4M变更管理办法
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理办法
变更申请基准:变更申请:5.3.1各部门在本部门内部需要实施上述规定的变更内容时，必须提前依据4M变更申请基准确认该申请需提出的级别，并以《工程变更单》或者内部联络单的形式提出申请。
5.3.2提出变更申请时，应根据可能，附加以下资料：5.3.2.1该变更的说明性资料；5.3.2.2可能时，附加样品；5.3.2.3变更供应商、材料的，附加环境管理物质的符合性说明资料。
5.4 4M变更评估：5.4.1制造工程课对该4M变更之技术可行性、制造顺畅度进行评估。
必要时，可以进行4M变更实验，试验的数量一般不得少于20pcs,但客户有特殊要求例外。
5.4.2品管部负责对该4M变更所可能导致的后果从品质、环境管理物质方面进行评估。
5.4.3进行评估时，应按以下要求进行判定：5.4.3.1品质方面：该4M变更无导致产品品质降低之现象，如进行了试验性作业的，则该变更作业合格率在99%以上；5.4.3.2环境管理物质方面：如变更供应商、材料的，必须要证明该新供应商、材料是符合环境管理物质之规定，不含有客户及公司规定的环境管理物质；其他变更的，不会发生环境管理物质混入、混用之现象（变更新的材料、供应商，应根据收集到的MSDS、ICP数据按《供应商管理程序》进行新供应商评估）；文件编号SOP-QR-158页次5/5 4M变更管理办法版/次A/18流程图:执行部门相关表单/记录流程图申请部门生产中心/ 品管部/制造工程课生产中心/ 品管部/制造工程课/ 营销中心生产中心/ 品管部/制造工程课相关部门品管部/制造工程课相关部门工程变更通知单内部联络单。
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理办法
对4M变更进行准确、有效地管理，确保4M变更的事前研讨、过程控制和跟踪确认，以提供客户满意的产品。
2、范围：
适用于生产过程中人、机、料、法的变更。
3、定义：
3.14M变更：因人、机、料、法引起的变更项目，这些项目会使产品品质/HSF发生变化，其发生变更/变化的项目称为变更。
3.2人（Man）：经营负责人、品质保证负责人变更，作业者大幅度的变更等。
3.3机（Machine）：生产机器，设备，模具，治具，检验仪器的变更。
3.4料（Material）：辅助材料的变更或供应商的变更。直接构成产品的材料变更依《产品设计变更控制程序》执行。
3.5法（Mehod）：试验方法，检查方法，制造工艺的变更。
4、职责：
4.1各部门依本规定对需要申请的变更提出申请。
5.1.1自我管理：此4M变更由公司内部进行自主管理，无须向客户报告，但公司每年内审的时候必须纳入审核以作自我监控。
5.1.2通报管理：此4M变更由公司内部进行自主管理，但作为情报，需向客户通报。
5.1.3批准管理：此4M变更内容必须得到客户批准认可后方能实施变更管理。
5.24M变更申请基准：
项目
变更项目
变更级别
自我
管理
通报
管理
批准
管理
人员
经营负责人、品质保证责任人的变动
√
对应客户窗口人员变更
√
客户认可的专职检查员的变更
√
大量采用新人（50%以上）作业
√
√
设备
主要生产设备、检测设备、治工具的变更
√
依客户要求
材料
辅助材料的变更
√
依客户要求
再生料混合比例变更
供应商4M变更管理办法
供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。
2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品检测工作。
3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。
3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。
3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。
3.1.7 负责向质量管理部报备。
3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。
3.4.2 参与供应商审核。
3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。
3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。
3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。
3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。
3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。
3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。
4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理办法
1、目的：
为使公司工程变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低本钱、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本方法。
2、围：
凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3、定义：
3.1 4M: Man〔作业人员、检验人员〕、Machine〔设备、模、夹、治具〕、Material〔原材料、外购件〕、Method〔方法、工序、作业条件等〕之略称。
6.1.2采购课遇供给商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。
6.1.3质保部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时。
6.1.4制造部在制程管制统计分析，确认品质变异时。
6.1.5开发课、品保课在做各项验证或平安性能考量，判定有必要变更时。
6.1.6新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。
3.2工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A〞、“B〞两类。“A〞类，系影响品质较重要者，变更完成需经主机厂〔顾客〕品质确认合格后，才可量产交货。“B〞类者，厂内核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
3.3 4M变更具体范围定义：
3.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
03-JHSRQ021产品检验报告表/办公管理系统/公司制度/受控表单/品质
9、4M变更流程图
7.2开发课负责分供方工程变更的进度追踪。
7.3试作完成，开发课组织相应人员对分供方变更实施验收。
7.4完成试作认可后，工程小组人员对?设计变更通知单?的结果、设变总费用等予以确认。
8、相关表单：
4M变更管理办法
精心整理4M 变更管理办法1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M 要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围3、4M ），人（Man 机（ 料（法（4、职责4.14.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
汇总4M 变更结果，应建立4M 变更总台帐。
4.2变更评审实施4.2.1变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，变更责任部门执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请，记录）由市场项目收集客户意见后实施；4.2.3对相关部门进行变更培训，记录保存变更履历。
注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/采购部门/设备管理部门。
4.2.44M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；4.2.54M ECN,BOM，QC54M5.15.1.15.1.2中，更。
5.2变更管理流程”5.36变更管理内容6.1客户提出的4M变更客户提出的4M变更由市场部向公司内部提出申请，按新产品管理流程进行；6.2供应商的4M变更供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达；6.3公司内部的4M变更6.4变更点的区分管理。
4M变更管理实施办法
4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制;管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更,包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理,避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良,故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中,涉及影响产品质量特性四个因素,即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method,含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）:是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更;3.2.2机（Machine）:是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更;3.2.3料（Material）:是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更;3.2.4法（Method）:是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门:负责内部变更申请的提出,参与变更申请的评审,经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐,记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部:4.2.1 负责接收客户设计变更信息,并依据客户要求准备新产品样品交付;4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施;4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪;4.3 生产部:4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制,目视化揭示生产过程中的日变更点;4.3.2 负责作业人员变更的申请,并根据岗位技能矩阵进行资格验证,实施变更;4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导,并对其做出评价;4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯;4.4 采购部:负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施,及供应商的变更受理;4.5 销售部:负责客户提出的变更受理,负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门;4.6 质量部:负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认,传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理办法
4M变更管理办法1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
4m变更管理办法最新版全文_办法_
4m变更管理办法最新版全文在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
下文为4M变更管理办法做出了详细的整理。
4M变更管理办法最新版1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)，(含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。
人(Man)：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更;机(Machine)：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更; 料(Material)：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。
法(Method)：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更;内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料(含构成零部件)变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理;4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施;4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果;订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
【实用】4M变更管理实施办法5
4M 变更点管理规定改订日期2008. 11. 20改订番号 1 4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。
2 范围适用于所有产品的生产品质管理。
3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。
3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。
4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，4M 变更点管理规定改订日期2008. 11. 20改订番号 1 记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2 负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4M变更管理办法
4M变更管理办法4M变更管理办法1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
4M变更管理办法
4M变更管理办法
1、目的：
为使公司工程变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法.
2、范围:
凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之.
3、定义：
3.1 4M: Man(作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material （原材料、外购件) 、Method（方法、工序、作业条件等)之略称。
3.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类. “A”类，系影响品质较重要者，变更完成需经主机厂(顾客）品质确认合格后，才可量产交货. “B”类者,厂内核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
3。
3 4M变更具体范围定义：
3.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
3.3。
2 设备变更:新增同类设备或变换到同类设备上生产。
3。
3。
3 材料变更：原材料切换或材料供应商切换。
3.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。
4、职责:
4.1顾客代表：负责变更之核准。
4。
2 市场课：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请;
4.3 开发课：负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。
4。
4 生技课：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
4.5品保课：参与评估、验证及相关品质文件的修订.并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。
4M变更管理办法
4M变更管理办法1、目的：为使公司工程变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。
2、范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3、定义：3.1 4M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。
3.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类。
“A”类，系影响品质较重要者，变更完成需经主机厂（顾客）品质确认合格后，才可量产交货。
“B”类者，厂内核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
3.3 4M变更具体范围定义：3.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
3.3.2 设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。
3.3.3 材料变更：原材料切换或材料供应商切换。
3.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。
4、职责：4.1顾客代表：负责变更之核准。
4.2 市场课：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；4.3 开发课：负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。
4.4 生技课：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
4.5品保课：参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。
4.6相关部门：配合工程变更之推行。
5、4M变更流程（附后）：6、作业内容：6.1 4M变更提出时机6.1.1市场课接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；6.1.2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。
6.1.3质保部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时。
6.1.4制造部在制程管制统计分析，确认品质变异时。
6.1.5 开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时。
完整版)4M变更管理规定
完整版)4M变更管理规定4M变更管理规定本规定的目的在于对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
4M定义：在批量产品生产过程中，人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）及环境场所等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
机（Machine）：指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。
料（Material）：指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。
法（Method）：指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
职责：4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更。
各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施。
供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。
4.2变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施。
4M变更分级管理办法
4M变更分级管理办法
1、目的
确保对发生影响产品质量的变更事项依规定进行申请、评审、批准和报告，控制变更事项对产品质量的影响风险，保证产品质量满足规范和客户要求。
2、范围
本文件所列影响产品质量的变更事项均需进行分级控制。
对发生影响产品质量的变更事项依实际状况实行动态调整，并及时修订本文件。
3、术语和定义
评审：对发生的影响产品质量的变更事项及其对产品质量的影响风险、控制措施及其实施效果、保证产品质量满足规范和客户要求的结果等的适宜性、充分性和有效性的确定。
（引用ISO 9000: 2015《质量管理体系基础和术语》定义）
4、4M变更控制等级
5、影响产品质量的主要变更事项控制等级
1
2。
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4M变更管理办法
1、目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；
法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责
4.1变更提出
原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。
4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；
4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施；
4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
4.2 变更评审实施
4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，变更责任部门执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请，记录）由市场项目收集客户意见后实施；
4.2.3 对相关部门进行变更培训，记录保存变更履历。
注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/采购部门/设备管理部门。
4.2.4 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；
4.2.5 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如工程图纸、SOP、FMEA、控制计划,SIP，ECN,BOM，QC工程图，工艺流程图等）；
5 4M变更管理类别：送样，申请，记录
5.1 送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可。
5.1.1 变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更；
5.1.2 变更申请部门须填写《（4M）工程更改申请单》并执行“4M变更管理流程”。
变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《（4M）工程更改申请单》和其它相关评审报告记录在《（4M）工程更改通知单》中，客户评价结果由市场部项目收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，批准生效后，实施工程变更。
5.2 申请：变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。
变更前，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写《（4M）工程更改申请单》并启动“4M变更管理流程”。
由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更；
5.3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。
由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。
为了确保变更的履历（可追踪性），供应商应自从该变更品的交货日算起保管3 年。
6 变更管理内容
6.1 客户提出的4M变更
客户提出的4M变更由市场部向公司内部提出申请，按新产品管理流程进行；
6.2 供应商的4M变更
供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达；
6.3 公司内部的4M变更
6.4 变更点的区分管理
6.5 变更品的首次交货
6.5.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续3批作出标识。
6.5.2变更品与原来产品在同一批交货时，需：
1.原来产品与变更品的外包装分开；
2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续3批作出标识。
6.6 变更发生不良的处理
因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》执行作业。
7 工作流程及作业内容
7.5 附录：《（4M）工程更改申请单》、《（4M）工程更改通知单》、《（4M）工程更改记录汇总》、《会议/培训签到表》、《培训纪要》.。