《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部(精)
卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知
卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国务院,卫生部(已撤销)•【公布日期】2012.12.17•【文号】卫规财发[2012]86号•【施行日期】2012.12.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知（卫规财发〔2012〕86号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。
现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
卫生部国务院纠风办国家发展改革委监察部工商总局食品药品监管局2012年12月17日高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
参考目录详见附件。
第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。
医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。
研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案一、项目概述为了规范医疗卫生机构医用耗材及检验试剂的采购行为，提高采购效率和质量，本实施方案旨在建立集中招标采购制度。
该制度将集中通过招标的方式进行采购，以确保公平竞争，优化供应商选择，降低采购成本。
二、招标准备1.建立招标小组：由具备相关专业知识和经验的人员组成，在招标过程中负责方案的制定、文件的起草、评审、中标人的确定等工作。
2.制定采购计划：根据医疗卫生机构实际需求，确定医用耗材及检验试剂的种类和数量，制定采购计划，并报经有关部门审核和批准。
3.编制招标文件：招标文件应包括采购项目的需求描述、技术规格、定价标准、投标文件要求等内容，并注明招标截止时间和评标时间。
三、招标公告1.定义招标范围和标的物：明确招标范围和标的物，并发出招标公告。
招标公告的内容应包括招标单位的名称、招标项目的名称、招标文件的获取方式、投标截止时间、评标时间等信息，并要求感兴趣的供应商通过指定方式申请获取招标文件。
2.招标文件的获取和解释：供应商可通过指定方式申请获取招标文件，并根据招标文件要求准备投标文件。
在投标截止时间之前，招标小组将对招标文件进行解释和答疑，确保供应商对招标要求和程序的了解。
四、投标评审1.接收投标文件：按照招标文件要求，接收供应商的投标文件，并对齐进行登记备案。
2.评审投标文件：招标小组依据招标文件规定的评标标准和评审程序，对投标文件进行评审。
评审内容包括但不限于报价合理性、产品质量、售后服务、供货能力等。
3.确定中标人：根据评审结果，对符合要求的投标人进行排名，并确定中标人。
中标人将通过书面通知的方式被告知中标结果。
五、合同签订1.签订合同：与中标人签订正式的医用耗材及检验试剂采购合同。
合同的内容应包括标准条款、交货期、质量标准、支付方式等，并约定供应商应提供的售后服务和技术支持。
2.履行监督：医疗卫生机构应建立相应的履约监督机制，监督供应商按照合同履行产品供应和服务承诺。
医用耗材集中采购实施方案
【最新资料，Word版，可自由编辑！】辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。
第一章总则一、实现目标（一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。
（二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。
二、遵循原则（一）公平公正、公开透明；（二）质量优先、价格合理；（三）统一规范、高效便捷；（四）政府主导、部门联动；（五）分步实施、有序推进。
三、采购主体全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。
鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。
四、适用范围参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。
五、采购方式对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。
六、采购周期从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。
七、实施机构辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。
八、公告方式辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。
第二章集中采购目录及分类一、目录范围高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。
医疗耗材集采,高值厂家工作举措及计划
医疗耗材集采,高值厂家工作举措及计划随着医疗资源的不断增加和社会需求的提升，医疗耗材的集中采购已成为当前医疗行业的一个重要议题。
针对医疗耗材集采和高值厂家工作举措，我们制定了以下计划和措施。
一、医疗耗材集采的意义1.1 解决价格不透明的问题当前医疗耗材市场存在价格不透明的问题，集中采购可以有效解决这一问题，降低医疗耗材的采购成本。
1.2 提高医疗资源配置效率医疗耗材集中采购可以统一标准和规范，提高资源配置效率，确保医疗机构能够获得质量可控、价格合理的医疗耗材产品。
1.3 保证患者用药安全通过集中采购，可以规范医疗耗材的品种和质量，确保患者用药安全。
二、高值厂家工作举措2.1 优化供应链管理针对高值厂家，我们将加强与供应商的合作，优化供应链管理，确保产品的质量和供货的及时性。
2.2 建立健全的质量管理体系我们将建立完善的质量管理体系，强化产品质量控制，确保高值耗材产品的质量稳定性和安全性。
2.3 加强科研创新对于高值耗材产品，我们将鼓励企业加强科研创新，提高产品的技术含量和附加值，提升产品竞争力。
三、工作计划3.1 完善立项和招标机制我们将完善医疗耗材集中采购的立项和招标机制，确保采购的公平、公正和透明。
3.2 加强市场监管我们将加强对医疗耗材市场的监管力度，打击价格欺诈和假冒伪劣产品，维护市场秩序。
3.3 建立评价考核机制我们将建立医疗耗材集中采购的评价考核机制，对采购成果进行定期评估和考核，确保工作的有效推进。
医疗耗材集采和高值厂家工作举措是当前医疗行业发展的必然趋势，我们将通过完善政策和机制，加强市场监管，不断提升医疗耗材采购和供应链管理水平，为患者提供更加安全、可靠的医疗耗材产品。
在医疗耗材集采的进程中，高值厂家工作举措功不可没。
高值耗材厂家作为医疗耗材供应链中的关键环节，其重要性不言而喻。
面对市场的需求和政府监管的要求，高值厂家需要不断提升自身的管理水平和产品质量，才能在竞争激烈的市场中立于不败之地。
医院的管理制度(5篇)
医院的管理制度(5篇)医院的管理制度（篇1）1、在执行无菌操作时，必须明确物品的无菌区和非无菌区。
2、执行无菌操作前，先戴帽子、口罩、洗手、并将手擦干，注意空气和环境清洁。
3、夹取无菌物品、必须使用无菌持物钳。
4、进行无菌操作时、凡未经消毒的手、臂均不可直接接触无菌物品或超过无菌区取物。
操作者应与无菌区保持一定的距离、以免污染无菌区。
5、无菌物品必须保存在无菌包或灭菌容器内、不可暴露在空气过久。
无菌物品与非无菌物品应分别放置。
无菌包一经打开、即不能视为绝对无菌、应尽快使用、凡已取出的无菌物品虽未使用也不可再放回无菌容器内，超过24小时后必须重新灭菌，不得继续使用。
6、无菌包应按消毒日期顺序放置在固定柜橱内、并保持清洁干燥，与非无菌物品分开放置，并经常检查无菌包或容器是否过期，过期物品重新消毒灭菌。
7、无菌溶液应根据要求避光保存或冷藏。
8、无菌盐水及酒精棉球罐每日消毒一次，容器内敷料，如干棉球、纱布块等，不可装得过满。
以免在取物时接触容器外部而污染。
9、消毒物品(如：呼吸机管道等)要有明显的标志，要写明消毒日期，一般消毒保存日期为3天(冬季不超过5天)，每周消毒两次。
灭菌物品要定期(1个月)进行一次细菌微生物监测。
10、治疗室、要定期进行空气消毒，有条件进行细菌微生物监测。
紫外线消毒有照射时间登记。
11、输液、输血一律使用一次性输液器，用后作为感染性医疗垃圾单独收集并由后勤部回收焚化处理。
12、抽血一律使用一次性注射器，做到一人一巾一带，抽血后病人使用的止血棉球集中回收处理，防止病人随地乱扔或带出院外。
13、各种换药弯盘及小器械先浸泡消毒，再清洗后灭菌。
器械浸泡时要打开关节，盒盖上要标有消毒时间以及保存时间。
医院的管理制度（篇2）根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
卫生部办公厅关于开展高值医用耗材集中采购工作的通知
卫生部办公厅关于开展高值医用耗材集中采购工作的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2008.01.03•【文号】卫办规财函[2008]5号•【施行日期】2008.01.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部办公厅关于开展高值医用耗材集中采购工作的通知（卫办规财函〔2008〕5号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：按照《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）的有关要求，我部拟于近期启动高值医用耗材集中采购工作。
为做好这项工作，现将有关事宜通知如下：一、我部委托卫生部国际交流与合作中心负责心脏起搏器、心脏介入类（含外周介入类、神经介入类、电生理类）等高值医用耗材的集中采购工作，各地不再进行上述品种的集中采购工作。
二、为广泛听取各方意见，确保采购工作的公开、公正、公平和科学合理，卫生部国际交流与合作中心将成立集中采购工作委员会，工作委员会人选由卫生部国际交流与合作中心与各省级卫生行政部门协商确定。
三、我部负责建立集中采购专家库。
请各地按照《卫生部集中采购专家库高值医用耗材分库专家推荐名额分配表》（附件1）和《卫生部集中采购专家库高值医用耗材分库专家条件与要求》（附件2）的有关要求，推荐专家人选并填写《卫生部集中采购专家库高值医用耗材分库专家推荐表》（附件3）。
请于2008年1月15日前将专家推荐表寄至卫生部规划财务司。
四、请组织本地区参加集中采购的医疗机构于2008年1月底前，通过网上报送《非营利性医疗机构2006、2007 年高值医用耗材使用情况及2008年度采购计划表》（附件4）。
五、上述高值医用耗材的集中采购工作计划于2008年4月底前完成，2008年5月1日起开始采购，采购周期暂定为1年。
有关上述高值医用耗材集中采购工作的具体事宜，请各省级卫生行政部门直接与卫生部国际交流与合作中心联系。
医院耗材管理制度
医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中，制度的使用频率呈上升趋势，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
拟起制度来就毫无头绪？下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度，希望能够帮助到大家。
医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院耗材管理制度2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
医院高值耗材管理制度范文(3篇)
医院高值耗材管理制度范文一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3、产品必须具有产品合格证。
4、生产企业授权给销售企业的授权书。
5、销售人员的身份证复印件。
(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
(二)术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施;同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
高值耗材的管理
高值耗材的管理高值耗材管理工作制度根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照物资供应科要求提供高值耗材资质证件，物资供应科填具《白银市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行兰大二院招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格和兰大二院集中招标采购中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
5、医院使用的高值耗材，待省卫生厅组织集中招标采购确定进购价格后，严格执行省卫生厅统一集中招标采购价格进购。
四、使用管理1、心内科、骨科、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《白银市第一人民医院高值耗材使用登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
8省市医疗机构高值医用耗材集中采购
8省市医疗机构高值医用耗材集中采购新产品评审实施方案根据《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购文件》，以下简称《采购文件》，对合同有效期内上市、试点医疗机构需要的新产品，工作委员会将组织临床和采购专家进行新产品评审。
现根据采购文件的相关规定，制定本方案。
一、评审范围（一）新产品应在《采购文件》规定的采购目录范围内。
（二）在2004年11月4日8省市医疗机构高值医用耗材集中采购投标截止后获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证的产品为新产品。
在上述时间之前获得医疗器械产品注册证，但未进行投标的产品；或参与了投标报价，但未被列入成交候选品种目录的产品，均不在新产品评审范围之内。
（三）此次有资格申报新产品的企业必须是已经通过供应商遴选的入围供应商。
（四）经评审专家评审认定，与同类产品比较有所创新。
二、新产品申报由报价供应商向招标代理机构直接申报。
招标代理机构将申报情况定期汇总后上报工作委员会。
（一）对于在本次集中采购项目中进行投标且通过资质审核的供应商，本次需递交以下证明文件：1、新产品申报汇总表及其拟上市价格表（采用《采购文件》中的《投标产品基本情况汇总表》格式，原件，加盖供应商公章）。
2、新产品的医疗器械产品注册证及制造认可表（进口产品为注册证附表）（复印件，加盖供应商公章）。
3、配送服务体系表（采用《采购文件》的标准格式，加盖供应商公章）。
4、配送承诺书（采用《采购文件》的标准格式，加盖供应商及配送商公章）。
5、新增配送商基本情况表（采用《采购文件》的标准格式）、营业执照、医疗器械经营许可证（加盖供应商及配送商公章）。
对于原有配送商，本条涉及的相关文件无需提供。
（二）未参与集中采购的供应商，须提交《采购文件》要求提交的全套资格证明材料。
（三）申报时间：2005年4月15日至10月31日的任意工作日。
（四）申报地点：北京海虹药通电子商务有限公司（北京市朝阳区安贞西里3区15号凯康国际酒店13层）三、新产品评审时间工作委员会根据新产品申报的数量、新产品对临床使用的意义等具体情况，决定新产品评审的时间。
省医疗机构部分医用耗材集中带量采购活动方案
省医疗机构部分医用耗材集中带量采购活动方案一、总体思路（一）工作目标。
通过带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等方式，对部分医用耗材实施集中采购，进一步降低价格，实行医用耗材费用总量控制管理，减轻人民群众医药负担。
（二）基本原则。
坚持以人民为中心，保障医用耗材临床需求，降低采购价格；坚持依法合规、公开透明、公平竞争；坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的医用耗材价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用；坚持充分发挥医保战略性购买作用，完善医保结算等相关配套措施。
（三）采购主体和周期。
全省各级公立医疗机构必须参加医用耗材带量采购，鼓励其他医疗机构参加，本次带量采购从结果执行之日起12个月为1个采购周期，如需延长采购周期，将在采购周期结束前另行公告。
二、采购品种采购品种包括：吻合器类（腔镜吻合器及钉匣/钉仓、开放手术直线切割吻合器及钉匣/钉仓、管型吻合器、痔疮吻合器）、骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉及附件）、冠脉扩张球囊类等3大类医用耗材。
参与本次带量采购的医疗机构按产品一级目录，原则上以不低于20xx年度实际采购数量申报采购基数，按采购基数的70%左右确定1个采购周期约定采购量。
中选产品将纳入带量采购目录管理，医疗机构需确保完成约定采购量；除中选产品之外的其余产品（包括没有参与本次投标的企业生产的产品），生产企业可自主申请，按不高于本次带量采购的产品限价和全国省级最低中标挂网价的两者低值，纳入联动目录管理。
三、投标企业要求（一）经药品监管部门批准，获得有效医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的生产企业。
境外生产企业通过在境内设立代表机构或者指定企业法人作为代理人参与投标活动，当存在多家代理时，由生产企业确定唯一代理人参与投标活动，并承担相应的法律责任。
（二）产品质量标准，企业生产、供应和服务能力，企业诚信等方面达到本次集中带量采购要求。
（三）应具备招标目录产品较为齐全的生产资质和能力。
2024年高值医用耗材管理制度模版（四篇）
2024年高值医用耗材管理制度模版根据第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对我院高值耗材管理的实际情况，秉持边实践、边完善、边规范的原则，特制定以下工作制度：一、进购管理1. 严格审核经营企业的资质证件，确保其符合《医疗器械监督管理条例》的要求，由医院物资供应科负责审查认定并存档备查。
2. 实行高值耗材零库存制度，由经营企业根据使用科室的需求随时供应。
3. 经营企业提供的所有高值耗材，必须附带相应的资质证件，由物资供应科负责存档备查。
4. 经营企业必须依法在《医疗器械经营许可证》所规定的范围内开展经营活动，因超范围经营导致的一切后果，由经营企业自行承担。
二、验收管理鉴于高值耗材的零库存制度和科室使用的特殊性，医院实行高值耗材追踪验收制度。
由经营企业按照物资供应科的要求提供高值耗材的资质证件，物资供应科负责填写《白银市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。
三、价格管理1. 心内科使用的高值耗材，需严格遵循《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》的价格标准进行跟标进购。
2. 骨科使用的高值耗材中的人工关节，需严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》的价格标准进行跟标进购；而骨科使用的各类植入性钢板等耗材，则需按照兰大二院招标办与设备科共同组织的集中招标采购价格进行跟标进购。
3. 对于心内科、骨科使用的不在跟标进购序列的高值耗材（如因生产厂家、规格型号、产品商标等因素所致），可参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品的价格以及兰大二院集中招标采购中同一系列产品的价格进行执行。
4. 消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室等科室使用的高值耗材，需确保进购价格低于行业内的市场价格。
5. 待省卫生厅组织集中招标采购并确定高值耗材的进购价格后，医院将严格执行省卫生厅统一制定的集中招标采购价格。
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案实施方案：医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购一、背景介绍当前，医疗卫生机构对医用耗材及检验试剂的需求量很大，且种类繁多。
传统的采购方式存在采购成本高、效率低、供应渠道不稳定等问题，因此，实施医用耗材及检验试剂的集中招标采购是提高采购效率、降低采购成本、保障供应质量的重要举措。
二、目标1.提高采购效率：通过集中招标采购，节约采购人力物力成本，提高采购效率。
2.降低采购成本：通过集中招标采购，实现规模化采购，降低采购成本。
3.确保供应质量：通过集中招标采购，选取合格的供应商，确保医用耗材及检验试剂的供应质量。
4.建立长期稳定的合作关系：通过集中招标采购，与供应商建立长期合作关系，提高采购效率和供应稳定性。
三、具体措施1.制定集中招标采购计划：根据医疗卫生机构的实际需求，制定医用耗材及检验试剂的集中招标采购计划。
将医用耗材及检验试剂按照品种、规格、用途等进行分类，并确定采购量和采购时间。
2.招标公告发布：发布医用耗材及检验试剂的招标公告，明确招标范围、招标条件、投标文件要求等。
同时，将公告发送给潜在的供应商，邀请他们参与招标。
3.供应商审核与筛选：对投标供应商进行审核和筛选，包括以下内容：a.供应商的注册资质和经营范围；b.供应商的生产设备和生产能力；c.供应商的质量管理体系和质量认证情况；d.供应商的价格水平和交货能力；e.供应商的信誉度和售后服务能力。
4.评标与中标确定：组织评标委员会对投标报价进行评审，依据评审结果确定中标供应商。
评审内容主要包括：a.供应商的价格；b.产品的质量；c.供货能力和交货期限；d.售后服务等。
5.签订供货合同：与中标供应商签订供货合同，明确双方的权利义务、质量标准、价格等内容。
合同的签订可以确保供应产品的质量和供货的稳定性。
6.供货管理与监督：对中标供应商进行供货管理和监督，包括以下工作：a.跟踪供应商的生产进度；b.检查供应产品的质量；c.制定供货计划，确保供货及时；d.定期评估供应商的表现，与供应商建立长期稳定的合作关系。
医用耗材集中采购方案
医用设备带工程气体工程医疗设备工程医用设备带工程是指在医疗设备的选择、购买和安装过程中承担综合服务的一种工程。
医用设备在医院的运行过程中起着至关重要的作用，对于患者的治疗、诊断和监测具有不可忽视的作用。
而医用设备带工程则是确保医疗设备能够正常运行并且适应医院运营需要的一项综合服务。
1.设备选择：医用设备带工程需要根据医院的实际需求和专科特点，结合临床实践和科学研究，选择合适的医用设备。
在选择过程中，需要考虑设备的功能、性能、质量、品牌信誉以及售后服务等因素。
2.设备采购：医用设备带工程需要负责设备的采购工作，包括与供应商的洽谈、合同的签订以及价格的协商等。
此外，还需要对设备进行验收，确保其质量和性能符合要求。
3.设备安装：医用设备带工程需要协助医院进行设备的安装工作。
安装工作包括设备的安装调试、电气联调、管线连接等。
在安装过程中，需要确保设备的安装位置合理，运行稳定，并且符合安全规范。
4.设备维护和保养：医用设备带工程需要负责设备的定期维护和保养工作。
通过对设备的定期检查和维护，可以确保设备的正常运行，减少设备的故障和损坏，延长设备的使用寿命。
5.售后服务：医用设备带工程需要提供设备的售后服务支持，包括设备的维修、更换零件、技术支持等。
在设备出现故障时，及时提供解决方案，确保设备的快速恢复运行。
在医用设备带工程中，气体工程是一个重要的组成部分。
气体工程包括医用气体的输送、储存和分配等工作。
医用气体包括氧气、氮气、氢气等，是医疗中不可或缺的重要物质。
医用设备带工程需要负责气体管线的设计、安装和调试工作，确保医用气体的准确输送和稳定供应。
医疗设备工程则是针对特定的医疗设备进行的工程项目。
不同种类的医疗设备具有不同的工程需求，医疗设备工程需要根据实际情况，对设备进行专业的安装和调试，确保设备正常运行，并满足临床的需求。
医用设备带工程具有重要的意义。
通过医用设备带工程，可以确保医院选择和安装的医用设备符合医疗质量标准，提高医疗服务水平，保障患者的安全和健康。
卫生部办公厅关于下发《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知-
卫生部办公厅关于下发《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部办公厅关于下发《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知北京市、天津市、辽宁省、上海市、浙江省、湖北省、广东省、重庆市卫生厅局：为做好高值医用耗材集中采购试点工作，在征求各方面意见的基础上，我们制订了《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》，现下发给你们，请遵照执行。
二00四年八月三十一日8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。
根据中纪委三次会议、国务院第二次廉政会议精神，参照《中华人民共和国招标投标法》的有关原则以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，制订本方案。
一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。
试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。
为实现上述目标，按照社会主义市场经济体制要求和现代流通方式的发展趋势，借鉴药品集中招标采购的经验，调整思路。
减少高值医用耗材流通的中间环节，切断高值医用耗材经销商和医疗机构之间的不正当经济利益关系。
医用耗材集中采购方案
医用耗材集中采购方案一、总体目标加强医疗机构医用耗材集中采购管理，规范采购行为，降低采购价格，保证医用耗材的质量,杜绝采购中存在的不规范行为，推进医改工作不断深入.二、基本原则坚持政府主导和市场机制相结合，对公立医疗机构实施以区为单位的统一、集中、定点采购管理模式。
坚持质量优先、价格合理,遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
最大限度降低医用耗材采购成本,使群众得到更多实惠.三、实施范围（一）本方案适用于所有政府举办的公立医疗机构.（二）本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消"字号卫生许可批件的一次性医疗用品、医用消耗品、化验试剂、放射材料。
(三）采购模式以医院为单位通过卫生信息化平台进行网上采购。
（四）采购周期采购周期原则上不少于1年.四、采购目录（一)根据医院临床需求,通过公开遴选，确定目录，目录详细列明名称、规格、层次、注册证号、生产企业、中标价格等.（二）耗材集中采购目录应当按照分期分批、逐步完善的原则制定和调整。
目录原则上每2年调整一次。
（三）纳入采购目录的医用耗材,医疗机构不得另行采购。
（四）医疗机构因临床抢救病人，如需使用集中采购目录类别中未纳入的医用耗材,可以按照先采后备案的程序，限时限量采购。
六、监督管理耗材采购管理小组各成员单位根据各自职能对医用耗材集中采购过程实施监督管理。
及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为，建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度.对采购非中标品种或向非中标配送企业采购集中采购目录内的品种、单位科室或个人收取各种“回扣”、“提成"、“赞助费”、“提单费”等行为将严肃查处。
医用耗材集中采购实施方案
医用耗材集中采购实施方案一、背景分析医用耗材是医院日常运营中必不可少的物品，涵盖了医院各个科室的常规消耗品。
由于医用耗材数量众多、种类繁杂，且价格参差不齐，传统的分散采购容易导致资源浪费和价格虚高等问题。
而集中采购能够提高采购效率、统一管理、节约成本，是目前医院运营管理的一个重要问题。
二、目标1.实现医用耗材采购的集中统一管理，提高采购效率和管理水平。
2.通过集中采购，降低医用耗材的价格，节约采购成本。
3.搭建透明、公平、合规的采购平台，保证医院的采购过程合法合规。
三、实施步骤1.成立医用耗材集中采购工作组：由医院相关部门的代表组成的工作组，负责整体计划、组织实施和监督管理工作。
2.确定采购需求和目标：根据医院的需求和现有的采购模式，明确集中采购的范围和内容。
3.选择供应商：通过公开招标、采购平台、询价等方式，选择合适的供应商。
供应商应具备良好的信誉、品质保证和合理的价格。
4.签订合同：与供应商签订采购合同，明确双方的权益和责任，约定交付期限和采购价格等具体事项。
5.建立采购平台：建立医用耗材集中采购平台，供医院进行采购需求发布、报价比较、订单管理等操作。
6.采购流程优化：规范医用耗材采购的流程，包括需求提出、供应商选择、合同签订、采购执行、验收结算等环节。
并建立相应的监督和考核机制，保证采购流程的透明和公正。
7.建立采购库存管理：建立医用耗材的库存管理体系，根据医院的实际需求和使用情况，合理控制和管理库存，避免浪费和过度储备。
8.供应商管理：建立供应商绩效评估机制，对供应商进行定期评估，及时纠正不合格供应商，提高采购的可靠性和稳定性。
9.数据统计和分析：建立数据统计和分析体系，对采购数据进行整理和分析，为决策提供参考依据，优化采购策略和流程。
四、风险控制1.供应商风险：定期进行供应商评估，确保供应商的质量和信誉，及时发现和解决潜在问题。
2.耗材质量风险：建立严格的质量检验制度，确保采购的医用耗材符合相关的国家标准和要求。
高值医用耗材集中采购工作规范(2013)
高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
参考目录详见附件。
第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。
医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。
研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。
第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。
第六条集中采购周期原则上为两年一次。
开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。
第二章集中采购机构第八条各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。
第九条集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。
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B8 2005. 4. 21 星期四医院周刊论坛本版责编 /熊昌彪版式制作 /李朋 :xiongc b ＠c npharm .com 电话：62213355 － 2158 E- m ail 降低高值医用耗材价格减轻患者心中之痛—专家学者谈高值医用耗材集中采购试点——文 /萧金《8 省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部分内容（卫生部 2004 年 8 月31 日公布）为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。
一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。
试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。
二、组织形式和采购主体卫生部和8 省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。
本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、 4 湖北省省会城市的三级医疗机构。
各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。
工作委员会主要履行以下职责：（一）遴选中介服务机构；（二）审定集中采购文件；（三）确定评审和比较办法；（四）协助所在地卫生行政部门组织本省、市医疗机构签订购销合同；（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督；（六）卫生行政部门确定的其他职责。
三、采购目录、采购方式和采购周期（一）采购目录 1 .心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等； 2.心脏起搏器； 3.。