蓉生人血白蛋白说明书

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白蛋白

人血白蛋白，英文名为“Hu－man Albumin”，该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。

人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。

白蛋白多肽白蛋白多肽（又名卵蛋白酶解物）是人体血浆中的一种功能大分子蛋白质，是维持血浆渗透压、增加血容量，提供平衡氨基酸的重要成分，是人体不可或缺的营养物质。

鸡卵清白蛋白和人血清白蛋白的氨基酸组成比例非常相似，具有全部的20种氨基酸，是目前最优秀的蛋白质，可代替蛋白质进行一系列的生理活动。

作为功能性活性肽白蛋白多肽与其他多肽类物质一样具有相应的物理化学特点，如低粘度、溶解性好、活性高等。

除此之外还具有以下一些特征：1、优于人血浆白蛋白和胎盘白蛋白制剂：白蛋白又称鸡卵清蛋白，是血浆中含量最多的蛋白质，站总蛋白的55%，相对分子质量较小。

人血白蛋白容易引起输液反映，更可引起各种肝病，甚至艾滋病的感染。

白蛋白多肽可避免污染，价格较低，而且口服方便。

2、易消化、易吸收：鸡卵清蛋白是目前公认的最优秀的蛋白质，其生物效应高达94。

而肽类吸收并进入细胞要优先于游离氨基酸。

一些小分子多肽进入人体可作为生物活性肽在组织水平上引起机体的生物学效应。

因此从营养学角度来说，丰富全面的氨基酸组成加上多肽良好的吸收性能，白蛋白多肽的营养价值是无法比拟的。

3、低抗原性：经证明，白蛋白多肽在体内产生生物学效应时，并不会引起身体的过敏反应，对对于婴幼儿、中老年人、孕妇、病后恢复及肠胃功能障碍患者具有显著的应用价值。

白蛋白多肽的作用：（1）、对肝脏具有恢复作用。

白蛋白合成需要肝脏，对于白蛋白来源不足，肝功能受损是一种负担，补充白蛋白多肽，直接参与机体组织的生物化学过程，无须肝脏参与，并恢复肝脏功能。

（2）、营养调节作用：鸡卵清蛋白和人血清蛋白的氨基酸组成比例非常相似，含人体所需的所有氨基酸，白蛋白多肽喊有人体所需的20种氨基酸包括非必需氨基酸，可补充机体所需要的各种氨基酸，同时其与人血清蛋白组成比例相似，可代替血清蛋白，协助提内多种物质的运转代谢。

蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4))说明书

蓉生静丙(静注人免疫球蛋白(pH4))【药品名称】商品名称：蓉生静丙通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)英文名称：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection【成份】主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。

3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）。

持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）。

用量：遵医嘱。

推荐剂量：1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2 原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重，连续5日。

维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

3 重症感染：每日200～300毫克/kg体重，连续2～3日。

4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【不良反应】一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。

上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。

个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】1.本品专供静脉输注用。

人血白蛋白规格用法

人血白蛋白规格用法人血白蛋白是一种重要的生物制品，广泛应用于临床医学领域。

它是由血浆中提取的一种主要蛋白质，具有多种生理功能，如维持血容量、调节血液渗透压、运输营养物质等。

在临床上，人血白蛋白用于治疗低蛋白血症、休克、烧伤和手术等情况，对患者的恢复具有重要作用。

人血白蛋白的规格主要包括浓度和容量两个方面。

常见的浓度有5%、20%和25%等，其中5%浓度的人血白蛋白最为常用。

容量一般分为50ml、100ml和250ml等多种规格，医师会根据患者具体情况来选择合适的规格。

1. 血容量扩充：人血白蛋白可用于血容量不足的治疗，例如在休克、大面积烧伤、大手术前后等情况下。

一般情况下，5%人血白蛋白以静脉滴注的方式给予。

使用时应注意掌握滴定速度，避免过快或过慢引起不良反应。

具体剂量需根据患者体重、损失程度、病情等情况来确定。

2. 营养支持：在某些疾病或手术后，患者的蛋白质合成能力下降，需要外源性蛋白质供给。

此时，可以使用20%或25%浓度的人血白蛋白，以静脉输注的方式进行营养支持。

3. 缓解血管通透性增加引起的水肿：在某些疾病状态下，如肝硬化、肾病综合征等，患者体内血管通透性增加，导致水肿。

人血白蛋白可以通过补充血浆蛋白，提高血浆胶体渗透压，减轻水肿症状。

4. 高胆红素血症治疗：对于新生儿黄疸等高胆红素血症患者，5%人血白蛋白可以用于促进胆红素结合和清除，帮助患者恢复正常。

总之，无论是在血容量扩充、营养支持还是水肿缓解等情况下，人血白蛋白都是一种重要的临床药物。

在使用时，医师需要根据患者具体情况来选择合适的规格和剂量，并注意监测患者的治疗效果和不良反应。

在保证安全的前提下，合理应用人血白蛋白能够更好地促进患者康复。

病人自带药品输液、注射知情同意书

病人自带药品输液、注射知情同意书
姓名：性别：年龄：岁籍贯：
住址：联系电话：
诊断：腹水待查药品来源：自购
药品名称：人血白蛋白注射液（成都蓉生药业有限公司规格：10g/瓶监管码：81003 37005 43483 53482准字号：S1******* 批号：201406A051 生产日期：2014.6.12 有效期至：2019.6.11）
凡是药品均具有副作用，对特殊体质的病人则更为明显，其不良反应可引起各种后果：1、输液反应：如寒战、高热、抽搐、胸闷、呼吸困难等；2、过敏反应：如皮疹、搔痒等，严重者可出现过敏性休克；3、消化道症状：如恶心、呕吐、腹泻、便血等；4、神经精神症状：如头晕、头痛、听力下降等；5、心、肺、肝、肾等重要脏器损害； 6、其他一些毒副作用，严重者可导致病人死亡；7、血液制剂输注后感染传染性疾病等。

医生难以辨认药品真假，且对患者自带药品的毒副作用难以全面认识，对可能引发的不良后果无法预料或不能防范，故本院原则上不接受给病人输液、注射自带的药品；但考虑到方便病人治疗，应病人及家属要求签字后可以进行输液、注射治疗。

依据国家《侵权责任法》和《医疗事故处理条例》有关条款，由此发生不良后果的，医护人员不承担医疗及法律责任。

医生签名：年月日
经过医生告知，我已充分理解上述谈话内容的含义。

由于病情需要，治疗方便，我主动要求在贵院输液、注射自带药品，并愿承担所有风险，签字为证。

病人意见：签名：年月日
因病人本人无法表达对自带药品输液、肌注的意见，我和病人均已充分理解医生告知的上述谈话内容。

我同意病人在贵中心输液、注射自带药品，并愿承担所有风险，签字为证。

家属意见：签名：关系：年月日。

人血白蛋白资料

空白 0.5% 1.0% 2.5% 5%
10%
20%
图1 从左至右人血白蛋白的浓度依次为（空白）、0.5%、1.0%、2.5%、5%、10%、20%
空白 0.5% 1.0% 2.5% 5% 10% 20%
图2 从左至右人血白蛋白的浓度依次为（空白）、0.5%、1.0%、2.5%、5%、10%、20%
2、操作方法参照《中国药品生物制品检定所生物制品检定SOP》。
如怀疑样品为氨基酸药物假冒人血白蛋白或 5%、5%、10%、20%
1、反应机理：蛋白质可与钨酸、苦味酸、鞣酸、三氯醋酸、磺基水杨酸等发生沉淀。 33mol/L硫酸：取分析纯硫酸1. 反应条件是溶液的pH值应小于该蛋白质的等电点，使蛋白质带正电荷，与酸根结合生成不溶盐而沉淀。
图2 从左至右人血白蛋白的浓度依次为（空白）、0.
0.33mol/L硫酸：取分析纯硫酸1.86ml，缓缓注入适量的蒸馏水中，待冷却后再加水稀释至100ml。
起草说明
1、反应机理：蛋白质可与钨酸、苦味酸、鞣酸、三氯醋酸、磺基水杨酸等发生沉淀。反应条件是溶液的pH值应小于该蛋白质的等电点，使蛋白质带正电荷，与酸根结合生成不溶盐而沉淀。生化检验中常用钨酸或三氯醋酸作为蛋白沉淀剂，以制备无蛋白血滤液。
人血白蛋白
人血白蛋白/人免疫球蛋白（肌肉注射、静脉注射）
拼音：英文名：商品名：【性状】人血白蛋白：
液体制剂：应为黄色或绿色至棕色略粘稠的澄明液体；不应有异物、浑浊或沉淀。
固体制剂：应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。溶解后应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不得有异物、浑浊或沉淀。
人免疫球蛋白：
液体制剂：应为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。

人血白蛋白

人血白蛋白说明书〔药品名称〕通用名：人血白蛋白英文名：Human Albumin汉语拼音：RenXueBaiDanBai本品组成成分：活性成分：人血白蛋白非活性成分：辛酸钠16毫摩尔乙酰色氨酸钠16毫摩尔电解质浓度钠离子100—130毫摩尔注射用水适量〔性状〕浅黄色澄明溶液〔药理毒理〕人血白蛋白制剂是人体血清的正常组分，与生理状态的白蛋白作用相似。

人血白蛋白占人体血浆中蛋白含量的一半以上，并代表着肝脏中约10%合成蛋白活动。

理化数据：20%人蛋白血白有高膨胀压作用。

其最重要的生理学功能是维持血液的渗透压和运载功能。

白蛋白可稳定血容量，同时它是激素、酶、药品和毒素的载体。

〔药代动力学〕在正常状态下，每公斤体重有4—5克白蛋白；其中40%至45%存在动脉血管内，55%至60%在外周血管内。

在特定状态下可能会发生异常分布。

例如，在严重烧伤之后的第一个24小时内和败血症性休克。

正常状态下，人血白蛋白的半衰期平均为19天，合成及分解之间的平衡通常是通过反馈机制来调节。

在健康状态下，注射后的两个小时内，动脉血管内输注的白蛋白减少小于10%。

血容量可见明显的个体差异。

某些病人的血容量在数小时内可能较高。

而在重症病人中大量的白蛋白以超出预计的速度从血管中释放出来。

〔适应症〕当血容量不足，需要补充胶体时，输注白蛋白恢复并保持血容量。

〔用法用量〕1、用量：在一般情况下，使用剂量及输液率根据患者个体情况而定。

当人血白蛋白20%低盐溶液用于替代疗法时，使用剂量应参照正常血液循环参数，胶体渗透压的最低值为20毫米汞柱（2.7千帕斯卡）。

如人血白蛋白20%低盐溶液用于纠正血浆中的白蛋白水平，所需克量换算公式如下：〔所需蛋白质总量（克/升）－实际蛋白（克/升）〕血浆量（升）×2人体的正常生理血浆值为40毫升/公斤体重。

由于以上公式换算皆为估算值，建议进行实验室内蛋白质浓度的监测。

2、用法：本品为静脉用药。

输注的速度应按个体情况和适应症作出调整。

人血白蛋白—药典注释

人血白蛋白人血白蛋白是最早从人血浆提取并获得大规模生产和应用的血液制品。

白蛋白的研发始于二次世界大战，为抢救伤员美国哈佛大学医学院Cohn教授等人于1942年1月成功从人血浆提纯了白蛋白用于战时伤员抢救。

发展至今已有60年的历史。

我国人血白蛋白的生产始于上世纪70年代初期，《中国生物制品规程》1979年版开始收载，历经《中国生物制品规程》1990年版、2000年版、《中国药典》2005年版、2010年版收载。

人血白蛋白系由肝实质细胞合成，在血浆中的半寿期约为15-19天，是血浆中含量最多的蛋白质，占血浆总蛋白的40%-60%，每100ml血浆含3500-5500mg 白蛋白。

白蛋白在体内的合成率虽然受食物中蛋白质含量的影响，但主要受血浆中白蛋白水平调节，在肝细胞中没有储存，在所有细胞外液中都含有微量的白蛋白。

人血白蛋白的分子结构为含610（585）个氨基酸残基的单链多肽，分子量为66458，分子中含17个二硫键，不含有糖的组分。

在体液pH7.4的环境中，白蛋白为负离子，每分子可以带有200个以上负电荷。

人血白蛋白的主要作用：1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。

由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

主要适应于：1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

蓉生静丙说明书

蓉生静丙说明书蓉生静丙适用于1)原发性免疫球蛋白缺乏症，下面是店铺整理的蓉生静丙说明书，欢迎阅读。

蓉生静丙商品介绍通用名：静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)生产厂家: 成都蓉生药业有限责任公批准文号：国药准字S1*******药品规格：1.25g药品价格：￥224元蓉生静丙说明书【商品名】蓉生静丙注人免疫球蛋白(pH4)【通用名】静注人免疫球蛋白(pH4)【汉语拼音】JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)【主要成份】蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

系由健康人血浆提取，辅料麦芽糖。

【性状】无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

【适应症】1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。

3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【用法用量】用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。

用量：1、预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15毫升，5岁以下儿童注射1.5～3.0毫升，6岁以上儿童大注射量不超过6毫升。

一次注射预防效果通常为2～4周。

2、预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，儿童每次注射1.5～3毫升，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【药理毒理】注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。

它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。

由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。

因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

【不良反应】一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【注意事项】1、本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

2、开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。

人血白蛋白的功能主治用法用量

人血白蛋白的功能主治、用法、用量功能介绍人血白蛋白是一种重要的生物大分子，是体内存在量最多的血浆蛋白。

它具有多种功能，在医学领域被广泛应用。

下面将详细介绍人血白蛋白的功能主治以及使用时的用法和用量。

功能主治1.替代治疗：人血白蛋白可以用于补充临床中缺乏蛋白质的患者。

例如，在严重烧伤、大手术、创伤、感染等情况下，患者体内的蛋白质流失严重。

通过输注人血白蛋白可以维持血浆胶体渗透压，防止低蛋白血症的发生，减少组织水肿和炎症反应。

2.血浆代换：人血白蛋白可以用于血浆代换，即将患者的血浆与新鲜的人血白蛋白交换，以去除体内的病理性蛋白质或有害物质，同时补充正常的蛋白质。

3.保护器官功能：人血白蛋白可以提供氧气给身体各个组织器官，维持正常的器官功能。

在心脏手术、重症监护和急性中风等情况下，输注人血白蛋白可以改善器官灌注，减少组织损伤，提高生存率。

4.输液支持：人血白蛋白可以用于输液支持，改善血液循环和维持血压稳定。

在休克、低血容量和低血压等情况下，输注人血白蛋白可以迅速恢复有效循环血容量，保证重要器官的供血。

5.其他治疗：人血白蛋白还用于肝功能不全、肾功能不全等疾病的治疗，能够改善患者的代谢和生理功能。

用法和用量1.用法：人血白蛋白是通过静脉输注的方式给予患者的。

通常在专业医师的指导下进行输注操作，遵循无菌操作原则。

2.用量：用量的确定需要根据具体患者的情况来决定。

一般情况下，成年人每次输注的剂量约为0.3-0.5g/kg体重，每日输注的总量不超过2g/kg 体重。

儿童和老年人的用量可能有所不同，应根据医生的建议进行调整。

3.输注速度：输注速度一般较慢，持续时间为1~3小时。

初次输注时，应以较慢的速度输注，观察患者是否出现过敏反应或不良反应。

如果输注过程中出现不适，应停止输注并采取相应的处理措施。

4.注意事项：在使用人血白蛋白过程中，应注意患者的生命体征监测，观察是否出现过敏反应、感染等不良反应。

对于存在明显的高渗状态的患者，应慎用高浓度人血白蛋白。

Flexbumin 人血白蛋白说明书

些病毒的工艺，最大程度降低血液制品传播疾病的风险。

但仍不能完全排除人类病原体（包括已知的HBV, HCV, HIV, 微小病毒B19等及目前未知或尚未得到鉴定的病原体）潜在感染的可能性。

临床使用人血白蛋白时应权衡利弊，并记录所用产品的生产企业和批号。

当发现可能由本品导致的传染性疾病时，应将病例按照相关规定进行报告。

【注意事项】1.在使用本品的过程中，密切观察生命体征、尿量和电解质等实验室数据，必要时监测血流动力学指标。

需仔细观察患者有无心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能衰竭或颅内压升高。

如果出现超敏反应，则应立刻停止输液。

应密切监护患者生命体征，并采取有效的措施，必须警惕发生过敏性休克的风险。

如出现休克，应立即开始抗休克的标准治疗。

2.20%、25%人血白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的4~5倍，输注本品时应确保足够的水化。

应关注生命体征及实验室指标以免循环超负荷。

注意及时补液以免脱水。

3.本品含130～160mmol/L钠，不高于2mmol/L钾。

根据需要监测患者的电解质情况，并采取适当措施恢复或维持电解质平衡。

4.若使用本品代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，必须监控凝血功能和红细胞压积。

须注意确保补充适当的其他血浆蛋白成份，如凝血因子。

5.当大剂量使用本品或快速输注时可能会发生高血容量。

在出现心血管容量超负荷的临床症状时，比如头痛、呼吸困难、血压升高、颈静脉充盈、中心静脉压升高、肺水肿，应立即停止输注本品并重新评估患者。

6.对于失代偿性心功能不全、高血压、食管胃底静脉曲张、肺水肿、出血倾向、严重贫血、肾性和肾后性无尿的患者，使用人血白蛋白后可能会带来特定的危险，临床使用本品时需特别注意。

7.对于有病理性毛细血管通透性增加的患者，应结合病因治疗，不宜单独给予本品。

8.对于存在肾功能不全的患者，临床医生根据患者的症状、体征、实验室检查综合评估利弊，酌情使用本品。

9.有临床研究发现，超大剂量使用人血白蛋白相比生理盐水存在增加急性颅脑创伤患者死亡率的风险。

【人血白蛋白】BaxterAG价格、说明书、副作用、功效人血白蛋白购买

【人血白蛋白】BaxterAG价格、说明书、副作用、功效人血白蛋白购买•【商品名称】人血白蛋白•【通用名称】人血白蛋白•【规格】10g （20％，50ml）／瓶，每瓶含...•【生产企业】Baxter AG•【有效期】36个月药品一经开封，应立即使用。

•【批准文号】进口药品注册证号：S2*******•【用法用量】依据患者病情和临床治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。

剂量所需剂量取决于患者的体形大小、外伤或疾病的严重程度、以及体液和蛋白质连续性损失状况。

确定所需给药剂量的依据在于测量的循环血量不足程度，而不是血浆白蛋白水平。

如给患者输注人血白蛋白时，需定期监测血液动力学情况，具体内容包括：－动脉血压和脉率－中心静脉压－肺动脉楔压－尿量－电解质浓度－红细胞压积／血红蛋白量给药途径20％人血白蛋白可以通过静脉途径直接输注，或者也可在等渗溶液（例如：5％葡萄糖或0.9％氯化钠）中稀释后输注。

根据患者具体情况和指征调整输液速率。

血浆置换时，根据清除率来调整输液速率。

使用、操作及处理说明人血白蛋白溶液不能用注射用水稀释，因为这可能会引起接受20％人血白蛋白的患者溶血。

如大剂量给药时，应在使用前将产品加温至室温或体温。

溶液有浑浊或沉淀时不可使用，这可能表明蛋白不稳定或溶液已被污染。

容器一旦打开，应立即使用。

任何未用完的药品应根据医院要求进行处理。

查看更多>•【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

查看更多>•【温馨提示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

注射用人血白蛋白说明书

注射用人血白蛋白说明书
注射用人血白蛋白说明书
1. 用途：本品是利用人血源中的血浆因子制成的经过精密提取、纯化、稳定处理的单一血浆蛋白产品，可作为补充肝素及其他血浆因子的辅助治疗药物，用于治疗凝血功能障碍、抗凝血素缺乏症、低血容量性休克等。

2. 药物性质：本品为非常清澈的无色液体，味道无异味。

3. 注意事项：
（1）本品不宜用于病情严重者或有严重的肝功能损害者；
（2）使用前应先咨询医师，并按照医师的指示使用；
（3）使用本品时，应注意观察肝功能，并定期监测血液凝血指标；
（4）本品为外用药，不可口服；
（5）本品为注射用人血白蛋白，在使用过程中可能存在微量血清病毒，请用户注意个人卫生，避免污染。

4. 存储方法：本品应存放在避光、干燥、温度不超过25℃的环境中，禁止冻存。

5. 有效期：24个月。

人血白蛋白说明书

核准日期：修改日期：人血白蛋白说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为人血液制品，原料来自人类血浆，虽然进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

【药品名称】通用名称：人血白蛋白商品名称：英文名称：Human Albumin汉语拼音：Renxue Baidanbai【成份】主要成份：辅料：【性状】【适应症】1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。

经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。

2.显著的低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。

3.新生儿高胆红素血症的治疗。

4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。

5. 用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。

【规格】：【用法用量】本品采用静脉输注。

本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。

通常在开始15分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。

血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。

本品使用注意：1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2. 开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。

3. 需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。

4. 本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。

禁用灭菌注射用水稀释。

若不正确地输入低渗溶液（如无菌注射用水）稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。

【不良反应】由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：（*：以上所列因临床试验数据有限，未能按不良反应发生率进行排序。

）【禁忌】对白蛋白或本品中任一成份过敏者。

【警告】人血白蛋白由人类血液中提取，其中可能含有传染性病原，如病毒HBV，HCV，HIV以及其他目前未知病原体等，可能导致相应疾病。

人血白蛋白使用说明书

人血白蛋白使用说明书
人血白蛋白使用说明书如下：
1.适应症：失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压
升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，低蛋白血症的防治，新生儿高胆红素血症。

2.用法用量：采用静脉滴注或者缓慢静脉推注的方式给药，一般成
年人每日用药量应保持在100-150毫升之间，儿童最好是低于成人剂量的四分之一，但需要根据体重来定，且输注速度也要适当减慢。

3.不良反应：部分患者在使用过程中也会出现一系列不良反应，尤
其是会引起过敏，身体多部位都会长出红疹和红斑，且可能会伴随有血压下降和心动过速的不良反应，此时需要立即停药，并去医院做相关检查。

4.注意事项：静脉滴注速度不能过快，且不能与血管收缩剂一类药
物同时使用，如果是有心力衰竭等心脏功能低下症状，就最好是避免用药。

人血白蛋白说明书

人血白蛋白说明书【药品名称】人血白蛋白【成份】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。

【用法用量】用量由医师酌定。

冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。

一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。

当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。

一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。

输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。

滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。

药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。

也可作为低蛋白血症的替代疗法。

每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。

【适应症】本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。

每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。

用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。

①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高；②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。

静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。

【不良反应】①注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水：心静衰竭、肺水肿：②使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用！③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。

本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液混合使用，以免蛋白沉淀。

【规格】注射剂：5g/20m1，10g/50m1。

【注意事项】（1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。

（2）有不良反应时，应立即停用。

人血白蛋白输注说明

人血白蛋白输注说明一、输白蛋白后为什么推速尿？这与白蛋白的锁水功能有关。

白蛋白参与了人体血管内外水平衡的调节，静脉内输入白蛋白可以改变血浆胶体渗透压，使得间质水分进入血管，1克白蛋白可保留18mL循环水，10克的白蛋白就可以扩容近200mL。

组织间液进入血管后，减轻了组织间隙水肿，所以临床上很多水肿病人会输白蛋白来减轻水肿症状。

同时，输入白蛋白会导致血容量增加而造成的心脏负荷增加，因而部分病人需要使用利尿剂来减轻心脏负荷。

所以说，输注白蛋白后半小时一般会使用利尿剂，尤其是对于心功能不好的患者更有必要。

二、输白蛋白时为什么要适当稀释？大量输注白蛋白时血浆中的蛋白质含量突然升高，从而引起血浆胶体渗透压升高，组织间隙中的水分大量流向血管内，导致组织脱水，因此，适当的稀释能够避免该问题的发生。

一般可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。

三、白蛋白的输注速度为什么要求缓慢？白蛋白的输注速度要求缓慢，同样也是为了防止血浆中蛋白质的浓度迅速升高引起组织脱水。

四、白蛋白是强身剂吗？不是的，因为白蛋白并不参与机体的免疫过程，参与机体免疫的是球蛋白。

许多人对白蛋白的认识存在误区，认为白蛋白可提高机体免疫力或抵抗力，事实上白蛋白不但不能提高免疫力，且其中的某些成分还可使机体免疫力下降。

五、白蛋白是营养品吗？白蛋白不是营养品。

给白蛋白含量正常者输白蛋白还可抑制其自身白蛋白的合成。

人血白蛋白中所含的必须氨基酸少、价格贵、半衰期长（约为21天），输注白蛋白短时间内并不能发挥营养作用，营养不良患者应强调肠内外营养适当提供营养成分和热量。

而且人体不能直接利用蛋白质，要待其降解为氨基酸才能加以利用，其营养经济价值远不如直接补充氨基酸制剂。

六、输注白蛋白的流程1、白蛋白输注前后要用生理盐水冲管，一是避免与其他药物接触发生不良反应，二是减少白蛋白的浪费。

2、输注速度：对于不同浓度的白蛋白，输注速度要求也是有区别的。

2020版药典人血白蛋白

2020版药典人血白蛋白Renxue BaidanbaiHuman Albumin本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。

含适宜稳定剂，不含抑菌剂和抗生素。

1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

生产过程中不得加入抑菌剂或抗生素。

2 制造2.1 原料血浆2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。

2.1.2 组分IV沉淀为原料时，应符合本品种附录“组分IV沉淀原料质量标准”。

2.1.3 组分IV沉淀应冻存于-30℃以下，运输温度不得超过-15℃。

低温冰冻保存期不得超过1年。

2.1.4 组分V沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。

2.2 原液2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。

组分IV沉淀为原料时也可用低温乙醇结合柱色谱法。

2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为人血白蛋白原液。

2.2.3 原液检定按3.1项进行。

2.3 半成品2.3.1 配制制品中应加适量的稳定剂，按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。

按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度，并适当调整pH值及钠离子浓度。

2.3.2 病毒灭活每批制品必须在60℃±0.5℃水浴中连续加温至少10小时，以灭活可能残留的污染病毒。

该灭活步骤可在除菌过滤前或除菌过滤分装后24小时内进行。

2.3.3 半成品检定按3.2项进行。

2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分包装及贮运管理”规定。

2.4.2 分装应符合“生物制品分包装及贮运管理”及通则0102有关规定。

2.4.3 培育分装后，应置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶检查外观，应符合3.3.2.1和3.3.2.2项规定。

出现浑浊或烟雾状沉淀之瓶应进行无菌检查，不合格者不能再用于生产。

蓉生人血白蛋白说明书

蓉生人血白蛋白说明书【蓉生人血白蛋白药品名称】通用名称：人血白蛋白英文名称：HumanAlbumin汉语拼音：RenxueBaidanbai【蓉生人血白蛋白警示语】因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些己知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

【蓉生人血白蛋白成份】蓉生人血白蛋白系由健康人血浆制备而成，含蛋白质200g/L，主要成份为人血白蛋白，纯度为96％以上，含辛酸钠0.140～0.180mmol/g．蛋白质，钠离子浓度小于160mmol/L，钾离子浓度小于2mmol/L。

不含防腐剂和抗生素。

【蓉生人血白蛋白性状】蓉生人血白蛋白为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。

【蓉生人血白蛋白适应症】1．治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。

2．治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3．治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4．预防和治疗低蛋白血症。

5．治疗新生儿高胆红索血症。

6．用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

【蓉生人血白蛋白规格】20％50ml10g/瓶【蓉生人血白蛋白用法用量】使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。

为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。

开始滴注速度应不超过1ml/分钟（约为30滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加度。

但滴注速度快不得超过2ml/分钟（约为60滴/分钟）。

每个患者的用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。

推荐的剂量与疗程：1．失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注蓉生人血白蛋白5～20g，隔4～6小时重复输注1次。

2．脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注蓉生人血白蛋白10～20g。

同时合用利尿剂。

3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注蓉生人血白蛋白5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

4．预防和治疗低蛋白血症：检测患者血清蛋白浓度，视病人的白蛋白缺乏程度按需输注。

蓉生人血白蛋白介绍

蓉生人血白蛋白介绍人血白蛋白之一种比较常见的增加血容量的药物，这种药物想必很多朋友都还不是很了解，对于这话总药物的相关介绍，建议大家多去做一些了解，下面我们就一起来看看有关专家的介绍，希望可以帮助大家更好地认识这种药物，也能尽早用这种药物治愈疾病，一起来看看相关的介绍吧。

【主要成分】主要组成成分:人血白蛋白。

【性状】本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。

【药理作用】1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。

2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

【适应症】1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【用法用量】用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。

为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。

滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量:使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。

在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。