诊断试剂销售总结ppt
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医疗器械销售总结汇报和计划PPT
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建议
针对竞争对手的销售业绩,我们需要密切关注市场动态,及时调整销售 策略,以保持竞争优势。同时,加大研发投入,推出更具竞争力的产品 。
竞争对手产品特点
总结
竞争对手A和B的产品线均涵盖了高、中、低不同档次的医疗器械,满足了不同客户的需 求。其中,竞争对手A的产品在便携性和智能化方面表现突出,而竞争对手B的产品则以 稳定性和耐用性赢得了客户的信赖。
SUMMAR Y
04
销售计划
下季度销售目标
销售额目标
根据市场调研和公司战略,制定 下季度医疗器械销售额目标,确 保销售业绩稳步增长。
客户拓展目标
积极开拓新客户市场,增加客户 数量和销售额,提高市场占有率 。
销售渠道拓展计划
线上销售平台建设
加强与电商平台合作,扩大线上销售 渠道,提高产品覆盖面。
线下渠道拓展
积极寻找合作伙伴,开拓医疗器械专 卖店、医院等线下销售渠道。
客户维护与拓展计划
客户关系管理
建立完善的客户档案,定期回访客户,了解客户需求,提高客户满意度。
客户拓展活动
组织客户交流活动、产品推介会等,增进与客户的关系,挖掘潜在客户。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
05
市场策略调整
产品定位调整
01
02
03
总结
根据市场反馈和销售数据 ,对产品定位进行调整, 以满足不同客户需求。
调整方向
根据市场调查和竞品分析 ,重新定位产品特点,突 出优势和差异化。
实施计划
制定详细的产品定位调整 方案,包括产品特点、目 标客户、竞争对手分析等 ,并逐步实施。
市场推广策略调整
医疗器械销售总结汇报PPT
![医疗器械销售总结汇报PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/224bfc042f3f5727a5e9856a561252d380eb2097.png)
销售目标完成情况
总结词
本季度销售目标完成情况良好,大部分产品线均有所增长。
详细描述
本季度销售目标为XX元,实际销售额为XX元,完成率为 XX%。其中,诊断设备、治疗设备和康复设备的销售额分别 增长了XX%、XX%和XX%。
与去年同期相比的销售增长率
总结词
与去年同期相比,本季度销售增长率有所提高。
竞争对手分析
竞争对手类型
目前市场上主要的竞争对手包括国内大型医疗器械企业、国外知名医疗器械品牌以及一些新兴的科技型企业。
竞争策略与优势
竞争对手主要通过备一定竞争优势。
市场趋势预测
市场发展方向
未来医疗器械市场将更加注重创新和个性化,数字化、智能化将成为行业发展的重要趋势。
提高销售团队的专业素质
定期组织培训和学习活动,提高销售 团队的专业知识和服务水平。
加强与客户的沟通与互动
通过多种渠道与客户保持密切联系, 及时了解客户需求变化,提供更加个 性化的服务。
优化售后服务流程
建立完善的售后服务体系,提高服务 质量和效率,增强客户满意度和忠诚 度。
THANKS
感谢观看
加。
客户需求多样化
不同客户对医疗器械的需求差异大 ,需要针对不同客户需求进行定制 化服务,增加了销售成本和时间。
产品更新换代快
医疗器械技术更新换代迅速,销售 人员需要不断学习新技术和新产品 知识,以保持市场竞争力。
客户需求变化带来的挑战
客户需求更加专业
随着医疗技术的不断发展,客户对医疗器械的专业性要求越来越 高,需要销售人员具备更深入的专业知识。
案例三
与基层医疗机构合作,推 广普及基础医疗设备,通 过长期合作实现持续销售 增长。
体外诊断试剂培训PPT课件
![体外诊断试剂培训PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/81df690e84868762cbaed528.png)
2020/4/11
12
二、说明书中相关内容讲解
2020/4/11
13
说明书
产品名称 包装规格 预期用途 检验原理 主要组成成分 储存条件及有效期 适用仪器 样本要求 检验方法 检验结果的解释
2020/4/11
检验方法的局限性 产品性能指标 执行标准/产品标准编号 注意事项 生产企业 医疗器械生产企业许可
2020/4/11
5
定义——药品
药品管理法实施条例(2002年): 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体
外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门 规定的其他生物制品在销售前或者进口时, 应当按照国务院药品监督管理部门的规定 进行检验或者审核批准;检验不合格或者 未获批准的,不得销售或者进口。
2020/4/11
2:宋永芳 2011.06.02
1
目录
一、定义及类别 二、说明书中相关内容讲解 三、法律法规对经营企业要求
2020/4/11
2
一、定义及类别
2020/4/11
3
定义
诊断试剂 诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊
断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊 断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒 素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分 为体外诊断制品。
断试剂)
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19
说明书——医疗器械注册证书编号/批准文号
器械:注册证书编号 ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6
号。 其中:
×1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类、境外以及台湾、香港、澳门地区为“国”字; 境内第二类为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称; 境内第一类为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所 在设区市的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、 自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地 区的医疗器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码(体外诊断试剂的品种编码为:40); ××××6为注册流水号。
医疗器械销售总结报告和计划PPT
![医疗器械销售总结报告和计划PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/68d24956640e52ea551810a6f524ccbff121ca8a.png)
通过调查问卷、电话访问等方式了解客户对产品 和服务的满意度。
竞争分析
关注竞争对手动态,分析其销售策略和市场表现 ,以便及时调整自身策略。
04
市场分析和预测
市场需求分析
人口老龄化
随着人口老龄化的加剧,医疗器械市场需求将不断增长,特别是 老年护理和康复器械。
医疗政策推动
政府医疗政策的推动,如医疗保险制度的完善,将进一步刺激医疗 器械市场需求。
科技进步
新技术的发展和应用,如人工智能、物联网等,将为医疗器械行业 带来新的发展机遇。
竞争对手分析
品牌影响力
分析竞争对手的品牌影响力,了解其市场地位和竞争优势。
产品线
评估竞争对手的产品线,了解其产品种类、质量和价格。
营销策略
分析竞争对手的营销策略,包括广告宣传、渠道建设等。
市场趋势预测
智能化
01
02
医疗器械销售总结
销售业绩回顾
01
02
03
销售总额
本季度医疗器械销售总额 达到XX万元,同比增长 XX%。
销售渠道
通过医院、诊所、药店等 渠道销售,其中医院渠道 占比XX%。
销售产品
主要销售的是医用影像设 备、手术器械、诊断试剂 等产品。
客户反馈分析
客户满意度
根据调查问卷和电话回பைடு நூலகம் ,客户满意度评分为XX分 (满分100分)。
随着科技的发展,医疗器械将越来越智能化,如智能诊断、智
能监测等。
个性化
02
根据不同患者的需求,医疗器械将更加个性化,如定制化的康
复器械。
国际化
03
随着全球化的发展,医疗器械市场的国际化趋势将更加明显,
企业需要加强国际市场的开拓。
竞争分析
关注竞争对手动态,分析其销售策略和市场表现 ,以便及时调整自身策略。
04
市场分析和预测
市场需求分析
人口老龄化
随着人口老龄化的加剧,医疗器械市场需求将不断增长,特别是 老年护理和康复器械。
医疗政策推动
政府医疗政策的推动,如医疗保险制度的完善,将进一步刺激医疗 器械市场需求。
科技进步
新技术的发展和应用,如人工智能、物联网等,将为医疗器械行业 带来新的发展机遇。
竞争对手分析
品牌影响力
分析竞争对手的品牌影响力,了解其市场地位和竞争优势。
产品线
评估竞争对手的产品线,了解其产品种类、质量和价格。
营销策略
分析竞争对手的营销策略,包括广告宣传、渠道建设等。
市场趋势预测
智能化
01
02
医疗器械销售总结
销售业绩回顾
01
02
03
销售总额
本季度医疗器械销售总额 达到XX万元,同比增长 XX%。
销售渠道
通过医院、诊所、药店等 渠道销售,其中医院渠道 占比XX%。
销售产品
主要销售的是医用影像设 备、手术器械、诊断试剂 等产品。
客户反馈分析
客户满意度
根据调查问卷和电话回பைடு நூலகம் ,客户满意度评分为XX分 (满分100分)。
随着科技的发展,医疗器械将越来越智能化,如智能诊断、智
能监测等。
个性化
02
根据不同患者的需求,医疗器械将更加个性化,如定制化的康
复器械。
国际化
03
随着全球化的发展,医疗器械市场的国际化趋势将更加明显,
企业需要加强国际市场的开拓。
医疗器械销售总结PPT
![医疗器械销售总结PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/ea884d7f11661ed9ad51f01dc281e53a580251be.png)
03
销售区域分布
本季度销售额主要集中在华北 、华东和华南地区,占比分别
为XX%、XX%和XX%。
销售渠道分析
03
直销渠道
分销渠道
网络销售
本季度通过直销渠道实现的销售额占比为 XX%,与上季度相比增长了XX个百分点 。
本季度通过分销渠道实现的销售额占比为 XX%,与上季度相比下降了XX个百分点 。
本季度通过网络平台实现的销售额占比为 XX%,与上季度相比增长了XX个百分点 。
及时响应
对客户的咨询和问题及时响应,提供专业、准确 的解答和服务。
3
沟通渠道多样化
根据客户需求,提供多种沟通渠道,如在线客服 、社交媒体等,方便客户随时联系。
客户关系维护策略
个性化服务
根据客户需求和特点, 提供个性化的服务和解 决方案,提高客户满意 度。
定期回访
定期对客户进行回访, 了解产品使用情况、客 户需求变化等,及时解 决客户问题。
医疗器械销售总结
汇报人:XXX
汇报时间:202X-XX-XX
目录
• 引言 • 销售业绩回顾 • 产品市场分析 • 销售策略和计划 • 销售团队建设 • 客户管理和维护 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
01
目的
总结医疗器械销售情况,分析 市场趋势,提出改进建议。
随着医疗技术的不断发展,医疗 器械市场持续扩大,竞争日趋激
下季度销售目标
01
提升市场份额
通过加大市场推广力度和拓展销售渠道,提高市场份额,争取在下季度
实现销售额增长30%。
02
拓展新产品线
根据市场需求和客户反馈,引进更多具有创新性和竞争力的医体验
加强售后服务体系建设,提高客户满意度和忠诚度,促进口碑传播和复
体外诊断试剂行业销售培训课程PPT课件
![体外诊断试剂行业销售培训课程PPT课件](https://img.taocdn.com/s3/m/54bea2a5650e52ea541898bc.png)
结束语
感谢聆听
不足之处请大家批评指导
Please Criticize And Guide The Shortcomings
讲师:XXXXXX XX年XX月XX日
医药行业的销售特点
• 关系型营销,复杂营销
• 以人为研究对象
• 第三部分
销售管理的要件
一个基础—采购流程的阶段构成
NE阶段的管理要点
NE阶段 • 差距感 • 迫切性
ND阶段的管理要点
• 客户关注什么具体事宜 • 关注这些具体事宜的原因 • 所关注的事宜分析,有利的,不利的 • 哪些客户的关注是容易改变的 • 哪些具体的行动可以加强客户有利于销售的关注,减少不利的关注
必须根据对整个销售情景的认识,有计划地组织,协调并有效利用 可以获得的一切关联资源
案例
• 同级拜访
• 地位门槛,如何迈过
关联资源
• 一切对你现在和未来有帮助的资源都是关联资源
你认识多少重要的人? • 对现在和未来业务有影响的人 • 如何筛选?--1.推新 2.信息情报
你如何关联? • 定期还是因事而异? • 关联事件的内容是什么? 三 交
关联状态指标
无话不谈
有效谈话
只说官话
无法可说
关联状态指标
态度指标
• 关键人的个人购买倾向重要吗
• 如何把握关键人个人的购买倾向 • 没有测量,就没法管理
态度指标
• 关键人对买点的认同程度
基本不认同
基本认同
非常认同
交流买点话题的时候,可观察到:沟通过程是否顺利,关键人对此 关注的具体言行是什么,关键人是否愿意分享有用的信息,关键人 是否承诺相关行为,关键人实际履行了哪些行为
• VOC是客户自己的价值依据
医疗器械销售总结汇报及工作计划PPT
![医疗器械销售总结汇报及工作计划PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/3a488649a7c30c22590102020740be1e650ecccc.png)
总体销售情况
总体销售额
本季度医疗器械销售额达到XX万元,同比增长XX%。
销售利润
实现销售利润XX万元,较去年同期增长XX%。
销售毛利率
平均销售毛利率为XX%,较去年同期提高XX个百分点。
各类产品销售情况
01
医用影像设备
销售额占比最高,
达到XX万元,同比
02
增长XX%。
手术器械与耗材
销售额为XX万元, 同比增长XX%。
以满足不同客户群体的需求。
调整措施
我们增加了针对高端市场的创新型 医疗器械产品,同时优化了传统产 品的设计和功能,以提高产品竞争 力。
效果预期
通过产品策略的调整,我们预期能 够进一步扩大市场份额,提高客户 满意度和忠诚度。
价格策略调整
总结
在价格策略方面,我们根据市场 变化和竞争对手的定价策略,对 部分产品的价格进行了调整,以
人口老龄化趋势
随着人口老龄化加速,医疗器械市场需求将持续增长,尤其是老 年护理和康复器械。
技术创新推动
新技术如人工智能、物联网等在医疗器械领域的应用,将为市场带 来新的增长点。
政策支持
国家对医疗器械产业的支持政策,如鼓励创新、降低进口关税等, 将有利于国内医疗器械企业的发展。
销售目标设定
短期目标
在未来一年内,提高市 场份额,实现销售额增 长XX%。
市场趋势分析
市场需求持续增长
随着人们对健康和医疗的关注度不断提高,医疗器械市场需求呈 现持续增长趋势。
技术创新推动行业发展
新技术、新材料、新工艺的应用不断推动医疗器械行业的发展和变 革。
政策法规影响市场格局
医疗器械监管政策不断完善,对行业规范和发展产生重要影响。
体外诊断试剂分析和研发ppt课件
![体外诊断试剂分析和研发ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/8e13b36c02020740be1e9b9a.png)
主要销售领域:北美、欧洲以及日本占据市场份额的90%。 增长率最大市场:中国、印度与巴西等新兴经济体将成为增
长最快的市场。
市场集中度:2007年,全球75%的市场份额被该行业十大龙 头企业所垄断,其中三分之一的市场份额被最大的三家公司 所垄断。(附表)
最大份额:目前POCT(point of care testing)检验方式的市 场份额最大,预计2012年将达到180亿美元。
通过跟踪国内和国外企业的新技术和新产品,选取比较有市场潜 力和可行性的项目进行立项、生产及销售。
结合国内外的诊断试剂发展现状和趋势可知Real time PCR检测是 目前甚至是未来分子诊断领域发展的主流,具有附加值高、技术 门槛高、应用广泛、窗口期短、准确率高等特点。因此,个人建 议,应该先从Real time PCR检测入手着重开发1-2个产品,当开 发路径熟悉之后,可在短时间内连续开发大量的项目。同时,免 疫诊断试剂(其中包括胶体金诊断和ELISA免疫诊断试剂)也可 以作为辅助的开发领域,选取个别好项目进行开发。
就核酸类试剂来说,由于技术上尚不完全成熟,多用于科研和实验室,并 未列入卫生部的统一指导价格目录中,因此临床应用不广泛,份额较少。
国内诊断试剂市场分布
五、 国内主要生产企业
达安基因 上海科华 中生北控 华美生物 复星医药 上海浩源 ……
六、 研究建议
研发周期短 市场规模大 附加值高 有研发基础 有生产线
血筛市场分析
国内少数几家公司目前准备大力推进以“血液筛查”、“产前 筛查”和“公共卫生与食品安全”为核心的荧光PCR试剂研发注 册,这些产品均有较大的市场容量。“血筛”市场每年现有600万 份的市场规模,即“血筛”荧光PCR检测试剂盒的理论市场容量 应不少于600万×100元=6亿元;通常对血筛试剂的主要要求是准 确性高、窗口期短。以丙肝检测为例,目前这些市场普遍使用的 检验方法是相对便宜的酶联免疫法,其窗口期达70天,给血液制 品厂家造成了很大的负担。如采用荧光PCR法虽然会增加血液制 品厂家的生产成本,但窗口期将缩短至14天,准确性更高。
长最快的市场。
市场集中度:2007年,全球75%的市场份额被该行业十大龙 头企业所垄断,其中三分之一的市场份额被最大的三家公司 所垄断。(附表)
最大份额:目前POCT(point of care testing)检验方式的市 场份额最大,预计2012年将达到180亿美元。
通过跟踪国内和国外企业的新技术和新产品,选取比较有市场潜 力和可行性的项目进行立项、生产及销售。
结合国内外的诊断试剂发展现状和趋势可知Real time PCR检测是 目前甚至是未来分子诊断领域发展的主流,具有附加值高、技术 门槛高、应用广泛、窗口期短、准确率高等特点。因此,个人建 议,应该先从Real time PCR检测入手着重开发1-2个产品,当开 发路径熟悉之后,可在短时间内连续开发大量的项目。同时,免 疫诊断试剂(其中包括胶体金诊断和ELISA免疫诊断试剂)也可 以作为辅助的开发领域,选取个别好项目进行开发。
就核酸类试剂来说,由于技术上尚不完全成熟,多用于科研和实验室,并 未列入卫生部的统一指导价格目录中,因此临床应用不广泛,份额较少。
国内诊断试剂市场分布
五、 国内主要生产企业
达安基因 上海科华 中生北控 华美生物 复星医药 上海浩源 ……
六、 研究建议
研发周期短 市场规模大 附加值高 有研发基础 有生产线
血筛市场分析
国内少数几家公司目前准备大力推进以“血液筛查”、“产前 筛查”和“公共卫生与食品安全”为核心的荧光PCR试剂研发注 册,这些产品均有较大的市场容量。“血筛”市场每年现有600万 份的市场规模,即“血筛”荧光PCR检测试剂盒的理论市场容量 应不少于600万×100元=6亿元;通常对血筛试剂的主要要求是准 确性高、窗口期短。以丙肝检测为例,目前这些市场普遍使用的 检验方法是相对便宜的酶联免疫法,其窗口期达70天,给血液制 品厂家造成了很大的负担。如采用荧光PCR法虽然会增加血液制 品厂家的生产成本,但窗口期将缩短至14天,准确性更高。
体外诊断试剂PPT课件
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2、原料:重要关注点。应参考国家局医疗器械认证审评中心发布的各类产品技 术审评指导原则的要求来规定。化学原料类要求分析纯、抗原抗体类、核酸类、 酶类等都有具体要求。主要核查符合性以及是否发生变更。物料储存条件也要关 注。
3、生产过程:金标类、培养基类、传染病类重点关注。主要是对生产环境的要 求,目的是是否能够保护产品,保护大气环境,保护操作人员。温湿度、灭菌、 阳性物质的负压保护等。
按药品受理和审评体外诊断试剂
* 1、ABO血型定型试剂(盒); * 2、 乙型肝炎表面抗原(HBgAg)试剂(盒); * 3、丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒); * 4、人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒); * 5、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)
梅毒螺旋体抗体试剂(盒); 6、放免试剂(盒);
工艺用水要求: 1、工艺用水制水设备应当满足水质要求并通过验证,
其制备、储存、输送应能防止微生物污染和滋生,并不应 对产品质量和性能造成影响。
2、制水设备应定期清洗、消毒、维护。应当配备水 质监控的仪器与设备,并定期记录监控结果。
3、企业应制定工艺用水的规程。验证并规定工艺用 水的质量标准、检验周期和保存期限。应当配备相应的储 水条件和水质监测设备,定期记录并保存监测结果。
一、企业存在的主要问题 1、企业质量意识不强,研发投入较少,创新能力不足; 2、生产工艺改进不足,精细化生产能力不足; 3、市场依靠价格竞争,核心竞争力不足; 4、产业工人缺乏系统训练,管理人员缺乏现代企业管理意识; 5、法规意识不强; 6、诚信自律欠缺。 二、监管的问题 1、监管手段措施单调,考核、检查、处罚; 2、事中事后监管没有形成体系; 3、专业化的监管队伍能力有待加强; 4、社会力量没有很好的整合和有效利用。
3、生产过程:金标类、培养基类、传染病类重点关注。主要是对生产环境的要 求,目的是是否能够保护产品,保护大气环境,保护操作人员。温湿度、灭菌、 阳性物质的负压保护等。
按药品受理和审评体外诊断试剂
* 1、ABO血型定型试剂(盒); * 2、 乙型肝炎表面抗原(HBgAg)试剂(盒); * 3、丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒); * 4、人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂(盒); * 5、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)
梅毒螺旋体抗体试剂(盒); 6、放免试剂(盒);
工艺用水要求: 1、工艺用水制水设备应当满足水质要求并通过验证,
其制备、储存、输送应能防止微生物污染和滋生,并不应 对产品质量和性能造成影响。
2、制水设备应定期清洗、消毒、维护。应当配备水 质监控的仪器与设备,并定期记录监控结果。
3、企业应制定工艺用水的规程。验证并规定工艺用 水的质量标准、检验周期和保存期限。应当配备相应的储 水条件和水质监测设备,定期记录并保存监测结果。
一、企业存在的主要问题 1、企业质量意识不强,研发投入较少,创新能力不足; 2、生产工艺改进不足,精细化生产能力不足; 3、市场依靠价格竞争,核心竞争力不足; 4、产业工人缺乏系统训练,管理人员缺乏现代企业管理意识; 5、法规意识不强; 6、诚信自律欠缺。 二、监管的问题 1、监管手段措施单调,考核、检查、处罚; 2、事中事后监管没有形成体系; 3、专业化的监管队伍能力有待加强; 4、社会力量没有很好的整合和有效利用。
体外诊断试剂讲座ppt课件
![体外诊断试剂讲座ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/667615f7f021dd36a32d7375a417866fb84ac0ca.png)
.
30
• 相对于其他药品而言,体外诊断试剂的销
售额不是很大,很多药品经营者并不热衷 于销售体外诊断试剂。因此,体外诊断试 剂多是由医疗器械经营者经销,这是一种 自然形成的经营渠道,但由于没有药品经 营许可证,很多按药品审批的体外诊断试 剂,医疗器械经营者无法合法销售。药品 经营者不愿卖,医疗器械经营者不能卖, 而临床又有需求,那么,不可避免地就会 有人违规经营。
.
5
诊断试剂分类
• 我国自1985年第一部《药品管理法》(2001
年12月1日修订实施)实施以来,都将生物 类的诊断试剂按药品管理(即诊断药品)。近 年来,各种新技术、新方法的兴起和融合 促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换 代。
.
6
• 2001年7月,SDA印发《关于规范体外诊断
试剂管理的意见的通知》(国药监办 〔2001〕357号),该《意见》首次提出规 范体外诊断试剂管理的原则意见,以及 “体外诊断试剂直接关系人民生命健康, 必须严格管理”的指导思想。同时,根据随 机和不随机将体外诊断试剂分两类进行管 理;
生物制品局管理,即按药品管理,其他则按 按医疗器械管理,并且把体外诊断试剂产品 划分得较细,对其中风险级别较高的Ⅲ类 产品进行严格管理;加拿大也类似;欧盟 则按医疗器械管理,根据欧盟的IVDD指令, 体外诊断试剂是作为单独一类管理的,在 该指令附录Ⅱ中,目录A和目录B上的品种 因风险级别较高而管理相对严格。
.
10
• 2007年6月1日,SFDA起实施的《体外诊断
试剂注册管理办法(试行)》进一步明确 规定,除了依据《药品管理法实施条例》 以及《放射性药品管理办法》等上位法或 特别规章,对用于血源筛查的体外诊断试 剂和放射性核素标记的体外诊断试剂产品 作为药品监管外,其他体外诊断试剂产品 全部按医疗器械注册管理。
TB-PPT体内诊断试剂演讲文稿分析
![TB-PPT体内诊断试剂演讲文稿分析](https://img.taocdn.com/s3/m/5f4c1fbe284ac850ad0242af.png)
TB-PP体内诊断试剂
结核菌素试验
结核菌素试验(也称为芒图试验、PPD试验)是一种诊断结核的工具。 它是世界上两个主要结核菌素皮肤试验之一。
一、原理简介
结核菌素试验,是基于Ⅳ型变态 反应原理的一种皮肤试验,是迟 发型细胞超敏反应,用来检测机 体有无感染过结核杆菌。 凡感染过结核杆菌的机体,会产生 相应的致敏淋巴细胞,具有对结核 杆菌的识别能力。当再次遇到少量 的结核杆菌或结核菌素时,致敏 T淋巴细胞受相同抗原再次刺激会 引起变态反应性炎症,释放出多种可溶性淋巴因子,导致血管通透性 增加,巨噬细胞在局部集聚,导致浸润。约在48~72小时内,局部 出现红肿硬节的阳性反应。若受试者未感染过结核杆菌,则注射局部 无变态反应发生。
三、常用种类
结核菌素是结核杆菌的菌体成分,有两种:
1、旧结核菌素(old tuberculin,OT)是罗伯特· 柯赫 (R.Koch)首先发明的。是从生长过结核分枝杆菌的甘 油肉汤培养基中提炼出来的结核菌代谢产物,经过灭菌、 浓缩形成原液,使用时再稀释成一定倍数(通常是2000 倍),使每0.1ml含1U。
主要成分有:(1)结核分枝杆菌蛋白;(2)菌体自溶成 分;(3)菌体代谢产物;(4)培养基成分。
三、常用种类
2、结核菌素纯蛋白衍生物(purified protein derivative, PPD)则是由塞伯尔(Seibert)首先制备。PPD菌素是 一种由结核菌培养滤液制成、只含结核菌蛋白、不含结核 菌体的生物制品。 结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)更为精纯,为纯结素,不 产生非特异性反应。其制作过程:菌株→培养→灭菌、滤 过→浓缩→盐析、脱盐→干燥、保存→分装。 PPD-RT23是由丹麦制造供应世界许多国家使用,已经取 代OT。我国从人型结核菌制成PPD(PPD-C;BT-PPD), 又从卡介苗制成BCG-PPD。
结核菌素试验
结核菌素试验(也称为芒图试验、PPD试验)是一种诊断结核的工具。 它是世界上两个主要结核菌素皮肤试验之一。
一、原理简介
结核菌素试验,是基于Ⅳ型变态 反应原理的一种皮肤试验,是迟 发型细胞超敏反应,用来检测机 体有无感染过结核杆菌。 凡感染过结核杆菌的机体,会产生 相应的致敏淋巴细胞,具有对结核 杆菌的识别能力。当再次遇到少量 的结核杆菌或结核菌素时,致敏 T淋巴细胞受相同抗原再次刺激会 引起变态反应性炎症,释放出多种可溶性淋巴因子,导致血管通透性 增加,巨噬细胞在局部集聚,导致浸润。约在48~72小时内,局部 出现红肿硬节的阳性反应。若受试者未感染过结核杆菌,则注射局部 无变态反应发生。
三、常用种类
结核菌素是结核杆菌的菌体成分,有两种:
1、旧结核菌素(old tuberculin,OT)是罗伯特· 柯赫 (R.Koch)首先发明的。是从生长过结核分枝杆菌的甘 油肉汤培养基中提炼出来的结核菌代谢产物,经过灭菌、 浓缩形成原液,使用时再稀释成一定倍数(通常是2000 倍),使每0.1ml含1U。
主要成分有:(1)结核分枝杆菌蛋白;(2)菌体自溶成 分;(3)菌体代谢产物;(4)培养基成分。
三、常用种类
2、结核菌素纯蛋白衍生物(purified protein derivative, PPD)则是由塞伯尔(Seibert)首先制备。PPD菌素是 一种由结核菌培养滤液制成、只含结核菌蛋白、不含结核 菌体的生物制品。 结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)更为精纯,为纯结素,不 产生非特异性反应。其制作过程:菌株→培养→灭菌、滤 过→浓缩→盐析、脱盐→干燥、保存→分装。 PPD-RT23是由丹麦制造供应世界许多国家使用,已经取 代OT。我国从人型结核菌制成PPD(PPD-C;BT-PPD), 又从卡介苗制成BCG-PPD。
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1.3 重点业务增长强劲
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2.4 重点考核指标的表现
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2020 销售工作汇报
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汇报人:XXX 汇报日期:20XX年XX月XX日
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当前主要存在问题
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跨越发展 硕果累累
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