(医疗药品)药品购销员试题

医药商品购销员考试题1

一、单选题（30分）

1、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按（C）论处。

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。

A、超范围经营B违法广告C假药D劣药

2、拆零药品应集中存放于专柜，并保留（A）按照《中华人民共和国药品管理法》规定，第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存

放。(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。

A、原包装标签B说明书C空包装D凭证和记录

3、调配处方必须（C）A、准确无误B说明用法C经过核对D审方签字

4、现行中国药典为（A）年版。A、2005B、2000C、1995D、1953

5、修订后的《药品管理》自（B）起执行。

A、2001年2月28日

B、2001年12月1日

C、2002年7月1日

D、2005年7月1日

6、药品经营许可证有效期为（C）《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

A、2年

B、3年

C、5年

D、10年

7、直接指出药品的包材合容器，必须符合（B）要求。按照《中华人民共和国药品管理法》规定，第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药

用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

A、药品标准

B、药用

C、国家标准

D、储存和运输

8、药品不良反应简称（B）A、AOCB、ADRC、ADPD、ATP

9、销售不合格小儿利宝颗粒的应（A）处罚。A、行政B、刑事C、加审D、从审

10、《药品经营质量管理规范》缩写为（B）A、GMPB、GSPC、GAPD、GLP

11、药品库房相对湿度应保持在（C）《药品库房管理制度》温湿度条件：应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

A、45%以上

B、75%以下

C、45%—75%

D、45%以下

12、药品购进记录，验收记录和销售记录保存不得少于（C）一年。《药品经营质量管理规范实施细则》第二十七条购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。《药品经营质量管理规范》第三十五条药品质量验收的要求是：(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明

或文件进行逐一检查。(三)验收抽取的样品应具有代表性。(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。(五)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。(六)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

A、1

B、2

C、3

D、4

13、药品与墙、顶间距不小于（D）厘米。药品经营质量管理规范实施细则（GSP 实施细则）中第三十九条规定：药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

A、10

B、20

C、25

D、30

14、小型药品零售企业营业场所面积（C）平方米。《药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求》药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求：大型零售企业的营业场所100平方米，仓库30平方米；中型零售企业的营业场所50平方米，仓库20平方米；小型零售企业的营业场所40平方米，仓库20平方米；零售连锁门店的营业面积40平方米。

A、20

B、30

C、40

D、50

15、人体结构和功能的基本单位是（D）A、器官B、组织C、系统D、细胞

16、胃酸PH值为（A）A、0、9~1、5B、1、0~1、5C、1、5~2、5D、1、0~4、0

17、无尿是指一昼夜尿量（B）。当一昼夜尿量少于400ml时称为少尿，少于100ml时称为无尿或闭尿。

A、少于1000ML

B、少于100ML

C、0ML

D、100~500ML