质量控制课件_
合集下载
质量控制 ppt课件
QC 数据
1 没有 2s
在控
没有
有
1 2 R 4 没有 3s
没有
2s
没有
4s
1 S 没有 10 X
有
有
有
有
有
失
控
34
35
无论使用哪一种允许误差，请记 住：允许误差包含有随机误差及 系统误差。每天质量控制
X 2S 范围仅代表控制的随机误
差水平。若不注意了解方法性能 ，方法均值和真值的偏差不予以 注意，仍然无法使检验结果符合 要求。
2个质控测定值同方向超过X±2s
（系统误差敏感）
R4 s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）
41s：连续4个质控测定值超过X±1s （系统误差敏感）
10x
：
连
续
10
个
质
控
测
定
值在
X
的
同
侧
（
系
统
误
差敏 25
感
）
12S规则示意图
12S 规 则
26
13S失控规则示意图
13S 失控规则
27
22S失控规则示意图
∑( xn –均值)2
SD = ───────
n-1
13
变异系数CV
是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检 测的重复性或精密度。
s
CV = ── x 100 %
均值
14
控制限：
由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。
例如:
12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；
22S 失控规则
28
R4S失控规则示意图
R4S 失控规则
1 没有 2s
在控
没有
有
1 2 R 4 没有 3s
没有
2s
没有
4s
1 S 没有 10 X
有
有
有
有
有
失
控
34
35
无论使用哪一种允许误差，请记 住：允许误差包含有随机误差及 系统误差。每天质量控制
X 2S 范围仅代表控制的随机误
差水平。若不注意了解方法性能 ，方法均值和真值的偏差不予以 注意，仍然无法使检验结果符合 要求。
2个质控测定值同方向超过X±2s
（系统误差敏感）
R4 s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）
41s：连续4个质控测定值超过X±1s （系统误差敏感）
10x
：
连
续
10
个
质
控
测
定
值在
X
的
同
侧
（
系
统
误
差敏 25
感
）
12S规则示意图
12S 规 则
26
13S失控规则示意图
13S 失控规则
27
22S失控规则示意图
∑( xn –均值)2
SD = ───────
n-1
13
变异系数CV
是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检 测的重复性或精密度。
s
CV = ── x 100 %
均值
14
控制限：
由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。
例如:
12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；
22S 失控规则
28
R4S失控规则示意图
R4S 失控规则
《实验室的质量控制》PPT课件
制定改进措施
针对问题产生的原因，制定具体 的改进措施和计划，明确责任人 和完成时限。
总结经验教训
对评估和改进工作进行总结，提 炼经验教训，为今后的工作提供 参考和借鉴。
THANKS
感谢观看
国内实验室质量控制现状
近年来，随着国内实验室建设的不断发展和完善， 实验室质量控制得到了越来越多的重视。国内实验 室普遍建立了较为完善的质量控制体系，加强了对 实验室环境、设备、试剂、人员等各方面的管理和 控制，提高了检测结果的准确性和可靠性。
国外实验室质量控制现状
国外实验室在质量控制方面具有较高的水平，普遍 采用先进的质量控制理念和技术手段，建立了完善 的质量控制体系。同时，国外实验室还注重对检测 人员的培训和管理，提高检测人员的专业素质和技 术水平，确保检测结果的准确性和可靠性。
注意文字表达清晰、图表规范、逻辑严谨。
审核流程的设置
建立多级审核制度，确保结果报告的质量符合要求。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
06
实验室质量评估与改进
Chapter
内部质量评估机制建立
设立内部质量评估小组
由实验室主任、技术负责人、质量监督员等成员组成，负责定期 开展内部质量评估工作。
制定评估标准和程序
依据国家和行业标准，结合实验室实际情况，制定详细的评估标准 和程序，确保评估工作的科学性和规范性。
05
实验方法与数据处理优化
Chapter
实验方法选择及验证
实验方法的重要性
01
选择合适的实验方法是确保实验结果准确可靠的前提。
方法验证的步骤
02
包括预实验、方法比对、参数优化等，确保所选方法符合实验
要求。
方法验证的评价指标
质量管理与质量控制讲义PPT课件( 15页)
三个阶段：操作者质量管理-工长质量管理-检 验员质量管理
缺点
出现质量问题容易扯皮、推委，缺乏系统的观念 只能事后把关，而不能在生产过程中起到预防、控制
作用，待发现废品时已经成为事实，无法补救 对产品的全数检验，有时在技术上是不可能做到的
（如破坏性检验），有时在经济上是不合理、不合算 的（如检验工时太长、检验费用太高等）。随着生产 规模的不断扩大和生产效率不断提高，这些缺点也就 越来越显得突出
质量管理与质量控制
工商管理 0813000108 黄怡
案例----周至猕猴桃的兴衰
猕猴桃曾为周至县带来巨大财富
案例----周至猕猴桃的兴衰
近百米长的河护坡及道旁，堆满了腐烂变质的猕猴桃
膨大剂
膨大剂，学名哔效隆，是一种植 物生长激素，能够刺激植物细胞 分裂，产生果实膨大的效果。在 猕猴桃生长期间，如使用膨大剂， 每亩可增产30%~40%，单个果 实也可从100~120克左右增长到 180~200克。
统计质量管理阶段
特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质 量控制，预防产生不合格品并检验产品的质量。 在方式上，责任者也由专职的检验员转移到由 专业的质量控制工程师和技术人员。这标志者 事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并 事先加以预防的观念。
常用手段：控制图；抽样检测；可靠性理论和 方法
和质量计划等。
第二个阶段为执行阶段，又称D阶段（Do）
这个阶段是实施P阶段所规定的内容，如根据质量标准进行
产品设计、试制、试验、其中包括计划执行前的人员培训。
Hale Waihona Puke 第三个阶段为检查阶段，又称C阶段（Check）。
这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情
缺点
出现质量问题容易扯皮、推委，缺乏系统的观念 只能事后把关，而不能在生产过程中起到预防、控制
作用，待发现废品时已经成为事实，无法补救 对产品的全数检验，有时在技术上是不可能做到的
（如破坏性检验），有时在经济上是不合理、不合算 的（如检验工时太长、检验费用太高等）。随着生产 规模的不断扩大和生产效率不断提高，这些缺点也就 越来越显得突出
质量管理与质量控制
工商管理 0813000108 黄怡
案例----周至猕猴桃的兴衰
猕猴桃曾为周至县带来巨大财富
案例----周至猕猴桃的兴衰
近百米长的河护坡及道旁，堆满了腐烂变质的猕猴桃
膨大剂
膨大剂，学名哔效隆，是一种植 物生长激素，能够刺激植物细胞 分裂，产生果实膨大的效果。在 猕猴桃生长期间，如使用膨大剂， 每亩可增产30%~40%，单个果 实也可从100~120克左右增长到 180~200克。
统计质量管理阶段
特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质 量控制，预防产生不合格品并检验产品的质量。 在方式上，责任者也由专职的检验员转移到由 专业的质量控制工程师和技术人员。这标志者 事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并 事先加以预防的观念。
常用手段：控制图；抽样检测；可靠性理论和 方法
和质量计划等。
第二个阶段为执行阶段，又称D阶段（Do）
这个阶段是实施P阶段所规定的内容，如根据质量标准进行
产品设计、试制、试验、其中包括计划执行前的人员培训。
Hale Waihona Puke 第三个阶段为检查阶段，又称C阶段（Check）。
这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情
质量控制课件.ppt
o 汇总各方数据，形成定期质控简报，提出整改 建议
7
具体措施
发现问题
分析原因
持续监控 持续改进模式
形成制度
提出对策
8
科室工作—构架
• 科室质量管理小组（科主任、护士长，其他人员），各成 员组职责和工作制度
• 科室年度质量管理计划、目标和小结
o 医疗指标 o 医疗质量 o 医疗安全 o 院内感染 o 医疗管理 o 注意要与医院医疗工作计划、目标保持一致
18
• 二、排列图法（帕累托图） • 排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种
有效方法。 • • 制作排列图的步骤： • 1、收集数据，即在一定时期里收集有关质量
指标问题的数据。如，可收集1个月或3个月或 半年等时期里的不良事件/纠纷数据。 • 2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数 据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层 也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或 每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的 大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计 算和作图时的基本依据。
3
具体措施
1
基础质量 管理
2
环节质量 管理
Add Your Title
3
终末质量 管理
4
具体措施
• 基础质量管理
o 医疗规章制度建设——《精神卫生法》，卫生 部《重性精神障碍临床路径》等文件的新要求 ，对患者就诊、用药、入院、知情同意告知、 诊疗规范等相关规章以及工作流程进行修订， 形成新的质控标准
14
• PDCA 循环 • P（Plan）--计划，确定方针和目标，活动计划； • D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容； • C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，
质量控制PPT课件
们是什么异常，发生于何处， 调整，故SPCDA是SPCD的
即不能进行诊断。
进一步发展，也是SPC的第
1982年我国张公绪首创两种
三个发展阶段。
质量诊断理论，突破了传统 这方面国外刚刚起步，他们
的美国休哈特质量控制理论， 称之为ASPC（Algorithmic
开辟了统计质量诊断的新方
Statistical Process Control，算
SPC是美国休哈特在20世纪 二三十年代所创造的理论。
它能科学地区分出生产过程 中产品质量的偶然波动与异 常波动，从而对过程的异常 及时告警，以便人们采取措 施，消除异常，恢复过程的 稳定。
这就是所谓统计过程控制。
06.12.2020
4
（二）SPC的特点
1. SPC是全系统的，全过程的，要求全员参加，人 人有责。这点与全面质量管理的精神完全一致。 2. SPC强调用科学方法（主要是统计技术，尤其是 控制图理论）来保证全过程的预防。 3. SPC不仅用于生产过程，而且可用于服务过程和 一切管理过程。
第五章
质量控制
本章内容
§5.1 质量控制概述
§5.2 控制图原理
§5.3 两类错误与3σ方法
§5.4 控制图的判断准则
§5.5 常用的休哈特控制图
§5.6 工序能力分析
06.12.2020
2
5.1 质量控制概述
一、什么是SPC
（一）SPC的含义 （二）SPC的特点 （三）实施SPC的益处
二、SPC发展史
06.12.2020
10
四、SPC和SPCD的步骤——2
步骤3：提出或改进规格标准。 步骤4：编制控制标准手册，在
具体又分为以下两点：
实验室内部质量控制ppt课件
实验室内部质量控制 ppt课件
目 录
• 实验室内部质量控制概述 • 实验室人员与培训 • 实验室设备与环境管理 • 实验方法与标准操作规程 • 样品管理与检测过程控制 • 数据处理与记录管理 • 持续改进与内部审核机制
01
实验室内部质量控制概述
质量控制定义与目的
质量控制定义
质量控制是为达到质量要求所采取的 作业技术和活动，其目的在于监视过 程并排除质量环中所有阶段导致不满 意结果的原因，以取得经济效益。
记录管理
实验过程中的所有记录均 应妥善保存，包括原始数 据、处理过程、结果报告 等。
05
样品管理与检测过程控制
样品接收、保存和处置流程
样品接收
建立严格的样品接收程序， 记录样品信息，检查样品 完整性和符合性。
样品保存
根据样品性质和要求，确 定适当的保存条件和期限， 确保样品在保存期间不发 生变质或损坏。
04
实验方法与标准操作规程
实验方法选择及验证
1 2
方法来源与选择依据 优先选择国家标准、行业标准或经过验证的非标 方法。
方法验证 对所选方法进行验证，包括精密度、准确度、专 属性、检测限和定量限等指标。
3
方法确认 在实际样品上进行测试，确认方法的可行性和可 靠性。
标准操作规程编写与执行
规程内容
样品处置
制定明确的样品处置流程， 包括检测后样品的处理、 留样和废弃等。
检测过程关键环节监控
01
02
03
04
人员操作监控
对检测人员的操作进行实时监 控，确保操作规范、准确。
仪器设备监控
定期检查仪器设备的状态和性 能，确保设备正常运行。
环境条件监控
实时监测实验室环境条件，如 温度、湿度、洁净度等，确保
目 录
• 实验室内部质量控制概述 • 实验室人员与培训 • 实验室设备与环境管理 • 实验方法与标准操作规程 • 样品管理与检测过程控制 • 数据处理与记录管理 • 持续改进与内部审核机制
01
实验室内部质量控制概述
质量控制定义与目的
质量控制定义
质量控制是为达到质量要求所采取的 作业技术和活动，其目的在于监视过 程并排除质量环中所有阶段导致不满 意结果的原因，以取得经济效益。
记录管理
实验过程中的所有记录均 应妥善保存，包括原始数 据、处理过程、结果报告 等。
05
样品管理与检测过程控制
样品接收、保存和处置流程
样品接收
建立严格的样品接收程序， 记录样品信息，检查样品 完整性和符合性。
样品保存
根据样品性质和要求，确 定适当的保存条件和期限， 确保样品在保存期间不发 生变质或损坏。
04
实验方法与标准操作规程
实验方法选择及验证
1 2
方法来源与选择依据 优先选择国家标准、行业标准或经过验证的非标 方法。
方法验证 对所选方法进行验证，包括精密度、准确度、专 属性、检测限和定量限等指标。
3
方法确认 在实际样品上进行测试，确认方法的可行性和可 靠性。
标准操作规程编写与执行
规程内容
样品处置
制定明确的样品处置流程， 包括检测后样品的处理、 留样和废弃等。
检测过程关键环节监控
01
02
03
04
人员操作监控
对检测人员的操作进行实时监 控，确保操作规范、准确。
仪器设备监控
定期检查仪器设备的状态和性 能，确保设备正常运行。
环境条件监控
实时监测实验室环境条件，如 温度、湿度、洁净度等，确保
检验科质量控制ppt课件完整版
结果报告出具流程和要求
结果报告编制
根据实验数据和统计分析结果，编制实验结果报告，明确实验结 论和建议。
审核与批准
实验结果报告需经过专业人员审核和批准，确保报告的准确性和 权威性。
报告发放与存档
将批准后的实验结果报告及时发放给相关部门和人员，并做好报 告的存档工作，以便后续查阅和追溯。
2023
PART 05
检验科质量控制工作成果回顾
质量控制体系建立
实验室认可与认证
成功构建了一套完整的检验科质量控制体 系，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，确保各项工作有章可循。
通过国家实验室认可委的现场评审，获得 CNAS认可证书，标志着实验室管理水平和 技术能力得到权威认可。
人员培训与考核
仪器设备管理
定期开展检验人员培训与考核，提高检验 人员的专业技能和质量控制意识，确保检 验结果的准确性和可靠性。
建立仪器设备档案，实施定期维护和校准， 确保仪器设备的正常运行和准确测量。
未来发展趋势预测及挑战应对
智能化技术应用
随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来检验科将更加注重智能化技术 的应用，如自动化样本处理、智能数据分析等，提高检验效率和质量。
精准医疗需求增长
随着精准医疗的不断发展，对检验科的精准度和特异性要求将不断提高，需要 不断优化检验方法和提高技术水平。
氛围。
2023
PART 06
人员培训与团队建设
REPORTING
人员岗位职责明确和技能培训计划
明确岗位职责
根据检验科工作特点，明确各个岗位的职责范围和工作要 求，确保每个员工都能够清晰了解自己的工作内容和目标 。
制定技能培训计划
针对员工的不同岗位和职业发展需求，制定个性化的技能 培训计划，包括理论学习、实践操作、案例分析等多种形 式，提高员工的业务水平和综合素质。
质量控制ppt课件
（4）任务组整理各实验室报告，如果各项指标均达到设计要求，则 上报权威机构出版公布；如达不到预定指标，需修正实验方案，重做实 验，直到达到预定指标为止。
19
第八节 环境标准物质
定义： 标准物质（RM）：是指已准确的确定了
一个或多个特性量值，很均匀、稳定的物质。
环境标准物质：是指按规定的准确度和精密度 确定了某些物理特性或组分含量值，在相当长的时 间内具有可被接受的均匀性和稳定性，并在组成和 性质上接近于环境样品的物质。
7
化学试剂 ：常分为四级： 一级品：纯度最高，称为保证试剂，优级纯GR
（Superior grade pure ），适用于精密的分析工作 及科学研究工作；用绿色瓶签。
二级品：纯度次之，称为分析试剂， AR,适用 于比较精密的分析工作；使用红色瓶签
三级品：称为化学纯试剂，CP, 适用于一般的分 析或化学实验，使用蓝色瓶签
2
二、质量保证的控制要点
3
第二节 质量保证的意义和内容p500
（一）定义：环境监测质量保证(QA)是指整个监测过程的全面 质量管理，它包含了保证监测结果正确、可靠的全部技术手 段和管理程序，是科学管理环境监测工作的有效措施
（二）意义：环境监测对象成分复杂，时间、空间量级上分布 广泛，且随机多变，不易准确测量。这要求各个实验室从采 样到结果所提供的数据有规定的准确性和可比性，以便作出 正确的结论。
二、实验室间的质量控制
由上一级监测站或权威部门发放标准物质与实验室 内的标准溶液进行对比，或发放未知标准样进行考 核，检验和纠正各实验室间的系统误差。
17
第七节 标准分析方法和分析方法标准化p562
一、标准分析方法 是权威机构对某项分析测定所做规定的技
19
第八节 环境标准物质
定义： 标准物质（RM）：是指已准确的确定了
一个或多个特性量值，很均匀、稳定的物质。
环境标准物质：是指按规定的准确度和精密度 确定了某些物理特性或组分含量值，在相当长的时 间内具有可被接受的均匀性和稳定性，并在组成和 性质上接近于环境样品的物质。
7
化学试剂 ：常分为四级： 一级品：纯度最高，称为保证试剂，优级纯GR
（Superior grade pure ），适用于精密的分析工作 及科学研究工作；用绿色瓶签。
二级品：纯度次之，称为分析试剂， AR,适用 于比较精密的分析工作；使用红色瓶签
三级品：称为化学纯试剂，CP, 适用于一般的分 析或化学实验，使用蓝色瓶签
2
二、质量保证的控制要点
3
第二节 质量保证的意义和内容p500
（一）定义：环境监测质量保证(QA)是指整个监测过程的全面 质量管理，它包含了保证监测结果正确、可靠的全部技术手 段和管理程序，是科学管理环境监测工作的有效措施
（二）意义：环境监测对象成分复杂，时间、空间量级上分布 广泛，且随机多变，不易准确测量。这要求各个实验室从采 样到结果所提供的数据有规定的准确性和可比性，以便作出 正确的结论。
二、实验室间的质量控制
由上一级监测站或权威部门发放标准物质与实验室 内的标准溶液进行对比，或发放未知标准样进行考 核，检验和纠正各实验室间的系统误差。
17
第七节 标准分析方法和分析方法标准化p562
一、标准分析方法 是权威机构对某项分析测定所做规定的技
检测实验室质量控制ppt课件
合成不确定度
将A类评定和B类评定的结果合成，得到总的不确 定度。
比对试验设计、实施与结果分析
选择比对项目
根据实验室需求和实际情况，选择需要比对的项目。
制定比对方案
明确比对目的、方法、样品数量、测量设备等。
比对试验设计、实施与结果分析
• 确定比对参数：如测量范围、测量精度、重复性、再现性 等。
比对试验设计、实施与结果分析
重要性
保证实验室检测数据的准确性和 可靠性，提高实验室检测水平， 增强实验室信誉度和竞争力。
实验室质量控制目标
确保检测结果的准确性
通过有效的质量控制措施，减少或消 除误差，使检测结果更加接近真实值 。
提高检测效率
优化实验流程，减少无效劳动和浪费 ，提高实验室工作效率。
保证检测结果的可靠性
确保实验室在相同条件下对同一样品 进行重复检测时，能够得到一致的结 果。
建立完善的改进机制，鼓励员工提出改进意见和 建议；
定期对实验室的质量管理体系进行内部审核和外 部评审；
持续改进策略及实施效果评价
• 针对发现的问题，制定具体的改进措施并跟踪验证。
持续改进策略及实施效果评价
实施效果评价
将评价结果纳入实验室的质量管理体系，作为持续改进 的依据；
对改进措施的实施效果进行评价，包括改进前后的对比 、客户满意度调查等；
样品前处理方法与技巧
前处理目的
去除干扰物质，提高检测准确性 ；将样品转化为适合检测的形式
。
常用前处理方法
溶解、稀释、萃取、过滤、离心 等。根据样品特性和检测需求选
择合适的方法。
技巧与注意事项
避免交叉污染，使用清洁的容器 和工具；减少样品损失，提高回 收率；关注前处理过程中的安全
将A类评定和B类评定的结果合成，得到总的不确 定度。
比对试验设计、实施与结果分析
选择比对项目
根据实验室需求和实际情况，选择需要比对的项目。
制定比对方案
明确比对目的、方法、样品数量、测量设备等。
比对试验设计、实施与结果分析
• 确定比对参数：如测量范围、测量精度、重复性、再现性 等。
比对试验设计、实施与结果分析
重要性
保证实验室检测数据的准确性和 可靠性，提高实验室检测水平， 增强实验室信誉度和竞争力。
实验室质量控制目标
确保检测结果的准确性
通过有效的质量控制措施，减少或消 除误差，使检测结果更加接近真实值 。
提高检测效率
优化实验流程，减少无效劳动和浪费 ，提高实验室工作效率。
保证检测结果的可靠性
确保实验室在相同条件下对同一样品 进行重复检测时，能够得到一致的结 果。
建立完善的改进机制，鼓励员工提出改进意见和 建议；
定期对实验室的质量管理体系进行内部审核和外 部评审；
持续改进策略及实施效果评价
• 针对发现的问题，制定具体的改进措施并跟踪验证。
持续改进策略及实施效果评价
实施效果评价
将评价结果纳入实验室的质量管理体系，作为持续改进 的依据；
对改进措施的实施效果进行评价，包括改进前后的对比 、客户满意度调查等；
样品前处理方法与技巧
前处理目的
去除干扰物质，提高检测准确性 ；将样品转化为适合检测的形式
。
常用前处理方法
溶解、稀释、萃取、过滤、离心 等。根据样品特性和检测需求选
择合适的方法。
技巧与注意事项
避免交叉污染，使用清洁的容器 和工具；减少样品损失，提高回 收率；关注前处理过程中的安全
实验室质量控制ppt课件
计划制定
故障处理
故障识别、紧急处理、原因分析、维修措施、预防措施
报废流程
报废申请、评估审批、资产处置、资料归档
注意事项
安全环保要求、资产残值评估、相关法规遵守
03
CHAPTER
实验室样品管理
建立样品接收记录，详细记录样品名称、数量、性状、来源等信息，确保样品信息准确无误。
样品接收
对接收的样品进行唯一性标识，包括样品编号、名称、接收日期等，以便于样品的识别和管理。
加强员工的质量意识和技能培训，提高员工对质量管理体系的理解和执行力。
数据分析
持续改进
预防措施
员工培训
THANKS
感谢您的观看。
06
CHAPTER
实验室质量保证体系建立与完善
ห้องสมุดไป่ตู้
质量手册编写
针对实验室各项质量活动，制定详细的操作程序和标准，确保实验室工作的规范化和标准化。
程序文件制定
文件控制
建立文件控制程序，对质量手册、程序文件等进行定期评审、更新和批准，确保其有效性和适用性。
明确实验室质量方针、目标、组织结构、职责权限、工作程序等，为实验室质量管理提供基本依据。
实验记录与报告
加强实验室人员培训和管理，提高人员素质和技能水平，确保实验的准确性和可靠性。
人员培训与管理
对实验室设备和设施进行定期维护和校准，确保其正常运行和准确测量。
设备与设施管理
采用国际或国家认可的实验方法和标准进行实验，确保实验结果的可比性和准确性。
实验方法与标准
02
01
03
04
05
02
CHAPTER
方法更新与改进
03
结果审核与评估
故障处理
故障识别、紧急处理、原因分析、维修措施、预防措施
报废流程
报废申请、评估审批、资产处置、资料归档
注意事项
安全环保要求、资产残值评估、相关法规遵守
03
CHAPTER
实验室样品管理
建立样品接收记录，详细记录样品名称、数量、性状、来源等信息，确保样品信息准确无误。
样品接收
对接收的样品进行唯一性标识，包括样品编号、名称、接收日期等，以便于样品的识别和管理。
加强员工的质量意识和技能培训，提高员工对质量管理体系的理解和执行力。
数据分析
持续改进
预防措施
员工培训
THANKS
感谢您的观看。
06
CHAPTER
实验室质量保证体系建立与完善
ห้องสมุดไป่ตู้
质量手册编写
针对实验室各项质量活动，制定详细的操作程序和标准，确保实验室工作的规范化和标准化。
程序文件制定
文件控制
建立文件控制程序，对质量手册、程序文件等进行定期评审、更新和批准，确保其有效性和适用性。
明确实验室质量方针、目标、组织结构、职责权限、工作程序等，为实验室质量管理提供基本依据。
实验记录与报告
加强实验室人员培训和管理，提高人员素质和技能水平，确保实验的准确性和可靠性。
人员培训与管理
对实验室设备和设施进行定期维护和校准，确保其正常运行和准确测量。
设备与设施管理
采用国际或国家认可的实验方法和标准进行实验，确保实验结果的可比性和准确性。
实验方法与标准
02
01
03
04
05
02
CHAPTER
方法更新与改进
03
结果审核与评估
检验科质量控制ppt课件(2024)
19
参加实验室间比对项目选择依据
1 2
实验室检测项目的重要性
选择涉及重大公共卫生、临床诊疗等领域的检测 项目，如新冠病毒核酸检测、HIV抗体检测等。
实验室间比对项目的可行性
考虑实验室的设备、人员和技术水平，选择具备 开展比对条件的项目。
3
比对项目的代表性
优先选择临床常见、检测频率高、结果稳定性好 的项目，以便更好地评估实验室的检测能力。
2024/1/26
01 02 03 04
制定校准计划
根据设备使用频率和重要性，制 定定期校准计划，确保设备准确 性。
校准结果记录
对校准结果进行记录并保存，以 备后续查阅和追溯。
16
试剂耗材选用及评价标准
01
02
03
04
选用优质品牌
选择知名度高、质量稳定的试 剂耗材品牌，确保检验结果的
准确性。
建立评价标准
质量控制不仅关注实验结果本身，还涉及到实验室管理、人员培训、设备维护等多个方面 ，可以促进实验室管理水平的提升。
5
国内外质量控制发展现状
国外质量控制发展现状
国外医学实验室的质量控制起步较早，已经形成了 较为完善的质量控制体系和管理制度。例如，美国 临床实验室改进法案（CLIA）对医学实验室的质量 控制提出了明确的要求和标准，包括实验室认可、 人员培训、设备校准等方面。
Chapter
2024/1/26
11
样本采集规范操作
01
02
03
采集前准备
核对患者信息，确认采集 部位及采集量，选择合适 的采集器具。
2024/1/26
采集操作
遵循无菌操作原则，避免 污染，确保样本质量。
最新如何做好质量控制PPT课件
室间质量评价未能通过的原因
⑴校准和系统维护计划失败； ⑵室内质量控制失控； ⑶实验人员的能力欠缺； ⑷结果的评价、计算和抄写错误； ⑸室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、
混合、移液和储存不当； ⑹室间质评样本本身存在质量问题； ⑺室间质评组织者公议值或靶值定值不准。
谢谢
结束语
⑵实验室在检测EQA样本的次数上必须与常规检测 患者样本的次数一样
室间质评样本的检测
⑶实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日 期之前，实验室一定不能进行关于室间质评样本结 果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开 场所之间的实验室交流。
⑷实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另 一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收 到EQA样品必须通知室间质评组织机构。当室间质 评组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其 他实验室检查，则此次室间质评定为不满意EQA成 绩。
谢谢大家聆听！！！
56
实验室质量保证措施包括
每日机器的维护 标本的正确采集和验收 标本运送，保存和前处理 正确的上机操作 故障的发现和及时排除 报告结果的分析，判断，沟通
室内质量控制
Internal Quality Control实验室为达到质量 要求的操作技术和活动。在医学实验室，市 内质量控制的目的在于监测过程，以评价检 验结果是否可靠可以发出，以及排除质量环 节中所有导致不满意结果的原因。从广义上 讲室内质控适用于得出检验结果的全部活动， 包括：临床需要、标本收集、检测、结果报 告。
常用靶值 最初20个数据和五个月在控数据的累积均值
两种值控图
简易法 Westgar多规则法
室内质控的实际操作（2）
更换质控品 旧，新交替。 新旧交替5个工作日完成。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
15
PDCA循环示意图
处理 A
C 检查
计划
P D 实施
16
再
改
AP
进
CD
A P 改 新目标 CD 进
原有水平
运用质量管理工具开展质 量安全管理
• 品管七大手法（QC7） o A.鱼骨图:鱼骨追原因.(寻找因果关系) o B.帕累托图:柏拉抓重点.(找出“重要的少数”) o C.层别法:层别作解析.(按层分类,分别统计分析) o D.查检表:查检集数据.(调查记录数据用以分析) o E.散布图:散布看相关.(找出两者的关系) o F.直方图:直方显分布.(了解数据分布与制程能力) o G.管制图:管制找异常.(了解制程变异)
18
• 二、排列图法（帕累托图） • 排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种
有效方法。 • • 制作排列图的步骤： • 1、收集数据，即在一定时期里收集有关质量
指标问题的数据。如，可收集1个月或3个月或 半年等时期里的不良事件/纠纷数据。 • 2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数 据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层 也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或 每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的 大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计 算和作图时的基本依据。
20
• 四、分层法 • 分层法又叫分类，是分析影响质量(或其他问题)原因的方
法。我们知道，如果把很多性质不同的原因搅在一起，那 是很难理出头绪来的。其办法是把收集来的数据按照不同 的目的加以分类，把性质相同，在同一条件下收集的数据 归在一起。这样，可使数据反映的事实更明显、更突出， 便于找出问题，对症下药。 • 例如：
17
• 一、检查表 • 检查表又称调查表，统计分析表等。检查表是QC七大手
法中最简单也是使用得最多的手法。但或许正因为其简单 而不受重视，所以检查表使用的过程中存在的问题不少。 • • 使用检查表的目的： • 系统地收集资料、积累信息、确认事实并可对数据进行粗 略的整理和分析。也就是确认有与没有或者该做的是否完 成（检查是否有遗漏）。
14
• PDCA 循环 • P（Plan）--计划，确定方针和目标，活动计划； • D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容； • C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，
找出问题； • A（Action）--行动，对总结结果进行处理，成功经验和
失败教训。未解决的问题放到下一个PDCA循环。
量与安全总体评价及改进 7、科研及新技术项目开展情况记录 8、科室工作质量目标完成情况统计 9、科室“三基”培训课程表 10、科室“三基”培训季度总结 11、科室季度医疗安全教育记录 12、
13
科室工作—台账
• 交班本、 • 疑难病例讨论本、 • 危重病例讨论记录本、 • 死亡病例讨论本、 • 业务学习/“三基”记录本、 • 不良事件登记本 • 危急值登记本 • 科研及新技术项目开展情况记录 • 科室工作质量目标完成情况统计 • 科室岗位培训课程表
11
科室工作—日常活动
• 科室至少定期对本科室人员进行诊疗常规、技术操作规程 进行培训、学习的资料
• 主动报告医疗安全事件
12
科室工作—台账
1、科室人员基本情况 2、管理小组名单 3、科室质量管理目标 4、科室安全管理目标 5、科研、教学、新业务管理目标 6、1-12月份医疗质量自查评分记录、病历质量自查评价记录、医疗质
o 汇总各方数据，形成定期质控简报，提出整改 建议
7
具体措施
发现问题
分析原因
持续监控 持续改进模式
形成制度
提出对策
8
科室工作—构架
• 科室质量管理小组（科主任、护士长，其他人员），各成 员组职责和工作制度
• 科室年度质量管理计划、目标和小结
o 医疗指标 o 医疗质量 o 医疗安全 o 院内感染 o 医疗管理 o 注意要与医院医疗工作计划、目标保持一致
3
具体措施
1
基础质量 管理
2
环节质量 管理
Add Your Title
3
终末质量 管理
4
具体措施
• 基础质量管理
o 医疗规章制度建设——《精神卫生法》，卫生 部《重性精神障碍范等相关规章以及工作流程进行修订， 形成新的质控标准
19
• 三、因果图法 • 因果图又叫特性要因图或鱼骨图。按其形状，有人又叫它为树枝图或
鱼刺图。它是寻找质量问题产生原因的一种有效工具。 • 画因果分析图的注意事项： • 1、影响质量的大原因，通常从几个大方面去分析，即人、设备、工
作方法和工作环境。每个大原因再具体化成若干个中原因，中原因再 具体化为小原因，越细越好，直到可以采取措施为止。 • 2、讨论时要充分发挥技术民主，集思广益。别人发言时，不准打断 ，不开展争论。各种意见都要记录下来。
o 住院疾病的好转率（或）治愈率、患者安全类指标； o 不良事件报告/突发意外伤害分析； o 合理用药监测； o 医感监测 o 病历质量 o 出院时患者仍二种及以上抗精神病药联合应用的比重。 o 合并症预防和处理的效果评价 o 危重患者抢救成功率
• 每季度一次进行科室层面的医疗质量讲评分析会（要求有 会议PPT或会议纪要、人员签到单）
9
科室工作-制度/规范
• 临床诊疗常规规范/医疗活动的管理制度、操作规范与程 序
• 临床路径细则及相应表单（超过5种） • 规范书写医疗文件的相关制度 • 风险评估筛查制度 • 会诊管理 • 常见并发症的预防规范与风险防范程序 • 出院指导与随访工作管理相关制度
10
科室工作—日常活动
• 小组每月一次活动记录
质量控制课件
意义
质量控制 是医院管 理的核心 内容和永 恒的主题
全程 覆盖医疗服务的全过程
全面
多部门、多科室的协同； 全员参与
持续 不断完善，持续改进
2
工作思路
• 既注重结果，又强调过程
o 对医院内部，重点要建立医疗质量过程控制机制 和组织体系。
o 对医院外部，以患者满意为目标，实施患者导向 型服务质量战略，提高患者满意度。
o 加强员工培训、提高全员的质量控制意识
5
具体措施
• 环节质量管理
o 院科两级质量小组，加强质控自查与督查 o 病房台帐管理、三级查房等工作的落实 o 运行病史和处方书写，知情同意告知，合理用
药，医疗安全相关事件等关键指标的监控、分 析
6
具体措施
• 终末质量管理
o 医疗质量指标监控、分析
Add Your Title
PDCA循环示意图
处理 A
C 检查
计划
P D 实施
16
再
改
AP
进
CD
A P 改 新目标 CD 进
原有水平
运用质量管理工具开展质 量安全管理
• 品管七大手法（QC7） o A.鱼骨图:鱼骨追原因.(寻找因果关系) o B.帕累托图:柏拉抓重点.(找出“重要的少数”) o C.层别法:层别作解析.(按层分类,分别统计分析) o D.查检表:查检集数据.(调查记录数据用以分析) o E.散布图:散布看相关.(找出两者的关系) o F.直方图:直方显分布.(了解数据分布与制程能力) o G.管制图:管制找异常.(了解制程变异)
18
• 二、排列图法（帕累托图） • 排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种
有效方法。 • • 制作排列图的步骤： • 1、收集数据，即在一定时期里收集有关质量
指标问题的数据。如，可收集1个月或3个月或 半年等时期里的不良事件/纠纷数据。 • 2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数 据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层 也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或 每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的 大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计 算和作图时的基本依据。
20
• 四、分层法 • 分层法又叫分类，是分析影响质量(或其他问题)原因的方
法。我们知道，如果把很多性质不同的原因搅在一起，那 是很难理出头绪来的。其办法是把收集来的数据按照不同 的目的加以分类，把性质相同，在同一条件下收集的数据 归在一起。这样，可使数据反映的事实更明显、更突出， 便于找出问题，对症下药。 • 例如：
17
• 一、检查表 • 检查表又称调查表，统计分析表等。检查表是QC七大手
法中最简单也是使用得最多的手法。但或许正因为其简单 而不受重视，所以检查表使用的过程中存在的问题不少。 • • 使用检查表的目的： • 系统地收集资料、积累信息、确认事实并可对数据进行粗 略的整理和分析。也就是确认有与没有或者该做的是否完 成（检查是否有遗漏）。
14
• PDCA 循环 • P（Plan）--计划，确定方针和目标，活动计划； • D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容； • C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，
找出问题； • A（Action）--行动，对总结结果进行处理，成功经验和
失败教训。未解决的问题放到下一个PDCA循环。
量与安全总体评价及改进 7、科研及新技术项目开展情况记录 8、科室工作质量目标完成情况统计 9、科室“三基”培训课程表 10、科室“三基”培训季度总结 11、科室季度医疗安全教育记录 12、
13
科室工作—台账
• 交班本、 • 疑难病例讨论本、 • 危重病例讨论记录本、 • 死亡病例讨论本、 • 业务学习/“三基”记录本、 • 不良事件登记本 • 危急值登记本 • 科研及新技术项目开展情况记录 • 科室工作质量目标完成情况统计 • 科室岗位培训课程表
11
科室工作—日常活动
• 科室至少定期对本科室人员进行诊疗常规、技术操作规程 进行培训、学习的资料
• 主动报告医疗安全事件
12
科室工作—台账
1、科室人员基本情况 2、管理小组名单 3、科室质量管理目标 4、科室安全管理目标 5、科研、教学、新业务管理目标 6、1-12月份医疗质量自查评分记录、病历质量自查评价记录、医疗质
o 汇总各方数据，形成定期质控简报，提出整改 建议
7
具体措施
发现问题
分析原因
持续监控 持续改进模式
形成制度
提出对策
8
科室工作—构架
• 科室质量管理小组（科主任、护士长，其他人员），各成 员组职责和工作制度
• 科室年度质量管理计划、目标和小结
o 医疗指标 o 医疗质量 o 医疗安全 o 院内感染 o 医疗管理 o 注意要与医院医疗工作计划、目标保持一致
3
具体措施
1
基础质量 管理
2
环节质量 管理
Add Your Title
3
终末质量 管理
4
具体措施
• 基础质量管理
o 医疗规章制度建设——《精神卫生法》，卫生 部《重性精神障碍范等相关规章以及工作流程进行修订， 形成新的质控标准
19
• 三、因果图法 • 因果图又叫特性要因图或鱼骨图。按其形状，有人又叫它为树枝图或
鱼刺图。它是寻找质量问题产生原因的一种有效工具。 • 画因果分析图的注意事项： • 1、影响质量的大原因，通常从几个大方面去分析，即人、设备、工
作方法和工作环境。每个大原因再具体化成若干个中原因，中原因再 具体化为小原因，越细越好，直到可以采取措施为止。 • 2、讨论时要充分发挥技术民主，集思广益。别人发言时，不准打断 ，不开展争论。各种意见都要记录下来。
o 住院疾病的好转率（或）治愈率、患者安全类指标； o 不良事件报告/突发意外伤害分析； o 合理用药监测； o 医感监测 o 病历质量 o 出院时患者仍二种及以上抗精神病药联合应用的比重。 o 合并症预防和处理的效果评价 o 危重患者抢救成功率
• 每季度一次进行科室层面的医疗质量讲评分析会（要求有 会议PPT或会议纪要、人员签到单）
9
科室工作-制度/规范
• 临床诊疗常规规范/医疗活动的管理制度、操作规范与程 序
• 临床路径细则及相应表单（超过5种） • 规范书写医疗文件的相关制度 • 风险评估筛查制度 • 会诊管理 • 常见并发症的预防规范与风险防范程序 • 出院指导与随访工作管理相关制度
10
科室工作—日常活动
• 小组每月一次活动记录
质量控制课件
意义
质量控制 是医院管 理的核心 内容和永 恒的主题
全程 覆盖医疗服务的全过程
全面
多部门、多科室的协同； 全员参与
持续 不断完善，持续改进
2
工作思路
• 既注重结果，又强调过程
o 对医院内部，重点要建立医疗质量过程控制机制 和组织体系。
o 对医院外部，以患者满意为目标，实施患者导向 型服务质量战略，提高患者满意度。
o 加强员工培训、提高全员的质量控制意识
5
具体措施
• 环节质量管理
o 院科两级质量小组，加强质控自查与督查 o 病房台帐管理、三级查房等工作的落实 o 运行病史和处方书写，知情同意告知，合理用
药，医疗安全相关事件等关键指标的监控、分 析
6
具体措施
• 终末质量管理
o 医疗质量指标监控、分析
Add Your Title