洁净车间工作人员“手消毒”记录
洁净室管理规程

1.目的明确洁净室操作、维护要求,以确保检验人员,生产人员操作正确、安全,生产过程、检验结果准确、可靠。
2.范围适用于北京中科鸿泰医疗科技有限公司洁净室的管理。
3.文件所有者该流程的所有者为XXXX有限公司的质量部。
4.定义、术语和缩写N.A5.职责6.过程步骤6.1人员健康卫生要求6.1.1在洁净室工作的人员必须每年进行一次体检,合格后上岗。
6.1.2患有传染性疾病、皮肤病、带菌(如灰指甲)、感冒发烧及有外伤的人员不允许进入洁净室工作。
6.1.3洁净室工作人员如有以上疾病发生应及时通知主管领导,安排其他工作内容,直至痊愈后方可重新进入洁净室工作。
6.1.4应养成良好的个人卫生习惯,做到“五勤”:勤剪指甲、勤理发、勤剃胡须、勤洗澡、勤换衣。
6.1.5不允许化妆,如有,在进入洁净室前应全部洗掉;不允许佩戴饰物及手表,不得携带手机等与工作无关的物品进入洁净室。
6.2 洁净室工作要求6.2.1人员进出时应严格按照人员进出洁净室的流程(见6.3.5.1条款)执行;6.2.2人员双手消毒后,除正常实验活动外,不得触摸无关区域,不得裸手操作,手部如接触皮肤、地面等有污染的部位后或某阶段操作完成后仍要继续操作应及时消毒或更换手套避免污染。
6.2.3操作开始前工作台面需经消毒剂擦拭,并对手套进行消毒,工作中至少每1小时对手套进行一次消毒,填写《洁净室人员手消毒记录》;6.2.4在洁净室内操作时动作应放缓避免剧烈动作(如快速跑动、直接在地面拖拉东西等),不得摘下口罩,不得饮食,不得频繁开关门及进出,应保证随手关门。
6.2.5不得在工作未完成或未清场时随意离开洁净室,或进出阳性操作区域,避免交叉污染。
6.2.6检验人员保持无菌室、微生物室、阳性菌室内的清洁,仪器设备定位存放。
6.2.7生产人员保持生产车间的清洁,仪器设备定位存放。
6.2.8人员进出同一房间时,两侧的门不能同时打开;6.2.9物品进出洁净室时,应严格按照物品进出洁净室的流程(见6.3.5.3条款)进行操作,应按规定的路线运送,不得穿越其它工作区域。
洁净区清洁消毒操作规程
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四.工作程序之消毒
清洁工具的消毒:每周清场结束后,将清 洁工具清洗干净。用消毒液浸泡清洁工具5 分钟左右。拧干后,拿到指定的地点晾晒。 垃圾桶在清洗干净后,用75%的酒精喷洒消 毒。 吸尘器的消毒:每周清场结束后,用消毒 液浸泡吸头、管路、内胆等5分钟左右。内 胆取出,拿到指定地点晾干。用有消毒剂 的拖把将吸尘器桶壁周围擦拭一遍。
洁净区清洁消毒操作规程
一.目的
为确保产品质量,提高员工食品安全、卫 生意识,建立规范的生产卫生环境操作规 程,使设施及产品卫生、质量在生产过程 中得到有效控制 。
二.范围
适用于工厂部全体人员及进入车间生产的 其他人员。 适用于洁净区内的顶棚、墙面、门窗、地 面、地漏及设备、生产用具、辅助用具等。
四.工作程序之消毒
消毒方法 顶棚、墙面、门窗,采用系统产生的臭氧消毒。 墙上的开关、按钮、门把手、电话机等手常接触的地方用 75%酒精擦拭消毒。 地面:用有消毒剂的拖把将地面擦拭一遍。 地漏:用有消毒剂的拖把将地漏周围擦拭一遍,然后向水 封处灌入消毒剂。 生产工具包括:冰铲、聚口、塑料筐、直接接触物料的周 转箱等,用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 :设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌 装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、 数粒机。
四.工作程序之进入程序
手的清洗与消毒 在洁净区入口处设有洗手、消毒程序。 配置完善的洗手消毒设施:感应式水龙 头、自动吹风机、消毒液自动喷淋装置; 充足的清洗、消毒用品:洗手液、75% 酒精。所有人员进入时,均按要求进行洗 手消毒,方可进入车间。
四.工作程序之进入程序
洁净室工作人员卫生守则

1 目的本守则规定了对洁净室操作人员的要求及在洁净室内的行为准则。
2 适用范围本守则适用于洁净室操作人员的管理,在上岗前接受本制度的培训。
3 职责3.1 办公室负责洁净室操作人员上岗前的基础培训。
3.2 生产车间对洁净室操作人员实施管理。
3.3 车间主任负责对洁净室操作人员行为进行监督检查,对违反规定人员进行经济处罚,对屡教不改人员有权停止工作。
3.4 工艺卫生员负责对进出洁净室操作人员进行管理,对违反规定人员进行经济处罚。
4 洁净室工作人员卫生规定4.1 凡需进入控制区的人员都必须按照规定程序,穿戴好工作衣帽与工作鞋、口罩等才能进入洁净控制区。
4.2 对来访需进入洁净区的外单位人员必须经制造部登记同意,声明无传染性疾病,并在指定人员陪同下方可进入。
并填写在《临时人员进入洁净区登记表》。
4.3 凡进入洁净区工作的人员应每年在法定的医疗单位进行一次体检,体检合格者才能在洁净区内工作,并由办公室建立人员健康档案。
新进洁净区工作的有关人员应在上岗前进行体检,体检项目按药品生产从业人员进行。
4.4 凡患有传染病、皮肤病、体表有伤口者或未经体检及体检不合格的人员一律不得进入洁净区工作。
在日常操作中,发现洁净区内人员患有传染病、皮肤病、病毒性感冒、体表有伤口时或健康状况发生变化时,应及时上报制造部,制造部应采取临时休假或调离洁净区岗位。
4.5 工作人员应养成良好的卫生习惯,经常保持个人清洁、卫生,勤洗头、洗澡、勤理发、勤换衣服。
4.6 洁净室内工作人员不准戴手表、手镯、戒指等饰物,禁止涂擦口红、指甲油等化妆品,当人员佩戴眼镜进入洁净区域时,应对眼镜按手消毒方法进行消毒。
4.7 严禁在洁净区内会客、吃东西、吸烟、大声喧哗吵闹等,严禁将个人生活用品及生产无关的物品带入洁净区内,不准穿工作服离开洁净区。
4.8 洁净区内操作人员在生产过程中,应每2小时用消毒液对双手进行再消毒一次,以清理手部汗渍和手表皮脱落。
消毒效果记录在《人员手部细菌监测记录》5 卫生监督考核5.1 在卫生监督检查过程中,对不执行卫生规定的科室及责任人员,进行经济处罚,额度如下:——违反人员进出洁净区程序:责任人员每次扣5元。
食品接触面、员工手的清洁消毒程序

Q/XPW C020A 第 1 页共 3页食品接触面、员工手的清洁消毒程序1.目的:确保操作者自身及其相关的设施的清洁卫生。
2.适用范围:所有与食品接触的加工设备、工作台、工器具、计量器具(电子秤、温度计)工作服、内包装、手(手套)及车间空气等与食品有接触部位物体表面。
3.定义:食品接触面:所有与食品接触的车间空气、加工设备、传送带(运输管道)、工作台、工器具、容器、工作服和内包装物料以及手(手套)等与食品有接触的表面。
4.操作程序:4.1 车间工作台、运输车、生产和储藏设备,全部用不锈钢或食品级塑料材料制作。
与食品的接触面光滑无死角,及无粗糙焊接、凹陷、破裂等妨碍清洗效果的现象,并保持食品接触面的良好维修状态。
监测频率:每天生产前。
4.2 设备与食品有接触的部位所用的润滑油必须为食用油(食用润滑油或花生油),班后拆开进行清洁。
4.3 与食品接触面的清洗消毒程序:4.3.1 工器具、容器消毒程序水洗干净(必要时用100ppmNACLO溶液浸泡或用洗涤剂清洗)清水冲洗使用。
监测频率:班前班后检查。
4.3.2 工作台、案板消毒程序清水冲洗、刷净150~200ppmNACLO喷洒消毒清水冲洗使用。
监测频率:班前、班中每4小时一次、班后彻底清扫。
4.3.3 工作服清洗消毒程序工作服100ppmNACLO浸泡消毒10min 洗衣晾干紫外线消毒。
监测频率:洗衣时。
4.3.4 工作鞋消毒程序清水冲洗洗涤剂去污清水冲洗紫外线消毒进入车间时150~200ppmNACLO消毒。
监测频率:班前、班后。
4.3.5 计量器具消毒程序与食品直接接触的:去除杂物75%的酒精擦拭。
不与食品直接接触的:去除杂物擦洗干净干净抹布抹干。
监测频率:班前、班中每两小时一次。
4.3.6 墙壁和地面清洗程序清水冲洗去除杂物200ppmNACLO消毒清水冲洗干净刮净或抹净。
监测频率:一周一次。
4.3.7 灯具清洗消毒程序湿布去除灰尘150ppmNACLO(或75%的酒精)浸泡的湿布擦拭用干抹布擦干。
洁净车间的管理和操作规定
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洁净车间的管理和操作规定
目标
本文档旨在规范洁净车间的管理和操作,确保洁净车间的环境始终保持洁净、安全。
管理规定
1. 洁净车间的进入与退出必须遵守严格的程序和要求。
2. 所有进入洁净车间的人员必须穿戴规定的洁净服装和个人防护装备。
3. 洁净车间内禁止食品、饮料以及吸烟等活动。
4. 洁净车间内禁止携带手机、电子设备等可能带入灰尘或污染的物品。
5. 洁净车间内的设备、工具等必须经过定期清洁和维护,确保其正常运行状态。
6. 洁净车间内应定期检测空气质量、温湿度等环境参数,并进行记录和分析。
操作规定
1. 进入洁净车间前,必须先进行适当的洁手消毒,并佩戴洁净
手套。
2. 洁净车间内的操作必须按照所规定的程序和方法进行,不得
擅自更改。
3. 操作人员应定期接受洁净车间操作规程和安全知识的培训,
确保操作的正确性和安全性。
4. 操作人员在操作过程中应注意保持洁净车间的环境卫生,不
得乱扔废弃物,及时清理工作区域。
5. 洁净车间内的设备和工具必须经过清洁和消毒后方可使用,
使用完毕后应及时清洁和归位。
6. 操作人员在发现设备故障或异常情况时应立即报告,并采取
适当的措施进行处理。
总结
洁净车间的管理和操作对于保障产品质量、工作安全至关重要。
通过遵守本规定,我们将能够确保洁净车间环境的洁净、安全,并
提高工作效率和产品质量。
以上为洁净车间的管理和操作规定,请各位员工严格遵守,如有违反规定,将受到相应的纪律处罚。
洁净室区卫生管理规定
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洁净室区卫生管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】洁净室(区)工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1目的:建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。
2范围:本规程适用于洁净室(区)的清洁,人流及物流的管理。
3职责:3.1洁净室(区)产品线负责本规程的贯彻执行。
3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4操作规程及要求4.1环境要求:4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘,无死角。
4.1.3设备表面要无油污、无灰尘,见本色。
4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4.1.7洁具要见本色,地漏口要清洁。
4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。
操作人员不许穿工作服出洁净区。
洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。
洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分,标示明显,不得交叉使用。
对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。
同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。
洁净区所有门窗户平时不许开,工作时门必须关紧,通道门的开关必须遵循前后门不许对开。
4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。
4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在洁净区内指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
4.2清洁规程4.2.1清洁范围:洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
4.2.2清洁频次:4.2.2.1每天生产结束后清洁;4.2.2.2每周最后一个工作日;4.2.3清洁用品:4.2.3.1清洁工具:不脱落纤维抹布、塑料桶(盆)等。
洁净室操作员手消毒记录

0.2%新洁尔灭:用②表示。
2%煤酚皂:用③表示。
已消毒用“√”表示;
未消毒用“×”表示。
记录人:
洁净室(区)操作员工手消毒记录
车间: 班组: No:
消毒日期
消毒液名称
消毒
人数
使用时间
备注
8:00
10:00
13:30
15:30
消毒液在班前配制好,每班更换一次;
对产品直接接触的人员在工作时间内,每隔2小时用蘸有75%医用酒精的棉球手消毒一次,或用0.2%新洁尔灭、2%煤酚皂消毒液进行消毒。
为防止微生物产生耐药菌株,消毒液应定期交替更换使用,每种消毒液使用不应超过一个月,轮流更换使用,配制的消毒液使用期限不得超过3天。
人员进出洁净车间流程培训教材
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第四步 双手指交锁,指背在对侧掌心
第五步一手握另一手大拇指旋转搓擦,交换进行
第六步 指尖在对侧掌心前后擦洗
3.烘手 洗好手之后,用自动烘手器烘 到手部无潮湿.烘手要手面手背 都要烘。
4.穿洁净工作服 a)指定位置取出三十万级洁净生产 区工作服。 b)穿上三十万级洁净生产区洁净工 作服。最大限度用工作服将身体 包裹,并确保穿衣整 齐。 c)戴上口罩、一次性手套。
5.手消毒 a)将双手喷洒消毒液,同时双手用 消毒液搓洗至全部被消毒液润湿, 要确保手面和手背都喷有消毒液, 且要均匀,全面。 b)将双手挪离,继续搓洗至消毒液 挥干。
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上,不 能踩在脚跟下面.
2.洗手 a)打开洗手池水龙头洗手,取洗 手液双手搓洗不少于10秒钟,搓 洗至双手腕上5cm,注意清洁指 间及甲缝。 b) 用流水冲去洗手液,关闭水 龙头。
六步洗手法图解
第一步 掌心相对,手指并拢相互摩擦
第二步 手心对手背沿指缝相互搓擦
第三步 掌心相对,双手交叉沿指缝相互摩擦
人员进出洁净车间流程图
广州长生康生物科技有限公司
进出洁净车间总流程图
进
换鞋
洗手
烘手
更洁服
缓冲间
手消毒 进 入 洁 净 车 间
换鞋
出பைடு நூலகம்
脱洁净 工作服
缓冲间
1.穿洁净工作鞋 a)进入更鞋室后,坐在更鞋柜上,将
一般生产区工作鞋放在更鞋柜外 侧指定位置, b)抬起双脚,转向更鞋柜内侧,在 指定位置取出三十万级洁净生产 区工作鞋换上。
洗手消毒管理规范

3.1消毒液配制:
用途
浓度
加ClO2
加清水
作用时
1升
4升
20秒
1次/4小时
75%酒精
7份酒精
2份水
――
每天
靴
200ppm
1升
1升
20秒
1次/4小时
工器具、设备
75%酒精
7份酒精
2份水
自然挥发
――――
3.2配制方法
确定配制需要的浓度;量取消毒液原液;加入到准备好的清水中;用塑料棒搅拌均匀.
5.消毒步骤:
5。1先用清水洗手;
5.1擦洗洗手液,仔细搓洗手腕以下:手心,手背和各指间部位;
5。2用清水冲净洗手液;
5。3将手浸入消毒液中进行消毒,时间不少于20秒钟;
5。4消毒后清水冲手;
5。5干手。
6.注意事项:
6.1消毒液由专人配制,禁止无关人员用手直接拿取原液或搅拌;
6.2不小心溅到身上或眼部,立即用自来水冲洗,严重时到医院就医。
6。3消毒液现用现配,配好的消毒液超过4小时未使用,必须经检测添加合格后再使用,配好的消毒液不能存放过夜。
6。4各种消毒液的更换频次应根据实际情况及时调整,确保在使用标准范围内。
7。修订记录
2013年11月14日对文本格式进行了修订.
制定
审查
批准
分发:品控部2份、生产部1份、行政部留底1份
1.目的:
明确洗手消毒方法,减少产品染菌机会.
2.职责
2.1品控部卫生管理员:负责对员工进行洗手消毒操作培训;负责各区域所使用消毒水的配制、更换,洗手液的补充;负责日常执行情况的监督检查;消毒液配制和浓度监测。
洁净区人员行为规范

洁净区人员行为规范为了加强生产车间员工的生产卫生及安全意识,提高车间整体形象,保证生产在符合GMP的条件下进行,特制定本车间洁净区人员行为规范规。
1. 保持良好的员工个人卫生习惯,要求如下:⑴勤洗手、勤洗澡、勤换工作衣。
不得将与生产无关的个人用品带入车间;⑵男员工指甲长度小于2mm,不得留长发、胡须,不得佩戴首饰;⑶女员工指甲长度小于2mm,上班期间不得化妆,不得使用粉质化妆品及有强烈气味的化妆品,不得涂指甲油,不得佩带饰物和手表、任何类型的假指甲、假睫毛、假发等。
2.员工进入车间顺序,要求如下:⑴员工进入洁净区必须按顺序:换鞋(换鞋间)—脱外套(一更)—洗手液洗手(一更)—干手(一更)—穿洁净服(二更)—手消毒(缓冲间)—干手(缓冲间)—进入生产区;⑵洁净区人员不能从气闸室到非洁净区;非洁净区人员不能从气闸进入洁净区;非洁净区人员和洁净区人员不能同时在气闸室进行操作。
3. 员工在生产过程中,要求如下:⑴洁净服:①不得穿洁净服在洁净与非洁净区之间互窜;②若需出洁净区域则要换下洁净服、鞋、帽、口罩;③洁净服被污染应及时更换。
④洁净服必须按规定穿戴好,戴帽应不漏头发,在洁净区内不得随意摘掉帽子或摘掉口罩。
⑤工作鞋必需按规定穿好,不能踩后跟。
⑵双手:①生产过程中保持手的清洁,工作前和每次离开工作场所返回时或生产过程被污染后,都要用洗手液彻底洗手,并使用消毒液进行消毒;②双手经过严格的消毒后才能接触产品原料或产品;不能裸手接触产品、内包材,接触产品的操作必须戴好橡胶手套;③咳嗽、打喷嚏、打哈欠时一定要背向产品或生产线并捂住口鼻,然后重新洗手消毒。
⑥已经清洁的设备设施、工具等不能随意用手触摸。
4.精神面貌及素养,要求如下:⑴工作时应精神饱满,注意力集中,不得打瞌睡;⑵在精烘包内不允许吃东西、随地吐痰、吸烟;也不允许食品(包括饮料)存放在一更更换衣柜内。
⑶不允许窜岗、聚众聊天、嬉闹、玩手机;手机禁止带入洁净区内。
手指消毒实验报告

手指消毒实验报告篇一:消毒剂消毒效果的验证报告消毒剂消毒效果的验证组长:*** 组员:*** ****** *** *** *** *** *** ***编号:版次:年第版目录1.概述 .................................................................. ..................................................................... ............. 3 1.1 消毒剂 .................................................................. ..................................................................... .... 3 1.2 消毒剂使用说明 .................................................................. ......................................................... 3 2.验证目的 .................................................................. ..................................................................... ..... 3 3.验证内容 .................................................................. ..................................................................... ..... 4 4.验证组织 .................................................................. ..................................................................... ..... 4 4.1 验证小组 .................................................................. .....................................................................4 4.2 验证委员会 .................................................................. .. (4)5.验证实施步骤 .................................................................. (5)5.1 验证前准备 .................................................................. .. (5)5.2 验证所需文件资料 .................................................................. ..................................................... 5 5.3 悬液法定量杀灭试验 .................................................................. ................................................. 6 5.4 对裸手消毒效果试验 .................................................................. ................................................. 7 5.5 消毒剂对佩戴手套后的消毒效果验证 .................................................................. ...................... 9 5.6 消毒剂对物体表面消毒效果验证................................................................... ........................... 11 5.7 消毒剂消毒效果验证结论 .................................................................. ....................................... 15 6.验证主要依据 .................................................................. . (15)7.验证合格标准 .................................................................. . (15)7.1 判断标准 .................................................................. ...................................................................15 7.2 现场考察试验合格标准 .................................................................. ........................................... 15 8. 再验证周期 .................................................................. .....................................................................15 附录 .................................................................. ...................................................................................... 16 附录一验证方案会审记录 .................................................................. ............................................ 16 附录二验证方案修改申请及批准书................................................................... ............................ 17 附录三漏项和偏差处理记录 .................................................................. ........................................ 18 附录四悬液法定量杀灭试验记录 .................................................................. ................................ 19 附录五消毒剂对佩戴手套后人员手现场试验记录 .................................................................. .. (22)1.概述1.1 消毒剂消毒剂的作用原理:破坏细胞膜类,阻断细胞食物摄取和废物排泄,钝化关键酶。
手消毒验证方案

验证方案:手消毒效果验证方案方案号:VP001-00手消毒效果验证方案1概述利用化学试剂喷涂到手部带的一次性非灭菌乳胶手套,使手套表面细菌蛋白变性,从而到达灭菌的目的。
操作人员按照《人员进出洁净区管理规程》要求将手部带的一次性非灭菌乳胶手套消毒后,对手套表面进行取样,进行微生物培养,检查消毒效果。
2目的本方案是通过对车间操作人员进入胶原蛋白万级洁净车间操作前对手部带的一次性非灭菌乳胶手套的消毒效果的评价,以确认手消毒的效果,以及消毒的间隔时间。
3范围本方案适用于本公司洁净车间人员进入车间手消毒程序的消毒效果验证。
4参照文件《人员进出洁净区管理规程》《手消毒情况检查作业指导书》《微生物限度检查作业指导书》《GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准》5人员及职责6填写规范6.1在进行测试时,所有记录(含偏差记录)和签字应当使用黑色笔。
6.2拼写错误,不能使用可掩盖原始文字的修正液或其它修改方法。
拼写错误应参照如下方法修改:6.37人员培训本方案得到批准执行前,验证小组所有成员均需经过相关培训且经过考核合格后,方可执行本方案。
其培训情况需在本方案执行前得到确认,并将其结果填写于“附表一:人员培训确认表”中。
8验证测试8.1消毒剂:0.1%新洁尔灭、75%乙醇。
8.2消毒范围:手部带的一次性非灭菌乳胶8.38.4手套8.5本实验对车间所有操作人员(5人)在同一时间段进行取样实验,进行微生物培养,以确证手消毒方法普遍实用。
8.6操作步骤8.6.1操作人员按照《人员进出洁净区管理规程》对手进行清洁后,带上一次性非灭菌乳胶手套进行消毒(采用75%乙醇)并烘干,再用灭菌棉签1个蘸取少量灭菌生理盐水,在消毒后的右手手指(右手五指并拢)曲面,从指尖、甲沟至指根处往返涂抹10次后,擦拭后用灭菌剪刀剪下签头,投入盛有10ml 0.9%灭菌氯化钠溶液的密塞锥形瓶中。
此样作为试验组。
8.6.2手消毒后的人员在洁净车间内相同环境下滞留,不做任何工作,自手消毒第一次取样后,按照SOP要求的30min和之后第40min,分别再次取样进行培养。
洁净区清洁消毒操作规程

四.工作程序之进入程序
手的清洗与消毒 在洁净区入口处设有洗手、消毒程序。 配置完善的洗手消毒设施:感应式水龙
头、自动吹风机、消毒液自动喷淋装置; 充足的清洗、消毒用品:洗手液、75%
酒精。所有人员进入时,均按要求进行洗 手消毒,方可进入车间。
四.工作程序之进入程序
清洗消毒程序: a.进入人员将衣袖撸至腕部以上,手放在感应水
束后,将回风口打开,取出过滤网,用清水将过滤网冲洗 干净。待充分晾干后,才可以重新安装。生产口服液、片 剂(不含制剂工段),每周清洁回风口滤网。 墙面在批次生产结束后进行彻底清洁。特殊情况随时清洁。 墙上的开关、按钮、电话机、门把手等手常接触的地方以 及门、窗的玻璃下框每天清洁。 顶棚每月不少于一次清洁。特殊情况随时清洁。 清洁后三天内没有使用的房间在生产前进行一次消毒。对 于不使用的房间每月至少进行一次清洁、消毒。
封处灌入消毒剂。 生产工具包括:冰铲、聚口、塑料筐、直接接触物料的周
转箱等,用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 :设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌
装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、 数粒机。
四.工作程序之消毒
清洁工具的消毒:每周清场结束后,将清 洁工具清洗干净。用消毒液浸泡清洁工具5 分钟左右。拧干后,拿到指定的地点晾晒。 垃圾桶在清洗干净后,用75%的酒精喷洒消 毒。
吸尘器的消毒:每周清场结束后,用消毒 液浸泡吸头、管路、内胆等5分钟左右。内 胆取出,拿到指定地点晾干。用有消毒剂 的拖把将吸尘器桶壁周围擦拭一遍。
五、清洁效果及评价
1.目检各辅助用具表面光洁无污迹。 2.生产工具、设备表面洁净无原料附着及残留,无异味、
无粉尘、无水渍、无污迹。设备内部无油污、无物料残留。 3.顶棚、墙壁见本色,无料液残留、无灰尘、无污迹、无