第一人民医院生化检验作业指导书
002 生化组岗位职责---检验科作业指导书
检验科 作业指导书
生化组岗位职责
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第 1 页共 2 页
1 目的
明确生化岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量 体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2 范围
适用于生化组。
3 职责
3.1 岗位 A：主要负责全天的标本接收、分检、编号、条形码扫描、离心。 3.1.1 其它组的特殊标本，应马上口头转告或者转送。 3.1.2 应认真核对化验单和试管标签上的内容是否一致，对于不符合要求的标本（如条形码、姓名不一 致、申请项目不一致、抽血不符合要求等）应立即电话通知病房或门诊抽血室，以便及时妥善处理，并 作书面记录。 3.1.3 对于溶血或血清量太少等的标本，应立即电话通知病房或门诊抽血室，建议重抽并作书面记录。 3.1.4 对于急诊标本（如 ICU、急诊科、门诊急诊、病房急诊、特诊等），应作快速处理，离心后马上送 至仪器检测，以保证急诊一小时内报告。 3.1.5 处理样本时，应认真仔细，把好生化报告质量的第一关。 3.2 岗位 B：主要负责糖化血红蛋白、肌钙蛋白、结石分析等项目的测定和报告、放置标本、协助岗位 一的工作。 3.2.1 在日立 7600 全自动生化分析仪上放置标本时，要注意标本位置的准确，标本号是否重号，标本 血清是否分离完好，记录标本溶血、黄疸、脂血等情况，并将有关情况告知相关人员处理。 3.2.2 协助岗位一的工作,并进行未收费验单的收费等,共同做好前期样本处理。 3.3 岗位 C：主要负责日立 7600 全自动生化分析仪的常规操作、试剂添加，验单项目的输入，审核、 签发报告。 3.3.1 严格按照仪器操作规程操作，不可善自乱改设置。 3.3.2 审核、签发报告时，要逐项认真核对姓名、性别、年龄、住院号、病房、床号、门诊号、医嘱号 等资料，确保病人资料的准确；同时要核对检验项目是否齐全、结果是否准确，如有疑问要及时处理或 通知相关人员处理。 3.3.3 对于急诊样本（如血糖、肾功能、淀粉酶、酮体、心酶等）必须在一小时内报告，并作好书面记 录，并电话通知相关科室派人取验单。 3.3.4 对于溶血、脂血、脂血标本,发报告时应在备注处说明。 3.3.5 对于某些特别异常的结果应及时重新复查，并与临床联系,及时向生化室组长汇报,必要时向科主 任汇报并逐级作书面记录。
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
生化专业作业指导书(DOC)
检验科生化作业指导书依据《全国临床检验操作规程第三版》编制编写人：徐永红审核人：沈爱军批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日安阳鼎城糖尿病医院检验科批准令本检验科生化作业指导书第一版(文件号：SH20111019)已编写审订完成，现向全科发布执行。
本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。
本文件依据《全国临床检验操作规程第三版》、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和《临床生化和生化临检第三版》编写。
批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日目录：第一章总论 6 第一节生化实验室工作流程 6 第二节生化实验室日常工作程序 7 第三节生化实验室记录表单 8 第四节生化实验室设备清单 9 第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程 10 第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程 10 一. 前言 11 二．仪器的使用环境要求 11 三．仪器的安全使用要求 12 四．仪器的操作 12 五．仪器的校准 47 六．维护保养 47 七、相关文件 48 第一章水机 39 第二章生化实验室各检验项目分述 40 第一节钙Ca （偶氮胂Ⅲ法） 40 第二节二氧化碳CO2CP （酶法） 42 第三节尿素（BUN）（尿素酶法） 45 第四节尿酸（UA）（尿酸酶法） 48第五节糖Glu 葡萄糖氧化酶法 51 第六节肌酐Cr 苦味酸法 54 第七节丙氨酸氨基转移酶ALT(GPT) IFCC速率法 57 第八节天冬氨酸氨基转移酶AST IFCC速率法 60 第九节碱性磷酸酶ALP IFCC速率法 63 第十节γ-谷氨酰转肽酶γ-GT IFCC速率法 66 第十二节总蛋白TP 双缩脲法 72 第十三节白蛋白ALB 溴甲酚绿法 75 第十四节总胆红素Tbil 重氮法 78 第十五节直接胆红素Dbil 重氮法 81 第十七节总胆固醇Tch 胆固醇氧化酶法 87 第十八节甘油三酯TG 酶法（GPO－PAP法） 90 第十九节高密度脂蛋白胆固醇HDL－C 直接一步法 93 第二十节载脂蛋白A1 APOA1 免疫透射比浊法 96 第二十一节载脂蛋白B APOB 免疫透射比浊法 99 第二十三节肌酸激酶CK DGKC速率法 105 第二十四节肌酸激酶同工酶CK-MB 免疫酶抑制法 108 第二十五节羟丁酸脱氢酶α-HBDH 速率法 111 第二十六节乳酸脱氢酶LDH IFCC速率法L→P 114 第二十七节磷P 直接紫外法 117 第四十一节淀粉酶 158修订页02 修订页第一章总论本文件用于指导实验室工作人员正确进行相关操作，以保证实验结果的准确可靠。
015 生物安全管理程序---检验科作业指导书
间应便于打扫。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物。
2.8.4 安装生物安全柜时，要考虑到房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。
生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物
安全柜气流参数在有效范围内。
2.8.5 应有眼睛冲洗装置。
也应计算在内。瓶装的氧气和可燃气的供应，应控制在最小需求量。通常不超过一罐。
2.9.2 实验室应装有足够的插座，分布要合理，以减少在插座上接其他多用插座和避免拖拉过多
的电线。实验室应配备足够的灭火设备及撤离现场的相应消防设备。
2.9.3 任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由该建筑物的维修人员或其
2.2 临床微生物检验安全基本操作
2.2.1 在实验操作时，实验室门要关闭。禁止非工作人员进入实验室，如有需要，必须经实验室
负责人同意，并正确穿戴防护服、口罩、鞋帽等后方可进入。免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作
人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。儿童不可进入实验室。
2.2.2 在实验室内禁止饮食、吸烟、嚼口香糖、含咽喉片、咬手指甲及戴或脱隐形眼镜，也不得
2.6.2 皮肤污染：用 0.5%碘伏涂擦二遍；也可用 75%酒精涂擦二遍。
2.6.3 感染性标本溅到体表：立即用清水冲洗，若溅到口、鼻、咽、眼处,必须用洗眼器进行冲
洗 15min, 随后到相应临床科室进行专业处理。
2.6.4 衣物污染：立即更换衣物，并将污染衣物用消毒液浸泡或高压灭菌。
2.6.5 操作污染台面或地面：立即 0.5%浓度含氯消毒剂浸泡污染台面或地面 30 min。
有害物溅到或洒到皮肤表面。
2.8 实验室设施(第二道屏障)
生化项目SOP
沭阳县仁慈医院检验科生化室作业指导书文件编号：SYXRCYYLAB-SH –SOP第A版编制：路珊珊钱丽萍审核：李萍批准：侯波生效日期：2012年10月01日沭阳县仁慈医院检验科修订页血清总胆红素(T-BIL)测定一、目的保证总胆红素测定的结果准确、可靠。
二、修改程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：质量主管、授权人（科主任）。
三、适用范围钒酸盐氧化法测定总胆红素。
四、试剂来源本标准操作程序适用于上海执诚生物科技股份有限公司生产的总胆红素测定试剂盒。
五、溯源全国临床检验操作规程（第二版）。
六、原理此方法基于样品中的总胆红素在pH3.0 环境中，在有机复合物氧化剂的作用下，可以被氧化成胆绿素，而胆红素特有的黄色也随即消失，在450nm 处测定吸光度的变化，即可计算出样品中总胆红素的浓度。
七、试剂R1：硫磺酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L表面活性剂R2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L有机钒酸盐 4mmol/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
本试剂对光敏感，2～8℃密闭避光保存可以稳定18个月（勿冷冻）；首次开启试剂后，避光保存于2～8℃防污染环境中，可继续稳定至效期。
校准液： Randox 公司提供的系列校准品。
八、标本采血清总胆红素(T-BIL)测定血清、血浆。
样本2～8℃保存可以存放约3天，-20℃保存可以存放3个月，但只能冻融一次。
九、操作步骤1、标本编号，分离血清，依顺序置样品架上。
2、按标本编号在全自动化生化仪器上输入标本的基本信息和测定要求，进行测定。
3、仪器校准：将校准液置试管架上，输入校准液浓度，然后进行测定（测定参数与下同），其吸光度贮存在电脑中，浓度值测定符合要求即可应用。
一般每3～6个月校准一次，若更换不同批号的试剂、质控超标或仪器维修处理后应进行校准。
4、测定参数：血清量 7μl试剂Ⅰ 200μl试剂Ⅱ 50μl主波长 444nm次波长 548nm反应类型终点法；负反应测定时间 10分钟温度 37℃报告单位μmol/L5、结果计算：ΔA 样品样本中总胆红素的含量 = ------- ×标准液浓度ΔA 标准单位换算：mg/dl×17.1=μmol/L十、正常参考值5.1-20μmol/L血清总胆红素(T-BIL)测定十一、室内质控质控方法：每天测定样品前做一组质控，在标本中间插一组质控，最后再做一组质控品，共三组。
生化实验室作业指导书
生化实验室作业指导书
1. 实验目的，指导书会明确列出每个实验的目的，即该实验的重点是什么，学生需要通过实验达到什么样的学习目标。
2. 实验原理，指导书会详细介绍实验涉及的生化原理和相关背景知识，以便学生能够理解实验的理论基础。
3. 实验步骤，具体的操作步骤是指导书中非常重要的一部分，会详细描述每个实验的步骤和操作方法，以及所需的实验器材和试剂。
4. 安全注意事项，在进行生化实验时，安全是非常重要的，指导书会列出实验室的安全规定和注意事项，包括化学品的使用、实验器材的操作注意事项等。
5. 数据记录与分析，指导书通常会要求学生记录实验过程中的数据，以及进行数据分析和实验结果的总结与讨论。
6. 实验报告要求，最后，指导书通常会明确要求学生完成实验报告的格式和内容要求，包括实验目的、原理、步骤、结果分析等
内容。
生化实验室作业指导书的编写需要考虑到学生的实际水平和实
验条件，以及实验的教学目标和要求。
指导书的内容应该清晰明了，能够帮助学生顺利完成实验并达到预期的学习效果。
同时，指导书
也应该注重培养学生的实验操作能力、数据处理能力和实验报告撰
写能力。
希望这些内容能够帮助你更好地理解生化实验室作业指导
书的内容和要求。
临床检验生化项目操作规程
临床检验生化项目操作规程临床检验生化项目属于临床诊断领域的重要部分，对于医生的诊断和治疗决策具有重要意义。
为了确保生化项目的准确性和可靠性，需要遵守一定的操作规程。
下面将介绍临床检验生化项目的一般操作规程。
1.实验室设备准备（1）检查仪器：确保仪器工作正常、校准合理，满足质控和标准要求。
（2）试剂和材料：按照临床检验项目的要求准备试剂和材料，确保其质量可靠。
（3）标本采集容器：根据项目要求准备适当的标本采集容器，确保标本采集的质量。
2.标本采集（1）严格按照标本采集要求进行，如抽血后立即转入试剂，避免血液凝固或细胞降解。
（2）遵循采血规范，注意消毒操作，避免交叉污染。
（3）注意采集过程中的标本量，避免过度或不足。
3.标本保存与运输（1）根据项目要求，将标本储存在适当的环境条件下，如温度、光照等。
（2）确保标本的灵敏度和稳定性，避免因保存条件不当影响结果的准确性。
（3）若需运输标本，采取适当的方式和条件，避免标本的损坏或变质。
4.试剂和标准操作（1）严格按照试剂使用说明操作，遵循试剂的稀释和混合比例要求。
（2）准确称量试剂，避免因操作不当导致试剂用量过多或过少。
（3）严格遵守试剂保存要求，确保试剂的稳定性和质量。
5.标本处理（1）根据项目要求，进行标本处理，如离心、分离清液等操作。
（2）标本处理时要控制处理时间和温度，确保得到准确的结果。
（3）避免交叉污染，每次操作后要彻底清洗和消毒实验器皿。
6.仪器操作（1）操作前按照要求进行仪器校准和质控，确保仪器工作正常。
（2）精确调整仪器的各项参数，以获得准确的检测结果。
（3）注意操作流程和步骤，确保每个样本都得到准确的分析。
7.结果记录与报告（1）准确记录每个样本的检测结果，包括样本编号、检测项目、检测结果等信息。
（2）及时报告结果，确保医生能够及时获取检验结果进行诊断和治疗。
以上是临床检验生化项目的一般操作规程，通过严格遵守这些规程，可以确保生化项目的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供有效的依据。
检验医学SOP文件5--生化室作业指导书
生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
生化室操作作业指导书
6.1.1试剂组成
Tris缓冲液
pH7.8
80mmol/L
L-天门冬氨酸
240mmol/L
MDH（苹果酸脱氢酶）
>600U/L
LDH（乳酸脱氢酶）
>1200U/L
a-酮戊二酸
12mmol/L
NADH
0.18mmol/L
6.1.2试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3试剂稳定性与贮存
试剂保存于2〜8C,若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。
12.参考值 范围[4]
女 性<31U/L
男 性<41U/L
13.临床意义[1,2]:丙氨酸氨基转移酶（ALT）旧称谷丙转氨酶（GPT）,天门冬氨 酸氨基转移酶（AST）旧称谷草转氨酶（GOT）。它们是氨基转移酶类的典型代表。 氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给 -酮酸的反应。ALT是肝脏的特异性酶，仅在 肝胆疾病时显著升高。而AST水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以及肝组织损害等 都有关。因此同时进行ALT和AST的检测，可用于鉴别肝损伤和心肌或骨骼肌损伤。AST/ALT比率用于肝病的鉴别诊断。 比率<1 预示中度的肝损伤；比率>1 和严重肝 病有关， 常见慢性肝病。
血清天门冬氨酸氨基转移酶测定
1.实验原理：国际临床化学学会（IFCC）推荐的紫外连续监测法，酶偶联反应式为：
AST
L-天门冬氨酸+-酮戊二酸P草酰乙酸+L-谷氨酸
卄论 皿+MDH苹果酸脱氢酶卄巾皿+
草酰乙酸+NADH +HL-苹果酸+NAD +H2O
在340nm波长下，监测NADH的氧化速率，即吸光度的下降速率与AST活性呈正比。
检验科生化室作业指导书.
***妇幼保健院检验科生化组管理文件生化组质量目标文件编号：JYK-SH-SOP- 001 第1页共3页第3版第1次修改编写人审核人批准人撰写日期生效日期*** *** *** 2016.4.25 2016.5.1 1.基本概念和术语1.1.质量目标质量目标是质量方面所追求的目的。
2.检验质量指标包括的内容检验质量指标主要包括允许不精密度（cv%），允许偏倚（bias）及允许总误差（TEa）等，允许总误差要求是最重要的检测质量要求，它反映了从临床使用角度所能接受的分析误差大小，也是判断检测系统可接受性中最重要的参数。
3.检验质量目标设定3.1.依据特定临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标将检验质量直接与医学后果相联系的方式被认为是最理想的质量指标的设定方式，不过目前多数检验项目用于多种临床情况，医学方案也不相同，对于无标准医学方案的情况则很难对医学后果进行量化，就很难建立检验质量与医学后果的联系。
3.2.依据一般临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标可采用基于生物学变异的数据或基于临床医生观点的数据设定质量目标，这种方法在实际工作中广泛应用，因为各种检测项目都有固有的生物学变异，依据生物变异设定分析质量指标计划。
适用所有的生物学变异，依据生物变异设定分析质量指标计划适用所有定量检验项目，各种检验项目的生物学变异分为个体内生物学变异（CV ）和个体间生物学偏差（CV ），目前已被广泛接受的基于生物学变异的“合适”的分析不精密度CV ，分析偏差（B ）和分析总误差（TE ）指标分别为CV 〈0.5V 和B 〈0.0375，相应的“误判率”分别为4%和32%，也可按相应的公式计算出理想，合适和低限的总误差指标。
已经达到此质量目标的实验室仍应继续提高测定的精密度，不断缩小本实验室的允许误差范围。
3.3.根据已经出版的推荐性文件设定质量目标可根据已经出版的推荐性文件设定质量目标，这推荐性文件可来源于国际专业团队，国家、地区或专家在专业建议或指南中提出的分析质量目标。
检验科生化实验操作指南
检验科生化实验操作指南一、实验目的本实验操作指南旨在为检验科工作人员提供详细的生化实验操作指导，确保实验过程的准确和安全。
二、实验准备1. 准备所需实验材料和试剂。
2. 检查实验仪器和设备的完好性和正常工作状态。
3. 穿戴实验室个人防护装备，包括实验服、手套、口罩和护目镜。
三、实验步骤1. 将待测样本进行标识，并按照实验要求进行适当的处理和预处理。
2. 根据实验方案和操作要求，准确称取所需的试剂和溶液。
3. 按照实验要求，将试剂和样本进行混合或反应，注意搅拌均匀。
4. 使用实验仪器对混合液进行必要的测试和分析。
5. 记录实验数据和观察结果，保留实验样本和残留物。
6. 根据实验要求，对实验结果进行分析和解释。
四、实验注意事项1. 严格按照实验方案和操作要求进行操作，避免任意更改实验步骤。
2. 注意使用安全防护装备，保护自己和他人的安全。
3. 在实验过程中保持实验台面整洁，避免交叉污染。
4. 注意正确使用实验仪器和设备，避免人为破坏。
5. 注意实验材料和试剂的保存和管理，避免损坏和过期使用。
五、实验结果与分析根据实验数据和观察结果，结合实验要求和参考标准，对实验结果进行分析和解释。
目的是得出准确的结论并提供相关建议。
六、实验总结与改进根据实验过程和实验结果，总结实验的优点和不足之处，并提出改进的建议。
目的是提高实验的准确性和效率。
结束语此生化实验操作指南为检验科工作人员提供了详细的操作步骤和注意事项，帮助他们完成实验工作，确保实验结果的准确和可靠。
在实验过程中，工作人员要严格按照操作规程进行操作，并时刻关注实验安全。
通过实验结果的分析和总结，进一步优化实验方法，提高工作效率和准确性。
ISO15189质量管理体系检验科全套SOP文件5生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
临床生化检验室仪器作业指导书
目录回顾页修订页临床生化检验室仪器作业指导书Beckman Coulter 生化流水线Beckman Coulter生化流水线标准操作规程目的：正确操作使用仪器设备，确保检测质量，保障仪器设备的使用寿命，充分发挥仪器效益和效率。
适用范围：贝克曼生化流水线。
操作人：仅本实验室工作人员有权使用实验室的仪器设备。
仪器设备的使用者在使用前首先必须熟悉仪器设备的操作使用程序并经室主任考核认可。
操作预启动一览表为确保动力处理系统的最适性能，在每次启动前，应确保下面所有任务均已完成（参见表1.1）。
表1.1 预启动一览表注意：第一部分系统设置常规信息“系统打开”程序将使完全关机状态（即所有的计算机和通道均已关闭）下的动力处理器能够联机。
如果计算机开机，线路控制计算机软件和PrepLink不运行且通道已关闭时，则应当执行“Daily Startup”（日常启动）程序。
系统Power Up入口模块上的绿色ON开关将电力分配到动力处理器系统上。
遵循以下程序，开始处理样品管（参见图1.1）。
图1.1系统操作对话框日常启动本程序将通过以下步骤，引导操作人员启动通道系统。
系统关闭常规信息“系统关闭”程序将退出线路控制计算机和PrepLink软件，并关闭计算机和通道系统。
“日常关闭”程序将关闭通道，并退出PrepLink和线路控制计算机软件，但计算机仍然保持开机状态。
系统关闭除非系统在几天内都不使用，否则不能完全关闭动力处理器。
遵循以下程序，以关闭动力处理器系统（参见图1.2）。
日常关机如果实验室倾向于整夜或短时间内关闭系统，则应当遵循以下程序。
在执行本程序之后，通道系统将关闭。
线路控制计算机将脱机，PrepLink软件将关闭并重新启动。
计算机、压缩空气系统和PrepLink软件将保持ON（开）状态。
图1.2PrepLink关机第二部分样品管装载遵循以下程序，将样品管装载到收集架上（参见图1.3）。
图1.3 部分装载的收集架部分入口装载常规信息键入各收集架并安装在入口模块上（参见图1.4）。
5生化室作业指导书.doc
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）质量管理体系范本文件（生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01-61 第A版编制：编制：审核：审核：批准：批准：生效日期：生效日期：2006年8月8日人民医院检验科ABCD人民医院检验科ABCD人民医院检验科主题内容生化室作业指导书目录目录文件编号：版本/修订号：A/0生效FI期：20060808第2页共222页序号1 2 345 67 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24血清总胆红素测定血清直接胆红素测定主题内容彳弋号ABCD-3-SF-0I ABCD-3-SF-02 ABCD-3-SF-03 ABCD-3-SF-04 ABCD-3-SF-05 ABCD-3-SF-06 ABCD-3-SF-07 ABCD-3-SF-08 ABCD-3-SF-09 ABCD-3-SF-10 ABCD-3-SF-11 ABCD-3-SF-12 ABCD-3-SF-13 ABCD-3-SF-14 ABCD-3-SF-15 ABCD-3-SF-16 ABCD-3-SF-17 ABCD-3-SF-18 ABCD-3-SF-19 ABCD-3-SF-20 ABCD-3-SF-21 ABCD-3-SF-22 ABCD-3-SF-23 ABCD-3-SF-24 页号6 10 13 16 19 23 27 31 35 39 43 46 50 54 58 61 65 68 72 76 80 84 88 92 血清总蛋白液体双缩服法测定血清白蛋白滉甲酚绿法测定血清丙氨酸氨基测定血清天门冬氨酸氨基测定血清碱性磷酸酶测定血清(X■淀粉酶测定血清葡萄糖己糖激酶法测肚血清尿素氮谷氨酸测立血清肌酹苦味酸法测定血清尿酸TBHBA法测定血清总胆固醇酶试剂法测眾血清甘油三酯酶试剂法测泄血清镁二甲苯胺蓝法测定血清无机磷磷铝酸法测定血清钙偶氮肿III法测定血清载脂蛋白A1测定血清载脂蛋白B测定血清高密度脂蛋白胆固醉测定血清低密度脂蛋白胆固醉测定血清肌酸激酶(CK)法测定血清肌酸激酶MB同工酶测定血清乳酸脱氢酶DGKC法测定AB CD 人民医院检验科主题内容25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50载脂蛋口A1、载脂蛋口B校准品血清乳酸脱氢酶测定血清a男丁酸脱氢酶测定血清总胆汁酸循环酶法测定OLYMPUS钠、钾、氯离子测定血清二氧化碳酶试剂法测定血清糖化蛋白四氮哮蓝法测定來液或脑脊液总蛋口测定血清g■谷氨酰转移酶测定钾的电极电位法测定钠离子电极电位法测定氯的电极电位法测定钙的比色法测定血、尿、脑脊液葡萄糖测定血、尿液尿素氮（BUN）测定血、尿液肌酉十（Cr）测定血清天门冬氨酸测定动脉血气电极法测定血清乳酸脱氮酶速率法测定血、尿液淀粉酶两点法测定血清蛋口电泳法检查高铁血红蛋白还原试验比色法血清二氧化碳酶反应终点法测定正常值、病理值复合控制品载脂蛋白Al、B复合控制品复合校准品生化室作业指导书H录文件编号：版木/修订号：A/0生效日期：20060808第3页共222页ABCD-3-SF-25 ABCD-3-SF-26 ABCD-3-SF-27 ABCD-3-SF-28 ABCD-3-SF-29 ABCD-3-SF-30 ABCD-3-SF-31 ABCD-3-SF-32 ABCD-3-SF-33 ABCD-3-SF-34 ABCD-3-SF-35 ABCD-3-SF-36 ABCD-3-SF-37 ABCD-3-SF-38 ABCD-3-SF-39 ABCD-3-SF-40 ABCD-3-SF-41 ABCD-3-SF-42 ABCD-3-SF-43 ABCD-3-SF-44 ABCD-3-SF-45 ABCD-3-SF-46 ABCD-3-SF-47 ABCD-3-SF-48 ABCD-3-SF-49 ABCD-3-SF-50 96 99 103 106 112 115 118 121 124 127 132 137 142 147 152 157 163 168 173 178 181 183 188 190 192 194AB CD人民医院检验科主题内容51 52 53 54 55 56 57 58 59 60高、低密度脂蛋门胆•固醇校准品722分光光度计维护规程血气分析仪操作维护规程Medical低温冰箱操作维护规程MEDICA 90纯水机操作维护规程AU1000 ISE分析仪操作维护规程AU1000生化分析仪操作维护规程电泳仪操作维护规程干化学分析仪操作维护规程离心机操作维护规程生化室作业指导书目录文件编号：版本/修订号：A/0生效日期：20060808第4页共222页ABCD-3-SF-51 ABCD-3-SF-52 ABCD-3-SF-53 ABCD-3-SF-54 ABCD-3-SF-55 ABCD-3-SF-56 ABCD-3-SF-57 ABCD-3-SF-58 ABCD-3-SF-59 ABCD-3-SF-60 196 198 201 203 205 207 209 214 217 222ABCD人民医院检验科主题内容生化室作业指导书修订页文件编号：版本/修订号：A/0生效F1期：20060808第5页共222页修订页序号1 23 45 67 89 10 11 12 13 14 15 16 17 18 192021文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期ABCD人民医院检验科主题内容生化室作业指导书血清总胆红素（T-BIL）测定测定血清总胆红素文件编号：ABCD-3-SF-01版本/修订号：A/0生效FI 期：20060808第6页共222页（T- BIL）测定血清总胆红素（T・BIL）测定1・实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大生化作业指导书
大生化作业指导书一、目的本作业指导书旨在为大生化实验提供一套完整的操作流程和规范，以确保实验结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本作业指导书适用于需要进行大生化实验的实验室和研究人员。
三、操作流程1. 实验准备a. 实验前确保实验室环境整洁、无污染，仪器设备正常运行。
b. 准备好所需的试剂、标准品、样品及实验器材。
c. 按照实验要求设置好仪器参数。
2. 样品处理a. 对样品进行预处理，如离心、过滤等。
b. 根据实验要求，将样品分成适当的大小和浓度。
3. 实验操作a. 根据实验要求，按照操作顺序进行实验。
b. 在实验过程中，保持实验室温度、湿度等环境因素的稳定。
c. 及时记录实验数据和异常情况。
4. 数据处理与分析a. 对实验数据进行整理、分析和处理。
b. 根据需要，使用统计软件进行数据分析。
c. 撰写实验报告，对实验结果进行总结和评价。
5. 清洁与整理a. 实验结束后，对实验台和仪器进行清洁和整理。
b. 对废弃物进行分类处理，确保实验室的环保要求。
6. 注意事项a. 严格遵守实验室安全规定，确保实验安全。
b. 在实验过程中，注意观察并记录异常情况，及时处理并报告。
c. 确保仪器的定期维护和校准，以保证实验结果的准确性。
四、质量保证与质量控制1. 确保试剂和标准品的纯度和准确性，使用前进行质量检查。
2. 在实验过程中，采用适当的质控措施，如标准品分析、重复实验等，以确保数据的可靠性。
3. 对实验结果进行内部审核和质量评价，确保数据准确可靠。
XT-1800i全自动血细胞分析仪作业指导书
1.检测目的：为疾病诊断和鉴别诊断提供实验依据;为疾病疗效监测和预后判断提供动态变化的依据。
2.仪器基本原理：XT-1800i的操作分析基于电阻抗检测方法（流体动力学聚焦方法），采用半导体激光器的流式细胞术方法和SLS血红蛋白检测法。
3.检测范围：白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、平均红细胞体积、红细胞比积、中性粒细胞绝对值、单核细胞绝对值、嗜酸性粒细胞绝对值、嗜碱性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值、中性粒细胞百分比、单核细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比、嗜碱性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度、白细胞分布宽度、红细胞分布宽度、血小板分布宽度、血小板平均体积、血小板压积、大血小板比率等。
4.标本采集：4.1检测CBC+DIFF时自动进样一次吸取200ul样品，故标本准备量最少1.0ml.4.2检测CBC+DIFF时手动进样一次吸取150ul样品，故标本准备量最少0.5ml。
4.3标本要求EDTA抗凝（1.50±0.25mg/ml）. 以EDTA-k2为例，操作时先配成15%的EDTA-K2溶液，取10ul约可抗凝0.5～1.0ml全血。
4.4标本要求以清洁、光滑、带盖的试管收集，最好用EDTA-K2真空采血管。
4.5全血标本室温加盖储存，立即检测准确度最好，24小时内完成。
5.设备和试剂：5.1含1.5mg/mlEDTA-K2溶液采血管。
5.2日本SYSMEX产XT-1800i全自动细胞分析仪。
日本SYSMEX生产CELLPACK (EPK),室温保存。
日本SYSMEX生产CELLSHEATH(ESR)，室温保存。
日本SYSMEX生产STROMATOLYSER-4DL(FFD)，室温保存。
日本SYSMEX生产STROMATOLYSER-4DS(FFS)，室温并避光保存。
日本SYSMEX生产STROMATOLYSER-FB(FBA)，室温保存。
日本SYSMEX生产SLUFOLYSER(SLS)，室温保存。
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第一人民医院生化检验作业指导书
1.0 目的
规范管理，保证生化检验质量。
2.0 适用范围
本科室人员。
3.0 职责
3.1科主任和生化组长负责仪器维护和试剂管理。
3.2生化当班人员负责生化项目的检脸。
3.3生化当班人员负责仪器使用情况记录和检验结果记
录。
4.0 工作程序
4.1 仪器和试剂管理
按照中文操作手册，科主任和生化检验组长负责调试、管理和维护仪器，使之处于备用状态。
根据仪器要求选用有批准文号合格的试剂，并按试剂要求合理保存试剂。
4.2生化项目和检验时间的安排
由本科室根据临床需要和我院实际情况安排项目和时间，
原则上要求急诊项目能随时检验，其它项目能定时检验。
4.3 检验的实施
4.3.1首先医生应根据患者状况和实际病情开各种检验申请单。
4.3.2护士应按检验申请单的项目要求严格收取合格的标本并及
时送检验科。
4.3.3生化检验人员对标本再进一步确认无误后签名，然后对标
本进行分检、离心等处理，使标本处于待检状态。
4.3.4生化检验人员每天在上机前应检查仪器状态，如果仪器处
于“ stand by ”状态，且无红色报警等异常情况，并确
认正常后才能正式运转，如发现断电或死机等问题应及时
向生化组长或科主任汇报，待排除故障，确认仪器正常，
需重新定标，待通过后方可开机检测。
4.3.5生化检验人员根据标本不同、项目不同，按照《全国临床检验操作规程》和试剂说明书及仪器操作规程对标本进行及时，准确检验。
4.3.6生化检验人员正式测定标本前应做质控，质控通过后方可
上机测标本，并将质控结果记录在检验科室内质控记录本
中。
生化组长负责项目的编程设定、定标、质控。
4.3.7生化检验人员对检验结果应进行认真核对，审核无误后方
签发报告，对严重异常结果应通知开单医生或科室，及时
了解患者情况，如果病情与结果相一致，基本可以排除操
作中的偶然误差，及时签发报告，如果病情与结果不一
致，应严格检查操作步骤，排除各种操作误差后方可签发
报告，并尽可能要求患者复查。
对人为引起标本结果严重
异常者应及时总结经验，防止下次再出现，对仪器引起结
果异常时应及时调校仪器，保证准确检测。
凡急诊申请应
在60 分钟内出报告。
4.3.8门诊报告单在发报告单窗口发放，由患者或其亲属
凭发票领取；住院部报告单由科内专人在上午11 点左
右和下午5 点左右发送各临床科室，并由当班医
务人员签收。
凡门诊患者非主观原因造成报告单丢
失者，可凭发票到检验科补发报告单，住院患者由主管医
生提出申请，方可补发报告单。
4.4在使用仪器时，使用者应及时记录，发现仪器或结果
异常，都应及时报告生化检验组长和科主任，能自行解决就
自行解决，不能解决则联系设备科或厂家技术服务，力求最
快解决故障，不影响日常工作。
4.5检验结果应妥善保存在电脑中或检验结果登记本，以备查
询。
4.6生化检验室内质控安排
4.6.1 测定人员
每天室内质控由生化检验当班人员负责完成，每月定标由生化检验组长或科主任负责完成。
4.6.2 测定项目
K、Na、Cl、Ca、P、Glu、BUN （血尿素氮）、
TP （梅毒螺旋体）、ALB （白蛋白）、Crea （肌酐）、
TC （血清总胆固醇）、TG （甘油三酯）、ALT （谷丙转氨酶）共13个项必作项目
463测定时间
每天室内质控每月至少做20个工作日，定标每月至少
1次
4.6.4生化检验组长或指定专人应定期维护仪器（维护保养方法
根据仪器使用说明书进行），每日做维护，每周做保养，
每月仪器保养，每年请厂家派技术人员进行2次大保养，
并记录在《仪器使用登记本》或仪器电脑自动记录。
4.6.5质控的总结
每月月底应对当月质控结果进行一次总结，对失控进行详细分析，总结失控原因，改进方法，进一步提高水平，分析结果记录在《质控记录本》并汇报科主任（质控结果的
分析总结应根据《全国临床检验操作规程》的要求进行）
4.7检验科与其它科室的信息沟通，若各临床科室时报告
结果有疑问可以通过下面两种方法解决。
4.7.1电话联系或当面交谈，并将结果记录在《医技科检查质量
信息反馈登记本》上。
4.7.2直接通过《医技科检查质量信息反馈登记本》进行交流。
4.7.3直接在院周会与有关科室沟通。
5.0 质量记录
5.1《仪器使用登记本》
5.2 《质控记录本》
5.3《医技科检查质量信息反馈登记本》。