临床研究中的常见随机分组方法

临床研究中的常见随机分组方法

临床研究中的常见随机分组方法

1.引言

临床研究中，做出合理的随机分组是确保研究结果可靠和客观

的关键步骤。随机分组的方法有很多种，本文将详细介绍几种常见

的随机分组方法及其应用。

2.简单随机分组

简单随机分组是最常见的随机分组方法之一。它的原理是通过

随机一个数字序列，并将序列与研究对象一一对应，然后按序列将

研究对象分配到不同的组别。简单随机分组方法简单易行，但并不

能保证各组之间在其他因素上的平衡。

3.分层随机分组

分层随机分组是一种解决简单随机分组方法不平衡问题的方法。根据研究对象的某些特定特征（如性别、年龄、疾病严重程度等），将研究对象分成不同层次。然后在每个层次内进行简单随机分组。

这样可以保证各组之间在特定特征上的平衡。

4.区组随机分组

区组随机分组是一种常用于多中心临床研究的方法。它将研究中心作为区组，不同中心的患者被分配到同一组别中。该方法可以减少不同中心之间的差异，保证研究结果的可比性。

5.交叉随机分组

交叉随机分组是常用于临床试验中的一种设计方法。研究对象先接受一个治疗，然后在一定时间后再接受另一种治疗。研究对象按照一定的步骤被随机分配到不同的治疗顺序。该方法可以减小混淆因素对研究结果的影响。

6.随机分组的实施与监控

为了确保随机分组的有效性和可信度，在其实施过程中需要制定严格的实施方案，并建立专门的监控机制。其中包括随机分组的过程、分组结果的验证、盲法的实施等。

7.附件

本文档涉及的附件包括相关随机分组的算法代码、各种随机分组方法的详细步骤等。

8.法律名词及注释

- 随机分组：是指在研究中将研究对象按照一定的规则分配到不同组别的方法。

- 盲法：是指在临床试验中让研究对象及研究人员不知道其所接受的治疗方法的方法。