(医学课件)第二类精神药品培训PPT幻灯片
麻精药品培训(新)PPT课件
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三级管理制度★
1、药库入库验收及出入库管理 2、药房请领及发放管理 3、病区基数管理
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五专管理★
专人负责:确定麻醉、精神药品管理负责人。 专柜加锁:药品存放专用密码保险柜中,实行双人双
锁。 专用账册:记录每月消耗、每月‘麻醉药品月盘点表’ 专册登记:消耗量的登记(日期、患者姓名、用药数
为患者代办人员身份证明文件
21条
—《处方管理办法》第
41
麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书
《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存
质量,方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品),防止药品流失,在首次
建立门诊病历前,请您认真阅读以下内容:
麻醉药品与精神药品 的管理和使用
——2016年第二次培训
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主要内容
一、麻醉和精神药品基本概念 二、麻醉和精神药品的管理制度 三、麻醉和精神药品的临床应用
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一、基本概念
麻醉药品
麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能 成瘾癖的药品。
对中枢神经有麻醉作用 连续使用后易产生身体依赖性 能形成瘾癖
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麻精药品标识
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关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版) 的通知
国食药监安[2013]230号 国家食品药品监督管理局
中华人民共和国公安部 国家卫生和计划生育委员会 二0一三年十一月十一日
麻醉药品 121种。 第一类精神药品 68种 第二类精神药品 79种
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药物的双重特性
药品:合理使用,临床治疗 毒品:非正常需要,强迫性寻求
二类精神药品管理知识报告.ppt
• 目前我们公司常规经营二类精神药品:地佐 辛注射液,其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
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二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件; • *药品的质量标准; • *药品的同批次出厂检验报告书; • *药品的包装、标签、说明书实样;
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二类精神药品进、存、销管理知识
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产(经营)许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
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二类精神药品退货管理
• 销后退回双人验收,购进退出专人复核 ,退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
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不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行,有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
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二类精神药品运输管理
• 二类精神药品必须使用封闭的车辆运 输
• 药品送达后,购买方查验货物无误后 由入库员在随货通行单上签字,加盖 印章后收回。
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二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕, 谨防丢失或被盗;如若出现丢失或被盗 情况,即报当地公安机关和药品监督管 理部门、公司质量管理部和公司负责人 。
精神药品培训参考幻灯片
氯氮? * 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
卤沙唑仑 凯他唑仑
美索卡
奥沙唑仑 吡咯戊酮
甲苯巴比妥
氨酚氢可酮 片*
仲丁比妥
替马西泮 * 四氢西泮 曲马多 *
乙烯比妥 唑吡坦 * 扎来普隆 * 麦角胺咖啡 因片 * 磷酸可待因
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二、二精药品相关
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二、二精药品相关
?【适应症】
?盐酸曲马多胶囊
?中度至重度疼痛。。
号
?《麻醉药品和精神药品运输管理办法》国食药监安
[2005]660
号
3
一、麻精药品简介
?麻醉药品、精神药品的规定
《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日 国务院公布,自2005年11月1日起施行)
第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入 麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药 品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
培训部门:质管部 培训时间:2018年09月
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一 ?麻精药品简介 二 ?二精药品相关 三 ?管理文件
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一、麻精药品简介
?《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第 442号)
?《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》国
食药监安[2005]528
号
?《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》国
食药监安[2005]527
?艾司唑仑片
?用于抗焦虑、失眠。
?地西泮片
?用于焦虑、镇静催眠。
?注射用苯巴比妥钠
?用于治疗抗惊厥、癫痫。
?复方磷酸可待因口服溶液
?用于无痰干咳以及剧烈、 频繁的咳嗽。
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二、二精药品相关
?上市销售但尚未列入目录的药品 和其他物质或者第二类精神药品 发生滥用,已经造成或者可能造成 严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国 务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该 药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调 整为第一类精神药品。 ?2007年颁布79种,国内目前已达81种。
二类精神药品管理知识 ppt课件
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。
• *二类精神药品(批发)只能销售给具有 合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位,不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
二类精神药品管理知识
• 药品批发企业(药品零售连锁企业): 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围;对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件,开票资料。
二类精神药品管理知识
2014年7月
二类精神药品管理知识
• 特殊管理药品(狭义):毒(毒性药品)、麻 (麻醉药品)、精(精神药品)、放(放射药 品)等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品, 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品(广义):蛋白同 化制剂、肽类激素;含特殊药品复方制剂;终 止妊娠药品;药品类易制毒化学品。
。 • 购进应有合法票据,票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
二类精神药品管理知识
• 二类精神药品验收,在二类精神药品专库 中的待验区进行,专人验收,验收程序按 照普通药品验收规定进行,应注意检查包 装和说明书上的精神药品标识。
二类精神药品管理知识
• 销后退回双人验收,购进退出专人复核 ,退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
二类精神药品管理知识
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行,有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
第二类精神药品管理培训
第二类精神药品管理培训第一节第二类精神药品相关法律法规《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令)第四十五号2001年12月1日《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)2005年11月1日麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)(国食药监安[2005]527号)2005年10月31日《药品经营质量管理规范》(局令第20号)2000年7月1日关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安[2005]660号)2007年12月07日关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知(国食药监办[2007]749号)2007年12月07日《转发关于进一步加强第二类精神药品运输管理的通知》(穗食药监安〔2009〕489号)2009年9月3日《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号)2009年06月02日第二节精神药品进、存、销管理第二类精神药品采购前药品合法性审核*药品的生产批准证明文件;*药品的质量标准证明文件;*药品的同批次出厂检验报告书;*药品的包装、标签、说明书实样;*药品的价格批文。
第二类精神药品供应商的合法性审核采供部须会同质量管理部审核供货单位的法定资格和质量信誉。
资质审核要求跟一般管理品种一样。
*《购销合同》应注明第二类精神药品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系电话等,并经双方签名盖章确认。
购进应有合法票据,票、帐、货相符。
二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。
第二类精神药品的验收★第二类精神药品必须验证包装规定标志。
第二类精神药品验收,验收员和保管员应同时在场,验收程序按照普通药品验收规定进行,应注意检查外包装规定的精神药品标志。
索取和留存供货方随货同行凭证,并保存超过药品有效期满5年。
验收进口二类精神药品,必须审核其《精神药品进口准许证》、《进口药品检验报告书》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
特殊管理药品培训ppt课件
终止妊娠药品管理
• 主要品种:米非司酮、米索前列醇片( 喜克馈)、卡前列甲酯、卡前列素、乳 酸依沙吖啶、天花粉蛋白、缩宫素。
• 经营资格:零售药店不能销售,具有化 学药制剂和生化药品经营范围的批发企 业可以经营。
谢谢!
蛋白同化制剂、肽类激素的管理
• 验收管理:实行双人验收,小包装盒及说明书 上要注明“运动员慎用“字样。
• 储存管理:该类药品要存放入“蛋白同化制剂 、肽类激素专柜”,双人双锁管理,出库时双 人复核。
• 记录保存:蛋白同化制剂、肽类激素的进销存 各项记录保存至超过药品有效期2年;二类精 神药品是保存至超过有效期5年;其他药品是 超过有效期1年,至少不得少于3年。
特殊药品管理
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品(狭义):毒(毒性药品)、麻 (麻醉药品)、精(精神药品)、放(放射药 品)等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品(广义):蛋白同 化制剂、肽类激素;含特殊药品复方制剂;终 止妊娠药品;药品类易制毒化学品。
含特殊药品复方制剂管理
• 品种范围:包括含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯 片和复方甘草片。
• 经营资格:只要有化学药制剂的经营范 围就可以经营。
含特殊药品复方制剂管理
• 销售含特殊药品复方制剂要确保药品送达购买 方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药 品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。 药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入 库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留 存,复印件加盖公章后及时返回销售方。销售 方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有 无异常,发现问题应立即暂停向对方销售含特 殊药品复方制剂,并立即向所在地区的药品监 管部门报告
麻醉药品和精神药品的使用和管理培训教材【PPT 44页】【45页】
精麻药品处方存在的问题
超说明书用药:给失眠患者的给药频次为每日2至4 次,其本意是为满足患者多日用药需求,却违背了 诊疗常识,是一种医疗安全隐患。
诊断不确切、不完整或术语不确切:如把“焦虑症” 写作“焦虑”,还有“神经痛”“惊阙”“焦虑发 作”“脑出血”“心律失常”“胆结石”“滑囊 炎”“腹股沟直疝”“胆结石术”“孕40WG1P0”等。
“编撰”诊断:医师为满足患者超七日剂需求,未 按患者实际病情书写诊断,如“焦虑”“抑郁症”、 “烦躁”(开写口服药),存在医疗安全风险。
以“脑梗死”为诊断开写多日口服安定类药品;以 “失眠”为诊断开写安定类注射剂;为手术患者开 写的麻醉药品处方诊断为原患疾病。
精麻药品处方的规范开写
4、患者、代办人身份信息、联系方式
¡ 当日有效;处方不得涂改。 ¡ 必须有纸质处方,每张处方限开一个品种; ¡ 使用药品通用名称,总剂量和单次使用剂
量要明确,不能写作片或盒。
精麻药品处方的规范开写
门诊以电子处方扣费,住院患者开嘱 托医嘱,由药房工作人员凭处方扣费。 • 药师不得调配不合格的处方。医师不得为 自己开具该种处方。 • 二、处方前记 1、姓名、年龄、性别要如实填写,年龄写 周岁;麻醉药品处方中的年龄与患者身份 证明一致。 2、处方编号,处方由药房工作人员完成调 剂后按次序编号存放。
延长,医师应当注明理由并再次签名。 同一患者使用不同剂型和不同品种的
麻醉药品或精二药品时,或在不同医疗机 构购买使用,总剂量叠加计算,不能超过 限定用量。
麻醉药品的合理应用
WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则
(1982年提出,我国于1991年响应)
根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治 疗有五项基本原则:
其次为《药品管理法》《药品管理法实 施条例》、《处方管理办法》
二类精神药品管理知识ppt课件
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不合格二类精神药品报损销毁管理
• 报损后需做销毁处理的二类精神药品, 应办理销毁审批手续,经公司质管部、 总经理批准后,在药监部门的监督下进 行销毁,并做好报损药品销毁记录。
• 医疗机构:《医疗机构许可证》复印件 ,采购人员的法人授权委托书原件、身 份证复印件,开票资料。
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二类精神药品进、存、销管理
• 签订《购销合同》,合同中应注明二类精神药 品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系 电话等,并经双方签名盖章确认。
• 销售二类精神药品应有合法票据,不能现金交 易,也不得用私人账户或个人名义行汇款,要 采用公对公银行结算,做到票、帐、货相符;
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二类精神药品退货管理
• 销后退回双人验收,购进退出专人复核 ,退货药品存入特殊药品库的退货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
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20
不合格二类精神药品报损销毁管理
• 不合格二类精神药品的发现、确认、报 告、报损、销毁按照公司的《不合格药 品管理制度》执行,有相应的记录并保 存超过药品有效期满后5年。
特殊管理药品知识培训
2014年7月
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特殊管理药品分类
• 特殊管理药品(狭义):毒(毒性药品)、麻 (麻醉药品)、精(精神药品)、放(放射药 品)等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品, 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品(广义):蛋白同 化制剂、肽类激素;含特殊药品复方制剂;终 止妊娠药品;药品类易制毒化学品。
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二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可 以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
• 第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药 品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门 从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品 零售的药品零售连锁企业。
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一、麻精药品简介
• 正确区别“耐受性”与“成瘾性” • 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受 性,这是机体对药物的一种适应状态。 • 耐受性是指原用的药量达不到原有药效,为了达到 原有药效,必须加大剂量。
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二、二精药品相关
异戊巴比妥 *
布他比妥
芬氟拉明* 氟硝西泮
布托啡诺及 其注射剂*
氯口恶唑仑 芬普雷司
地洛西泮 氟地西泮
地西泮*
氟西泮*
氯甲西泮 美达西泮 美芬雷司
尼美西泮 硝西泮* 去甲西泮
芬特明 匹那西泮 哌苯甲醇
环已巴比妥 丙己君
卡马西泮 艾司唑仑* 哈拉西泮 甲丙氨酯* 奥沙西泮* 普拉西泮
地佐辛及其 注射剂*
右旋芬氟拉 明
阿洛巴比妥 阿普唑仑*
氯氮䓬* 氯巴占
乙氯维诺 炔已蚁胺
政法规规定的行为; • (四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
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二、二精药品相关
• 《条例》第四十九条 第二类精神药品经营企业应 当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二 类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专 用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不 少于5年。
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二、二精药品相关
• 《条例》第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应 当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外, 还应当具备下列条件:
• (一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件; • (二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报
告经营信息的能力; • (三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行
• 地西泮片
• 用于焦虑、镇静催眠。
• 注射用苯巴比妥钠 • 复方磷酸可待因口服溶液
• 用于治疗抗惊厥、癫痫。 • 用于无痰干咳以及剧烈、
频繁的咳嗽。
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二、二精药品相关
• 上市销售但尚未列入目录的药品 和其他物质或者第二类精神药品 发生滥用,已经造成或者可能造成 严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国 务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该 药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调 整为第一类精神药品。 • 2007年颁布79种,国内目前已达81种。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部 门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
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一、麻精药品简介
• 《麻醉药品临床应用指导原则 》 • 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能 成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性,一方 面有很强的镇痛等作用,是医疗上必不可少的药品, 同时不规范地连续使用又易产生依赖性,若流入非 法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。
格鲁米特*
第二类精神药品目录(2007版)共80种
阿米雷司 巴比妥*
氯硝西泮* 氯拉䓬酸
氯氟卓乙酯 *
乙非他明
利非他明 氯普唑仑
甲乙哌酮 咪达唑仑*
匹莫林* 苯甲曲秦
苄非他明
氯噻西泮
芬坎法明
劳拉西泮*
纳布啡及其 注射剂*
苯巴比妥*
咖啡因*
呋芬雷司
安钠咖*
去甲伪麻黄 碱*
喷他佐辛* 戊巴比妥*
溴西泮* 溴替唑仑 丁巴比妥
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一 •麻精药品简介 二 •二精药品相关 三 •管理文件
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一、麻精药品简介
• 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第 442号) • 《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》国 食药监安[2005]528号 • 《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》国 食药监安[2005]527号 • 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》国食药监安 [2005]660号
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一、麻精药品简介
• 《精神药品临床应用指导原则 》 • 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋 或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这类药品 具有明显的两重性,一方面有很强的镇静等作用, 是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用 又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造 成严重社会危害。
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一、麻精药品简介
• WHO中药物依赖性的定义 • 由药物与机体作用造成的一种精神状态,有时也包 括身体状态,表现出一种强迫性或定期用药的行为 和其它反应,为的是要去感受它的精神效应,或是 为了避免由于断药所引起的不舒适。
7Hale Waihona Puke 一、麻精药品简介• 药物滥用 • 指与医疗目的无关,用药者采用自身给药方式,反 复大量使用有依赖性的药物。用药者感受用药欣快 感,逐渐对其产生渴望感,发展为非用不可的强迫 感受,陷入不能自控的上瘾境地,导致发生精神紊 乱,并产生一些异常行为。
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一、麻精药品简介
• 麻醉药品、精神药品的规定 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日 国务院公布,自2005年11月1日起施行) 第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入 麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药 品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
卤沙唑仑 凯他唑仑
美索卡
奥沙唑仑 吡咯戊酮
甲苯巴比妥
氨酚氢可酮 片*
仲丁比妥
替马西泮* 四氢西泮 曲马多*
乙烯比妥 唑吡坦* 扎来普隆* 麦角胺咖啡 因片* 磷酸可待因
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二、二精药品相关
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二、二精药品相关
• 【适应症】
• 盐酸曲马多胶囊
• 中度至重度疼痛。。
• 艾司唑仑片
• 用于抗焦虑、失眠。
• 第二十五条 药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中 有第二类精神药品项目的,可以购进第二类精神药品;其所属门店《药 品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的,可以零售第二类精 神药品。
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二、二精药品相关
• 《经营管理办法》第三十四条 全国性批发企业、 区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业 务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品 时,应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份 证明,无误后方可销售。