附录1程序文件清单
ISO TS22163-2017质量手册(含全套乌龟图)
Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
最高管理者（总经理）签名年月日BD-QM-01质量手册版本号：3.0 02.任命书任命书（一）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，兹任命质保中心总监XXXXX为我公司质量管理体系管理者代表（简称管理者代表），协助最高管理者履行以下职责：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量体系绩效和任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.在组织中解决质量相关问题的自主权，或在关键要求未满足时，停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利；5.就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
食品安全管理体系文件的编制
技术文件的构成
1.相关法律法规、标准、技术指南等 2.标准要求的技术文件：
—OGMP —分类基础性HACCP前提计划 —产品类别性HACCP前提计划 —危害分析报告 —HACCP计划 —HACCP后续计划 —危害可追溯性记录系统 —关键过程确认报告
1 范围 1.1 总则
本手册规定了本企业食品安全管理体系的 要求，确定了该体系的适用产品范围，表述 了该体系过程之间的相互作用，是本企业实 施食品安全管理体系的规范性文件。
食品安全手册正文提示
1.2 适用范围 • 产品名称 • 产品加工工序的名称 • 产品加工场所 • 产品的食品链
食品安全手册正文提示
食品安全手册正文提示
8 验证、分析和改进 8.1 总则 8.2 验证 8.3 信息分析 8.4 更新 8.5 改进 附录1 HACCP程序文件清单 附录2 HACCP支持文件清单 附录3 HACCP记录格式清单 附录4 产品加工流程图 附录5 厂区平面图
食品安全手册正文提示
0.1 食品安全手册管理说明
由谁编制 由谁审核 由谁批准 由谁更改和批准 由谁发放和回收 如何使用 如何保存
食品安全手册正文提示
0.2 食品安全手册修改页
设立一个表格，内容包括： ● 修改次数 ● 修改章节 ● 修改页码 ● 修改内容说明 ● 修改日期 ● 修改人 ● 批准人
食品安全手册正文提示
0.3 组织基本情况 表述企业基本情况
及程序做出具体规定
食品安全手册正文提示
附录1 标准程序流程图的符号及使用约定(GB1525-89)
附录1 标准程序流程图的符号及使用约定(GB1525-89)一引言程序流程图(Program flowchart)作为一种算法表达工具，早已为各国计算机工作者和广大计算机用户十分熟悉和普通使用。
然而它的一个明显缺点在于缺乏统一的规范化符号表示和严格的使用规则。
国家标准局批准的国家标准(GB1525-89)<<信息处理——数据流程图，程序流程图，系统流程图，程序网络图和系统资源图的文件编制符号及约定>>为我们推荐了一套标准化符号和使用约定。
由于该标准是与国际标准化组织公布的标准ISO5807--85 Information processing--Documentation symbols and conventions for data，program and system flowcharts，program network charts and system resources charts是一致的，这里将其中程序流程图部分摘录出来，并做了一些解释，供同学们参考。
根据这一标准画出的程序流程图我们称为标准流程图。
二符号程序流程图表示了程序的操作顺序。
它应包括：(1)指明实际处理操作的处理符号，包括根据逻辑条件确定要执行的路径的符号。
(2)指明控制流的流线符号。
(3)便于读写程序流程图的特殊符号。
以下给出标准流程图所用的符号及其简要说明，请参看图1。
图1 标准程序流程图符号1、数据——平行四边形表示数据，其中可注明数据名，来源，用途或其它的文字说明。
此符号并不限定数据的媒体。
2、处理——矩形表示各种处理功能。
例如，执行一个或一组特定的操作，从而使信息的值，信息形式或所在位置发生变化，或是确定对某一流向的选择。
矩形内可注明处理名或其简单功能。
3、特定处理——带有双纵边线的矩形表示已命名的特定处理。
该处理为在另外地方已得到详细说明的一个操作或一组操作，便如子例行程序，模块。
矩形内可注明特定处理名或其简要功能。
EMS精选案例题
EMS精选案例题认真观察下述事例，有无不符合项，请指出不符合GB／T24001－2004idtISO14001：2004标准中的哪一个条款号，并说明理由。
1. 组织现场发现有不少遗撒的煤渣和机油渍，负责人说这是外部运输公司撒的，我们管不了，所以只好如此。
4.4.62．对相关方的投诉，只进行了处理，没保留有关处理记录。
4.4.33．文件审核发现环境管理方案未有职责。
4.3。
34．审核员查看组织的环境因素清单，发现该清单是在去年引进新的生产线前确定的，之后没有对环境因素进行重新确定。
4.3.15．某组织按标准要求建立了用来确定并获取适合本组织的法律法规和其他要求的程序，但未能提供所获取的法律法规和其他要求的证据。
4.4.4?6．组织经过一段时间的环境管理体系良好运行之后取得了良好的环境效益，在节能降耗等方面取得了较好的经济效益，但员工对组织的环境状况的改进情况并不了解。
4.4.37．某仪表厂所有零部件均是外购和外协件，厂内的生产活动就是装配作业和检验。
该厂废水排放量很少，且不超标，废气、废渣也经过处理，达到无害化，该厂再也找不出有害环境影响，在初始环境评审阶段，企业认为本厂无环境因素可识别，更没有需要努力解决的环境影响。
4.18．某工厂未根据作业指导书对已焊锡渣进行处理,内审发现后并开具不符合,但未更改。
4.5.39．培训记录中的人数与实际参加培训的人数不符。
4.4.210．生产车间看到某一岗位的员工仅有0版的运行控制程序，而审核员在文件管理员处看到了1版的该程序。
4.4.511.某汽车制造厂研发部正在研究并制定新产品中如何降低汽车尾汽排放的措施，这一场景适用于标准的哪一条要素（４.３.３）。
12.组织的环境管理手册的附录包括了一份程序文件清单。
这一情景适用于标准的哪一条要素（４.４.４）。
13.一名使用氢氟酸（HF）进行在制件清洁作业的工人不了解HF的危害。
这一情景适用于标准的哪一条要素 ( ４.４.２ ) 。
程序文件清单(整理)
备注
财务确认1.5% 沿用旧版，未正式公布
10 人力资源配置和管理程序 11 培训管理程序P-602 12 13 14 15 设备管理程序P-604 16 设施管理程序P-606 17 先期产品质量策划管理程序P-701 18 潜在失效模式及后果分析程序P-701-02 19 控制计划管理程序P-701-03 20 测量系统分析程序P-701-04 21 统计过程控制程序P-701-05 22 生产件批准程序P-701-06 23 产品和过程的更改及批准程序P-701-07 24 25 过程有效性评定程序P-701-08 26 27 28 29 30 销售订单评审流程P-702 31 销售订单变更评审流程P-702-01 32 特殊订单技术处理流程P-702-02 33 顾客信息沟通程序P-703 34 采购管理程序P-704 35 供应商开发和管理程序P-705 36 进货验收程序P-706 37 产品交付程序P-707 38 39 40 41 工装管理程序P-708 42 生产计划管理程序P-709 43 服务控制程序P-710 44 产品标识与可追溯性程序P-711
新增 更新为06.03.10版 新增 新增 新增 含P-707-03内
序号
原程序文件名称
备注
取消
eBMS程序文件名称 程序文件名称
P-712例行检验和确认检验控制程序 (TS二级文件) P-713产品防护程序 (TS二级文件) P-714监视和测量装置控制程序 (TS二级文件) P-715实验室管理程序 (TS二级文件) P-716认证标志、合格证的保管使用控制程序 (TS二级文件) P-717关键零部件和材料的确认检验 (TS二级文件) P-801内部审核程序 (TS二级文件) P-802不合格品控制程序 (TS二级文件) P-803改进控制程序 (TS二级文件)
欧盟发布新版GMP附录一《无菌产品生产》
附录1 无菌产品生产文件日期：2020-02-20目录•文件结构图• 1 范围• 2 原则• 3 药品质量体系（PQS）• 4 厂房• 5 设备• 6 公共设施•7 人员•8 生产和具体技术•9 活性微粒及非活性微粒的环境监测和工艺监测•10 质量控制（QC）•11.术语1 范围无菌产品的生产涵盖多种无菌产品类型（原料药，无菌辅料，内包装材料和成品制剂），包装规格（单剂量到多剂量），工艺（从高度自动化系统到手动工艺）和技术（如生物技术，传统小分子生产和密闭系统）。
本附录提供了运用质量风险管理（QRM）原则的所有无菌产品生产应施用的一般性指导，以确保最终产品中无微生物、微粒和热原污染。
QRM缩写适用于本文件全文，不会在具体段落中加以说明。
在列出具体限度或频率时，这些限度或频率应视为最低要求。
这些陈述是由于监管历史经验，即曾出现这些问题并影响了患者的安全。
本附录的目的是为无菌产品的生产提供指导。
然而，一些原则和指导，例如污染控制策略、厂房设计、洁净室分类、确认、监测和人员更衣，可用于支持其它非无菌、但有必要控制和减少微生物、微粒和热原污染的产品（例如某些液体、乳膏、软膏和低生物负荷的生物中间体）的生产。
如果生产商选择将本指南应用于非无菌产品，生产商应清楚地记录已施用了哪些原则，并应证明符合这些原则。
2 原则2.1 无菌产品的生产应符合特殊要求，以尽量降低微生物、微粒和热原污染的风险。
应考虑以下关键领域：i.应按照药品生产质量管理规范（GMP）指南的相关章节优化、确认和验证设施、设备和工艺设计。
应考虑使用适当的技术（例如，限制进入隔离系统（RABS），隔离器，自动系统，快速微生物检测和监测系统），以增强对产品的保护，防止潜在的外来微粒和微生物污染源（例如人员、物料和周围环境），并帮助快速检测环境和产品中的潜在污染物。
ii.人员应具备合适的资质和经验，培训和态度，尤其是生产、包装和发运过程中无菌产品保护所涉及的原则。
程序文件清单
序号
要素号
程序文件名称
文件编码
1
管理评审控制程序
QS/
合同评审控制程序
QS/
文件和资料控制程序
QS/
规划设计单位选择控制程序
QS/
甲供材料采购控制程序
QS/
施工单位采购控制程序
QS/
委托监理单位选择控制程序
QS/
建设工程招标控制程序
QS/
委托物业公司选择控制程序
QS/
产品标识及可追溯性控制程序
QS/
纠正和预防措施控制程序
QS/
搬运和贮存控制程序
QS/
交付和防护控制程序
QS/
质量记录控制程序
QS/
内部质量体系审核控制程序
QS/
培训控制程序
QS/
服务控制程序
QS/
统计技术控制程序
QS/
QS质量计划控制程序
QS/
开发前期工作控制程序
QS/
规划设计控制程序
QS/
施工准备控制程序
QS/
工程施工过程控制程序
QS/
检验和试验控制程序
QS/
工作质量检查与考评控制程序
QS/
检验、测量和试验设备控制程序
QS/
检验和试验状态控制程序
QS/
不合格品及不合格服务控制程序
欧盟GMP附录1《无菌产品生产》-2020版解读！
欧盟GMP附录1《无菌产品生产》-2020版解读！•扩大了适用范围，不限于无菌药品，无菌活性物质（无菌原料药）、辅料、内包材和制剂。
•不再仅仅是EU GMP，还适用于PIC/S和WHO。
•强调无菌产品生产的风险管理目标，不单单是微生物相关的风险，还包括微粒（可见异物）、热原。
•QRM 适用于本文件的全部内容，而不是在某一段落提及。
在写明具体限度或频率时，应将这些限制或频率视为最低要求。
这些声明来自以前发现的问题并影响了患者安全的监管历史经验。
•如果制造商选择将本指南应用于非无菌产品，制造商应明确记录已应用的原则，并应证明符合这些原则。
•引入新技术，如RABS、隔离器、快速转移系统、机器人系统、快速微生物测试等•QRM应首先考虑设施，设备和工艺的良好设计，然后实施设计合理的程序，最后才是监测系统，以表明设计和程序已正确实施并持续符合预期。
只采取监测或测试不能保证无菌。
”•关于污染控制策略，新增要求：定义所有关键控制点，并评估所有控制（设计、程序、技术和组织）的有效性，以及用于管理污染相关风险的监控措施'。
•强调需要书面的CCS（污染控制策略），还需要不断保持更新。
•强调CCS应考虑污染控制的各个方面并在其生命周期内持续和定期审查，以在质量体系内进行适当更新。
•多处将“风险评估”改为“风险管理”，体现不仅仅要求一份书面的风险评估，而是实质性的风险管理过程。
•强调制定和维护CCS时需要运用风险管理原则。
•控制和监测应科学合理，并能够评估用于物料和设备传递的洁净室、气闸和传递窗的环境状况。
强调环境监测对象包括传递窗。
•限制进入屏障系统（RABS）和隔离器在确保所需条件并最大程度减少与关键区域中的直接人工干预相关的微生物污染方面非常有益。
在CCS中应考虑使用它们。
使用RABS或隔离器以外的任何其他方法都应进行论证。
•强调应使用RABS和隔离器，如不使用应进行论证。
•删除“只有C级洁净区才能与B级无菌生产区域对接”的要求。
经典全套ISO14001-2015标准环境管理体系程序文件汇编
文件编号： CC/EMS版次/修改：A/0环境管理体系程序文件汇编（共13份程序文件）发布日期：二0一七年十一月一日实施日期：二0一七年十一月一日程序文件目录序号程序文件名称文件编号页次1 《应对风险和机遇控制程序》XR/EMS001 12 《环境因素识别及影响评价控制程序》XR/EMS002 63 《法律法规及其他要求控制程序》XR/EMS003 94 《方针、目标和管理方案控制程序》XR/EMS004 115 《人力资源管理控制程序》XR/EMS005 146 《文件控制程序》XR/EMS006 167 《记录控制程序》XR/EMS007 208 《环境运行控制程序》XR/EMS008 229 《应急准备和响应控制程序》XR/EMS009 2510 《合规性评价程序》XR/EMS010 2711 《内部审核控制程序》XR/EMS011 2812 《管理评审控制程序》XR/EMS012 3213 《不符合、纠正措施控制程序》XR/EMS013 3414 附录一环境管理三层文件目录清单3615 附录二记录汇总表3716 附录三程序文件编制、审核、批准3917 附录四程序文件更改记录401.编制目的为建立健全公司环境风险事故应急机制，快速、科学地进行环境风险事故应急处置，依据《中华人民共和国环境保护法》、《国家突发环境事件应急预案》及相关法律法规和规章，结合公司实际情况，特制定本环境风险控制程序。
为有效防范环境风险事故发生，迅速、有效的处置可能发生的突发性环境风险事故，全面控制和消除污染，保障职工身心健康，确保园区环境安全，特制定本程序。
2.工作原则2.1预防为主。
通过宣传教育，增强公司员工防范突发环境风险事故的意识；坚持不懈地做好应急准备工作，落实各项预防措施、对库站各类污染源可能发生的环境风险事故及其危险因素进行监测、分析、预测、预警，做到早发现、早报告、早处理。
2.2全面覆盖。
对库站内大气、水体、固废、噪声等各环境要素全面覆盖，全面监控，以保证环境信息的完整性、连续性。
程序文件目录(附录1).docx
《培训控制程序》
RB / B06-2004
办公室
7.
《工作环境控制程序》
RB / BO7-2OO4
生产部
8.
《产品质量:先期策划控制程序》
RB / B08-2004
技术都
9.
《与产品仃关要求评审控制程序》
RB / B09-2004
销售部
10.
《设计和开发控制程序》
RB/B10-2004
技术都
11.
质量部
《生产件批准控制程序》
RB/Bl 1-2004
技术部
12.
《供方控制程序》
RB/B12-2004
供应部
13.
《采购控制程序》
RB/B13-2001
供应部
14.
《生产提供控制程序》
RB/B14-2001
生产部
15.
《设备控制程序》
RB/Bl 5-2001
技术部
16.
《工装控制程序》
RB/B16-2004
生产部
17.
《服务控制程序》
RB/Bl 7-2004
销售部
18.
《过程确认控制程序》
RB/B18-2001
技术部
19.
《标识和可追溯性控制程序》
RB/B19-2001
生产部
20.
《产品防护控制程序》
RB/B20-2004
生产部
21.
£监视和测量装置控制程序》
RB/B21-2004
质量部
22.
《顾客/员工满意度调查程序》
RB/B22-2001
精售部
23.
《内部审核控制程序》
RB/B23-2001Fra bibliotek办公室24.
ISO9001程序文件清单汇总(1-3级文件)
器件认证规格书-PCBA 器件认证规格书-FPC 器件认证规格书-五金 器件认证规格书-按键 器件认证规格书-滑轨 器件认证规格书-CAM 器件认证规格书-LENS 器件认证规格书-TP 器件认证规格书-电声器件 器件认证规格书-胶塞 器件认证规格书-机模 器件认证规格书-电池 器件认证规格书-充电器 器件认证规格书-DOME 器件认证规格书-T卡 器件认证规格书-数据线 器件认证规格书-耳机 器件认证规格书-马达 组装加工之质量保证协议
18 SPC-GL-CW-03
发货审批制度
A/0
19
SPC-GL-CW-04
关于采购合同、发票和付款申请的规范管 理制度
A/0
20 SPC-GL-CW-05
售后物料采购申请审批制度
A/0
2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20
三年 三年 三年
3级程序文件 3级程序文件 3级程序文件
办公设施及办公资源管理制度
现用版第一 2011.08.23
60 SPC-GL-HR-08
办公环境卫生管理制度
现用版第一 2012.04.27
61 SPC-GL-HR-09
邮件快递收发管理制度
现用版第一 2011.06.13
62 SPC-GL-HR-10
员工用餐管理制度
现用版第一 2010.1.6
63 SPC-GL-HR-11
21 SPC-GL-RD-01
MD设计流程图-V1.1
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
22 SPC-GL-RD-02
ID设计与评审流程
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
23 SPC-GL-RD-03
部品认证流程
ISO9000-质量管理体系文件范本
ISO9000-质量管理体系文件范本ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000-质量体系文件范本20.1 名目标题ISO 9001: 标准条款对比0.1名目0.2质量手册说明5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1~5.3管理允诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.5职责和权限5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序5.66.0~6.1资源管理6.0、6.16.2人力资源控制程序6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3 、6.47.0产品实现7.037.1实现过程的策划程序7.17.2实现过程的策划程序7.27.3设计和(或)开发控制程序7.37.4选购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2.1顾客惬意程序测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.3不合格控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5附录1 其次级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: 和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的所有要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的全部程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程挨次和互相作用表述。
2 术语和定义本手册采纳ISO 9000: 的术语和定义。
最新ISO50001：2018能源管理体系一整套文件(手册+程序文件)
最新ISO50001：2018能源管理体系一整套文件(手册+程序文件)一、能源管理体系手册二、程序文件XXXXX股份有限公司ISO50001:2018能源管理手册文件编号：版本：受控号：编制：审核：批准：发布日期：实施日期：第 1 页能源管理手册修订记录序号修订日期修订内容抽取页码增加页码修订人批准人1234567891011121314151617181920第 2 页能源管理手册发布令为了建立并不断完善公司能源管理体系,降低能源消耗,提高能源利用效率，实现高效低耗生产，依据《能源管理体系要求及使用指南》（ISO50001:2018），结合公司实际情况，编制了《能源管理手册》第B版，本手册描述了XXXX股份有限公司对能源管理体系的要求，适用于XXXX股份有限公司涉及生产、产品及单位管理相关过程的能源管理活动。
阐明了XXXX股份有限公司的能源方针和目标，是XXXX股份有限公司全面贯彻能源管理体系要求及使用指南的法规性文件，是实施能源管理必须遵守的行为准则，是能源管理体系内部审核和第三方审核的重要文件。
经审定，现予以批准颁布，本手册自2019年X月1日起实施。
本手册是公司能源管理体系的法规性文件，是指导建立并实施能源管理体系的纲领和行为准则，全体员工必须遵照执行。
批准：XXXXX股份有限公司二零一九年X月一日第 3 页能源方针发布令全体员工及相关方：我公司能源方针经广泛征集，充分讨论研究，现予发布实施，要求全体员工认真执行，请相关方密切配合。
能源方针：遵守法规清洁生产创新改造提高能效内涵：一、遵守能源方面的法律、法规及其他要求，积极推行清洁生产，从源头削减能源用量，促进循环经济发展。
二、采用节能新技术、新工艺，不断创新改造，持续改进能源绩效，以降低能源消耗，提高能源利用效率。
三、合理用能，建立并持续改进能源管理体系，坚持以人为本，履行社会责任，实现可持续发展。
四、支持高效产品和服务的采购，支持积极改进能源绩效的设计。
核电项目通用质保大纲
核电项⽬通⽤质保⼤纲编制：审核：批准：颁布⽇期：2020年07 ⽉ 17⽇实施⽇期： 2020年 07⽉ 18⽇⽬录封⾯ (1)⽂件修定履历表 (2)⽬录 (3)质量保证和管理⼤纲 (4)1. 前⾔ (4)1.1 质量保证、管理⼤纲总要求 (5)2. 管理要求的编制、评审、认可及修订 (5)2.1编制 (5)2.2 评审及认可 (6)2.3 修订 (7)2.4 ⼤纲引⽤标准 (7)3 项⽬质量管理 (7)3.1 质量管理结构 (7)3.2 ⽂件控制 (8)3.3 记录的控制 (9)4. 管理职责 (11)4.1 管理承诺 (11)4.2 职责、权限与沟通 (11)5.1 总则 (19)5.2 要求说明 (19)5.3培训说明 (19)6. 产品实现 (20)6.1 与顾客有关的过程 (20)6.2 设计与开发 (23)6.3 采购 (24)6.3.1 总则 (24)6.3.2供应商的评估 (24)6.3.3采购⽂件 (24)6.3.4采购产品的验证 (25)6.3.5采购部保存相关记录 (25)6.4 ⽣产和服务提供 (25)6.4.1⽣产和服务提供的控制及其过程的确认 (25)6.4.2标识和可追溯性 (25)6.4.3 产品防护 (26)6.5 监视和测量装置的控制 (26)7. 测量、分析和改进 (28)7.1 监视和测量 (28)7.2 不符合项的控制 (31)7.2.1总则 (31)7.2.2管理项⽬ (31)7.2.3 不符合项的处理 (32)附录1《程序⽂件清单》 (31)质量保证和管理⼤纲根据中华⼈民共和国《产品质量法》以及ISO9001：2015的要求，根据业主⽅要求，结合我司质保程序体系的实际情况，依据我司《管理⼿册》（XJ-Q/E/OM-2020）和《HAD003(08)核电⼚物项制造中的质量保证》制定《核电项⽬通⽤质保⼤纲》，以下简称“⼤纲”。
对核电项⽬的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源做出规定。
程序文件和作业指导书目录
LDWY7.5.1-H02-01
绿化养护作业指导书
A/0
12
LDWY7.5.1-H02-02
园林机械操作养护作业指导书
A/0
13
LDWY7.5.1-H02-03
养殖物管理作业指导书
A/0
备注：程序文件2个，三级文件11个，共计13个。
五、房屋本体及设施设备类程序文件和作业指导文件清单
序号
编 号
名 称
A/0
9
LDWY7.5.1-K02-07
商户管理作业指导书
A/0
10
LDWY7.5.1-K02-08
有偿维修作业指导书
A/0
11
LDWY7.5.1-K03
社区服务工作程序
A/0
12
LDWY7.5.1-K03-01
社区文化活动作业指导书
A/0
13
LDWY7.5.1-K03-02
社区户外宣传、张贴管理作业指导书
临时用水用电管理作业指导书
A/0
7
LDWY7.5.1-S01-04
日常维修管理作业指导书
A/0
8
LDWY7.5.1-S01-05
安全操作作业指导书
A/0
9
LDWY7.5.1-S01-06
共用设施设备维护保养作业指导书
A/0
10
LDWY7.5.1-S01-07
供配电设备管理作业指导书
A/0
11
LDWY7.5.1-S01-08
服务收费作业指导书
A/0
4
LDWY7.5.1-K02-02
客户助理作业指导书
A/0
5
LDWY7.5.1-K02-03
HACCP手册
++**饮品有限公司___________________________________________________HACCP手册(根据《食品卫生通则》CAC/RCP1-1969,Rev.3(1997)编制)QQ-HACCP2003年12月18日发布发放编号：2003年12月20日实施受控状态：++**饮品有限公司发布第0.1章目录第0.2章手册颁布令第0.3章公司概况第0.4章安全卫生方针、目标批准令第0.5章组织机构图第0.6章HACCP小组成员及职责第1章范围第1.1章目的第1.2章应用第1.3章适用产品范围第2章引用标准第3章术语和定义第4章HACCP体系第4.1章体系文件的构成第4.2章文件控制第5章GMP计划第6章HACCP前提计划第6.1章SSOP计划第6.2章人员培训计划第6.3章工厂维修保养计划第6.4章产品识别代码计划第6.5章产品回收计划第7章HACCP计划第7.1章设立HACCP小组第7.2章产品描述第7.3章识别确定用途和消费者第7.4章绘制工艺流程图及工艺说明第7.5章现场确认第7.6章危害分析工作单第7.7章HACCP计划表第8章HACCP手册管理第9章HACCP手册修改页第10章附录附录1 HACCP程序文件清单附录2 HACCP支持文件清单附录3 HACCP记录表格清单附录4 厂区、车间平面图附录5 人流、物流图附录6 给水、排水网络图附录7 鼠点分布图附录8 主要生产设备明细表附录9 主要监测设备明细表为了加强公司桶装矿泉水/纯净水安全卫生管理，确保向顾客提供符合要求的桶装矿泉水/纯净水和满意的服务，根据有关法律法规和政府规章的要求、《食品卫生通则》和《HACCP体系及其应用准则》的要求，结合本公司实际，特制定本手册。
本手册阐述了公司桶装矿泉水/纯净水安全卫生方针、目标，并对公司HACCP体系提出了具体要求，引用了文件化的程序，本手册适用于本公司桶装矿泉水/纯净水产品采购、生产、包装、仓储和销售的全过程。
公司三合一体系管理手册
公司三合一体系管理手册发放编号: QB 河南心连心化肥有限公司企业标准QEHS/XLX-A01- A/0—————————————————————————————————————三合一体系管理手册-01-01 发布 -01-01 实施———————————————————————————————————————河南心连心化肥有限公司发布河南心连心化肥有限公司企业标准QEHS/XLX-A01- A/0—————————————————————————————————————三合一体系管理手册批准: 日期: -12-30审核: 日期: -12-30编制:程蕊日期: -12-16李鹏李宝庆-01-01 发布 -01-01 实施———————————————————————————————————————河南心连心化肥有限公司发布发布令为提高公司的管理水平,确保产品质量适应市场需要,满足客户、员工和社会相关方需求,依据 GB/T19001- <质量管理体系要求>、GB/T24001- <环境管理体系要求及使用指南>、OHSAS 18001: <职业健康安全管理体系规范>标准的要求,结合公司实际建立了三标合一管理体系,并以文件的形式规定了整合型管理体系的组织机构、管理职责和各过程的控制要求。
<三合一体系管理手册>经审定符合 GB/T19001- <质量管理体系要求>、GB/T24001- <环境管理体系要求及使用指南>、OHSAS 18001: <职业健康安全管理体系规范>标准的要求。
本手册阐明了公司质量、环境、职业健康安全管理的方针、目标,描述了公司整合型管理体系和各级相关人员职责、权限及相互关系,是公司贯彻整合型管理体系的纲领性文件,是规范全体员工生产、工作的强制性法规,对全体员工具有无可争议的约束力。
现予以发布,并从年 1 月 1 日起贯彻执行。
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WM-QP-026
数据分析控制程序
人事行政部
S7
不合格品
WM-QP-027
不合格品控制程序
品质部
有限公司
程序文件清单（附录1）
文件编号
WM-QMS-2017
版本
A/0
页码
58/68
过程编号
过程名称
程备注
管理过程
M1
经营计划
WM-QP-001
经营计划控制程序
最高管理者
WM-QP-002
组织环境分析控制程序
人事行政部
M2
管理评审
WM-QP-003
管理评审控制程序
管理者代表
人力资源控制程序
人事行政部
S3
设备工装
WM-QP-020
设备工装控制程序
生产部
WM-QP-021
模具控制程序
生产部
S4
采购管理
WM-QP-022
供方控制程序
采购部
WM-QP-023
采购控制程序
采购部
S5
检测设备
WM-QP-024
监视测量设备控制程序
品质部
S6
监视测量
WM-QP-025
检验和试验控制程序
产品安全控制程序
技术研发部
WM-QP-010
生产件批准控制程序
技术研发部
WM-QP-011
工程变更控制程序
技术研发部
C3
生产制造
WM-QP-012
生产过程控制程序
生产部
WM-QP-013
标识可追溯性控制程序
生产部
C4
产品交付
WM-QP-014
产品交付控制程序
物流计划部
C5
顾客反馈
WM-QP-015
顾客抱怨处理控制程序
M3
内部审核
WM-QP-004
内部审核控制程序
品质部
M4
纠正预防与改进
WM-QP-005
持续改进控制程序
最高管理者
WM-QP-006
纠正预防措施控制程序
品质部
顾客导向过程
C1
订单评审
WM-QP-007
订单评审控制程序
业务部
C2
设计开发
WM-QP-008
产品质量先期策划控制程序
技术研发部
WM-QP-009
业务部
WM-QP-016
顾客满意度控制程序
业务部
有限公司
程序文件清单（附录1）
文件编号
WM-QMS-2017
版本
A/0
页码
59/68
过程编号
过程名称
程序文件编号
程序文件名称
过程拥有者
备注
支持过程
S1
文件记录
WM-QP-017
文件控制程序
人事行政部
WM-QP-018
记录控制程序
人事行政部
S2
人力资源
WM-QP-019