丁二磺酸腺苷蛋氨酸】（5%葡萄糖250ml 斯美泰1g 1/日静点）（淤胆）优思弗【熊去氧胆酸】（熊去氧胆酸50mg 3/日口服）（胆石、淤胆）七、泌尿系统相关用药海昆肾喜胶囊2粒3/日口服开同【复方α-酮酸】（开同3粒3/日口服）左卡尼汀（0.9%氯化钠100ml 左卡尼汀1.0g 1/日静点）（5% 葡萄糖250ml 左卡尼汀2.0g 1/日静推）呋塞米（0.9%氯化钠20ml 呋塞米20mg 静推）托拉塞米（0.9%氯化钠20ml 托拉塞米20mg 静推）八、神经系统相关用药维生素B1(维生素B1 10mg 3/日口服)维生素B6（维生素B6 10mg 3/日口服）维生素B12（维生素B12 500ug 1/日口服）维生素B1、B6（5%葡萄糖100ml 维生素B1 100mg 维生素B6 100mg 1/日静点）维生素B12（维生素B12 500ug 1/日肌注）九、其他用药*止血药作用于血管的止血药：垂体后叶素（垂体后叶素5-10u加入50ml葡萄糖溶液静推，再10-20u加入葡萄糖200ml每分10-20滴持续72h静点）可使肠系膜动脉及肝动脉血管收缩，减少肝动脉及门静脉血流。
二氯醋酸二异丙胺说明书
二氯醋酸二异丙胺[药品名]二氯醋酸二异丙胺[英文名]diisopropylamini dichlorocacetas[别名]肝乐、DADA。
[分子式]C8H17O2NCL2[所属类别]：肝脏疾病辅助用药[性状]为白色结品性粉末；味微苦。
易溶于水、乙醇或氯仿，略溶于乙醚。
[作用与用途]具有改善肝脏机能、促进受伤肝细胞的再生，提高组织细胞呼吸及氧呼吸率的功能，减低肝内脂肪的聚积。
用于急、慢性肝炎、脂肪肝、早期肝硬化、黄疽及一般肝脏机能障碍。
[用法与用量I口服：每次40mg；小儿每次20mg，均每日3次。
肌注或静注：每次40—80mg，小儿1次20—40mg，均每日1次。
20天为1疗程。
[注意事项]应用初期偶有嗜睡感，可自行消失。
注射时个别病人，有暂时性的不适如眩晕、恶心、呕吐等。
[贮藏]避光，密闭保存。
[制剂]肝乐片Tabellae DADA Cun Calcio G1Mconato：每片含二氯醋酸二异丙胺20 mg、葡萄糖酸钙19．48mg。
口服：1次2片，每日3次。
肝乐注射Injectio DADA Cum NatrjoGluconato：每毫升含二氯醋酸二异丙胺20mg、葡萄糖酸钠19mg。
每支2ml，肌注或静注，每日1支。
[注意事项]：副反应少见，偶有嗜睡、眩晕、恶心等。
本品针剂含有葡萄糖酸钠。
用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。
用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。
除上述适应症外。
还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍。
药理作用【药理作用】二氯醋酸二异丙胺为维肝素的活性成分，其结构上有4个甲基，可供应机体合成胆碱所需的甲基。
胆碱在体内参与脂肪代谢，胆碱是磷脂的组成部分，卵磷脂能与脂肪、胆固醇及蛋白质一起构成脂蛋白而易溶于血浆，肝内脂肪以脂蛋白的形式运到肝外以减少肝内沉积的脂肪。
故本品具有解毒、改善肝功能、减少肝内脂肪沉积的作用，并促进损伤肝细胞的再生，缩小肝脏坏死的范围和抑制纤维化组织的形成，以提高组织细胞呼吸功能及氧利用率的作用。
非酒精性脂肪肝的中医药治疗
（2）肝郁脾虚证
临床表现： 胁肋胀痛或隐痛，心情抑郁不舒，嗳气，四肢乏力，食欲不振，或有便溏，舌淡或胖，苔薄白或腻，脉弦细或沉细。 治法：疏肝健脾 方药：柴芍六君子汤加减。柴胡、白芍、白术、茯苓、姜半夏、陈皮、党参、郁金、山楂、枳壳、薏苡仁等。 中成药 ①逍遥丸：疏肝解郁，健脾和营。 ②香砂六君丸 。
（５）肝肾亏虚证
临床表现： 胁肋隐痛，腰膝酸软，头晕耳鸣，失眠，或午后潮热、盗汗，舌红少津，脉虚细或细数。 治法：补益肝肾。 方药：一贯煎合六味地黄汤加减。北沙参、枸杞子、当归、熟地黄、麦冬、山茱萸、丹参、白芍、陈皮、决明子、泽泻、山药、山楂。 中成药 六味地黄丸
壳脂胶囊：壳聚糖、丹参、制何首乌、茵陈、牛膝）。SFDA批准，2005年12月上市。 胆宁片：为胆道疾病药物。近年上海龙华医院、上海第一人民医院等多中心临床研究证实对脂肪肝治疗有效。
（４）气滞血瘀证
临床表现： 胸胁刺痛或胀闷，走窜疼痛，或胁痛拒按，妇女可见经闭或痛经，经色紫暗，夹有血块等，舌紫暗或见瘀斑，脉涩。 治法：行气活血。 方药：复元活血汤加减。柴胡、当归、泽兰、丹参、赤芍、郁金、香附、枳壳、川芎、姜黄、山楂、虎杖、牛膝、甘草。 中成药： 丹参片：活血化瘀。
各组大鼠肝组织脂肪变性，油红染色，×400
正常
模型
祛湿方
甘乐
油红0染色，×400
二氯醋酸二异丙胺联合阿托伐他汀治疗2型糖尿病合并脂肪肝疗效观察
『 关键 词】 ２型糖 尿病 ； 肪肝 ； 脂 复方 二氯 醋酸二 异 丙胺 （ 乐 ） 阿托伐 他 汀（ 甘 ； 立普妥 ）
［ 中图分类 号】 ５ ７ Ｒ ８
பைடு நூலகம்
［ 文献 标识 码】Ｃ
【 文章编 号】１ ７ — ２ ０（０ ９ ０ （ ） ０ ６ ０ ６ ３ ７ １ ２ ０ ）５ ａ一 ９ — ２
型糖 尿病合 并脂 肪肝 病患 者 ． 并评 估其 疗效 。
１资 料 与 方 法 １１一 般 资料 ．
近年 来 ． 随着 我 国社 会经 济 的不 断发 展 ， 民生 活 水平 人 日益 提高 以及 Ｂ超 、 Ｔ在 健康检 查 中 的应用 ， 肪 肝 的发病 Ｃ 脂 率和检 出率 明显 增加 ， 纯脂 肪肝 是非 酒精 性脂 肪 肝脏 疾病 单 的一 个 阶段 ｌ 非 酒 精性 脂 肪 肝脏 常 与 ２型 糖 尿病 、 胖 、 ｌ ＿ ， 肥 高
三 酰甘 油 （ Ｇ） 低 密 度 脂 蛋 白胆 固醇 （ Ｄ — 均 较 治 疗 前 显 著 降 低 （ ＜ ．１ ， 腹 血 糖 （Ｐ 、 化 血 红 蛋 白 Ｔ 、 Ｌ Ｌ Ｃ） Ｐ ００ ） 空 Ｆ Ｇ） 糖 （ ｂ 较 治疗 前下 降 （ ＜ ．１ 。结论 ： ＨＡ ） Ｐ ００ ） 对伴有 脂肪 肝 的 ２型糖 尿病 患者 ， 应用 肝乐联 合立 普妥 治疗 ， 能有效 地降 酶 、
８ ０例 ２型糖尿 病患 者均 为我 院住 院及 门诊 患者 ，其 中 ，
男５ ６例 ， ２ 女 ４例 ； 龄 ３ ～ ９岁 ， 均 ４ ． ； 程 ５ １ 年 ２７ 平 ４５岁 病 ～ ０年 。
二氯醋酸二异丙胺在肝病中的临床应用
二氯醋酸二异丙胺在肝病中的临床应用【关键词】二氯醋酸二异丙胺肝病临床应用为了解二氯醋酸二异丙胺在肝病中的临床应用以指导临床用药，查阅文献，将相关二氯醋酸二异丙胺在肝病中的临床应用现状整理，发现二氯醋酸二异丙胺在非酒精性肝病和酒精性肝病治疗中有很好疗效，二氯醋酸二异丙胺与其他药物联用也有很好疗效，现介绍如下：1 二氯醋酸二异丙胺在非酒精性肝病中的临床应用在用随机双盲-多中心剂量平行对照的临床试验治疗非酒精性脂肪性肝病患者，分别用二氯醋酸二异丙胺高剂量(120mg/d)和低剂量(60mg/d)治疗8周，高剂量组和低剂量组临床总有效率分别为87.8%和79.6%；丙氨酸氨基转移酶复常总有效率分别为55.7%和69.4%，血脂总有效率分别为67.2%和67.7%，B超脂肪肝影像学检查总有效率分别为51.7%和43.5%。
两组比较，差异均无统计学意义。
认为二氯醋酸二异丙胺可安全有效地用于治疗非酒精性脂肪性肝病［1］。
将74例非酒精性肝炎并发高脂血症患者随机分为两组，同时给予保肝对症治疗，其中38例服用二氯醋酸二异丙胺，36例为对照组，在治疗前后不同阶段观察血脂代谢及肝脏酶学改善情况。
结果显示，二氯醋酸二异丙胺可明显降低非酒精性肝炎血清胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、甘油三酯(TG)水平，增加高密度脂蛋白(HDL-C)水平且可改善肝功能［2］。
有人认为，采用甘乐注射液（二氯醋酸二异丙胺注射液）治疗糖尿病非酒精性脂肪肝不但可以改善肝细胞功能,而且对体内血脂代谢紊乱具有改善作用,较之单纯采用甘利欣治疗有更好的效果［3］。
有人认为，在治疗非酒精性脂肪肝中单用甘利欣（甘草酸二胺）只达到护肝作用，疗效差，当与二氯醋酸二异丙胺联用后，护肝作用增强，同时增加了调解肝内脂肪代谢的作用，消除过多脂肪对肝脏功能的影响，使肝功能迅速恢复［4］。
给予多种维生素、支链氨基酸、丹参注射液治疗基础上应用甘乐治疗脂肪性肝炎，肝功能和肝影象学有好的改善［5］。
二氯醋酸二异丙胺联合阿托伐他汀治疗2型糖尿病合并脂肪肝疗效观察
二氯醋酸二异丙胺联合阿托伐他汀治疗2型糖尿病合并脂肪肝疗效观察[摘要] 目的：探讨复方二氯醋酸二异丙胺片（商品名：甘乐，辽宁丹东制药厂产品）和阿托伐他汀片（商品名：立普妥，辉瑞制药）联合治疗2型糖尿病合并脂肪肝的疗效。
方法：80例糖尿病合并脂肪肝患者，均在饮食与运动治疗基础上常规胰岛素降糖治疗，同时肝乐2片，每日3次口服，立普妥10 mg睡前口服，疗程为3个月，观察有关指标及B超影像学改变。
结果：治疗后患者肝脏超声检查脂肪肝消失者34例，脂肪肝消失率为42.5%，治疗总有效率为97.5%。
丙氨酸转移酶（ALT）、天门冬氨酸转移酶（AST）、血清总胆红素（TBIL）降至正常（P＜0.05）。
血总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均较治疗前显著降低（P＜0.01），空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）较治疗前下降（P＜0.01）。
结论：对伴有脂肪肝的2型糖尿病患者，应用肝乐联合立普妥治疗，能有效地降酶、降脂、辅助降糖，从而更有效地缓解及逆转非酒精性脂肪肝。
[关键词] 2型糖尿病；脂肪肝；复方二氯醋酸二异丙胺（甘乐）；阿托伐他汀（立普妥）[中图分类号] R587 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2009）05（a）-096－０2近年来，随着我国社会经济的不断发展，人民生活水平日益提高以及B超、CT在健康检查中的应用，脂肪肝的发病率和检出率明显增加，单纯脂肪肝是非酒精性脂肪肝脏疾病的一个阶段[1]，非酒精性脂肪肝脏常与2型糖尿病、肥胖、高血压及高脂血症相伴随，几乎都存在胰岛素抵抗[2]。
临床症状表现为疲劳、乏力、腹胀、肝区疼痛、恶心、呕吐、食欲减退、肝脏肿大和不同程度的黄胆，如不及时治疗会导致脂肪性肝炎，脂肪性肝硬化，甚至在乙型肝炎的基础上发生肝细胞癌。
本试验应用复方二氯醋酸二异丙胺片（商品名：甘乐，辽宁丹东制药厂产品）联合阿托伐他汀片（商品名：立普妥，辉瑞制药）治疗我院2006年1月～2007年1月门诊及病房收治的2型糖尿病合并脂肪肝病患者，并评估其疗效。
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
供的3/4来自于门静脉，把来自消化道含 有营养的血液送至肝脏“加工”。肝动脉
是来自心脏的动脉血主要供给氧气，门静脉收 集消化道的静脉血主要供给营养。
体循环各器官血管床并联关系示意图
肝脏的12种生理作用
肝脏是人体内最大的消化腺。也是体内新 陈代谢的中心站。据估计，在肝脏中发生的 化学反应有500种以上，实验证明，动物在 完全摘除肝脏后即使给予相应的治疗，最多也 只能生存50多个小时。
11、在胚胎时期肝脏还有造血功能。 12、肝脏的再生能力 ：
肝细胞损伤时的代谢障碍
（1）肝细胞损伤时蛋白质代谢的变化： （2）肝细胞损伤时的脂类代谢变化： （3）肝细胞损伤时糖代谢的变化：
（1）肝细胞损伤时蛋白质代谢的变化：
肝细胞合成白蛋白的能力很强，正常人每 天能合成10g。当肝功能严重受损时，血浆胶 体渗透压可因白蛋白的合成不足而降低，同时 球蛋白浓度（尤其γ-球蛋白）反而增高，导 致血浆白蛋白与球蛋白的比值（A/G）降低。 在重症肝炎及急性黄色肝萎缩时，可见α、β 及γ球蛋白降低。肝细胞损伤时血清游离氨基 酸增加，甚至从尿中丢失，这可能是由于肝细 胞处理氨基酸的能力下降所致。肝细胞损伤时 合成尿素的能力降低，可引起血氨增高。肝细 胞损伤时肝细胞（胞质，线粒体等）内多种酶 可逸入血中，使血中多种酶活性增高。
5、解毒：在机体代谢过程中，门静脉收集自腹腔流来的血液，血中的
6、分泌胆汁：每天有600-1100ml胆汁。
7、吞噬、防御机能：肝脏是最大的网状内皮细胞吞
噬系统。肝静脉窦内皮层含有大量的枯否氏细胞，有 很强的吞噬能力，门静脉血中99%的细菌经过肝静脉 窦时被吞噬。因此，肝脏的这一滤过作用的重要性极 为明显。 8、制造凝血因子：肝脏是人体内多种凝血因子的主 要场所，人体内12种凝血因子，其中4种都是在肝内 合成的。肝病时可引起凝血因子缺乏造成凝血时间延 长及发生出血倾向。 9、调节血容量：正常时肝内静脉窦可以贮存一定量 的血液，在机体失血时，从肝内静脉窦排出较多的血 液，以补偿周围循环血量的不足。 10、产生热量：安静时内脏产热器官。
常见医嘱
微量泵保肝药物甘乐（二氯醋酸二异丙胺）80mg+5%Glu 100ml ivgtt qd绿汀诺（还原型谷胱甘肽）1.2-2.4g+5%Glu 100ml ivgtt qd 易复善（多烯磷脂胆碱）10-20ml+5%Glu 250ml ivgtt qd瑞甘（注射用门冬氨酸鸟甘酸）2.5g+5%Glu 250ml ivgtt qd 美能（甘草酸）20ml+5%Glu 250ml ivgtt qd （注意血钾）止吐药物胃复安（灭吐灵）1支im欧贝1支+NS 100ml ivgtt qd/tid格列司琼20mg+NS 20ml iv tid改善供血药物凯时4ml+NS 100ml ivgtt qd川威4ml+NS 100ml ivgtt qd丹参酮80mg+ NS 100ml ivgtt qd奥扎格雷80mg+ NS 100ml ivgtt qd胞磷胆碱500mg+NS 250ml ivgtt qd克林澳160mg+NS 250ml ivgtt qd血栓通300mg+NS 100ml ivgtt qd营养神经药物DM 周围神经病变依帕司他50mg tid po硫新酸600mg+NS 100ml ivgtt qd甲钴胺1mg+ NS 100ml ivgtt qd胞磷胆碱750mg+ NS 100ml ivgtt qd脑水肿脱水甘露醇125mg ivgtt 快速q12h-q6h 对肾功影响大甘油果糖250ml ivgtt 缓慢q12h 用药3-5天停药速尿20mg qd地塞米松5mg iv qd 对炎症反应性脑水肿敏感，注意副作用肺脑合剂地塞米松10mg +氨茶碱0.125mg +可拉明2支+洛贝林2支+5%Glu 250ml消化道出血处理1.心电监护：注意血压、心率2.下医嘱：合血、拟红细胞悬液、输血前全套、血型、病危、禁食禁饮3.抑酸PPI生长抑素（门脉高压出血）4.止血卡洛磺钠3支+NS 100ml ivgtt凝血酶1支im q8h去甲肾20mg+凝血酶1支+冰NS 250ml 25ml/q4h 洗胃凝血酶冻干粉500u+NS 20ml po q6h去甲肾8mg+NS 100ml po 25ml/h5.补液：GNS 500ml+K 15ml ivgtt万文/羟乙基淀粉500ml ivgtt6.升压：多巴胺200mg +NS 250ml iv 泵2ml/h 开始肝脏原因导致凝血功能异常和出血1.凝血酶原复合物（10-20IU/kg）200/400IU +NS 100ml ivgtt q6h（注意血栓形成和DIC发生）2.纤维蛋白原1g +NS 100ml st 或qd3.维生素K 400IU ivgtt4.葡萄糖酸钙40ml ivgtt5.血浆4u ivgtt咯血处理1.心电监护：注意血压、心率2.下医嘱：病危、禁食禁饮、医患沟通（窒息、大出血等）3.药物止血凝血酶1支im卡络磺钠3支（60mg）+NS 100ml ivgtt bid氨甲磺酸10ml +NS 100ml ivgtt bid垂体后叶素1-2支+NS 250ml ivgtt 或者使用泵入：镇静：安定5mg tid+5mg qn 或者静脉使用安定急性左心衰处理首先观察室心脏的问题还是肺部的问题，重点询问小便量，肺部听诊观察四肢，可急查心悸标志物，BPN；继而观察容量是否足够，如小便在800ml一下可以利尿；用ECG排除MI，注意CK-MB，肺心病所致的心衰重点为控制感染。
二氯醋酸二异丙胺
城乡居民疾病结构和死亡原因
2006年城市居民死亡率前五位依次为恶性肿 瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系病、损伤和中毒 ，农村居民依次为恶性肿瘤、脑血管病、呼吸系 病、心脏病、损伤和中毒。2007年城乡居民死因 结构不会有大的变化。高血压、糖尿病、心脑血 管病、恶性肿瘤等慢性病成为城乡居民主要发病 和死亡原因。
消化功能（分泌胆汁） 参与物质代谢 解毒作用
防御作用
造血功能(胚胎期) 调节血液循环 制造凝血因子 再生能力
评价肝功能指标之一—— 转氨酶
谷丙转氨酶（ALT）：存在于细胞浆内，容易从细 胞内逸出，灵敏度高，轻度肝细胞损伤时即可明显 升高。即使肝细胞没有发生明显坏死，就会导致 ALT明显升高。参考值：(5-45)IU/L 谷草转氨酶（AST）：肝细胞损伤较重，出现线粒 体受损或肝细胞坏死时才明显升高。因此，在较严 重的肝病时，AST的水平更能反映肝细胞损伤的严 重程度。参考值：(5-45)IU/L
临床应用
几组重要概念之间的关系
非酒精性脂肪性肝病， NAFLD而临床发现，20％81％的NASH患者并发高脂血症，而并存的血脂紊乱不仅 可以促进肝纤维化，而且是心脑血管疾病发生的重要危险 因素。但由于许多降血脂药物可促进血脂集中于肝脏代谢， 反而可能促进脂质在肝脏的蓄积，加重肝脏损伤。因此， 不伴有高脂血症的NASH，原则上不用降血脂药物，伴有 高脂血症的患者在综合治疗的基础上加用降血脂药物，定 期检测肝功能，必要时联合应用其他保肝药物。对于合并 肝损害、高脂血症的非酒精性脂肪肝炎的病例，必需在综 合治疗基础上，应用去脂保肝抗氧化药，以阻止慢性肝病 进展。
少肝内脂肪聚集。
降血脂：降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸浓度， 减少肝脏对甘油的吸收，同时抑制甘油三酯的合成。
甘乐(复方二氯醋酸二异丙胺片)使用说明
甘乐(复方二氯醋酸二异丙胺片) 【品牌】甘乐：
【用法用量】口服:一次1一2片，一日1一3次，小儿减半或遵医瞩:重症加倍：每一疗程均为20日。
【注意事项】对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失。
【不良反应】偶见嗜睡、头痛、口渴，少见食欲不振等，可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者慎用。
【适应症】代谢综合症:国内:用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。
用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。
国外:除上述外，还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化症、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【包装】20mg*24片/盒
【药物过量】尚不明确。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】片剂
【药代动力学】尚不明确。
【成份】本品为复方制剂，具体组合为：每片含二氯醋酸二异丙胺20mg葡萄糖酸钙19.5g。
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复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的说明书
治疗肝胆胰腺类的疾病是如今社会普遍现象，患上这种疾病的人群往往都是那些生活质量过于富饶的人群，社会当中的各种应酬应接不暇，这样很容易导致肝胆胰腺类的疾病发生。
目前采用复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)进行肝胆胰腺疾病的治疗效果非
常显著，患者往往很快能感到效果，下面我们来看看关于复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的介绍吧。
【药品名称】
通用名称：复方二氯醋酸二异丙胺片
商品名称：复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)
【适应症/功能主治】代谢综合症:国内:用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。
用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。
国外:除上述适应症外.还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心
【规格型号】20mg*24s
【用法用量】口服:一次1一2片，一日1一3次，小儿减半或遵医瞩:重症加倍：每一疗程均为20日。
【不良反应】偶见嗜睡.头痛、口渴，少见食欲不振等，可自行消失。
【注意事项】对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H21023819
【生产企业】丹东医创药业有限责任公司
综上所述，现在您知道复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的功效和用药准则了吧?对于治疗肝胆胰腺类疾病的患者来说，治疗时机非常重要。
及时治疗往往能很好的治愈疾病，千万不要抵触治疗，这样只会让疾病更加恶化。
服用复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)能够快速准确的治愈您的肝胆胰腺类疾病，让您尽快健康起来。