药物有效期计算公式(24个月)
药品有效期标注方法
药品有效期标注方法药品有效期标注方法是保障药品质量和安全的重要环节，能够让消费者了解药品的有效使用时间，从而避免使用过期药品带来的潜在健康风险。
下面将详细介绍药品有效期标注的相关内容。
一、药品有效期的定义药品有效期是指药品在一定的贮存条件下（如温度、光照、湿度等），在这个期限内能够保持其规定的药理特性和药效。
药品有效期的长短主要取决于药物的性质、制剂的稳定性以及贮存条件等因素。
二、药品有效期标注的目的药品有效期标注的主要目的是告知消费者药品可以安全和有效地使用的时间范围，从而帮助消费者选择合适的药品。
此外，有效期标注还有助于保证药品质量，并提示使用者不要使用过期药品，以确保患者的用药安全。
三、药品有效期标注的要求（一）标签上应清晰、醒目地标注药品的有效期限，以防止消费者购买过期药品并误用。
（二）药品有效期标注的位置应该统一，一般位于药品的外包装上，例如纸盒、瓶盖等地方。
（三）标注的有效期格式要清晰易懂，一般使用“年-月”或“年-月-日”的形式，如“2023年3月”或“2023年3月31日”。
（四）标注的字体要清晰、可读，字号不得小于规定标准。
（五）药品有效期标注的位置要固定，不得出现模糊、粘贴不牢固等情况，以免造成标注的不能及时查阅。
四、药品有效期标注的方法（一）药品生产企业在生产过程中，需根据药物的性质和制剂的特点，通过合理的试验及相关数据的支持，确定药品的有效期限。
（二）药品生产企业在贮存条件下进行长期稳定性试验，以确定药品在不同环境条件下的稳定性和持久性。
（三）药品生产企业应根据试验结果，选择合适的有效期限，并将其标注于药品外包装上。
（四）药品生产企业对有效期设定有一定的余量，以保证药品在有效期内的安全性和疗效。
（五）药品销售企业在销售时需根据生产企业提供的有效期，将其准确标注于药品外包装上。
五、有效期过期后的处理（一）消费者购买药品后，应仔细查看有效期标注，并确保不要使用过期的药品。
（二）一旦药品过期，消费者应立即将其丢弃，不得再使用。
肝素钠说明书
肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：肝素钠注射液英文名称：heparin sodium lnjection 汉语拼音：gansuna zhusheye 【成份】本品主要成份为肝素钠。
肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。
辅料为：苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（dic）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】 2ml:12500单位【用法用量】（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。
（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。
（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mi中持续滴注。
滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。
【不良反应】毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。
如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。
偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。
偶见一次性脱发和腹泻。
尚可引起骨质疏松和自发性骨折。
肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-iii耗竭而血栓形成倾向。
【禁忌】对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
《药学服务技术》名词解释
《药学服务技术》名词解释1.药学服务：药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、患者及家属）提供直接的、负责任的、与用药相关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性、经济性和适宜性，改善和提高人类生命质量和生活质量。
2.药物重整：是指在患者入院、转科和出院时，药师通过核对新开的医嘱和已有的医嘱，比较患者目前正在使用的所有药物与医嘱药物是否一致的过程。
3.药物治疗管理：是通过重整患者的医嘱药物或药疗方案，评估药物治疗的有效性、安全性和经济性，核查患者用药的依从性，是范围广泛的专业活动。
其核心要素包括药物治疗回顾、个人药物记录、药物相关活动计划、干预和/或提出参考意见以及文档记录和随访等。
4.个体化药物治疗：是一种基于个体的药物遗传学和药物基因组学信息，根据特定人群甚至特定个人的病情、病因及遗传基因，提供针对性治疗和最佳处方用药的新型疗法，是药师参与临床药物治疗、提供药物服务的重要方式和途径。
5.循证医学：在药物治疗中的应用是针对某一具体问题，按照规定的方法对现有的相关证据信息进行收集、归类、分析，并形成一个系统性评价结果的过程。
6.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。
药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及药物不良事件、用药错误及药品质量缺陷等。
7.药物评价：研究药物与人体之间的相互作用及其规律。
目的在于阐明药物的疗效、药物在人体内的转运和转化规律、药物的不良反应及其监测方法等。
8.职业道德：是人们在从事职业活动中所遵循的行为准则和道德规范的总和。
它是道德的重要组成部分，具有行业性、广泛性、时代性和历史继承性等特点。
9.药学服务道德：是药学技术人员在依法开展药学服务活动时必须遵循的道德标准。
它是职业道德的一种，是一般社会道德在药学服务领域的表现，是药学技术人员在药学实践中应当遵循的行为准则和规范，具有很强的专属性、广泛的适用性和鲜明的时代性。
10.礼仪：即礼节、礼貌和仪表、仪式，是指人们在社会交往活动中，为了相互尊重，在仪容、仪表、仪态、仪式、言谈举止等方面约定俗成的、共同认可的行为规范。
开启后消毒液、无菌物品效期的管理
临床工作中，我们经常会遇到相关物品打开后有效期管理的问题，为了方便查找和管理，在这里把它们汇总了一下，方便大家查找。
对于消毒液效期的标注，我们推荐以下书写格式：应标注开启日期和失效日期，时间应具体到分钟，并注明开启人。
例如：碘伏的开启时间为：2019年3月12日 8：20失效时间为：2019年3月19日 8：20开启人：孙某某有效期的计算：使用时限未跨月计算公式：失效日期=开启日期+使用效期使用时限跨月计算公式：失效日期=开启日期+使用效期-当月天数例如：例1：使用效期为7天的一次性小包装安尔碘：✓开启日期11月20日9:15，（20+7=27）失效日期11月27日9:15；✓开启日期11月29日9:15，（29+7-30=6）失效日期12月6日9:15；例2：使用效期为28天的某普通胰岛素：✓开启日期2019年2月26日9:15，顺延28天，（26+28-28=26）失效日期2019年3月26日9:15。
（2019年2月份是28天）✓开启日期2020年2月26日9:15，顺延28天，（26+28-29=25）失效日期3月25日9:15。
（2020年2月份是29天）✓开启日期2020年4月26日9:15，顺延28天，（26+28-30=24）失效日期5月24日9:15。
（2020年4月份是30天）例3：使用效期为30天的手消液：✓开启日期2019年2月26日9:15，顺延30天，（26+30-28=28）失效日期3月28日9:15。
（2019年2月份是28天）✓开启日期2020年2月26日9:15，顺延30天，（26+30-29=27）失效日期3月27日9:15。
（2020年2月份是29天）✓开启日期2020年3月26日9:15，顺延30天，（26+30-31=25）失效日期4月25日9:15。
（2020年3月份是31天）✓开启日期2020年4月26日9:15，顺延30天，（26+30-30=26）失效日期5月26日9:15。
24号令药品说明书和标签管理规定
黑龙江省药监局的说明（ppt）：一、配套文件的主要内容：（2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用（4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。
二、与23号令相比：第二十三条有效期的表示方法:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。
第二十五条对药品通用名称的书写的要求:药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差第二十六条对商品名称的要求有较大变化:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知国食药监注[2007]49号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《药品说明书和标签管理规定》（局令24号，以下简称《规定》）及其实施公告（国食药监注〔2006〕100号）、《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注〔2006〕99号）发布后，国家局陆续收到一些省局、协会以及企业的来函，要求对其中的部分内容进行解释。
药物有效期实验报告
药物有效期的测定一、实验目的1、了解药物水解反应的特征。
2、掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的有效期。
二、实验原理1、速率常数和有效期的测定(1)比色法测浓度链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0~4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解失效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：（C21H39N7O12）2.3H2SO4麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
（2）一级反应速率方程该药物水解反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度x——t时刻链霉素水解掉的浓度t——时间，以min为单位k ——水解反应速度常数若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。
（3）将测浓度转化为测吸光度由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度，也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X 应于该时刻测得的消光值E t 成正比，即X ∝ E t ，将上述关系代入 到速度方程中得：lg(E ∞—E t )=（-k/2.303）t+ lgE ∞可见通过测定不同时刻t 的消光值Et ，可以研究硫酸链霉素水溶液的水解反应规律，以lg(E ∞—E t )对t 作图得一直线，由直线斜率求出反应的速度常数k 。
（4）药物有效期药物的有效期一般是指当药物分解掉原含量的10%时所需要的时间t0.9。
药物有效期的测定实验报告
药物有效期的测定实验报告一、实验目的：1. 了解药物水解反应的特征：2. 掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的有效期。
二、实验原理链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0——4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解失效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0式中C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度X——t时刻链霉素水解掉的浓度t——时间，以分为单位k ——水解反应速度常数若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。
硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度，也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝ Et，将上述关系代入到速度方程中得：lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水解反应规律，以lg(E∞—Et)对t作图得一直线，由直线斜率求出反应的速度常数k。
药物的有效期一般是指当药物分解掉原含量的10%时所需要的时间t0.9。
t0.9=ln(100/90)/k=1/k·ln(100/90)=0.105/k三、仪器与试剂722或752型分光光度计 1台超级恒温槽 1台磨口锥形瓶 100ml 2个移液管 20ml 1支磨口锥形瓶 50ml 11个吸量管 5ml 3支量筒 50ml 1个吸量管 1ml 1支水浴锅 1个秒表 1只0.4 %硫酸链霉素溶液 1.12~1.18mol/L硫酸溶液2.0mol/L氢氧化钠溶液 0.5 % 铁试剂四、实验步骤1. 调整超级恒温槽的温度为 40+0.2℃。
加速法测定药物的有效期
实验四：加速实验法测定药物的有效期实验学时：4实验类型：综合实验要求：分光度计法测定药物有效期一、实验目的1. 应用化学动力学的原理和方法，采用加速实验法测量不同温度下药物的反应速率，根据阿伦尼乌斯公式，计算药物在常温下的有效期。
2. 掌握分光光度计的测量原理及应用。
二、实验内容1. 加速法测定不同温度下药物反应速率。
2. 根据动力学方法计算药物在常温下的有效期。
三、实验原理、方法和手段四环素在酸性溶液中（PH＜6），特别是在加热情况下易产生脱水四环素。
四环素脱水四环素在脱水四环素分子中，由于共轭双键的数目增多，因此其色泽加深，对光的吸收程度也较大。
脱水四环素在445nm处有最大吸收。
四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的反应，在一定时间范围内属于一级反应。
生成的脱水四环素在酸性溶液呈橙黄色，其吸光度A与脱水四环素的浓度呈函数关系。
利用颜色反应可以测定四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的动力学性质。
按一级反应动力学方程式：0ln c kt c(1)则01ln c kt c(2) 式中：c 0为t ＝0时反应物的浓度，mol.L -1c 为反应到时间t 时反应物的浓度，mol.L -1设x 为经过t 时间反应物消耗掉的浓度，因此，有c ＝c 0－x ，带入式(2)可得：lnc xktc(3)在酸性条件下，测定溶液吸光度的变化，用A 表示四环素完全脱水变成脱水四环素的旋光度，tA 代表在时间t 时部分四环素变成脱水四环素的吸光度。
则公式中可用A 代替c 0，()t AA 代替（c 0－x ），即 lntA A ktA(4)根据以上原理，可用分光光度计测定反应生成物的浓度变化，并计算反应的速率常数k 。
实验可在不同温度下进行，测得不同温度下的速率常数k 值。
依据阿伦尼乌斯公式，ln k 对1/T 作图，得一直线，将直线外推25℃（即129815.K处）即可得到该温度时的速率常数k 值。
据公式：092501054..t k (5) 可计算出药物的有效期 四、实验组织运行要求根据实验室可以提供的实验仪器条件，有两种方式组织实验。
执业药师西药西药学专业知识一模拟题2020年(17)_真题-无答案
执业药师（西药）西药学专业知识（一）模拟题2020年(17)(总分150,考试时间60分钟)一、B1型题A．水解B．聚合C．异构化D．氧化E．脱羧1. 1.盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解，降解的过程中，首先会在酯键处断开，生成有色物质。
同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺。
盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是( )。
A. B.C. D.E.2. 2.盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解，降解的过程中，首先会在酯键处断开，生成有色物质。
同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺。
盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是( )。
A. B.C. D.E.二、B1型题A．强氧化剂与蔗糖B．维生素B12和维生素CC．维生素C与烟酰胺D．黄连素和鞣酸E．碳酸氢钠与酸类药物3. 3.能产生沉淀的配伍是( )。
A. B.C. D.E.4. 4.能产生分解反应的配伍是( )。
A. B.C. D.E.5. 5.能发生变色的配伍是( )。
A. B.C. D.E.6. 6.能发生爆炸的配伍是( )。
A. B.C. D.E.7. 7.能产生气体的配伍是( )。
A. B.C. D.E.三、A1型题8. 8.下列关于药品命名的说法，正确的是( )。
A. 药品不能申请商品名B. 药品通用名可以申请专利和行政保护C. 药品通用名是国际非专利药品名称D. 制剂一般采用商品名加剂型名E. 药典中使用的名称是化学名9. 9.属于非经胃肠道给药的制剂是( )。
A. 维生素C片B. 西地碘含片C. 盐酸环丙沙星胶囊D. 布洛芬混悬滴剂E. 氯雷他定糖浆10. 10.维生素C放置在空气中容易变色，在制备维生素C注射液时需要加入其它附加剂增加其稳定性。
维生素C的主要降解途径是( )。
A. 脱羧B. 氧化C. 光学异构D. 聚合E. 水解11. 11.恒温时，药物有效期的计算公式为( )。
A. t0.9=0．1052／kB. t0.9=0．693／kC. t0.9=C0／2kD. t0.9=0．1 054／kE. t0.9=1／C0k12. 12.下列现象属于物理配伍变化的是( )。
药剂学药物制剂的稳定性考点归纳
第十章药物制剂的稳定性一、概述（一）稳定性研究的意义与内容药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度，是评价药物制剂质量的重要指标之一。
药物制剂生产以后须经检验符合标准后方可出厂，在运输、贮存、销售、直至临床使用之前也必须符合同一质量标准。
药物制剂稳定性研究的内容包括，考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化、探讨其影响因素，寻找避免或延缓药物降解，增加药物制剂稳定性的各种措施，预测制剂在贮存期间符合质量标准的最长时间即有效期。
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。
如果临床应用前药物制剂在体外不具备一定的稳定性，药物发生降解变质，不仅可使药效降低，有些甚至产生不良反应。
这样就难以保证用药后体内的安全性和有效性。
另一方面在制剂生产中，若产品因不稳定而变质，则可能在经济上造成巨大损失。
药物制剂的稳定性主要包括化学和物理两个方面。
化学稳定性是指药物由于水解、氧化等因素发生化学降解，造成药物含量（或效价）下降、产生有毒或副作用的降解产物、色泽发生变化等。
物理稳定性是指制剂的物理性质发生变化，如混悬剂的结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，片剂的崩解度、溶出速度改变等。
关于物理稳定性，在本书的有关章节已作了介绍，本章主要讨论药物制剂的化学稳定性。
内容包括制剂中药物降解的途径，影响药物稳定性的因素及稳定化方法、固体制剂的稳定性及稳定性试验方法等。
上世纪50年代初期Higuchi等用化学动力学的原理来评价药物的稳定性。
化学动力学是研究化学反应的速度及其影响因素的科学。
药物降解的速度与药物的性质、浓度、温度、pH、离子强度、溶剂等因素有关。
运用化学动力学的原理可以①研究药物的降解速度，预测药物及其制剂的贮存有效期；②研究影响反应速度的因素及防止或延缓药物降解的措施。
研究药物降解的速度，首先遇到的问题是浓度对反应速度的影响。
反应级数可用来阐明反应物浓度与反应速度之间的关系。
反应级数有零级、一级、伪一级及二级反应；此外还有分数级反应。
加速法测定药物的有效期
实验四：加速实验法测定药物的有效期4 实验学时：实验类型：综合实验要求：分光度计法测定药物有效期一、实验目的应用化学动力学的原理和方法，采用加速实验法测量不同温度下药物的反1.应速率，根据阿伦尼乌斯公式，计算药物在常温下的有效期。
掌握分光光度计的测量原理及应用。
2.二、实验内容 1. 加速法测定不同温度下药物反应速率。
根据动力学方法计算药物在常温下的有效期。
2.三、实验原理、方法和手段6），特别是在加热情况下易产生脱水四环素。
四环素在酸性溶液中（PH＜四环素脱水四环素在脱水四环素分子中，由于共轭双键的数目增多，因此其色泽加深，对光的吸收程度也较大。
脱水四环素在445nm处有最大吸收。
四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的反应，在一定时间范围内属于一级反应。
生成的脱水四环素在酸性溶液呈橙黄色，其吸光度A与脱水四环素的浓度呈函数关系。
利用颜色反应可以测定四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的动力学性质。
按一级反应动力学方程式：.c (1) 0ln=kt cc1(2) 则0lnk=ct-1mol.L＝0时反应物的浓度，式中：c为t0-1mol.L时反应物的浓度，c为反应到时间t可(2)－x，带入式为经过t时间反应物消耗掉的浓度，因此，有c＝c设x0得：x-c (3) 0ktln-=c表示四环素完全脱水变成脱在酸性条件下，测定溶液吸光度的变化，用A￥时部分四环素变成脱水四环素的吸光度。
则t水四环素的旋光度，代表在时间A t）－x代替（，，即c代替公式中可用c A)(A-A00￥￥t AA-(4) ￥t kt=-ln A ￥根据以上原理，可用分光光度计测定反应生成物的浓度变化，并计算反应的值。
依据。
实验可在不同温度下进行，测得不同温度下的速率常数k速率常数k1处）25℃（即1/Tlnk对作图，得一直线，将直线外推阿伦尼乌斯公式，K15298.值。
据公式：即可得到该温度时的速率常数k1054.0(5) =t9.0 k25可计算出药物的有效期四、实验组织运行要求根据实验室可以提供的实验仪器条件，有两种方式组织实验。
氯芬黄敏片工艺规程(糖衣)
氯芬黄敏片工艺规程目录1.产品名称及剂型 (3)2.产品概述 (3)3.处方和依据 (3)4.生产工艺流程图 (4)5.工艺操作过程及工艺条件 (5)6.质量监控 (8)7.质量标准 (9)8.物料平衡计算 (11)9.技术经济指标的计算及原、辅、包装材料的消耗定额 (12)10.工艺卫生 (12)11.主要设备一览表 (12)12.技术安全及劳动保护 (13)13.劳动组织定员定岗、生产周期 (14)14.环境保护 (14)15.附录 (14)1产品名称及剂型 1.1通用名氯芬黄敏片 1.2 汉语拼音 L d en Hua ng Min Pia n1.3 英文名称 Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets 1.4曾用名感冒通片 1.5剂型片剂（糖衣）2产品概述 2.1性状 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。
2.2适应症 用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。
2.3用法用量 口服。
一次1-2片,一日3次或遵医嘱 2.4贮藏 密封保存2.6有效期24个月 3处方和依据3.1处方双氯芬酸钠 15g 人工牛黄 15g 马来酸氯苯那敏 2.5g辅料 适量制成1000片3.2处方依据3.2.1执行标准 国家药品标准（化学药品地方标准上升国家标准）第^一■册 3.2.2批准文号 国药准字H510238382.5规格 每片含双氯芬酸钠 15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏 2.5mg 。
4产品生产工艺流程图物料二—二加工检验卞二R入库丁中间站—流程一双氯芬酸钠马来酸氯苯那敏人工牛黄80目过筛淀粉称量配料粉碎过筛80目蔗糖混合、制软材16目制粒硬脂酸镁16目总混羧甲基淀粉钠压片内包装注:虚线框内为30万级洁净区外包装5工艺操作过程及工艺条件5.1粉碎过筛5.1.1检查筛网无磨损、破裂；双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏、人工牛黄直接过80目筛。
药物有效期的测定 华师 化环
药物有效期的测定学生姓名：000 学号：00000000专业：化学师范年级班级：000000课程名称：应用物理化学实验合作者：000000实验指导老师：00000 实验时间：0000000【实验目的】①了解药物水解反应的特征；②掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的有效期。
【实验原理】链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0-4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解失效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O 麦芽酚+ 硫酸链霉素其他降解物该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程：lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0式中C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度；X——t时刻链霉素水解掉的浓度；t——时间，以分为单位；k ——水解反应速度常数。
若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。
硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度，也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝ Et，将上述关系代入到速度方程中得：lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水解反应规律，以lg(E∞—Et)对t作图得一直线，由直线斜率求出反应的速度常数k。
药物的有效期一般是指当药物分解掉原含量的10%时所需要的时间t0.9。
加速法测定药物的有效期
实验四：加速实验法测定药物的有效期实验学时：4实验类型：综合实验要求：分光度计法测定药物有效期一、实验目的1. 应用化学动力学的原理和方法，采用加速实验法测量不同温度下药物的反应速率，根据阿伦尼乌斯公式，计算药物在常温下的有效期。
2. 掌握分光光度计的测量原理及应用。
二、实验内容1. 加速法测定不同温度下药物反应速率。
2. 根据动力学方法计算药物在常温下的有效期。
三、实验原理、方法和手段四环素在酸性溶液中（PH＜6），特别是在加热情况下易产生脱水四环素。
四环素脱水四环素在脱水四环素分子中，由于共轭双键的数目增多，因此其色泽加深，对光的吸收程度也较大。
脱水四环素在445nm处有最大吸收。
四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的反应，在一定时间范围内属于一级反应。
生成的脱水四环素在酸性溶液呈橙黄色，其吸光度A与脱水四环素的浓度呈函数关系。
利用颜色反应可以测定四环素在酸性溶液中变成脱水四环素的动力学性质。
按一级反应动力学方程式：0ln c kt c(1)则01ln c kt c(2) 式中：c 0为t ＝0时反应物的浓度，mol.L -1c 为反应到时间t 时反应物的浓度，mol.L -1设x 为经过t 时间反应物消耗掉的浓度，因此，有c ＝c 0－x ，带入式(2)可得：lnc xktc(3)在酸性条件下，测定溶液吸光度的变化，用A 表示四环素完全脱水变成脱水四环素的旋光度，tA 代表在时间t 时部分四环素变成脱水四环素的吸光度。
则公式中可用A 代替c 0，()t AA 代替（c 0－x ），即 lntA A ktA(4)根据以上原理，可用分光光度计测定反应生成物的浓度变化，并计算反应的速率常数k 。
实验可在不同温度下进行，测得不同温度下的速率常数k 值。
依据阿伦尼乌斯公式，ln k 对1/T 作图，得一直线，将直线外推25℃（即129815.K处）即可得到该温度时的速率常数k 值。
据公式：092501054..t k (5) 可计算出药物的有效期 四、实验组织运行要求根据实验室可以提供的实验仪器条件，有两种方式组织实验。
复方板蓝根颗粒工艺规程
起草：日期：年月审核：日期：年月日日批准：日期：年月生效日期：年月日日变更记载：拷贝号：版本号批准日期生效日期制定（变更）原因及目的：00新制定01执行2005版中国药典,修订有关内容02执行2010版中国药典,修订有关内容03企业更名、10版GMP，修订有关内容质管部 [ ]生产技术部 [ ]物料部 [ ]分发部门销售部 [ ]总经办 [ ]财务部 [ ]复方板蓝根颗粒工艺规程目录1.产品名称及剂型 (3)2.产品概述 (3)3.处方和依据 (3)4.生产工艺流程图 (4)5.工艺操作过程及工艺条件 (4)6.质量监控 (7)7.质量标准 (8)8.物料平衡计算 (10)9.技术经济指标的计算及原、辅、包装材料的消耗定额 (11)10.工艺卫生 (12)11.主要设备一览表 (12)12.技术安全及劳动保护 (13)13.劳动组织定员定岗、生产周期 (13)14.环境保护 (14)15.附录 (14)1 产品名称及剂型1.1 通用名复方板蓝根颗粒1.2 汉语拼音 Fufang Banlangen Keli1.3 剂型颗粒剂2 产品概述2.1 性状本品为棕色的颗粒；味甜，微苦。
2.2 功能主治清热解毒，凉血。
用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流行性乙型脑炎，肝炎，腮腺炎。
2.3 用法用量口服,一次15g,一日3次,重症加倍;小儿酌减。
预防流感、乙脑，一日15g，连服5日。
2.4 规格每袋装15g（相当原生药15g）2.5 有效期 24个月2.6 贮藏密封,防潮。
3 处方和依据3.1 处方板蓝根600g 大青叶900g3.2 制法以上二味,加水煎煮两次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入三倍量乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,加入蔗糖粉1425g及淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
3.3 处方依据3.3.1 执行标准部颁标准中药成方制剂第十二册。
3.3.2 批准文号国药准字Z510225874生产工艺流程图检验入库中间站流程加水煎煮二次，第一次煎煮1小时，6倍量水；第二次煎煮1小时，4倍置24小时注:5 工艺操作过程及工艺条件5.1 提取5.1.1 配料根据生产指令，按处方比例和规定批投料量（批量：48万袋）领取定额包装的净药材，复核配料。
西药一(第一,二单元)测试试题及答案
西药一（第一，二单元）测试试题及答案1.(1分)关于通用名的说法正确的是 [单选题] *A.通用名针对最终产品，剂型、剂量确定B.不同企业生产的药品具有不同通用名称C.通用名称同商标一样可以注册和申请专利保护D.一个药品只有一个通用名称(正确答案)E.化学名称一般参照国际纯化学和应用化学会的原则命名2.(1分)关于药品命名的说法，正确是 [单选题] *A.药品不能申请商品名B.药品通用名可以申请专利和行政保护C.药品化学名是国际非专利药品名称D.制剂一般采用商品名加剂型名E.药典中使用的名称是通用名(正确答案)3.(1分)下列关于剂型的表述错误的是 [单选题] *A.剂型系指适合于诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种(正确答案)E.阿司匹林片、扑热息痛片、维生素C片、尼莫地平片等均为片剂剂型4.(1分)关于剂型的分类下列叙述错误的是 [单选题] *A.糖浆剂剂为液体剂型B.软膏剂为固体剂型(正确答案)C.颗粒剂为固体剂型D.气雾剂为气体剂型E.吸入气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型5.(1分)药物剂型进行分类的方法不包括 [单选题] *A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类D.按形态分类E.按药物种类分类(正确答案)6.(1分)有关药物剂型中浸出制剂其分类方法是 [单选题] *A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类(正确答案)D.按形态分类E.按药物种类分类7.(1分)甘油剂属于的剂型类别为 [单选题] *A.真溶液型(正确答案)B.胶体溶液型C.固体分散型D.乳剂型E.混悬型8.(1分)溶胶剂属于的剂型类别为 [单选题] *A.溶液型B.胶体溶液型(正确答案)C.固体分散型D.乳剂型E.混悬型9.(1分)混悬型药物剂型其分类方法是 [单选题] *A.按给药途径分类B.按分散系统分类(正确答案)C.按制法分类D.按形态分类E.按药物种类分类10.(1分)属于非经胃肠道给药的制剂是 [单选题] *A.维生素C片B.西地碘含片(正确答案)C.盐酸环丙沙星胶囊D.布洛芬混悬滴剂E.氯雷他定糖浆11.(1分)既可以局部使用，也可以发挥全身疗效，且能避免肝脏首过效应的剂型是[单选题] *A.口服溶液剂B.颗粒剂C.贴剂(正确答案)D.片剂E.泡腾片剂12.(1分)下列表述药物剂型的重要性错误的是 [单选题] *A.剂型决定药物的治疗作用(正确答案)B.剂型可改变药物的作用性质C.剂型能改变药物的作用速度D.改变剂型可降低(或消除)药物的不良反应E.剂型可产生靶向作用13.(1分)将药物制成不同剂型的目的和意义不包括 [单选题] *A.改变药物的作用性质B.改变药物的构造(正确答案)C.调节药物的作用速度D.降低药物的不良反应E.提高药物的稳定性14.(1分)有关药用辅料的功能不包括 [单选题] *A.提高药物稳定性B.赋予药物形态C.提高药物疗效D.改变药物作用性质(正确答案)E.增加病人用药的顺应性15.(1分)关于药物制剂稳定性的说法，错误的是 [单选题] *A.药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性(正确答案)C.微生物污染会影响制剂生物稳定性D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化E.稳定性试验可以为制剂生产，包装，储存，运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据16.(1分)有关药品包装材料叙述错误的是 [单选题] *A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材(正确答案)E.塑料输液瓶或袋属于I类药包材17.(1分)对药品包装的作用表述不正确的是 [单选题] *A.可以阻隔外界的空气、光、水分、热、异物与微生物等于药品接触B.具有缓冲作用，可以保护药品在运输、贮存过程中，免受各种外力的震动、冲击和挤压C.能方便患者及临床应用D.可增强药物疗效(正确答案)E.商品宣传18.(1分)按形状分类，可将药品的包装材料分为 [单选题] *A.容器、片材、袋、塞、盖等(正确答案)B.金属、玻璃、塑料等C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类D.液体和固体E.普通和无菌19.(1分)下列对药品包装材料的质量要求描述错误的是 [单选题] *A.材料的确认(鉴别)B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的药理活性检查(正确答案)E.材料的生物安全检查20.(1分)下列不属于玻璃药包材特点的是 [单选题] *A.化学稳定性高，耐蚀性与药物相容性较好，吸附性好B.表面光滑，易于清洗C.具有良好的耐热性和高熔点，便于消毒D.价廉易得，可回收再生E.有一定的强度、弹性、抗压、抗冲击、抗弯曲、耐摩擦、不易破碎(正确答案)21.(1分)下列不属于塑料药包材特点的是 [单选题] *A.轻，其密度约为金属的1/5、玻璃的1/2B.具有良好的耐热性和高熔点，便于消毒(正确答案)C.有一定的强度、弹性、抗压、抗冲击、抗弯曲、耐摩擦、不易破碎D.具有良好的加工性能，便于成型、热封和复合E.具有一定的阻隔性，选择合适的塑料材料，可以阻隔气体、水分等22.(1分)有关制剂中易水解的药物有 [单选题] *A.酚类B.酰胺类(正确答案)C.烯醇类D.六碳糖E.芳胺类23.(1分)易发生水解降解反应的药物是 [单选题] *A.吗啡B.肾上腺素C.布洛芬D.盐酸氯丙嗪E.头孢唑林(正确答案)24.(1分)较易发生氧化降解的药物是 [单选题] *A.青霉素GB.头孢唑林C.肾上腺素(正确答案)D.氨苄青霉素E.乙酰水杨酸25.(1分)盐酸普鲁卡因降解的主要途径是 [单选题] *A.水解(正确答案)B.氧化C.光学异构化D.脱羧E.聚合26.(1分)影响药物制剂稳定性的外界因素是 [单选题] *A.温度(正确答案)B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂E.填充剂27.(1分)已知某药物水溶液在弱碱性条件下稳定，应选用哪种抗氧剂比较合适 [单选题] *A.亚硫酸氢钠B.BHTC.焦亚硫酸钠D.BHAE.硫代硫酸钠(正确答案)28.(1分)常用的水溶性抗氧剂是 [单选题] *A.叔丁基对羟基茴香醚B.二丁甲苯酚C.生育酚D.焦亚硫酸钠(正确答案)E.BHA29.(1分)常用的油溶性抗氧剂有 [单选题] *A.硫脲B.半胱氨酸C.二丁基甲苯酚(正确答案)D.硫代硫酸钠E.亚硫酸氢钠30.(1分)影响因素实验包括 [单选题] *A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验(正确答案)B.高温试验、高压试验、高湿度试验C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验E.高温试验、高酸度试验、高湿度试验31.(1分)一般药物的有效期是指 [单选题] *A.药物降解10％所需要的时间(正确答案)B.药物降解30％所需要的时间C.药物降解50％所需要的时间D.药物降解70％所需要的时间E.药物降解90％所需要的时间32.(1分)关于药品有效期的说法，正确的是 [单选题] *A.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定(正确答案)B.根据化学动力学原理，用高温实验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定33.(1分)若测得某一级降解的药物在25℃时，k为0.02108/h，则其有效期为 [单选题] *A.50hB.20hC.5h(正确答案)D.2hE.0.5h34.(1分)阿司匹林的有效期是24个月，生产日期为2019年5月18日，则该药品的有效期至 [单选题] *A.2021年5月18日B.2021年5月17日(正确答案)C.2021年5月19日D.2021/05/18E.2021年5月35.(1分)关于药典的说法，错误的是 [单选题] *A.药典是记载国家药品标准的主要形式B.《中国药典》二部收载化学药品和放射性药物制剂C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版，英文缩写USP-NFD.《日本药典》不收载通用试验法及其操作与设备(正确答案)E.《欧洲药典》收载有制剂通则但不收载制剂品种36.(1分)《中国药典》的英文名称缩写是 [单选题] *A.BPB.INNPD.CADNE.Ch.P(正确答案)37.(1分)阿司匹林遇湿气即缓缓水解，《中国药典》规定其游离水杨酸的允许限度为0.1%适宜的包装与贮藏条件是 [单选题] *A.避光，在阴凉处保存B.遮光，在阴凉处保存C.密闭，在干燥处保存D.密封，在干燥处保存(正确答案)E.熔封，在阴凉处保存38.(1分)《中国药典》收载的阿司匹林标准中，记在【性状】项的内容是 [单选题] *A.含量的限度B.溶解度(正确答案)C.溶液的澄清度D.游离水杨酸的限度E.干燥失重的限度39.(1分)重组人生长激素溶液的贮藏条件是 [单选题] *A.密封、阴凉处保存B.密闭、-20℃以下保存(正确答案)C.遮光、密封或严封、在干燥处保存D.遮光、密封、在冷处保存E.密闭、2℃-8℃保存40.(1分)《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是 [单选题] *A.吗啡B.尼可刹米(正确答案)C.阿司匹林D.苯巴比妥E.肾上腺素41.(1分)药物鉴别试验中属于化学方法的是 [单选题] *A.紫外光谱法B.红外光谱法C.用微生物进行试验D.用动物进行试验E.与化学试剂发生颜色变化(正确答案)42.(1分)具有人指纹一样的特征专属性的鉴别法是 [单选题] *A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法(正确答案)C.高效液相色谱法D.生物学方法E.核磁共振波谱法43.(1分)色谱法中主要用于鉴别的参数是 [单选题] *A.保留时间(正确答案)B.半高峰宽C.峰宽D.峰高E.峰面积44.(1分)属于特性检查法的是 [单选题] *A.含量均匀度检查法(正确答案)B.热原检查法C.重金属D.细菌内毒素检查法E.炽灼残渣45.(1分)下列说法正确的是 [单选题] *A.标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质C.冷处是指2～10℃(正确答案)D.凉暗处是指避光且不超过25℃E.常温是指20～30℃46.(1分)对《中国药典》规定的项目与要求的理解，错误的是 [单选题] *A.如果注射剂规格为“1ml：10mg”，是指每支装量为1ml，含有主药10mgB.如果片剂规格为“0.1g”，是指每片中含有主药0.1gC.贮藏条件为“密闭”，是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入D.贮藏条件为“遮光”，是指用不透光的容器包装E.贮藏条件为“在阴凉处保存”，是指保存温度不超过10℃(正确答案)47.(1分)《中国药典》(二部)中规定，“贮藏”项下的冷处是指 [单选题] *A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃～5℃D.2℃～10℃(正确答案)E.10℃～30℃48.(1分)药物稳定性加速试验的时间为 [单选题] *A.15天B.30天C.2个月D.6个月(正确答案)E.12个月49.(1分)有关仿制药质童一致性评价，说法错误的是 [单选题] *A.对于多晶型药物，应对仿制药的药品晶型进行测试，确保与已上市该药品的晶型相符B.仿制药品的杂质模式与原研药不一致时，需增加新的杂质检查项目，申报新的质量标准或对原质量标准进行修订C.进行仿制药溶出度评价时，溶出介质至少选择水和3种不同pH的溶出介质进行测试D.采用相似因子(f2)法比较溶出曲线相似性，药物只要在规定的时限内溶出度偏差不超过20%,即可视为溶出度一致(正确答案)E.对于高溶解性和高渗透性的药物制剂，当参比制剂在15分钟时，平均溶出量不低于85%,如试验制剂在15分钟时，平均溶出量也不低于85%;或与参比制剂平均溶出量的差值不大于10%,此时可认为溶出曲线相似50.(1分)进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是 [单选题] *A.药效学研究B.药物动力学研究(正确答案)C.临床研究D.临床前研究E.体外研究51.(1分)临床上，治疗药物检测常用的生物样品是 [单选题] *A.全血B.血浆(正确答案)C.唾液D.尿液E.粪便52.(1分)临床心血管治疗药物监测中，某药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的生物样本是() [单选题] *A.血浆(正确答案)B.唾液C.尿液D.汗液E.胆汁53.(1分)有机药物是由哪种物质组成的 [单选题] *A.母核+骨架结构B.基团+片段C.母核+药效团(正确答案)D.片段+药效团E.基团+药效团54.(1分)以共价键方式结合的抗肿瘤药物是 [单选题] *A.尼群地平B.乙酰胆碱C.氯喹D.环磷酰胺(正确答案)E.普鲁卡因55.(1分)药物和生物大分子作用时，不可逆的结合形式有 [单选题] *A.范德华力B.共价键(正确答案)C.电荷转移复合物D.偶极—偶极相互作用E.氢键56.(1分)离子-偶极，偶极-偶极相互作用通常见于 [单选题] *A.胺类化合物B.羰基化合物(正确答案)C.芳香环D.羟基化合物E.巯基化合物57.(1分)在胃中(人体胃液pH值约为0.9-1.5)最容易吸收的药物是 [单选题] *A.奎宁(弱碱pKa=8.4)B.卡那霉素(弱碱pKa=7.2)C.地西泮(弱碱pKa=3.3)D.苯巴比妥(弱酸pKa=7.4)(正确答案)E.阿司匹林(弱酸pKa=3.5)58.(1分)以下说法正确的是 [单选题] *A.酸性药物在胃中解离型药物量增加B.酸性药物在小肠解离型药物量增加(正确答案)C.碱性药物在胃中吸收增加D.碱性药物在胃中非解离型药物量增加E.酸性药物在小肠吸收增加59.(1分)头孢呋辛属于第二代头孢菌素类药物，将其结构中2位羧酸做成乙酰氧基乙酯，得到头孢呋辛酯，其目的是 [单选题] *A.影响药物分子的电荷分布，从而增强与受体的电性结合作用B.脂溶性增强，口服吸收良好(正确答案)C.增强与受体的结合力，改变生物活性D.降低药物的酸性，减少对胃肠道的刺激性E.增加立体位阻，从而增加稳定性60.(1分)手性药物的对映异构体之间的生物活性上有时存在很大差别，下列药物中，一个异构体具有麻醉作用，另一个对映异构体具有中枢兴奋作用的是 [单选题] *A.苯巴比妥B.米安色林C.氯胺酮(正确答案)D.依托唑啉E.普鲁卡因61.(1分)抗体、疫苗和重组蛋白质药物属于 [单选题] *A.化学合成药物B.天然药物C.生物技术药物(正确答案)D.中成药E.原料药62.(1分)对乙酰氨基酚属于 [单选题] *A.药品通用名(正确答案)B.化学名C.拉丁名D.商品名E.俗名63.(1分)泰诺属于 [单选题] *A.药品通用名B.化学名C.拉丁名D.商品名(正确答案)E.俗名64.(1分)N—(4—羟基苯基)乙酰胺 [单选题] *A.药品通用名B.化学名(正确答案)C.拉丁名D.商品名E.俗名65.(1分)国际非专利药品名是 [单选题] *A.商品名B.通用名(正确答案)C.化学名D.别名E.药品代码66.(1分)只有名称拥有者、制造者才能无偿使用的药品名是 [单选题] *A.商品名(正确答案)B.通用名C.化学名D.别名E.药品代码67.(1分)母核为β-内酰胺环的药物是 [单选题] *A.氨苄西林(正确答案)B.地西泮C.阿托伐他汀D.氯丙嗪E.醋酸氢化可的松68.(1分)母核为吩噻嗪环的药物是 [单选题] *A.氨苄西林B.地西泮C.阿托伐他汀D.氯丙嗪(正确答案)E.醋酸氢化可的松69.(1分)母核为苯并二氮卓环的药物是 [单选题] *A.氨苄西林B.地西泮(正确答案)C.阿托伐他汀D.氯丙嗪E.醋酸氢化可的松70.(1分)母核为孕甾烷的药物是 [单选题] *A.氨苄西林B.地西泮C.阿托伐他汀D.氯丙嗪E.醋酸氢化可的松(正确答案)71.(1分)舌下片剂的给药途径属于 [单选题] *A.鼻道给药B.口腔给药(正确答案)C.注射给药D.皮肤给药E.呼吸道给药72.(1分)喷雾剂的给药途径属于 [单选题] *A.鼻道给药(正确答案)B.口腔给药C.注射给药D.皮肤给药E.呼吸道给药73.(1分)静脉注射硫酸镁可用于 [单选题] *A.镇静，抗惊厥(正确答案)B.预防心绞痛C.抗心律失常D.阻滞麻醉E.导泻74.(1分)口服硫酸镁可用于 [单选题] *A.镇静，抗惊厥B.预防心绞痛C.抗心律失常D.阻滞麻醉E.导泻(正确答案)75.(1分)用于弱酸性药物液体制剂的常用抗氧化剂是 [单选题] *A.酒石酸B.硫代硫酸钠C.焦亚硫酸钠(正确答案)D.依地酸二钠E.维生素E76.(1分)用于油溶性液体制剂的常用抗氧化剂是 [单选题] *A.酒石酸B.硫代硫酸钠C.焦亚硫酸钠D.依地酸二钠E.维生素E(正确答案)77.(1分)用于碱性药物液体制剂的常用抗氧化剂是 [单选题] *A.酒石酸B.硫代硫酸钠(正确答案)C.焦亚硫酸钠D.依地酸二钠E.维生素E78.(1分)焦亚硫酸钠抗氧剂适合的药液为 [单选题] *A.弱酸性药液(正确答案)B.乙醇溶液C.碱性药液D.非水性药E.油溶性维生素类(如维生素A、D)制剂79.(1分)亚硫酸氢钠抗氧剂适合的药液为 [单选题] *A.弱酸性药液(正确答案)B.乙醇溶液C.碱性药液D.非水性药E.油溶性维生素类(如维生素A、D)制剂80.(1分)硫代硫酸钠抗氧剂适合的药液为 [单选题] *A.弱酸性药液B.乙醇溶液C.碱性药液(正确答案)D.非水性药E.油溶性维生素类(如维生素A、D)制剂81.(1分)普萘洛尔属于第Ⅰ类，是高溶解度、高渗透性的两亲性分析药物，其体内吸收取决于 [单选题] *A.渗透率B.溶解度C.胃排空速度D.溶出度(正确答案)E.酸碱度82.(1分)阿替洛尔属于第Ⅲ类，是高水溶性、低渗透性的水溶性分子药物，其体内吸收取决于 [单选题] *A.渗透率(正确答案)B.溶解度C.胃排空速度D.溶出度E.酸碱度83.(1分)卡马西平属于Ⅱ类，是低水溶性、高渗透性的亲脂性分子药物，其体内吸收取决于 [单选题] *A.渗透率B.溶解度(正确答案)C.胃排空速度D.溶出度84.(1分)具有高溶解度、高渗透性的两亲性分子药物，体内吸收取决于溶出度的是[单选题] *A.地尔硫卓(正确答案)B.匹罗昔康C.纳多洛尔D.呋塞米E.酮洛芬85.(1分)具有低溶解度、髙渗透性的亲脂性分子药物，体内吸收取决于溶解度的是[单选题] *A.地尔硫卓B.匹罗昔康(正确答案)C.纳多洛尔D.呋塞米E.酮洛芬86.(1分)具有高溶解度、低渗透性的亲水性分子药物，体内吸收取决于渗透率的是[单选题] *A.地尔硫卓B.匹罗昔康C.纳多洛尔(正确答案)D.呋塞米E.酮洛芬87.(1分)可氧化成亚砜和砜，使极性增强的官能团是 [单选题] *B.硫醚(正确答案)C.羧酸D.卤素E.酰胺88.(1分)有较强的吸电子性，可增加脂溶性及药物作用时间的官能团是 [单选题] *A.羟基B.硫醚C.羧酸D.卤素(正确答案)E.酰胺89.(1分)可与醇类成酯，使脂溶性增大，利于吸收的官能团是 [单选题] *A.羟基B.硫醚C.羧酸(正确答案)D.卤素E.酰胺90.(1分)二巯丙醇可作为解毒药是因为含有 [单选题] *A.卤素B.羟基C.巯基(正确答案)D.硫醚E.酰胺91.(1分)通过测量特定浓度供试品溶液在特定波长处吸光度（）的鉴别法是 [单选题] *A.紫外-可见分光光度法(正确答案)B.红外分光光度法C.高效液相色谱法D.生物学方法E.核磁共振波谱法92.(1分)具有人指纹一样的特征专属性的鉴别法是 [单选题] *A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法(正确答案)C.高效液相色谱法D.生物学方法E.核磁共振波谱法93.(1分)以待测成分的色谱峰的保留时间(tR)作为鉴别依据的鉴别法是 [单选题] *A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.高效液相色谱法(正确答案)D.生物学方法E.核磁共振波谱法94.(1分)主要用于抗生素和生化药品的鉴别方法是 [单选题] *A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.高效液相色谱法D.生物学方法(正确答案)E.核磁共振波谱法95.(1分)属于限量检查法的是 [单选题] *A.含量均匀度检查法B.溶出度与释放度测定法C.崩解时限检查法D.热原或细菌内毒素检查法E.炽灼残渣(正确答案)96.(1分)属于生物学检查法的是 [单选题] *A.含量均匀度检查法B.溶出度与释放度测定法C.崩解时限检查法D.热原或细菌内毒素检查法(正确答案)E.炽灼残渣97.(1分)对映异构体之间具有相同的药理作用，但强弱不同的手性药物是 [单选题] *A.氨已烯酸B.扎考必利C.氯胺酮D.氯苯那敏(正确答案)E.普罗帕酮98.(1分)对映异构体之间具有相同的药理作用和强度的手性药物是 [单选题] *A.氨已烯酸B.扎考必利D.氯苯那敏E.普罗帕酮(正确答案)99.(1分)对映异构体中一个有活性，一个无活性的手性药物是 [单选题] *A.氨已烯酸(正确答案)B.扎考必利C.氯胺酮D.氯苯那敏E.普罗帕酮100.(1分)对映异构体之间具有同等药理活性和强度的是 [单选题] *A.普罗帕酮(正确答案)B.盐酸美沙酮C.依托唑啉D.丙氧芬E.氯霉素101.(1分)根据在流通领域中的作用可将药品包装分为 [单选题] *A.内包装和外包装(正确答案)B.商标和说明书C.保护包装和外观包装D.纸质包装和瓶装E.口服制剂包装和注射剂包装102.(1分)药品包装的作用不包括 [单选题] *A.阻隔作用C.方便应用D.增强药物疗效(正确答案)E.商品宣传103.(1分)按使用方式，可将药品的包装材料分为 [单选题] *A.容器、片材、袋、塞、盖等B.金属、玻璃、塑料等C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类(正确答案)D.液体和固体E.普通和无菌104.(1分)下列不属于药品包装材料的质量要求的是 [单选题] *A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.材料的药理活性检查(正确答案)105.(1分)氮芥类抗肿瘤药可引起致癌、致畸或致突变不良反应的原因是 [单选题] *A.含有毒性基团(正确答案)B.与非治疗部位的靶标结合C.与非治疗靶标结合D.代谢后产生特质性药物毒性E.前药在体内经酶代谢106.(1分)服用对乙酰氨基酚时大量饮酒，可造成肝毒性，产生该毒性增强的主要原因是 [单选题] *A.与非治疗部位的靶标结合B.与非治疗靶标结合C.代谢后产生特质性药物毒性D.抑制肝药酶E.诱导肝药酶(正确答案)107.(1分)服用阿托伐他汀时同服酮康唑，可造成阿托伐他汀的横纹肌溶解毒性增强，产生该毒性增强的主要原因是 [单选题] *A.与非治疗部位的靶标结合B.与非治疗靶标结合C.代谢后产生特质性药物毒性D.抑制肝药酶(正确答案)E.诱导肝药酶108.(1分)奈法唑酮因肝毒性严重而撤市，其毒副作用的原因是 [单选题] *A.与非治疗部位的靶标结合B.与非治疗靶标结合C.代谢后产生特质性药物毒性(正确答案)D.抑制肝药酶E.诱导肝药酶109.(1分)因药物与非治疗部位靶标结合产生的副作用，引发的血管栓塞事件较多，导致撤市的药物是 [单选题] *A.伐地昔布(正确答案)B.克拉霉素C.非尔氨酯D.特非那定E.地尔硫卓110.(1分)因药物与非治疗耙标结合产生的副作用，胃肠道反应明显的药物是 [单选题] *A.伐地昔布B.克拉霉素(正确答案)C.非尔氨酯D.特非那定E.地尔硫卓111.(1分)按分散系统分类包括的剂型为 *A.混悬剂(正确答案)B.乳剂(正确答案)C.栓剂D.软膏剂E.膜剂112.(1分)按分散系统分类，药物剂型可分为 *A.溶液型(正确答案)B.胶体溶液型(正确答案)C.固体分散型(正确答案)D.乳剂型(正确答案)E.混悬型(正确答案)113.(1分)药用辅料的作用有 *A.使制剂成型(正确答案)B.使制备过程顺利进行(正确答案)C.降低药物不良反应(正确答案)D.提高药物疗效(正确答案)E.提高药物稳定性(正确答案)114.(1分)影响药物制剂稳定性的处方因素包括 *A.pH(正确答案)B.广义酸碱催化(正确答案)C.光线D.溶剂(正确答案)E.离子强度(正确答案)115.(1分)提高药物稳定性的方法有 *A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂(正确答案)B.为防止药物因受环境中的氧气，光线等影响，制成微囊或包合物(正确答案)C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂(正确答案)D.对稳定的有效成分，制成前体药物(正确答案)E.对生物制品，制成冻干粉制剂(正确答案)116.(1分)下列药物在体内发生生物转化反应，属于第Ⅰ相反应的有 *A.苯妥英钠代谢生成羟基苯妥英(正确答案)B.对氨基水杨酸在乙酰辅酶A作用下生成对乙酰氨基酚水杨酸C.卡马西平代谢生成卡马西平10,11-环氧化物(正确答案)D.地西泮脱甲基和羟基化生成奥沙西泮(正确答案)E.硫酸妥钠经氧化脱硫生成戊巴比妥(正确答案)117.(1分)属于第Ⅱ相生物转化的反应有 *A.对乙酰氨基酚和葡萄糖醛酸的结合反应(正确答案)。
药品剂型基础知识题库单选题100道及答案解析
药品剂型基础知识题库单选题100道及答案解析1. 下列属于液体剂型的是（）A. 散剂B. 胶囊剂C. 栓剂D. 溶液剂答案：D解析：溶液剂是液体剂型，散剂是固体剂型，胶囊剂和栓剂一般为半固体剂型。
2. 以下剂型中，生物利用度最高的是（）A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 栓剂答案：C解析：注射剂直接进入血液循环，生物利用度最高。
3. 气雾剂属于（）A. 气体剂型B. 固体剂型C. 半固体剂型D. 液体剂型答案：A解析：气雾剂借助抛射剂喷出，属于气体剂型。
4. 混悬剂属于（）A. 真溶液剂型B. 胶体溶液剂型C. 乳浊液剂型D. 粗分散体系答案：D解析：混悬剂中药物微粒的粒径大于100nm，属于粗分散体系。
5. 胶囊剂的主要囊材是（）A. 明胶B. 淀粉C. 羧甲基纤维素钠D. 聚乙烯醇答案：A解析：明胶是胶囊剂常用的囊材。
6. 以下属于速释剂型的是（）A. 缓释片B. 肠溶片C. 分散片D. 控释片答案：C解析：分散片能迅速崩解分散，属于速释剂型。
7. 乳膏剂属于（）A. 固体剂型B. 半固体剂型C. 液体剂型D. 气体剂型答案：B解析：乳膏剂为半固体剂型。
8. 脂质体属于（）A. 主动靶向剂型B. 被动靶向剂型C. 物理化学靶向剂型D. 以上均不是答案：B解析：脂质体属于被动靶向剂型。
9. 栓剂在常温下为（）A. 液体B. 固体C. 半固体D. 气体答案：B解析：栓剂在常温下通常为固体。
10. 缓控释制剂的特点不包括（）A. 减少给药次数B. 血药浓度平稳C. 增加药物毒性D. 提高患者顺应性答案：C解析：缓控释制剂能减少给药次数，血药浓度平稳，提高患者顺应性，不会增加药物毒性。
11. 泡腾片常用的崩解剂是（）A. 干淀粉B. 羧甲基淀粉钠C. 碳酸氢钠和枸橼酸D. 交联聚维酮答案：C解析：泡腾片常用碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂，遇水产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解。
12. 可避免肝脏首过效应的剂型是（）A. 口服溶液剂B. 栓剂C. 片剂D. 胶囊剂答案：B解析：栓剂经直肠给药，可避免肝脏首过效应。
到期日期计算公式精确到天
到期日期计算公式精确到天到期日期是指某项合同、协议或证件等文件在规定的日期之前有效的日期。
在日常生活中，我们经常会遇到需要计算到期日期的情况，比如信用卡账单、保险合同、租赁协议等。
为了准确地计算到期日期，我们可以使用一些简单的数学公式来帮助我们进行计算。
在本文中，我们将介绍一些常见的到期日期计算公式，这些公式可以帮助我们精确地计算到期日期，以便及时处理相关事务。
1. 到期日=起始日+天数。
这是最简单的到期日期计算公式。
如果我们知道某项合同或协议的起始日期和有效天数，我们可以使用这个公式来计算到期日期。
比如，如果某项合同的起始日期是2022年1月1日，有效天数是30天，那么到期日期就是2022年1月31日。
2. 到期日=起始日+月数。
有些合同或协议的有效期是以月为单位计算的。
在这种情况下，我们可以使用这个公式来计算到期日期。
比如，如果某项合同的起始日期是2022年1月1日，有效月数是6个月，那么到期日期就是2022年7月1日。
3. 到期日=起始日+年数。
类似地，有些合同或协议的有效期是以年为单位计算的。
在这种情况下，我们可以使用这个公式来计算到期日期。
比如，如果某项合同的起始日期是2022年1月1日，有效年数是3年，那么到期日期就是2025年1月1日。
4. 到期日=起始日-天数。
有时候，我们需要计算某项合同或协议的提前到期日期。
在这种情况下，我们可以使用这个公式来计算到期日期。
比如，如果某项合同的起始日期是2022年1月1日，但我们希望在2023年1月1日提前到期，那么我们可以使用这个公式来计算提前到期日期。
除了以上的基本公式，我们还可以根据具体的情况进行一些复杂的计算。
比如考虑闰年、月份天数不一致等情况，可以使用编程语言编写程序来进行计算。
但在日常生活中，通常使用以上的简单公式已经足够满足我们的需求了。
总的来说，到期日期的计算并不复杂，只要掌握了一些简单的数学公式，我们就可以轻松地计算出到期日期。