ISO9000现场审核检查表(DOC)

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ISO9000内审检查表

ISO9000内审检查表

内审检查表
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ISO9000的SGS公司的审核检查表

ISO9000的SGS公司的审核检查表
口头询问主要人员
有效实施的实例
4.1.3
公司之品质管理系统是否已:
a)鉴别此品质管理系统与其应用于整个组织所需之过程?
b)决定此等过程之顺序与交互作用?
c)决定所需之准则与方法,以确保此等过程的运作与管制两者均有效?(4.1.a,b,c)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
5.管理责任
5.1管理承诺
5.1.1
是否有证据证明高阶管理阶层提供其对品质管理系统发展与实施的承诺?
书面的政策声明,其中有清楚定义且可测量的品质目标并经高层核准
5.1.2
是否可由下述数据中得到证据,证明高阶管理阶层确有提供其对持续改进品质管理系统有效性的承诺?
a)在组织内传达符合顾客,以及法令与法规要求之重要性?
文件管制总表或类相当文件总表的文件
4.2.4
公司是否已建立书面程序,程序中是否界定所需之下述管制:
a)在文件发行前批准其适切性?
b)在必要时,审查与更新以及重新批准文件?
c)确保文件之变更与最新修订状况,已加以识别?
d)确保在使用场所可取用相关版本之适用文件?
e)确保文件易于阅读与容易识别?
f)确保外来之文件已加以识别,并对其分发加以管制?
要求
可能的查核方向/线索
查核结果
4.品质管理系统
4.1总体要求
4.1.1
公司是否已依照ISO9001:2000之要求,建立文件化之品质管理系统?(4.1)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.1.2
公司是否已依照ISO9001:2000之要求,实施与维持公司已建立之品质管理系统?(4.1)

ISO9000内审检查表

ISO9000内审检查表
2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)?
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?
1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?
1、都有规定职责和权限
2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
ISO9001内审检查表
KQ/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:001
部门代表:
审核员:
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?
2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。

最新ISO9000内审检查表

最新ISO9000内审检查表
15.持续改进(8.5.1)
●与管理层座谈,了解QMS持续改进的策划情况:
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成(利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高质量管理体系的有效性)
▲在持续改进QMS绩效方面,是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法,这些方法是否证实(验证)了过程实现所策划的结果(预期目的)的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果(预期目的)时,是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施,其效果如何
7.产品的监视和测量(8.2.4)
●询问质管部经理并查看有关文件和记录,以确认:
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段(如进货、过程和最终检验)
▲是否发放到使用现场,发放、回收、作废文件的管理(结合文件收发记录检查),作废保留文件的标识是否适当
▲必要时,是否对文件进行评审与更新,并再次批准,文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件,这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3.记录控制(4.2.4)
A:进货检验(重点查主要原材料和协作件,外包部分)
B:过程检验(关键过程的工序
C:最终检验(出厂检验和型式检验)
▲检查特殊放行和交付(如紧急放行)的实施:
A:是否有紧急放行的程序或规定
B:是否得到组织有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准
C:对放行的产品是如何标识和记录的
D:放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的(必要时,可现场见证或亲自检测、验证)

iso9000内审检查表全套

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X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表。

iso9000内审检查表

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质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

ISORC中国国际国家审核员资格认证学习中心推荐资料注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

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注1:文件查阅含记录的查阅。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

ISO9000现场审核检查表(DOC)

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中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单项目编号:受审核方名称:审核人员:审核组长:审核日期:使用说明1。

本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。

2。

使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。

3。

在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核.应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系.例如:对7。

4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段:1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5。

4.1)2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4。

1、7。

1)3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5。

5。

1)4。

与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?(5。

5。

3)5。

对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?(6。

2)6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4。

2。

3、4。

2。

4)二、实施阶段:1。

是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录.(7.4.1)2。

对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7。

4.1)3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7.4.2)4。

当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7。

4。

2中a/b/c条款的要求?(7.4。

2)a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时;b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时;5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7。

内审检查表

内审检查表

质量管理体系现场审核检查表一、高层管理者周总、管理者代表4.1QMS总要求(1)组织于何时,以什么方式决策采用GB/T19001-2000标准建立QMS的?(知道决策时间和方式)(2)如何识别和确定了QMS所需的基本过程和相关子过程。

如:a、QMS包含哪些产品?这些产品实现过程的总体流程是什么?(回答:从接受合同开始、进行设计、形成图纸及工艺、有工艺流程图,采购部进行采购,生产部配备设备设施、人力、物力,按工艺文件组织生产加工、质量部进行检验、实行自检、专检、交接检、巡检、必要时进行首件检验、期间如发现有不合格品,则按不合格品控制程序执行)b、流程中每个过程的输入、输出是否明确?依据标准有无删减的过程?有无外包的过程?(记录总体流程、删减的过程与理由及外包的过程及理由)回答:输入、输出明确。

有删减过程,为电力杆的设计过程。

有外包过程,为镀锌、喷塑、喷漆等过程)c、QMS的文件要求(标准4.2)、管理者职责(5章)、资源管理过程(6章)、测量分析和改进过程(8章)与标准的规定要求有否不同?在识别和确定的过程中遇到过什么问题?是如何解决的?(记录所阐明的不同点,遇到的问题,解决的思路,留待现场审核中关注与核查)回答:2000版标准遵循PDCA的循环过程,本公司的手册描述与标准的要求相一致。

遇到过资源问题,如人力资源d、是否明确了每个大小过程的“所有者”(管理的责任者)?5.1管理承诺(1)是否明确与理解管理承诺的内容? (即: 建立、实施QMS并持续改进其有效性) (2)否明确与理解如何为管理承诺提供证据?(即:实施“四个确保”。

确保向组织的员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;确保制定质量方针和质量止目示;确保适时进行管理评审;确保资源的获得)(3)围绕以上内容为实现管理承诺列举证据,(4)采取了哪些措施掌握顾客和法律法规要求?又如何向员工传达这些要求?5.2 以顾客为关注焦点(1)最高管理者是否理解并做到一切以增强顾客满意为目的?(2)组织采取了哪些措施力求掌握顾客的需求?(3)如何确保顾客的要求得到确定? (与7.2.1有关)(4)怎样将顾客的要求转换为组织自身的要求? (与7.1、7.3有关)(5)组织是否监视和测量顾客满意的程度? (8.2.1)(6)组织是否对顾客的满意程度追求持续的改进? (与8.4、8.5有关)(7)管理者代表是否确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识? (5.5.2)(8)人力资源管理部门是否关注并做好员工这种意识的培训? (6.2.2)5.3 质量方针(1)最高管理者对质量方针内涵的说明;(2)询问最高管理者组织的宗旨或运营的总方针是什么? 质量方针是否与之相适应?(3)质量方针如何体现出为制定和评审质量目标提供了框架?(4)如何在适当的层次上进行了质量方针的沟通并使其理解,达成共识?(5)如何对质量方针的适宜性进行评审使之受控?5.4.1质量目标(1)组织总的质量目标是如何设定的? 是否在相关职能和层次上得到了适宜的分解和落实?(本公司的《质量方针、质量目标考核管理办法》中有分解目标。

15版ISO9000生产部内审检查表

15版ISO9000生产部内审检查表
受审核区域
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责:5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标:成品一次交验合格率98%以上,经考核,质量目标实现。
查有废品区,产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看,产品用纸箱包装,人员搬运产品轻拿轻放,产品转运有手推车或人工等,对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋,完好,有防护标识。
查工作环境,地面干净卫生,光线明亮,通风,符合要求。配有灭火器,在有效期内。
产品主要生产流程:装配、调试
查有:看板,明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试,滤波器,调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等,按技术规格书进行调试。若调试不合格,进行返工,再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有:过程确认表,对该过程进行了确认,确认内容:人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有:设备台帐,主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来,设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制:8.1
查有产品生产流程图,与实际一致。
查有《适用产品标准清单》,明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。

ISO TL9000内审检查表

ISO TL9000内审检查表
ISO/TL9000内审检查表 审核部门 审核员 条款 5.4.1 质量目标 6.3 基础设施 审核内容 部门质量目标跟完成情况?未达标是否 有纠正措施? 是否有建立设备一览表? 对设备是否有进行保养记录? 设备有无建立作业指导书? 是否按照作业指导书作业? 客户提供的设备是否有标识,清单? 停用或不适用的设备有没加标识?不需 要校准的设备是否有标识? 部门质量目标未达成时,是否有做纠 正,预防措施?
7.5.4 顾客财产 7.6.C.1 设备标识 8.5 改进
ISO/TL9000内审检查表 陪审人员 确认 参考文件/资料 询问 方式 文件 记录 操作 抽样

区域 日期 判定G/NG
电批检查记录 CENI-OT-048-99电批操 作与维护工作指引
区域 日期 证据 不符合事实 NCR#

iso9000内审检查表全套

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XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

供方审核检查表

供方审核检查表

1、是否制定了产品的相关检验规程、检验作业指导书;产品特性值都进行了规定; 3
六、产品的检 3、是否按检验文件要求对产品实施检验与试验,并达到要求;
验与试验
4、是否按工艺和产品质量要求配备了适宜的检测设备;
3 3
15
5、检测设备的精度是否满足产品质量要求,是否在有效检测周 期内。
2
十、以往不良 1、以往发生不良改善有效性确认(是否有措施) 改善/1年内业 2、1年内交付、质量、服务情况(是否有方法、标准) 绩/目标达成 3、目标达成情况
3 38 2
合计
100
供应产品:
审核情况记录
总得分
0
供方现场审核检查表
供方名称:
现场评 审日期
调查项目
分合得 值计分
1、是否通过ISO/TS16949、ISO9000等质量体系标准认证。
2
一、品质保证 2、质量管理组织机构和职责是否明确。
体系
3、企业级质量管理人员是否专任,是否经过适当的训练。
2 10 2
4、现有体系运行是否有持续有效
4
二、技术资料 1、是否有图纸及标准等的相关管理规定。
的管理
2、技术文件的管理执行情况如何,其记录有无保管。
25 3
1、对质量有重要影响的岗位配置适宜人员?并提出岗位标准或 要求?
3
三、人力资源 2、是否有教育训练计划,实施记录有无保管。
38
4、有无设定特殊工序(有资格)操作员的训练,认可的基准。 2
1、是否有进货管理办法,并有效实施。
3
四、进货管理 2、是否有相关的进货检验方法及其检验记录。
3
1、是否制定了成品及出货的相关管理规定?
3

质量体系审核各部门检查表内容

质量体系审核各部门检查表内容
通常各部门审核内容
一、最高管理者
1 、 通 过 何 种 途 径 了 解 ISO9000 认 证 ? ISO9000 认证的意义是什么?
2、为什么要做ISO9000认证,期望到达什么样 的效果?
3、ISO9000是一个什么类型的标准? 4、推行ISO9000的程序是什么? 5、ISO9000质量管理体系运行以来取得的成绩
四、质检部
——是否对不合格品处理后再次验证的记录 ——当检验发现不合格时,其不合格产品可能有
一局部流如下一道工序或顾客,如何人处理, 记录 ——对顾客反响的不合格品的处理记录〔应与不 合格的影响或潜在影响程度相适应〕
四、质检部
12、数据分析〔8.4〕 ——是否对近3个月产品质量情况进行
统计分析,查分析报告或记录
——查近3个月特殊过程、关键过程的 巡检记录,与检验依据对照
四、质检部
——查近3个月所有成品的检验记录,与检验依据 对照
——查近3个月所有不合格品〔过程产品、成品〕 的处理记录,是否按照?不合格品控制程序?进 行原因分析、处理、制定纠正/预防措施、验证 处理效果。
——查近3个月紧急放行记录〔包括授权人签字, 内部顾客、外部顾客同意签字〕
三、生产部
16、数据分析〔8.4〕 ——是否对近3个月生产过程中
4M1E 的 情 况 进 行 统 计 分 析 , 查分析报告或记录
—— 本 公 司 生 产 过 程 中 影 响 体 系有效性的主要因素是什么 〔人?机?料?法?环?〕
四、检部
1、本部门的人员素质及根本组成 2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么 职责 3、如何理解本公司质量方针、质量目标, 4、本部门质量目标的是如何分解的?如何保证 质量目标的顺利完成? 5、本部门的质量体系文件有哪些? 6、请简述一下本部门工作程序 7、查专职质检员职责、授权书

ISO9000质量管理记录表格(DOC47页)

ISO9000质量管理记录表格(DOC47页)
设备名称
统一编号
设备故障原因:
维修过程及安全措施:
维修后鉴定结论:
备注:
核定审核人:
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—19
设备仪器台账
设备
编号
设备
名称
进货
日期
厂家
名称
联系人
联系
电话
联系
地址
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—20
固定资产处理申请表固资编号
收到单位
发送日期
事实描述:类型:口不合格口潜在问题
原因分析:
改进意见:
单位负责人:
年月日
是否需要实施纠正措施/预防措施:
单位负责人:
年月日
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—23
内审首、末次会议签到表
编号:
会议地点:日期:
身份
姓名
工作单位








姓名
单位/职务
文件名
质量管理记录表格
日期
回收
签名


修改
编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—5
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
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中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单
项目编号:
受审核方名称:
审核人员:
审核组长:
审核日期:
1
使用说明
1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。

2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。

3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。

应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。

例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:
一、策划阶段:
1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1)
2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1)
3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1)
4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟
通是否及时、顺畅?(5.5.3)
5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?(
6.2)
6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4)
2
二、实施阶段:
1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。

(7.4.1)
2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1)
3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7.
4.2)
4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2)
a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时;
b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时;
5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2)
6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?(
7.4.3)
7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。

(7.4.3)
三、检查阶段:
1.是否确定了相应的监视和测量方法,按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。

(8.
2.3)
2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析?查证本过程目标的实现程度。

(8.4、5.4.1)
四、改进阶段:
3
1.针对上述检查阶段的检查结果分析情况,是否制定了相应的改进措施?(8.5.2、8.5.3)
2.针对管理评审、内外审、采购目标的实现程度等方面出现的问题,是否采取了相应的改进措施?(8.5.2、8.5.3)
3.上述措施是否已按计划实施,结果是否有效?(8.5.2、8.5.3)
在本检查指导清单中,请注意:文字部门的内容较多地关注过程的实施阶段,而对于其他阶段的审核要求,则是通过清单左侧的“应满足的标准相关要求”栏目将相关条款列出,并将此作为按过程方法对现场审核的提示。

审核时请结合过程和活动特定,对此给予关注和审核,并在“审核记录”栏目予以记录。

在现场审核时,请考虑过程的输入和输出,关注过程之间的接口和相互关系。

如,对采购过程,应关注有关采购的适当信息与设计和开发的输出内容的对接;对设计和开发过程的输入,是否体现了7.2中相应的顾客要求;对产品的监视和测量,是否与7.1中策划的“产品接收准则”对接一致。

请审核员在现场审核时、审核员互相沟通、审核组长在组织沟通会时予以充分的关注。

例如,对标准第七章中的过程之间的接口和相互关系可简单图示如下:
4.在本清单中,关于一些综合条款,如8.4、8.5等未来单独以文字形式列出,对于这些标准要求的审核,应结合在每一个过程之中,审核时对此请务必关注,并在相关过程的“审核记录”栏目予以记录。

中质协质量保证中心
2003-12-01
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