系统综述与meta分析详解
【循证医学】系统评价与Meta分析
定量分析包括3个方面： （1）同质性（homogeneity）检验 及其模型选择 同质性检验或称为异质性检验，是 对原始研究之间结果的变异程度进 行检验。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
4、文献的检索 制定检索策略、进行全面无偏的 检索。
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5、选择研究 选择研究是指根据事先拟定的入选 标准和排除标准，从收集到的所有 文献中检出能够回答研究问题的文 献资料。要求两人独立进行，若出 现分歧的情况，由双方讨论协商解 决或第三方裁定。
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3、定义入选标准和排除标准 纳入标准和排除标准的依据： ❖ 研究设计方案 ❖ 研究对象 ❖ 研究因素，也即暴露因素或干预
措施
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
系统评价与Meta分析
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
内容提要：
系统综述和Meta分析的定义和意义， 与传统综述的区别；
系统综述的步骤和注意事项；
meta分析中的统计模型选择，根据 效应测量形式选择合适的统计学方 法，偏倚的 的随机数字表产生的序列进行分配或未提到 随机隐藏。
系统评价和Meta分析 Systematic review and Meta-analysis
合并
解释
固定效应 模型
有异质性 不合并
随机效应 模型
亚组分析
Meta回归
八、敏感性分析
检查一定假设条件下结果稳定性的方法 目的：
发现影响meta分析研究结果的主要因素； 解决不同研究结果的矛盾性； 发现产生不同结论的原因。
分层分析：
按不同研究特征，将各独立研究分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分析 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异
三、收集资料
原则：多途径、多渠道、最大限度 途径：利用多途径广泛收集资料
多种电子资源数据库 参考文献的追溯
注意未正式发表“灰色文献”（grey literature） 的收集：这些文献中可能包含阴性研究结果：
会议专题论文 未发表的学位论文 其他原因未发表的文献
临床试验注册登记系统 手工检索
专著内的章节 制药工业的报告
综述
Meta-分析
系统评价
几个概念的范围包含关系
系统评价的重要性：
应对信息时代的挑战：海量信息需要整合、避免“只见 树木不见森林”。专业人员定期对相关临床研究进行严 格总结，临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新 医疗措施，指导临床实践，提高医疗质量； 促进成果转化： 结论更真实、可靠：被推荐为疗效评价的金标准，为临 床治疗实践提供可靠依据 节约研究成本，提高统计效能： 为临床科研提供立题依据：避免重复研究 克服传统文献综述的缺陷： 连接新旧知识的桥梁：
用meta分析软件（RevMan）中的MetaView或
SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库；
注意对计量资料必须注明单位； 双重录入。
提取的内容：
系统综述与meta分析
系统综述和meta分析可以帮助 社会科学研究者深入理解社会现 象，发现趋势和规律。
在工程学研究中的应用
1 2
优化设计方案
系统综述和meta分析可以汇总和分析多个工程 设计方案，为设计者提供参考，优化设计方案 。
评估技术性能
通过比较不同研究的性能数据，系统综述和 meta分析可以评估某种技术的性能优劣。
主题分析
通过对文本内容的编码和解码，将研究结果归纳为 几个主题或核心概念。
扎根理论
从实际资料中提炼出理论框架，通过不断对 比和调整来完善理论。
定量合成方法
要点一
统计合成
将多个研究的结果合并成一个总效应 值，常用的方法包括加权平均、加权 和不加权平均等。
要点二
贝叶斯方法
基于概率论的统计推断方法，通过建 立模型来分析未知参数，并进行预测 和推断。
3
推动技术发展
系统综述和meta分析可以揭示技术的瓶颈和创 新点，推动工程领域的技术发展。
05
系统综述与meta分析的挑战与解决方案
研究结果的异质性
异质性来源
异质性评估
异质性处理
研究间的异质性包括研究对象 、干预措施、结局指标等的差 异，以及研究设计、实施和报 告规范的不同。
通过I^2^和Q统计量等指标， 评估研究间异质性的大小和来 源。
数据提取与质量评估
制定数据提取表格
提取文献中的相关数据
对数据的质量进行评估
对提取的数据进行整理和分析
数据分析
01
对提取的数据进行统计分析
02
制定分析计划和分析方案
03
进行合并和分析，得出结论和 建议
03
系统综述与meta分析的方法
系统综述与meta分析
01
提供全面、客观、准 确的医学证据
系统综述和meta分析能够整合大量相 关研究，提供全面、客观、准确的医 学证据，有助于指导临床实践和决策 。
02
提高研究质量
通过对多个研究进行综合评价和分析 ，可以发现研究中的缺陷和不足，提 出新的研究问题和方法，提高研究质 量。
03
促进医学发展
系统综述和meta分析是医学发展的重 要推动力量，通过对现有研究的梳理 和分析，可以发现新的研究方向和方 法，推动医学的进步和发展。
文献质量不高等问题
严格筛选文献
在筛选文献时，应注重文献的质量，避免 低质量或不可靠的文献对分析结果的影响 。
VS
采用质量评估工具
采用适当的文献质量评估工具，对所纳入 的文献进行客观评价，确保分析结果的可 靠性。
数据提取与分析的难度
规范数据提取
制定统一的数据提取规范，确保数据的完整性和准确性。
选择合适的数据分析方法
案例三
要点一
总结词
系统综述与meta分析在社会科学领域的应用，有助于 深入探讨社会现象和问题。
要点二
详细描述
在社会科学领域，系统综述与meta分析被广泛应用于 研究各种社会现象和问题，如犯罪、贫困和教育不平等 。例如，一项关于犯罪的系统综述与meta分析，汇总 了多个研究结果，揭示了犯罪的原因和预防措施。此外 ，系统综述与meta分析还可以帮助政策制定者了解现 有政策的实施效果，以制定更有效的政策来改善社会问 题。
多学科交叉领域的拓展与应用
跨学科合作
系统综述和meta分析将在更多的多学科交 叉领域得到应用，如医学、社会科学和环 境科学等。
拓展应用领域
除了医学领域，系统综述和meta分析在其 他领域的应用也将得到进一步拓展，如经 济学、教育学和心理学等。
系统综述和meta分析
目录这节课，我们将对系统综述和meta分析的概况；进行系统综述的步骤和方法；可能出现的偏倚和它的检查方法,以及系统综述的展望进行介绍概述系统综述的思想最早可以追溯到17世纪.这里写着17世纪，但我觉得应该是19世纪,查了很多地方都没查到，都是一些PPT什么的。
应该是笔误，结果大家都以讹传讹了。
19世纪，1888年，诺贝尔奖得主,剑桥大学校长，瑞利勋爵(是个贵族,英国的贵族很特别，跟咱们中国理解的贵族不太一样，贵族身份是可以继承的,它跟你的经济实力、社会地位都独立.始终骄傲的存在,一种抽象的东西，你可以是身无分文,但你仍然保持自己贵族的身份，举止言谈都遵循贵族的标准.很多人家财万贯，但还是很谦卑的不敢说自己是贵族。
有点像承认自己是暴发户一样。
英国的贵族都有爵位，总共有5种,公侯伯子男，公爵实际上跟国王在权力和财富上都没有差别，国王死了，排名最靠近的公爵就会成为国王，我们看国王的演讲里，老国王死后，王储集成王位，而新国王不喜欢当国王，所以就放弃王位，他的弟弟，一个公爵集成了王位.勋爵呢，除了公爵之外的那4个爵位的人都可以称作勋爵。
.)，曾经描述个这种科学研究. 他说“如果科学只是艰苦地积累事实，那么他很快就会停滞不前,好像不堪自己的重荷一般。
新观念的提出或新规律的发现，可以消除大量先前记忆中的负担,同时通过建立顺序性和一致性，以一种现实可用的形式存储剩下的部分。
接受新资料和消化吸收旧资料两个过程同时起作用。
必须指出：最值得提倡的工作是同时涉及新发现及其相关背景与解释的研究，不仅提供新事实，而且指出其与老证据之间的关系。
"就是说科学知识太庞大之后会禁锢自己的脚步，所以需要一种科学工作,去梳理已有的知识，他提倡进行科学研究过程中，要给出新知识的同时要梳理它与旧的知识的关系.在1898年，10年后,Gould（没查出来是什么人）在费城的医学图书. 馆员协会成立大会上展望未来的医学信息时代时提出“我认为未来医学文献的记录组织应该能使文明社会每个角落任何一个迷惑的医学工作者在一小时内获得世界上所有其他人对同一个问题的知识." 我们能在他的这段叙述有看出明显的系统综述的影子。
[讲解]系统评价与Meta分析的区别
![[讲解]系统评价与Meta分析的区别](https://img.taocdn.com/s3/m/798ded9470fe910ef12d2af90242a8956becaaad.png)
1.什么是系统评价系统评价（systematic review，SR）“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”——这是David Sackett等2000下的定义。
翻译成中文来说，系统评价就是全面收集全世界所有有关研究，对所有纳入的研究逐个进行严格评价，联合所有研究结果进行综合分析和评价，必要时进行Meta分析（一种定量合成的统计方法），得出综合结论（有效、无效、应进一步研究），提供尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据。
2.什么是meta分析Meta-分析是由心理学家Glass1976年首次提出的统计学方法，并首次将其运用于教育学研究领域中对多个研究结果的综合定量，后来，这一研究方法被应用于医学领域，并日益受到重视。
80年代国际上即有50种杂志发表各种介绍或应用Meta分析方法的论文。
90年代以来，已发表数以千计的有关Meta分析的论文，涉及医学研究的各个领域，包括病因研究、诊断性试验、防治评价、预后研究等等。
Meta分析的基础是建立在全面、系统的对文献研究质量评价基础上，因此，学术界也把对于医学文献的全面系统的评价称之为“系统分析”，当应用特定的统计方法定量地进行系统分析时称之为Meta分析。
Meta分析（Meta-analysis）的定义目前尚有不同意见：可分为狭义和广义狭义——《The Cochrane Library》将其定义为：Meta-analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a single numerical estimate.即Meta分析是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计学方法。
第八章系统综述和Meta分析Systematicreviewandmeta
对潜在偏倚的控制和检测不足 统计分析不规范 缺少对原始研究的质量评价，未改变方法进行敏
感度分析 缺少对发表偏倚的检测 缺少对结果应用价值的评估
第一节 概 述
简史 基本概念 为什么要进行系统综述和Meta分析
一、简 史
系统综述的思想最早可以追溯到17世纪 瑞利勋爵（Lord Rayleigh，1842～1919）最早
RCT质量评价的Jadad 评分
条目
评分标准
随机化方法 恰当 如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分)
不清楚 试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方 法(1分)
不恰当 如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分)
盲法
恰当 使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分)
不祥 试验称为双盲法，但未交代具体的方法(1分)
发现影响meta分析研究结果的主要因素 解决不同研究结果的矛盾性 发现产生不同结论的原因
分层分析
按不同研究特征，将各独立研究分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分析 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异
九、总结报告
可以用直观的图示方法表示
研究结果点估计值,其 大小代表该研究在 Meta分析中的权重
ai
bi
ci
di
（二）一致性检验
检验的零假设为 H0 : 1 2 ... k ；
H0 成立，Q 值服从自由度 v k 1的 2分布 ；
若 P ， 则拒绝 H0，支持随机效应模型的假定，必须
用wi*计算 ORc及其95%CI；
若P ，则支持固定效应模型的假定，即使 ， wi* wi
也可令 s2 0 ，计算平均效应大小及其95%CI。
第四节 偏倚及其检查
系统综述与meta分析
k
一 系统综述的基本理论 二 Meta分析方法简介 三 Meta分析上机实习
Review Manager简介
是国际Cochrane协作网为系统评价工作 者提供的专用软件。主要包括Cochrane系统 评价的英文文字处理与Meta分析两大功能
优点
操作简单、结果直观
缺点
缺乏回归和诊断性试验的Meta分析
=0 干预措施无效 效应值 >0 干预措施有正效应
<0 干预措施有负效应
常用的效应值
标准化差值（两均数之差/对照组（或合并）标准差 ）、率差、优势比、相对危险度、相关系数
计算各研究的效应值、合并标准差和权重 对各研究的效应值进行异质性检验
目的
判断采用何种模型计算合并效应值
方法
H0：各研究的效应值相等 H1：各研究的效应值不相等 =0.10
怎样从结论不同的文献中 找到最佳的决策证据？
一 系统综述的基本理论 二 Meta分析方法简介 三 Meta分析上机实习
是针对某一具体的临床问题系统全面地收 集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研 究文章，采用统一科学的评价标准，筛选出符 合标准并有一定质量保证的文献，用适当的统 计方法进行综合，获得定性或者定量的结果， 并加以说明，得出可靠的结论。
依据临床问题确定研究目的，制定计划书 依据研究目的制定检索策略，收集文献 依据纳入与排除标准筛选文献 依据统一、科学的标准评价文献质量 从原始研究中收集和提取数据
依据临床问题确定研究目的，制定计划书 依据研究目的制定检索策略，收集文献 依据纳入与排除标准筛选文献 依据统一、科学的标准评价文献质量 从原始研究中收集和提取数据 采用定性或定量的方法分析、综合数据 报告、解释系统综述的结果 不断更新系统综述
系统综述和Meta分析1
Meta analysis的统计分析过程
统计描述 数据来源及分类 确定效应量的表达形式 森林图 异质性检验 合并效应量的估计与统计推断 敏感性分析 固定效应与随机效应模型 Meta分析的结果评价
注意：
Meta-分析只是一个统计工具。它不可能将那些本 身有问题的研究结果，合成一个好的结果 Meta-分析仅仅是系统综述中一个部分
综述
系统评价 mቤተ መጻሕፍቲ ባይዱta-分析
第一节 概
述
为什么要进行系统综述和Meta分析
海量信息需要整合 避免“只见树木不见森林” 克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁
文献资料的可靠性
系统评价与meta分析的关系
系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并（meta分析） 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性 Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质是一种统计
学方法
包含有对具同质性的多个研究进行meta分析的系统评价称为 定量系统评价 如果纳入研究不具有同质性，则不进行meta分析，而仅进行 描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价
第一节 概
述
系统评价 针对某个主题进行的二次研究 在复习、分析、整理和综合针对该主题的全 部原始文献的基础上进行 评价过程依照一定的标准化方法 是循证决策的良好依据
第一节 概
述
系统综述的主要特征
全面收集所有有关研究 对所有纳入的研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行 Meta-分析(定量合成的统计方法) 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) 提供尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据
系统评价和Meta分析
系统评价和Meta-分析一、系统评价的概念系统评价不等同于循证，系统评价和meta分析是循证医学的主要方法和最佳证据的重要来源。
系统评价的基本概念（一）系统评价系统评价也叫系统综述，是一种全新的文献综合方法，是指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后、护理等）系统、全面地收集所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。
同时随着新的临床研究结果的出现，系统评价还要及时更新，随时提供最新的知识和信息作为临床实践和研究的决策依据。
·Cochrane系统评价Cochrane系统评价是指Cochrane协作网内的系统评价员按照统一工作手册（Cochrane reviewers’ handbook），在相应Cochrane评价组编辑部的指导和帮助下完成并发表在Cochrane图书馆的系统评价。
（二）系统评价与传统文献综述的异同点·叙述性的文献综述·系统综述传统文献综述与系统评价的区别特征传统文献综述系统评价提出的问题涉及的面较广常集中于某一临床问题资料的来源及检索方法常不说明、不全面资料来源全面，有明确的检索策略原始文献的选择常不说明，有偏倚存在有明确的选择标准原始文献的评价通常不考虑原始文献的质量有严格的评价方法研究结果的合成多采用定性方法多采用定量方法研究结果的推论有时在证据的基础上多在证据的基础上研究结果的更新不要求定时更新定期根据新的试验结果更新二、系统评价的步骤和方法（1）确立题目并注册（2）制定系统评价计划书（3）检索文献（4）选择文献（5）评价文献质量（6）资料提取（7）数据分析和结果描述（8）解释系统评价的结果（9）系统评价的改进与更新↓4、文献质量评价↓图为系统评价程序（一）系统评价的选题1、选题原则实用性、必要性、创新性、科学性、可行性2、问题的组成PICOP 研究对象的类型I 研究的干预措施C 研究的对照措施O 研究的结局指标3、选题范畴对于系统评价者来说，需要明确所要研究的临床问题，即对系统评价的患者类型及疾病类型加以限定，形象的表述为系统评价者需要明确自己选择的是苹果、桔子还是水果？包括广义和狭义。
系统综述与Meta分析
系统综述与Meta分析是一种广泛应用于医学、心理学、教育、社会科学等领域的研究方法，旨在对已有的研究进行系统性的综合和分析，从而得出更为准确和可靠的结论。
本文将从定义、目的、步骤、优缺点、应用范围等方面对进行全面的介绍和探讨。
一、定义系统综述 (Systematic Review) 是一种完整而客观地收集、评估和综合已有研究结果的方法，以回答特定问题或测试特定假设。
它不同于一般的文献综述或综合分析，具有严谨的方法和标准化的流程，包括文献检索、筛选、评估、数据提取、质量评价和数据综合等步骤。
系统综述的目的是为了减少个别研究的偏见和错误，提高结论的可信度和普适性。
Meta分析 (Meta-Analysis) 则是一种将多个独立的研究结果进行统计和综合的方法，以得出总体效应的大小、方向和显著性。
Meta分析的核心是计算和整合原始研究中的效应量，通过汇总这些效应量并计算其加权平均值，来得出总体效应的估计和置信区间。
Meta分析具有较高的统计效率和解释力，能够更全面地评估和解读特定问题或变量的影响。
二、目的系统综述和Meta分析的目的在于：1. 综合已有研究的结果，形成比单个研究更为准确和全面的结论，从而推进学术研究的发展和进步；2. 评估不同研究的质量和可靠性，防止个别研究的偏见或错误引起结论的错误和误导；3. 识别现有知识的空缺或问题，指导未来研究的方向、设计和实施。
三、步骤系统综述和Meta分析通常涉及以下几个步骤：1. 提出研究问题或假设，确定研究的范围和目标；2. 制定搜索策略、选择数据库和查找文献，对已有研究进行初步筛选；3. 根据预设的标准和规则对初筛后的文献进行详细筛选，排除不符合条件或质量较低的研究；4. 提取符合条件的研究数据、评估其质量、计算效应量，为Meta分析做准备；5. 进行Meta分析，计算和整合效应量，考虑异质性和发表偏倚等因素，得到总体效应的估计；6. 进行灵敏性分析、子组分析等，探讨可能的影响因素和结论的稳健性；7. 提出结论、评估结论的可靠性和推广性，讨论研究的限制和展望。
系统综述与meta分析
未来，应致力于提高系统综述与 meta分析的方法学质量。例如，完 善纳入和排除标准、改进异质性分析 和敏感性分析等方法。
推动指南制定和应用
系统综述与meta分析的结果可以为 指南制定提供重要依据。未来，应推 动相关指南的制定和应用，以更好地 指导实践和研究。
THANKS
目的
Meta分析旨在提高研究结论的可靠性和准 确性，同时减少研究间的差异和不确定性。
数据整合与分析方法
数据收集
收集与特定主题相关的研究数据，确保数据的代 表性和可靠性。
数据编码
将数据转化为统一的标准格式，方便整合和分析 。
数据筛选
根据纳入和排除标准筛选数据，确保数据的适用 性和一致性。
数据分析
采用适当的统计方法对数据进行整合和分析，如 合并效应大小、异质性检验等。
清晰地定义研究问题的范围，以 避免过于宽泛或模糊。
确定研究目标
明确研究问题的具体目标，如评 估某项技术的效果、探索病因等 。
细化研究问题
将研究问题细化为可操作和可衡 量的子问题，以便于后续的数据 收集和分析。
研究问题与假设建立
提出研究问题
根据前期调研和文献回顾，提出与研究主题 相关的具体问题。
建立研究假设
不同研究间的结果存在差异称 为异质性。在meta分析中，应 采用适当的统计方法对异质性 进行分析和处理，以得出更准 确的结果。
发表偏倚与质量控 制
发表偏倚是系统综述与meta分 析中的常见问题。应采用多种 方法进行质量控制，如使用严 格的纳入和排除标准、进行敏 感性分析等。
技术发展对系统综述与meta分析的影响
《系统综述与meta分析》
xx年xx月xx日
目录
• 系统综述概述 • 选题与问题定义 • 文献检索与筛选 • 数据提取与分析 • meta分析方法 • 系统综述与meta分析报告撰写 • 系统综述与meta分析的挑战与未来发展
系统综述和Meta分析_百替生物
第八章系统综述和Meta分析一、学习要求1.应掌握内容掌握系统综述和Meta分析的基本概念、步骤和方法；系统综述和Meta分析中存在的偏倚及其检查；正确解说Meta分析的结果。
2.需熟悉的内容研究的质量评估。
3.需了解的内容系统综述和Meta分析的简史；为什么要进行系统综述和Meta分析；Meta分析常用统计方法。
二、学习要点（一）概述1.基本概念系统综述是指针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行，综述过程要依照一定的标准化方法。
Meta分析是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。
比较和综合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的条件（Fleiss&Gross，1991）。
2.为什么要进行系统综述和Meta分析（1）海量信息需要整合；（2）避免“只见树木不见森林”；（3）克服传统文献综述的缺陷；（4）连接新旧知识的桥梁。
（二）步骤和方法1.拟定研究计划系统综述和Meta分析是对已有的研究结果的综合，可以视为证据的观察性研究，因此与开展其他研究一样，首先要拟定一个详细的课题计划书。
计划书中应阐明本次系统综述和Meta分析的目的，检验假设，特殊注意的亚组，确定和选择研究的方法和标准，提取和分析资料的方法和标准等。
首先，研究目的应当简单明确。
其次，要根据研究目的确定文献的入选和排除标准。
第三，拟定一个标准的资料摘录表，从每篇入选的文献中提取相关信息。
如果采用盲法，可以复印原文，将文章标题页的内容覆盖，再由摘录者提取研究资料。
2.收集资料资料收集的原则是多途径、多渠道、最大限度地收集相关文献。
必须同时利用其他途径广泛收集资料，特别要注意那些未正式发表的所谓“灰色文献”。
若系统综述只包括那些有限的已发表的试验，可能会导致假阳性结果。
同样，如果综述里的文献局限于单一语种，则其结论存在偏倚的可能性也较大。
此外，请教相关领域的专家、利用近年来国内外发展的各种循证医学资源也是获得文献信息的有效途径。
系统评价Meta分析详细介绍
系统评价Meta分析详细介绍目录一、系统评价Meta分析的基本概念 (2)1.1 系统评价的定义 (3)1.2 Meta分析的定义 (4)二、系统评价Meta分析的目的和意义 (4)三、系统评价Meta分析的流程 (5)3.1 明确研究问题 (6)3.2 检索文献 (7)3.3 筛选文献 (8)3.4 数据提取 (9)3.5 整理数据 (10)3.6 进行Meta分析 (11)3.7 结果解释 (12)3.8 评估偏倚风险 (13)3.9 结果的综合评价 (14)四、系统评价Meta分析中的统计方法 (15)4.1 基本统计方法 (16)4.2 元分析统计方法 (17)五、系统评价Meta分析的质量评价 (19)5.1 文献质量评价 (20)5.2 结果的一致性评价 (21)5.3 可靠性评价 (22)六、系统评价Meta分析的结果解释和应用 (24)6.1 结果的解释 (25)6.2 结果的应用 (26)6.3 对未来研究的启示 (27)七、系统评价Meta分析的局限性 (28)7.1 样本选择偏差 (29)7.2 数据质量问题 (31)7.3 不同研究结果间的异质性 (32)八、系统评价Meta分析的伦理问题 (33)8.1 保护受试者隐私 (35)8.2 避免学术不端行为 (36)九、系统评价Meta分析的未来发展趋势 (37)9.1 技术的发展 (38)9.2 方法学的创新 (39)一、系统评价Meta分析的基本概念系统评价(Systematic Review,简称SR)是一种多学科研究方法，旨在通过收集、整理和分析大量关于某一主题的独立研究结果，以便得出全面、准确和可靠的结论。
Meta分析(Metaanalysis)是系统评价的一种扩展和深化，它通过对多个独立研究的统计分析，对原始研究结果进行加权汇总，以提高研究结果的可靠性和推广性。
系统评价的目的是对现有的研究进行全面、客观和公正的评估，从而为实践提供有价值的指导。
系统综述与meta分析
系统评价和叙述性综述的区别
系统评价 叙述性综述
研究问题：常集中于某一问题 涉及范围较广
文献来源：明确，常为多渠道 不全面
检索方法：有明确检索策略 常未说明
文献选择：有明确选择标准 有潜在偏倚
文献评价：有严格评价方法 方法不统一
Medline (Pubmed) EMbase Cochrane library 维普
Pubmed
EMbase
中国学术期刊网
万方数据库
Cochrane library
中国生物医学文献数据库（CBMdisc）
文献检索技术
布尔逻辑算符：and、or、not 截词算符：*、？ 位置算符： (W) 、(N) 、 NEAR、PRE…
没有对照的研究。
系统综述的一般流程
题目
提出问题 摘要
检索文献
纳排 标准
得出结论
排除 文献
阅读 全文
初筛文献
Meta分析 定性综述
更新
纳入文献
质量评价 提取数据
Meta分析的定义
采用统计学方法，将多个独立的、针对同 一个临床问题，可以合成的临床研究综合 起来进行定量分析。
中文译名：荟萃分析，汇总分析、集成分 析、二次分析、衍生分析等
系统综述与meta分析
系统评价(Systematic Review)
系统评价(综述)是一种全新的文献评价方法 针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断
、治疗、预后），系统、全面地收集全世界所 有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行 病学的原则和方法严格评价文献，并筛选出符 合质量标准的文献，进行定性或定量合成（ meta-analysis，荟萃分析或汇总分析），从 而得出综合可靠的结论。
【课件-循证医学】_系统综述和meta分析
数据提取（一）
文献入选标准：PICO
• 研究类型（RCT）：是否随机
•
是否双盲
•
随访时间，有无失访
• 研究对象（Participants）
• 干预措施（Interventions）
• 结果（Outcome）: Primary Outcome
l 通常研究，有一样本，对样本描述，然 后来估计总体
பைடு நூலகம்
资料的异质性和统计模型的选择
l 资料的异质性
l 统计检验 l 设计方法不同 l 临床不一致
l 模型：
l 固定效应模型：假定齐性资料 l 随机效应模型：不假定齐性资料
选择统计模型
模型
Meta分析模型
Meta分析中的随机效应模型
Type of data Effect measure Fixed-effect methods Random-effects methods
过程是“问题驱策”而不是“资料驱策”
系统综述
综述
Meta-分析
From: Critical Appraisal Skills Programme (CASP), Oxford.
系统综述意义
l 减少偏倚和随机误差 l 提高统计效度 l 探索研究结果的不一致性 l 临床决策依据 l 为以后的知识更新提供一个系统简易的方法
l 为临床实践提供一个好的证据 l 临床医生需要获得明确的信息
循证医学典范
Cochrane的系统评价明确肯定：氢化可的松可以降低新生儿死 于早产并发症的危险，使早产儿死亡率下降30％～50％。
系统评价与Meta分析
循证医学-循证医学系统综述与meta分析-循证医学meta分析
n 如果异质性较大，且假定理论效应量变 化呈正态分布则应选用随机效应模型。 随机效应模型因将研究间的变异因子2作 为校正权重，其结果比固定效应模型结 果更稳健。
Ø 固定效应模型的合并效应值 Ø 随机效应模型合并的效应值 Ø 绘制各研究的效应值和置信区间 －－－－森林图 （Forest Plot）
meta分析的数据类型
① 二分类变量资料 按照某种属性分为互不相容的两类，
如描述临床结局时，选用存活、死亡， 复发或不复发等。
② 数值变量/ 连续性变量资料 如血压值、尿糖、CD4/CD8 数等，
n 其他需要收集的信息 n （重要引文、资助机构、利益冲突、
伦理审查，一些讨论和结论内容）
Cochrane 数据收集 项目清单
摘自Cochrane handbook （Higgins JPT, Green S （editors）. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from .）
往往有度量衡单位，且能够精确测量。
③ 等级资料/ 有序多分类变量资料 按照某种属性分为多类，类与类间有
程度或等级上差异。如疗效判定用痊愈、 显效、有效、无效等表示。
④ 计数数据 即同一个体在一定观察时间内可发
生多次不良事件，如心肌梗死、骨折、 多次入院等。
⑤ 生存资料 同时观察两类数据，即是否发生不
Cochrane协作网的异质性分类
（1）临床异质性： 即参与者、干预措施、结局指标差
异所致的偏倚。 （2）方法学异质性：
系统综述与Meta分析概述
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系统综述与分析概述
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异质性检验—
异质性检验：检查各个独立研究的结果是否具有 一致性或可合并性
加权法检验或法检验
研究数量少时把握度较低
界值
2
Q wi (Ti T )
Q k wiTi2 ( i1
wiTi )2 wi
固定效应模型( ) 随机效应模型( )
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异质性检验—
固定效应模型
假定：所有研究估计的是同一个干预效应；研究 结果之间的差异完全来源于机会，即没有统计学 异质性
随机效应模型
假定：该法假设各研究不同质，在分析效应指标 的差异时考虑了各研究的变异，其关键是对每个 研究的权重进行校正，即以研究内方差与研究间 方差之和的倒数作为权重纳入分析
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系统综述与分析概述
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、检索文献—
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、检索文献—
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、检索文献—万方
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系统综述与分析概述
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、检索文献—导入—
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自己制作
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系统综述与分析概述
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、检索文献—导入—
【出处】:世界中医药() ()
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系统综述与分析概述
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一、系统综述
系统综述是针对某一具体的临床问题系统、全面 地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床 研究文章，用统一、科学的评价标准筛选出合格 的研究，进行质量评价，用统计学方法进行定量 的综合，或用描述性方法进行定性的综合，得出 可靠的结论，并随着新的临床研究结果的出现及 时作出更新
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敏感性分析
检查结果的稳定性 • 改变纳入标准 • 排除低质量的文章 • 选择不同的统计模型
3、合并效应值
Meta 分析的统计学本质： 合并效应值
Meta分析的统计模型一览表
结果的解读——森林图
4、偏倚
发表偏倚 定位偏倚
英语偏倚
文献库偏倚
引用偏倚
多次发表偏倚 有偏倚的入选标准
偏倚的检查
图示法：漏斗图
失安全系数
偏倚的检查—漏斗图
如何实现上述统计过程？
统计软件帮你实现一切
系统评价的主要步骤—撰写报告
（1）RCT的Meta分析
（2）观察性研究的Meta分析
基于问题的研究
遵循证据的决策 关注实践的结果
后效评价 止于至善
谢 谢！
RevMan5.0 实例练习
I2检验：
0-40%：轻度异质性； 40%-60%:中度异质性； 50%-90%：较大的异质性： 75%-100%：很大的异质性
如何处理异质性？
再次检查
探索异质性的来源
• 亚组分析 • 敏感性分析
合并异质性 — 随机效应模型 放弃合并效应值
亚组分析
亚组分析通常是指根据纳入研究的病人特点进行分层，如
和谁？比什么？ 发生了什么？
高脂血症患者服用鱼油补充剂，与安慰剂相比能否改善血 脂谱 早产儿服用高剂量的DHA，与标准剂量相比，能否促进神 经系统发育
2、选题中常见的问题
二、查找数据
收集所有发表和未发表的文
献。不漏检！！
表1 不同检索方案在MEDLINE 里检出随机对照临床试验的比例
检索方案 有检索经验的临床医生 最佳检索方案 手检医学杂志 检出百分数 18 52 94 95%可信区间 15-21 48-56 93-95
特征 研究问题
原始研究文献来源 检索方法 原始文献的选择 原始文献的评价
系统综述 常集中于某一具体的问题
明确、多为多渠道 明确的检索策略 有明确的选择标准 有严格的评价方法
叙述性综述 涉及的范围常较为广泛
常未说明，不全面 常未说明，有潜在偏倚 常未说明 评价方法不统一
结果的合成
结果的推断 更新
多采用定量方法
系统综述(System Review)：是指针对某一具体问题
，采用一定的标准化方法全面收集相关研究，并进行严格评 价和分析，必要时进行定量合成的统计学处理，得出综合结 论的过程。 • 定性的系统综述
• 定量的系统综述
• Meta分析：用定量的统计学方法分析、综合、概括各研究 结果的一种系统评价。
Meta分析
数据换算
标准差SD与标准误SE之间的关系 SE=SD/√N 点值、95%可信区间与标准误之间的关系 • 率和均数 • RR和OR )]/3.92 SE=(可信区间上限—可信区间下限)/3.92 SE=[ln(可信区间上限)— ln(可信区间下限
（N>100）
点值、P值与标准误之间的关系
P值—查表—Z值—SE=点值/Z值
年龄
字段
MeSH主题词检索
主题词：对同一概念的不 同表达方式进行了规范
副主题词：使检索结 果更加专指 限定为主要主题词 (MAJR)，使检索结果 更加准确
主题词树状结构表： 扩展检索，提高查全 率
计算机检索，要求须辅以人工检索 • 检索电子数据库
• 查询相关实践指南、系统评价与原始研究的参考文献
为什么要做系统综述与Meta分析 ？
信息太多，时间太少
减少偏倚和随机误差
寻找证据应首先去找系 统评价的报告，因为它 比单个试验偏倚较少而 更可靠 ——David Sackett,2002
探索研究结果的不一致性
决策依据
为以后的知识更新提供一个系统简易的方法
系统综述的特点是什么？
四、统计分析
Data
Apple and Orange
1、异质性的识别与处理
• 什么是异质性？
• 如何识别异质性？
• 怎样处理异质性？
什么是异质性？
异质性用来表示各个研究间随机误差以外的差异性
。 临床异质性 方法学异质性
统计学异质性
异质性的识别？
Q检验：
注： Q为效应量的标准化的平方和，因此服从自由度为（k-1）的x2 分布。Q值越大，则p值越小。 Wi和Yi分别为第i个研究的权重和效应量，M为所有研究的平均 效应量。
• PICOS
主题 词
自由 词
分类 检索
• 主题词
• 自由词
引文 检索
机构 检索
检索 系统
题名 检索
序号 检索
著者 检索
Pubmed 基本检索
自动词语匹配检索
高级检索
Search builder
Search history
检索限定
时间 文献 类型 研究 类别 子集 文本 选项 语种 性别
性别、年龄段，或疾病的亚型等进行的分析，以探讨这些
因素对总效应的影响及影响程度。 亚组分析应该是预先设定的，而非事后再分亚组；
2、敏感性分析
敏感性分析
敏感性分析主要针对研究特征或类型如方法学质量，通过 排除某些低质量的研究、或非盲法的研究以探讨对总效应 的影响。 检查结果的稳定性 间接的分析异质性
• 慢性肾病患者服用长链多不饱和脂肪酸（n-3 LCPULA），
相比于安慰剂对照，能否预防或延缓肾病的进展？
评价检索结果，修正检索策略 • 重新选择数据库 • 选择多种或选择最佳检索方式 • 重新选择检索途径
查全：扩大检索 查准：缩小检索
• 调整检索表达式
查新：最新进展和动态 查准：解决某具体问题，找出技术方案 查全：撰写综述、述评或专著
偏倚风险不确定：一个或多
个条目评估结果为不清楚 高偏倚风险：一个或多个条 目评估结果为高偏倚风险
（3）队列研究的NOS评价标准
（4）病例对照研究NOS评价标准
（5）研究质量评价在系统评价中的作用
• 作为纳入单个研究的阈值
• 作为解释不同研究间结果差异的依据
• 敏感性分析
三、数据提取
1、数据提取的重要性 使用统一格式整理信息，便于信息整合 为统计分析准备数据信息 获得可供评价研究结果的信息：偏倚、外推性 发现结论不一致的研究之间可能存在的方法学问题
“Garbage in, Garbage out”
质量评价工具——量表
（1）RCT质量评价的Jadad 量表
（2）Cochrane偏倚风险评估工具
针对每一项研究结果，对下述6条作出“是”（低度偏倚）、“否” （高度偏倚）、“不清楚”（偏倚风险不确定）:
低偏倚风险：所以条目评价 结果均为低偏倚风险
• 专家咨询
• 查阅近期相关会议的文摘
• 问询医药公司开展的相关研究 • 手检主要的、相关的专业期刊 • 检索进行中的临床试验注册库
制定检索表达式
• 全面性和可重复性，根据PICO原则编制并经过编辑小组专 家评审，确保最大限度查找相关研究 • 确定检索来源、尽可能全面检索，不限数据库语种和时间 • 主要采用主题词和自由词相结合方式，充分利用布尔逻辑 算符、位置算符、截词符、限制符等将检索词进行组配。
1、文献检索
检索策略的定义 • 检索策略是指用户根据检索需求选择相应的数据库、确定 检索途径及相应的检索表达式进行检索的一系列操作或方 案，是用户检索目标的体现。
检索策略的构建
• 确定检索词 • 确定检索途径和数据资源 • 编写检索策略表达式 • 评价检索结果，修订检索策略
1
2
3
4
确定检索词
系统综述与Meta分析
郑文静
流行病学办公室
2015年4月
系统综述与Meta分析
什么是系统综述与Meta分析？
为什么要做系统综述与Meta分析？
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
系统综述与Meta分析的特点？
我能不能去做一项Meta分析？
进行Meta分析的指征？
怎样去做一个好的Meta分析？
什么是系统综述与Meta分析？
2、数据提取的基本原则 客观 提前进行人员培训 预试验 多人提取数据 恰当处理分歧 盲法
3、数据提取的步骤 明确需纳入的数据类型
明确数据提取人员
设计数据提取表
对数据提取进行预试验
开始数据提取 数据核查、修改 处理意见分歧
4、数据提取的基本内容
• 连续性资料：各比较组的人数、均数、标准差
（3）妥善处理提取中遇到的一些问题 重复报告
• 相同或相似的研究结果被多次发表
• 建议先不予剔除，对每一篇重复文献分别进行信息提取， 再综合为一份信息表 合并亚组数据 • 某研究将成人和儿童的数据分为两个亚组进行报告，而其 他研究并未按年龄进行亚组分析，此时可以将干研究的两 个亚组数据进行合并
多遵循研究证据 定期根据新试验进行更新
多采用定性的方法
有时遵循研究证据 未定期更新
我们能不能做系统综述与Meta分析？
现在每年都有大量的Meta分析发表，2014
年的发表量近2万篇，相当于每天发表55篇
那么多人都能，
你为什么 不能？
进行系统综述与Meta分析的指证？
大规模或多中心试验难以实施 来不及开展新的试验 药物/治疗疗效及其副作用的评价
现有研究结果矛盾
×缺乏相关或可靠的数据 ×存在重要的异质性
怎样去做一项Meta分析？
提出 问题
查找 数据
数据 提取
统计 分析
一、提出问题
一个好的选题，需要：
有意义
有对比
有争议 有创新
有文献