ISO9001-2015知识管理清单

ISO9001-2015 文件清单-手册和程序文件

东莞伸东电子有限公司
文件清单
文件类别：程序文件/质量手册
序号文件编号版本/版次制订部门
文件名称
1
QM-01
A2
管理代表品质手册
2
QE-001
3
QE-002
A0
管理代表组织环境与相关方管理程序
A0
管理代表风险和机遇管制程序
4
QE-003
B4
品保部文件管理程序
5
QE-004
B4
品保部记录管理程序
6
QP-005
B1
管理代表管理责任程序
7
QP-006
B0
品保部品质计划程序
8
QE-007
A3
管理代表信息沟通管理程序
9
QE-008
B2
管理部資源管理程序
10
QP-009
B4
品保部檢驗與測試設備管理程序
11
QP-010
A0
管理代表组织知识管理程序
12
QP-011
B5
采购部采購管理程序
13
生效日期 2020.03.02
2020.03.02
2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02
东莞伸东电子有限公司
文件清单
文件类别：程序文件/质量手册
序号文件编号版本/版次制订部门
文件名称
36 備注:
QE-033
A0
家电部生产运作控制程序
20
QE-020
B3
品保部不合格品管理程序
21
QP-021

ISO90012015版管理手册

质量手rnt 7ttl纺hiHJ 娥4)15年月10卜| /实施卜血201討:7月』日 ****** 修订~ 履历******版本修订页次备注 00 2015年7月10日首次编写ra 制订审核核准 :已口枷・生7 曰M 耳^"!曲氤& 血“佔4：-7・5-山1.0前言1.1手册说明1.2质量手册颁布令1.3公司简介2.0引用标准3.0有关术语4.组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范圉4・4•质量管理体系4.4. 1总则4.4. 2过程方法5领导作用5.1领导作用与承诺5.1. 1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1. 2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量11标及其实施的策划6・3变更的策划7支持7.1资源7.1. 1总则7.1. 2基础设施7.1. 3过程环境7.1.4监视和测量设备7.1. 5知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的7.5. 1总则7.5. 2编制和更新7.5. 3文件控制8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2. 1总则8.2. 2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求评审8.2. 4顾客沟通&3运行策划过程8・4供应的产品和服务的控制8.4. 1总则8.4.2外部供应的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8・5产品和服务的开发（删减）8・6产品生产和服务提供8.6. 1产品生产和服务提供的控制8.6・2标识和可追溯性8.6・3顾客或外部供方的财产8.6. 4产品防护66・3交付后的活动8.6. 6变更控制8. 7产品和服务的放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1. 1总则9. 1.2顾客满意9.1. 3数据分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1程序文件清单附件2质量方针和目标附件3组织及质量管理体系结构图附件4各主要岗位的职责和权限附件5质量管理体系职能分配表附件6生产工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按照1509001:2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

iso9001-2015质量管理过程清单-参考11

总务部
经营计划完成率≥90%
绩效考核项目的全面性100％
管理过程
质量成本
质量成本数据采集信息
质量成本状况月报表
趋势图
质量成本核算表
电脑、计算器
财务部
（预防成本+鉴定成本）÷（内部失败成本+外部失败成本）≥1
管理评审
质量管理体系所有要求及业绩趋势，包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析
质量手册、程序文件、技术
文件、外来文件
文件编号的需求
文件更改的需求
受控文件清单
文件发放记录
外来文件一览表
文件发放、回收登记表
文件更改通知单
文件作废销毁申请单
文件借阅、复制登记表
文件管理程序
电脑(各部门含一台以上)
文件夹、文件柜、笔、纸
部分受控文件印章
体系小组
品质部
更改后的文件100%将旧文件回收/每半年
合格的原辅材料
合格供方
采购订货申请表
报价单
检验报告
采购控制程序
资金
办公设施
电脑、传真机Biblioteka 电话等采购部进货材料合格率100%/每半年
关键材料供应商每年评审一次100%/每年
仓储管理
仓储过程
生产计划
入库单
送货单
检验报告
领、退料、收料单
产品收发存月报表
仓库管理规定
货物运送管理规定
办公设施
电脑、电话
打印机
叉车
汽车
采购部
先入先出
实物质量
不合格品控制
采购、生产、交付及交付后活动中发现的不合格品
品质异常通报书
内部联络单

7.1.6知识管理清单(ISO9001-2015)

深圳市***塑胶有限公司知识管理清单（ISO9001:2015 7.1.6）制定：批准：表单编号，版本：QR-PZ-07,A/0序号知识来源知识载体知识类别主要知识点应用场所适用性评估内部沟通或应用方式管理责任人更新情况查询1行业协会杂志、报刊、教材等PC+ABS 料注塑工艺要求等新材料的应用范围，主要工艺参数新产品开发适用纳入外来文件及内部培训计划工程主管目前无变更2 供应商材料介绍或资料PVC 、ABS 、PC 等塑料的分类及用途说明PVC 料型号及用途新产品开发、注塑工艺适用转化为作业指导书实施工程主管目前无变更3客户产品图纸车充（产品）行业发展趋势、变化情况新产品外形、新功能新产品开发根据客户需要处理转化为产品图纸实施工程主管目前无变更4内部成功经验或失败教训客户投诉资料、品质异常单产品或工艺改进方面知识常见的不良品处理方案、常见产品的工艺参数设定工艺改进、品质异常处理目前适用转化为作业指导书实施品质主管生产主管异常发生后及时变更企业经营管理知识职责权限分配技巧、绩效考核、目标设定方法、流程优化知识等公司内部经营管理目前适用转化为目标分配表、绩效考核表等总经理及各部门主管每年更新，优化5 知识产权专利证书专利知识等产品专利图纸、证书销售适用广告宣传、产品生产等总经理不定期查询同行专利情况，优化专利管理措施6咨询公司或认证公司审核报告、培训教材认证标准管理体系知识、7S知识、流程管理知识等ISO9001知识、7S 知识、流程优化知识公司内部经营管理适用形成文件化的信息、内部培训、内审等公司全体人员不定期了解学习企业管理知识，提升技能注：本表由管理代表组织收集归类，每年至少评估一次其知识变化及应用情况。

ISO9001-2015质量管理体系过程清单

德信诚培训网
更多免费资料下载请进：好好学习社区 ISO9001-2015质量管理体系过程清单序号过程名称主责部门相关文件/过程绩效指标涉及标准条款是否为核心过程
过程类型 1 管理策划过
程管理层组织环境、领导作用和
承诺、方针、岗位职责
和权限、应对风险和机
遇的措施、质量目标及
其实施的策划、变更的
策划、组织的知识、绩
效评价总则、改进、风
险危机和机遇控制程
序、质量手册、程序文
件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3 是管理过程 2 管理评审过
程
管理层管理评审控制程序、按计划执行率100% Q:9.3、是管理过程 3 内部审核过
程行政部内审控制程序、按计划执行率100% Q:9.2 是管理过程
4 改进过程行政部纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。

Q 10.1、10.2
10.3 是管理过程 5 采购过程行政部采购控制程序
Q:8..4 是业务过程 6 资源管理、人力资源过程行政部应对风险和机遇的措
施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、
质量手册、人力资源控
制程序。

员工培训合格
率98% Q6.1、6.2、
6.3、
7.1、
7.2、7.3、7.4 是支持过程。

ISO9001：2015条款与体系文件清单

过程编号过程名称标准条款标准条款内容文件编号管理体系策划 4.1理解组织及环境QM/WI01管理体系策划 4.2理解相关方的需求和期望QM/WI01管理体系策划 4.3确定质量管理体系的范围QM/WI01管理体系策划 4.4质量管理体系及其过程QM/WI01管理体系策划 6.3变更的策划QM/WI01领导作用 5.1领导作用和承诺QM/WI02领导作用 5.2方针QM/WI02领导作用 5.3组织的岗位、职责和权限QM/WI02风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI03风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI04风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI05风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI06风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI07目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI08目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI09分析评价9.1.1总则QM/WI65分析评价9.1.3分析与评价QM/WI65M6内部审核9.2内部审核QM/WI66M7管理评审9.3管理评审QM/WI67改进10.1总则QM/WI68改进10.2不合格和纠正措施QM/WI68改进10.3持续改进QM/WI69顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI32顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI33顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI34设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI35设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI36设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI37设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI38设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI39产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI41产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI42产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI43产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI44产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI45产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI46产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI47QM/WI48QM/WI498.5.6更改控制QM/WI58QM/WI52QM/WI53QM/WI54QM/WI55QM/WI59QM/WI60生产和服务提供的控制防护产品和服务的放行8.5.18.5.48.6产品制造防护和放行M8C1C2C3C4M1M2M3M4M5QM/WI56QM/WI579.1.2顾客满意QM/WI64QM/WI10QM/WI11QM/WI127.2能力QM/WI24QM/WI25QM/WI26QM/WI13QM/WI14QM/WI15QM/WI16QM/WI17QM/WI18QM/WI19QM/WI20QM/WI21QM/WI22S5知识7.1.6组织的知识QM/WI23QM/WI27QM/WI28QM/WI29QM/WI30S8运行策划8.1运行的策划和控制QM/WI31S9外供方控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制QM/WI40S10标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性QM/WI50S11顾客或外供方财产8.5.3顾客或外供方的财产QM/WI51QM/WI61QM/WI62QM/WI63意识监视和测量资源沟通成文信息不合格输出的控制交付后活动人员8.5.57.1.2基础设施过程运行环境7.1.47.1.57.47.37.1.3沟通成文信息不合格控制7.58.7S12交付后服务人力资源基础设施过程运行环境监视和测量资源C5S1S2S6S7S3S4。

全套ISO9001：2015质量管理手册

全套ISO9001：2015质量管理手册目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (4)0.3章公司组织机构 (5)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (9)2章引用标准 (9)3章术语和定义 (9)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (10)4.1 公司的内外部环境 (10)4.2 相关方的需求和期望 (10)4.3 管理体系范围 (11)4.4 管理体系及其过程 (11)5章领导作用 (13)5.1 领导作用与承诺 (13)5.2 管理方针 (14)5.3 岗位职责与权限 (14)6章策划 (15)6.1 应对风险和机遇的措施 (15)6.2 管理目标及其实现的策划 (17)6.3 变更的策划 (18)7章支持 (19)7.1 资源 (19)7.3 意识 (22)7.4 顾客沟通/信息交流 (22)7.5 文件化信息 (22)8章运行 (23)8.1 运行的策划和控制 (23)8.2 产品和服务的要求 (24)8.3 设计与开发 (25)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28)8.5 销售和服务提供 (29)8.6 产品放行 (32)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (32)9章绩效评价 (33)9.1 监视、测量、分析和评价 (33)9.2 内部审核 (35)9.3 管理评审 (35)10章改进 (37)10.1 总则 (37)10.2 不合格与纠正措施 (37)10.3 持续改进 (38)附录A: 质量管理职能分配表 (39)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。

经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O 一六年五月十八日正式实施。

本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。

2015版ISO9001标准知识(最新)

3 术语和定义（4）
• 产品（3.7.6）：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务的因素。注2：通常，产品的主要特征是有形的：注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性（如轮胎）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如燃料和软饮料）。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息组成，无论采用何种介质传递（如计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照）。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。
注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
2015版ISO9001标准知识培训教材 ISO9001：2015版标准条文理解
3 术语和定义（3）
• 相关方（3.2.3）：可影响决策或活动，被决策或活动所影响，或自认为被决策或活动所影响的个人或组织。
2015版ISO9001标准知识培训教材 ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（2）
4.1 理解组织及其环境-----SWOT分析法
内外部因素
优势（S）
劣势（W）
机会（O）威胁（T）
SO战略（发挥优势，利用机会）
WO战略（利用机会，克服劣势）
ST战略（发挥优势，规避风险）
WT战略（最小化劣势，规避风险）
2015版ISO9001标准知识培训教材 ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（7）
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应： a) 确定这些过程所需的输入和预期的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d) 确定并确保获得这些过程所需的资源； e) 规定与这些过程相关的责任和权限； f) 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g) 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h) 改进过程和质量管理体系。

ISO9001-2015审核资料清单(2)

ISO9001：2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。

需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

ISO9001-2015版知识管理清单

9
网站
电子档
心理学知识
交流沟通
适用
外来引进资料
生管主管
目前无变更
10
网站
电子档
沟通技巧
交流沟通
适用
外来引进资料
生管主管
目前无变更
品质部知识清单
序号
知识来源
知识载体
主要知识点
应用场所
适用性评估
内部沟通或应用方式
管理责任人
更新情况查询
1
国家/行业安规标准
网站、书籍、报刊
脱毛系列产品的质量评定程序、试验和测量方法
注：本表由管理代表组织收集归类，每年至少评估一次其知识变化及应用情况。
2
网络
书籍教材
计算机基础
电脑软件操作及技巧
仓库管理
适用
外来引进资料及内部培训计划
仓库主任
目前无变更
3
公司文件
书籍文件
质量手册
质量要求及注意事项
仓库管理
适用
外来引进资料及内部培训计划
仓库主任
目前无变更
4
公司规定
文件
公司管理制度
基本章程
仓库管理
适用
内部培训计划
仓库主任
目前无变更
5
公司规定
文件
仓库管理制度
3
证监会网站
准则
披露指引等
披露义务、披露格式、披露内容的规定和注意事项
定期报告的编制、披露
适用
纳入内部学习资料和培训计划,作为内部制度的依据
财务主管
目前无变更，定期由证券课更新
4
公司内部
公司制度
《财务部管理规定》、《会计核算制度》、《发票管理规定》等

ISO9001-2015质量管理体系组织知识清单一览表

审核报告
各体系外审审核报告
收集
电子版、书面文档
体系负责人
办公室电脑/文件柜
管理评审
管理评审报告
收集
电子版、书面文档
体系负责人
办公室电脑/文件柜
内审资料
各体系文件
收集
电子版、书面文档
体系负责人
电脑
招聘
招聘需求表/面试测试表
收集
电脑、文件柜
办公室
办公室电脑及文件柜
员工培训
培训教材
收集
电脑、文件柜
办公室
办公室电脑及文件柜
电脑
办公室
体系策划
管理标准
收集
电子版、书面文档
各体系负责人
电脑（企管办路径文件夹内）、文件柜
体系管理文件
收集
电子版、书面文档
各体系负责人
电脑（企管办路径文件夹内）、文件柜
相关法律法规
收集
电子版、书面文档
各体系负责人
电脑
培训教材
体系转版
ISO新员工培训
内审员培训（文件规范、基础知识）
收集
电子版
办公室
办公室电脑
ISO9001-2015质量管理体系组织知识清单一览表
更新日期：2019.11.05
部门
过程
信息与知识
获取/来源
获取路径
保管人（谁负责分类储存）
位置（电脑、文件柜）
储存方式
（电子or书面文档）
采购部
供应商选择
供方资料库
调查\收集
《合格供方一览表（电子版本）》
采购员
电脑/文件柜（夹）
采购实施
原料验收标准
电脑
数据统计分析成绩表

知识管理清单(ISO9001-2015-7.1.6)

适用
转化为作业指导书实施
技术主管
目前无变更
3
客户
产品图纸
家具（产品）行业发展趋势、变化情况
新产品外形、新功能
新产品开发
根据客户需要处理
转化为产品图纸实施
技术主管
目前无变更
4
内部成功经验或失败教训
客户投诉资料、品质异常单
产品或工艺改进方面知识
常见的不良品处理方案、常见产品的工艺参数设定
工艺改进、品质异常处理
目前适用
转化为作业指导书实施
品质主管
生产主管
异常发生后及时变更
企业经营管理知识
职责权限分配技巧、绩效考核、目标设定方法、流程优化知识等
公司内部经营管理目前适用转化为目标分配表、绩效考核表等
总经理及各部门主管
每年更新，优化
5
知识产权
专利证书
专利知识等
产品专利图纸、证书
销售
适用
广告宣传、产品生产等
总经理
序号
知识来源
知识载体
知识类别
主要知识点
应用场所
适用性评估
内部沟通或应用方式
管理责任人
更新情况查询
1
行业协会
杂志、报刊、教材等
家具工艺要求等
新材料的应用范围，主要工艺参数
新产品开发
适用
纳入外来文件及
内部培训计划
技术主管
目前无变更
2
供应商
材料介绍或资料
油漆、中纤板的分类及用途说明
材料的型号及用途
新产品开发、注塑工艺
不定期查询同行专利情况，优化专利管理措施
6
咨询公司或认证公司
审核报告、培训教材
认证标准

ISO9001：2015基础知识培训

5、审核
为获得客观证据并对之进行客观的评价,从而确定其满足审核准则的程度所进行的系统的和独立的过程
注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格所作出的确定。
注2：审核可以是内部审核(第一方审核),也可以是外部审核(第二方审核或第三方审核),还可以是内外联合审核或共同审核。
原则五：改进
成功的组织总是致力于持续改进
【主要收益】
1.改进过程绩效、组织能力和顾客满意度
2.增强对调查和确定根本原因以及后续的预防和纠正措施的关注
3.提高对内外部的风险和机会的预测和反应能力
4.增加对渐进性和突破性改进的考虑
5.通过加强学习实现改进增加改革的动力
6.增强创新的动力
【可开展的活动】
2、促使整个组织内部的协作
3.提倡公开讨论，分享知识和经验
4.授权人员确定工作中的制约因素，毫不犹豫地主动参与
5.赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步
6.针对个人目标进行绩效的自我评价
7.进行调查，以评估人员的满意程度和沟通结果，并采取适当的措施
原则四：过程方法
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预的结果。
ISO9001:201 5
质量管理体系基
础知识培训交流
目录
1 什么是ISO9001:2015
2
ISO9001:2015部分术语介绍 5
3
ISO9001:2015七项管理原则
4
ISO9001:2015的三大核心概念
5 ISO9001:2015基础知识
6
华阳ISO9001：2015的运用

组织的知识 ISO9001 2015

组织的知识（7.1.6）应保护组织认为对过程运行及实现产品和服务符合性必要的知识，并鼓励根据不断变化的需求和趋势获取必要的知识。

组织应考虑如何确定和管理实现产品和服务符合性，以满足组织目前和将来对所需的知识的需求。

組織知識的策略、定義、獲取與創造的關係架構知識管理最重要的目標就是要彌補策略上的知識缺口，以達成策略目標，組織必須清楚定義下列的問題：1.我們需要哪些知識？（知識管理策略）2.我們目前有哪些知識？（知識內部定義）3.是第1點減去第2點不足的部分，就是我們還缺乏的哪些知識？（知識缺口）4.目前在外部有哪些是我們需要的知識？（知識外部定義）5.我們如何有效獲取外部既存的知識？（知識獲取）6.內、外部不存在的知識要如何自行創造？（知識創造）人员及其经验是组织知识的基础。

这些经验知识的获取及分享可产生整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识。

在确定和维护组织知识时，组织宜考虑：——从失败、监控失败的情况和成功中汲取经验教训——获取组织内部人员的知识和经验——从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识——获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的），例如辅导和继任计划——与竞争对手比较——与相关方分享组织知识，以确保组织的可持续性——根据改进的结果更新必要的组织知识。

（1）组织应考虑建立知识管理过程。

知识管理是在获取、吸收、传播和应用知识方面支持组织的一组过程。

知识管理的目的是“在正确的时间、正确的地段，具有正确的知识”。

（2）组织知识管理价值链包括知识获取、知识分享、知识创新和知识应用四个环节。

组织应及时识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识，包括但不局限于：——设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施等——典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等——先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等——科研成果、工艺成果、QC成果等——产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等——知识产权（含专利和企业标准）等。

ISO9001-2015基础知识

b) 为建立质量目标提供框架；
c)包括满足适用要求的承诺；
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2
质量方针
5.2.2沟通质量方针
质量方针应：
a) 可获取并保持成文信息；
b) 在组织内得到沟通、理解和应用；
3.7.2质量目标：有关质量的目标
注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。
注2：通常对组织内的相关职能、层次和过程分别规定质量目标。
页码14
3.8 有关数据、信息和文件的术语 3.8.1文件注：信息及其载体
注1：媒介可以是纸质、磁性的、电子的、光盘、照片或样品，或它们的组合。注2：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
b)确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标，并与组织的环境和战略方向相匹配；
b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；
c)确保将质量管理体系要求整合到组织的运营过程中；
d)提升过程方法和基于风险思维的应用；
e)确保可获得质量管理体系所需的资源； f)沟通有效质量管理以及符合质量管理体系要求的重要性； g)确保质量管理体系达成预期结果；
变更的策划
7
支持
条款 7
7.1
7.2 7.3 7.4 7.5
7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6
7.5.1 7.5.2
ISO9001：2015
支持资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资源组织的知识能力意识沟通成文信息总则创建和更新成文信息的控制
3.8.2成文信息注：组织需要控制和保持的信息及其载体

组织的知识 ISO9001 2015

组织的知识（7.1.6）应保护组织认为对过程运行及实现产品和服务符合性必要的知识，并鼓励根据不断变化的需求和趋势获取必要的知识。

组织应考虑如何确定和管理实现产品和服务符合性，以满足组织目前和将来对所需的知识的需求。

組織知識的策略、定義、獲取與創造的關係架構知識管理最重要的目標就是要彌補策略上的知識缺口，以達成策略目標，組織必須清楚定義下列的問題：1.我們需要哪些知識？（知識管理策略）2.我們目前有哪些知識？（知識內部定義）3.是第1點減去第2點不足的部分，就是我們還缺乏的哪些知識？（知識缺口）4.目前在外部有哪些是我們需要的知識？（知識外部定義）5.我們如何有效獲取外部既存的知識？（知識獲取）6.內、外部不存在的知識要如何自行創造？（知識創造）人员及其经验是组织知识的基础。

这些经验知识的获取及分享可产生整合效应，从而创造出新的或更新的组织知识。

在确定和维护组织知识时，组织宜考虑：——从失败、监控失败的情况和成功中汲取经验教训——获取组织内部人员的知识和经验——从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识——获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的），例如辅导和继任计划——与竞争对手比较——与相关方分享组织知识，以确保组织的可持续性——根据改进的结果更新必要的组织知识。

（1）组织应考虑建立知识管理过程。

知识管理是在获取、吸收、传播和应用知识方面支持组织的一组过程。

知识管理的目的是“在正确的时间、正确的地段，具有正确的知识”。

（2）组织知识管理价值链包括知识获取、知识分享、知识创新和知识应用四个环节。

组织应及时识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识，包括但不局限于：——设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施等——典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等——先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等——科研成果、工艺成果、QC成果等——产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等——知识产权（含专利和企业标准）等。

iso9001-2015质量管理体系过程清单

是
业务过程
6
资源管理、人力资源过程
行政部
应对风险和机遇的措施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、质量手册、人力资源控制程序。员工培训合格率98%
Q6.1、6.2、6.3、7.1、7.2、7.3、7.4
是
支持过程
7
形成文件的信息过程
行政部
文件控制程序、记录控制程序、体系内文件100%受控
Q:7.5
是
I
序号
过程名称
主责部门
相关文件/过程绩效指标
涉及标准条款
是否为核心过程
过程类型
1
管理策划过程
管理层
组织环境、领导作用和承诺、方针、岗位职责和权限、应对风险和机遇的措施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、组织的知识、绩效评价总则、改进、风险危机和机遇控制程序、质量手册、程序文件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3
是
管理过程
2
管理评审过程
管理层
管理评审控制程序、按计划执行率100%
Q:9.3、
是
管理过程
3
内部审核过程
行政部
内审控制程序、按计划执行率100%
Q:9.2
是
管理过程
4
改进过程
行政部
纠正措施控制程10.3
是
管理过程
5
采购过程
行政部
采购控制程序
Q:8..4
是
业务过程
11
生产过程
生产部
是
业务过程
编制/日期：审批/日期：
支持过程
8
顾客关系管理过程