TS-B1-0901900铝塑复合膜质量标准
一、【名称】：铝塑复合膜
二、【代号或编号】：B—19
三、【引用标准】：国家药品包装容器（材料）标准（试行）。
四、【质量标准】：
1. 外观：本品不得有穿孔、异物、异味、粘连，复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整，无虚封。
3.鉴别：红外光谱，选取适宜方法，取每层材料，照分光光度法测定，应符合规定。
4.阻隔性能：
4.1水蒸气透过量≤0.5。
4.2氧气透过量≤0.5。
5.机械性能：内层与次内层剥离强度≥2.5。
6.复合袋的热合强度≥12。
7.溶剂残留量：溶剂残留总量不得过10mg/㎡，其中苯类溶剂残留量不得过3.0mg/㎡。
8.袋的耐压性能：
袋的耐压性能
9.袋的跌落性能：
10.溶出物试验：
10.1重金属：含重金属不得过百万分之一。
10.2易氧化物：精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入磺化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。
10.3不挥发物：分别取水、65%乙醇、正已烷浸出液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白残渣之差应不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg。
11.微生物限度：
微生物限度指标
注：“”为每100㎝2中不得检出。
12.异常毒性：取试样500㎝2，剪碎，加入氯化钠注射液50ml，110℃湿热灭菌30分钟后取出，冷却备用，静脉注射，依法测定，应符合规定。
药用复合膜
目前药品包装中应用较多的复合膜主要有以下几种： 1.普通复合膜 典型结构为：PET/AL/PE，其生产工艺为干式复合。产品特点：①良好的印刷适性，有利于提高产品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。广泛应用于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作为其他 剂型药品的外包装。 2.药用条状易撕包装材料 典型结构为：PT/PE/AL/PE过度包装，其生产工艺为挤出复合。产品特点：①具有良好的易撕性，方便消费者取用药品；②良好的气体、水蒸气阻隔性，保证药品较长的保质期；③良好的降解性，有利于环保。 适用于泡腾剂、涂剂、胶囊等药品的包装。 3.纸铝塑复合膜 典型结构为：纸/PE/AL/PE，其生产工艺为挤出复合。产品特点：①良好的印刷适性个性化印刷，有利于提高产品档次；②良好的挺度，保证了产品良好的成型性；③对气体或水蒸气有良好的阻隔性，可以保证药品较长的保质期；④良好的降解性，有利于环保。主要应用于片剂、胶囊、散剂、颗粒剂等剂型药品的 包装。 4.高温蒸煮膜 典型结构为：PET/CPP或PET/Al/CPP，其生产工艺为干式复合。产品特点：①基本能杀死包装内所有的细菌；②可常温放置乳品包装，无须冷藏。③对水蒸气和气体有良好的阻隔性，耐高温蒸煮；④可以里印，具有良好的印刷适性。主要应用于输液袋、血液袋等液体的包装 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 药品用复合膜的组成与性能 药品用复合膜一般由基材、胶黏剂、阻隔材料、热封材料、印刷墨层与保护层涂料组成。常用的结构为：表层/胶黏剂层/阻隔层/胶黏剂层/热封层。 (1)表层:常用的表层材料有PET、BOPP、PT、纸等书刊印刷，表层材料应当具有优良的印刷装潢性，较强的耐热性，一定的耐摩擦、耐穿刺等性能，对中间层起保护作用。 (2)中间阻隔层：常用材料有铝箔（AL）、镀铝膜、PVDC、BOPA等，这些材料的避光性较好爱克发，能很好地阻止内外气体或液体的渗透。 (3)热封层：常用材料有PE、PP、EV A等，具有化学惰性、无毒性，良好的热封性、机械强度和耐热性。 (4)胶黏剂：胶黏剂涂布于两层材料之间，借助表面黏结力及本身的强度，使相邻两种材料黏结在一起。 (5)印刷方式和涂布保护性涂料：凹印是复合膜的主要印刷方式科雷，目前柔性版印刷薄膜的发展也很快。保护性涂料一般是指在表印之后的印刷层表面涂布一层无色透明的上光油，干燥后起到保护印品及增加印品光泽度的作用。 ============================================== ====铝箔在医药包装中主要用于泡罩包装。 泡罩包装主要是由聚氯乙烯片（PVC）和0.02mm厚的铝箔制成。泡罩包装已成为西药片剂和胶囊的最主要的包装方式。我国中药片剂、散剂、胶囊、粒丸等包装，正逐步从纸袋、简易塑料袋、玻璃瓶包装变为
压缩空气的标准
压缩空气的标准 在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质，包括3 个方面的指标： ———干湿程度用露点表示； ———含尘量用尘埃粒径和浓度表示； ———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。 以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）： ①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到 1 级：-70℃； 2 级：-40℃； 3 级：-20℃； 4 级：＋2℃。 ②残余含尘量———通过过滤器来达到 1 级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）； 2 级：1.0 mg/m3（对应粒径为1.0um）； 3 级：5.0 mg/m3（对应粒径为5.0um）； 4 级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。 ③残余含油量———通过过滤器来达到 1 级：0.01mg/m3； 2 级：0.1 mg/m3； 3 级：1.0 mg/m3； 4 级：5.0 mg/m3。 因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量 要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。 一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1 款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。 至于微生物就看你药品的生产环境的要求了
新霉素液相检测(英国药典)
相关物质液相色谱法（2.2.29） 待测溶液用流动相溶解25.0mg的待测物质并稀释到50.0ml。 标准溶液（a）用流动相溶解25.0mg硫酸新霉素B的化学标准品并稀释到50.0ml。 标准溶液（b）吸取5.0ml参比溶液（a）并用流动相稀释到100.0ml。 标准溶液（c）吸取1.0ml参比溶液（a）并用流动相稀释到100.0ml。 标准溶液（d）用流动相溶解一小瓶新霉胺化学标准品物质（相当于0.5mg）并用流动相稀释到50.0ml。 标准溶液（e）用流动相溶解10mg硫酸新霉素化学标准品并用流动相稀释到100.0ml。 色谱柱： ——尺寸：长度=0.25m，直径=4.6mm， ——固定相：色谱级球形碱性去活辛基硅胶（5μm）， ——温度：25℃。 流动相混合20.0ml三氟乙酸试剂，6.0ml去CO2氢氧化钠溶液试剂和500ml试剂水，平衡后用试剂水稀释到1000ml，脱气。 流速0.7ml/min。 柱后溶液预先脱气的去CO2氢氧化钠溶液试剂稀释25倍（对使用375μl聚合混合线圈的柱流失施加更低的脉冲？）。 流速0.5ml/min。 检测附加一个金检测电极、一个银-氯化银参比电极和一个不锈钢附加电极的脉冲安培检测器，作为元件主体，分别保持0.00V检测电位、+0.80V氧化电位好-0.60V还原电位，及设备使用的脉冲宽度。 注入10μ；注入待测溶液和标准溶液（b）（c）（d）（e）。 运行时间新霉素B保留时间的1.5倍。 标准品保留时间相对新霉素B保留时间（大约10min）的相对保留率：杂质A=约0.65；杂质C=约0.9；杂质G=约1.1。 系统适配性： ——分辨率：根据标准溶液（e）所获谱图中杂质C与新霉素B的峰值最小间隔2.0；如有需要，调整流动相中去CO2氢氧化钠溶液试剂的体积， ——信号/噪音比率：对于由标准溶液（C）所获谱图的主峰此值最小为10。 限值 ——杂质A：不高于由标准溶液（d）（2.0%）所获谱图的主峰面积， ——杂质C：不高于由标准溶液（b）（15.0%）所获谱图主峰面积的3倍；且不低于由标准溶液（b）（3.0%）所获谱图主峰面积的0.6倍， ——任意其它杂质：不高于由标准溶液（b）（5.0%）所获谱图的主峰面积， ——其他杂质总量：不高于由标准溶液（b）（15.0%）所获谱图的主峰面积的3倍， ——忽略限值：由标准溶液（c）（1.0%）所获谱图的主峰面积。
复合膜的种类,复合膜种类的不同结构
复合膜的种类、不同结构。 复合膜的种类繁多，新材料层出不穷，从不同角度或侧重某一方面可以有许多种不同的包装分类办法.如阻隔性包装、耐热性包装、选择渗透性包装、保鲜性包装、导电性包装、分解性包装等。按照功能可将药用包装复合膜分为以下5种。 1.普通复合膜 (1)典型结构PET/DL/AL/DL/PE或PET/AD/PE/AL/DL/PE(注:DL为于式复合缩写， AD为胶钻剂)。 (2)生产工艺干法复合法或先挤后干复合法。 (3)产品特点良好的印刷适应性，有利于提高产品的档次;良好的气体、水分阻隔性。 2.药用条状易撕包装材料 (1)典型结构PT/AD/PE/Al/AD/PE. (2)生产工艺挤出复合。 (3)产品特点具有良好的易撕性，方便消费者取用产品;良好的气体、水分阻隔性，保证内容物较长的保质期;良好的降解性.有利于环保;适用于泡腾剂、涂料、胶囊等药品包装。 3.纸铝塑复合膜 (1)典型结构纸/PE/AL/AD/PE. (2)生产工艺挤出复合。 (3)产品特点良好的印刷性，有利于提高产品的档次;具有较好的挺度，保证了产品良好的成型性;对气体或水分具有良好的阻隔性，可以保证内容物较长的保质期;良好的降解性，有利于环保。 4.高温蒸煮膜 (1)典型结构透明结构BOPA/CPP或PET/CPP;不透明结构PET/AL/CPP或PET/AL/ NY/CPP0 (2)生产工艺干法复合。 (3)产品特点基本能杀死包装内所有细菌;可常温放置，无需冷藏;有良好的水分、气体阻隔性，耐高温蒸煮;高温蒸煮膜可以里印，具有良好的印刷性能。 5.多层共挤复合膜 (1)典型结构外层/阻隔层/内层。 (2)特点外层一般为有较好机械强度和印刷性能的材料，如PET,PP等;阻隔层具有较好的对气体、水蒸气等阻隔性，如EVOH,PA,PVDC,PET等通过阻隔层来防止水分、气体的进入，阻止药品有效成分流失和药品的分解;内层具有耐药性好、耐化学性高、热封性能较好的特点，如聚烯烃类。多层共挤膜具有优异的阻隔性能及良好的防伪性能，同时结构多样，便于控制成本。 6.复合成型材料 (1)典型结构NY/AL/PVC, NY/AL/PP (2)特点解决了药品避光与吸潮分解的难题;可以有效地避免气体、香料和其他物质对药品成分的破坏，保证药品的更长的使用期限内品质不发生任何改变;适用于丸剂、片剂、粉剂、栓剂、胶囊及外敷等药品的包装，且易于开启;适用于任何气候地区的药品包装，如PVC具有更高的阻隔性，能对药品进行全方位的保护。
最新iso_85731压缩空气_第1部分杂质和质量等级资料
国际标准ISO 8573-1 第二版 2001-02-01 压缩空气 第1部分： 杂质和纯度等级 标准编号 ISO 8573-1∶2001（E）
ISO 2001 版权所有。除非另有规定，未经ISO（地址如下）或ISO成员机构的书面许可，本文件不能以任何形式或任何措施（电子或机械手段，包括复印和微缩胶片）复制或使用。 ISO 版权办公室 信箱：56·CH-1211 日内瓦20 Tel. ＋41 22 749 01 11 Fax ＋41 22 749 09 47 Web www.iso.ch
ISO（国家标准化组织）是一个世界范围内的国家标准机构（ISO成员机构）联盟组织。国际标准的编制工作通常由ISO技术委员会来执行。对已建立技术委员会的学科感兴趣的每个成员机构，有权作那个委员会的代表。国际组织、政府和非政府组织联合ISO，也参与制订标准。ISO与国际电工委员会共同研究电工技术标准化的所有问题。 国际标准是根据ISO/IEC指令第3部分的规定进行起草。 技术委员会采用的国际标准草案交给成员机构进行投票表决。草案至少要有75%的成员机构投票通过，才能作为国际标准发行。 应注意本标准的有些部件可能涉及专利权。ISO不负承担鉴定任何或所有这些专利权的责任。 国际标准ISO 8573-1由技术委员会ISO/TC 118，压缩机、气动工具和气动机器，技术委员会分会SC4，压缩空气质量编制。 第二版已经做了技术修订，取消并替代第一版（ISO 8573-1∶1991）。 ISO 8573的总标题是压缩空气，由下列部分构成： －第1部分：杂质和纯度等级 －第2部分：气溶胶含量的测定方法 －第3部分：湿度测定方法 －第4部分：固体颗粒的测定方法 －第5部分：油气和有机溶剂含量的测定 －第6部分：气态杂质含量的测定 以下部分正在编制： －第7部分：微生物杂质含量的测定方法 －第8部分：杂质和纯度等级（通过固体颗粒的质量浓度来确定） －第9部分：液态水含量的测定方法
镀铝复合膜袋质量标准(1)
1.目的 建立药品包装用复合膜（袋）检验的质量标准 2.适用范围 适用于本公司药品包装用复合膜（袋）的质量检验 3.职责 质检员、质检室主任对本标准的实施负责 4.依据 国家药品监督管理局药包材标准（YBB00132002-2015） 5.检查内容 5.1【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做) 5.2【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 5.3【阻隔性能】 5.3.1水蒸汽透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037-88）的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±5）℃，相对湿度（90±2）％，应符合表2的规定。 5.3.2氧气透过量除另有规定外，按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法（GB/T1038-2000）的规定进行。试验时热封面向氧气低压侧，试验温度(23±2）℃，应符合表2的规定。 表2阻隔性能
5.4【机械性能】内层与次内层剥离强度取膜适量，照剥离强度测定法（YBB001020003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。 5.5【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。测得值应符合表3规定。 表3机械性能 5.62 包装材料溶剂残留量（YBB00312004-2015）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg／m2，其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。 5.7【袋的耐压性能】取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。根据表4规定加砝码保持1分钟(负荷为上加压板与砝码重量之和)，目视，不得破裂或泄漏。 5.8 的热合条件)。将试样按表5高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。目视，不得破裂。 2 0.3㎝的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65％乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65％乙醇、正己烷为空白液，备用。
黑龙江省齐齐哈尔市2020版九年级上学期化学期末考试试卷(I)卷
黑龙江省齐齐哈尔市2020版九年级上学期化学期末考试试卷（I）卷 姓名:________ 班级:________ 成绩:________ 一、单选题 (共30题；共60分) 1. （2分）(2019·长清模拟) 下列食品、调味品的制作过程中，与其他三个变化不同的是（） A . 水果榨果汁 B . 黄豆酿酱油 C . 糯米酿甜酒 D . 鲜奶制酸奶 2. （2分）(2017·蓟县模拟) 为改善空气质量，让天空更蓝．燃煤须要脱硫治理，脱硫可用含NaOH的溶液吸收燃煤产生的二氧化硫．涉及的反应： ①2NaOH+SO2═Na2SO3+H2O ②Na2SO3+SO2+H2O═2NaHSO3③NaHSO3+NaOH═Na2SO3+H2O 下列说法中，错误的是（） A . 反应①说明SO2与CO2有相似的化学性质 B . 反应②发生的是化合反应 C . NaHSO3中硫元素的化合价是+6 D . 可循环使用的物质是Na2SO3 3. （2分） (2018九上·安图期中) 推理是学习化学的一种重要的方法。下列推理得出的相关结论合理的是（） A . 阳离子一定带正电荷，所以带有正电荷的粒子一定是阳离子 B . 化合物是由不同种元素组成的纯净物，所以只含一种元素的物质一定不是化合物 C . 氧化物中一定含有氧元素，所以含有氧元素的化合物一定是氧化物 D . 同种元素的粒子具有相同的质子数，所以具有相同质子数的粒子一定属同一种元素 4. （2分） (2018九下·陇西期中) 把少量下列物质分别放入水中，充分搅拌，可以得到溶液的是（） A . 面粉 B . 氯化钠
C . 汽油 D . 泥土 5. （2分）在化学王国里，数字被赋予了丰富的内涵．对下列化学用语中数字“2”的说法正确的是（） ①2H②2NH3③SO2④O⑤Mg2+⑥2OHˉ⑦H2O． A . 表示离子个数的是⑤⑥ B . 表示离子所带电荷数的是④⑤ C . 表示分子中原子个数的是③⑦ D . 表示分子个数的是①② 6. （2分） (2017九上·吉林期中) 如图实验操作中，正确的是（） A . 滴加液体 B . 倾倒液体 C . 检查气密性 D . 熄灭酒精灯 7. （2分） (2017九上·耒阳期中) 下列化学用语既能表示一种元素，又能表示一个原子，还能表示一种物质的是（） A . H B . 2N2 C . Zn D . Cl2 8. （2分） (2018九上·怀柔期末) CO2和O2是自然界中生命活动不可缺少的两种气体，它们的相同点是（） A . 都无毒
硫酸新霉素内控质量标准
制药GMP管理文件 一、目的：制定硫酸新霉素的内控标准，规范公司硫酸新霉素的生产。 二、适用范围：适用于硫酸新霉素的生产与检验。 三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员 四、正文： 硫酸新霉素 本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于650新霉素单位。 【性状】本品为白色的粉末；无臭；极易引湿。 本品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，在在浴中加热10分钟，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5分钟，放冷后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。 （2）取本品与新霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1ul，分别点于同一硅胶H薄层板（硅胶H1.5g，用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板）上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25：15：10：40）为展开剂，展开，晾
干，在110℃干燥20分钟，趁热喷以10%次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液（0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g），立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 （4）本品的水溶液显硫酸盐鉴别反应。 【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定，PH值应为5.0～7.0。 硫酸盐取本品0.16g，精密称定，置碘量瓶中，加水100ml使溶解，用氨试液调节PH值至11后，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/l）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）滴定，注意保持滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/l）相当于9.606mg的硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0%～31.0%。新霉胺取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；另取新霉胺对照品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。照鉴别（2）项下的薄层色谱法检查，供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照品溶液斑点的颜色比效，不得更深。 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%。 炽灼残渣不得过1.0%。 【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法测定。1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。
纸铝塑药品包装复合膜的特点及生产应用
纸铝塑药品包装复合膜的特点及生产应用 李俊林武辉 上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 苏州海顺包装材料有限公司 一、纸铝塑复合膜的特点及主要技术指标 纸铝塑复合膜在实际运用于医用包装粉剂、颗粒剂包装产品上对比现在市场上普遍使用的塑铝塑包装具备如下优势：①纸张的机械强度高，刚性好，制袋成型后保持能力较强，提高了产品外观的挺括度；②自动包装时无需打易撕口，有良好的易撕效果；③由于纸张具备很高的机械强度，在自动包装机上进行灌装封合时，对封合时受到的剪切外力破坏有很好的抵抗作用，保护铝箔不会出现热封压穿压断现象，进一步确保了中间层铝箔的阻隔性能得到应有的保证。 纸铝塑结构的药品包装用复合膜，在YBB20062012（草案）中属种类Ⅳ纸、铝、塑料，主要技术指标有： 1、外观 不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。 2、水蒸气透过量 试验温度38℃±0.6℃，相对湿度90%±2%，水蒸气透过量≤1.5g/（m2·24h）。 3、氧气透过量 热封面向氧气低压侧，试验为温度23℃±2℃，氧气透过量≤3.0cm3/（m2·24h·0.1MPa） 4、内层与次内层剥离强度：≥2.5 N/15 mm 5、热合强度：≥12 N/15 mm 6、溶剂残留量 溶剂残留总量不得过5.0mg/m2，其中苯类溶剂残留量不得检出，苯类单个溶剂的检出限均为0.01mg/m2。 7溶出物试验 易氧化物：不得过1.5ml。 不挥发物：水不挥发物残渣不得过15.0 mg；65%乙醇不挥发物残渣不得过30.0 mg；正己烷不挥发物残渣不得过30.0 mg。 二、纸铝塑复合膜生产的关键技术 纸铝与塑铝的结构差异，更多地表现为纸张层塑料层的不同，对印刷、复合工艺，及使用过程产生了非常明显的影响。我们首先分析一下纸张的特点： ①表面具有一定粗糙度 GB/T 10335.2规定：平滑度≥200S（一等品）。检测原理是将纸和纸板放在玻璃板上，施加特定压力产生半真空，从而吸人空气并使空气通过接触表面，测量真空度在规定范围内变化所需的时间。 ②具有一定含水量 GB/T 10335.2规定：交货水分为（5.5±1.0）%。
铝塑复合包装材料的开发应用
铝塑复合包装材料的开发应用 发布日期：2012-03-11 11:22 铝塑复合包装典型的代表就是食品和工业真空防静电铝箔袋，铝箔不仅质地柔软，延展性好，便于加工，而且轻便美观，回收容易，有利环保，是现代包装中最常用的材料之一。但因铝箔容易在包装、使用过程中形成针孔而降低其阻隔性能，所以铝箔常与高分子塑料聚合物、纸或其他金属薄板等制成复合材料使用。实践证明，铝塑复合材料可大大提高包装的阻隔性，提高铝箔的力学强度和机械性能，尤其适合制做复合软包装及包装衬里，广泛应用于食品，医药、化妆品等商品的包装。 铝箔不仅质地柔软，延展性好，便于加工，而且轻便美观，回收容易，有利环保，是现代包装中最常用的材料之一。但因铝箔容易在包装、使用过程中形成针孔而降低其阻隔性能，所以铝箔常与高分子塑料聚合物、纸或其他金属薄板等制成复合材料使用。实践证明，铝塑复合材料可大大提高包装的阻隔性，提高铝箔的力学强度和机械性能，尤其适合制做复合软包装及包装衬里，广泛应用于食品，医药、化妆品等商品的包装。 铝塑复合纸 用热塑性塑料薄膜作为胶黏剂，将铝箔与纸张复合在一起可制成多层铝塑复合纸。这种复合纸综合了铝箔的高阻隔性、塑料薄膜的柔韧性和纸材的耐折性和抗冲击性，而成为一种高性能的包装材料，且不会造成对内装物和人体的污染，易于达到包装的卫生安全标准；同时由于其中的树脂在加热至高温时可以分解，使纸和铝箔分离，因而大大提高了材料的回收再生性，降低了材料的浪费和对环境造成的负载。 目前，这类加工纸的品种很多，可以根椐不同的需要采用不同的纸张。在工业产品包装中采用牛皮纸的较多；而塑料可以采用聚乙烯、聚丙烯、聚酯薄膜等，特别是采用聚酯薄膜制成的铝塑复合纸，在折叠时铝箔不易折断，不易形成针孔．可以保持其优异的阻隔性能。为了提高复合加工纸的强度，还可以在其中夹入增强网，以满足对重型产品包装的需要。由于铝塑复合加工纸的高阻隔性和多种包装适应性，所以现在无论是在工业产品包装还是在食品包装方面都有广泛的应用。 铝塑复合塑材 铝塑复合罐材是用铝箔与塑膜、牛皮纸(纸板)复合而成，可以制成方形、圆柱形、长方形、锥形等多种形式的包装罐。其中，圆柱形铝塑复合罐(以下简称LFG罐)最先出现于美国，现在许多国家都用这种包装形式。LFG罐的特点是质轻价廉，比铝罐约轻20％，比马口铁罐成本约低20％，当然比铝罐更便宜；对液体、固体内容物均有良好的防潮性、密封性、遮光性和阻隔性，特别是避免了普通马口铁罐焊缝处的污染；挺度、机械强度适中，抗压强度、轴向压延力和端盖脱离力都较高，特别适用于冷冻食品的包装。这种罐材一般分外表层、纸板层、内衬层和内表层四部分。外表层是标签层，用来印刷商标等图文，可用纸、塑膜或铝箔塑复合材料；纸板层由2—3层长纤维纸板制作，以保证罐身刚度和机械强度；内衬层是罐身的主要部分，作为阻隔层，起防潮、防渗透、阻光等作用，故采用以铝箔为主的复合材料，常用的有涂塑铝箔、铝塑复合材料或铝塑纸复合材料。同时，由于其有良好的加工性能，还可根据不同的包装要求，灵活变换复合层数与结构。这种复合材料同样具有无毒、无味、不污染内装物的特点，可重复使用，可回收再生。目前，用这种材料制造的LPG罐已广泛应用于机油以及一些干脆食品如薯片等的包装，并将逐步占领压力容器和蒸煮罐等新领域。如在罐身强度、端盖结构等方面进一步完善，不断提高LGP罐的质量，还可在液体包装容器方面占据一席之地。 铝塑复合软膜 铝箔虽柔软可折叠，但机械强度低，封合性差，而将铝箔与高强度、可热封的塑料薄膜进行复合，就可得到阻隔性、力学性能及热封性能优良的铝塑复合软包装材料，广泛应用于食品包装、蒸煮袋、化学药品及工业产品包装以及军用品包装等。 如用做软罐头食品包装材料的铝箔袋就是中间层为铝箔的三层或四层结构的复合材料。内层基材为无毒的聚烯烃类，厚度约9 m，阻隔气体和光照；铝箔内层或外层常为尼龙薄膜，厚度约20 m，以提供韧性、抗机械冲击性等；最外层通常为聚酯，厚度约12 m，有防止铝箔折裂的功能，且有光泽、防水等性能。这种软罐头铝箔袋具有良好的机械性能和密封加工性能．防
压缩空气施工方案设计
2015年4月20日 目录
1工程概况 (1) 2 编制依据 (1) 3施工存在问题及解决措施 (2) 4质量保证体系 (3) 5安全管理及施工安全技术措施 (5)
1工程概况 本工程是天津冶金集团轧三钢铁有限公司发电项目压缩空气管 道与外网总管碰口施工，压缩空气为高速过滤器冲洗用，管道由厂区 压缩空气管网接至循环水泵房的压缩空气储罐中，再由压缩空气罐接 至发电主厂房外面的高速过滤器压缩空气入口，进行高速过滤器冲洗。压缩空气管道工作温度35℃，工作压力0.5Mpa。压缩空气管道 和厂区原有压缩空气主管道碰口时需业主单位配合停气，施工时需在 高架管廊上动火切割管材和管道焊接作业，由于高架管廊存在各种介 质管道，为避免发生安全事故，故需按此方案安全施工。 2 编制依据 2.1本工程设计文件： 由中冶京诚工程技术有限公司设计，甲方提供的施工图，为： 发电主厂房总布置图 292.72A102B02R-DE001 高速过滤器压缩空气管道施工图 292.72A104A11B-WT002 2.2现场的实际情况 高架管廊原有介质管道及动火点详见附图 2.3相关规范 1.《工业金属管道工程施工规范》 GB50235-2010 2.《工业金属管道工程施工质量验收规范》 GB50184-2011 3.《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》 GB50236-2011 4.《压力管道规范工业管道》 GB T20801.1-2006 5.《建筑设计防火规范》 GB 50016-2006
3施工存在问题及解决措施 3.1存在问题 如附图所示，压缩空气管道由发电厂房接至高架管廊，需在管廊上和厂区原有空气管道碰口，施工前需业主配合停气，管道安装时使用氧气乙炔割刀切割管道，使用电弧焊焊接，高架管廊上原有介质管道繁多，若原有管道上有漏气点或阀门开关不严实，易发生安全事故。 3.2相关措施 3.2.1人员配备 为保证此工程安全可靠的施工，设置以下人员： 技术员1名负责全面技术、质量管理 安全员1名负责现场施工安全 施工工长1名负责现场施工安排及人员内部调整管工1名管道对口、安装 焊工1名管道焊接 普工1名辅助工作 3.2.2施工措施 1.施工前办理好动火手续及其他准备工作 2.施工前对施工人员进行施工方案的技术交底和安全交底，并组织全体施工人员熟悉掌握动火方案以及相关规范。 3.现场安全专职人员对技术交底、安全交底进行监督，并在施工时全程跟踪，在现场掌握施工动态，全程监督。 4.动火施工前对管廊上施工区域原有管道进行漏气检查，若发现有漏气等情况不得施工。 5.施工时现场准备好灭火器等相关消防灭火设备，动火区域内实行烟火管制。 6.施工时准备好煤气泄漏报警仪，一旦发现有漏气情况，立刻停止施工，并对现场焊渣等进行清理。
TS-B1-0901900铝塑复合膜质量标准
一、【名称】：铝塑复合膜 二、【代号或编号】：B—19 三、【引用标准】：国家药品包装容器（材料）标准（试行）。 四、【质量标准】： 1. 外观：本品不得有穿孔、异物、异味、粘连，复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整，无虚封。 3.鉴别：红外光谱，选取适宜方法，取每层材料，照分光光度法测定，应符合规定。 4.阻隔性能： 4.1水蒸气透过量≤0.5。 4.2氧气透过量≤0.5。 5.机械性能：内层与次内层剥离强度≥2.5。 6.复合袋的热合强度≥12。 7.溶剂残留量：溶剂残留总量不得过10mg/㎡，其中苯类溶剂残留量不得过3.0mg/㎡。 8.袋的耐压性能： 袋的耐压性能
9.袋的跌落性能： 10.溶出物试验： 10.1重金属：含重金属不得过百万分之一。 10.2易氧化物：精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入磺化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。 10.3不挥发物：分别取水、65%乙醇、正已烷浸出液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白残渣之差应不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg。 11.微生物限度： 微生物限度指标 注：“”为每100㎝2中不得检出。 12.异常毒性：取试样500㎝2，剪碎，加入氯化钠注射液50ml，110℃湿热灭菌30分钟后取出，冷却备用，静脉注射，依法测定，应符合规定。
压缩空气的质量标准
压缩空气的质量标准 现代产业使用压缩空气时都有一整套设备、设施，我们把由生产、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统称为气源系统。典型的气源系统由下列几部分组成：空气压缩机、后部冷却器、缓冲罐、过滤器（包括油水分离器、预过滤器、除油过滤器、除臭过滤器、灭菌过滤器等等）、干燥机（冷冻式或吸附式）、稳压储气罐、自动排水排污器及输气管道、管路阀件、仪表等。上述设备根据工艺流程的不同需要，组成完整的气源系统。 空压机排出的压缩空气是不干净的，除了含有水（包括水蒸气、凝结水）和悬浮物外，还有油（包括油雾、油蒸气）。这些污染物对提高生产效率、降低运行成本、提高产品质量是不利的，因此就需要进行干燥净化处理。为了统一标准，国际标准组织（ISO）所属压缩机、气动机械及工具委员会（TC118）在1986年提出了关于压缩空气干燥净化设备和压缩空气品质的国际标准，其中压缩空气质量等级标准ISO8573.1把压缩空气中的污染物分为固体杂质、水和油三种（我国等同采用了ISO8573即国家标准GB/T13277－91《一般用压缩空气质量等级》），具体如下表 ISO8573.1-1 除了上述标准外其他标准名称如下： ——ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验 ——ISO8573-1 一般用压缩空气第一部分：污染物和质量等级 ——ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法 ——ISO8573-3 一般用压缩空气第三部分：湿度测量 ——ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量 ——ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量 ——ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量 ——ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量
中山铝塑复合膜项目可行性研究报告
中山铝塑复合膜项目可行性研究报告 投资分析/实施方案
报告摘要说明 塑料包装行业与我国消费品行业的发展密切相关，塑料包装在商品流通中发挥着重要作用，消费升级以及消费品行业的快速发展带动了塑料包装行业的发展。近年来，我国塑料包装行业一直处于稳定增长态势，在包装产品结构占比中仅次于纸包装排名第二。 随着我国乳品行业的飞速发展，液态乳制品包装种类也越来越多。在上个世纪40年代开始流行的玻璃牛奶瓶，由于重量大、保质期短和成本高的劣势，慢慢淡出了人们的视线。后来出现了纸板涂蜡包装，但食品安全性得不到保障。60年代，吹膜技术发展使得聚乙烯得到大范围的推广。时至今日，北美市场上的液态牛奶瓶主要材质依然是高密度聚乙烯和低密度聚乙烯，欧洲主要使用纸板涂布聚乙烯为液态牛奶包装材料，而我国主要采用多层共挤工艺生产的纸铝塑复合膜作为液态牛奶的无菌包装，这种复合材料对存储环境的要求低，常温就可以，而且阻氧性和耐冲击性好，保质期是目前几种常见液态乳制品包装材料最长的，便于长距离运输。 该铝塑多层复合膜项目计划总投资11735.10万元，其中：固定资产投资10385.66万元，占项目总投资的88.50%；流动资金1349.44万元，占项目总投资的11.50%。 本期项目达产年营业收入12862.00万元，总成本费用9880.06万元，税金及附加190.15万元，利润总额2981.94万元，利税总额
3583.39万元，税后净利润2236.45万元，达产年纳税总额1346.94万元；达产年投资利润率25.41%，投资利税率30.54%，投资回报率19.06%，全部投资回收期6.75年，提供就业职位242个。 我国塑料包装行业经过30多年的发展，目前已经形成了以长三角、珠三角、环渤海湾三个地区为重点区域的塑料包装产业格局。从产值分布上看，上述三大地区塑料包装工业产值之和约占全国塑料包装工业总产值的60%以上。2016年，广东、山东、浙江、江苏等重点区域的塑料包装行业主营业务收入仍处于全国领先地位。随着西部地区的大开发、东北工业基地振兴以及沿海产业向中西部梯度转移步伐加快等战略实施，内地省份的包装产业在近几年有了一定的发展，但整体产业规模和技术水平与沿海地区相比仍存在较大差距。 复合材料是由多层不同材质层合或共挤而成，层间结合力大，不易分开，因此给回收利用造成了很大困难。目前，复合包材的方便回收利用问题仍是亟待解决的问题。国外研制出一种回收纸复合包装材料的新技术，采用一种特别的化学溶剂浸泡三层不同材料(纸、铝箔、塑料)，三层材料即分离，随后进行人工分选，再经高压去除溶剂。这项技术不仅适用于纸张、PVC、聚乙烯，也适用于回收牛奶、果汁包装袋和更薄的食盐、咖啡、鸡蛋等薄层纸复合材料包装物。
包装材料质量标准
包装材料质量标准 包装材料质量标准、检验操作规程 （片剂、颗粒剂） 制订：2001年7月30日执行：2001年9月1 5日 目录 山香圆颗粒（4g）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—001 (1)
山香圆颗粒（10g）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—002 (2) 清火片（薄膜衣4板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—003 (3) 清火片（糖衣1）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—004 (4) 清火片（糖衣2）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—005 (5) 山香圆片（2板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—006 (6) 山香圆片（3板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—007 (7) 清火片（薄膜衣3板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—008 (8) 药用聚氯乙烯质量标准SX—JS—ZB—07—009 (9) 磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—010 (10) 感冒清片（100×100）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—011 (11) 感冒清片（100×200）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—012 (12) 土霉素片（100片/瓶）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—013 (13) 土霉素片（1000片/瓶）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 4 (14) 药用铝箔（PTP）质量标准SX—JS—ZB—07—015 (15) 感冒通片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 6 (16) 板蓝根颗粒包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 7 (17) 增效黄连素片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 8 (18) 药品使用讲明书的取样与检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 1 (19) 药用铝箔检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 2 (22) 药用聚氯乙烯检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 3 (25)
多层塑料铝箔复合膜(铝塑复合膜)
多层塑料铝箔复合膜(铝塑复合膜) 液态软包装锂离子电池采用同聚合物锂离子电池相类似的铝塑复合膜作为 电池的外壳，取代一般锂离子电池的钢制或铝制外壳。这种铝塑复合膜大致可以分为三层：内层为粘结层，多采用聚乙烯或聚丙烯材料，起封口粘结作用；中间层为铝箔，能够防止电池外部水汽的渗入，同时防止内部电解液的渗出；外层为保护层，多采用高熔点的聚酯或尼龙材料，有很强的机械性能，防止外力对电池的损伤，起保护电池的作用。这种包装膜价格便宜，制作成本低，作为电池壳制作工艺简单方便，这样既降低了电池成本又简化了工艺过程。高质量的铝塑复合膜的研制和开发是液态软包装锂离子电池这一高新技术产品研制成功的关键。作为液态软包装锂离子电池的外壳，该铝塑复合膜不再仅仅是电池的简单外包装，而且是构成液态软包装锂离子电池的一个不可缺少的重要组成部分。如果对这种软包装材料的重要性认识不够，将很不利于软包装电池的设计和开发。它在液态软包装锂离子电池的研制中有如此重要的地位，说明该产品有高的技术含量，在设计、制造及其应用上都和普通的复合包装材料在性能上有质的差别。到目前为止，国际上仍没有一家公司的该项目产品能够完全满足液态软包装锂离子电池对该产品的综合技术要求。国内外各生产厂正抓紧对自己的产品进行不断改良，铝塑复合膜的生产技术也正处于不断研究发展之中。 2.1.2 液态软包装锂离子电池对铝塑复合膜的一般要求 1、具有极好的热封合性整个电池外壳的成型是靠铝塑复合膜的热封来实现的，这就要求铝塑复合膜内层热封性能良好，有足够的剥离强度，而且热封接缝处耐电解液的浸泡能力良好。一般要求内膜被电解液浸泡渗透到封口（在大约 12 天）时，封口强度大于40N/15mm。锂离子电池对高温也很敏感，一般使用温度低于 60℃，要求软包装材料在热封强度足够的情况下，热封温度越低越好。就一般而言，热封温度应不高于150℃，采用更高的热封温度时，必须采用适当的边缘降温措施，以防止热封时的传导和辐射对电池起破坏作用。 2、铝塑复合膜不与电解液起反应电池的使用过程，是一个动态的电化学反应过程（不断地充放电），作为电池外壳的铝塑复合膜要能有效抵制内部电解液对它的溶胀、溶解、渗透、吸收及电化学反应。电池内的电解液是由多种有机溶剂和遇水分能迅速产生强腐蚀性氢氟酸的锂盐存在。多种有机溶剂通常会溶胀，溶解、吸收软包装材料，尤其是它们是通用复合材料用胶粘剂或粘接树脂的良好溶剂，破坏复合层间粘接效果，而强腐蚀性氢氟酸的存在，将严重腐蚀铝箔，使内膜与铝箔分离，进而把铝箔腐蚀穿孔，从而破坏了整个包装。尤其是铝塑复合膜的内层材料既不能被电解液所溶解，又不能与电解液起溶胀作用。如果内层材料被电解液所溶解，由于电池的工作电压高达 3.6V 以上，所溶解的成分将发生电化学反应而产生气体，使电池发生气胀而报废；如果软包装材料溶胀了电解液，将改变电解液的组成而影响电池的性能。 3、具有极高的阻水阻氧性能液态软包装锂离子电池要求铝塑复合膜的阻隔性（如水分、氧气）比普通铝塑复合膜的阻隔性高 10000 倍，一般水蒸气渗透系数要求达到10-4~10-6g/m2·d·1atm，氧气渗透系数要求达到 10-1~10-3cm3/m2·d·1atm。 4、具有高的柔韧性、机械强度及延展性液态软包装锂离子电池的生产和装配，对软包装材料的柔韧性提出了较高的要求，而使用过程中的安全性保障对软包装材料的机械强度及热封强度提出了高的要求。铝塑复合膜在做成电池壳时要
压缩空气质量标准--机器人用水要求
水、压缩空气质量标准 GH/T13277-91 Compressor Air for General Use -Quality Class 1、压缩空气质量标准主题内容与适应范围 本标准规定了一般用工业压缩空气质量质量检测仪的标准。 本标准适用于一般用工业压缩空气。 本标准不适用于直接呼吸和医用压缩空气。 2、压缩空气质量标准定义 2.1 腐蚀 由于固体之间的机械作用而引起的材料表面磨损。 2.2 悬浮粒子 气体介质中悬浮着的固体颗粒或液体微滴的悬浮体或具有很小下降速度（下降速度通常小于0.25m/s）的固体和液体微粒。检测压缩空气颗粒一般建议使用尘埃粒子计数器CLJ-E3016。 2.3 聚合物 以任何方式结合，粘连或聚集在一起的两个或更多的微粒。 2.4凝聚 使悬浮的液体微粒结合成更大的颗粒的过程。 2.5 污染物 任何对系统或操作人员有不利影响的固体、液体、气体物质或其合成物。 2.6 冲浊 由流体束（不管有无悬浮固体粒子）的机械作用引起的材料磨损。 2.7 过滤比（β） 对于每一尺寸标准的粒子，过滤比等于过滤器前后粒子数之比。用尺寸标准作标号，如β10=75，表示10μm以上过滤前的粒子数是过滤后的75倍。 2.8名义过滤率（广泛应用，但不定义） 3、压缩空气质量标准 3.1 表示方法 压缩空气质量标准用三个阿拉伯数字表示。如对某一污染标准没要求，则用"-"代替。
示例：4，6，5表示压缩空气中固体粒子尺 寸和浓度为4级，水蒸气含量为6级，压缩含油量检测仪为5级。 3.2 质量标准 3.2.1 固体粒子 固体粒子尺寸和浓度的标准见表1。 表1. 等级最大粒子尺寸 μm 最大浓度 mg/立方米 1 2 3 40.1 1 5 40 0.1 1 5 10 注：（1）粒子尺寸取决于过滤比βn=20（测量方法最小精确度通常为该极限值的20%）。 （2）离子浓度系绝对压力0.1MPa温度20℃、相对蒸汽压力0.6条件下的浓度。 3.2.2 水 空气中水蒸汽含量以压力露点表示，压力露点的标准见表2。2010版GMP认证标准要求含水量露点为-40℃，对应的绝对湿度为100mg/m3，一般使用德尔格的压缩空气质量检测仪，配套使用德尔格水检测管，对应于德尔格气体检测仪中的订货号为8103061。也可以使用瑞士OEMDP70露点仪。 表2. 等级最高压力露点℃ 1 2 3 4 5 6-70 -40 -20 3 7 10 注：当要求更低压力露点时，必须特别指明。 3.2.3 总油量（包括油滴、悬浮粒子、油蒸汽）使用压缩空气油分测试仪。