过滤系统(过滤器)验证标准操作规程
压力式过滤器操作规程标准
压力式过滤器操作规程标准《压力式过滤器操作规程标准》一、目的压力式过滤器操作规程标准旨在规范压力式过滤器的正确操作步骤，保障设备安全运行，延长使用寿命，确保过滤效果。
二、适用范围本标准适用于所有压力式过滤器的操作，包括但不限于工业生产、水处理、空气净化等领域。
三、操作前的准备1. 检查设备各部件是否完好，如有损坏或松动应及时修复或固定。
2. 确认操作人员已经接受过相关设备操作培训，并了解设备的工作原理和操作步骤。
3. 检查过滤材料的情况，如有磨损或损坏要及时更换。
4. 确认设备周围环境通风良好，没有易燃易爆物品。
四、操作步骤1. 打开压力式过滤器的进水阀门，调节进水阀门，使进水压力达到设备要求的标准。
2. 打开设备的运行开关，观察设备运行情况，确保没有异响和漏水现象。
3. 定期观察过滤器的运行情况，如发现问题应及时停止操作，并排除故障。
4. 关闭设备运行开关，关闭进水阀门，清理过滤器内的杂质和污垢。
5. 定期更换过滤器的滤芯或滤网，保障过滤效果。
五、操作注意事项1. 操作人员要穿戴好防护用具，避免触碰设备运转部件。
2. 操作人员要谨慎操作，防止设备外部受损。
3. 操作人员要严格按照操作规程进行操作，不得擅自改动或调整设备参数。
六、操作结束后1. 关闭设备所有开关和阀门，确保设备安全停止运行。
2. 清理设备表面污垢，保持设备外观整洁。
3. 将设备周围环境恢复整理，不得留下杂物或垃圾。
七、附则1. 操作人员应不断学习、提高设备操作技能和安全意识。
2. 如发现设备异常或故障，应及时上报维修或更换。
本标准由设备使用单位制定，并由相关部门进行监督和管理。
任何单位和个人不得违反本标准进行操作，以免造成设备损坏或人身伤害。
全自动自清洗过滤器操作规程（3篇）
全自动自清洗过滤器操作规程一、引言全自动自清洗过滤器是一种先进的水处理设备，能够实现自动清洗、过滤和循环的功能，广泛应用于工业、农业、民用等领域。
为了确保过滤器的正常运行和操作人员的安全，制定本操作规程。
本规程适用于全自动自清洗过滤器的操作和维护。
二、操作规程1. 开机前准备a) 检查全自动自清洗过滤器是否与电源连接正常。
b) 检查进出水管道是否连接牢固。
c) 检查清洗水源是否正常供应。
2. 启动过滤器a) 打开电源总开关，确认过滤器上的指示灯亮起。
b) 打开主控面板，按照操作界面的提示进行设定。
3. 过滤器正常运行a) 观察电子指示屏上的运行状态，确保各项参数正常。
b) 注意观察进出水压力，若发现异常应及时停机检修。
c) 根据实际情况，灵活调整过滤器的工作模式和运行时间。
4. 定期清洗a) 根据设备的使用情况，制定合理的清洗周期，一般建议每1-2周进行一次清洗。
b) 在清洗前，确保关闭进出水阀门，避免清洗液流失。
c) 按照操作界面的指示，启动清洗程序。
d) 清洗完毕后，及时关闭清洗液排放阀门。
5. 故障处理a) 如果出现故障，应立即停机检修，不得擅自操作。
b) 若无法处理故障，请及时联系设备供应商或专业维修人员。
三、安全操作注意事项1. 操作人员应具备相关的专业知识和技能，严禁未经培训人员操作设备。
2. 在操作过程中，应佩戴防护手套和眼镜，避免直接接触滚筒和管道。
3. 不得随意改变设备参数和设定值，以免影响设备的正常运行。
4. 在清洗过程中，要注意避免热水或化学药品溅入皮肤或眼睛。
5. 停机维修前，必须断开电源和进出水管道，确保操作人员的安全。
四、维护保养1. 定期检查设备的电线、管道等连接部位，确保无松动或漏水现象。
2. 定期检查设备的滤网和滚筒，清除其中的杂质和沉积物。
3. 定期检查设备的运行参数，如进出水压力、温度等，保持在正常范围内。
4. 根据设备的使用情况，定期更换滤芯和密封件，确保设备的正常运行。
过滤系统的验证
END
3.微孔虑膜过滤器
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3.结果评价
如阴性对照过滤器获得阳性结果，则试验无效。 如挑战性试验的滤液中无菌落出现，则此过滤器合格，若 长菌，则过滤系统不合格。
四、除菌过滤器结构的灭菌验证
在过滤除菌系统中，除菌过滤器本身就是一个 累积微生物的污染点，因此，除菌过滤器结构清洗 灭菌的常用方法在灭菌器内用蒸汽灭菌和在线蒸汽
灭菌两种湿热灭菌方法。
由于理论计算值与实测数相差较大，所以当某种 滤膜过滤器在给定的药液和工艺条件下确定了起泡点
试验的临界压力后，还应用生物指示剂对其进行挑战
性试验。只有在通过挑战性试验的条件下，临界压力 才能成为该条件下起泡点的判断标准。
（二）起泡点压力测定方法
现将滤膜用纯水或异丙 醇润湿，亲水性滤膜用纯 水润湿，疏水性滤膜用 60%异丙醇以及40%纯水 的混合溶液完全润湿，然 后根据膜孔径大小选用表 面张力系数不同的液体进 行测定。
（三）保压试验
保压试验与起泡点试验的原理相同，均以溶液表面的毛细 管现象为基础。该试验是用起泡点的压力实验装置，将微 孔滤膜过滤器用液体充分浸湿后，逐步加大气体的压力至 起泡点临界压力的80%，将系统密闭，在规定的时间内观 察并记录压力的下降情况。 保压试验的参考值为0.26MPa，10min内压力下降应小于 5%。
过滤器安全操作规程
过滤器安全操作规程1.开机顺序：1.1确保在开机前已经认真阅读本过滤器操作指导。
1.2检查过滤芯的门是否锁紧（从下往上，分为三级）。
正常状态下，此门勿需打开，只有在更换滤芯时，维修组负责打开进行更换。
1.3检查过滤器两侧的吸气主管道的阀门的开启状态（此处阀门的开启度，厂家已经设定好，勿动）。
1.4确认无误后，启动过滤器，按下绿色按钮，即启动，可听到过滤器上方风机启动的声音。
1.5过滤器正面有“FAN”旋钮，把旋钮拨到“AUTO”及“REMOTE”均可，设备开始正常工作。
同时把其下面的旋钮“PUMP”，拨到“AUTO”侧，表示过滤器自动排油，相反方向，则表明为手动排油（仅适用“Asmoke40机型）。
1.6启动后30秒，查看电子压力表显示屏，在显示屏右侧有指示灯，从左往右分别是“绿灯-黄灯-红灯”。
绿灯：表示设备工作正常黄灯：表示过滤器较脏，建议更换过滤芯。
红灯：表示必须立刻更换过滤芯。
注：发现黄灯亮起时，尽快联系维修，购买滤芯更换。
2.各生产设备的管道阀门2.1过滤器运行后，根据各生产设备的订单情况，及时关闭机器上方的主阀门。
设备工作时，把进入设备的管道主阀门打开；设备不工作时，把进入设备的管道主阀门关闭，避免造成风量浪费。
2.2各设备的阀门开启度，根据标牌提示，调整其开启状态。
3.下班后，直接按下过滤器侧方的红色按钮，确认过滤器停机后即可。
下班后务必关掉过滤器，避免能源浪费。
4.注意事项：●定期查看排油情况，在自动状态下，过滤器定期排油，操作者随时查看油桶内的油量，并更换空桶。
--------适用A smoke40.●定期查看排油情况，在自动状态下，过滤器定期排油，操作者随时查看油桶内的油量，若过滤器右侧的油桶上方的红色浮子上升到顶部，表明油桶内油已经满了，及时倒掉桶内的油----------适用A smoke20.●过滤器出现异常情况，请尽快联系维修组。
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气体除菌过滤器的完整性验证规程(SOP)
气体除菌过滤器的完整性验证规程（SOP）一、验证目的除菌过滤器必须100%地除去被过滤液中的细菌，因此在使用前必须用试验证明其结构的完整性，以保证过滤操作的可靠性，过滤完成后再重复完整性检验，以验证本次的过滤操作是否合格。
二、验证方法气泡点测试。
三、验证原理除菌过滤器的完整性检验采用气泡点测试法。
其原理如下：当滤材被液体（湿润液）浸润后，由于液体的表面张力使液体驻留在滤材的微孔中，在滤材的两侧加上气体压差，由于毛细管效应，气体要将毛细管中的液体赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值∆P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如式1。
式1表明，孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。
∆P=4Kσ cosθ / D ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅式1 其中：∆P—压差（达因/厘米2）σ—表面张力θ—浸润液与滤材的接触角D—孔径（厘米）K—修正系数四、验证设备及材料1、上海先维FILGUARD-322型全自动过滤器完整性测试仪；2、不锈钢过滤器外壳；3、耐压塑料管（耐压1Mpa）及连接件；4、电源线；5、湿润液—95%以上的乙醇；6、带压力调节阀的测试气源（压缩空气）。
五、滤芯气泡点标准值滤芯最小气泡点值为：0.09MPa。
如测试值大于等于此值，滤芯为合格；反之，测试值小于此值，滤芯不合格。
六、责任生产经理负责落实使用过滤器准确无误；生产督导负责本规程的分发，并指导使用过滤器。
操作者负责严格执行本规程。
七、操作规程1、准备工作（1）、将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。
（2）、准备好220V, 50Hz的交流电源。
（3）、备好干燥清洁的压缩空气作为气源。
（4）、用乙醇作为浸润液时，要保持测试场地的通风。
2、滤芯的润湿（1）、滤芯材料选择滤芯的材料：聚四氟乙烯滤膜。
（2）、湿润液的选择湿润液：95%以上乙醇。
（3）、湿润操作把湿润液倒入容器中，滤芯开口向上浸没在湿润液中，浸泡时间为10分钟以上。
过滤机操作规程
过滤机操作规程
《过滤机操作规程》
一、操作前检查
1. 检查过滤机的各个部件是否完好，是否有损坏或松动的现象。
2. 查看过滤机的滤网是否干净，如发现有异物或污垢应及时清理。
二、操作步骤
1. 开启过滤机的电源，确保设备处于正常工作状态。
2. 调整过滤机的参数，如流量、压力等，以满足过滤需求。
3. 打开进水阀门，使水流进入过滤机。
4. 监控过滤机的压力表和流量计，确保正常运行。
5. 若发现过滤机运行异常或发出异常声音，应立即关闭电源，并进行故障排查和维修。
三、操作后清理
1. 关闭进水阀门，停止水流进入过滤机。
2. 关闭过滤机的电源。
3. 清洁过滤机的滤网和内部管道，确保设备干净。
4. 将过滤机的参数恢复到初始状态，以备下次使用。
四、注意事项
1. 操作过程中应注意安全，避免发生意外伤害。
2. 定期对过滤机进行维护保养，确保设备长期稳定运行。
3. 遵守设备操作规程，不得擅自更改设备参数或进行非法操作。
4. 发现故障或异常情况时，应及时报告并采取相应措施。
通过严格遵守《过滤机操作规程》，可以保障过滤机的安全运行，提高设备的使用效率，延长设备的使用寿命，为工程项目提供必要的保障。
过滤器使用标准操作规程
范围：药液过滤器职责：质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责正文：1.钛棒的使用1.1新钛棒的处理1.1.1检查外表应无裂纹、无脱落、无污物。
1.1.2将钛棒浸入纯化水中，用不大于0.02Mpa压缩空气从其一端充入，观察冒出的气泡，应呈细微，均匀上升，有大气泡出现即为有裂缝和漏气。
1.1.3用2%的NaOH煮沸30分钟，然后用纯化水抽洗或压洗至PH呈中性。
1.1.4用纯化水煮沸30分钟，然后用纯化水抽洗或压洗至PH呈中性。
1.1.5用0.1%的HCl煮沸30分钟，然后用注射用水抽洗或压洗至PH呈中性。
1.1.6采用蒸汽灭菌30分钟（115℃），并用注射用水反复抽洗或压洗，直至出水基本澄明，取水样检查重金属，铁盐为阴性即可供滤过药液用。
1.1.7处理好的钛棒如暂不使用，低温烘干后，用塑料袋密封，置干燥处存放，使用时再进行消毒，压洗或抽洗。
1.2旧钛棒的处理1.2.1每天生产结束用纯化水反复冲洗，用毛刷刷洗表面，并每天坚持检漏，已检漏的钛棒用注射用水反复压洗或抽洗至出水基本澄明，使用前采用纯蒸汽在线灭菌45分钟。
1.2.2久置未用的钛棒，应按新钛棒的处理方法处理，合格后方可使用。
1.3钛棒的安装：将处理好的钛棒，固定在不锈钢滤板上，旋紧螺帽，以免漏炭，装入不锈钢滤器中，再与管道连接好。
2.折叠式滤芯的使用2.1终端滤芯气泡点压力的测定：——测定气泡点压力可反映过滤器的孔径大小，并可对过滤器在用前和用后提供检查。
在气泡点测试过程中，必需使薄膜中的每一孔完全湿润，以得到标准的结果。
——测定方法：将滤芯安装在外壳插口上，连接压缩空气管，旋转取下压力表，将水慢慢灌入滤器，直到水流溢出为止。
安装好压力表，使滤器密闭，将滤器出口端通入一盛水的容器中。
打开压缩气体输送阀门，给过滤器加压到0.035Mpa，维持30秒钟，并观察气压点。
如果连接处或O-环封闭的系统内未密封或薄芯未被完全润湿，则将有连续性气泡现象。
过滤岗位操作规程
过滤岗位操作规程引言概述：过滤岗位操作规程是指在特定的工作场所，对于过滤工作进行规范化、标准化的操作程序。
通过严格遵守过滤岗位操作规程，能够确保过滤工作的质量和效率，降低操作风险，保护工作人员的安全。
本文将详细阐述过滤岗位操作规程的五个部份，分别是：过滤设备准备、过滤操作流程、过滤材料选择、过滤设备维护和过滤结果评估。
一、过滤设备准备1.1 确定过滤设备种类：根据工作需要，选择合适的过滤设备，如滤纸、滤膜、过滤器等。
1.2 检查设备完整性：在使用过滤设备之前，需要检查设备的完整性，确保无损坏或者漏洞。
1.3 清洁设备表面：使用清洁剂和干净的布料清洁过滤设备的表面，确保无杂质和污垢。
二、过滤操作流程2.1 准备过滤样品：根据工作要求，准备待过滤的样品，确保样品质量符合要求。
2.2 过滤操作步骤：将过滤设备正确放置在工作台上，将样品倒入设备中，根据设备要求进行过滤操作。
2.3 安全操作注意事项：在过滤操作过程中，要注意佩戴个人防护用品，避免操作过程中的意外伤害。
三、过滤材料选择3.1 根据样品特性选择过滤材料：根据样品的性质，选择合适的过滤材料，如滤纸孔径、滤膜孔径等。
3.2 确保过滤效果：选择具有良好过滤效果的材料，确保样品中的杂质被有效过滤掉。
3.3 考虑经济性和环保性：在选择过滤材料时，要综合考虑材料的经济性和环保性，选择符合要求的材料。
四、过滤设备维护4.1 定期清洗过滤设备：定期对过滤设备进行清洗，确保设备表面无污垢和杂质。
4.2 更换损坏的过滤设备：发现过滤设备损坏或者漏洞时，及时更换，避免影响过滤效果。
4.3 记录设备维护情况：建立设备维护记录，记录设备维护情况，便于追溯和管理。
五、过滤结果评估5.1 检查过滤效果：对过滤后的样品进行检查，确保过滤效果符合要求。
5.2 记录过滤结果：记录过滤后的样品结果，包括过滤时间、过滤材料等信息，便于后续分析和评估。
5.3 分析改进措施：根据过滤结果评估，分析改进措施，提高过滤工作的效率和质量。
过滤测试操作规程最新
过滤测试操作规程最新测试操作规程是指在进行测试工作时所需遵守的规则和流程，以确保测试工作的准确性和有效性。
过滤器验证装置、测试压力表、流量计、试验液和备用试验液等。
3. 过滤器准备3.1 检查过滤器表面是否有明显的破损、污染或异物，如有，应更换过滤器。
3.2 检查过滤器标识、规格和批号等信息，确保与测试记录一致。
3.3 根据过滤器的工作条件和要求，调整和设置过滤器的操作参数，如温度、压力和流量等。
3.4 在过滤器的进出口处装配好测试接口，确保不会泄漏和松动。
4. 测试准备4.1 将过滤器验证装置连接到测试系统，确保连接紧固并无泄漏。
4.2 检查测试系统的压力表和流量计，确保正常工作和准确度。
4.3 校准测试系统的压力表和流量计，记录并标记校准结果。
4.4 将试验液加入测试系统，设置测试系统的温度和压力等操作参数，确保符合过滤器工作条件。
4.5 开始预备试验，即在无过滤器的情况下进行测试，以检查测试系统的工作稳定性，确保无漏水和漏气等情况。
4.6 记录和保存测试系统的初始状态和测试条件等信息，作为后续测试的参考依据。
5. 过滤器测试5.1 将待测试的过滤器安装到过滤器验证装置上，并确保与测试系统连接牢固。
5.2 开始过滤测试，启动测试系统，并逐步增加测试系统的压力和流量，直到达到过滤器的额定工作条件。
5.3 持续监测和记录过滤器的进出口压力和流量等参数，确保过滤效果的稳定性和一致性。
5.4 定期检查和清理过滤器的表面，记录清理的时间和方法，评估过滤器的堵塞程度和寿命。
5.5 当需要更换待测试的过滤器时，按照相同的流程和操作步骤更换过滤器，并记录更换的时间和原因等信息。
5.6 测试结束时，关闭测试系统，并恢复到初始状态，并清理和维护测试设备和系统。
6. 结果评估6.1 将测试系统的数据和记录整理和存档，包括进出口压力、流量、温度和时间等信息。
6.2 根据过滤器的性能要求和标准，对测试结果进行评估和分析，并生成测试报告。
自动过滤器操作规程标准
自动过滤器操作规程标准
《自动过滤器操作规程标准》
一、操作人员应严格按照操作规程进行操作，严禁擅自修改操作步骤或忽略操作要求。
二、在操作过程中，应按照规程要求检查设备运行状态，确保过滤器的正常工作。
三、在更换滤芯或进行维护时，应先关闭过滤器的进出水阀门，并按规程依次进行操作。
四、操作人员需定期对过滤器进行清洗、维护和检修，以保证过滤器的正常运行。
五、操作人员应经过专业培训，并持有相应的操作证书，方可进行过滤器的操作和维护。
六、在操作过程中，严禁使用不符合规程要求的配件或工具，以免影响过滤器的正常运行。
七、操作人员应保持设备操作区域的整洁，不得将杂物堆放在过滤器周围。
八、如发现操作规程中的不足或存在安全隐患，应立即上报，并停止操作直至问题解决。
九、操作人员需定期接受安全培训和操作规程的更新，以适应新设备和新工艺的要求。
十、违反操作规程的行为将受到严惩，一经发现，立即停止操作并进行追责处理。
本规程自发布之日起生效，所有操作人员必须严格遵守，如有违反，将按公司相关规定进行处理。
精密过滤器安全操作规程
精密过滤器安全操作规程为了确保精密过滤器的安全操作，以下是的操作规程：1. 设备检查在使用精密过滤器前，必须确保设备已经彻底检查，检查包括但不限于：（1）检查是否有可见的物理损坏，例如破碎、裂纹等，如果有，请勿使用。
（2）检查所有管道、连接器或阀门，是否连接牢固、无泄漏，并且未出现腐蚀或磨损的情况。
（3）检查是否存在异物或其他杂质，并清除它们。
2. 环境检查精密过滤器应该放置在一个安全环境下，使用前请进行环境检查，确认没有危险因素，如：（1）防爆设施是否存在，是否按规定使用。
（2）周围环境是否存在易燃、易爆、有毒有害气体、粉尘等危险物质。
（3）空气质量是否优良，是否存在一氧化碳、二氧化碳等poisonous or harmful gases。
3. 操作员培训使用精密过滤器的操作员必须经过培训，知道精密过滤器的基本知识，包括但不限于：（1）使用前的准备工作。
（2）操作说明。
（3）规则和条例，包括安全操作规程和紧急情况的处理方法。
（4）标识说明和注意事项。
（5）设备的维护和保养方法。
4. 操作规程以下是使用精密过滤器的操作规程：（1）在使用前，请按照设备说明书中的指示，进行准备工作。
（2）打开进料管道阀门，抽取样品到分析室分析。
（3）经过一段时间的操作，需要清洗管道时，必须先关闭进料管道阀门，当它完全关闭后，从操作台上断开无菌溶液入口和出口的连接导管。
（4）将清洗剂充满管道，一直排放到该管道流动液体不含有任何样品，这表明清洗完成。
（5）必须将所有连接线连好，关闭所有阀门，并在使用完毕后，从电源中断电。
因为如果一直保持通电，会烧坏设备。
5. 注意事项（1）在操作过程中，如果发现任何不寻常的声音或感觉，应立即停机检查。
（2）不允许在使用设备的过程中，离开操作台。
（3）当不使用设备时，应将其断电并加盖。
（4）定期清洗精密过滤器，可以避免设备磨损，保证设备的正常运行，并延长设备的使用寿命。
总之，按照以上规程来操作精密过滤器，可以确保设备的安全操作，避免意外伤害的发生，同时在延长设备的使用寿命方面也具有重要意义。
高效过滤器检漏测定法标准操作规程
一、目标
规范高效过滤器检漏测定法标准操作规程，要求测定方法。
二、适用范围
适适用于洁净区、微生物限速检验室高效过滤器检漏测定。
三、职责要求
检验员对本规程实施负责，QA对实施监督。
四、内容
1、测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法。
2、测试范围：高效过滤器滤材、框架、支撑框架之间连接、支撑框架和固定壁之间连接等。
3、检测设备：尘埃粒子计数器。
4、检测原理：依据浮游粒子在一定强度光照下散射出和其粒径成百分比关系光通量原理，粒子散射光经光电转换成电信号，经过一定放大和处理以后，显示粒子当量直径和对应粒子数量。
5、检测步骤
5.1用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器嵌风侧，采样时候距离设备大约2cm，沿着设备内边框进行检测，注意扫描速度应该低于5cm/s;
5.2当检测周期为10min时候，0.5um粒子数>20，这时候假如发出警报话就说明设备出现泄漏，需要立即修补或更换;
5.3最终用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓以后，再进行扫描。
6、检测周期
6.1在正常情况下使用话，半年检测一次;
6.2新安装高效过滤器使用之前要进行检测。
7、注意事项
高效过滤器而言。
即使其检测时间比较慢，不过效果是有保障!
五、参考文件
1、药品生产质量管理规范（修订）
2、药品GMP指南（中国医药科技出版社）
六、文件变更记载及原因：。
高效过滤器检漏标准操作规程
过器扫描图
3.2.QA负责安装后高效过滤器的检测。
4.内容
4.1.检漏条件：被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～100%之间进行；
4.1.1.在被检高效过滤器的上风侧测定大气尘的微粒数，以等于0.5μm微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×104个/m3，若上风侧浓度不符合上述规定，则应引入不经过滤的空气；但应避免尘埃粒子计数器的超限使用。
4.2.检漏方法：
4.2.1.启动送风系统。
4.2.2.把尘埃粒子计数器放在专用架子上，采样口放在被检过滤器表面2～3mm处。
4.2.3.以5～20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封口胶和安装框架处进行扫描，扫描图形见附图。
4.3.判断标准：
4.3.1.当尘埃粒子计数器采样口在某处，粒子计数器测得的尘埃粒子增长速度稳定，如果粒子计数器测得≥0.3μm尘埃粒子〔主要是0.3μm和0.5μm的尘埃粒子〕增长速度突然变大，则说明此处有泄漏。
题 目
高效过滤器检漏标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
制定一个规范的高效过滤器检漏标准操作程序，以确保高效过滤器能发挥其应有的高效过滤作用。
2.范围
适用于新安装的高效过滤器、新更换的高效过滤器、修理后的高效过滤器。
3.职责
3.1.动力设备车间负责高效过滤器的安装。
过滤系统过滤设备安全操作及保养规程
过滤系统过滤设备安全操作及保养规程前言过滤设备是实现水循环利用、环境保护的主要手段之一，它在工业、农业、城市公共事业和居住环境净化等方面都有广泛的应用。
一直以来，过滤设备一直是人类生产和生活中必不可少的部分。
然而，由于过滤设备的结构较为复杂，在使用过程中有时难免出现故障或者损坏的情况，为了确保设备正常运行，需要对设备进行安全操作和保养。
为此，本文将从过滤系统和过滤设备两个方面出发，详细介绍了过滤设备的安全操作和保养规程。
过滤系统过滤系统的组成过滤系统是由各种不同类型的过滤设备组成的，包括滤网过滤器、深层过滤器、沙滤器、压力过滤器等。
过滤系统的基本组成部分包括进水口、过滤器、出水口等。
安全操作规程1.在操作过滤系统之前，必须确保所有的电气设备和阀门处于关闭状态，并且已经切断电源。
2.对于机械设备，必须进行巡视检查，确保各个部分完好无损，不允许使用有问题的部件。
3.在进行过滤系统的维护和检修时，必须先将过滤器内的水排干，方可进行拆卸检查。
4.在过滤器维修过程中，对于不需要更换的配件，需要进行清洗和消毒处理。
5.在维修过程中，必须保持清洁和整洁，防止对设备造成污染。
6.在进行维修和检修时，必须戴上适当的防护装备，并遵守安全操作规程。
7.在操作过程中，必须遵守压力规范，防止压力过高造成安全事故。
保养规程1.定期检查过滤系统的运行状况，发现问题及时处理。
2.每季度对过滤设备进行保养和检修，定期更换过滤器。
3.对于过滤器残留有机物污垢较多的情况，可以使用清洗剂进行清洗，但不要使用含有酸性的清洗剂。
4.对于过滤器在长时间运行后发现水不顺畅或透明度下降的情况，需要更换滤网过滤器或其他过滤器。
5.在过滤器更换过程中，必须清洗好更换前的过滤器，并加入清水进行反冲洗，避免二次污染。
过滤设备过滤设备是构成过滤系统的基本组成部分，不同的过滤设备有不同的结构和保养方法。
滤网过滤器是过滤设备中常见的一种，它主要由进水、滤网、出水管组成。
全自动自清洗过滤器操作规程范本
全自动自清洗过滤器操作规程范本操作规程：全自动自清洗过滤器1. 引言本操作规程适用于全自动自清洗过滤器的使用和维护。
全自动自清洗过滤器是一种用于水处理和过滤的设备，具有自动清洗功能，能够有效去除杂质和悬浮物，保持系统正常运行。
为确保使用安全和系统效果，请按照以下操作规程进行操作和维护。
2. 设备检查2.1 每次使用前，确保设备正常，无任何异常状况。
2.2 检查滤网和过滤介质是否损坏或堵塞，如有，应及时更换或清洗。
2.3 检查清洗系统是否正常运行，如有异常，应及时维修或更换。
3. 准备工作3.1 确保操作人员已经接受过相关培训，并具备相应的操作技能。
3.2 关闭进水阀门，断开电源，确保设备处于停止状态。
3.3 准备好所需的清洗介质和清洗液。
4. 操作步骤4.1 打开清洗系统4.1.1 按照设备说明书，打开旋转清洗臂和清洗喷头的阀门，确保清洗系统正常运行。
4.1.2 监测清洗系统的压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。
4.1.3 如有异常，立即停止清洗系统，并进行故障排除。
4.2 打开进出水阀门4.2.1 缓慢打开进水阀门，确保水流平稳，避免冲击设备。
4.2.2 监测进水压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。
4.2.3 打开出水阀门，确保水流畅通。
4.3 启动设备4.3.1 按照设备说明书，启动设备，并选择相应的工作模式。
4.3.2 监测设备运行情况，确保设备正常工作，无异常噪音和振动。
4.3.3 如发现设备工作异常，应立即停止设备，并进行故障排除。
4.4 监测和调整4.4.1 监测进出水压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。
4.4.2 在设备运行过程中，根据进出水的情况，适时调整进出水阀门，保持设备的平衡。
4.5 自动清洗4.5.1 定期进行自动清洗，根据设备要求设置清洗频率和时间。
4.5.2 在自动清洗过程中，监测清洗系统的压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。
4.5.3 如发现自动清洗异常，应立即停止自动清洗，并进行相关维修或更换。
过滤系统验证方案
****公司标题：页数 5-1过滤系统验证方案文件编号起草人起草日期印数编号审核人审核日期颁发单位批准人批准日期生效日期1.概述：我公司小容量注射剂车间生产中使用的滤器为圆筒形微孔滤膜过滤器。
圆筒形过滤器滤膜的材质为聚醚砜。
过滤器系统为5微米的钛棒、0.45um 、0.22um、，钛棒过滤器用于去除活性炭，0.45um滤膜用于去除微粒，0.22um用于去除细菌。
本次验证主要检测过滤系统对其产品质量有无影响。
2.验证目的：2.1通过过滤器的起泡点实验，来评价过滤系统的完好性。
2.2通过药液与过滤器的相容性试验，来确认滤芯对其产品各项检测指标无影响。
3.选定产品：维生素c注射液。
4.验证范围：过滤系统（5微米钛棒、0.45微米聚醚砜、0.22微米聚醚砜）。
过滤系统流程图：6.验证项目6.1 0.45微米与0.22微米的滤芯说明书（包括内容有蒸汽灭菌、滤芯耐压、泡点滤芯编号等）6.2评价标准：上述参数及材料，必须齐全，准确。
附于验证报告中6.3过滤器的起泡点试验。
*****公司标题：文件编号：过滤系统验证方案页数：5-26.3.1：由于钛棒过滤器无泡点因此不进行检测，钛棒过滤器用于脱炭处理，0.45微米过滤器预过滤，0.22微米的过滤器起到除菌过滤，0.45微米滤芯在每次大清洁时进行泡点检测（合格标准≥0.24 MPa）均在生产前进行泡点检测，孔径为0.22um的液体过滤器在使用前或使用后均应做完整性试验，以此来证明安装是否正确，膜是否破损，密封是否良好、孔洞率是否正确。
完整性试验方法即为起泡点试验测试滤芯6.3.3实验方法：将微孔滤膜过滤器用注射用水充分浸湿后，开启氮气阀门，通过快接头链接好气源和泡点检测仪，用无预置程序开始测试，检测完毕后将泡点结果打印附于报告中，见附表1。
6.4相容性试验本次试验主要验证三种精度、两种材质的滤芯，具体为：（5微米钛棒、0.45微米聚醚砜、0.22微米聚醚砜）检测项目除5.3.6其他检测项目均在线取样。
压力式过滤器操作规程标准
压力式过滤器操作规程标准压力式过滤器是一种常用的固液分离设备，广泛应用于化工、制药、食品、环保等领域。
为了保证压力式过滤器的正常运行，必须制定操作规程标准，并严格执行。
以下是关于压力式过滤器操作规程标准的详细说明：一、操作前准备阶段：1. 检查设备：对压力式过滤器进行全面检查，确保各部件完好无损。
2. 检查滤布：检查滤布的状态，确保其整洁、无损，并及时更换破损或损坏的滤布。
3. 检查密封件：检查密封件的状况，确保其完好无损，并及时更换老化或破损的密封件。
4. 检查操作工具：检查所需操作工具是否齐全并确保其使用安全。
二、操作过程中的注意事项：1. 启动设备前，应按照设备说明书对电源进行正确接线，并检查电源线路是否正常。
2. 启动设备时，应逐步增大进料阀的开度，防止瞬间压力过大损坏设备。
3. 对于有自动卸料装置的压力式过滤器，启动设备后应及时打开卸料阀，以确保过滤液的顺利排出。
4. 操作人员应随时关注设备运行情况，如发现异常应及时停机处理。
5. 对于连续运行的压力式过滤器，应定期检查滤布的状况，及时更换破损或老化的滤布，以免影响过滤效果。
6. 对于周期性运行的压力式过滤器，应按照设备说明书的要求制定操作计划，并严格执行。
7. 操作人员应经常检查过滤座与滤板之间的间距是否合适，以保证设备的正常运行。
8. 清洗设备时，应先停机，并且切断电源，然后进行清洗操作，注意安全。
三、操作结束后的处理：1. 停机前，应先关闭进料阀，然后再关闭排料阀，最后切断电源。
2. 停机后，应及时清理设备，包括清理过滤座、滤布等部件，并对设备进行全面检查。
3. 停机后，应将操作记录填写完整并妥善保管。
四、设备维护保养：1. 滤布的保养：定期检查滤布的状况，并及时更换破损或老化的滤布。
2. 密封件的保养：定期检查密封件的状况，并及时更换老化或破损的密封件。
3. 检查设备的润滑情况，确保润滑油充足并及时更换。
4. 定期检查设备的电气系统，确保电气设备的正常运行。
多介质过滤器操作规程(一)
多介质过滤器操作规程（一）引言概述：多介质过滤器是一种常用的水处理设备，其操作规程的严格执行对于保证系统的正常运行和水质的稳定至关重要。
本文旨在介绍多介质过滤器的操作规程，包括设备检查与准备、操作步骤、维护保养、故障处理和安全注意事项等方面的内容。
正文：一、设备检查与准备1. 检查多介质过滤器的设备外观，确认其无任何破损或松动现象。
2. 检查各个连接口是否牢固，防止发生漏水或泄漏的情况。
3. 检查过滤介质的厚度，确保其在合理范围内，如有不足，及时增加过滤介质量。
4. 准备好备用的过滤介质，以便在必要时更换。
二、操作步骤1. 打开进水阀，缓慢打开排气阀，排除管路内的空气。
2. 缓慢开启进水阀，逐渐增大流量，使水通过过滤介质。
3. 观察流量表的变化，确保其在正常范围内。
4. 在操作过程中，定期检查压力表的读数，如发现压力过高，及时停止过滤器运行，检查排水阀是否堵塞或过滤介质是否需要更换。
5. 当完成过滤后，关闭进水阀，缓慢关闭排气阀，避免发生水锤。
三、维护保养1. 定期检查过滤介质的厚度，根据实际情况及时进行增加或更换。
2. 关闭多介质过滤器后，定期清理过滤介质表面的杂质和淤积物。
3. 每季度对多介质过滤器进行全面检查和维护，并记录设备的运行情况和维修记录。
4. 保持过滤器周围环境的清洁，并避免有害物质进入过滤器内。
四、故障处理1. 如发现多介质过滤器出现流量异常或过滤效果下降等现象，应停止运行并进行检查。
2. 检查进水阀、排气阀及排水阀是否正常运作，如有堵塞或损坏，及时进行维修或更换。
3. 如发现过滤介质需要更换，应按照操作规程进行更换并记录更换时间和过滤介质的种类与数量。
4. 对于严重故障无法处理的情况，应及时联系专业维修人员，避免造成更大的损失。
五、安全注意事项1. 在操作过程中，严禁随意关闭或开启管路阀门，以免发生压力过大或水锤现象。
2. 操作人员要经过专业培训，并熟悉多介质过滤器的操作规程和安全注意事项。
介质过滤器的标准操作规程
介质过滤器的标准操作规程《介质过滤器的标准操作规程》一、引言介质过滤器是工业生产中常用的设备，用于过滤液体和气体中的杂质。
为了确保过滤器安全、高效地运行，制定标准的操作规程是非常重要的。
本文旨在介绍介质过滤器的标准操作规程，以便操作人员能够正确、安全地操作该设备。
二、操作前准备1. 检查过滤器的外观，确保设备无损坏，过滤器滤网无破损和堵塞。
2. 检查过滤器附件，如进出口阀门、排放阀、监测仪表等，确保其正常运转。
3. 审查操作手册，了解过滤器的操作步骤、技术要求和安全注意事项。
4. 确保操作人员已经接受过相关的培训，具备操作过滤器的技能和知识。
三、操作步骤1. 打开进出口阀门，让液体或气体顺利流入过滤器。
2. 监测过滤器的入口压力和出口压力，确保过滤器正常运转。
3. 根据过滤器的规定时间或压力差，进行清洗滤网或更换滤网。
4. 在清洗或更换滤网时，必须先关闭进出口阀门，并且等待液体或气体内部的压力释放完毕后再操作。
5. 清洗或更换滤网完成后，可以重新打开进出口阀门，使液体或气体重新流入过滤器。
四、安全注意事项1. 操作过程中应佩戴防护手套和安全眼镜，防止液体或气体溅射伤及眼睛。
2. 在操作过程中，操作人员不得受到过滤器内部压力的冲击。
3. 操作人员应注意过滤器外部温度，避免烫伤或燃烧。
4. 定期检查过滤器的安全阀和温度计，确保设备运行安全。
五、设备维护1. 定期清洗过滤器的外部和内部，防止积聚物影响过滤效果。
2. 定期更换过滤器的密封件，确保设备密封性良好。
3. 定期检查过滤器的进口和出口管道，防止管道堵塞或泄漏。
六、总结介质过滤器是工业生产中重要的设备，正确的操作和维护对保障生产和人员安全至关重要。
制定标准的操作规程能够帮助操作人员正确地操作过滤器，并且延长设备的使用寿命。
因此，操作人员必须严格遵守标准的操作规程，以确保设备的安全运行。
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标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
目的：建立过滤系统(过滤器)验证标准操作程序，通过检查、试验及长期运行，确认过滤系统(过滤器)达到设计技术规范的要求，确定过滤器系统（过滤器）的适用性。
适用范围：所有过滤系统(过滤器)的验证
责任者：设施、设备验证小组、质量保证部
程序；
1、过滤系统的预确认
过滤器在医药工业上主要用于水和气体的纯化、去微粒、去细菌、分子分离及产品的浓缩，由于过滤材料、结构不同，性能亦不同。
有两种基本型式的过滤器：一种是深层纤维过滤器，无所谓孔径大小，过滤时难免有少量大颗粒物质进入滤液，特别在压力波动情况下，更易如此；另一种是微孔过滤器，滤膜孔径较为均匀，对于空气中的微粒更由于惯性和静电作用，使其滞留的效率更高，能挡住比孔径小3～5倍的尘粒，且微孔滤膜孔隙率高，因而阻力小，过滤速度较常规滤材快数10倍．
1.1预确认所需的文件
供应商提供的技术资料。
1.2微孔过滤器材质要求
滤芯的材料选择主要考虑它们对众多化学溶液的抗腐性，被过滤液体与滤芯材料之间的化学相容性是十分关键的，一般选择滤芯的材料是看对被过滤液是否有耐腐性。
1.3微孔孔径及孔隙要求
微孔孔径是指流过过滤器孔洞或通道的大小，一般用起泡点方法检查孔隙是在过滤器结构中的空间，应按工艺要求选择合适的孔径和孔隙。
1.4 疏本性和亲水性选择
疏水性材料(如聚四氟乙烯),表面张力较大的液体(如水)难以透过,做起泡试验要用异丙醇等溶液湿润。
亲水性材料(如尼龙、聚砜),象水这种表面张力较大的液体易于通过,做起泡试验时不必预先湿润。
1.5 起泡点
在一块充分浸湿的过滤膜上,气体能从其中最大的毛孔束穿透(置换液体)形成气流时的压力就是起泡点压力。
1.6滤膜的类别
根据微孔大小及用途、滤膜过滤器可分为：
(1)微孔过滤：孔径0.1～1.0μm用于除微粒;0.22μm去除细菌;0.1μm去除病原体。
(2)超滤：孔径约5nm，用于分子分离、病毒分离、胶质分离、水质纯化，
(3)反渗透：孔径约0.5nm，用于去盐、水质纯化、抗生素浓缩。
1.7过滤器的型式
为有效地发挥滤膜的过滤作用，根据流量、阻力、安装方式等做成各种各样的过滤器，以平板过滤器和筒式过滤器最为常用。
但使用平板膜过滤时，由于膜的筛网状阻留作用只限于膜的表面；因而易被大孔径微粒或凝胶物质所堵塞，故需经常更换新膜，因而往往将滤膜做成折叠式(百皱裙)的筒式过滤芯以增加过滤面积。
1.8无菌用过滤器
过滤细菌用的过滤器其起泡点与细菌去除率存在一定的关系。
评价过滤器细菌去除率的指标是对数细菌减少量(LRV)，无菌用过滤器对数细菌减少量应>7。
1.9无菌过滤产品生产中对过滤器系统要求
1.9.1对过滤器要求
(1)不得使用有纤维脱落的过滤器，绝对禁止使用含有石棉的过滤器。
(2)过滤器不得滤除药液的组份或向药液释放物质。
(3)过滤器的完好性试验应使用适当的方法进行检查。
如在每次使用前后用发泡点试验进行检查。
1.9.2对系统使用的工艺要求
(1)与其它灭菌法相比，过滤法有潜在的风险，所以应采用双重过滤法进行过滤，或在灌装前采用已事先灭菌的无菌过滤器再次过滤的办法。
(2)一个过滤器的使用时间应不超过一个工作日，否则应进行验证。
(3)验证时应测定已知体积药液通过过滤器的时间及压差，生产中与此验证数据有明显差异时，应进行调查，结果应记入批记录中。
2、过滤器及系统的验证
过滤器及过滤系统的验证需要昂贵的投资，但一旦正确完成后就能保证将来不发生问题及产品的损失，在选用过滤器时必须首先确认此过滤器的材料能否达到纯化或无菌目的。
2.1需要由制造商提供的过滤器参数
(1)细菌截留试验；
(2)溶出物量及抗氧化能力；
(3)多次蒸汽灭菌及消毒后是否能保持滤膜的完整性；
(4)最大承耐液压。
2.2无菌过滤器的性能确认
无菌过滤器使用前应对其无菌过滤的性能进行验证确认。
2．3微生物挑战性试验
2.3.1平板过滤器的挑战试验
无菌级过滤器的孔径在0.22μm以下，其性能的指标测试是细菌的残留量。
方法为：用含有细菌(ATCCl9146缺陷假单孢菌)的培养液流过被测的0.22μm滤膜。
溶液细菌浓度达到每cm2滤膜面积107，刚好填满滤膜，在该滤膜下再放上第二级0.45μm滤膜，这块滤膜就放在琼脂培养平皿上，如有细菌透过便会落在第二级滤膜上，然后将琼脂培养皿放入培养箱培养，如果培养皿上没有菌落出现，就证明细菌未通过被测的0.22μm滤膜，该滤膜是完好的。
2.3.2筒式过滤器的挑战性试验
筒式过滤器滤芯需进行工作性能特点、生物安全性及热原等测试，此项工作一般由制造商来完成，但在使用前仍须进行微生物挑战试验，加以确认。
2.4完整性试验
各种过滤器，在使用前或使用后均应做完整性试验，以此证明安装是否正确、膜是否破损、密封是否良好、孔隙率是否正确。
完整性试验方法有起泡点试验、扩散试验及保压试验这3种。
2.4.1起泡点试验
不同孔径、不同材质的滤膜其起泡点压力P是不同的，关键是起泡点必须与细菌截留相关联，起泡点压力P可参见各制造商的产品说明书，如起泡压力小于此值，说明滤膜有破损或安装不严密。
试验方法：先将滤膜用纯化水或异丙醇湿润，亲水性滤膜用纯水，疏水性滤膜用60％异丙醇以及40％纯水的混合溶液湿润；连接过滤器进、出口处用软管浸入水中，打开压缩空气或氮气阀慢慢加压，直到滤膜最大孔径处的水珠完全破裂，气体可以通过观察水中鼓出的第一只气泡，这就是起泡点压力。
2.4.2 气体扩散试验
安装1个流量计，观察气体的流量，与上述方法相似。
关小空气阀门，使气体压力降到气泡点压力的80％左右，连续向浸湿的滤膜供气，看流量计的读数，如无流量计，则可观察放气口的气泡，在15～20min显无连续气泡从出口处逸出为合格。
2.4.3保压试验
将压力加在浸湿的滤膜上，记下最初的压力值P，施加的压力约为起泡点压力的80％左右，然后关闭阀门，观察压力的变化情况。
由于空气通过滤膜，在一定时间内压力会下降，记录在一段时间内下降的数值。
2.4.4 用于无菌生产的滤膜及滤器在用上述任一方法完成完整性试验后需进行消毒，筒式过滤试验结束投入正常生产前，应对滤芯进行冲洗(可以从压力表处注入纯水冲洗)，以去除残余
的异丙醇。
2.5验证实施及记录
观察并分析检验，数据汇总并对系统评估。
3、验证报告
审核验证记录、总结验证结果，提出验证结论并评价，整理验证报告并报告主管领导审批。
4、验证周期
4.1 更换滤芯或过滤器配件后，使用前必须再验证。
4.2 “无菌过滤产品”生产中使用的过滤器应在每次使用前、后做起泡点压力试验。