药物制剂技术课程标准
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
药物制剂技术教学大纲
《药物制剂技术》教学大纲课程名称：药物制剂技术计划学时： 72计划学分： 4.5课程类别：专业课课程性质：适用专业：医药营销专业开设学期：第四学期制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
二、课程教学目标（一）知识教学目标通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。
（二）能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。
（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论（2学时）教学目的与要求：1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。
2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。
（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据）3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。
4．熟悉GMP、GLP的含义。
5．了解药剂学的任务和发展。
重点与难点：剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型教学内容：一．概述1．药剂学常用术语2．药剂学的任务3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1．概述2．中华人民共和国药典3．其他国家药典4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1．新药与新药的分类2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂（10学时）教学目的与要求：1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。
2. 掌握液体制剂的常用溶剂。
3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。
4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。
5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。
6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。
7. 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。
药物制剂技术课程标准格式
《药物制剂技术》课程标准执笔人：参与人：审核人：日期：年月日（注意：参与人请按姓氏的拼音顺序填写）《×××》课程标准（宋体，小二）课程代码：适用专业：学时数：其中理论：；实训：学分：一、课程定位（一级标题，黑体，四号）主要阐述该课程是哪些专业必修（选修）的一门公共基础（专业基础、专业技术）课程。
与从事哪些职业、岗位（群）、工种的关系、地位、作用。
重点培养学生的哪些职业能力和职业素养。
（正文，仿宋_GB2312，小四，1.5倍行距）先修课程：《×××》、《×××》、《×××》同步课程：《×××》、《×××》、《×××》后续课程：《×××》、《×××》、《×××》二、课程标准构建思路主要阐述课程标准制订的先进性、创新性和可行性，方案设计的理由，对校内资源的利用程度，教师、学生在教学活动中的地位、作用。
三、课程目标1．知识目标2．能力目标（指应具有的职业能力）3．素质目标四、课程内容及实施设计《药物制剂技术》课程教学内容及实施设计一览表（表格表头文字，黑体，五号；内容仿宋_GB2312，五号）（知识要求、技能要求、教学实施设计可以针对一个项目，也可以针对一项任务；教学实施设计要详细、可操作。
概念性知识、理论性知识、支撑生知识要以“教师教，学生学”为基本方式，可以较为笼统地设计为多媒体教学、分组讨论等。
一些公共基础课程可以没有技能要求）五、课程考核评价《药物制剂技术》课程考核内容及分值比例一览表六、课程教学组织七、课程教学团队八、教学资源（课程教学对软硬件资源的要求、参考资料）。
《药物制剂技术》课程整体教学设计
《药物制剂技术》课程整体教学设计（2014－2015第二学期）一、管理信息：二、课程设计：1．课程目标设计能力目标：(1) 熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。
(2) 能使用生产设备生产出合格的固体制剂。
(3) 能评定固体制剂的质量。
(4) 能制备并生产出合格的液体制剂。
(5) 能评定液体制剂的质量。
(6) 能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。
(7) 会对不合格品进行判断。
(8) 会对一般故障进行排除。
(9) 能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。
(10) 能评定半固体制剂的质量。
(11) 能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。
(12) 会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。
(13) 能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。
(14) 能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。
知识目标：(1) 掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。
(2) 了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。
(3) 熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
(4) 掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。
(5) 熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
(6) 熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
(7) 掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
(8) 熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
(9) 了解注射剂的制备设备。
(10) 熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
(11) 掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。
(12) 熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。
(13) 了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
药物制剂专业基本课程要求
药物制剂专业基本课程要求
1. 药物化学：学习药物化学原理、药物结构与性质、药物合成和分析方法等。
2. 药剂学：学习药物配方学、制剂技术以及药物制剂的性能评价等。
3. 药物分析：学习药物分析技术的原理和方法，包括药物质量测定、质量控制等。
4. 药物制剂工艺学：学习药物制剂工艺流程、生产工艺优化与控制等。
5. 药物包装学：学习药物包装材料的选择与包装技术的应用，以确保制剂的稳定性和安全性。
6. 药物稳定性：学习药物在制剂中的稳定性及其影响因素，以制定适当的保存和使用要求。
7. 药剂评价：学习对药物制剂进行评价的方法和标准，包括溶出、溶解度、生物利用度等。
8. 药物制剂成研究：包括对药物制剂工艺等的研究和实验室技术等。
上述课程旨在培养学生从事药物制剂研发、生产和质量控制工作所需的基本理论与实践技能。
同时，学生还需要掌握相关的
药学、化学、生物学、生物化学等学科的基础知识。
具体的课程设置可能会有所不同，可以根据学校及课程设置来了解详细情况。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准一、基本信息二、教学目标1.知识目标（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。
2.技能目标（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量控制，解决生产中出现的一般问题；（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现的一般故障；（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善交接与处理。
3.素质目标（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；（2）树立学生的责任感；（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；（4）具有创新和终身学习能力；（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。
三、课题与课时分配四、教学内容课题一绪论药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。
课题二药剂卫生常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。
课题三制药用水制药用水的种类及应用，制药用水的质量要求，纯化水和注射用水的制备。
课题四液体药剂1.溶液型液体药剂：液体药剂常用溶剂，液体药剂的概念；表面活性剂的定义，分类方法，特性及应用；溶解度及影响溶解度的因素；糖浆剂生产。
2.高分子溶液剂：高分子溶液的性质，高分子溶液的制备。
3.溶胶剂：溶胶剂的性质及制备。
4.混悬剂：混悬剂的特点及制备。
5.乳剂：乳剂常用的乳化剂、乳剂的稳定性，乳剂形成条件及制备。
课题五注射剂1．注射剂概述、热原组成和性质、污染途径、检查方法；注射剂的溶剂和附加剂；灭菌法、空气净化；注射剂的制备及质量检测方法。
《药物制剂技术》教学大纲
《药物制剂技术》教学大纲一、课程基本信息《药物制剂技术》主要包含药物制剂剂型和制剂的制备过程、生产工艺技术及质量控制的方法，主要剂型特点、制备方法、特点、质量要求和检查方法，制剂常用辅料的应用，车间GMP管理和工作流程等方面的内容。
要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP 管理和生产质量控制。
不同的药学相关专业，其课时比例、学分、开课学期有所不同，相关参数在药物制剂技术专业的基础上，按照各专业人才培养方案的要求，选择、删减和组合适当的模块、项目和任务，并依据实际情况适度调节。
在药物制剂技术专业、生物制药技术、中药制药技术专业中本课程定位为核心能力课程，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力；在药学、药物分析专业中本课程定位为专业拓展能力课程，培养学生熟悉和掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护等基本职业能力；在医药营销专业中本课程定位为专业基础能力课程，培养学生熟悉和了解常用固体制剂、液体制剂的生产过程、产品特征和质量控制项目等拓展职业能力。
本课程教学内容有三部分组成：一是理论教学部分，共有22个项目70课时；二是实验教学部分，共有15个实验，30课时；三是实训教学部分，有6个操作环节，30课时。
三部分合计130课时。
本教学大纲主要涵盖理论教学部分和实验教学部分，实训教学部分教学大纲二、课程目标本课程在药物制剂技术专业中定位为核心能力课程，以“要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP管理和生产质量控制，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力”为教学目标。
1、知识目标（1）掌握所有剂型的特点、制备方法、质量检查方法；（2）了解制剂常用辅料的特点及应用；（3）掌握与生产投料有关的计算公式；（4）熟悉生物药物制剂学、药物动力学基本内容；（5）了解药物新剂型、新技术、新设备、处方设计的基本原则及药物制剂学发展现状和方向。
药物制剂技术
《药物制剂技术》课程标准一、课程编码：012151二、课程类型：B类课程三、适用专业：药学、生物制药技术四、参考学时、学分：总计108学时：理论54学时，校内实训54学时；4学分五、课程性质药物制剂技术是根据我国药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药物剂型的技术；是药品类的一门专业技术课，不仅是主干课程，而且是核心技术课程。
课程采用理论与实训—实践—毕业设计的一体教学方式，实施“任务驱动”，同步培养学生的知识、能力、素质。
通过本课程的学习，使学生系统掌握各种药物剂型的特点、工艺流程与工艺控制、设备操作与维护、质量检验、解决生产中常见问题等知识与技能，并通过情境教学，使学生同步获得职业素质，为今后从事药物制剂领域的工作打下基础。
六、课程定位药物制剂技术研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用，是药物制剂企业生产的应用技术，实践性很强，应用非常广。
菏泽市及周边地区医药行业企业、药品营销企业和生物制品企业都需要大量胜任药物制剂生产岗位的高素质技能型应用人才，“药物制剂技术”这门课程能够培养学生药物制剂生产的岗位技能与素质，满足企业的岗位需求。
由此“药物制剂技术”课程是高职高专生物制药技术专业的一门核心课程、专业必修课程，培养中级及以上药物制剂工。
本课程以“药物化学”、“分析化学”的学习为基础，与“生物药物检验技术”、“生物制药工艺学”以及“药品市场营销”等课程相衔接，共同打造学生的专业核心能力。
七、课程设计思路１．教学模式设计思路按照情境学习理论的观点，只有在实际情境中学生才可能获得真正的职业能力，并获得理论认知水平的发展，因此本课程要求打破纯粹讲述的教学方式，实施情境教学以改变学与教的行为。
这是教学模式的一个重大转变，要有力地推动这一转变，需要以典型工作任务为载体组织课程内容。
在工作过程系统化课程设计中，载体设计是一个关键环节。
本课程确定的是以“菏泽及周边地区”所涉及的药物制剂的生产任务作为载体的情境设计思路，实际情境设计的典型性既要有在药物制剂生产中普遍应用的含义，又要能最为有效地促进学生职业能力发展，达到本课程目标的含义，同时还要兼顾学生获取“双证书”的要求，当然，也要考虑学生毕业后可持续发展的需求。
药物制剂技术课程标准
襄樊职业技术学院《药物制剂技术》课程标准一、课程基本信息课程代码：Sywzjj 课程类型：B 学分：5总课时：78 理论课时:62 实践课时:16教学场地要求：校内标准教室、校内药物制剂实验室、隆中药厂任课教师要求：（1）教师应具备药学专业或药学相关专业本科及以上学历，具有高等学校教师资格证书。
（2）专业实训课教师应具备药学专业或药学相关专业职业资格证书或相应技术职称。
二、课程定位《药物制剂技术》是生物制药技术专业学生必修的一门专业核心课之一,是一门重要的应用专业课程。
本课程的教学以药物的提取，药物分离纯化，药品制剂生产，药品包装等职业岗位能力需求为前提构建课程内容，以药物前处理，药品制剂生产，药品包装的生产环节设置课程单元，以相关职业岗位标准考核学生，使学生全面掌握制剂前处理、固体制剂、液体制剂、制剂包装等药物制剂工岗位典型工作任务的所必备知识和技能，旨在为药品生产企业培养高素质技能型人才奠定基础。
前导课程有《药理学》、《分析化学》、《中药炮制技术》等，这些课程分别为《药制剂技术》中的药物生产的管理、生产前准备（如生产区域的清洁与消毒、人员清洁、物料管理等）、设备调试养护、中药前处理（如粉碎、筛析、混合、提取、分离、浓缩等）提供基本知识和技能支持。
为后续课程《药品检测与分析》打下坚实的基础。
三、课程目标1. 知识目标（1）知道药物制剂制备及质量控制等基本知识。
（2）知道药物制剂设备基本知识。
（3）知道药物制剂常用的辅料及其性能。
（4）知道药物制剂生产管理及法规的基本要求。
（5）知道药剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识。
2.能力目标（1）能按照 GMP 及制剂岗位要求对各类剂型进行人员、物料、及设备等的生产前准备。
（2）能进行常见剂型的一般工艺设计与计算，并能按照生产工艺要求进行原辅料的准备与预处理。
（3）熟练掌握各类制剂的制备技术及生产工艺要求，能按照生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各类制剂生产过程科学的进行质量控制，解决生产中出现的一般问题。
中药制剂技术课程标准
《中药药剂学》课程标准课程名称：中药药剂学课程代码：B13900408D4课程类别：专业核心课考核类别：13考试□考查授课专业：中药学2023年2制订修订日期：2023年2月一、课程基本信息 (1)二、课程性质与任务 (1)（一）课程性质 (1)（二）课程任务 (2)三、课程目标与要求 (2)（一）课程目标 (2)1.总体目标 (2)2.素质目标 (2)3.知识目标 (3)4.能力目标 (3)（二）课程要求 (4)四、课程结构与内容 (5)（一）课程结构与学时分配 (5)（二）课程内容与要求 (8)五、学生考核与评价 (17)六、教学实施与保障 (17)（一）教学团队 (17)1.专任教师 (17)2.兼职教师 (17)（二）教学方法与手段 (18)（三）教学资源 (19)1.教材资源 (19)2.数字化教学资源 (19)（四）实训条件 (19)1.校内实训条件 (20)2.校企合作相关企业 (20)七、授课进程与安排 (20)《中药药剂学》课程标准一、课程基本信息二、课程性质与任务（一）课程性质《中药药剂学》是一门实践性很强的学科，要求学生要把书本上学到的中药药物制剂的基础理论知识、中药药物制剂基本操作技能、质量控制方法等应用于工作实践中，是根据中药学专业人才培养方案而设置的一门必修的专业核心课程，从而为学生从事药品生产、经营、管理、检验、指导合理用药等工作，提供相关专业知识和职业技能，也为学生后续顶岗实习打下坚实基础。
(二)课程任务本课程主要培养学生具中药药用技术专业群必需的文化基础知识、专业知识和比较熟练的职业技能，能在各级医院中药药剂部门，药品生产、检验、流通等领域从事处方调配、制剂制备、药品检验、药品营销和药事管理等工作，让学生在实践中主动学习、学会学习，具备良好职业素养、专业技能及适应职业变化的终身学习能力。
三、课程目标与要求(-)课程目标1.总体目标通过《中药药剂学》课程的学习，力求使理论与实践相结合，不仅培养学生剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技术，而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力，以及严谨的科学作风，为今后从事中药药剂学工作，合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，更好地为医药事业服务打下良好的基础。
药物制剂技术课程标准
《药物制剂技术》课程标准课程名称及代码：药物制剂技术课程性质：专业必修课课程类别：B类学分：6计划学时：96适用专业：应用化工技术（药品质量检测方向）1 前言1.1课程定位药剂制剂技术课程是应用化工技术专业（药品质量检测方向）的核心专业课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有效、稳定的制剂。
本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用，学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂高级工技能等级证书。
1.2设计思路课程设计根据应用化工技术专业（药品检测方向）人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。
贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
课程内容也要反映本专业领域的新知识、新方法和新技术。
《新版GMP实务教程》课程标准--药物制剂技术(药品生产质量管理技术)
《药品生产质量管理技术》课程标准一、课程定位《药品生产质量管理技术》是一门研究与发展药品生产企业药品生产质量管理规范的方法学科，是药品生产管理的一个组成部分，是药物制剂等专业教学计划中规定设置的一门课程。
本课程以药品生产质量管理规范为主线进行课程设计,以药品生产管理环节的具体工作项目模块为载体组织教学内容，重点培养学生熟悉管理规范要点及管理技能,使教学更加贴近于药品生产管理工作实际。
通过本课程的教学，要求学生树立全面控制质量是企业的生命的观念,管理为质量服务，运用药品生产管理规范和准则来指导和管理生产和质量,具有药品质量控制的基本管理方法和管理技能，能够胜任药品生产技术及质量管理工作,适合各类药品生产企业，能从事药品生产的技术和质量管理工作的高等应用型专门人才。
备注：1．学分:根据课程总学时及在专业中的重要程度定.2．“开课学期”可以按各专业要求进行调整。
第 1 页共14 页3．“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时,“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时.4．“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。
二、课程目标本课程以“培养学生熟练掌握现代药品生产和质量控制准则，现代药品生产质量管理技术，熟悉药品生产的质量管理体系,具有高水平的药品质量意识和质量管理管理技能、生产管理等技能和良好的职业素养”为教学目标。
（一)知识目标1．能按药品生产质量管理规范要求编制操作岗位品生产管理文件及正确执行规范标准.2．熟悉GMP规范所有规范要求。
3．掌握药品生产机构组成、岗位人员的配备和人员岗位职务要求;培训要求。
4．熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料要求和管理技术。
5．掌握各种药品品种和剂型的药品生产洁净厂房空气洁净度级别要求和技术参数。
6．掌握风险控制的理论方法。
(二）能力目标1．熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料要求和管理技术。
2．掌握药品生产的软件即管理标准、技术标准和操作规程（SOP)的要求，熟悉药品生产管理的过程管理要求和质量管理要求要求。
药物制剂技术专业(高等职业教育药物制剂技术专业教学基本要求)
高等职业教育药物制剂技术专业教学基本要求专业名称药物制剂技术专业代码530305招生对象普通高中毕业生/“三校生”（职高、中专、技校毕业生）/退役士兵（具备前述同等学力）学制与学历（1）专业学制：三年。
（2）学历层次：专科。
就业面向（1）初始岗位群：从事药物制剂生产、药品生产技术管理、药品质量控制、验证等岗位的基础性工作。
主要职业岗位群：药物制剂岗位群，即从事各种剂型生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的职业主要为片剂工、注射剂工、胶囊工、丸剂工等。
相近职业岗位群：质量检验和控制岗位、药学服务岗位、药品营销岗位、研发岗位、仓储物流岗位以及医药类与本专业相关的其他岗位：即药物检验工、医药购销工、合成药固液分离工等。
（2）发展岗位群：药品生产企业管理领域工作如技术员或工艺员（半年至一年）、工段长或班组长（一年至三年）、车间主任（三年至五年）、部门主管（五年至八年）等、工艺改进以及技术应用等科研岗位（三年至五年及以上）等方面。
培养目标与规格一、总体培养目标培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，适应现代药物制剂企业生产一线岗位需要，掌握本专业必需的基本理论知识，具备较高从事药物制剂生产、管理、质量控制等工作的职业素养和实践技能的高技能专门人才。
二、知识、能力及素质的要求1. 知识要求（1）具有药物制剂生产及车间管理知识；（2）具有本专业类别高技能专门人才所必需的基础理论知识和人文知识；（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；（4）具有计算机应用的基本知识；（5）具有本专业所必需的化学基础知识；（6）具有与本专业相关的微生物与生化知识；（7）具有本专业所必需的药物制剂设备使用与维护知识；（8）具有与本专业相关的药物质量控制与管理知识；（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识；2．能力要求（1）具有药物制剂生产与技术保障能力；（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力；（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到相应的水平；（4）具有计算机应用能力，并达到相应的水平；（5）具有一般药学服务与指导能力；（6）具有常用制剂设备使用与维护能力；（7）具有质量监测与控制能力；（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、药物制剂实验，具有良好的生产实践操作技能；（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题；（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力；（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。
药物制剂技术的课程学习标准.doc
《药物制剂技术》课程标准一、课程基本信息本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一；是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂高级工技能等级证书。
课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。
依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求，，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
课程内容也要反映本专业领域的新知识、新方法和新技术。
二、课程目标知识目标（1）具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。
（2）具有常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
（3）具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
（4）具有常用操作方法的相关理论与知识。
（5）具有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
药物制剂专业技术标准
程。
压片 能根据片剂质量要求，确定压片方法；
质量检查 能根据药品质量标准，检查片剂质量；
注射剂生产 ……
……
二、课程标准
课程目标
二、课程标准
课程目标
二、课程标准
课程目标
二、课程标准
理论知识
常用制剂处方 各剂型特点
制剂生产工艺 投料量计算
生产质量控制 常见问题解决方法
制剂有效性评价
制剂岗位 职业能力
配料制粒工、软胶囊剂调剂工、滴丸工等 片剂压片工、片剂包衣工等 栓剂调剂工、栓剂成型工 软膏剂调剂工、软膏剂灌装工等 膜剂工 气雾剂工 中药制剂各工种
参见上述工种、制剂试验工
制剂试验工
二课程标准
• 教学模块： • 6个模块、12个子模块，根据国家职业分类大
典“药物制剂高级工”标准，针对31个制剂工种 设计。 • 专设“药物制剂的处方工作”子模块； • 药物制剂新技术、制剂有效性评价模块，同时 兼顾学生职业拓展和继续学习。 • 实训项目： • 33项工作项目，与相应工种岗位的知识、能力、 素质要求相吻合。
药物制剂技术 说课
药物制剂技术课程组
课程概况
课程名称—— 药物制剂技术
课程对象—— 药学专业2年级
课程定位—— 专业核心课程
教学团队—— 7位校内教师
3位兼职教师
课程学时—— 70~108 学时
（不同专业方向）
探索 阶段 1998— 发200展2 阶
段 2003— 2007
• 创新教学，团队合作 项目任务式团队合作的实 训教学，实现教与学的互动、情与境的交融、理 论与实践的交互渗透。
• 工学结合，校企共育 行业专家参与课程教学； 校内实训基地的“学”，校外实训基地的“工”， 打破实施“工学结合”的屏障。
药物制剂技术课程标准
工作任务 气雾剂的组成
相关知识
1、气雾剂的定义、特点、分类 2、气雾剂的制备及质量评定
拓展知识
项目七 中药制剂 参考学时：5 学习目标：掌握浸出药剂的定义、种类及提高浸出制剂质量的措施，中药注 射剂制备中存在的问题和原因；熟悉浸出药剂的特点、常见的浸出方法和设 备；了解中药传统剂型的特点、剂型改革的原则和程序，主要的中药新剂型， 浸出过程的概念、浸出原理、中药材成分的分类和特点，影响浸出的因素、浸 出液的蒸发与干燥的方法。
模块一 概述
参考学时 1
学习目标
理解均相和非均相液体的区别、分散度和疗效 的关系、防腐的意义；掌握液体制剂常用的溶 剂及附加剂。
工作任务
1、会对常见液体制剂进行分类 2、会选择常见的附加剂
相关知识
1、液体制剂的特点与质量要求 2、分散度与疗效的关系 3、液体制剂的分类 4、液体制剂的常用溶剂 5、液体制剂常用的附加剂
丸剂的制备方法
丸剂的定义、特点及制备方法
制丸机
模块五 栓剂
3
1、掌握栓剂常见的制备方法； 2、熟悉栓剂的定义、作用原理及应用特点、
栓剂基质的分类和具体应用；栓剂制备中基质 用量的确定。
工作任务
1、栓剂的制备 2、栓剂的质量检查
相关知识
1、栓剂的概念、特点 2、栓剂的基质 3、栓剂的制备工艺
拓展知识 常见制剂如甘油栓的举例
相关知识
1、软膏剂的定义、特点、分类 2、软膏剂的制备及质量评定 3、胶凝剂的定义、分类、特点、制备工艺
拓展知识 眼膏剂
项目六 气体剂型 参考学时：2 学习目标：掌握气雾剂的组成；了解气雾剂的定义、特点及制备方法。
模块一 气雾剂
参考学时 2
学习目标
《药物制剂技术》教学大纲
玉溪师范学院高等职业技术学院生物制药技术专业《药物制剂技术》教学大纲本大纲依据我院《生物制药技术专业教学计划》（2007年3月）修订。
总学时80学时（其中理论教学80学时, 实践教学为学时）一．课程性质与课程目标药剂学是药学专业、药物制剂专业及临床药学专业的主要专业课，它是在修完高等数学、基础化学与医学等基础学科以及专业基础后进行系统学习的一门应用技术科学。
它密切关系着药品生产、质量管理与临床应用。
它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，为临床提供高效、长效、毒副作用低、控释以及靶向等质量优良的药物制剂，满足医疗卫生的需要。
学习的基本要求：1.学习各类药物剂型的特点、质量要求、制备的原理和方法，以及典型品种的制备工艺。
掌握药物剂型设计的基本理论知识，能够根据临床要求选用适当的药物、附行剂等易制备安全、有效、稳定的制剂。
2.熟悉制剂生产常用设备，包括设备性能、基本原理使用方法及安全措施等知识。
3.熟悉本学科的新成就、新进展。
教学时间安排：80学时二、课程内容与要求第一章绪论 2课时[目的要求]1．掌握学的概念及药剂学常用术语：药剂及药品、剂型、制剂、药剂、成药。
2．掌握药物剂型的分类方法及特点。
3．药典和药品标准的性质、内容。
处方的结构。
4．了解药剂学的任务及熟悉发展概况。
[教学内容]一．概述1．药剂学常用术语2．药剂学的任务3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1．概述2．中华人民共和国药典3．其他国家药典4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1．新药与新药的分类2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章制药卫生[教学内容]第一节概述一、注射剂生产工艺卫生二、片剂生产工艺卫生三、口服液体制剂工艺卫生第二节灭菌法与无菌操作法一、灭菌参数二、物理灭菌法三、化学灭菌法四、无菌操作法五、无菌检查六、微生物限度检查第三节空气净化技术一、概述二、洁净室空气净化标准三、空气净化设备四、洁净室设计要求第三章制药用水[教学内容]第一节概述第二节纯化水一、离子交换法二、电渗析法三、反渗透法四、纯化水的质量检查第三节注射用水与灭菌注射用水一、注射用水二、灭菌注射用水第四章表面活性剂[教学内容]第一节表面活性剂的概念和结构一、表面活性和表面活性剂的概念二、表面活性剂的结构第二节表面活性剂的分类一、阳离子表面活性剂二、阴离子表面活性剂三、两性离子表面活性剂四、非离子表面活性剂第三节表面活性剂的基本性质一、表面活性剂的吸附性二、表面活性剂形成胶束和临界胶束浓度三、亲水亲油平衡值四、表面活性剂的增溶作用五、表面活性剂的复配第四节表面活性剂的生物学性质一、表面活性剂对药物吸收的影响二、表面活性剂的毒性与刺激性第五节表面活性剂在药剂生产中的应用一、增溶剂二、乳化剂三、润湿剂四、起泡剂和消泡剂五、消毒剂和杀菌剂六、其他用途第五章液体制剂[目的要求]1.掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。
《药物制剂生产》课程标准
《药物制剂生产》课程标准课程代码：D050205课程名称：药物制剂生产课程性质：专业学习领域课程（核心课程）总学时：80学分：5适用专业：药品生产技术一、课程性质与定位本课程是药品生产技术专业的专业核心课程，其目标在于培养学生在药品生产企业岗位上，从事药品生产的专项职业能力，达到药物制剂工(高职)职业资格基本要求，同时培养学生的职业道德、职业态度的职业素质和从事药品生产工作所需的方法能力和社会能力。
课程以基础化学、药物使用与管理、医学基础、药物制剂前处理等课程学习为基础，也是进一步学习药物质量检测、制药设备与维护、顶岗实习等后续专业课程的基础。
本课程是研究药物制剂的生产技术、工艺管理技术等内容的综合性应用技术科学，在药品生产领域中占据着极其重要的地位。
通过本课程学习，使学生能掌握各种制剂的概念、分类、特点，生产和质量控制方法，能进行常用剂型的小批量生产，并能进行生产过程的工艺管理，为学生从事本专业制剂生产工作奠定良好的基础。
二、课程设计思路本课程根据高职药学专业人才培养目标、岗位需求、课程特点，结合药物制剂工考证相关职业知识和技能，按照（1）工学结合，职业活动导向；（2）知识依托，突出能力目标；（3）学生主体，关注学的过程；（4）项目载体，任务训练能力；（5）学做结合，理论实践一体；（6）素质基础，道德态度渗透这六个基本原则，以能力为核心，以知识为依托，将课程目标定位于培养三方面能力（分析解决问题的方法能力、与人合作的社会能力、药物制剂生产和工艺管理能力）,并始终将素质、职业道德、职业态度培养贯穿于整个课程教学中。
为实现课程目标，基于工作过程进行课程设计：即根据职业典型工作，设计适合的教学项目；将课程总目标落实到各个教学项目中，依据各项目的教学目标确定所要完成的工作任务；进行工作任务的分析，确定相关应用知识和需要掌握的操作技能；按照工作任务设置不同的教学模块，进行单元设计，组织实施。
在教学效果考核上，采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过学生自评，小组互评和教师评价，重点考核学生的职业能力。
药物制剂技术的课程标准.doc
《药物制剂技术》课程标准一、课程基本信息本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一；是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂高级工技能等级证书。
课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。
依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求，，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
课程内容也要反映本专业领域的新知识、新方法和新技术。
二、课程目标知识目标（1）具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。
（2）具有常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
（3）具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
（4）具有常用操作方法的相关理论与知识。
（5）具有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
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《药物制剂技术》
课程标准
学院：X X X X X学院
专业：生物制药技术专业日期：2015年11月27日
XXXXXX学院生物化工学院
《药物制剂技术》课程标准（试用版）
课程名称：药物制剂技术
适用专业：生物制药技术专业
1.前言
1.1课程的性质
药剂制剂技术课程是生物制药技术专业的核心主干课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有效、稳定的制剂。
本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用，学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。
1.2设计思路
以液体制剂制备，中药浸出制剂制备，颗粒剂与片剂制备，半固体制剂制备，丸剂与滴丸剂制备，注射剂制备，膜剂与涂膜剂制备，气雾剂、粉雾剂与喷雾剂制备，散剂和胶囊剂制备，理会缓释制剂与控释制剂制备技术等10个学习情境，引导整个课程的教学，并将理论知识穿插于其中。
2.学习领域目标
通过本课程学习学生应达到下列目标：
2.1知识教学目标
（1）熟悉主要剂型的特点、制备方法
（2）掌握主要剂型的质量检查
（3）了解制剂常用辅料的特点及应用
（4）掌握与生产投料有关的计算公式
（5）熟悉生物药剂学、药物动力学基本内容
（6）了解药物新剂型、新技术、新设备及药剂学发展现状和方向。
2.2能力教学目标
（1）能够制备常用剂型
（2）能够进行正确的生产投料计算
（3）能够利用生物药剂学知识和药物动力学知识合理使用药品
（4）会对生产出的产品进行质量判断
（5）能找出不合格产品的原因，并能采取相应的措施
3.学习领域的内容和要求
4.实施建议
4.1教学建议
（1）以实验为主体进行项目教学
（2）着力培养学生的主动性和创造力
（3）重视辅料和设备在药物制剂技术中的作用
4.2教材编写建议
教材编写有两种思路，一是按课程专门化方向编写，系统性强，条理清楚，逻辑清晰，教学组织与实施容易安排，缺点是有的内容可能出现重复，或会发生为避免不重复而导致逻辑顺序脱节的现象。
二是按课程专门化方向的共同的任务或属性编写，如花卉、苗木、草坪都有整地或土壤准备的工作任务，可将它们单列出来，组合成一个独立单元。
这种方法的任务行为单一而清晰，基本能按季节性顺序特点组织教学和实践，实施效率高，比较效果好。
但要注意克服因任务行为比较集中，管理强度大且有点乱的困难，同时，还要注意提高理论教学的效率。
本人倾向于后一种编写方式，尽管编写时困难相对要大一些。
4.3教学评价建议
教学效果取决于教与学两个方面，教的方面，首先是解决课程教学的实施条件，它是搞好教学的基础，也是最难以解决好的教学要素。
其次，要做好教学文件和资料，这项工作任务繁重，所需时间可能较长。
再次就是师资及其教学水平的提高。
学生的学习效果应该是教学评价的主要内容，建议采用过程效果和目的效果结合的评价方法，过程效果就是实施任务行为时的环节、方法和操作的正确性、准确性和应变能力。
目的效果就是实现任务目标的质量和效率。
且后者比重应大于前者。
4.4课程资源的开发与利用
除编写相应的教材和讲义外，主要做好直观形象、可视化、演示性的课件开发，实习实训生产基地的建设，网络课程学习环境的建设。
5.其他说明
无
6.课程标准论证意见。