药物分析复习材料

药物分析

药品质量标准的主要内容----含量测定--—选择含量测定方法的基本原则（1）原料药（西药）的含量测定应首选容量分析方法。

（2）制剂的含量测定应首选色谱法。

（3）对于酶类药品应首选酶分析法，抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法等。

（4）在上述方法均不适合时，可考虑使用计算分光光度法。

（5）对于新药的研制，其含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。

3.我国现行的药品质量标准有（E）

A. 中国药典和地方标准

B.中国药典、国家药监局标准和部颁标准

C.国家药监局标准和地方标准

D.中国药典、国家药监局标准和地方标准

E.中国药典和国家药监局标准

5.中国药典规定：热水系指水的温度为（C）

A.10～30℃

B.40～50℃

C.70～80℃

D.98～100℃

E.100℃

7.修约后为1.203的原始数据可能为（C.D）

A.20249

B. 1.20250

C. 1.20251

D. 1.20348

E. 1.20350

9.数字1.45050经修约后，正确的是（B.C.D）

A.1.4

B.1.5

C.1.45

D.1.450

E.1.451

1.鉴别试验鉴别的药物是

A、未知药物

B、储藏在标签容器中的药物

C、结构不明确的药物

D、B+C

E、A+B

2、下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是

A、丙二酰脲类

B、有机酸盐类

C、有机氟化物类

D、硫喷妥钠

E、苯巴比妥

3、常用的鉴别方法有

A、化学法

B、光谱法

C、色谱法

D、生物学法

E、放射学法

4.A、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物

B、芳酸及其酯类、酰胺类药物

C、化学结构中含有脂肪氨基的药物

D、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物

E、具有莨菪碱结构的药物

1.三氯化铁呈色反应用于鉴别（A）

2.羟肟酸铁反应用于鉴别（B）

3.茚三酮呈色反应用于鉴别（C）

4.重氮化—偶合反应用于鉴别（D）

5.Vitali反应用于鉴别（E)

药物的杂质检查

药物及其制剂中的成分中不属于杂质范畴的是（E)

A、药物中的残留溶剂

B、药物中的多晶型

C、阿司匹林中的游离水杨酸

D、药物中的合成中间体

E、维生素AD胶丸中的植物油

练习1：检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为

A. 0.20g

B. 2.0g C．0.020g

D. 1.0g

E. 0.10g

已知：c＝1 g/ml＝1×10 6 g/ml

V＝2ml L＝0.0001%

S=V.C/L * 100%=2*1*10-6/0.0001% *100%=2.0g

练习2：检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？

A. 0.2ml

B. 0.4ml C．2mlD. 1ml E. 20ml

V=L.S/C=1.0ml

示例. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）

A. 硫酸

B. 硝酸

C. 盐酸

D. 醋酸

E. 磷酸

例 1. 中国药典（2000年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是（D）

A. 使检查反应完全

B. 药物中含氯化物的量均在此范围

C. 加速反应

D. 所产生的浊度梯度明显

E. 避免干扰

例2. 采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）A．加速生成氯化银浑浊反应B．消除某些弱酸盐的干扰

C．消除碳酸盐干扰D．消除磷酸盐干扰

E．避免氧化银沉淀生成

例3. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）

A. 所用比色管需配套

B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)

C. 避光放置5分钟

D. 用硝酸银标准溶液做对照

E. 在白色背景下观察

例：药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）

A. 标准氯化钡

B. 标准醋酸铅溶液

C. 标准硝酸银溶液

D. 标准硫酸钾溶液

E. 以上都不对

示例1．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）

A. 1.5

B. 3.5 C．7.5D. 9.5 E. 11.5

示例2．微孔滤膜法是用来检查（C）

A. 氯化物

B. 砷盐

C. 重金属

D. 硫化物

E. 氰化物

示例3. 中国药典(2005年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（BC）

A. 硫化氢试液

B. 硫代乙酰胺试液

C. 硫化钠试液