医药批发经营企业质量管理职责
医药公司企业质量管理岗位职责
医药公司企业质量管理岗位职责一、岗位职责1. 负责公司产品质量管理工作，确保公司产品质量符合国家和行业标准。
2. 参与制定并执行药品质量标准，对药品的质量负责。
3. 负责对产品质量、过程控制和交付管理的监督与检查。
4. 协助完成产品相关检验标准文件的编制及修订。
5. 按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调。
6. 对分管工作的药品经营质量负责。
7. 协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作。
8. 负责质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会。
9. 合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权。
10. 领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。
11. 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。
12. 签发质量管理体系文件。
13. 负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施。
14. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过。
15. 作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合GSP要求和质量标准。
16. 负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证。
17. 拜访和约见政府部门，保持良好工作关系，获取最新法规部门指令和信息，维持公司质量体系的法规遵循。
18. 完成上级领导交办的其它临时任务。
二、岗位要求1. 学历与专业：生物技术、生物化学及药学相关专业本科以上学历。
2. 工作经验：5年以上药企质量管理经验，生物制品经验丰富者优先。
3. 熟悉GSP要求，国内相关法规，熟悉GSP管理体系。
4. 态度严谨、有很强的责任意识。
5. 具备较强的领导力能力，系统思维和战略思维能力，沟通技巧和执行能力。
三、工作内容1. 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性。
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量（索赔、归还、监控等）。
药品批发企业各部门及岗位质量管理职责
药品批发企业各部门及岗位质量管理职责药品批发企业各部门及岗位质量管理职责目的：制定各部门、各人员岗位质量管理职责，明确各岗位质量管理职责内容，保证符合GSP要求。
依据：药品经营质量管理规范》及相关法律法规等。
责任：质量部、信息管理部、采购部、销售部、物流部、财务部职责内容：1.总经理质量职责1)总经理是药品质量的主要责任人，全面负责公司日常管理。
2)贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规、规章，对公司的质量管理工作负领导责任。
3)制定公司质量方针并指导、督促质量方针的实施。
4)指导公司质量体系的建立，指导、监督质量体系的审核。
5)设立质量管理机构和各部门组织架构，提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效行使职权。
2.质量负责人质量职责1)全面负责公司质量管理工作，独立履行职责。
2)研究并带头贯彻上级质量方针政策、法律法规和指令。
3)在企业内部对药品质量具有裁决权。
4)审批首营品种和首营单位合法性。
5)负责批准年度培训计划、内部审核计划等各类计划文件。
6)指导并监督公司的质量管理制度等质量管理体系文件的制定，负责质量管理体系文件的批准，监督各项质量管理制度的执行。
7)推进质量体系建设，保持质量体系持续有效运行。
8)指导药品质量的查询与投诉及质量事故的调查、处理工作。
监督药品不良反应的报告工作。
9)对不合格药品的审核、处理实施监督。
10)负责指导、组织风险管理组织执行风险管理工作。
3.质量部质量职责1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。
2)负责供应商、客户、药品的合法性以及供应商销售人员、客户采购人员的合法性审核，负责相关档案管理。
组织对药品供应商及客户质量管理体系和服务质量的考察和评价。
对药品采购的质量进行评审。
3)组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
负责质量管理体系文件的常规管理工作。
4)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
5)负责药品的验收。
6)指导、监督质量采购、养护、储存、销售、退货、运输过程中的质量管理工作。
GSP医药批发质量风险管理的操作规程
一、目的：建立有效的质量风险管理程序，及时解决公司经营过程中的各种药品质量风险、经营质量风险事件，减少质量风险带来的损失，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行，特制定本规程。
二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于本公司经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的管理。
四、职责：1、质量风险管理小组：负责药品经营质量风险的专门管理，负责公司所经营品种的质量风险、经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾管理等相关事宜，并根据评估结果确定风险控制措施。
办事机构设在质量管理部。
2、总经理：公司总经理为公司经营管理、药品质量及安全的第一责任人，是质量风险管理的决策者，负责指导、协调、审核、处理重大质量风险，提供必要的资源确保实施风险管理。
3、质量管理部3.1负责本程序的起草、修订、培训、实施和监督；3.2是质量风险管理小组的办事机构，具体负责组织公司所经营品种质量风险、经营各环节质量风险的评估、控制、沟通、回顾管理等相关事宜，并根据质量风险管理小组的评估结果，督促各责任部门落实相关风险控制措施。
3.3负责对公司在质量风险突发事件产生时，执行风险控制措施及应急预案。
4、其他部门的员工：按要求参与风险识别、风险评估。
五、内容：1、质量风险管理小组的设立：质量风险管理小组由总经理、质量副总经理、各部门负责人组成，组长为总经理；2、质量风险管理的基本过程风险管理是一个标准的系统化管理流程，用以协调、改善与风险相关的科学决策，分为: 风险识别、风险评估、风险控制、风险沟通、风险回顾，持续地贯穿于药品经营质量的所有方面，包括药品的采购、收货、验收、入库、储存、销售、出库、配送及售后等各个环节，同时风险沟通也贯穿于风险管理的全过程。
3、质量风险管理流程3.1风险识别：风险管理的第一个环节，是对已知的风险与潜在风险加以判断、归类和鉴定的过程，有助于公司及时发现风险因素、风险来源，减少事故的发生。
医药公司经营质量管理制度
第一章总则第一条为了加强医药公司经营质量管理，确保医药产品安全、有效，提高公司整体管理水平，根据国家有关法律法规和行业标准，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有从事医药产品经营活动的部门、岗位及人员。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、解释和监督实施。
第二章质量管理体系第四条公司应建立和完善质量管理体系，确保医药产品从采购、储存、销售到售后服务的全过程符合国家法律法规和行业标准。
第五条公司质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和目标：规范管理、提高经营水平；确保质量、服务社会；广纳人才、推进企业发展。
（二）质量职责：明确各部门、岗位及人员在质量管理体系中的职责和权限。
（三）质量标准：制定医药产品、服务质量标准，确保产品和服务质量。
（四）质量控制：对医药产品、服务质量进行全过程控制，包括采购、生产、储存、销售等环节。
（五）质量改进：持续改进质量管理体系，提高医药产品和服务质量。
第三章质量管理制度第六条采购管理（一）采购部门应按照公司质量管理体系的要求，选择合格的供应商，确保采购的医药产品符合质量标准。
（二）采购部门应与供应商签订质量保证协议，明确供应商的质量责任。
（三）采购部门应建立供应商档案，对供应商的质量情况进行跟踪评估。
第七条储存管理（一）仓库应按照规定的条件储存医药产品，确保产品在储存过程中的质量。
（二）仓库应建立库存管理制度，定期对库存产品进行盘点，确保库存数据的准确性。
（三）仓库应建立过期失效药品的处理制度，及时处理过期失效药品。
第八条销售管理（一）销售部门应严格按照公司质量管理体系的要求，向客户销售合格的产品。
（二）销售部门应建立销售记录，详细记录销售产品的品名、规格、数量、价格、销售日期等信息。
（三）销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为质量改进提供依据。
第九条售后服务管理（一）售后服务部门应为客户提供及时、有效的售后服务。
（二）售后服务部门应建立客户投诉处理制度，及时解决客户投诉问题。
医药质管部岗位职责
医药质管部岗位职责篇一：药品经营企业质管部岗位职责】质管部工作职责1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的验收工作；9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档仓储部工作职责1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；8、及时上报质量信息的反馈工作；9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；质量管理员职责1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
医药公司质量管理员岗位职责14篇
医药公司质量管理员岗位职责14篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如总结报告、合同协议、条据文书、策划方案、演讲致辞、规章制度、岗位职责、教案资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary reports, contract agreements, doctrinal documents, planning plans, speeches, rules and regulations, job responsibilities, lesson plans, essays, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!医药公司质量管理员岗位职责14篇医药公司质量管理员岗位职责14篇在日常生活和工作中，越来越多的公司意识到规范岗位职责的重要性，在企业人力资源许可情况下，那么你真正懂得怎么写好岗位职责吗？以下是本店铺精心整理的岗位职责范文，希望对大家有所帮助。
药品批发企业质量管理体系文件管理制度
一、目的：为加强企业质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、发布、保管、销毁等过程管理，规范企业经营过程各环节的质量管理，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。
三、适用范围：适用于本企业质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、发布、保管、销毁等过程的管理。
四、责任：质量管理部负责组织文件的起草、修订、印制、保管、发布、发放收回、销毁等工作；质量负责人负责文件的审核；企业负责人负责文件的批准；各部门配合质量管理部进行文件的起草、修订工作。
五、内容：1.定义1.1.质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。
1.2.质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可起到沟通意图、统一行动的作用。
1.3.企业应对质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、印制、发布、存档、销毁等实施控制性管理。
质量管理部负责组织文件的起草、修订、印制、保管、发布、发放收回、销毁等工作；各部门配合质量管理部进行文件的起草、修订；质量负责人负责文件的审核，企业负责人负责文件的批准。
2.本企业质量管理体系文件的分类2.1.质量管理制度；2.2.部门和岗位职责；2.3.操作规程；2.4.档案、报告、记录和凭证等。
3.文件系统编码：为规范文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件进行统一编码管理，所有质量管理文件，做到格式规范，类别清晰，一文一号。
编码方法：采用“企业代码-文件类型代码-文件序号-版本年号序号”格式 3.1.企业代码：用hrxxl 表示。
3.2.文件类型代码：1）质量管理制度的文件类别代码：用ZD 表示； 2）质量职责的文件类别代码：用ZZ 表示； 3）操作规程的文件类别代码：用GC 表示； 4）质量记录的文件类别代码：用JL 表示。
3.3.文件序号：按文件类别分别用3位阿拉伯数字表示，从001开始顺序编号；文件编号一经启用，不得随意更改，如需更改或废止，应按文件管理修改的规定进行。
医药批发公司新版GSP管理制度
医药批发公司新版GSP管理制度第一章总则第一条为了规范医药批发公司的经营行为，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，制定本制度。
第二条本公司从事药品批发业务，应严格遵守国家法律法规，严格执行新版GSP要求，确保药品供应链的质量安全。
第三条本公司应建立健全药品质量管理体系，包括组织机构、人员培训、设施设备、采购、储存、运输、销售、售后服务等环节，确保药品质量符合国家标准。
第二章组织机构和人员培训第四条公司应设立质量管理组织，明确质量管理职责，确保质量管理的有效运行。
第五条公司应配备足够的具有相应资质的专业人员，开展质量管理培训，提高员工的法律法规意识和业务水平。
第三章设施设备第六条公司应具备符合药品储存要求的仓库，确保药品储存条件符合国家标准。
第七条公司应配备适宜的运输工具和设施，保证药品运输过程的安全和质量。
第四章采购第八条公司应建立严格的采购管理制度，从合法渠道采购药品，确保药品来源的合法性和质量。
第九条公司应建立供应商评估和淘汰机制，确保供应商的质量管理体系稳定可靠。
第五章储存第十条公司应制定药品储存管理制度，按照药品的特性进行分类储存，避免混淆和交叉污染。
第十一条公司应定期检查库存，确保药品储存条件稳定，及时处理过期、变质、损坏等药品。
第六章运输第十二条公司应制定药品运输管理制度，确保运输过程中药品的质量安全。
第十三条公司应根据药品的特性选择适宜的运输工具和包装材料，保证药品在运输过程中的稳定性和安全性。
第七章销售第十四条公司应制定药品销售管理制度，严格执行药品销售流程，确保药品的合法性和质量。
第十五条公司应建立客户档案，对客户的资质进行审核，确保药品销售对象的合法性。
第八章售后服务第十六条公司应制定药品售后服务制度，及时处理客户关于药品质量的咨询和投诉。
第十七条公司应建立药品召回制度，对存在质量问题的药品进行召回，并采取相应的措施，防止药品继续流通。
经营药品质量的规章制度
经营药品质量的规章制度一、管理责任1.1 相关管理部门应建立药品质量管理机构，明确组织架构和职责分工，确保质量管理工作有序进行。
1.2 药品生产企业应设立质量管理部门，负责制定和执行药品质量管理制度，确保生产过程符合法律法规和标准要求。
1.3 药品经营企业应设立质量监督部门，负责对药品质量进行监督检查，及时发现和处理质量问题。
二、规章制度2.1 药品生产企业应建立质量管理手册，明确全面质量管理制度，包括原材料采购、生产加工、质量检测等各个环节的规范要求。
2.2 药品经营企业应建立质量监督手册，规范药品进货、存储、销售等环节的管理要求，确保药品质量不受损害。
2.3 监管部门应建立药品质量监管手册，明确监管程序、责任与权限，及时发现和处置违法行为，保障药品质量安全。
三、全程监管3.1 药品生产企业应全程监控生产过程，建立完善的生产记录和质量档案，确保产品追溯可查。
3.2 药品经营企业应全程监控药品流通过程，建立完善的库存管理和销售记录，保证药品来源可控。
3.3 监管部门应全程监督药品市场行为，加强巡查和抽查，保障药品质量稳定和安全。
四、质量控制4.1 药品生产企业应建立质量控制体系，进行原材料的严格检验和验收，确保生产过程符合GMP要求。
4.2 药品经营企业应建立质量控制手段，对进货的药品进行抽检和验证，保证药品质量合格。
4.3 监管部门应建立质量监控机制，对市场上销售的药品进行批发和零售检查，严格打击假冒伪劣药品。
五、责任追究5.1 对违规企业和个人，一经查实将采取严厉措施，包括罚款、吊销许可证等处罚措施。
5.2 对生产、经营、监管中发生的事故和质量问题，应建立健全的责任追究机制，追究相关人员责任。
5.3 对药品质量不合格问题，应及时通报，公开曝光，并采取有效措施，维护药品市场秩序和消费者权益。
综上所述，经营药品质量的规章制度至关重要，相关管理部门应加强监管，建立健全的制度体系，全面提升药品质量管理水平，确保公众健康安全。
GSP医药批发质量方针和质量目标管理操作规程
一、目的：为确保公司的质量方针、质量体系的结构和运作模式得到贯彻，提高企业管理水平，增强企业的经营实力，特制定本规程。
二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于公司质量方针、目标的计划、执行、检查、总结的全过程管理。
四、职责：1、总经理负责负责制定和批准质量方针和质量目标。
2、质量副总经理负责制定质量方针和质量目标，并指导员工贯彻执行和部门对质量目标的分解。
3、质量管理部门负责质量方针和质量目标实施情况的日常检查、督促和考核。
4、各相关部门负责本部门质量方针贯彻和质量目标的完成。
五、内容：质量方针目标的管理程序分为制定、展开、执行、检查和改进四个阶段：1、质量方针目标的制定公司总经理每年年底组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，公司发展规划，本年度的经营目标，制定、审核质量方针和目标，由公司总经理批准发布。
2、质量方针目标的展开2.1质量目标分解展开时，主要是上下级紧密配合，纵向展开到个人，横向展开到各部门。
质量目标应注意方针、目标、措施相互对应，自上而下层层展开，自下而上逐级保证；横向之间相互协调、以岗位和环节为基本单位，组成质量系统。
2.2各部门负责人签订质量方针、目标责任书。
3、质量方针目标的执行3.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人。
3.2各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。
4、质量方针目标的检查4.1质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。
4.2 每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针、目标管理考核表报企业负责人审阅。
4.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。
5、质量方针目标的改进5.1质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；5.2企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。
医药公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为了加强医药公司质量管理，确保产品质量，提高企业竞争力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我公司的实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所有药品、医疗器械的生产、经营、使用等活动。
第三条我公司质量管理的目标是：全面提高产品质量，确保产品安全有效，满足用户需求，提升企业形象。
第二章组织机构及职责第四条我公司设立质量管理部，负责公司质量管理的全面工作。
第五条质量管理部的主要职责：1. 负责制定、修订和实施公司质量管理制度；2. 组织对公司质量管理体系进行审核、评估和改进；3. 监督检查公司生产、经营、使用等环节的质量管理工作；4. 处理质量投诉、质量事故，负责质量信息的收集、整理和分析；5. 参与新产品研发、技术改造和质量改进项目；6. 负责公司内部质量培训和教育。
第六条各部门应按照本制度及公司质量管理体系的要求，明确各自的质量管理职责，确保质量目标的实现。
第三章质量管理体系第七条我公司质量管理体系包括：文件体系、组织机构、人员培训、生产过程控制、检验与试验、质量控制、质量改进等。
第八条文件体系：公司应建立健全质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
第九条组织机构：公司应设立质量管理部，配备专职或兼职质量管理员，负责公司质量管理工作。
第十条人员培训：公司应加强对员工的质量意识、质量技能和质量管理知识的培训，提高员工的质量素质。
第十一条生产过程控制：公司应按照国家标准、行业标准和企业标准，对生产过程进行严格控制，确保产品质量。
第十二条检验与试验：公司应建立完善的检验与试验体系，对原材料、中间产品、成品进行检验与试验，确保产品质量。
第十三条质量控制：公司应建立质量检验制度，对生产、经营、使用等环节进行质量控制，确保产品质量。
第十四条质量改进：公司应定期开展质量改进活动，持续提高产品质量。
第四章质量监督与考核第十五条质量监督：公司应建立健全质量监督制度，对生产、经营、使用等环节进行监督，确保产品质量。
医药批发经营企业质量管理职责
医药批发经营企业质量管理职责随着医疗技术的不断发展和社会的不断进步，医药行业成为了一个充满活力和发展机会的行业。
然而，随之而来的是对医药批发经营企业的更高要求，无论是产品质量还是安全性，都需要得到更加的保障和管理。
医药批发经营企业具有重要的质量管理职责，任何不合理或不安全的行为都会对患者和社会造成严重的影响。
因此，医药批发经营企业需要积极推进质量管理工作，保障所销售的产品符合《中华人民共和国药品管理法》的相关要求以及各项质量标准，并为患者提供安全、有效、合理的药物产品。
质量管理是医药批发经营企业的一项重要职责。
首先，该企业需要建立完善的质量管理体系，确保产品的质量符合相关标准，同时能够满足患者的需求和期望。
其次，企业需要对所销售的产品进行全面的检验和质量控制，确保产品质量符合检验结果，并且能够满足患者的需求和期望。
在质量管理方面，企业需要进行全面的检查和评估，确保产品的质量符合法律法规的要求，同时也要考虑患者的需求和期望。
企业需要建立完善的质量检验系统，对产品进行全面检测，确保产品质量符合要求，不会对患者产生不良的影响。
此外，企业还应建立完整的质量控制监督体系，对销售渠道和销售人员进行监督管理，确保符合相关要求和标准的销售流程。
对于可能存在风险的产品要及时进行监测和淘汰处理，防止不良事件发生。
同时，企业还应该建立完善的售后服务制度，及时回应患者反映的问题和建议。
在产品发生不良事件时，企业应该立即采取有效的措施，及时向有关部门报告，并负责协助调查和解决问题。
最后，中华人民共和国的《药品管理法》规定，医药批发经营企业必须加强服务质量的管理，确保服务质量和安全性。
此外，还应对其管理人员和员工进行严格的培训和考核，为其提供职业道德规范和质量控制知识等方面的培训，以保证其职业素质和服务质量。
总之，医药批发经营企业是医药行业中的重要组成部分，具有对产品质量和患者安全的重要责任。
因此，企业应该积极加强质量管理，建立完善的质量控制和监管体系，确保销售的产品符合相关法规要求和质量标准，并为患者提供安全、合理、有效的药物产品和优质的售后服务。
医药批发经营企业质量管理职责
医药批发经营企业质量管理职责随着医药行业的快速发展，医药批发经营企业成为了医药行业中至关重要的一环，它的存在为各大医疗机构、药店提供了大量稳定的药品保障，而良好的质量管理则是医药批发经营企业不可或缺的职责之一。
一、医药批发经营企业的质量管理职责1.质量标准：医药批发经营企业的质量管理职责非常重要，其主要职责之一就是确保所售药品达到国家法律法规及相关质量标准要求。
医药批发经营企业应严格按照相关法规，制定符合国家标准的药品采购、仓储、销售等流程，确保各环节工作的规范性和合法性。
2.质量控制：医药批发经营企业的质量管理职责中，质量控制是至关重要的一环。
医药批发经营企业应建立完善的质量管理体系，通过严格的药品检验，确保所经营药品的质量完好，并及时追溯药品质量问题，做到及早发现并处理各类质量问题，以保证所售药品的真实性、安全性和有效性。
3.售后服务：医药批发经营企业在质量管理方面的另一职责就是为顾客提供完善的售后服务。
一方面，医药批发经营企业应在售前进行药品咨询和说明；另一方面，为顾客提供及时、准确的售后服务，如药品使用方法的解释、药品副作用说明等，做到对顾客的药品使用进行及时指导，解决顾客遇到的问题。
4.药品管理：医药批发经营企业在未来的发展中，将会遇到越来越多的药品品种和种类。
因此，医药批发经营企业的质量管理职责还包括对药品的管理。
包括药品的分类、标记和记录等，以确保药品的正确性和售后管理的规范性。
二、医药批发经营企业的质量管理方法1. 追溯制度：建立药品质量追溯制度，确保能够对药品进行追溯，及时发现问题并进行处理，做到药品质量问题的有效控制。
2. 原材料检验制度：在原材料采购环节中，建立仓储检定制度，确保原材料的质量，并按照国家标准要求对原材料进行严格检验，从原材料到成品的全过程进行管理。
3. 检测和检验制度：医药批发经营企业必须建立检测和检验体系，建立药品出入库检查制度和监督检查制度，以检验药品的质量和安全性。
医药批发公司保管员质量管理职责
一、岗位职责：负责本公司药品的入库、储存工作，确保所保管的药品数量准确、质量完好。
二、工作内容：1、验收合格的药品，由验收员与保管员交接，及时办理入库手续，系统自动生成库存记录。
验收不合格的，不得入库，由质量管理部处理。
拒收药品应有拒收记录。
2、保管员按药品包装、说明书的温度要求进行合理储存。
包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
常温10-30℃，阴凉处为不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，冷处2-10℃。
未规定温度要求的，一般是指常温。
药品储存环境相对湿度应为35%～75%。
3、待验、退货、复核区等相应区域与药品储存要求的温湿度一致。
库区按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
4、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，防止污染、差错或混淆。
5、储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
6、搬运和堆码药品按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。
药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
7、冷藏、冷冻药品码放在冷库时，药品与地面、墙壁、库顶部的间距应当符合堆垛间距要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
8、麻醉药品、第一类精神药品专库存放，双人双锁保管，有安全防盗设施设备。
蛋白同化制剂、第二类精神药品专区存放，专人保管。
9、特殊管理的药品需票账货相符。
麻醉药品和第一类精神药品需专帐记录，麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂的购销存情况需每月上报省局的特殊药品监管系统。
10、拆除外包装的零货药品需集中存放。
储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。
11、保管员负责储存设施设备的定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医药有限公司质量管理文件质量管理职责目录1.质量领导小组质量职责 (4)2.内审小组质量职责 (5)3.质量管理部质量职责 (7)4.办公室质量职责 (9)5.财务部质量职责 (10)6.采购部质量职责 (13)7.销售部质量职责 (14)8.仓储部质量职责 (15)9.运输部质量职责 (17)10.信息部质量职责 (18)11.总经理质量职责 (19)12.质量副总质量职责 (21)13.质量管理部经理质量职责 (23)14.办公室主任质量职责 (25)15.财务部经理质量职责 (26)16.采购部经理质量职责 (28)17.销售部经理质量职责 (29)18.仓储部经理质量职责 (31)19.运输部经理质量职责 (31)20.质量管理员质量职责 (33)21.药品验收员质量职责 (34)22.药品采购员质量职责 (36)23.药品养护员质量职责 (38)24.药品保管员质量职责 (40)25.销售员质量职责 (41)26.会计职责 (43)27.出纳职责 (44)28.信息员职责 (45)29.收货员职责 ................................................................................ 错误!未定义书签。
30.发货员职责 (47)31.出库复核员职责 (48)32.运输员职责 (36)33.司机职责 (49)依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：质量领导小组1.负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；2.负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3.负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标；4.负责设置公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权；5.负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权；6.负责审定公司质量管理体系文件；7.负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题；8.负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结；9.负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。
10.负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：内审小组1.岗位职能组织实施公司对质量管理体系的内审。
2.工作内容2.1每年十二月组织实施内审。
2.2有下列情况应组织专项内审：（1）经营方式、经营范围发生变更；（2）企业负责人、质量负责人变更；（3）经营场所迁址；（4）仓库新建、改（扩）建、地址变更；（5）空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备、计算机软件更换；（6）质量管理文件重大修订。
2.3制定内审计划、方案、标准。
2.4根据内审报告进行分析，对质量管理体系进行完善，保证质量管理体系持续有效运行。
2.5开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。
领导责任对公司质量管理体系的有效运行的审核负领导责任。
3.主要权利审核公司的质量管理体系的运行情况。
4.主要考核内容审核公司的质量管理体系运行情况。
5.成员组成总经理、质量负责人、质量管理部经理、办公室主任、财务部经理、仓储部经理、销售部经理、运输部经理、信息部经理依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：质量管理部1、职能根据公司质量方针与目标，组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP》的实施；定期审核质量管理体系，实施GSP内审，持续完善质量管理体系。
2、职责2.1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《GSP》；2.2 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；2.3 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；2.4 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；2.5 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；2.6 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；2.7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；2.8 负责假劣药品的报告；2.9 负责药品质量查询；2.10 负责指导设定计算机系统质量控制功能；2.11 负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查，监督各岗位人员严格按照规定流程及要求操作计算机系统。
2.12 组织验证、校准相关设施设备；2.13 负责药品召回的管理；2.14 负责药品不良反应的报告；2.15 组织质量管理体系的内审和风险评估；2.16 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；2.17 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；2.18 协助开展质量管理教育和培训；2.19 公司规定其他由质量管理部门履行的职责。
2.20.负责质量管理基础数据的审核、建立及更新，确认生效及锁定；2.21.负责经营业务数据修改申请的审核。
2.22. 负责处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题。
3.职权具有药品经营配送全过程中的业务质量控制与指导权利；在企业内部具有对药品质量管理的裁决权。
4、受总经理直接领导，业务受质量负责人指导，指导和监督采购、储存、销售、配送、入库、出库复核及往来单位账务，监督办公室对企业全员的培训及继续教育工作。
目的：明确办公室责任及工作范围。
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：办公室1.出谋划策工作。
2.做好公司员工档案的管理, 建立、健全、完善员工档案, 建立员工及人才信息资料库。
3.做好每月的考勤检查记录,每月按时进行有效的考勤统计工作.4.做好公司员工招聘、录用、调动、辞职、辞退等手续的办理及后续工作。
5.依照《药品经营质量管理规范》的要求为公司各岗位配备合格的技术人员。
6.做好公司各类会议的组织、准备和记录整理工作，督办会议内容和领导决议，编写、发放公司总经理会议纪要、记录。
7.参与对公司管理层及普通员工实施月、季、年度的定期考核,并提出意见,负责建立考绩档案。
8.收集人力资源制度的执行情况及存在的主要问题,提出建议及时向部门领导汇报，以研究修改、补充完善。
9.依据《质量教育、培训与考核管理制度》，协助部门领导搞好职工培训工作,负责起草培训计划及每次培训的内容,通知参加人员,做好培训小结等具体事务性工作。
10.负责公司对外相关部门的工作衔接，公司相关证照的办理、年检、年审等。
11.根据各项质量检查、考核的成绩制定奖惩方案并实施。
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：财务部1、职能为确保公司资产完整，资金有效使用，实现企业价值最大化的财务管理目标，在公司整体经营战略发展目标的指引下，开展公司财务投资，筹资，财务核算及有关资金，资产的合理配置等财务管理工作。
2、职责2.1 以公司战略目标为指导，在国家各项法律法规的指引下，制定符合公司管理要求的财务制度。
2.2 组织贯彻及实施公司财务制度2.3 参与制定公司年度经营计划，组织编制公司年度财务预算；2.4 执行、监督、检查、总结经营计划和预算的执行情况，提出调整建议；2.5 执行国家财务会计政策、税收政策和法规；制订和执行公司会计政策、纳税政策及财务管理制度；2.6 负责收银工作和应收、应付款项的管理；2.7 负责公司的会计核算、会计监督工作；2.8 妥善保管会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料；2.9 编写公司经营管理状况的财务分析报告，努力降低成本、增收节支、提高效益；2.10 综合统计并分析公司债务、现金流量及各项业务情况；2.11 研究公司融资风险和资本结构，进行融资成本核算，提出融资计划和方案，防范融资风险；2.12 公司员工工资核算、发放；2.13严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律。
2.14完成公司交办的其他临时工作。
3.职权3.1具有经营财务管理权3.2具有财务核算权3.3具有经营成本控制权4、行政上受总经理直接领导，经营往来账务受质量管理部监督。
目的：明确采购部门责任及工作范围。
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：采购部1.认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《药品经营质量管理规范》《药品购进管理制度》、《药品购进控制程序》等法律法规及制度；2.严格按《药品经营许可证》核准的范围经营，确保公司经营行为的合法性，保证药品的购进质量；3.坚持“质量第一、按需进货、择优采购”的原则，立足市场需求，合理设计药品库存结构，制定一定时期内的购进计划草案，报质量管理部审核；4.负责对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉、销售人员的身份证、法人委托书等进行调查和评价，选择合格供货方，并建立合格供货方档案；5.负责制定药品采购计划，签订书面采购合同，明确质量条款，或购销双方签订注明各自质量责任的质量保证协议书，并明确有效期；6.负责收集首营企业及首营品种的审核资料，填写“首营企业审批表”及“首营品种审批表”，报质量管理部进行质量审核；7.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审、建立供方档案。
8.负责收集厂商开具的合法票据，建立购进记录，做到票、帐、物相符。
目的：明确销售部门责任及工作范围。
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：销售部1.贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品销售管理制度》等法律法规及行政规章，2.严格按照《药品经营许可证》、《营业执照》核准的经营方式和经营范围开展药品经营活动；3.负责销售客户合法资质的审核，收集并审核客户合法资质证明和购货人员的身份证，对客户的法定资格、承付能力、商业信誉等进行调查、评价和验证，保证经营行为的合法性；4.负责建立销售记录，开具合法票据，做到票、帐、物相符，销售记录并按规定保存5年；5.在质管部的组织下不定期函询客户意见，认真协助质量管理部处理客户投诉和质量问题，及时进行质量改进。
6.依法开展市场营销工作。
杜绝非法药品广告、非法药品宣传进入公司。
7. 协助质量管理部建立购进客户档案。
目的：明确仓储部门责任及工作范围。
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：仓储部1.严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品仓储保管制度》组织好药品的储存、保管、养护、出库发货及退货管理工作，对药品的合理储存以及出库、退货中的质量工作负责。