药品研发项目计划书PPT

合集下载

中药创新药物研究PPT课件

中药创新药物研究PPT课件
员从事科研开发,其中有3.6万科学家和工程师分
布在近5000家药品生产企业。
目前中国的药品研发机构主要由四部分组成: 科研院所、高等院校、医药技术开发公司、药品 生产企业的研究与开发部门。
16
二、创新能力比较
(一)研究队伍比较
2.中国药物研究与开发队伍的特点:
中国企业创新能力不强,但增长速度明显加快;
较大差距,存在问题:大多数药物属于仿制产品、
药物研究靶点创新性不足、药效评价体系水平有 限、化合物库资源缺乏多样性、整体数量与国外 水平差距较大等。 中药、天然药方面研究存在靶点、机制不清, 缺乏适合的质量和药效评价体系等。
12
一、研究与开发重点比较
(三)药物研究与开发重点比较
中国的药物研究重点是针对治疗重大疾病的
药效学研究平台
抗肿瘤药效学关键技术 中国科学院上海药物研究所 中国医学科学院医药生物技术研究所
抗心脑血管药效学关键技术
中国中医科学院西苑医院 第二军医大学 中国医学科学院药物研究所
22
十一五期间新药研究开发技术平台研究
1.药物设计技术平台 2.药物筛选技术平台 3.药效学评价技术平台 4.药物代谢动力学技术平台 5.释药系统技术平台 6.药物安全评价技术平台 7.新药临床评价研究技术平台 8.中药新药发现和评价技术平台 9.中药标准研究平台 10.中药生产关键技术平台 11.生物技术药物质量标准和质量控制技术平台 12.生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台 13.专业化企业新药研究技术平台
研人员,即8.4万名。2001年辉瑞公司宣称拥有
12000多名研究人员,在6个主要的研究开发基地, 从事19个治疗领域,156个前沿研究项目。 欧洲药物研究与开发主体也是企业,如阿斯利 康。印度企业正在成为创新主体。

药物研发项目创业计划书

药物研发项目创业计划书

现有技术水平与优势
疾病靶点筛选技术
利用先进的生物信息技术和实验手段,高效筛 选并验证潜在的疾病靶点。
药物设计与合成技术
具备丰富的药物设计与合成经验,能够快速开 发出具有竞争力的新药候选者。
药效学与安全性评价技术
采用国际标准的药效学和安全性评价方法,确保药物的安全性和有效性。
研发团队及技术实力介绍
市场部门
负责市场调研、营 销策划和销售管理
财务部门
负责财务管理、风 险控制和资金管理
研发部门
负责药物研发项目 的计划、实施和控 制
生产部门
负责药品生产、质 量控制和供应链管 理
人力资源部门
负责员工招聘、培 训和福利管理
管理团队及核心成员介绍
CEO
具有药物研发、生产和市场销 售经验,能够组织和管理公司 运营
预期收益及回报周期预测
预期收益预测
根据药物研发项目的市场前景、潜在价值、竞争情况等因素,对项目的预期收益进行预测,包括销售 额、利润等指标。
回报周期预测
根据项目的投资规模、市场风险、技术风险等因素,对项目的回报周期进行预测,为投资者提供参考 依据。
风险评估及应对措施
01
技术风险评估
02
市场风险评估
对药物研发项目的技术风险进行评估 ,包括技术难度、技术成熟度、知识 产权保护等指标,制定相应的应对措 施,如加强技术研发、申请专利保护 等。
对药物研发项目的市场风险进行评估 ,包括市场需求、竞争情况、政策环 境等指标,制定相应的应对措施,如 加强市场调研、调整产品定位等。
03
管理风险评估
对药物研发项目的管理风险进行评估 ,包括团队能力、项目管理水平等指 标,制定相应的应对措施,如加强团 队培训、聘请专业管理人才等。

药学研发创业计划书ppt怎么做

药学研发创业计划书ppt怎么做

药学研发创业计划书ppt怎么做一、商业模式:1.1 商业模式简介:我们的商业模式基于药学研发领域,通过创新和科技驱动,致力于开发和推出高质量、创新性药物,以解决患者医疗需求。

我们将结合多方资源,包括科研机构、实验室、资金支持等,构建一个完整的药物研发价值链。

1.2 价值主张:- 针对市场需求,开发创新药物,提供高效、低成本的解决方案;- 建立合作伙伴关系,整合资源,提高研发效率;- 不断创新,不断进步,持续提供市场竞争力。

二、市场分析:2.1 市场规模:根据数据统计,全球药品市场规模逐年增长,预计在未来几年仍将保持增长态势。

消费者对健康的重视和医疗技术的不断进步将持续推动市场需求。

2.2 竞争分析:目前市场上存在众多药企竞争,跨国大型制药公司占据主导地位,研发实力强大;在创新药研发方面,新兴科技公司也展现出较强的竞争力。

2.3 市场机会:随着医疗技术的发展和人们对健康的重视,市场对高效、创新的药物需求逐渐增长,为我们提供了发展机遇。

同时,政策支持和风险投资也为创业公司提供了良好的环境。

三、产品研发:3.1 研发策略:我们将以技术创新为核心,结合市场需求和医疗前沿,制定研发计划。

同时,加强团队建设,构建科研人才队伍,提高研发效率和质量。

3.2 产品规划:在初期阶段,我们将专注于特定疾病领域,如癌症、糖尿病等,开发创新药物,将疗效和成本最大化。

随着技术积累和市场拓展,逐步完善产品线,提高产品覆盖范围。

四、营销推广:4.1 市场推广:我们将通过与医疗机构、药品分销商等合作,拓展销售渠道,提升产品知名度和市场占有率。

同时,加大宣传力度,积极参与行业展会和会议,提高品牌曝光度。

4.2 客户服务:建立客户服务团队,提供专业而个性化的服务,满足客户需求,并及时反馈市场信息,不断改进产品和服务,提高客户满意度。

五、财务规划:5.1 合理预算:精心制定项目预算,包括研发费用、市场推广费用、人力成本等,确保用资有序,提高利润率。

药品研发工作汇报ppt

药品研发工作汇报ppt
研发进度与计划
您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本您的内容打 在这里,或者通过复制
03 04
所需资金与帮助
您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本您的内容打 在这里,或者通过复制
市场前景分析
您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本您的内容打 在这里,或者通过复制
药品研发工作汇报PPT模板
药品研发汇报
您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文 本您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本
汇报人:XXXX
目 录
01 02
药品研发现存问题
您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本您的内容打 在这里,或者通过复制
或者通过复制
标题文字添加
用户可以在投影仪或者计算机上进行演示,也可以将演示文稿 打印出来,制作成胶片,以便应用到更广泛的领域中。仅可以 创建演示文稿,还可以在互联网上召开面对面会议、远程会议 或在网上给观众展示演示文稿
类别 4 类别 3 类别 2 类别 1
0
图表标题
2
468来自101214
系列 1 系列 2 系列 3
输入内容
2
用户可以在投影仪或者计算机上进行演示也可以将演示
文稿打印出来制作成胶片以便应用到更广泛的领域中
3
输入内容
用户可以在投影仪或者计算机上进行演示也可以将演示
文稿打印出来制作成胶片以便应用到更广泛的领域中
PARPTA0R1T 04 医院市现场存前问景题分析
您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过复制您的文本您的内容打在这里, 您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后或者通过或复者制通您过的复文制本您的内容打在这里,

化学药品研发思路PPT课件

化学药品研发思路PPT课件

重点: 各单元操作的控制
1) 原辅料过筛 控制指标: --过筛的开始时间 --结束时间 --筛网的目数 --环境的温湿度 --筛网的完整性(过筛前和过筛后)
关键工艺参数:粒度
2010-6-18
35
2)混合 控制指标:
--混合的开始时间 --结束时间 --环境的温湿度 --含量均一性 --含量 --水分 --密度 --休止角 --粒度
6
2. 立项
重点关注:
密切结合临床要求 把握选题、立项的合理性
---仿制基础的可靠性
立项调研: 技术调研 市场调研 法规符合性
有效性评价 - 适应证/功能主治支持力度不足
安全性评价 - 难以保证临床用药人群安全性 潜在严重的、不可接受的后果
综合评价 - 与已上市品种比较无明显优势 (安全性、有效性、顺应性)
对包衣样品进行取样
控制指标: --外观 --厚度 --长度 --硬度 --重量差异 --平均重量 --片重差异 --崩解时间 --水分 关键工艺参数:进风温度、片床温度、转速
2010-6-18
38
4.4质量研究
研究思路——保证同质性:
◆全面掌握被仿制药品的安全有效性及 质量控制信息;
◆核心是保证同质性——以同产品进行 质量对比研究,并进行验证性临床试验。
4.实验实施
4.3 工艺研究
对于制剂—重点关注:
关注之一:关注各种工艺的关键步骤, 如: 湿法制粒压片工艺 ---- 原辅料的处理、混合、制粒、干燥、压片 直接压片工艺 ---- 原辅料的处理、混合、压片
2010-6-18
23
制剂工艺研究
2010-6-18
24
制剂工艺研究
2010-6-18

新药物研发项目解答PPT课件

新药物研发项目解答PPT课件

3、根据新药物研发项目特点,在临床试验阶段将组建正常健康志愿者、
志愿患者和医院患者队伍参与试验,形成本项目在临床试验阶段的临时参
与人员。
第7页/共53页
7
7
1.4 项目组织形式--强矩阵组织结构
总经理
人力资源部
财务部 技术研发部 临床试验部
采购部
质量部
市场部
项目管理部
职员 职员 职员
职员 职员 职员
此次研发对象为有效治疗肺癌的新药物。 项目特点: ➢ 时间长:平均耗时12年 ➢ 投资大:整个项目投资2亿人民币 ➢ 难度高:必须经过多次筛选、优化、循环反馈和临床实验,未知风险 因素比较多。
3
第3页/共53页
1.2 项目条件设定
➢ 项目目标:A公司计划研制一种有效治疗早期和中期肺癌的 新药。
➢ 交付成果:能够在临床上应用的有效治疗肺癌的新药物。 ➢ 工期要求:时间从2008年1月1日至2020年1月1日,包括研
药物稳定性实验
研究员
800
2
10
113
发现先导化学物
研究员
8800
22
10
114
优化先导化学物
1141 优化
研究员
1200
3
10
1142 体内外活性评价
研究员
1200
3
10
1143 循环反馈
研究员
1200
3
10
1144 获得候选药物
研究员
1200
3
10
120
开发
121
临床前实验
研究员
121600
152
10
20
380
400

医药研究报告PPT模板

医药研究报告PPT模板

极简主义设计,极致简约风潮流所向,通用设计,完善兼容,打造最实用, 最具个性的演示方案,让你的演示杰出特殊。极简主义设计,极致简约风潮 流所向,通用设计,完善兼容,打造最实用,最具个性的演示方案,让你的 演示杰出特殊。极简主义设计,极致简约风潮流所向,通用设计,完善兼容, 打造最实用,最具个性的演示方案,让你的演示杰出特殊。
极简主义设计,极致简 约风潮流所向,通用设 计,完善兼容,打造最 实用,最具个性的演示 方案,让你的演示杰出 特殊。
03
04
极简主义设计,极致简 约风潮流所向,通用设 计,完善兼容,打造最 实用,最具个性的演示 方案,让你的演示杰出 特殊。
演示设计,全中文演示模版,用心缔造每一份精品模版,清楚架构,让你的演示出类拔萃。
点击添加标题
极简主义设计, 极致简约风潮流 所向,通用设计, 完善兼容,打造 最实用,最具个 性的演示方案, 让你的演示杰出 特殊。
4 此处输入您的标题 LOREM IPSUM DOLOR SIT AMET CONSECTETUER
202X 202X
添加小标题 添加小标题
添加标题
极简主义设计,极致简 约风潮流所向,通用设 计,完善兼容,打造最 实用,最具个性的演示 方案,让你的演示杰出 特殊。极简主义设计, 极致简约风潮流所向, 通用设计,完善兼容, 打造最实用,最具个性 的演示方案,让你的演 示杰出特殊。
点击此处 添加标题
点击此处添加标题
点击此处 添加标题
点击此处添加标题
极简主义设计,极致简约 风潮流所向,通用设计, 完善兼容,打造最实用, 最具个性的演示方案,让 你的演示杰出特殊。
点击此处添加标题
极简主义设计,极致简约 风潮流所向,通用设计, 完善兼容,打造最实用, 最具个性的演示方案,让 你的演示杰出特殊。

药品开发项目计划书

药品开发项目计划书

药品开发项目计划书一、项目背景药品研发是一项复杂的工程,需要投入大量的时间、资金和人力资源。

作为医药行业的一个重要领域,药品开发涉及到药物的化学结构设计、药效学评价、临床实验等方面。

近年来,随着人们对健康的关注不断增加,药品研究领域也得到了越来越多的关注。

通过研发新的药品,可以帮助改善人们的健康状况,提高生活质量。

在这样的背景下,我们计划开展一项新的药品开发项目,旨在研发一种治疗常见疾病的新药。

该药品有望成为一种创新药物,为广大患者提供更好的治疗选择,并为公司带来可观的经济收益。

二、项目目标本项目的主要目标是研发一种新型药物,用于治疗某种常见疾病。

具体目标包括:1. 开发一种具有显著疗效的药物,能够有效治疗目标疾病;2. 完成临床试验,证明该药物的安全性和有效性;3. 通过药物上市,为患者带来实际的治疗益处;4. 实现项目经济收益,为公司创造长期价值。

三、项目内容1. 药物研发:通过分子设计、合成、活性筛选等工作,开发出具有优良药效的候选药物;2. 临床试验:进行临床试验,验证药物的安全性和有效性,并获取注册批件;3. 生产和上市:进行大规模生产,推出市场,让更多患者受益。

四、项目组织1. 项目组成员:项目组由具有丰富药物研发经验的专业团队组成,包括化学、药理学、临床等方面的专家;2. 项目管理:设立项目管理团队,负责项目进度、质量和成本的控制;3. 项目合作:与相关研究机构、临床中心、制药厂商等开展合作,共同推动项目的进展。

五、项目计划1. 阶段一:药物研发(预计时间:1年)1.1 分子设计:进行分子模拟、构效关系分析等工作,设计出候选药物;1.2 合成工艺:建立合成路线,进行中间体的合成和优化;1.3 活性筛选:进行体外和体内活性评价,筛选出具有理想药效的化合物。

2. 阶段二:临床试验(预计时间:2年)2.1 临床策划:制定临床试验方案,获得伦理委员会批准;2.2 临床实施:招募患者,进行试验药物的治疗,并监测疗效和安全性;2.3 数据分析:对试验结果进行统计分析,制定数据报告。

2020药物研究PPT模板

2020药物研究PPT模板
文本标题二
单击此处添加文字阐述,添加简短问题 说明文字,具体说明文字在此处添加此处。 单击此处添加文字阐述,添加简短问题说明 文字,具体说明文字在此处添加此处。
文本标题三
单击此处添加文字阐述,添加简短问题 说明文字,具体说明文字在此处添加此处。 单击此处添加文字阐述,添加简短问题说明 文字,具体说明文字在此处添加此处。
输入您的 文字
单击此处添加文字阐述,添加 简短问题说明文字,具体说明 文字在此处添加此处。单击此 处添加文字阐述,添加简短问 题说明文字,具体说明文字在 此处添加此处。
请输入第三部分标题(文字可编辑)
1
单击此处输入文本
2
单击此处输入文本
添加文本
3 4
单击此处输入文本 单击此处输入文本
5
单击此处输入文本
此处添加文本标题
单击此处添加文字阐述,添加简短 问题说明文字,具体说明文字在此 处添加此处。单击此处添加文字阐 述,添加简短问题说明文字,具体 说明文字在此处添加此处。
1
2
完成 情况
4
3
此处添加文本标题
单击此处添加文字阐述,添加简短 问题说明文字,具体说明文字在此 处添加此处。单击此处添加文字阐 述,添加简短问题说明文字,具体 说明文字在此处添加此处。
添加文本标题
单击此处添加文字阐述,添加简短问题说明文 字,具体说明文字在此处添加此处。单击此处 添加文字阐述,添加简短问题说明文字
添加文本标题
单击此处添加文字阐述,添加简短问题说明文 字,具体说明文字在此处添加此处。单击此处 添加文字阐述,添加简短问题说明文字
请输入第三部分标题(文字可编辑)
单击此处添加文字阐述,添加简短问题说明文字,具体说明文字在此处添加此处。单击此处添加文 字阐述,添加简短问题说明文字,具体说明文字在此处添加此处。单击此处添加文字阐述,添加简短问 题说明文字,具体说明文字在此处添加此处。单击此处添加文字阐述,添加简短问题说明文字,具体说 明文字在此处添加此处。

制药行业创业计划书ppt怎么做

制药行业创业计划书ppt怎么做

制药行业创业计划书ppt怎么做第一页:封面标题:制药行业创业计划书日期团队名称第二页:目录1. 项目概述2. 市场分析3. 竞争分析4. 商业模式5. 运营计划6. 财务计划7. 风险控制第三页:项目概述本项目旨在建立一家专注于制药行业的创业公司,主要从事药品研发、生产和销售。

公司将致力于研发创新药品,提高药品质量和疗效,并为患者提供更好的治疗方案。

公司将以科技创新为驱动力,不断提升自身的研发能力和竞争力,致力于成为行业领先的制药公司。

第四页:市场分析1. 制药行业的市场规模及增长趋势2. 目标市场细分及竞争格局3. 潜在的市场机会和挑战第五页:竞争分析1. 主要竞争对手及其优势劣势2. 公司的竞争策略及差异化优势3. 未来发展方向与市场定位第六页:商业模式1. 公司的核心业务及价值主张2. 收入来源和盈利模式3. 可持续发展方式和竞争优势第七页:运营计划1. 研发团队和技术支持2. 生产和供应链管理3. 销售和市场推广计划4. 人力资源管理和组织建设第八页:财务计划1. 初期投资和资金需求2. 预计营收和利润增长预期3. 资金回报和财务风险控制第九页:风险控制1. 行业风险和监管风险2. 技术风险和市场风险3. 公司的风险管理策略和措施第十页:结语通过本次制药行业创业计划书的编写,我们希望能够吸引更多投资者和合作伙伴的关注和支持,共同携手打造一家领先的制药公司,为广大患者带来更好的医疗服务和治疗方案。

以上就是制药行业创业计划书PPT的内容,谢谢!。

药物研发ppt

药物研发ppt

tranquillizer
一种中枢神经抑制药。其特点 是在清醒的条件下,可使精神 安定,应用过量也不引起麻醉。
功效:治疗失眠
派罗欣

该药物已于2005年2月获欧盟批准治疗慢性 乙型肝炎,至此派罗欣®成为第一个,也是 至2005年唯一一个被美国、中国、欧盟批准 用于慢性乙肝治疗的聚乙二醇化干扰素。
药物研 发
研发概况 国内外新药研发
我国军事药物
研发流程
普通药物研发现状和
前景
近年来
, 国际上创新物研究进展很快, 其发展状况和趋势呈现两个显著的特 点,一是生命 科学前沿如基因组,蛋 白质,生物芯片,转基因动物,生物信息 学等等,与药物研究紧密结合 , 以发 现和确证药物作用新靶点作为重要目 标,取得了蓬勃的发展; 二是一些新 兴学科越来越多的渗入到新药的发现 和前期研究中。
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
FDA
Ⅳ期
3.5
试验人 实验室 群 和动物 试验 试验目 评定药 的 物安全 性和生 物活性 成功率 5000种 化合物 被评估
向 2.5 F D 20~80 100~300 1000~ A 例健康 例病患志 3000例病患 提 志愿者 愿者 试验者 出 过程 新 审核/ 确定药 评估药物 验证药物有 药 批准 物安全 有效性, 效性,监控 申 性和剂 寻找副作 长期使用的 请 量 用 不良反应 1 2 3 1种 被批 准
新药研发具有高投入,高收益,高风
险,长周期的特点,随着药物潜在新 颖化学发现数量的快速增多,传统药 物化学观点认为,当前药物创新似乎 已经走入瓶颈,新药研发的难度越来 越多大。以美国,日本,欧洲国家为首 的新药研发强国,针对全球药物研发 现状与生产发展需求,不断调整新药 研发重点与方向,采取各种策略与方 法多角度促进新药研发。

药品计划书ppt怎么做 药学创业方向

药品计划书ppt怎么做 药学创业方向

药品计划书ppt怎么做药学创业方向
一、封面
在封面上包含项目名称、公司名称、日期等信息,尽量保持简洁明了,吸引眼球。

二、目录
列出PPT的主要内容和页面编号,方便观众快速查找需要的信息。

三、项目概述
介绍项目背景、目标、意义等内容,让观众对项目有一个整体的了解。

四、市场分析
分析目标市场的规模、增长趋势、竞争现状等,对市场进行深入了解。

五、产品定位
描述产品的特点、优势、定位等,明确产品在市场中的位置和目标。

六、竞争分析
分析竞争对手的产品、市场份额、营销策略等,了解竞争对手的优势和劣势。

七、营销策略
制定针对目标市场的营销策略,包括定价策略、渠道策略、推广策略等,提出实施计划。

八、财务预测
对项目的财务情况进行预测,包括销售收入、成本支出、利润等,为投资者提供参考。

九、团队介绍
介绍项目团队的核心成员,包括他们的背景、经验、专长等,展示团队的实力和专业性。

十、风险分析
分析项目可能面临的风险因素,制定应对措施,降低风险发生的可能性。

十一、总结
总结项目的核心内容和亮点,强调项目的可行性和前景。

以上就是一个药品计划书PPT的制作步骤和内容。

在制作过程中,需要注意排版美观,内容简洁明了,让观众容易理解和记忆。

希望这些内容对你有所帮助,祝你的药品创业项目顺利!。

药品研发工作介绍ppt课件

药品研发工作介绍ppt课件

2018年11月12日
4
(二)湖北丽益医药科技有限公司介绍

科益药业研发中心 湖北省医药工业研究院转制过程中组建的有独立法 人资格的科技型企业,承接了原湖北医工院的科研 研务,设有药物合成研究室、天然药物研究室、药 物制剂研究室、药物分析室以及科研情报办公室。
2018年11月12日
5


丽益公司及其前身湖北医工院从1985至今取得 新药证书110项、新药生产批件115项。申请 国家发明专利27项、获得授权9项。已获得各 种科技奖励50余项,包括国家科技进步二等奖 1项,省、部级科技进步一、二等奖33项。 与省内多家单位如武汉远大制药集团、宜昌人 福、马应龙药业、广济药业、潜江制药、午时 药业以及黄石卫材等有较好的合作。
19
呼吸道病毒: 流感病毒和普通感冒 2009初出现于墨西哥的猪流感病毒,现 100多个国家和地区,40多万感染者,已 5000死亡多人。我国有1万多例。 已批准抗流感病毒药共4大类6品种,其中 利巴韦林、阿比朵尔我公司分别于1980和 2005年研制成功。磷酸奥司他韦(达菲)和 扎那米韦已在我国上市。
2018年11月12日
11

项目技术信息 研究文献: 药学、主要药效学、一般药理、毒理、临床 研究资料 关键技术: 工艺、质量标准、中试放大、药效药理、临 床研究 技术评估: 技术先进程度、主要技术瓶颈及解决的可能 性、技术实现模式、与技术战略的匹配性、结论
2018年11月12日
12
3、科研管理
9
2018年11月12日
2、科研选题

领域:聚焦抗病毒药物和抗感染药物。

剂型:原料药、冻干粉针剂、乳膏剂、凝胶剂、片
剂、胶囊剂、颗粒剂。

医药产品研发项目策划书PPT

医药产品研发项目策划书PPT
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
公司介绍
适合营销策划、总结计划、品牌宣传、发布会、公司介绍等
A wonderful serenity has taken possession of my entire soul, like these sweet mornings of spring which I enjoy with my whole heart ……
在此输入相关文字,在此输入相关文 字,在此输入相关文字,在此输入相
关文字,后。
科学管理、诚信经营
在此输入相关文字,在此输入相关 文字,在此输入相关文字,在此输
入相关文字,
企业 文化
质量第一、诚信为本
在此输入相关文字,在此输入相关 文字,在此输入相关文字,在此输 入相关文字,
用户至上、用心服务
在此输入相关文字,在此输入相关 文字,在此输入相关文字,在此输 入相关文字,
2020年
可通过右键选择只保留 文本来粘贴您的内容。
2005年
可通过右键选择只保留 文本来粘贴您的内容。
2009年
可通过右键选择只保留 文本来粘贴您的内容。
2014年
可通过右键选择只保留 文本来粘贴您的内容。
XX有限公司
请输入您的内容,或通 过右键选择只保留文本 来粘贴您的内容。
企业文化
求实、创新、团结

《药品研发》ppt课件

《药品研发》ppt课件

如何研发
• 其次,需重点关注的几个方面问题 • 口服制剂:特别需要关注溶出度问题,也就是四
种介质中溶出曲线要与原研一致,肠溶制剂也要 特别关注在不同pH值(5.5,6.0,6.8,7.5)的释放曲 线。 • 参比制剂问题 • 所有制剂都要特别关注杂质研究尤其是注射剂: 工艺杂质(副产物等) 降解杂质 残留溶剂 引入杂质(设备引入,包材引入,辅料引入)
临床研究
• 生物等效性试验 备案制 审计追踪系统,相关GCP规定 试验用样品和参比样品的要求
• 临床有效性试验 1期、2期、3期、4期临床研究
申报资料
• CTD格式资料整理 倒叙方式,先有结论,后有过程 CTD只是一种格式:好处不漏项 但对研发有误导,我们应该不局限于此, 需要研究都要进行,试验的设计,记 录,过程等参照指导原则。
新颁布的《化学药品新注册分类申报资料要求》(试行) 是一种规范的格式 现场核查 • 《江苏省食品药品监督管理局药品注册研制现场核查要点》 研究情况自查表是对我们项目的一个系统检验, 我们在申报前要把这个工作做好,现场核查就没有问题。
申报
• 注册申请表等 • 药品许可持有人制度
提出主张,如非处方药同时申请?免临床研究?免生物等效性试验等,要 有主张。 提交申请—省局受理—安排核查---核查报告—(抽样—注册检验)—寄送国家 审评中心—(发补)—批件(临床或生产)(新药证书)
做什么?我们做不了谁能做? • 2.企业条件:有什么剂型,有什么特长的东西?
销售上有什么优势? • 3.现在要做什么?(短期仿制药,现有产品升级) • 4.将来要做什么?(长期规划,企业的发展方向
(规划),形成什么样的特色?如开发一些技术 平台,形成系列产品优势。 • 5.法规或政策允许做什么,导向是什么?

创新药研发的流程ppt课件

创新药研发的流程ppt课件
Application, IND)
递交申请(临床研究方案)
FDA审核
4、临床试临床 20~100
时间 几个月
目的 安全性为主
成功完成比 例(%)
45
II期临床 III期临床
几百 几百~几千
几个月到2年 1~4年
某些短期安全性,主 要是有效性
安全性、有效性和剂 量
30 5~10
生物学特性——毒理学1
急性毒性研究——单剂量和/或多剂量短期给药。给药剂 量向一定范围增加,以确定试验化合物不产生毒性的最 大剂量、发生严重毒性的剂量水平及中等毒性剂量水平。 亚急性或亚慢性毒性研究——最少为2个星期给药、3个 或更多剂量水平和2个物种。 慢性毒性研究——用于人体一周或以上的药物,必须要 有90~180天的动物试验表明其安全性;若是用于慢性疾 病治疗,必须进行一年或更长的动物试验。
生物学特性——药理学
评价化学物质的生物活性和确定药物作用 机理。
体外细胞培养和酶系统 离体动物组织试验 整体动物试验(啮齿动物和非啮齿动物)
生物学特性——药物代谢
ADME 方法:及时收集和分析尿液、血液和粪便样品及对动物解剖 后的组织和器官。 目的:
药物从各种途径给药后的吸收程度和速度,包括一种推荐为人体给出 药的途径 药物在体内的分布速度和药物滞留部位及持续的时间 药物在体内的代谢的速度、初级和次组位点及机理,以及代谢物化学 性质和药理学。 药物从体内消除的比例及消除的速率和途径
拟定最初处方 I期临床试验期间,对于口服给药,直接应用仅含活性药物无其他药
用辅料的胶囊剂。II期临床试验的处方通常含少量有药用辅料。在II期临 床试验期间,最终的剂型被选择和开发作III期临床使用并代表了提交 FDA上市申请的处方。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

公司简介
公司简介
Company profile
您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后,在 此框中选择粘贴,并选择只保留文字。您的内容打 在这里,或者通过复制您的文本后,在此框中选择 粘贴,并选择只保留文字。 您的内容打在这里,或者通过复制您的文本后,在 此框中选择粘贴,并选择只保留文字。您的内容打 在这里,或者通过复制您的文本后,在此框中选择 粘贴,并选择只保留文字。
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
主打产品
单击此处添加标题
在这里输入您的文字内容,或者将您的文字 内容复制在这里,在这里输入您的文字内容.
单击此处添加标题
在这里输入您的文字内容,或者将 您的文字内容复制在这里,在这里 输入您的文字内容。
产品展示
产品简介
BUSINESS
商业计划书PPT
MARKETING PLAN OF MARKETING DEPARTMENT
汇报人: 日 期:
目录
01 关于我们 02 产品介绍
03 市场分析
04 发展计划
05 前景展望
PART 01
关于我们
THE PROFESSIONAL POWERPOINT TEMPLATE
沉稳
专业
效率
业绩
企业精神
您的内容打在这里,或者通过复制您的 文本后,在此框中选择粘贴
价值观念
您的内容打在这里,或者通过复制您的 文本后,在此框中选择粘贴
文化结构
您的内容打在这里,或者通过复制您的 文本后,在此框中选择粘贴
企业使命
您的内容打在这里,或者通过复制您的 文本后,在此框中选择粘贴
企业荣誉
发展历程
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
您的内容打在这里,或者通过复制 您的文本后,在此框中选择粘贴, 并选择只保留文字。
团队介绍
专业 年轻
创新 团结
我们来自五湖四海、但共同的目标孕育着同一个理想,出发点不同但目的地一样,年轻的心在这一刻相聚、团结一致、 不理不弃,斩破风浪,勇敢起航。
企业文化
98%
文字添加
文字添加
98%
98%
文字添加
产品市场占比
标题文字
右键点击图片选择设置图片格式可直接替 换图片。您可以点击文字框输入您的描述 说明,或者通过复制粘贴,在此录入您的 综合描述说明。
请在这里填入您的内容,可复制您的内 容,然后右键选择“只保留文本”来粘 贴您的内容。
标题文字
请在这里填入您的内容,可复制您的内容,然后右键选择“只保留文本”
市场数据分析
在这里输入您的文字内容,或者将您的文字内容复制在这里, 在这里输入您的文字内容.或者将您的文字内容复制在这里,在 这里输入您的文字内容.
69% 在这里输入您的文字内容,或者将您的文字内容复 制在这里,在这里输入您的文字内容.
的描述说明。
添加产品名称
在此录入上述图表的描述说 明,在此录入上述图表的描 述说明,在此录入上述图表
的描述说明。
添加产品名称
在此录入上述图表的描述说 明,在此录入上述图表的描 述说明,在此录入上述图表
的描述说明。
产品特点
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
标题文字 3896
标题文字 2106
标题文字 2865
标题文字 13289
市场分布
周边 市场
本地 市场
点击添加描述总结 点击添加描述总结
点击添加描述总结 点击添加描述总结
高端 市场
细分 市场
点击添加描述总结 点击添加描述总结
点击添加描述总结 点击添加描述总结
添加主要标题内容
在此录入上述图表的综合描述说明,在此录入 上述图表的综合描述说明,在此录入上述图表 的综合描述说明,在此录入上述图表的综合描 述说明,在此录入上述图表的综合描述说明。
标题文字
请在这里填入您的内容,可复制您的内容,然后右键选择“只保留文本”
标题文字
请在这里填入您的内容,可复制您的内容,然后右键选择“只保文字内容,在此输入您需要的文字内容,在此输入您需要的文字内容,在此输入您需要的文字内容,在此输 入您需要的文字内容,在此输入您需要的文字内容,在此输入您需要的文字内容,在此输入您需要的文字内容.
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击添加相关标 题文字,点击添加相关标题文字。
PART 02
产品介绍
THE PROFESSIONAL POWERPOINT TEMPLATE
经营产品
点击在此录入上述图表的综合描述说明,在此录入上述图表的综合描述说明。在此录入上述图表的综合描述说明,在此 录入上述图表的综合描述说明,在此录入上述图表的综合描述说明。
添加产品名称
在此录入上述图表的描述说 明,在此录入上述图表的描 述说明,在此录入上述图表
您的打在这地方内容打在
产品简介
您的打在这地方内容打在
售后服务流程
客户 报修
客服 回访
问题 反馈
售后 结束
准备 工作
解决 问题
出发 售后
客服 跟踪
PART 03
市场分析
THE PROFESSIONAL POWERPOINT TEMPLATE
前期调研
请替换文字内容
点击添加相关标题文字,点击 添加相关标题文字,点击添加 相关标题文字。
40余项荣 誉称号
01
中国某某行业十大品牌
02
中国质量、服务、诚信AAA单位
03
被评选为“全国消费者放心满意品牌”
04
荣获本市创业之星称号
九项市场准入资格
国家二级广告企业 某某某特种行业准入资格 全国银联卡会员●股东单位
这里用一段简单的话介绍公司概况,重点内容可以放在上方的圆内突出出来,右边的图可以虚实结合, 即好看又重点突出。必要时还可以分成多页来介绍。这里用一段简单的话介绍公司概况.
前期调研
点击添加相关标题文字,点击添加相关 标题文字,点击添加相关标题文字。
点击添加相关标题文字,点击添加相关 标题文字,点击添加相关标题文字。
点击添加相关标题文字,点击添加相关 标题文字,点击添加相关标题文字。
点击添加相关标题文字,点击添加相关 标题文字,点击添加相关标题文字。
标题文字添加
98%
文字添加
相关文档
最新文档