药品在库养护
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➢ 2.检查内容. 和要求
➢ （1）检查的内容
➢ 1）药库内的温、湿度是否符合规定要求 ➢ 2）药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放 ➢ 3）货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求 ➢ 4）药品的外观性状是否正常，包装有无损坏等
（一）药品的在库检查
➢ 2.检查内容. 和要求
度自动监控系统完成相关操作，并能进行各种表格的 填制
Fra Baidu bibliotek
➢药品在库养护原则、工作流程 ➢药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容 ➢温湿度自动监控系统的组成及应用 ➢库房温湿度监测与调控的相关操作 ➢ 养护检查工作 ➢ 温湿度自动监控系统的组成 ➢ 库房温湿度监测与调控的相关操作
➢情景描述： ➢2014年12月广东省食品药品监督管理局在进行全省范 围的药品质量抽查中，检出多个批次氯霉素滴眼液不合 格。据药监局进一步核查，该批药品为正当渠道进货， 手续齐全。在省药品质量公告之前，该局针对市场上的 氯霉素滴眼液进行跟踪抽查，发现药品变质的主要原因 是温湿度的影响，使得滴眼液中部分成分出现了质量变 异
第五章 药品的在库养护
作者：覃琳 柳州医学高等专科学校 附属中等卫生学校
第一节 药品在库养护原则及工作流程 第二节 养护员岗位职责 第三节 具体工作任务 第四节 药品在库养护相关知识
1.掌握药品在库养护原则、工作流程 2.熟悉药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容 3.了解温湿度自动监控系统的组成及应用 4.熟练掌握库房温湿度监测与调控技术；学会应用温湿
➢ 分别是上午（9：30～10：30）和下午（3:30 ～ 4:30）
➢ （2）定期检查：
• 月份检查：重点养护的品种
“三三四”循检法 ？
• 季度检查：采用“三三四”循检
➢ （3）动态检查：
➢ 一般是在汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有药品有变质倾
向的时候，临时组织工作组进行全面或局部检查
（一）药品的在库检查
（一）药品的在库检查
4.抽样送检
（二）仓库的温湿度管理
1.温湿度系统与设备
（二）仓库的温湿度管理
温湿度自动监测系统与设备
（二）仓库的温湿度管理
（1）测点终端的设置：
（二）仓库的温湿度管理
➢（2）系统的监测、记录要求： ➢监测要求：
什么情况下？要求2 分钟记录一次
•1分钟测一次，30分钟记录一次
•准确度应符合温度±0.5℃，相对湿度±5%
（二）仓库的温湿度管理
➢学前导语： ➢药品在库养护是药品仓储作业流程的中心环节，也是 保证药品在库期间质量的重要环节。温、湿度对药品有 着极大的影响，因此做好药品的在库温、湿度的管理工 作，是做好养护工作的主要内容。本章将学习药品在库 养护的基本知识，熟练掌握药品在库养护温、湿度的监 测、调控工作
第一节 药品在库养护原则及工作流程
➢ （1）检查的内容
➢ 5）库房的防潮、防尘等安全养护措施 ➢ 6）养护设备、仪器及计量器的运行情况 ➢ 在检查中要加强对质量不够稳定、出厂较久的药品以及包装容易损 坏和规定有效期的药品检查和检验
（一）药品的在库检查
2.检查内容. 和要求
（2）检查的要求：
• 一般品种按季度检查一次，特殊要求的药品则应酌情增加检查次数 ，并填写《库存药品养护检查记录》，要求查一个品种、规格记录一 次 • 依次详细记录检查日期、药品存放货位、品名、规格、厂牌、批号 、单位、数量、质量情况和处理意见等，做好详细记录，做到边检查 、边整改，发现问题及时处理
药品在库养护原则及工作流程
一、药品在库养护原则 贯彻“以防为主”的原则 二、药品在库养护工作流程
1.药品养护工作应贯彻“以防为主”的 原则
2.药品养护工作流程为：制定养护计划 →确定重点养护品种→在库检查与养 护→做好养护记录→汇总→建立养护 档案
第二节 养护员岗位职责
养护员岗位职责
➢ 1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 ➢ 2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境 ➢ 3.对库房温湿度进行有效监测、调控 ➢ 4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
（二）确定重点养护品种 重点养护品种： 3.要求类的：
首营品种、特殊管理的药品、药监部门重点监控的品种 4.其他条件要求： 有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
二、在库检查与养护
（一）药品的在库检查
1.检查时间和方法
➢ （1）日常检查：一天两次
➢ 养护员本着“以防为主”的原则， 严格按照GSP要求进行药品养护，认 真履行药品在库养护重要环节的工 作职责
第三节 具体工作任务
具体工作任务
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
（二）确定重点养护品种 重点养护品种：
1.与时间有关： 近效期、有效期较短、储存时间较长的品种 2.与质量有关： 质量不稳定、近期出现过质量问题的品种
进行检查，并建立养护记录 ➢ 5.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应
当进行重点养护
养护员岗位职责
➢ 6.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和 记录，并通知质量管理部门处理
➢ 7.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进 行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污 染
➢ 8.定期汇总、分析养护信息
（一）药品的在库检查
➢3.有质量. 问题药品的处理 ➢按《药品储存养护过程发现问题的办法》进行处理， 内容如下：
➢（5）经检验结果证实不存在质量问题后，应摘除黄牌， 恢复正常的发货出库 ➢（6）经检验结果证实质量问题属实，则应按《不合格药 品管理规定》对在库的该批号药品进行标识与处理；按规 定追回并做好相关性记录
（一）药品的在库检查
➢3.对有问. 题药品的处理 ➢按《药品储存养护过程发现问题的办法》进行处理， 内容如下：
➢（1）悬挂黄色标志牌，暂停发货，并填写《药品质量复 查通知单》通知质量管理部进行复查处理 ➢（2）质量管理部人员到仓储现场进行复查核实 ➢（3）不存在质量问题，则应摘除黄牌，恢复正常的发货出库 ➢（4）异常问题暂不能确定时，应抽样送检。签发暂停销 售通知书，传真通知有关顾客
➢ （1）检查的内容
➢ 1）药库内的温、湿度是否符合规定要求 ➢ 2）药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放 ➢ 3）货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求 ➢ 4）药品的外观性状是否正常，包装有无损坏等
（一）药品的在库检查
➢ 2.检查内容. 和要求
度自动监控系统完成相关操作，并能进行各种表格的 填制
Fra Baidu bibliotek
➢药品在库养护原则、工作流程 ➢药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容 ➢温湿度自动监控系统的组成及应用 ➢库房温湿度监测与调控的相关操作 ➢ 养护检查工作 ➢ 温湿度自动监控系统的组成 ➢ 库房温湿度监测与调控的相关操作
➢情景描述： ➢2014年12月广东省食品药品监督管理局在进行全省范 围的药品质量抽查中，检出多个批次氯霉素滴眼液不合 格。据药监局进一步核查，该批药品为正当渠道进货， 手续齐全。在省药品质量公告之前，该局针对市场上的 氯霉素滴眼液进行跟踪抽查，发现药品变质的主要原因 是温湿度的影响，使得滴眼液中部分成分出现了质量变 异
第五章 药品的在库养护
作者：覃琳 柳州医学高等专科学校 附属中等卫生学校
第一节 药品在库养护原则及工作流程 第二节 养护员岗位职责 第三节 具体工作任务 第四节 药品在库养护相关知识
1.掌握药品在库养护原则、工作流程 2.熟悉药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容 3.了解温湿度自动监控系统的组成及应用 4.熟练掌握库房温湿度监测与调控技术；学会应用温湿
➢ 分别是上午（9：30～10：30）和下午（3:30 ～ 4:30）
➢ （2）定期检查：
• 月份检查：重点养护的品种
“三三四”循检法 ？
• 季度检查：采用“三三四”循检
➢ （3）动态检查：
➢ 一般是在汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有药品有变质倾
向的时候，临时组织工作组进行全面或局部检查
（一）药品的在库检查
（一）药品的在库检查
4.抽样送检
（二）仓库的温湿度管理
1.温湿度系统与设备
（二）仓库的温湿度管理
温湿度自动监测系统与设备
（二）仓库的温湿度管理
（1）测点终端的设置：
（二）仓库的温湿度管理
➢（2）系统的监测、记录要求： ➢监测要求：
什么情况下？要求2 分钟记录一次
•1分钟测一次，30分钟记录一次
•准确度应符合温度±0.5℃，相对湿度±5%
（二）仓库的温湿度管理
➢学前导语： ➢药品在库养护是药品仓储作业流程的中心环节，也是 保证药品在库期间质量的重要环节。温、湿度对药品有 着极大的影响，因此做好药品的在库温、湿度的管理工 作，是做好养护工作的主要内容。本章将学习药品在库 养护的基本知识，熟练掌握药品在库养护温、湿度的监 测、调控工作
第一节 药品在库养护原则及工作流程
➢ （1）检查的内容
➢ 5）库房的防潮、防尘等安全养护措施 ➢ 6）养护设备、仪器及计量器的运行情况 ➢ 在检查中要加强对质量不够稳定、出厂较久的药品以及包装容易损 坏和规定有效期的药品检查和检验
（一）药品的在库检查
2.检查内容. 和要求
（2）检查的要求：
• 一般品种按季度检查一次，特殊要求的药品则应酌情增加检查次数 ，并填写《库存药品养护检查记录》，要求查一个品种、规格记录一 次 • 依次详细记录检查日期、药品存放货位、品名、规格、厂牌、批号 、单位、数量、质量情况和处理意见等，做好详细记录，做到边检查 、边整改，发现问题及时处理
药品在库养护原则及工作流程
一、药品在库养护原则 贯彻“以防为主”的原则 二、药品在库养护工作流程
1.药品养护工作应贯彻“以防为主”的 原则
2.药品养护工作流程为：制定养护计划 →确定重点养护品种→在库检查与养 护→做好养护记录→汇总→建立养护 档案
第二节 养护员岗位职责
养护员岗位职责
➢ 1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 ➢ 2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境 ➢ 3.对库房温湿度进行有效监测、调控 ➢ 4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
（二）确定重点养护品种 重点养护品种： 3.要求类的：
首营品种、特殊管理的药品、药监部门重点监控的品种 4.其他条件要求： 有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
二、在库检查与养护
（一）药品的在库检查
1.检查时间和方法
➢ （1）日常检查：一天两次
➢ 养护员本着“以防为主”的原则， 严格按照GSP要求进行药品养护，认 真履行药品在库养护重要环节的工 作职责
第三节 具体工作任务
具体工作任务
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
一、制定养护计划，确定重点养护 品种
（二）确定重点养护品种 重点养护品种：
1.与时间有关： 近效期、有效期较短、储存时间较长的品种 2.与质量有关： 质量不稳定、近期出现过质量问题的品种
进行检查，并建立养护记录 ➢ 5.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应
当进行重点养护
养护员岗位职责
➢ 6.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和 记录，并通知质量管理部门处理
➢ 7.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进 行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污 染
➢ 8.定期汇总、分析养护信息
（一）药品的在库检查
➢3.有质量. 问题药品的处理 ➢按《药品储存养护过程发现问题的办法》进行处理， 内容如下：
➢（5）经检验结果证实不存在质量问题后，应摘除黄牌， 恢复正常的发货出库 ➢（6）经检验结果证实质量问题属实，则应按《不合格药 品管理规定》对在库的该批号药品进行标识与处理；按规 定追回并做好相关性记录
（一）药品的在库检查
➢3.对有问. 题药品的处理 ➢按《药品储存养护过程发现问题的办法》进行处理， 内容如下：
➢（1）悬挂黄色标志牌，暂停发货，并填写《药品质量复 查通知单》通知质量管理部进行复查处理 ➢（2）质量管理部人员到仓储现场进行复查核实 ➢（3）不存在质量问题，则应摘除黄牌，恢复正常的发货出库 ➢（4）异常问题暂不能确定时，应抽样送检。签发暂停销 售通知书，传真通知有关顾客