计量保证体系内部审核检查表

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内部审核检查表(行政、总经办---CNAS-CL01 资质认定评审准则 应用说明).

内部审核检查表(行政、总经办---CNAS-CL01 资质认定评审准则 应用说明).

表格编号: 编号:受审核部门: 总经办、行政人事部审核员: 审核日期:
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测量管理体系内部审核检查表

测量管理体系内部审核检查表
8.1 总则
8.2 审核和监视
①检查是否制定了年度内部审核计划;
②查所有重要过程所进行了过程监视得记录,看方法是否正确,结果是否处于受控状态.
应提供整套内审资料
对测量过程的监视(我国仅对重要的测量过程作监视)是为了证明测量结果是稳定可靠的,检验岗位的监视用数据比对方式或控制图方式进行监视,检定过程用期间核查的方式进行监视
6.4 外部供方
查所收集的供方资质及评价资料
对原材料的厂家,外购厂家,计量器具供应商,计量器具检定、修理供方,应有供方相应能力资料(注意能力证明资料的有效期,法定机构能力资料应包括所开展项目证明)
关键外购件最好应有第三方检测报告
7计量确认和测量过程实现
7.1计量确认
①检查测量设备的周检计划及执行情况;
记录应保留原始记录而不是电脑编辑的记录(除非电脑自动采集的数据)
计量检定过程不要作验证表
7.2测量过程
①查检测检验是否制定了现行有效的作业文件;
②依据作业文件查与所做的测量过程控制一览表是否相符;
③检查高度控制过程是否进行了不确定度评定和过程监视;
④抽查部分重要过程的检测或检验原始记录看信息量是否充分及是否符合记录的控制要求。
②抽查部分A、B类测量设备看是否有与计划一致的检定或校准证书;③抽查职能部门所做的测量设备能力分析资料(即“三表”),看计量要求的导出是否正确和验证确认结论是否正确;
④抽查自检定和自校准的原始记录看信息量是否充分及是否符合记录的控制要求。
开展检定、校准项目应有相应的检定/校准规程,计算不确定度,作期间核查,人员应有资质,设备应有考核报告
六项计量标准申请复核
4强制检定
检查强制检定计划及实施情况。
最高标准器,用于贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测且列入国家强检目录的工作计量器具

内部质量体系审核检查记录表

内部质量体系审核检查记录表
4.1组织
条款
审核内容
相关科室
审核结果
4.1.
实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,
保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
业务科
4.1.1
实验室一般为独立法人;非独立法人的需经法人授权,
能独立承担第三方公正检测或校准活动;独立对外行
文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
业务科
4.1.2
及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、
培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
业务科、检
测科
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技
术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定
要求。
业务科、检
测科
内部质量体系审核检查记录表(全要素)
条款
审核内容
相关科室
审核结果
5.1.3
业务科
a)设备及其软件的名称;
业务科
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
业务科
c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);
业务科
d)当前的位置(如果适用);
业务科
e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;
业务科
f)所有检定/校准报告或证书;
业务科
g)设备接收/启用日期和验收记录;
业务科
(验证)、确认的总体要求。
业务科
内部质量体系审核检查记录表(全要素)
条款
审核内容
相关科室
审核结果
对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量
值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器
商业贿赂;
业务科
4.1.6

内部审核检查表

内部审核检查表

受审核部门:综合部条款号:4.6日期:内部审核检查表KLFM/JL15—3内部审核员:第1页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3 受审核部门:综合部条款号:5日期:内部审核员:第2页共4页KLFM/JL15—3受审核部门:综合部条款号:6日期:内部审核检查表第3页共4页KLFM/JL15—3受审核部门:综合部条款号:19日期:内部审核检查表第4页共4页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门:领导层条款号:4日期:第1页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门:领导层条款号:4日期:第2页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门:领导层条款号:4日期:受审核部门:销售部条款号:7日期:内部审核员:第1页共3页KLFM/JL15—3内部审核检查表受审核部门:销售部条款号:7日期:受审核部门:销售部条款号:7日期:序号审核内容及方法检查结果结论第3页共3页内部审核检查表KLFM/JL15—3受审核部门:生产技术部(含生产车间)条款号:8日期:设计和开发1、对产品设计和开发是否进行了策划?2、策划的输出是否形成了文件文件中是否包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动?是否明确了参与部门和人员职责和权限?1、设计和开发输入是否形成了文件?文件内容应包括:a)产品的适用性要求;b)法律法规和标准要求; 被审核人:方权、丁扬、赵坤、王德仁1、总工程师主持设计和开发策划,策划后形成设计和开发任务书,并确定:设计和开发各阶段;适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;参与设计和开发的每个人的职责和权限;明确分工,互相沟通方式,做好接口管理。

还有设计和开发策划内容、设计和开发方案在实施中可进行必要的调整和变更。

2、查阅设计和开发任务书,规定了每个阶段的评审、验证、确认活动,完成时间,负责人等等人等等。

1、公司新产品的设计和开发输入的形式是“新产品设计计划书”。

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)审核员:第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。

1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。

查,符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。

理体系总要求检查是否相符。

覆盖的产品范围符合查,⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。

检查是否齐全。

4质量管理体系的删减。

有没有删减部分,如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。

抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。

查,各级⽂件齐全符合符合查⽬录,判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。

要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档,检查是否正确、相关技术⽂件符合。

齐全、清晰,符合⽣产要求。

质量⼿册应包括以下内容:符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287 专⽤要求内容,有描述过程及其相互作⽤。

4.2.2质量⼿册检查质量⼿册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容,有没有描述过程及其相互作⽤。

1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。

符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。

5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯,作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。

与领导层交谈,了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。

ISO9001-2015各部门内审检查表

ISO9001-2015各部门内审检查表
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单,抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定,有无要求索回,查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项

ISO17025:2017内审检查表-质量负责人

ISO17025:2017内审检查表-质量负责人
暂无不符合
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求,并且保证实验室结果的质量?
符合
c)能力,包括人员需具备的资格?
不涉及
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动?
不涉及
7.9.1
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉,并对投诉作出决定?
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称:客户服务和处理投诉的程序,文件编号:HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
查看HKPKC-208-19程序文件
d)对不符合工作的可接受性作出决定?
e)必要时,通知客户并召回?
f)规定批准恢复工作的职责?
7.10.2
实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b)至f)规定措施的记录?
暂无不符合
符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室是否采取纠正措施?
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时,是否可获得对投诉处理过程的说明?
在接到投诉后,实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性,如相关,是否做出处理?
无投诉
符合
实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责?

7.9.3
投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法:

a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明?
审核结果
7.10.1

IATF16949-2016体系内审检查表-全套

IATF16949-2016体系内审检查表-全套

过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X审核员:刘琴被审核部门:技术科审核日期:2018.6.20过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X审核员:周海建被审核部门:质量保证科审核日期:2018.6.20过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X。

2020CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内部审核检查表

2020CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内部审核检查表


合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□

合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□

合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
文件编号:AME/JL/19/02
内部审核检查表
序号
检查 内容
涉及 条款
参考 文件
检查方法
Байду номын сангаас
1、查原始记录:
a 看记录信息是否充分,能完整再现检测过程,能正
4.5.11
确评估测量不确定度;
十一

检查结果记录
版本号:3/1
检查结论

合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□

合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
第 4 页,共 4 页
合工作处理程序》规定进行追溯核查。
13、查看是否建立标准物质管理程序,看标准物质是 否按要求保存
14、查看标准物质期间核查计划和记录
15、现场抽查3-5种标准物质的证书、档案、期间核查 和领用登记
质量
1、询问1—3名检测员,公司的质量方针和质量目标是
3
方针/ 质量
4.5.2
AME/SC 什么 /4.5.2 2、询问检测部负责人本部门质量目标是什么?质量目
e 现场采样/监测是否拍摄照片;
f 现场采样/监测人员是否至少2人。
第 3 页,共 4 页
检查结果记录
版本号:3/1
检查结论

合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□

合□
轻微不符合□

内审计划及内审检查表

内审计划及内审检查表
查评审记录,确认:是否总经理亲自主持;管理评审输出是否明确;是否有对质量管理体系运行的评价及采取改进措施;“管理评审报告”是否有总经理批准?
纠正措施及跟踪情况。记录是否完整?
上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?记录是否保存?
5.5.1
职责和权限
4.2.3
文件控制
查文件控制程序:程序的内容是否完整,有可操作性;程序文件是否有效版本;外来文件是否包括在控制范围内?
符合
不符合
5.4.2
质量管理体系策划
质量管理体系策划的输出是否形成文件?
是否提供了实施质量目标的资源:质检员、内审员、设备、监测装置、
与质量有关人员的培训?
查文件是否体现了质量管理体系的持续改进?质量策划的更改是否受控?
是否保持了质量管理体系完整性?查质量目标实现情况,以确认质量管理体
系策划的有效性。有多少份程序文件?
5.5.3
内部沟通
5.
通过哪些方式进行内部沟通?今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向员工进行沟通?(质量管理体系运行的有效性)
是否配备足够的资源,如人员、计量器具、设备?
6.1
资源提供
组织是否规定了提供资源的途径?
对与质量有关的人员是否进行培训?
工作环境是否适宜?
6.
7.8.1总则
是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施?查监视和测量活动的实施情况,确认这些活动是否能确保符合性和实施改进?
审核内容、
结论(Y/N)
符合
不符合
4.1
总要求
4.2.1总则
4.2.2
质量手册
是否按照标准要求建立实施,保持和改进质量管理体系?

内部审核检查表 7.1.5

内部审核检查表 7.1.5
询问了解,称检测设备都送外第三方进行检定/校准,查检定/校准报告:
设备名称 检定/校准结果 有效期
检定/校准单位:XXXXXXXX
符合
3. 公司是否有内部进行校准检测设备,如有是否制定校准规程且保留了相应的校准记录?
抽生产部熬煮工序操作员XXX,其了解工序作业参数要求、设备操作规程等工作相关知识,符合规定要求。
目前未使用计算机软件进行监视和测量。
符合
条款号
检查内容
审核记录
符合/不符合
Q:7.1.5
监视和测量资源
1.公司目前配备了哪些监视和测量设备,是否能满足产品检验和过程监视测的需要?
查检测设备台帐,目前配备的检测设备有分析天平、电子天平、阿贝折光仪、XXXX等;查检测设备适用判定表,配备的检测设备精度及量程都能符合实际需要。。
符合
2.公司在用在用检测设备是否有按规定进行测量溯源(进行检定/校准等),证书是否在有效期内?
符合
4.现场查看,各检测设备标识、保养/保护情况,是否均保持正常使用?如出现检测设备损坏或失效情况,是否采取了相适应措施避免不利结果?
现场查化验室XXXX、XXXX、生产部XXXX设备均有张贴校准合格标签,在有效期内,外观良好,功能正常,符合规定要求。未发生检测设备损坏失效情况。
符合
5.公司是否有使用计算机软件进行监视和测量,如有,是否在使用前进行确认以确保结果有效和可靠?

计量内审检查表

计量内审检查表
4.1.4计量人员
应配备与生产经营和计量管理工作岗位相适应的人员,企业应制订人员培训计划并组织实施。
计量目标
计量管理的目标是什么?
4.2计量单位
文件和记录是否采用法定计量单位;大宗物料、原材料消耗等各种计量记录是否符合规范要求。
4.3计量器具的配备
是否按照产品标准和生产工艺的要求,确定计量检测点,并配备符合使用要求的计量设备。
内审检查表
受审部门
审核人员
时 间
审核依据
《中小企业计量检测保证规范》、企业计量体系文件、相关的法律法规
结论
条款要求
审核内容.1领导职责
负责计量工作的领导是否配备或兼职;
4.1.2管理机构
部门、人员的权限和相互关系是否明确
4.1.3管理制度
企业根据生产经营和计量管理的需要,是否建立必要的计量规章制度,前能有效地学习贯彻、执行?
是否配备原材料检测、产品检验、环境保护、能源计量等方面的计量设备。
4.4计量检测
是否根据产品标准、工艺文件,生产经营和质量控制的要求,确定检测项目,并制定必要的检测规范;
内审检查表
受审部门
审核人员
时 间
2015.6.15
审核依据
《中小企业计量检测保证规范》、企业计量体系文件、相关的法律法规
结论
条款要求
4.9环境条件
实验室照明采光是否良好、整洁卫生,仪器设备摆放是否合理、是否有安全防护措施;
温度、温度、振动等影响测量准确度的环境因素,应符合有关检定和使用的规定
4.10审核与评审
有无开展计量体系内部审核计划或监督评审工作,并形成实施记录
检查结果
有无对计量器具实施标志管理,有无注明检定(校准)日期、有效期和检定(校准)单位(或检定(校准)人员

计量测试研究所内审检查表

计量测试研究所内审检查表
内审检查表
文件编号:LCJL04-091-2007第 页 共 页
受审部门: 审核时间:
审核依据
检查内容
现场记录
检查结果
符合
不符合
不适用
8、管理体系改进
8.2不合格工作控制
1、询问室主任不合格工作控制程序的相关内容出现了不合格工作应如何控制
2、不合格工作是否及时改正,不合格控制程序是否有效实施
3、是否填写相关记录表格
5.6管理评审
1、体系文件中是否有管理评审的相关程序
2、机构负责人是否建立管理评审的计划并有效实施
3、是否对管理评审中发现的问题进行改进并评价其有效性
内审检查表
文件编号:LCJL04-091-2007第 页 共 页
受审部门: 审核时间:
审核依据
检查内容
现场记录
检查结果
符合
不符合
不适用
6、资源配置和管理
5.2管理职责
1、机构负责人有哪些?是否在文件中体现?是否采取相关方式使机构成员树立质量意识和满足顾客要求的重要性
2、本所的质量方针、质量目标?是否已对员工进行宣贯?抽查3人,考察其对质量方针、目标及公正性声明的理解
5.3体系文件
5.3.1
管理体系文件是否齐全,是否达到全部工作所需、抽查3人,考察其对体系文件的理解
3、是否按规定进行期间核查
7.7抽样
1、查看是否有抽样管理程序,抽样前是否确定抽样方案,确定抽样实施步骤;
2 、抽样中是否详细记录抽样过程,填写《抽样单》,并同抽样人员和被抽样单位的经办人签字确认。随机抽取5份抽样单,看填写是否符合要求
3、样品是否签注标记4、抽样人员是否授权
内审检查表
文件编号:LCJL04-091-2007第 页 共 页

内部质量管理体系审核检查表(S07-监视和测量装置的控制)

内部质量管理体系审核检查表(S07-监视和测量装置的控制)
支持的过程或子过程:
记录操纵,报价,采购,过程设计和开发,制造过程,生产件批准,制造过程,标识和可追溯性,测量系统分析
适用的质量治理体系文件:
《监视和测量装置操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC



检查项目
检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
□通过什么关键准则?(测量/评估)
□如何进行?(方法/程序/技术)
过程简要描述:
通过对测量和试验设备的治理,保证设备的完好和正确性,从而确保测量数据的准确性,为检验和试验提供可靠的依据。
过程责任部门及责任描述:
质检部;
建立台帐和履历卡,对试验设备进行计量确认和标识;负责试验设备申购和进行测量系统分析;对其进行爱护和治理。
质检部
7.3.6.2
12.监测设备报废
报废时,是否填写了“报废单”,是否销帐(台帐)
质检部
7.6
13.关键目标实现情形
检定打算执行率;有无达到目标要求,未达到目标要求,如何改进
质检部
8.2.3
计量器具受检率;有无达到目标要求,未达到目标要求,如何改进
质检部
8.2.3
MSA打算执行率;有无达到目标要求,未达到目标要求,如何改进
质检部
7.6
“检测结果的评估报告”是否包括对设备所采取的必要的措施
质检部
7.6
9.监测设备的封存,使用与启用
监测设备不投入使用时,是否办理了封存手续并予以标识
质检部
7.6
封存停用的监测设备启用时,是否进行了计量确认

计量认证内审检查表

计量认证内审检查表
4.1.12
1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施?
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
4.2
1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作?
2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?
3.抽查1-3份申投诉记录,查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录;
4.涉及到体系运行有效性的或存在深层次原因的,是否采取了纠正或预防措施。
4.8
1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现的时机;
2.发现不符合工作后,是否进行了原因分析;
3.针对所分析的原因,是否采取了相应的纠正或预防措施;
1.公正性声明;
该声明是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
2.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
4.1.6
1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。
4.1.7
1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。
2.抽查3~5份在用标准,查方法的选用是否正确;
3如果缺少指导书可能影响检测,是否对相关设备的使用和操作说明、检测样品的准备(或者二者兼有)编制了细化的指导书?
5.3.2
1.对方法是否能正确使用作过评价,如环境要求、设备配置、操作人员的能力等;
2.方法若有变更,是否进行了重新评价确认;
3.在用的方法是否是最新有效的版本。
2.对利用计算机或自动化设备进行数据采集、处理、报告、储存时,是否有确保数据完整性、安全性、保密性的措施,实际工作中是否严格执行。

实验室计量认证或认可的内审检查表

实验室计量认证或认可的内审检查表
2、查看有否文件控制清单或文件发放清单等相关记录。
审核日期:审核员:
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y'
不符合N
不适用N/A
4.3.2。2
所用程序是否确保:
a)在对实验室有效运行起重要作用的作业场所,都能得到相应文件的授权版本?
b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订,以确保其持续适用和满足使用的要求?
3、手册与程序文件是否明确规定;检查是否建立保密意识,提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定;是否有公正性声明。(第二法人的机构查外部组织机构图.母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突,有无界定清楚)。
5、查看手册中有无组织机构图,各关系是否明确;提问相关人员是否清楚其职责并履行。
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护?
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?
通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。
4。1。4
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?
查实验室是否独立法人;若不是独立法人,查看其是否有关键人员的职责。
4。1.5
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?

计量认证内审检查表

计量认证内审检查表
5、标准、技术标准等是否有受控标识
采用国际标准仪器仅限特定的委托检测
查本中心是否存在采用国际标准进行委托检测的工程
〔一般不适用〕
对自制非标方法,经确认后可作认定工程,仅限特定委托检测
查本中心是否存在自制非标方法的情况
〔一般不适用〕
5
检测方法的偏离须经验证或有关主管部门核准
方法偏离由实验室负责人批准,客户接受,并有文件规定
3、检查应急的具体方案、措施是否制定了。
应制定环境保护程序和相应设施对危害环境和健康的进行有效的控制并有应急处理措施
查:1、中心是否制订了保护环境的程序文件或有关规定
2、检查化验分析室检测过程有毒或废液的处理方法和记录
3、对涉及环境和健康是否制定了应急的具体措施和方案
区域间应有必要的隔离措施
查:1、依据中心检测具体工程检查检测工作室场所、仪器的分布安排是否合理
3、对抽样和样品制备的设备应查实
4、查仪器设备维护方案和记录
仪器设备出现问题和情况应停用,并标识
修复的设备应检定、校准
应检查仪器设备出现问题所造成的影响
查:1、对仪器出现问题和情况的处置,体系文件中是否有规定
2、上检测室进行检查仪器设备的使用记录是否有情况和问题,是否按文件规定处理
租用、借用、使用客户的的设备应限于使用频次低、昂贵或特定的设备,并符合准那么要求
3、抽查10份技术性记录对照仪器的使用记录看是否及时做记录是否符合
4、是否有电子存储记录,是否有相应的规定文件
5、从业务科查看记录是否及时归档保存
6、抽取10份记录对照标准查看记录的信息是否是空白,包括各式和填写
7、抽取20份记录,相关记录人员是否签名
8、查看业务室的记录保存场所,查检测室对各监测记录的管理、保存工作
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