中药指纹图谱的方法学研究概述
中药指纹图谱的原理与应用
气相色谱(GC)以气体为流动相,对于含挥发性 成分中药的鉴别具有一定优势。由于裂解气相 色谱具有操作简便、样品无须化学前处理、提 供信息量大等优点而格外引人注目。该方法将 样品故人裂解器内,在一定的条件下将样品加 热使其瞬间裂解,生成可挥发性的小分子物质, 立即被载气带人气相色谱系统的分析柱上,分 离后得到具有指纹性质的裂解气相色谱图。如 果将气相色谱与质谱、傅立叶变换红外光谱联 用,则不但可以知道不同中药中挥发性成分的 差别,而且可以对这些成分进行鉴定。
高速逆流色谱指纹图谱(HSCCC fingerprintspectrum, 即调整逆流色谱法) HSCCC利用动态液-液分配原理分 离样品,其分离度和重现性与HPLC类似,但样品前处 理简单。具体地说它是一种基于液-液多级逆流萃取建 立的色谱体系,以轻巧的聚四氟乙烯螺旋管作分离柱,
在行星式运动中连续地完成整个分配、传递、分离过
中药指纹图谱,即中药身份证,主要指中 药化学指纹图谱,实际上是一种保证中药质量 的措施,是指对某种中药材或中成药等运用现 代分离分析科学的手段,得到能够标示该中药 的色谱或光谱的图谱,最终用来对中药质量评 价的科学性方式。它有两个显著特点,一是通 过指纹图谱的特征性,能有效鉴别样品的真伪 或产地。二是通过指纹图谱主要特征峰的面积 或比例的制定,能有效控制产品的质量,确保 产品质量的相对一致。
对这种中药材的分子遗传标记的研究,找到具有该种高度特异性
的片段,便可以此为基础,制备出对该种高度特异性的寡核苷酸 探针,再经分子杂交进行指纹分析,即可达到鉴别目的。DNA指 纹图具有高度的个体特异性。DNA指纹图谱技术包括AP-PCR(arb itrary primer PCR,任意引物聚合酶链式反应)和RAPD(随机扩增 多态性DNA,randomly amplified polymorphic DNA)两种指纹图谱 技术。RFLP (限制性[内切酶]片段长度多态性,restriction fragment length polymorphism)是最常用的构建DNA指纹图的方法,但该法 费时费力,使应用受到限制。随机扩增多态DNA(RAPD)标记,可 以在特异DNA序列尚不清楚的情况下,检测DNA的多态性,这是
中药指纹图谱的研究概略[指南]
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中药指纹图谱的研究概况
中药指纹图谱的研究概况中药指纹图谱是一种综合的、可量化的色谱鉴定手段,主要通过获得具有指纹意义的特征组分,以达到对药材饮片或成方方剂内含物质群的整体进行控制的目的。
本文对指纹图谱的基本特性、在中药研究中的应用及发展前景进行了综述。
【关键词】指纹图谱中药研究综述1 中药指纹图谱的概念谢培山先生对中药色谱指纹图谱给出了以下定义[1]:中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的色谱鉴定手段。
借以鉴别真伪、评价原料药材,半成品和成品质量均一性和稳定性。
其基本属性是“整体性” 和“模糊性”。
模糊性强调的是对照样品与待测样品指纹图谱的相似性,而不是完全相同,整体性是强调、比较色谱特征的“完整面貌”,而不是将其“肢解”,这样才能在不同环境的样品色谱中搜索和提取与该药材指纹图谱整体“面貌” 相关的特征,加以鉴别。
所以说色谱特征的整体性及模糊性是中药色谱指纹图谱(图像)分析的最基本的属性。
这种属性是来源于中药作为天然产物本身的“不确定性(uncertainty)”,因为‘Nature never repeats itself',何况植物的后生代谢产物受环境影响带来的变异。
而带有不确定性的事物不能用解决确定性(certainty)事物的思维和方法来处理。
所以分析色谱指纹图谱强调的是“准确的辨认(accurate recognition)” 而不是“精密的计算(precise calculation)”;较图谱强调的是相似(similarity)而不是“相同(identical)”。
2 中药指纹图谱的基本特征中药指纹图谱是一种综合的可量化的分析手段,中药指纹图谱的三个基本特征是系统性、特征性和稳定性。
2.1 中药指纹图谱应具有系统性系统性是指指纹图谱反映了中药有效部位所含主要成分的种类或指标成分的全部。
2.2 中药指纹图谱应具有特征性特征性是指指纹图谱中反映的化学成分信息是具有高度选择性的,这些信息的综合结果,将能特异地区分中药的真伪与优劣,成为中药自身的“化学条码”,也称为专属性。
(word完整版)中药指纹图谱综述
中药指纹图谱摘要:实现中药现代化首先要解决的是中药的现代化质量标准问题,其关键就要建立合乎现代科学要求的“中药指纹图谱”.正如国家药品监督管理局任德权副局长指出,“中药指纹图谱的建立已是牵动行业全面进步的关键技术,其应用研究,对保证中成药功效,提高中药工业整体水平,带动中药产业现代化,推进中药走向世界,具有非常重要的意义。
"关键词:中药指纹图谱、测定、DNA、化学特征中药指纹图谱借用DNA指纹图谱发展而来,广义的中药指纹图谱包括中药材DNA 指纹图谱和中药材化学(成分)指纹图谱,狭义的中药指纹图谱仅指后者,是表达中药代谢产物化学特征的指纹图,包括光谱、波谱和色谱指纹图。
色谱指纹图谱发展最早,也是迄今为止最为重要的指纹图谱。
按谢培山先生的定义〔,中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段,是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。
整体性和模糊性是它的基本属性。
色谱指纹图谱应满足专一性(或称唯一性)、重现性和实用性的技术要求[1]。
中药生产的原材料,因土壤、气候等环境因素及采收加工的不同,实际使用时不能保证药材质量的稳定,经加工提取得到的中间体,每个批次在成分含量、成分组成及各成分比例方面都不能保持一致[2].因此对中药原材料、中间体及成方制剂的质量控制在中药的应用上占据着很主要的位置。
中药指纹图谱借用了法医学上指纹鉴定的概念,对中药的化学信息以现代分析技术给予表征并加以描述,全面反映中药内在化学成分的种类与数量,对判断中药真伪优劣,控制中药原材料、中间体及成品的质量,减少批间差异,并最终控制成品的质量起到了极其重要的作用。
国家食品药品监督管理局在《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》中对原料药(中药材)指纹图谱的定义是:“中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该药材特性的共有峰的图谱”;中药注射液指纹图谱的定义是:“中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱”。
中药指纹图谱概述
中药指纹图谱概述中国科学院兰州分院甘肃省天然药物重点实验室邸多隆中药与化学药品的根本区别在于,存在于中药中的任何一种活性成分均不能反映中医用药所体现的整体疗效。
运用先进的现代分析分离手段,将复杂的天然产物分析的越细,目标越缩小,可能离中药整体疗效的距离越远。
中医药理论和实践的非线性特点要求综合评价中药的质量。
中药的化学分析由分解、微观分析向宏观、综合分析发展将成为必然的趋势,色谱指纹图谱分析是对中药及其制剂进行宏观分析的可行手段。
在充分利用现代分离分析仪器对复杂的中药多组分体系进行分离检测和表征的同时,结合化学计量学和计算机技术,最大限度地从中抽取不同特性样本中的化学信息,以整体的、宏观的、模糊的概念表达中药的特性,是指纹图谱独具有的优势。
实现中药现代化首先要解决的问题是中药的现代化标准,即中药可控、可量化的问题,解决这一问题的有效手段便是建立中药的指纹图谱。
一、指纹图谱的涵义广义的指纹图谱包括DNA指纹图谱、波谱指纹图谱和色谱指纹图谱。
常见的指纹图谱主要指波谱或色谱指纹图谱:即采用一定的方法(如HPLC,GC,TLC,HPLC-MS,GC-MS,FTIR,X-ray,UV等),建立特定对象如中药材、提取物、饮片、中药注射液等的有特征性的相对稳定的图谱,所得到的图谱可以作为鉴别和质量控制的参照依据。
这种指纹图谱强调的是“共有特征性”,属狭义的指纹图谱范畴,也属化学指纹图谱,是研究的主要对象。
二、中药指纹图谱的提出中药学是一门历史悠久的传统学科,中药是几千年来我国人民赖以防病治病的重要药物。
随着应用面的日益扩大,许多药材已面临供不应求的状况。
面对这种情况,中药市场出现了混乱,混淆品种、伪劣药材以及人为掺杂时有出现。
如平贝充川贝,棉花根充黄芪,海马中灌水泥、石灰,金银花中掺盐等等,不一而足。
因此,如何区分真伪优劣,保证药品质量已成燃眉之急。
在中药分析和研究中发现,植物药是多种化学成分的混合体,其活性成分大部分都是生物体内次生代谢产物,少数为初生代谢产物,药材本身就有它内在的不稳定性,再加上现阶段的中药农业基本不规范现状,如种植粗放,品种资源、栽培地域以及收获时节混乱,农药和化肥残留等问题的普遍存在,造成中药材生产、质量的波动性较大,难以保证中药质量稳定、疗效可靠。
中药现代化技术-中药指纹图谱技术
紫外光谱指纹图谱 紫外光谱是由分子中价电子 的跃迁而产生的一种光谱,它依靠图谱上吸收峰 的位置和吸收光谱的吸收强度来分析鉴别样品, 具有实用性强、可靠灵敏、无污染、重现性好等 特点。
彭文进等研究了紫外指纹图谱技术在长生露口 服液鉴别及质量控制中的应用,建立了长生露口 服液的质量控制紫外光谱指纹图谱。
刘向华等分别从药材蛇胆的胆衣和胆汁、原动 物棕黑锦蛇的肌肉和胆汁中提取DNA,经PCR扩 增得到400bp的12srRNA基因片段,并对该基因 片段进行测序研究,结果表明同一动物的胆衣和 胆汁、肌肉和胆汁的碱基序列完全一致,所以可 依次用于鉴别中药材蛇胆和胆汁。
展望
中药指纹图谱技术在中药质量控制领域以及药 效学研究方面有着不可或缺的作用,中药指纹图 谱技术是中药现代化发展必不可少的手段。
核磁共振指纹图谱 核磁共振指纹图谱主要用于 纯化合物的结构鉴定,可以反映出有机分子中氢 或碳的类型。中药材及其制剂的核磁共振谱是多 种化合物核磁共振的叠加。
江洪波采用1 H - NMR 建立了不同产地麦冬 甲醇提取物的指纹图谱,并对不同品种、产地的 样品进行分析,结果表明不同麦冬品种、不同产
地 1 H - NMR指纹图谱有较大的差异,可以 此区分,故1 H - NMR指纹图谱不但可以鉴 定不同麦冬品种,还可以区分不同产地的麦冬 。
图谱
中
核磁共振波谱法 气相色谱法
药
电化学法
毛细管电泳法
指
纹
图
谱
中药生物指纹 图谱
基因组学指纹图谱 蛋白质组学指纹图谱
DNA 指纹图谱
测定方法及运用
红外光谱指纹图谱 主要是利用红外光谱仪分析 、测定中药材及其制剂而得到的光谱图。通过比 较光谱中各吸收峰的位置及强度来鉴定中药材及 其制剂的真伪。
中药指纹图谱(课件)
分离效果好
GC利用气体作为流动相,能够实现中药中挥发性成分的快速、 有效分离。
分析速度快
GC分析周期短,适用于中药中大量样品的快速分析。
灵敏度高
GC检测器灵敏度高,能够检测到中药中微量的挥发性成分。
薄层色谱法(TLC)
操作简便
TLC操作简便易行,无需特殊设备,适用于中药指纹图谱的初步 分析。
分离效果好
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色谱柱选择
根据中药样品的成分特点,选择合适的色谱柱类 型及规格,确保各成分在色谱柱上得到良好的分 离。
流动相选择
根据样品的溶解性和色谱柱的特性,选择合适的 流动相组成及比例,以获得良好的色谱峰形和分 离效果。
色谱条件优化
通过调整流动相的流速、柱温等色谱条件,进一 步优化色谱分离效果,提高指纹图谱的准确性和 稳定性。
03
常见中药指纹图谱类型及 特点
高效液相色谱法(HPLC)
分离效能高
重复性好
HPLC采用高效微粒固定相,能够实现 中药复杂体系中各组分的有效分离。
HPLC方法稳定可靠,重复性好,能够 满足中药指纹图谱的批量化分析需求。
灵敏度高
采用高灵敏度的检测器,能够检测到 中药中微量甚至痕量的有效成分。
气相色谱法(GC)
指导工艺改进
根据生产工艺稳定性评 价结果,可以指导工艺 改进和优化,提高生产 效率和产品质量。
05
中药指纹图谱在真伪鉴别 中应用
伪品识别与防范策略
伪品定义及危害
阐述伪品概念,分析伪品对 中药市场及患者用药安全造 成的严重影响。
常见伪品类型
列举常见的中药伪品,如以 次充好、掺杂使假、品种混 淆等。
中药指纹图谱研究概述
色谱或光谱的图谱 , 它具 有特 征性 和稳定 性。通过指 纹 图 谱的特征性 . 能有效鉴别样 品的真伪 或产地 ; 通过其主要 特
征峰的面积或 比例 的限定 , 能有 效控制样 品的质量 , 保药 确 品质量 的相对稳定 。对非 单一成 分药 物的 质量控 制而言 ,
中医药是 中华 民族 的瑰宝 , 中国传统文 化的灿烂 结 是
晶。中药 以其 丰富 的资 源 、 独特 的疗 效 、 副作 用少 等 特 毒
点, 已引起世界各 国的普遍 关注 。但 目前 我 国的中药 制剂
“ 体性” “ 糊性” 整 体性 ” 整 和 模 。“ 是指 完整地 比较 色谱 的 特征 “ 面貌” “ ; 模糊性 ” 强调的是对照 品与 待测样 品指纹 图
指纹 图谱能全面 、 综合地反 应和控制 中药或天然药物质 量。
虽 然它 不能代替含量测 定 , 比测定 任何单一 成分所 提供 但 的信息都丰富和有用得多 。 中药指纹图谱是一 种综合 的 、 宏观 的和 可量化 的鉴别 手段 , 以对 中药 材 和 中成药 进行 鉴 别真 伪 , 价原 料药 用 评 功能运动的结果 。脑 ( 元神 ) 也不是 不可 以认 识 的 , 元神 作 为人的整体 的神 的集 中表现 , 也是与 自然界和谐统一 的, 是 自然界生命演 化 的最 高结 果 , 人 的 阴阳 、 脏的 最高 统 是 五
和规范 。
多年 以来 中药材质 量控制基本上是 以传 统的性状鉴别 和显微鉴别来确定 真伪 , 以理化鉴 别 来评价优 劣。前者 属 于定性分析且需要 鉴定 者具有 丰富 的实践 经验 , 人为影 响
因素较 大 , 后者 只考 虑众 多 复 杂 成 分 中 的个 别 “ 性 成 活
中药指纹图谱相似度评价方法的比较
中药指纹图谱相似度评价方法的比较一、本文概述中药指纹图谱作为一种全面、综合地反映中药内在质量的技术手段,已经在中药质量控制、真伪鉴别以及新药研发等领域得到了广泛应用。
指纹图谱相似度评价则是评估中药指纹图谱质量、稳定性的重要指标,其评价方法的优劣直接关系到中药质量评价的准确性。
本文旨在对现有的中药指纹图谱相似度评价方法进行比较分析,探讨各种方法的优缺点,以期为提高中药质量控制水平提供理论支持和实践指导。
本文将首先介绍中药指纹图谱相似度评价的基本概念和研究意义,然后重点阐述几种常用的相似度评价方法,包括夹角余弦法、相关系数法、谱峰匹配法等。
在此基础上,本文将通过对比分析这些方法的计算原理、适用范围、优缺点等方面,为读者提供一个全面、深入的相似度评价方法比较视角。
本文将展望中药指纹图谱相似度评价方法的未来发展趋势,以期为推动中药现代化、国际化进程提供有益参考。
二、中药指纹图谱相似度评价方法概述中药指纹图谱相似度评价是中药质量控制领域的一个重要研究方向,旨在通过科学、客观的方法来评估中药的内在质量。
随着现代分析技术的不断发展,越来越多的相似度评价方法被应用于中药指纹图谱的研究中。
这些方法大致可以分为以下几类:谱图直观比较法:这是最简单直接的相似度评价方法,通过直接观察指纹图谱的峰形、峰位和峰强度等信息,对中药样品进行直观的比较和判断。
这种方法简单易行,但主观性较强,容易受到观察者的经验和技能影响。
相似度计算法:这类方法通过数学公式或算法,对中药指纹图谱进行量化分析,从而得出样品间的相似度。
常用的相似度计算法包括相关系数法、夹角余弦法、欧氏距离法等。
这些方法具有客观性强、结果可重复等优点,但也需要选择合适的计算参数和阈值。
模式识别法:模式识别技术,如人工神经网络、聚类分析、主成分分析等,也被广泛应用于中药指纹图谱的相似度评价中。
这些方法能够通过学习和训练,自动识别指纹图谱中的特征信息,并对中药样品进行分类和识别。
中药指纹研究技术
☆ 品种鉴别--真伪☆ 基源鉴别--产地☆ 药用部位的鉴别--根、茎、叶、花、 果☆ 提取工艺☆ 药材炮制☆ 限量成分的控制☆ 一致性--不同批次的产品.
6. 指纹图谱研究目的
品种多、产地多;采收、加工不一致 -化学组分与含量不同 (产品品质优劣不同) 有效组分种类繁多、含量相对少;非有效组分成 分复杂、含量高 -分析检测困难 (质量控制指标不统一) 基础研究薄弱 药材GAP建设滞后
内 容
一、中药指纹图谱技术概述二、中药指纹图谱研究指导原则三、指纹图谱研究的相似度计算四、中药指纹图谱的研究方法与思路五、中药指纹图谱研究示例演示(实验)
一、中药指纹图谱技术概述
(一) 中药指纹图谱与中药质量(二) 中药指纹图谱研究方法学(三) 中药指纹图谱技术的发展
(二)、样品的选择与收集
要求: 10个批次 道地药材与GAP基地药材 典型性与代表性 离散样品的剔除
(三)、供试品的制备
依据: 有效组分的物理化学性质 生产或提取工艺 检测方法的需要
(四)、指纹图谱色谱条件研究的思路
Lichosorb
Polaris
Kromasil
Diamonsil
Carbosorb
(5) 检测成分的选择 (重点)
示
何首乌生品的液相色谱图(局部放大图)
图9 上海制首乌指纹图谱
北京良方药业制首乌
指 纹 图 谱
稳 定 性
可 控 性
安 全 性
有 效 性
1. 中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定的关系
(一) 中药指纹图谱与中药质量
2. 国内中药质量评价现状
植物学方法: 原植物鉴定,显微鉴定等植物化学方法: 理化鉴定分析化学方法: 仪器分析,色谱分析等药理学方法: 生物鉴定法,生物等效等分子生物学方法: DNA指纹鉴定
中药指纹图谱的研究与实践
• 特点: (1)通过指纹图谱的特征性,能有效鉴别样
品的真伪或产地; (2)通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例
的制定,能有效控制样品的质量,确保样品质 量的相对一致。
一性。
3、供试品的制备
• 应根据中药材中所含化学成分的理化性 质和检测方法的需要,选择适宜的方法 进行制备。
• 制备方法必须确保该中药材的主要化学 成分在指纹图谱中的体现。
• 对于注射剂用中药材,可按注射剂制备 工艺制备供试品,制定指纹图谱。
4、参照物的制备
• 制定指纹图谱必须设立参照物。 • 应根据供试品中所含成分的性质,选择
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R C R -D Diikammaasil 200*4.6m m 5μm (迪马公 司)
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Lichrospher R2C5R 0*-4M memrc5kμm
(默克公司)
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2、流动相考察
m AU
VW D1A,W avelength=330nm(RCR\RCR00051.D)
(2)共有指纹峰的标定
• 采用色谱方法制定指纹图谱,必须根据 参照物的保留时间,计算指纹峰的相对 保留时间。
• 根据10批次以上供试品的检测结果,标 定中药材的共有指纹峰。
• 色谱法采用相对保留时间标定指纹峰, 光谱法采用波长或波数标定指纹峰。
(3)指纹图谱的评价
• 以指纹图谱相似度评价软件进行评价 • 以相对保留时间和峰面积比值进行评价
二、起草说明
中药色谱指纹图谱的研究概况
中药色谱指纹图谱的研究概况徐玉田1,张状年2(1.莒南县中医医院,山东莒南 276600;2.南京中医药大学,江苏南京 210029)关键词:中药指纹图谱;色谱指纹图谱;文献综述中图分类号:R286.0 文献标识码:A 文章编号:1003-5028(2007)06-0081-03中药疗效是多种活性成分共同作用的结果,若仅对其中的一种或几种成分加以质量控制,则难以全面衡量中药及制剂的质量、疗效和稳定性。
中药指纹图谱可以解决上述问题,目前已被美国、欧洲、印度、日本等国家广泛应用。
2000年8月,国家药品监督管理局规定[1],首先以建立中药注射剂指纹图谱为突破口,提高中药的质量标准水平,逐步实现中药材、中成药质量标准的现代化。
因此,在有效成分不完全明确的前提下,制定中药材或中成药的特征指纹图谱,对于有效控制中药材或中成药的质量具有重要意义。
1 中药指纹图谱的定义及其特点中药指纹图谱系指中药材或中药经适当处理后,采取一定的分析手段,得到能够标示该中药材或中成药特性的共有峰的图谱。
中药指纹图谱的制定对于中药材GAP基地建设、中药材种(SO P)、选择优良种植资源和药材道地性研究极为重要。
而建立完整的中药原料指纹图谱及中药制剂指纹图谱,则可对中成药生产的全过程进行质量监控,对保障最终产品的质量稳定起重要作用。
它具有如下特点[2]: 通过指纹图谱的特性,能有效鉴别样品的真伪或产地; 通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例指定,能有效控制样品的质量,确保质量的相对稳定。
中药指纹图谱有两个基本属性[3]:整体性和模糊性。
2 中药指纹图谱的分类狭义的中药指纹图谱是指中药化学成分指纹图谱。
广义的指纹图谱则可按应用对象、测定手段进行不同的分类[4]。
2.1 按应用对象分类中药指纹图谱可用于中药研究、生产的各个阶段,因而可分为中药材指纹图谱、中药原料(包括饮片、配伍颗粒)指纹图谱、中间产物指纹图谱和中药制剂指纹图谱。
收稿日期:2006-12-22作者简介:徐玉田(1975-),男,山东莒南人,主管中药师。
中药指纹图谱研究概述 (1)
收稿日期:2006-04-07作者简介:金宏(1973-),女,山东青岛人,主管药师,研究方向:中药现代化。
功能运动的结果。
脑(元神)也不是不可以认识的,元神作为人的整体的神的集中表现,也是与自然界和谐统一的,是自然界生命演化的最高结果,是人的阴阳、五脏的最高统一,是能动性的最高表现,这些都可以用来研究脑的功能结构和生理结构。
结论:整体思想可以作为一种理论工具研究生命的发生发展,扩展中医学的理论和范畴,把中医学真正变成新时代的科学体系。
参考文献:[1] 刘家强.中医药学现代化的探讨[J ].中国中医药信息杂志,2004,1:7[2] 刘家强.中医基因组学的建立考释[J].中医药学刊,2004,9:46第24卷 第10期2006年10月中 医 药 学 刊CH I NESE ARCH I VES OF TRAD I T I ONAL CH I N ESE MED I C I N EVo.l 24No .10Oct.2006中医药学刊中药指纹图谱研究概述金宏1,刘洪玲2(1.青岛科技大学化工学院,山东青岛266042;2.青岛大学医学院附属医院药剂科,山东青岛266003) 摘 要:中药指纹图谱是中药的一种新型的生产质量标准,既具有定性(通过特征峰群、峰位)功能,又具有定量(峰高、峰面积)功能,能较全面地反映所含成分的相对关系,较好地体现中药成分的复杂性和相关性,从而更好地评价、控制中药质量。
关键词:中药发展趋势;中药指纹图谱中图分类号:R 2-03 文献标识码:A 文章编号:1009-5276(2006)10-1889-02中医药是中华民族的瑰宝,是中国传统文化的灿烂结晶。
中药以其丰富的资源、独特的疗效、毒副作用少等特点,已引起世界各国的普遍关注。
但目前我国的中药制剂尚未进入世界医药主流市场,难以参与国际竞争,其关键原因在于长期以来缺乏被国际认可和接受的严格的客观标准和规范。
多年以来中药材质量控制基本上是以传统的性状鉴别和显微鉴别来确定真伪,以理化鉴别来评价优劣。
中药指纹图谱的研究
中药指纹图谱的研究中药是中医防病治病的物质基础,其质量直接影响中医的临床疗效和中药的实验研究,也是关系到用药安全的大事。
因此,中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。
建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。
一、开展中药指纹图谱研究的必要性从中药的实质上讲,它们是完全由非常多的化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。
从化学的角度出发,要实现这一复杂的复方制剂的质量控制,除主成分含量测定等相关项目的检查外,理论上应将其全部的化学物质的结构和相对组成方式完全阐明;并且由于中药药效是多种化学物质综合作用的结果,因此,各化学成分的相对含员的阐明非常重要。
但是 捎谥幸┗ С煞值母丛有裕 沟谜庖焕砺凵柘朐谀壳吧胁痪弑缚尚行浴?BR>对于不同的中药(包括药材和中药复方制剂),它们本质上的差别是所含化学成分(主要是特征性化学成分)及其相对组合方式的不同。
一般地讲,由于特征性化学成分的结构特殊,因此多具有某方面的牛理活性,它们的整体组成往往决定了中药的质量。
通过对植物化学成分的共性和特性分析,采用现代分析手段,我们可以用一定的提取分离程序去除那些存在于中药中的非特征性成分,获取每种中药的具有特征性的化学成分的总提取物(称其为植物中药特征总提物或植物中药特征性标准提取物);再根据不同的化合物具有不问的谱学特征,通过测定这种特征总提物的各种色谱和光谱图谱(这就是中药特征性总成分的指纹图谱)来达到表征其相对化学组成和结构等化学特征的目的。
我们认为,这种中药特征总提物的色谱和光谱指纹图谱给出了其特征性化学成分的结构和相对组成方式等多方面重要的信息,用规范的操作程序获得的标准样品的指纹图谱可以代表中药的整体化学特征。
对于中药的质量控制来说,如果将这种中药特征总提物的指纹图谱与现有其它各种中药质控方法结合起来,综合分析,就能更加客观地从整体上评价中药的内在质量。
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最 有 效 、 受 重 视 的 手 段 , 要 有 : C MS H L / 、 P C 最 主 G , 、 P CMS H L / M / S H LJ M 等 。 SM 、P CN R
的作用 是 绝对不 能等 同的 。因 而 在建 立 中药 质 量 标 准 时必
的 质量 标 准现 代化 是 中药 现 代 化 的 一个 重 要 组 成部 分 。 由
于 中药 材 品 种繁 多 , 区用 药 习惯各 异 , 代本 草记 载 简单 , 地 古
误 传错 用 和用 药 演 变 等 因素 , 致 中药 材 同物 异 名 , 导 同名 异
效 。 如 何 根 据 中 医药 的 特 点 提 出 一 整 套 具 有 中 医 药 特 点 又
须 尽可 能 的将 药 的 内在 品质 反 映 出来 , 此 控 制 其 质 量 , 据 并
作 为其 质 量标 准 的重 要 内容之 一 。然 后 在分 析 出的组 分 中 , 尽 可能 多 地选 取 含量 测 定 对象 , 即多 组 分 多 指 标 含量 测 定 。 选 择原 则 是凡 能 获 得其 相 应 的对 照 品 者均 可选 作 含 量 测 定 的对象 。这两 部 分 内容前 者属 于 中药 定 性鉴定 的 内容 , 者 后 系含量 测 定 内容 , 者合 在一 起构 成 了 中药 质量 标 准 的基 本 两 模 式 。它 即能 考 虑 到中 医临床 的传统 用药 习惯 , 又符 合 国际 上对 质量 可 控 的要求 。
3 1 1 供 试 品 的制备 首先 必须保 证 各主 要有 效部 分 或有 效 ..
成 分的 体现 1若 构建 的 指纹 图谱 用于 甄别某 种 中药 材 的真 伪 , 考 ) 应 虑 不 同产地 、 同采 收期对 中药 质量 的影 响 。 因此 为 保证 所 不 选 的研 究对 象具 有 代 表性 , 选 的样 本 应 包 括 不 同产 地 、 所 不 同 采收期 的该 中药 材 , 确保 所选样 本 能 代表该 品种 的 样本 总
现代 化 的 战略行 动具 有科 学 的指 导意 义 。 2 中 药 指 纹 图 谱 的 要 求
建立 指纹 图谱 是 有 一 定 技 术 要 求 的 , 中供 试 品 的 制 其 备、 指纹 图谱 测定 方 法 的选 定 和特 征 信 息 的 获 取 、 析 是控 分
制 的 要 点 。 3. 供 试 品 的 制 备 1
3 指 纹 图 谱 的 控 制 要 点
具 有 高科 技 特征 的 中药 材 、 中成 药 现 代 化标 准 , 是一 重 要 课
题 。建立 中药材 单 昧药 和 复方 全 组 成 的指 纹 图 谱 是 一 种 具
有 先 进性 的 切实 可 行 的方 法 , 现在 这方 法 已成 为 国际 上 通 用 的方 法 , 且 指纹 图谱 已成为 国际公认 的 控制 中药或 天 然 药 而 物 质 量 的最 有 效 的手段 J 。 1 中药 指纹 图谱 研 究 的意 义 【 1 中药 指 纹 图谱 是 在 中 医药 基 础 理 论指 导 下 针 对 中 药 的 品种 和 质量 , 现有 认 知 水 平 基础 上 , 在 以整 体信 息 和 药 效 指 标 为依据 , 用 多种 分析 方 法和 技术 , 采 建立 的客观 、 体和 多 整 指 标 的综 合 评 价 体 系。 中药指 纹 图谱 的建 立 , 将对 中药 的规 范化 、 准化 、 标 产业 化 和 国际化 提 供科 学的技 术平 台 , 中药 对
定
映 出 同一 产 品不 同批 次 间 的 质 量 差异 。差异 越 小 说 明 药 材
( 成 药 ) 稳 定 性 越 好 J 或 的
3 12 样 本 量 要 适 当 ..
样 本量 的 实 质是 代 表性 的问 题 。在 纳 入标 准 明 确 的前
指 纹 图 谱主 要是 用 来 表现 、 制 中药 的化学 成分 群 的 整 控 体, 故要 有 较好 的重 现性 , 同一产 品 , 即 同一操作 条件下 结 果 的 重 现性 要好 中药 这 样 的 复杂体 系 , 本特 征之 一是 复杂 基 性 , 中包 含了不 确 定 度和 一 定 的模 糊性 。中药 的 指 纹 其 特 征应 具 有 ~些 “ 共性 ” 即应 能 体 现 出 不 同产 地 、 同 采 收 , 不 期 的 同种 药 材 ( 或不 同批 号的 同 一种成 药 ) 同具 有某些 特 共 作 者 简介 : 严 琳 (94一)女 , 师 , 士研究 生 17 , 讲 硕
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泸 州 医学 院学 报 20 0 4年 第 2 卷 7 第 1 期
J u t fh. O d c lC l g V 1 2 No 1 2 O or ml o 1 U Me ia ol e  ̄l e o .7 . O 4
提下, 样本 量 越 大 , 越接 近总 体 的真实 情况 , 抽样 误差 和 随 机
误 差小 , 表 性 好 , 代 结论 更 可靠 。但样 本量 大 , 费 的人 力 物 花 力 也越 多 , 时 样本 来 源 也有 困难 。样 本 量 小 , 易 导 致 偏 有 则 差 。因 此 , 本量 要适 当。 样
色 谱法 主要 包括 薄层 色 谱 法 、 效液相 色谱 法 与 毛细 管 高 电泳法 等 , 中高 效液 相 色谱 是 目前 使用 最多 的 中药 指纹 图 其
谱 测定 方法 。
1 薄层 色谱 法 ( I : 层 色 谱 法 是 将 固定 相 于 玻 璃 等 ) T C) 薄
3 3 特征 信息 的 获取 与分 析 . 在特 征 信息 获取 过程 中 , 尽可 能多 地反 映 中药特 征 的 应 各种 数据 , 采用 的指 标 可 以是相 对 保 留时 间 、 对 峰 面 积 以 相 及相 对分 子标 记 区带 等 。参 照 物 选 择 应 根据 中 医药 理 论 和 方解 及有 关 化学 、 理 资 料 , 药 首选 有 标 准 品 提供 的君 药 中主
载板上 涂布 成均 匀 的 薄 层 , 被分 离 物 质 点 在 薄层 的 一 端 , 将
置 展 开室 中 , 开剂 ( 动 相 ) 毛细 作用 从薄 层点 样 的 一端 展 流 借 展开到 另一 端 , 此过 程 中不 同组 分 的相 对位 移值 不 同 而进 在 行鉴 别 的一种 方 法。 由 于 方 法 简单 、 备 易 得 , 常适 合 我 设 非
体。
中药指 纹 图谱 应 满 足 特 征性 、 现 性 和 可操 作性 , 能 重 才 满 足指纹 图谱 的实 用 要求 J 。 中药 指 纹 图谱 不 论是 中药 材 , 是 中成药 、 还 中药 方剂 , 一 定 要 能 体现 该 中药 ( 材 或 复 方 ) 特 征 , 可 称 为专 属 性 、 药 的 也 唯 一 性或 “ 性 ” 它包 含两层 含 义 : 必须 反映 出该 药材 ( 个 , ① 或 成 药 ) 别 于其 他 任 何物 质 ; 对 于 中药材 , 纹特 征还 能 反 有 ② 指
3. . 样 本 预 处 理 13
供 试 品制备 中还需 考 察 提取 溶剂 、 取 方 法 、 化 方 法 提 纯 及粉 碎 度 等方面 的稳 定 性 ,在查 阅文 献 和 进 行 预 实 验 基 础 七, 择合 适 的 处理 方法 , 用先 进 的分离 设备 , 选 采 建立 一 套 可
征 。
中药 现代 化是 当代 中药 发 展 中 的一 个 最 热 门的 研 究 方 向, 已成 为 国 内外 医药 界 的一 大 热 点 。其 中中药 材 , 中成 药
中 医处方 均是 以药 味 入药 , 而非 一个 个 化合 物 入药 。而 且 通过 大 量 的临 床验 证 和药 效 实验 证 明单 个 组 分 与 整 味药
物 以及正 品 , 正 品都 入药 的 混乱 现象 非常 严重 。更 为普 遍 非 的 是影 响 中药 成 分 的 因素 复 杂 , 使是 同一 药 材 , 有 效 化 即 其 学 成 分常 因 生态 环 境 , 集 时 间 , 存 和炮 制 方 法等 不 同 而 采 储 有 差 异 , 些 问题严 重 影 响 了中药 的质 量 和用 药 的安 全 与有 这
映 出 产 地 和 采 收 期 不 同 而 造 成 的 差 异 ; 于 中 成 药 , 能 反 对 则
2 若 构 建的 指纹 图谱 由 于判 定 产 地 和 采 收期 已 固 定 的 ) 某种 中药材 质量 是 否 稳 定 , 则应 尽 可能 收集 历 年 来 同 产 地 、 同采收 期 的该 药材 样本 。 3 若 构 建 中成 药指纹 图谱 , 在 确保 该产 品所 用 原 料产 ) 应 地、 品种 、 采收 期 和加工 方法 固定 的前 提 下 , 收集 该药 足 够多 的不 同批 号 的 样 本 , 可判 定 该 产 品 的 真 伪 及 质 量 是 否 稳 方
中药 指 纹 图谱 的 方 法 学 研 究 概 述
严 琳, 高 健 , 莉 莉 侯
450) 70 0
10 —26 ( 0 4 1 8 —0 0 0 69 2 0 ) —0 7 3
( 河南 大学 药学 院 , 河南 开封
中 图分 类号 18 1 1 4. 2 文献 标识 码 A
文 章 编号
重 复 、 整的 中药 特征 成分 获取方 法 。化 学成 分提 取 时溶 剂 完
当某 一 物 质 进 行 衍 射 分 析 时 , 物 质 被 X 射 线 照 射 而 该
的选 择 以可 能将 中药 材所 含化学 成分 提 取完 全 为准 则 , 石 如 油醚 、 甲醇 和水 为 一个 提取 体 系等 。
泸州 医学 院 学报
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2O O 4年