2020年中医执业医师《卫生法规》试题及答案(卷三)

2020年中医执业医师《卫生法规》试题及答案（卷三）

1、某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反映在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监督管理部门经过调査确认该药为假药，其法定依据是

A.未标明有效期

B.未注明生产批号

C.未经批准而进口

D.超过有效期

E.擅自添加着色剂

2、按照《处方管理办法(试行)》文件，处方是医师为患者开具的一种

A、医疗诊断证明

B、医疗用药的医疗文书

C、用药的标准规范

D、用药的技术规范

E、资质证明文件

3、《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于

A、防病、治病的特殊商品

B、预防、治疗人的疾病的物质

C、预防、诊断人的疾病的物质

D、预防、治疗、诊断人的疾病的物质

E、预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质

4、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有

A、《药品经营合格证》、《营业执照》

B、《药品制剂许可证》、《营业执照》

C、《药品经营许可证》、《制剂许可证》

D、《药品经营许可证》、《营业执照》

E、《药品经营许可证》、《药品制剂许可证》

5、药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是

A、发达国家药品标准

B、国际先进药品标准

C、国家药品标准

D、(省级)地方药品标准

E、国家推荐标准

6、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于

A、可使用药品

B、不能使用药品

C、不合格药品

D、假药

E、劣药

7、下列各项中，应按假药论处的是

A、药品超过有效期

B、药品不注明或者更改生产批号

C、药品未标明有效期或者更改有效期

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准

E、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

8、具有下列何种情形的药品应当按劣药论处

A、变质的药品

B、被污染的药品

C、未标明有效期或者更改有效期的药品

D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

9、下列关于劣药的情形叙述正确的是

A、超过有效期的药品

B、不注明或者更改生产批号的药品

C、未标明有效期或者更改有效期的药品

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

E、以上均是

10、下列关于假药的情形叙述正确的是

A、变质的药品

B、被污染的药品

C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

E、以上均是