医药学领域专利分析报告节选

医药学领域专利分析报告节选

北京知立方科技有限公司

一、节选A、体外诊断试剂

f、胱抑素C（首医新产品）

关键词检索：TTL/胱抑素and (TTL/试剂OR TTL/测) —>1项胱抑素C相关专利。Table 3.25胱抑素C检测专利

g、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（首医新产品）

关键词检索：TTL/氨基葡萄糖苷酶and (TTL/试剂OR TTL/测) —>5项N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶相关专利。

Table 3.26胱抑素C检测专利

h、脑脊液

关键词检索：TTL/脑脊液and (TTL/试剂OR TTL/测) —>14项专利，有4项相关脑脊液检测相关专利。

Table 3.27脑脊液检测专利

i、尿蛋白：

关键词检索：TTL/尿蛋白and (TTL/试剂OR TTL/测) —>3项相关尿蛋白检测相关专利。Table 3.28尿蛋白检测专利

j、α1-微球蛋白（首医新产品）

中国专利数据库无此专利。

分类总结：

肾功能检测项目专利分析总结：检索关键词为(尿素or 尿酸or 肌酐or 尿微量白蛋白or 微球蛋白or 胱抑素or 氨基葡萄糖苷酶or 脑脊液or 尿蛋白) and (TTL/试OR TTL/测OR TTL/诊) —>802项结果。

表格和图形表示如下：

Table 3.29肾功能类专利申请公司TOP10情况

Fig3.2 肾功能类专利申请公司TOP10情况

分析小结：苏州艾杰生物科技有限公司（发明人王尔中）在肾功能检测上专利技术占据优势。

二、节选B、胃肠造影剂专利分析

专利3.3：CN200510042567一种X－射线造影剂组合物及其制备方法

CN200510042567（一种X－射线造影剂组合物及其制备方法）发明授权专利共有7个权利要求，其中1为独立权利要求，2-7为从属权利要求。具体技术特征分析如下：权利要求1：一种X-射线造影剂组合物，其特征在于它由如下重量份配比的原料组成：医用硫酸钡或医用粘土40-240、吐温-80 0.1-3.5、黄原胶0.3-0.8、环糊精0.3-0.5、乙二胺四乙酸0.02-0.04、柠檬油0.01-0.03、水适量。

权利要求2：根据权利要求1所述的一种X-射线造影剂组合物，其特征在于所述的固体对比物质是医用硫酸钡微粉、医用粘土微粉；所述的表面活性剂是亚油酸、土温类及多糖类物质；所述的赋形剂是海藻酸钠、阿拉伯胶、黄原胶；所述的稳定剂是环糊精、琼脂；所述的螯合剂是三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸；所述的矫味剂是4-羟基-3-甲氧基苯甲酸、脱脑油、柠檬油。

权利要求3：根据权利要求1所述的一种X-射线造影剂组合物，其特征在于最佳原料及重量份配比是：硫酸钡40-240、土温-800.1-3.5、阿拉伯胶0.3-0.4或黄原胶0.3-0.8、环糊精0.3-0.5或琼脂0.4-0.6、乙二胺四乙酸0.02-0.04、脱脑油0.01-0.02或柠檬油0.01-0.03。

权利要求4：权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于先向医用固体对比物质微粉中加入表面活性剂和稳定剂，研磨，形成包覆稳定剂的分散颗粒；然后加入赋形剂、螯合剂和矫味剂并将制剂调和后于液态下用高压均质机处理；再经老化后调PH为7-9、最

后经脱气得制品。

权利要求5：根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的老化温度为2℃以上至室温，时间为20至30小时。

权利要求6：根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的脱气温度为50至90℃。

权利要求7：根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的脱气时间为20-60分钟。

此专利主要摘要为：本发明提供一种X－射线造影剂组合物及其制备方法，所述组合物含有如下重量份配比的原料：固体对比物质40－240、表面活性剂0.1－3.5、赋形剂0.3－3.0、稳定剂0.2 －2.0、螯合剂0.01－0.05、矫味剂0.01－0.06、水适量。所述组合物的制备方法是先向医用固体对比物质微粉中加入表面活性剂和稳定剂，研磨，形成包覆稳定剂的分散颗粒；然后加入赋形剂、螯合剂和矫味剂并将制剂调和后于液态下用高压均质机处理；再经老化后调pH为7－9、最后经脱气得制品。

专利3.4：CN97193663.3 造影剂

专利（CN97193663.3 造影剂）发明授权专利共有29个权利要求，其中1为独立权利要求，2-29为从属权利要求。此处列出前面四个，分析如下（其余的请参考CN97193663.3专利要求书）：

权利要求1：一种诊断组合物，含有一种诊断有效量的对比剂和一种粘性改性剂及一

种渗透性改性剂，所说的改性剂总和与所说对比剂的重量比为至少1∶20，所说的粘性改性剂选自：聚乙烯吡咯烷酮、天然树胶、多糖和多糖衍生物，所说的渗透性改性剂选自：C3-多元链烷醇、聚亚烷基氧化物和聚亚烷基氧化物衍生物。

权利要求2：权利要求1所述的组合物，其中所述的粘性改性剂选自：纤维素醚、分支多糖、带侧链的多糖、天然树脂、藻酸盐和聚乙烯吡咯烷酮。

权利要求3：权利要求1所述的组合物，其中所述的粘性改性剂含有一种纤维素醚。

权利要求4：权利要求1至3的任一项权利要求的组合物，其中所述的渗透性改性剂选自：亚烷基氧化物聚合物、亚烷基氧化物嵌段共聚物和甘油。

此专利主要摘要为：本发明提供了一种造影剂,该造影剂在口服给药之后对下消化道具有良好的覆盖性能。该造影剂含有一种诊断有效量的对比剂和一种粘性改性剂及一种渗透性改性剂,所说的改性剂总和与所说对比剂的重量比为至少1∶20。

专利3.5：CN94101784.2低密度造影剂

专利CN94101784.2（低密度造影剂）发明授权专利共有11个权利要求，其中1为独立权利要求，2-11为从属权利要求。前面四个分析如下（其余的请参考CN94101784.2专利要求书）：

权利要求1：一种用于CT造影检查的低密度造影剂，其特征在于按体积百分比含有8.0％至35.0％的玉米油、0.3％至2.2％的蔗糖酯、0.3％至1.0％的单甘酯和余量的水。

权利要求2：根据权利要求1所述的低密度造影剂，其特征在于按体积百分比由8.0％至35.0％的玉米油、0.3％至2.2％的蔗糖酯、0.3％至1.0％的单甘酯和余量的水组成。

权利要求3：根据权利要求1所述的低密度造影剂，其特征在于按体积百分比由12.0％至28.0％的玉米油、0.5％至1.8％的蔗糖酯、0.5％至0.8％的单甘酯和余量的水组成。

权利要求4：根据权利要求1所述的低密度造影剂，其特征在于按体积百分比由8.00％至35.00％的玉米油、0.30％至2.20％的蔗糖酯、0.30％至1.00％的单甘酯、0.01％至0.25％的尼泊金乙酯和余量的水

组成。

此专利主要摘要为：本发明涉及体内放射诊断用的配制品，是一种用于CT造影检查的既有较好稳定性又有较好造影效果的低密度造影剂，由8.0％至35.0％的玉米油、0.3％至2.2％的蔗糖酯、0.3％至1.0％的单甘酯和余量的水组成；或者由12.0％至28.0％的玉米油、0.5％至1.8％的蔗糖酯、0.5％至0.8％的单甘酯和余量的水组成；具有较好稳定性、保存期较长、较好的造影效果的特点，并且因含有玉米油使本发明还具有抗氧化、防衰老的性能，本发明无异味、无毒，因此采用的范围比较广。

本节分析

从分析不难看出：专利3.3的目的有两个：第一是提供一种大颗粒并大比重固体对比物质在低粘度状态下能够稳定混悬的安全性好、稳定性强、粘度低，使用方便、价格低廉的x-射线造影剂组合物。第二是提供该X-射线造影剂组合物的制备方法。其特点就是制作出安全性号、稳定性强的产品，弥补了市场上制剂稳定性差、容易分层、使用时需振摇、长期放置后不宜再分散、且体内稳定性差、严重影响了在医学临床上的使用的不足。其中它所述的大颗粒并大比重的固体对比物质其主要物质还是包括硫酸钡，其主要构成请参考专利3.3说明书。