中国临床CRO公司集合
全球CRO公司排名Top10
全球CRO公司排名Top102020年一场全球爆发的新冠疫情几乎打乱了所有企业的经营活动,药企的药物研发生产也不例外。
作为服务于药企的CRO/CDMO企业,在全球市场秩序混乱之际,其市场份额和全球排名也发生了变化。
2021年全球CRO排名TOP10注:①本榜单涵盖了广义上的CRO,业务领域涵盖新药研发相关的临床前研究、临床试验、药学开发以及原料和药品委托生产(CDMO和CMO)等;②ICON+PRA两家数据直接相加;③Lonza收入为45亿瑞士法郎,汇率按1.1折算为美元;④Catalent 财年为2019年7月到2020年6月;⑤Wuxi包括药明康德和药明生物,合并收入按汇率6.8折算为美元;⑥Parexel自2017年被财团收购后退市,此处只有2018年公布的收入,供参考。
从TOP10榜单来看,全球排名最靠前的两家CRO公司的收入均超过100亿美元,与身后的玩家拉开巨大差距,优势地位牢不可破。
ICON收购PRA成为行业重大事件,使得新公司业务规模排名大幅提升,一举来到全球第三。
Syneos是榜单中唯一业绩萎缩的公司(Parexel不详),药明系则是入围榜单的唯一中国元素,增速遥遥领先,排名稳步蹿升。
主要是因为新冠病毒疫情之下,中国最先恢复秩序实现复工复产,订单大量转移到中国。
曾经放弃收购药明的Charles River如今反也被药明超越。
同样得益于新冠病毒疫情的公司还有Labcorp和Catalent分别检测业务和疫苗生产业务,而临床研究业务比重较大的公司,受疫情影响较大,但是普遍都在2020年第四季度回暖。
本文对全球TOP10的CRO公司做一简单介绍。
NO.1 LabCorp美国实验室控股公司(LabCorp)的主营业务是临床诊断,在相继收购科文斯(Covance)和齐腾(Chiltern)之后,全面进军药物研发领域,无论是临床前研究还是临床研究,都是全球领导者之一。
经过这两次大并购,公司已经成为全球最大CRO。
中国第三方临床检验公司名单
1、广州金域医学检验有限公司,4001-111-120中国目前最大的临床检验服务公司,CAP认证实验室,ISO15189的医学独立实验室以普检为主,开展1600多项检验服务目前约6000人规模2、艾迪康医学检验中心,400-182-5566,0CAP认证实验室,ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》国家实验室认可开展1200多项检验服务3500人规模Quest在中国的合作伙伴(Quest是美国最大的第三方临床检验中心)3、浙江迪安诊断技术股份有限公司,400-7118-000上市公司,股票代码:300244ISO/IEC17025及ISO15189认可4000人规模4、康圣环球医学特检集团,(北京海思特临床检验所、武汉康圣达医学检验所、上海新培晶医学检验所),400-736-1666中国目前最大的特种临床检验服务公司目前约4000人规模5、中山大学达安基因股份有限公司,800-830-4008,深交所上市公司(股标代码,002030)以分子诊断为主导的第三方检验公司6、益善医学检验所,400-885-8765个体化医疗靶标检测服务的医疗机构7、厦门艾德生物医药科技有限公司,4000-650-680肿瘤个体化医疗检验服务公司8、上海宝藤生物医药科技有限公司,个体化医疗,分子生物学检测9、苏州科诺医学检验所,4006-332-552分子生物学诊断实验室10、北京德易东方转化医学研究中心有限公司,11、北京爱普益生物科技有限公司,0 10-807228812、杭州致远医学检验所有限公司,013、北京迪诺基因科技有限公司/浙江大学-迪诺遗传与基因组医学研究中心,400-669-6336,14、上海赛安生物医药科技有限公司,15、北京圣谷同创科技发展有限公司,400-8980-67816、安诺优达基因科技(北京)有限公司,4008-986-98917、成都博奥独立医学实验室,18、上海裕隆生物科技有限公司,19、上海市兰卫临床检验中心,800-820-7952,20、圣元惠仁医学检验,21、广州华银医学检验中心,400-888-122322、常德力源医学检验中心,23、泰普医学检验中心,524、青岛兰信医学检验所,4001-697-977,925、甘肃同享医学检验中心,26、北京洛奇临床检验所有限公司,010-*******27、威海华康生物芯片有限公司,28、上海哲尔生物科技有限公司,29、北京雅康博生物科技有限公司,4006-508-90830、南京紫霄生物科技有限公司31、华大基因,400-605-665532、贝瑞和康,400-610-800533、上海凡迪生物,4006-830-32134、苏州为真生物医药科技有限公司,935、上海天祥临床检验所有限公司,400-699-6667,,36、北京中同蓝博临床检验所,800-810-0737,37、无锡联合利康临床检验所有限公司,0-501,38、江苏苏博生物医学科技有限公司,400-070-6200,39、北京博尔诚医学检验所,400-650-3186,http://。
CXO行业包括CROCMOCDMO
CXO行业包括CROCMOCDMOCXO行业情况:CXO行业包括CRO/CMO/CDMO,即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同研发与生产业务组织,通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。
其中,CRO可以分为临床前CRO和临床CRO两大类。
临床前CRO业务主要针对药物临床前研究阶段,包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。
国内从事临床前CRO 业务的A股公司有药明康德、康龙化成、量子生物、美迪西、昭衍新药等。
临床CRO主要是针对药物临床试验阶段,国内从事临床CRO 业务的A股公司包括泰格医药、博济医药等。
国内从事CDMO/CMO 业务的A股公司有药明康德、凯莱英、博腾股份等以及部分原料药企业。
CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
CXO行业景气度持续提升,主要受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响,海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入。
首先,CXO行业收入来自于药企和生物科技公司的研发支出。
过去几年,全球前30大药企研发投入持续保持在5%左右增速。
而生物科技公司的研发投入意愿主要取决于其融资情况。
17-19年,美国医疗行业投融资额分别达到177、224、198亿美元,较此前几年平均100-120亿美元有较明显的增长。
其次,CXO行业存在的价值首先就是能够帮助药企在药物研发及生产过程中降低成本,因此CXO产业链必然会逐渐向低成本地区转移。
根据弗若斯特沙利文数据,预计北美CRO全球份额将从2015年的50%降到2021年的44.8%,而亚太地区份额将从2015年的12.9%增长到2021年的19.1%。
随着国内具有本科及以上学历毕业生数量的高速增长,高学历人才数量的高速增长,预计CXO产业将受益于国内工程师红利,不断向国内转移。
世界医药cro三巨头
世界医药cro三巨头答案:科文斯(Covance)、IQVIA、Syneos Health分析:1、科文斯(Covance)成立时间:1996年4月首席执行官:Paul Kirchgraber 医学博士总部:美国新泽西州普林斯顿收入:115.5亿美元员工人数:50,000+ (2017)子公司: GlobalCare Clinical Trials, LLC母公司:LabCorp服务:药物开发非临床、临床前、临床和商业化服务Covance Inc 是一家全球 CRO,为制药和生物技术行业提供临床前、临床和商业化服务,它是最广泛的药物开发公司。
该公司完全致力于推进医疗保健和提供真正的解决方案。
他们独特的观点源于多年的科学专业知识和全球最大量药物开发数据的准确交付,以及他们的创新技术解决方案,帮助他们的客户确定新方法并为未来的发展挑战做好准备。
公司专注于临床研究,在从早期研究到监管后授权的临床研究过程中,提供协助药物开发的服务。
此外,他们还为化学/农化行业提供实验室测试服务。
他们是毒理学服务、中央实验室服务、发现服务的市场领导者,也是全球 III 期临床试验管理服务的顶级供应商。
2. IQVIA成立时间:1982年2月创始人:丹尼斯·吉林斯首席执行官:阿里·布斯比总部:美国北卡罗来纳州达勒姆收入:110.93亿美元员工人数:67,0000+ (2019)子公司:IMS Health、IQVIA Biotech LLC、Novasyte, LLC。
服务:为制药、生物技术和医疗公司和个人提供支持服务IQVIA 于 2016 年由 Quintiles 和 IMS Health 合并而成。
IQVIA 专注于利用其 IQVIA 核心平台来协助制药公司和其他医疗机构进行创新并最大限度地利用机会。
随着临床开发,该公司实际上还开发了分析和技术服务,以帮助临床行业将产品商业化。
IQVIA 是一家国际 CRO,为 I-IV 期临床试验提供生物制药开发、实验室、分析和咨询服务。
做临床实验的cro公司
做临床实验的cro公司随着医疗技术的进步和人们对健康问题的关注增加,临床实验在药物研发和治疗方面起着至关重要的作用。
而在临床实验过程中,CRO (Contract Research Organization,合同研究机构)公司扮演着重要的角色。
本文将介绍CRO公司在做临床实验中的作用、流程和重要性。
一、CRO公司的作用CRO公司是一家专门从事医药临床研究的合同机构。
他们为制药公司、生物技术公司、医疗器械公司等提供全方位的支持和服务。
CRO 公司在做临床实验中的作用包括但不限于:1. 研究设计与策划:CRO公司能够根据研究目的和要求,制定详细的研究方案和实验设计,确保实验的科学性和可靠性。
2. 受试者招募与管理:CRO公司负责受试者的招募与管理,包括甄选符合入组条件的受试者、监测受试者的进展和安全情况等。
3. 实验数据的管理与分析:CRO公司通过合适的数据采集和管理系统,确保实验数据的完整性和准确性。
他们还负责对数据进行统计分析和解读,为药物研发提供科学依据。
4. 实验室支持:CRO公司拥有先进的实验室设备和专业技术人员,能够对样本进行准确的检测和分析,确保实验结果的可靠性。
5. 安全监察与合规性:CRO公司负责监测实验过程中可能存在的风险,并确保实验符合道德伦理和法规的要求。
他们会进行严格的合规审查,确保研究过程的合法性和可靠性。
二、临床实验的流程临床实验的流程可以分为五个主要阶段:规划和设计、立项和准备、实施和监测、数据分析和解读、报告和出版。
CRO公司在每个阶段都扮演着重要角色。
1. 规划和设计:CRO公司与委托方进行充分沟通,了解研究目的、疾病特点和治疗需求。
根据需求制定实验方案和研究设计,确保实验能够回答科学问题并符合道德要求。
2. 立项和准备:CRO公司负责起草和审核立项文件,提交给相关伦理和监管机构进行审批。
他们还负责制定实施计划、招募受试者、培训研究人员等准备工作。
3. 实施和监测:CRO公司协助委托方管理实验进程,监测受试者的招募和入组情况,确保实验过程符合实施计划。
CRO公司最爱服务的药企TOP10排名
CRO公司最爱服务的药企TOP10排名人类遗传资源办公室(以下简称“遗传办”)对临床研究进展影响重大,申办方或CRO或设置专门团队应对遗传办审批。
这与近年医药企业管线策略相关,“要走出去,也要请进来”,全球多中心临床研究广泛开展和药企出海正成为一种流行,这似乎是中国医药企业发展壮大的必经之路。
据统计,遗传办临床研究申请最有经验的10家CRO为:艾昆纬、泰格、昆翎、徕博科、康德弘翼、百时益、精鼎、诺思格、科林利康、昆拓,这或许也是中国十大CRO企业。
1.艾昆纬临床研究订单高度集中、项目高端。
其研究来源前四位,均为TOP外资申办方,罗氏、礼来、默克雪兰诺和武田,这四家研究占其总研究数50%,其中罗氏一家就占比30%,由此可见艾昆纬在肿瘤研究领域的优势。
2.泰格研究来源最分散且健康。
泰格国内临床研究“老大哥”地位毋庸置疑,遗传办研究数量排名第二的泰格,以29家申办方数量占比其研究总数50%,成为订单来源最分散的CRO,足以说明泰格的品牌影响力巨大,受众多申办方青睐。
3.昆翎更钟情Biotech。
昆翎临床研究数量前五位申办方均为Biotech,上海海和、嘉和生物、神州细胞等,随着资本市场预冷,Biotech公司融资困难,昆翎的客户画像是否需要重新描绘?4.徕博科助力传统大Pharma。
海思科是通过新药研发在传统药企转型为创新药企,较为成功的案例之一。
其自主研发1.1类新药环丙泊酚商业化后,获得快速增长,企业市值在二级市场稳中有进。
5.康德弘翼不靠外企依然是巨无霸。
在康德弘翼研究申请前五位申办方,鲜有外资申办方(除罗氏诊断)。
6.百时益充分掌握“二八原则”。
50%遗传办研究申请来源于武田制药,而武田制药近年新药研发进展较快,在其4年前合并夏尔后已经妥妥成为全球十大药企。
7.排名第七位精鼎,以外企申办方药企为主,在精神领域领先的优时比申请最多。
8.排名第八的赛纽仕,服务一家申办方撑起“半边天”。
9.排名第九、十位CRO诺思格、科林利康,在国内研究合同组织合作重点,为国内申办方。
国内北京七大CRO公司排行榜
北京七大CRO公司排行榜北京博纳西亚科技有限公司错误!未找到引用源。
北京博纳西亚科技有限公司(Beijing Bonaxiya Technology Co., Ltd.),是在北京市工商行政管理据合法注册,以从事临床研究为主的合同研究组织(CRO),研究院设在北京中东部朝阳路国际创展中心26层03室。
公司致力于为医学及健康相关产品的研究开发提供全方位专业化、高质量的服务。
面向国内外制药企业、研发公司、科研院所等机构,全力提供相关产品的政策咨询、注册申报、临床研究、数据统计、质量控制、医学支持等方面的技术外包服务。
博纳西亚CRO凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学等领域高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队。
作为快速成长的CRO公司,博纳西亚自成立以来,通过全体同仁不懈地努力,已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。
地址:北京市朝阳区甘露园南里25号国际创展中心2603室邮编:100123电话:010-******** ,010-********北京科翔柏雅医药科技有限公司北京科翔柏雅医药科技有限公司是一家以药品研发、注册报批和临床研究工作为主的专业化药品研究机构。
公司注册地在北京市中关村海淀科技园区,创立初始即被认定为北京市高新技术企业。
公司由行业内资深专业人士负责管理,目前,公司以人才为依托,以创新为先导,正处于高速发展期。
北京科翔柏雅医药cro公司的临床医学部专门负责公司研发产品及与其他机构合作产品的临床研究工作,凭借过去几年与几十家国家药理试验基地的密切合作,公司已经建立相对完善的临床研究合作伙伴网络和临床研究试验高效管理体系,保证完全符合国家食品药品监督管理局的GCP要求。
科翔柏雅医药科技致力于研制开发全球卓越药品,目前以化学药和中药的新药及仿制药为主要领域。
北京的CRO一览
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司
北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司
北京麦迪逊医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司
北京中和博锐医药科技有限公司
北京海泽润医药技术有限公司
昆泰医药发展有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司
北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司
北京华夏医胜创新科技有限责任公司
北京科翔柏雅医药科技有限公司
北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司
北京优力普医药科技有限公司
北京凯维斯医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司
北京中联华新国际医药科技有限公司
北京正旦国际科技有限责任公司
北京岐黄药品临床研究中心
北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司
北京博诺威医药科技发展有限公司
北京春天医药科技发展有限公司
北京华安佛医药研究中心有限公司
北京若安心医药科技有限公司
北京卓越同创药物研究院
北京凯德医药科技发展有限公司
北京思普润安医药科技有限公司
北京福朗飞华医药科技有限公司
北京中联立鼎医药科技有限公司
北京肥沃医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司北京博之音科技有限公司
北京世纪爱阳医药科技有限公司
北京泽鼎国际医药科技发展有限公司北京CRO生物医药开发有限公司
万全药业
北京博和森医药信息咨询有限公司北京精诚CRO
北京旭泽高科科技有限公司
北京中卫必成国际医药研究中心。
国内 CRO 行业
三大驱动力助力国内 CRO 行业快速发展
驱动因素 1:国内 CRO 企业具有比国外更高的成本优势和相当的质量体系
随着我国增加,2018 年已达到 60 万人。根据教育部统计,2018 年度我国出国留学人员总数为 66.21 万 人,各类留学回国人员总数为 51.94 万人,与 2017 年度的统计数据相比较,留学回 国人数增加 3.85万人,增长了 8.00%。从 1978 年到 2018 年底,各类出国留学人员 累计达 585.71 万人。其中 365.14 万人在完成学业后选择回国发展,占已完成学业 群体的 84.46%。国内高素质人才的不断涌现为我国 CRO 行业发展提供源源不断的人 才储备,推动 CRO 技术发展。
科创板上市的医药类企业首发募集金额
国内 CRO 发展趋势预判
近年来,我国对药物研发过程的质量管理标准日益提高,2017 年加入 ICH 更是意味 着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指 南。标准的不断提升有望使得高质量标准的 CRO 企业得到更多市场份额,医药创新成 为 CRO 企业发展的核心动力。
预计到 2023 年,增长将维持在至20%~25%的区间,2023 年国内医药研发支出将接近 500 亿美元,国内医药研发支出的长期稳定增长态势为国内 CRO 行业发展创造了广大 的市场空间。
我国研发支出细分
我国研发支出仍旧保持较高增速
我国 CRO 市场具有很大发展空间
我国 CRO 行业自 2014 年来保持迅猛增长势头,根据弗若斯特沙利文数据,2014 年 至 2018年,我国CRO行业的市场规模由21亿美元迅速上升至59亿美元,年复合增长率 达到29.5%。
国家历年来鼓励外包产业及药物创新研发的政策
秦格医药 中国临床CRO产业的No.1
价格低 。相 比中/ C O,我们的优 势在 于拥有专业 的 jR \
团队 、大规模 国际多 中心 临床 的组织管理经验以及完
2 1年 第一 季度 ,泰格 医药 合同金 额 同比增 长 00
13 0 %,服 务费 金额 同比增长 17 3 %,泰格 医 药正朝 向 既定 的目标 业 。曰
案
临床试验服务 ,可以降低客户的医药产品研发风 险 、 节约研发成本 、推进产 品上 市的进程 ,从 而为客户 创 造更大的投资回报 。”
达 到8 %。之前几家 大的 临床 试验C O 0 R 公司就是 因为
高级管理 人员跳 槽而影响了业绩 。高级 管理 人员变动
对于一 家临床试验C O R 来说 ,意 味着临床试验 的质量
进 度 ,是 中 国地 区 覆 盖 能 力 最 大 的 C O 业 。 泰 格 医 R企
“ 我们的服务价格不到他们 的1 ,这还 是涨 价之 / 3 后 的 ,几年前他 们的价格是我们的七八倍 。”曹晓春
向 《 浙商 》记者透露 , “ 不过他们看 中我们不是 因为
药的近期 目标是在三年 内成 为亚 太地 区领 先的临床试 验C O,并通 过持续提高服务质 量 ,成为 国际一流的 R C O,树立 中国的全球化C O R R 品牌 。
善I 质控体系 ;相 比海外 竞争对 手 ,我们对 中国市场 向
的深刻理解和细致严谨 的服务 ,往 往是赢得客户的关
键 。”
在泰格医药 ,本科以上学 历的员工 占8 %,其 中 4 硕 士 、博士学历 的员工 占3 %;中高层管理 团队中绝 6 大 部分来 自于跨 国公 司 ,并 有9 位留学 回国人员 。临
经验 。”
CO R 的服务费 。2 0 年 ,泰格 医药为天津药物研究 院 03 的一个药品做 临床试验 ,当初比另外…家竞争对手 晚 开始 两三 个月 ;到 2 。 年 拿到 生产 批 文时 比对 手早 05 1 ,而第1 年 年的销售额达到近 l 。 亿元
上海CRO
1、泰格医药科技有限公司是中国领先的临床研究合同研究组织(CRO),专注于未医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、注册申报等全方位服务。
公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进市场化进程。
公司总部设在上海,在国内17个大城市设有办事处,并在美国设立子公司,拥有200余人的国际化专业团队。
建立了国际化的标准操作规程(SOP),已成功为200多位国内外客户完成其委托的数百项临床试验、生物统计和注册申报等项目,并由于在26个创新药物(18个新化学单体和8个新生物制品)方面的研究经验与成就,被誉为创新型“CRO"。
2008年,泰格医药成功获得国际知名风险投资机构启明创投的注资,进入高速扩张阶段。
并与中南大学、美斯达(上海)、上海医药临床研究中心合作,整合资源,进一步加强公司在I期临床试验、数据管理与统计分析和临床试验培训方面的服务能力。
网址:/2、中日合资润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是中国第一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席单位。
资方:润东医药研究开发(上海)有限公司,成立于2004年,是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。
近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。
公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。
资方:日本CRONOVA株式会社,创立于1999年,位于日本东京都中央区,旗下拥有ALMEX株式会社、UPSHE株式会社、MEDICAL统计株式会社,提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和统计服务。
CRO
国内做临床试验的机构,产品试验SFDA,协和,依格斯您是问主要是做注册项目的还是做上市后的。
本地的还是国际多中心的。
每个CRO侧重不同,地理位置也不同。
目前比较好的国内做国内注册项目的CRO有,普瑞盛(过去的迪美斯改组)、泰格医药等。
做国际项目的有昆泰、科文斯等。
科文斯(刚进入中国),国家安评中心,药明康德世界顶级CRO公司扫描Quintiles(昆泰)公司是全球最大的CRO ,业务遍及30 多个国家,可提供从临床前到临床后期的广泛服务。
该公司的QUINTERNET 信息化方案是一个综合的电子网络,可进行数据采集,并设计十分精确的临床试验。
最近,该公司与 结成联盟,后者是一个保健网站,可以为患者提供一份计划,以有效地连续接到有关的临床试验,加速对临床病人的征集,从而提高药物开发过程中的效率。
两家共同拥有的一个临床试验信息中心将进一步筛选并确定最合适的候选人。
Covance(科文斯)公司以综合服务能力著称。
其主要业务包括临床前毒理实验、中心实验室服务以及完整的生物产品生产设施。
其他服务有:I-IV 期临床试验管理和健康经济学等。
EmtreMed 公司与Covance 公司签订合同,生产复杂的蛋白质Angiostatin ,以进行抗肿瘤I 期临床试验。
Covance 为临床提供充足的重组人Angiostatin 蛋白,其生产能力可使EntreMed 迅速进入该药的临床阶段。
另一成功的范例是药物Herceptin 的开发。
该药为Genentech 公司治疗转移性乳腺癌的单克隆抗体。
临床开始时,征集试验患者非常困难。
因为试验中要使用安慰剂,这就要求医生必须准确判断病情,以保证病人及时从服用安慰剂转到服用药物上来。
Genentech 和Covance 为此成立了一个独立的癌症反应评价委员会,专家们每周开会讨论病情发展。
通过这种方式,征集率提高了500% ,药物开发时间也显著缩短了。
PAREXEL(精鼎)公司将服务集中在I-IV 期临床开发和产品的市场化。
我国cro公司发展历程
我国cro公司发展历程我国CRO(临床研究外包)公司发展历程始于上世纪80年代末期。
那个时候,我国正迎来了国民经济的快速发展,而医药领域也别无例外。
然而,我国的药企面临一个共同的难题:缺乏自主创新和核心技术。
在当时,许多国外制药公司纷纷进入中国市场,带来了大量的临床试验项目。
然而,由于我国缺乏临床研究的技术和专业人员,这些项目往往只能由国外公司来主导和承担。
这不仅导致了我国药企的竞争力下降,还让国内市场的利润流失到了国外。
为了破解这一困境,一些具有远见卓识的中国企业家开始思考如何利用国内资源来进行临床研究的外包。
于是,我国的第一家CRO公司应运而生。
这家创立于1990年的公司成立之初只有少数几名员工,而且只能从事一些简单的临床试验项目。
然而,在近几十年的发展中,这家公司凭借着优秀的管理团队和专业人才,逐渐壮大起来。
在新的世纪的第一个十年,我国的CRO公司得到了政府的支持和倾斜政策。
随着政府对医药领域的关注提升,CRO公司得到了更多的发展机会。
CRO公司开始扩大其业务领域,从临床试验的执行逐渐扩展到项目管理、数据管理、统计分析等多个领域。
随着公司规模的不断扩大,他们开始与国内外的许多知名制药公司进行合作。
此外,CRO公司开始在国内外设立临床试验中心,并引进一批国际标准的设备和技术。
这为国内制药企业提供了更好的临床研究平台和服务,也为公司的发展奠定了坚实的基础。
随着我国药企的技术水平和创新能力的提升,CRO公司不再只是简单的外包服务商,他们开始与药企共同研发新药,提供更加全面的解决方案。
到了近几年,我国的CRO公司已经发展壮大至数百家,并形成了一批具有国际竞争力的综合型CRO公司。
他们不仅在国内临床研究外包市场占据主导地位,还逐渐扩大了国际市场份额,与国外CRO公司展开了激烈竞争。
未来,我国的CRO公司还将面临更多的机遇和挑战。
随着我国医药领域的加速发展和政府对创新的支持力度加大,CRO 公司将有更多的机会和空间发挥作用。
CRO公司及简介
上海新生源医药研究有限公司目前已经完成12个新药注册申请,获得了10个生物制品一类新药临床批准。
成功案例冻干重组人角质细胞生长因子-2 获得新药临床批件冻干重组人胰岛素原C肽获得新药临床批件冻干重组人生长激素获得新药临床批件美斯达(上海)医药开发有限公司We have extensive experience in various therapeutic areas such as pain control, oncology, cardiovascular, respiratory, central nervous system, anti-viral, antibiotic, and gastro-intestinal system, etc.MacroStat is the unique CRO in China that has been doing projects for regulatory submissions in US, Europe, Australia, Japan, China, etc, as well as manuscripts and publications in various therapeutic areas, especially oncology. More than 80% of our projects are global trials conducted outside China.上海健鋈医药科技有限公司主要从事新药研发过程中多方位专业化的技术服务、技术承包、技术咨询等业务。
公司在多年医疗卫生系统、医药管理系统、新药研发领域等环境建设积累的基础上,进一步广招人才,强化GCP 培训及实践积累,借鉴先进经验,完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作规范(SOPs),建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍,以严谨科学、质量至上为宗旨,立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。
国内医药CRO企业的四大金刚
国内医药C R O企业的四大金刚The manuscript was revised on the evening of 2021国内医药CRO企业的四大金刚药明康德8月14日(2015年)晚宣布将以33亿美元私有化,引发了资本市场震动。
国内CRO行业的发展状况如何,又有哪些领军企业值得关注呢?表一:我国CRO行业发展概况由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,高额的研发投资并未给跨国公司带来与投资相对应的巨额回报,于是跨国公司将部分研发工作向新兴市场CRO企业外包,从而获得低成本的人力资源优势,减少研发成本,CRO 公司在这股热潮中蓬勃发展。
中国CRO市场开始于2000年左右,虽然处于刚刚起步阶段,但发展很快,2014年市场规模近300亿元,未来3年有望保持20%左右的增长。
表二:我国医药企业研发投入情况在发达国家医药研发投入放缓的情况下,我国药企的研发投入快速增长,这也奠定了我国医药CRO高增长的基础。
因为药品审批地域性的特点,跨国药企产品在国内上市必须经历国内的临床试验,这也刺激了国内具备资源、研发优势的医药CRO的快速发展。
据估计,在国内开展生物医药研发服务业务的各类机构达数百家,主要集中在京、沪两地,目前CRO行业竞争较为激烈,市场化程度较高,行业内经涌现出以药明康德、尚华医药、泰格医药和博济医药等为代表的大型CRO公司。
表三:我国CRO行业的领军企业注:尚华医药2013年退市,未获得2014年营业数据重点公司介绍药明康德表四:药明康德2011-2014年经营数据(单位:百万美元)药明康德是我国最早进入CRO行业的公司之一,也是目前国内乃至亚洲领先的CRO公司之一,其优势领域为药物发现研究和临床前研究服务。
药明康德成立于2000年,已于2007年在美国上市(NYSE:WX)。
核心业务包括从药物发现到开发的制药服务,生物制品、开发和测试服务,以及全面的毒理服务;药物中间体、药明康德高效能原料药(APIs)的生产服务,细胞银行服务,细胞疗法和基于化合物和组织产品的cGMP生产。
临床CRO龙头 更有潜力的CRO 泰格医药(300347)深度投资分析
泰格医药投资分析一、创始人简介叶小平先生简介:1963年2月出生,中国国籍,无境外永久居留权,英国牛津大学博士学历。
多年从事医药临床的研究和管理工作。
1995-1999年在西安杨森、施贵宝、任职;1999年3月至2005年3月任上海罗氏制药有限公司医学注册部总监;2005年3月起任职于泰格,现担任本公司董事长兼总经理。
曹晓春女士简介:1969年3月生,中国国籍,无境外永久居留权, 1992年毕业于浙江中医药大学,本科学历,2003年取得浙江大学药学院药学硕士学位,执业药师、副高级工程师。
多年从事医药临床的研究和管理工作。
从小的理想是当一名医生,因此报考了医学院,医学院毕业后没有进入医院,进入了医药公司。
曹晓春在九源的主要工作是做药物临床试验。
在九源的一个项目与新加坡的CRO公司进行合作,那时国内很少有公司请CRO公司做临床,那次合作让曹晓春看到了国外CRO公司的专业,国内的公司差距巨大,这也让曹晓春看到了日后努力的方向。
1992年8月至1994年8月任职于杭州中美华东制药有限公司,1994年8月至2003年4月任杭州九源基因工程有限公司开发部项目经理(杭州九源基因工程有限公司是杭州中美华东制药有限公司的子公司)。
2003年4月至2004年12月任泰格咨询副总经理,2005年1月起任职于泰格,现担任本公司董事、副总经理兼董事会秘书。
曹晓春与叶小平认识:做九源做项目的过程中,曹认识了时在罗氏就职的叶小平。
对于叶小平,曹晓春习惯称其“叶博”,每遇项目难题时,曹晓春总会向叶博咨询求助。
在她看来,叶博就是她的老师。
叶小平、曹晓春共同创立泰格:曹晓春的父亲是当地乡镇企业负责人,上世纪80年代时在浙江金华的农村办起啤酒厂、豆制品加工厂,并组建了工程队,附近很多年轻人都到曹晓春父亲的工厂里去上班,这让曹晓春也多少深信自己有一些商业基因。
然而曹晓春大学时,父亲因病去世,工厂陆续关停,工程队也解散了。
她想父亲一定不愿意看到自己辛辛苦苦建起的工厂倒下去。
CRO排名
一、2018年中国医药研发服务CRO/CMO企业十强名单:第一名:药明康德药明康德在2017年的收入为77.65亿元,较上一年增长近26.96%。
该公司为大多数全球大型药企、中国大多数大型制药、生物技术和医疗器械公司以及许多小公司提供提供合同研究。
药明康德的组合资产包括小分子研发和制造、生物制剂研发和制造、细胞疗法及基因疗法的研发和制造、医疗器械测试、分子检测和基因组学等等。
该公司平台正在承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目。
目前,该公司雇员有14000名。
第二名:康龙化成康龙化成是全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRMO 解决方案,致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功。
康龙化成在2017年的营业收入为22.94亿元,较上一年增长近40.38%,2015年到2017年营业收入复合增长率达42.61%。
第三名:泰格医药泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的公司(CRO)。
为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化。
2017年营收16.87亿元,同比增43.63%,净利润3.01亿元,同比增114.01%。
第四名:凯莱英凯莱英是国内领先的CDMO企业,目前拥有6家研发生产企业、1家分析服务公司、4家销售公司、1家CRO公司。
于2016年11月上市。
主要为默沙东、礼来、辉瑞等全球制药公司服务,成为其中两家跨国制药公司的长期战略合作伙伴、五家跨国制药公司的首选供应商之一。
2017年,公司实现营收14.23亿元,较上年同期增长28.99%,归属于上市公司股东的净利润3.41亿元,同期增长35.04%;剔除汇兑损益后,归母净利润达3.96亿元,同比增长56.52%。
第五名:博腾股份重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发生产服务的国家高新技术企业。
我国主要临床试验CRO企业速览
我国主要临床试验CRO企业速览我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种,其中,被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。
目前我国主要临床试验CRO企业有:1、本土企业北京凯维斯医药咨询有限公司:成立于1997年,总部位于北京,是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司,2011年被爱尔兰爱康临床研究(ICON)收购。
主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析,及进口药品/医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化服务。
润东–科若华医药研究开发有限公司:成立于2004年,总部位于上海,是由日本Cronova株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的CRO公司。
主要为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。
广州博济国家新药临床研究中心:成立于1998年,总部位于广州,主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器械和诊断试剂的I至IV临床试验、药代动力学和生物等效性试验、数据管理和统计分析等。
VPS万全阳光临床研究服务集团:成立于2000年,总部位于北京,主要为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。
依格斯(北京)医疗科技有限公司:成立于1999年,总部位于北京,2009年10月被PPD公司收购,现已成为PPD公司全球业务网络的一部分。
依格斯主要为跨国制药公司及生物技术公司提供药物注册申报、临床试验(I-IV期)以及生物统计学服务。
依格斯也提供受试者招募,试验方案设计,病例报告表(CRF)设计、调查及可行性研究,药品临床试验管理规范(GCP)培训,药物管理等服务。
杭州泰格医药科技股份有限公司:临床合同研究组织(CRO),专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等服务。
中国本土十大CRO公司简介
中国本土十大CRO公司简介中国本土十大CRO(临床研究)公司简介目录1、杭州泰格医药科技有限公司 (1)2、广州博济国家新药临床研究中心 (4)3、上海润东科若华公司 (4)4、江苏亚邦医药研究所有限公司 (5)5、天津方恩医药发展有限公司 (6)6、北京岐黄药品临床研究中心 (7)7、北京万全阳光临床研究服务集团 (7)8、北京华禧联合科技发展有限公司 (9)9、北京依格斯医药技术开发有限公司 (10)10、北京精诚CRO (11)1、杭州泰格医药科技有限公司杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO),可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。
公司成立于2002年底,总部设在杭州,在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。
泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP,制定出适合中国国情的SOP,并严格依照SOP执行。
短短二年多时间,客户已达到四十多家,已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项,各类注册项目二十多项。
客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业,已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。
泰格团队泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。
各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士,与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。
泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员(CRA),均具有相关专业本科以上学历,接受过严格的GCP和SOP培训,并经受过跨国公司总部的严格稽查,能严格遵守GCP和公司SOP,并且设立质量保证部门,进一步保证临床试验的质量。
泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员,可以为您提供注册咨询、注册全程服务,使您能及时掌握您品种的动态,及时与审评人员进行有效的沟通,解决相关的问题。
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地理位置
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机构特点
江苏泰州,PPD拥有 一个疫苗临床研究 中心。
北京经济技术开发区科创十四街99号汇龙森科 技园1号楼1328室 中国北京市西城区德外大街5号中天大厦8层
北京市海淀区四季青金庄3号万全大厦 北京市朝阳区白家庄东里13号4层
佰泰荣华生物医药科技有限公司
北京凯维斯医药咨询有限公司(原名:北京阿
斯特医药咨询有限公司)合资Kendle
合资 CRO
International 北京依格斯医药技术开发有限公司
公司 杭州泰格医药技术咨询有限公司
APEX EPS Engles EXCEL KINDLEWITS Accelovance (阿克赛诺) 药明康德新药开发有限公司-CRL
据说有立项、文献 检索、综述撰写、 注册、国际多中心 临床实验等
做过抗乙肝病毒药 、抗肿瘤药、及肿 瘤辅助用药等项目
海外上市背景,国 际化研究组织,中 药化药器械都有
中药为主,完成含 肿瘤等多个治疗领 域的80多项研究
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类别 特点 公司名称
相关公司评价等:国内做国内注册项目的 CRO有,普瑞盛(过去的迪美斯改组)、泰格 医药等。做国际项目的有昆泰、科文斯等。 科文斯(进入中国不久),还有国家安评中 心,药明康德等,以上为欧美国际多(昆泰) Covance(科文斯) PAREXEL International(精鼎)
北京万全阳光临床研究服务集团
万全药业(中国)——多公司控股 广州博济国家新药临床研究中心 内资 CRO 北京岐黄药品临床研究中心
广州驭时医药科技有限公司 迈德九悦公司 北京远博康惠医药科技开发有限公司 北京中联华新国际医药科技有限公司 上海瀛科隆医药开发有限公司 北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司
上海用正医药科技有限公司 北京博诺威医药科技发展有限公司 北京春天医药科技发展有限公司 翰博瑞强医药信息咨询有限公司 天津颐生生物科技公司简介 朗晖医药技术开发有限公司 北京CRO生物医药开发有限公司 济南博迈康医药有限公司 北京泽鼎国际医药科技发展有限公司
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H:010-59755653 F:010-59755603 010-82081400 H:0571-56775598、 56775928 010-88500088-356 010-65915134
010-51281119 010-80720737
北京思普润安医药科技有限公司
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