麻醉药品和精神药品的应用管理制度ppt课件
合集下载
精麻药品管理和使用PPT课件
麻醉药品、第一类精神药品储存各环 节应当指定专人负责，明确责任，交 接班应当有记录。
对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管 理和追踪，必要时可以及时查找或者 追回。
17
废贴、空安瓿管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者 贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的 空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安 瓿或废贴剂的数量。
麻醉药品、精一药品处方 保存3年
27
麻醉药品、精神药品处方用量
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
住院患者麻醉 药品和第一类 精神药品处方
第二类精神药 品处方
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
全部剂型
全部剂型
处方为一次常用量 处方不得超过7日常用量 处方不得超过3日常用量
麻醉药品、精神药品的 管理和使用
1
主要内容
概述 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的合理使用
2
定义
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖 性、成瘾性的药品，包括阿片类、可卡因 类、大麻类、合成麻醉药类以及卫生部指 定的其他易成瘾药品、药用原植物以及制 剂。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。依据精神药品产生依赖性和 危害 人体健康程度，精神药品分为第一类精神 药品和第二类精神药品。
23
处方管理
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处 方，按年月日逐日编制顺序号。
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药 品处方进行专册登记，内容包括：患者 （代办人）姓名、性别、年龄、身份证编 号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、 数量、处方医师、处方编号、处方日期、 发药人、复核人。
对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管 理和追踪，必要时可以及时查找或者 追回。
17
废贴、空安瓿管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者 贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的 空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安 瓿或废贴剂的数量。
麻醉药品、精一药品处方 保存3年
27
麻醉药品、精神药品处方用量
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
住院患者麻醉 药品和第一类 精神药品处方
第二类精神药 品处方
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
全部剂型
全部剂型
处方为一次常用量 处方不得超过7日常用量 处方不得超过3日常用量
麻醉药品、精神药品的 管理和使用
1
主要内容
概述 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的合理使用
2
定义
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖 性、成瘾性的药品，包括阿片类、可卡因 类、大麻类、合成麻醉药类以及卫生部指 定的其他易成瘾药品、药用原植物以及制 剂。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。依据精神药品产生依赖性和 危害 人体健康程度，精神药品分为第一类精神 药品和第二类精神药品。
23
处方管理
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处 方，按年月日逐日编制顺序号。
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药 品处方进行专册登记，内容包括：患者 （代办人）姓名、性别、年龄、身份证编 号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、 数量、处方医师、处方编号、处方日期、 发药人、复核人。
麻醉药品精神药品规范管理与使用 PPT课件
分类
剂型
麻醉药品、第一 类精神药品
注射剂 其他剂型 控缓释制剂
一般患者
一次常用量 不得超过3日常用量 不得超过7日常用量
癌痛、慢性中、重度非 癌痛患者
不得超过3日常用量 不得超过7日常用量
不得超过15日常用量过7日常用量，
特殊情况注明理由可适当 延长
盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用
《处方管理办法》
第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及儿科处方外， 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
34
调配-门诊
门诊取药须知：
1.门诊药房固定发药窗口
2.门诊病历，由具有麻醉药处方权的医生填写病历信息，包括病历首页上
的本人信息和诊断结果，病历记录里要填写当天用药情况。
✓根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。 ✓特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品； 使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
3
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》： 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性
规
章
《麻醉药品临床应用指导原则》
国食药监安 [2006]230号
2006年5月 31日
国食药监安[2007] 633号
2008年11月 11日
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】38号
25日
《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】39号
医院麻醉药品和精神药品管理PPT课件
2024/10/16
17
内容
相关概念 麻醉药品精神药品常见品种 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》 不合理处方示例
2024/10/16
18
《医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定》
2005年11月14日发布并实施
2024/10/16
3. 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处 方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、 使用、退回、销毁管理制度
4. 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或 者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号 的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空 安瓿或者废贴数量
2024/10/16
32
第五章 麻醉药品、第一类精 神药品的安全管理
7. 患者不再使用麻醉药品、第一 类精神药品时，医疗机构应当要 求患者将剩余的麻醉药品、第一 类精神药品无偿交回医疗机构， 由医疗机构按照规定销毁处理。
2024/10/16
34
第五章 麻醉药品、第一类精神药品的 安全管理
在储存、保管过程中发生 麻醉药品、第一类精神药 品丢失或被盗、被抢的
发现骗取或者冒领麻醉 药品、第一类精神药品
27
第四章 麻醉药品、第一类精神药品的 调配和使用
8. 医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品 的患者建立相应的病历
麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医
务人员出诊至患者家中使用；
医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的 患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记 入病历。
19
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》
共5章33条
第一章 总则 第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员 第三章 麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 第四章 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 第五章 麻醉药品、第一类精神药品的安全管理
精麻药品管理和使用 ppt课件
颤、幻觉、抽搐、肌阵挛和癫痫发作，它对肾脏也具有毒 性作用；（3）哌替啶的给药方式可以迅速导致医源性的 精神依赖；（4）哌替啶固有的不良反应可以导致头晕、 出汗、口干、恶心以及心动过速等虚脱现象，严重的可以 导致猝死；（5）反复注射给药常发生肌炎。长期使用二 氢埃托菲可导致明显的精神依赖及躯体依赖，不能用于癌 痛的常规治疗。
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
➢ 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发（2005）438 号
➢ 《医疗机构药事管理规定》 2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行 ，《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号）同时废止
➢ 《处方管理办法》 2007年2月14日发布，2007年5月1日起施行，同时废 止《处方管理办法(试行)》(卫医发〔2004〕269号)和《麻醉药品、精神 药品处方管理规定》(卫医发〔2005〕436号)
成瘾问题。在应用阿片类药物时出现生理依赖和耐受性是正 常的药理学现象，不应影响药物的继续使用。
规范用药会使绝大多数病人摆脱癌痛 有些
病人认为，打针止痛都没用，你让我吃几片药就 能起作用吗？那种认为口服药止痛效果差，止痛 不及时的观念是不对的。研究表明，按照三阶梯 给药原则，有90％以上的癌症病人疼痛缓解，而 不规范用药不仅止痛效果不好，而且不良反应发 生的比例也高。因此凡可以通过口服给药治疗的 尽量口服用药。对于其他经过规范用药后尚无法 有效解除疼痛的病人，可以用其他方法。
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
➢ 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发（2005）438 号
➢ 《医疗机构药事管理规定》 2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行 ，《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号）同时废止
➢ 《处方管理办法》 2007年2月14日发布，2007年5月1日起施行，同时废 止《处方管理办法(试行)》(卫医发〔2004〕269号)和《麻醉药品、精神 药品处方管理规定》(卫医发〔2005〕436号)
成瘾问题。在应用阿片类药物时出现生理依赖和耐受性是正 常的药理学现象，不应影响药物的继续使用。
规范用药会使绝大多数病人摆脱癌痛 有些
病人认为，打针止痛都没用，你让我吃几片药就 能起作用吗？那种认为口服药止痛效果差，止痛 不及时的观念是不对的。研究表明，按照三阶梯 给药原则，有90％以上的癌症病人疼痛缓解，而 不规范用药不仅止痛效果不好，而且不良反应发 生的比例也高。因此凡可以通过口服给药治疗的 尽量口服用药。对于其他经过规范用药后尚无法 有效解除疼痛的病人，可以用其他方法。
麻醉药品和精神药品管理培训ppT课件
使之极度兴奋或抑制, 连续使用能产生依赖性 的药品。
3
常见的麻醉药品
精品课件
4
常见的精神药品
精品课件
5
1.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生 主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药 品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应 当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政精区品课域件 内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神 药品。印鉴卡有效期为三年。
精品课件
一次2片，一天2次*15天
一次1片，一天3次*7天
一次1支，一天6次*3天
一次1支（仅限于医疗机构
22
精品课件
23
麻醉药品和精神药品管理
药剂科
##
精品课件
1
主要内容
一 麻醉药品、精神药品管理规定
精品课件
二 麻醉药品和精神药品运用指导原则 三 处方管理
2
一、麻醉药品、精神药品管理规定
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 精品课件
7
处方。
3.药师培训 医疗机构应当按照有关规定，对本机构
药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范 化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂精品资课件格 后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品。
8
4.麻醉药品、第一类精神药品必须专人负责、 专库、专用保险柜保存、双人双锁管理，安 装监控报警装置，保险柜内有储存的药品清 单。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药 品建立专用账册，入出逐笔记录，做到账精品、课件 物、批号相符。第二类精神药品须设专用区 域集中储存，专人管理，建立专用账册，定 期盘点，做到账物相符。
3
常见的麻醉药品
精品课件
4
常见的精神药品
精品课件
5
1.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生 主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药 品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应 当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政精区品课域件 内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神 药品。印鉴卡有效期为三年。
精品课件
一次2片，一天2次*15天
一次1片，一天3次*7天
一次1支，一天6次*3天
一次1支（仅限于医疗机构
22
精品课件
23
麻醉药品和精神药品管理
药剂科
##
精品课件
1
主要内容
一 麻醉药品、精神药品管理规定
精品课件
二 麻醉药品和精神药品运用指导原则 三 处方管理
2
一、麻醉药品、精神药品管理规定
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连 续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药 品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 精品课件
7
处方。
3.药师培训 医疗机构应当按照有关规定，对本机构
药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范 化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂精品资课件格 后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品。
8
4.麻醉药品、第一类精神药品必须专人负责、 专库、专用保险柜保存、双人双锁管理，安 装监控报警装置，保险柜内有储存的药品清 单。对进出专库的麻醉药品、第一类精神药 品建立专用账册，入出逐笔记录，做到账精品、课件 物、批号相符。第二类精神药品须设专用区 域集中储存，专人管理，建立专用账册，定 期盘点，做到账物相符。
麻醉药品和精神药品的使用和管理培训教材【PPT 44页】【45页】
精麻药品处方存在的问题
超说明书用药：给失眠患者的给药频次为每日2至4 次，其本意是为满足患者多日用药需求，却违背了 诊疗常识，是一种医疗安全隐患。
诊断不确切、不完整或术语不确切：如把“焦虑症” 写作“焦虑”，还有“神经痛”“惊阙”“焦虑发 作”“脑出血”“心律失常”“胆结石”“滑囊 炎”“腹股沟直疝”“胆结石术”“孕40WG1P0”等。
“编撰”诊断：医师为满足患者超七日剂需求，未 按患者实际病情书写诊断，如“焦虑”“抑郁症”、 “烦躁”（开写口服药），存在医疗安全风险。
以“脑梗死”为诊断开写多日口服安定类药品；以 “失眠”为诊断开写安定类注射剂；为手术患者开 写的麻醉药品处方诊断为原患疾病。
精麻药品处方的规范开写
4、患者、代办人身份信息、联系方式
¡ 当日有效；处方不得涂改。 ¡ 必须有纸质处方，每张处方限开一个品种； ¡ 使用药品通用名称，总剂量和单次使用剂
量要明确，不能写作片或盒。
精麻药品处方的规范开写
门诊以电子处方扣费，住院患者开嘱 托医嘱，由药房工作人员凭处方扣费。 • 药师不得调配不合格的处方。医师不得为 自己开具该种处方。 • 二、处方前记 1、姓名、年龄、性别要如实填写，年龄写 周岁；麻醉药品处方中的年龄与患者身份 证明一致。 2、处方编号，处方由药房工作人员完成调 剂后按次序编号存放。
延长，医师应当注明理由并再次签名。 同一患者使用不同剂型和不同品种的
麻醉药品或精二药品时，或在不同医疗机 构购买使用，总剂量叠加计算，不能超过 限定用量。
麻醉药品的合理应用
WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则
（1982年提出，我国于1991年响应）
根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治 疗有五项基本原则:
其次为《药品管理法》《药品管理法实 施条例》、《处方管理办法》
麻醉药品和精神药品管理ppt课件
《处方管理办法》 --卫生部2007年2月14日颁布,5月1日实施
《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》 --卫生部组织编写,2007年4月发布施行
加强麻醉药品和精神药品管理的目的
保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、 合理使用，防止流入非法渠道。
-《条例》第1条
中华人民共和国禁毒法
2007年12月29日第十届全国人民代表大会常 务委员会第三十一次会议通过 第二条：本法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲 基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因，以及 国家管制规定的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药 品和精神药品。 根据医疗、教学、科研的需要，依法可以生产、 经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。
门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识， 并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品 调配。
–
-《管理规定》第16条
调配和使用－医师培训
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本 单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识 的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一 类精神药品处方资格。
执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药 品处方，但不得为自己开具该种处方。
管理机构和人员－建立管理机构
医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管 理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精 神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、 第一类精神药品日常管理工作。
–
-《管理规定》第3条
管理机构和人员－建立制度
医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理 列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药 品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定 期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的 问题和隐患。
麻醉药品与精神药品管理与使用ppt课件
12
过度担心阿片类药物的不良反应
阿片类药物的不良反应
常见副作用：恶心、呕吐；嗜睡、镇静；便秘 偶见副作用：头晕、瘙痒、谵妄 罕见副作用：呼吸抑制 防治不良反应是镇痛方案的重要内容
除便秘外， 阿片类药物的不良反应可耐受
13
麻醉性镇痛药安全使用注意事项
长期使用不能突然停药,采用每隔3日减量10—25%的原则。 避免使用注射剂，血药浓度突然增高，容易出现欣快感及
4
人均消耗量（mg） 人均消耗量（mg）
2014年全球吗啡消耗量（mg/人）
排名 1 2 3 … 64 …
国家 澳大利亚 加拿大
丹麦 … 中国 …
人均吗啡消耗量 207.9641mg 134.3395mg 85.3693mg … 1.0689mg …
2014年全球羟考酮消耗量（mg/人）
排名 1 2 3 … 43 …
卫生部 卫医发【2005】436号
卫生部 卫医发【2005】438号
2005-11-15 现已废止 2005年11月15日
行 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 政 管理规定》
规 章
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知》
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
11
阿片类药物医源性成瘾率极低
（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现 只有4例产生精神依赖性，占0.033％。 ---Porter J,Jick H,1980
（2）调查24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥 用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029％。 ---Friedman DP,1990
3
Country America
过度担心阿片类药物的不良反应
阿片类药物的不良反应
常见副作用：恶心、呕吐；嗜睡、镇静；便秘 偶见副作用：头晕、瘙痒、谵妄 罕见副作用：呼吸抑制 防治不良反应是镇痛方案的重要内容
除便秘外， 阿片类药物的不良反应可耐受
13
麻醉性镇痛药安全使用注意事项
长期使用不能突然停药,采用每隔3日减量10—25%的原则。 避免使用注射剂，血药浓度突然增高，容易出现欣快感及
4
人均消耗量（mg） 人均消耗量（mg）
2014年全球吗啡消耗量（mg/人）
排名 1 2 3 … 64 …
国家 澳大利亚 加拿大
丹麦 … 中国 …
人均吗啡消耗量 207.9641mg 134.3395mg 85.3693mg … 1.0689mg …
2014年全球羟考酮消耗量（mg/人）
排名 1 2 3 … 43 …
卫生部 卫医发【2005】436号
卫生部 卫医发【2005】438号
2005-11-15 现已废止 2005年11月15日
行 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 政 管理规定》
规 章
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知》
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
11
阿片类药物医源性成瘾率极低
（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现 只有4例产生精神依赖性，占0.033％。 ---Porter J,Jick H,1980
（2）调查24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥 用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029％。 ---Friedman DP,1990
3
Country America
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
强阿片类药物： 吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、 口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透 皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌 替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片 剂 ……..
弱阿片类药物： 可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因， 路盖克，氨芬待因…….
8
9
10
11
12
13
14
医疗机构基本情况
医疗机构名称
医疗机构代码
地址
电话号码
医 疗
姓名
机
构 签名
负
责 人
印鉴
药学部门负责人于
姓名 采 购 签名 人 员 印鉴
床位数
姓
名
医疗管 理部门 负责人
签 名
印
鉴
年 月毕业于
邮政编码 平均日门诊量
药学 部门 负责
人
姓名 签名 印鉴
现职称
身份证号码 □□□□□□□□□□□□□□□□□□
医
疗
麻醉药品和精神药品的应用 管理
1
2
3
பைடு நூலகம் 4
5
6
目前国内临床用药日渐与发达国家接轨
控缓释片剂--- 美施康定、美菲康、奥施康定 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 透皮控释技术--- 多瑞吉（进口）、芬太克（国产） 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓
剂、吗啡口服液
7
事实：我国药品品种、规格已能充分满 足临床需要！
79
采购与储存
• 1.医疗机构须有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴
卡（由卫生行政主管部门颁发）
• 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日
起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况 抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关， 报省级卫生行政部门。
• 《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行
政部门统一印制。
卫医发〔2005〕421号 二○○五年十一月二7日6
印鉴卡的另一个作用
《易制毒化学品管理条例》国务院令第445号 （2005年11月1日施行）二００五年八月二十六日
– 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地 的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。
– 持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构 购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一 类易制毒化学品购买许可证。
– 购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将 所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安 机关备案。
74
《印鉴卡》的校验、变更
• 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机
构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、 药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时， 医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生 行政部门办理变更手续。
卫医发〔2005〕421号 二○○五年十一月二7日5
《印鉴卡》的校验、变更
• 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
依赖性形成过程中，一般精神性依赖最 早产生，然后产生身体依赖性，后者又将 使精神依赖性进一步加重。
47
48
49
50
机
构
公 章
年月日
71
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
批准单位意见
批准单位公章 年月日
72
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
变更项目
项目变更记录
变更后内容
变更日期 批准单位经办人签章
73
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
药品购买情况记录
药品名称
规格
单位 数量 购买日期
采购人员签章 药学部门负责人签章 销售人员签章
68
《印鉴卡》工作流程
省级卫生行政部门
通报
省内定点批发企业
批发
抄送
市药监局 市公安局
市卫生局 申请
医疗机构
69
《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》样式
编号：
麻醉药品、第一类精神药品 购 用 印 鉴 卡
省、自治区、直辖市卫生厅印制 二OO五年十一月
70
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
78
印鉴卡的另一个作用
《药品类易制毒化学品管理办法》
2010年5月1日起施行 《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条。规定了 药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件 限；明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、 程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。 1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时 废止。
15
16
17
18
2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药 品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行。
2007年2月，卫生部制定了《处方管理办法》 （卫生部令第53号），于2007年5月1日起实行。
麻醉药品和精神药品的临床应用与管理规定， 若与《处方管理办法》有不一致的，以2007年2月公 布的《处方管理办法》为准。
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
二、国内管理机构
种植 实验研究、生产
药监部门 卫生部门
经营 使用
公安部门 农业部门
储存 运输
铁路部门 邮政部门
65
（一）机构许可
66
机构资质----《印鉴卡》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
67
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
19
20
21
22
23
国际管理机构
• 联合国麻醉药品委员会
（Commission narcotic Drugs，CND)
• 联合国麻醉品司
(Division of Narcotic Drugs，DND)
• 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构)
（International narcotic control board ，INCB）
医疗机构名称 医疗机构代码
地址 电话号码
床位数
具有麻醉药品、 第一类精神药品 处方权执业医师
数量
药学部门 负责人签章
医疗机构 法定代表人（负
责人）签章
批
准
单
审核人签字：
位
意
见
邮政编码 平均日门
诊量
医疗机构公章： 年月日
（公章） 年月日
注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。
77
易制毒化学品的分类和品种 目录（第一类）
• 1－苯基－2－丙酮 • 3，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮 • 胡椒醛 • 黄樟素 • 黄樟油 • 异黄樟素 • N－乙酰邻氨基苯酸 • 邻氨基苯甲酸
麦角酸＊ 麦角胺＊ 麦角新碱＊ 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、 麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊
弱阿片类药物： 可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因， 路盖克，氨芬待因…….
8
9
10
11
12
13
14
医疗机构基本情况
医疗机构名称
医疗机构代码
地址
电话号码
医 疗
姓名
机
构 签名
负
责 人
印鉴
药学部门负责人于
姓名 采 购 签名 人 员 印鉴
床位数
姓
名
医疗管 理部门 负责人
签 名
印
鉴
年 月毕业于
邮政编码 平均日门诊量
药学 部门 负责
人
姓名 签名 印鉴
现职称
身份证号码 □□□□□□□□□□□□□□□□□□
医
疗
麻醉药品和精神药品的应用 管理
1
2
3
பைடு நூலகம் 4
5
6
目前国内临床用药日渐与发达国家接轨
控缓释片剂--- 美施康定、美菲康、奥施康定 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 透皮控释技术--- 多瑞吉（进口）、芬太克（国产） 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓
剂、吗啡口服液
7
事实：我国药品品种、规格已能充分满 足临床需要！
79
采购与储存
• 1.医疗机构须有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴
卡（由卫生行政主管部门颁发）
• 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日
起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况 抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关， 报省级卫生行政部门。
• 《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行
政部门统一印制。
卫医发〔2005〕421号 二○○五年十一月二7日6
印鉴卡的另一个作用
《易制毒化学品管理条例》国务院令第445号 （2005年11月1日施行）二００五年八月二十六日
– 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地 的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。
– 持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构 购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一 类易制毒化学品购买许可证。
– 购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将 所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安 机关备案。
74
《印鉴卡》的校验、变更
• 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机
构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、 药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时， 医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生 行政部门办理变更手续。
卫医发〔2005〕421号 二○○五年十一月二7日5
《印鉴卡》的校验、变更
• 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
依赖性形成过程中，一般精神性依赖最 早产生，然后产生身体依赖性，后者又将 使精神依赖性进一步加重。
47
48
49
50
机
构
公 章
年月日
71
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
批准单位意见
批准单位公章 年月日
72
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
变更项目
项目变更记录
变更后内容
变更日期 批准单位经办人签章
73
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
药品购买情况记录
药品名称
规格
单位 数量 购买日期
采购人员签章 药学部门负责人签章 销售人员签章
68
《印鉴卡》工作流程
省级卫生行政部门
通报
省内定点批发企业
批发
抄送
市药监局 市公安局
市卫生局 申请
医疗机构
69
《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》样式
编号：
麻醉药品、第一类精神药品 购 用 印 鉴 卡
省、自治区、直辖市卫生厅印制 二OO五年十一月
70
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式
78
印鉴卡的另一个作用
《药品类易制毒化学品管理办法》
2010年5月1日起施行 《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条。规定了 药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件 限；明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、 程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。 1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时 废止。
15
16
17
18
2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药 品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行。
2007年2月，卫生部制定了《处方管理办法》 （卫生部令第53号），于2007年5月1日起实行。
麻醉药品和精神药品的临床应用与管理规定， 若与《处方管理办法》有不一致的，以2007年2月公 布的《处方管理办法》为准。
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
二、国内管理机构
种植 实验研究、生产
药监部门 卫生部门
经营 使用
公安部门 农业部门
储存 运输
铁路部门 邮政部门
65
（一）机构许可
66
机构资质----《印鉴卡》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
67
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
19
20
21
22
23
国际管理机构
• 联合国麻醉药品委员会
（Commission narcotic Drugs，CND)
• 联合国麻醉品司
(Division of Narcotic Drugs，DND)
• 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构)
（International narcotic control board ，INCB）
医疗机构名称 医疗机构代码
地址 电话号码
床位数
具有麻醉药品、 第一类精神药品 处方权执业医师
数量
药学部门 负责人签章
医疗机构 法定代表人（负
责人）签章
批
准
单
审核人签字：
位
意
见
邮政编码 平均日门
诊量
医疗机构公章： 年月日
（公章） 年月日
注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。
77
易制毒化学品的分类和品种 目录（第一类）
• 1－苯基－2－丙酮 • 3，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮 • 胡椒醛 • 黄樟素 • 黄樟油 • 异黄樟素 • N－乙酰邻氨基苯酸 • 邻氨基苯甲酸
麦角酸＊ 麦角胺＊ 麦角新碱＊ 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、 麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊