全成分中药配方颗粒
中药配方颗粒制备工艺与质量控制研究
中药配方颗粒制备工艺与质量控制研究中药配方颗粒是一种根据中药饮片研究制成的新型中药剂型,具有易于服用、方便携带、剂型稳定、易于贮存等特点。
中药配方颗粒不仅能够保留中药的药效成分,而且能够使服用者更方便地服用和保存中药,因此在现代医学和中药学中得到了广泛的应用。
中药配方颗粒与中药饮片相比,制备工艺更为复杂,需要对中药产生的化学反应以及生产过程中的温度、湿度等因素进行控制。
在制备过程中需要使用先进的设备和工艺技术,对中药的标准化、规范化生产提出了更高的要求。
本文将结合中药配方颗粒制备工艺和质量控制来进行探讨。
一、配方筛选中药配方的筛选是中药配方颗粒制备工艺的第一步。
在筛选过程中,需要根据中药的有效成分、人群的服用需求以及生产成本等方面来进行选取。
需要注意的是,中药的有效成分不能仅仅局限于当前已知的部分成分,还需要考虑中药药效的整体性,因此应选用具有全面效果的中药配方进行制备。
二、制粉、混合将选定的中药材在制粉机中进行粉碎,制粉过程中需要控制粉碎度和粒径大小,以使中药粉末免受分解、氧化等影响。
制粉后,将中药粉末进行混合,以保证中药颗粒中的有效成分含量均匀,并为后续的压片、包装等工序做好准备。
三、湿法制粒在混合过程中,需要添加一定量的粘合剂,将中药混合成一定压缩性的中药颗粒料,以便进行湿法制粒。
湿法制粒技术是中药配方颗粒制备中的重要工艺步骤。
它主要是通过加入润湿剂和粘合剂,使颗粒料形成由相对稀薄的悬浮液逐渐转化为由颗粒堆积形成的稳定颗粒。
四、流化床干燥经过制粒后,需要将湿粒进行干燥,使中药颗粒具有稳定性和良好的品质。
流化床干燥技术是中药配方颗粒制备的主要干燥方式之一。
中药颗粒通过流化床干燥机内的气流,达到充分干燥的效果,使颗粒内部的含水量降至合适的水平。
五、制成粒剂经过以上工艺步骤后,中药配方颗粒可以进入到制成粒剂的工序。
制成粒剂可以通过压片机进行压制,将中药颗粒压成各种规格、质量的中药颗粒片。
也可以通过胶囊机将中药颗粒充入胶囊内制成胶囊剂。
老中医:中药配方颗粒全解
中药配方颗粒全解中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
国内以前称单味中药浓缩颗粒剂,商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。
是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
概念从概念上讲,所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。
它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。
韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。
我国的中药现代化发展严重滞后,中药配方颗粒推广极慢。
其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,保持了传统中药饮片的全部特征,既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,优于中成药,又免去了病人传统煎煮的麻烦,同时还可灵活地单味颗粒冲服,卫生有效。
特点和用法一、方便1、能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治;2、不需要煎煮,临用时温开水配成冲剂;3、小剂量精细包装,冲服浓度可自行调解,服用剂量小;4、单位药物重量轻,体积小,储存和运输方便;5、复合铝箔包装,携带、保存方便;6、安全卫生、防潮防蛀、保质期长;7、药品名称印刷清晰,配方清洁卫生,有利于加强中药管理。
二、安全1、原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片;2、经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;3、规格统一、标准一致,疗效确切、稳定。
三、有效1、与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效;2、单位质量有效成份比传统饮片高若干倍;3、药性强,药效高,作用迅速。
康仁堂,报价表
358
生地榆
359
生杜仲
360
生甘草
361
生谷芽
362 生寒水石
363 生何首乌
364
生槐花
365
生姜
366
生龙齿
367
生龙骨
368
生麦芽
369
生牡蛎
370
生蒲黄
371
生山楂
372
生石膏
373 生瓦楞子
374 生薏苡仁
375
生赭石
376 生紫石英
377
石菖蒲
378
石斛
379
石见穿
330
拳参
10
331
1.5
2.61
1.31
0.5
1.8
0.90
0.5
1.35
0.68
0.5
1.08
0.54
2
3.24
1.62
0.5
2.73
1.37
2
3.84
1.92
0.5
0.93
0.47
0.5
0.66
0.33
1
0.96
0.48
2
1.92
0.96
2
1.68
0.84
2
1.44
0.72
2
1.68
0.84
1
1.74
0.87
1
1.38
蜜百合
285 蜜款冬花
286
蜜麻黄
287 蜜马兜铃
288 蜜枇杷叶
289 蜜桑白皮
290
蜜紫菀
291
绵萆薢
292 绵马贯众
293
墨旱莲
中药配方颗粒项目研究分析
中药配方颗粒项目研究分析中药配方颗粒项目是一种新型的中药制剂形式,它通过提取和浓缩中药粉末,将其加工成颗粒状,方便患者服用。
中药配方颗粒项目的研究分析主要包括其制备方法、质量控制、药效评估、临床应用等方面。
以下将针对这些方面进行详细分析。
首先,中药配方颗粒项目的制备方法是关键。
目前,中药配方颗粒的制备方法主要有传统煎煮法、热浸法、药物连续提取法等。
其中,传统煎煮法是将中药配方加水煎煮,然后经过过滤、浓缩等工艺,最终得到颗粒状的制剂。
热浸法是将中药配方加水浸泡,通过温度控制和时间控制等参数,使中药成分溶解到水中,然后提取、过滤、干燥得到颗粒状的制剂。
药物连续提取法是将中药配方用溶剂提取,然后通过膜过滤、浓缩等工艺,最终得到颗粒状的制剂。
研究分析中应对不同制备方法进行比较,评估其制备效果和成本效益,以确定最佳的制备方法。
其次,中药配方颗粒项目的质量控制是非常重要的。
质量控制包括原材料的质量控制和制剂的质量控制。
原材料的质量控制主要包括对中药材的挑选、鉴定和采购,确保原材料的质量符合标准,并符合药材的规范要求。
制剂的质量控制主要包括对颗粒制剂的含量测定、溶解度测定、重金属含量测定、微生物限度测定等指标的检测,确保颗粒制剂的质量稳定和安全性。
研究分析应制定一套完善的质量控制体系,确保中药配方颗粒的质量达标。
再次,中药配方颗粒项目的药效评估是必要的。
药效评估主要包括对中药配方颗粒的药理学研究、药效学研究等。
药理学研究可以通过体外实验和动物实验,评价颗粒制剂对人体的作用机制和药效活性。
药效学研究可以通过临床试验,评价颗粒制剂在临床应用中的疗效和安全性。
研究分析应对中药配方颗粒的药效进行全面评估,确定其疗效和临床应用价值。
最后,中药配方颗粒项目的临床应用是决定其商业化前景的关键。
中药配方颗粒的临床应用包括治疗疾病、保健养生等方面。
研究分析应对颗粒制剂在临床应用中的疗效和安全性进行评价,确定其适应症范围和用药方法,为临床应用提供科学依据。
全成分中药配方颗粒整理
全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是一种现代中药制剂形式,它是将中药煎剂经过浓缩、干燥等工艺处理后制成的颗粒状药物。
中药配方颗粒整理与传统中药煎剂相比,更方便携带和服用,操作简单,且不易受季节和环境影响,因此越来越受到人们的青睐。
1.人参党参颗粒人参党参颗粒是由人参、党参等药物组成的,具有补气养血、益肺生津的功效。
适用于气虚血瘀、肺燥咳嗽等症状。
2.黄连解毒颗粒黄连解毒颗粒是由黄连、草决明等药物组成的,具有清热解毒、疏散肝胆湿热的作用。
适用于湿热黄疸、痈肿疮疡等症状。
3.当归四逆汤颗粒当归四逆汤颗粒是由当归、附子等药物组成的,具有活血祛寒、温经散瘀的功效。
适用于寒凝血瘀、腰腿冷痛等症状。
4.羚羊感冒颗粒羚羊感冒颗粒是由冬凌草、草果等药物组成的,具有清热解毒、散风热的作用。
适用于感冒引起的发热、咳嗽、鼻塞等症状。
5.干姜附子汤颗粒干姜附子汤颗粒是由干姜、大黄等药物组成的,具有温中散寒、通便的功效。
适用于寒凝脘腹痛、便秘等症状。
6.当归血府逐瘀颗粒当归血府逐瘀颗粒是由当归、桃仁等药物组成的,具有活血化瘀、舒筋活络的作用。
适用于气滞血瘀、经脉不畅等症状。
7.五味子养液颗粒五味子养液颗粒是由五味子等药物组成的,具有补肾益精、镇定安神的功效。
适用于肾精不足引起的失眠、健忘等症状。
8.补中益气汤颗粒补中益气汤颗粒是由黄芪、白术等药物组成的,具有补中益气、健脾和胃的作用。
适用于中气不足、食欲不振等症状。
9.六味地黄丸颗粒六味地黄丸颗粒是由山药、熟地黄等药物组成的,具有益肾填精、滋阴补血的功效。
适用于肾阴不足、精血亏损等症状。
10.麦冬糯米粥颗粒麦冬糯米粥颗粒是由麦冬、糯米等药物组成的,具有润肺生津、止渴除热的作用。
适用于肺燥咳嗽、口干舌燥等症状。
以上整理的中药配方颗粒只是常见的一部分,还有许多其他的中药配方颗粒适用于不同的疾病和症状。
在使用中药配方颗粒时,建议在医生的指导下使用,遵循使用方法和注意事项,以达到最好的治疗效果。
全成分中药配方颗粒整理
全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是指将中药研磨成细粉,并加工成颗粒剂型,方便患者服用。
随着现代人生活节奏的加快和快速饮食的普及,中药颗粒逐渐成为人们日常养生的首选方法之一、下面将对一些常用的中药配方颗粒进行整理。
一、温经止痛类1.当归颗粒:由当归、川芎、白芍等药物组成,具有温经止痛、活血化瘀的功效,适用于经闭、痛经等症状。
2.痛经宁颗粒:由桃仁、红花、丹参等药物组成,具有活血止痛、调经养血的作用,适用于痛经、月经不调等症状。
二、消炎利湿类1.清火颗粒:由黄连、黄柏、连翘等药物组成,具有清热解毒、消炎利湿的作用,适用于口腔溃疡、牙痛等症状。
2.金银花颗粒:由金银花、连翘等药物组成,具有清热解毒、消炎利湿的功效,适用于感冒、咽喉肿痛等症状。
三、健脾养胃类1.胃泰颗粒:由白术、甘草、茯苓等药物组成,具有健脾养胃的作用,适用于消化不良、胃部不适等症状。
2.六君子颗粒:由白术、茯苓、陈皮等药物组成,具有健脾益气、开胃消食的功效,适用于食欲不振、脘腹胀满等症状。
四、补肾壮阳类1.肾宝颗粒:由淫羊藿、菟丝子、补骨脂等药物组成,具有补肾壮阳、益精补肾的作用,适用于肾虚导致的阳痿、早泄等症状。
2.力生颗粒:由鹿茸、枸杞、黄精等药物组成,具有滋肾益精、强化身体的功效,适用于肾虚导致的腰腿酸软、精力不济等症状。
五、清热解毒类1.葛根颗粒:由葛根、金银花等药物组成,具有清热解毒、利咽消肿的作用,适用于咽喉肿痛、发热等症状。
2.诺丁颗粒:由板蓝根、连翘等药物组成,具有清热解毒、止咳化痰的功效,适用于感冒引起的咳嗽、咽喉痛等症状。
六、安神助眠类1.安神颗粒:由远志、黄芪、丹参等药物组成,具有安神养血、改善睡眠质量的作用,适用于失眠、多梦等症状。
2.安宫牛黄丸颗粒:由安宫牛黄丸中所用的药物配方制成,具有安神定志、清热明目的功效,适用于急慢性病后遗症引起的失眠、多梦等症状。
以上所列举的中药配方颗粒只是其中的一部分,各类中药配方颗粒根据不同的症状和身体状况有着不同的应用范围。
中药配方颗粒剂与中成药同中有别
中药配方颗粒剂与中成药同中有别作者:郭仲华来源:《家庭医学》2020年第12期“中药配方颗粒剂是中成药吗?是要一小袋一小袋吃掉吗?”今年45岁患了腰椎间盘突出症的王女士,拿着刚从中药房取出的袋装中药颗粒剂询问医生。
目前各个中医医院大量使用的中药配方颗粒剂,非常类似于中成药颗粒剂,包装也有点大同小异,用法都是冲服。
患者如果不仔细辨别,很容易混淆为一体。
服用不当则可影响治疗效果,甚至贻误病情。
其实,从中医学角度上讲,两者还是同中有别。
中药配方颗粒剂(又称免煎中药颗粒剂)是以单味传统中药饮片为原料,经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺制成的颗粒状新型配方单味中药,供中医临床配方使用。
它与中药汤剂同属中药家族一员,其方剂往往是由十多味甚至二十多种单味中药组成,其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,保持了传统中药饮片的全部特征。
主要特点是便于携带、不需要煎熬,因而患者易于接受。
中药配方颗粒剂与中成药颗粒剂的区别有三点。
其一,中药配方颗粒剂剂型只有一种,每一味中药成一个单独的小包装,如独活是一小袋、党参是一小袋等,这种小包装比起中成药颗粒剂要小许多;其二,中药配方颗粒剂处方由多味中药小包装组成一副药而成一大包的包装,相当于传统的一副中草藥,具有传统中医的君、臣、佐、使和辨证论治、随症加减的特点,可灵活随症加减;其三,它的用法是即将一剂药(一日量)中的每一袋药物都倒入同一杯中,用150~200毫升开水冲化、搅拌、调匀后,密封2~3分钟待溶解充分,每日分2次服用;亦可将所有的小包装各分一半,每日分2次,如同喝咖啡一样开水冲服。
如果每次只服1小袋,就相当于只服了一味中药,根本起不到治疗作用。
因此,只有遵中医师处方一起混合开水冲服才有效果。
中成药大家都比较熟悉,是以中药材(饮片)为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和重量标准制成颗粒剂型的药品,其处方来源包括传统方、经验方、科研方,是在辨证论治、理法方药指导下,按照君、臣、佐、使的关系配伍而成的复方制剂。
中药配方颗粒项目介绍
要求与原则
工艺与流程
技术与设备
“文火”与“武火”的控制
一方中药配方颗粒的生产是通过控 制蒸汽的压力和温度来实现传统药的火 候控制
要求与原则
工艺与流程
技术与设备
术喷 雾 干 燥 技
中药提取药液经高速离心雾化,水分在干燥塔内瞬间蒸发。 干燥时间短(2-3秒),有效成分不被破坏。
要求与原则
工艺与流程
➢标准化中药材种 植基地 ➢规范化的中药炮 制 ➢先进的指纹图谱 鉴定 ➢严格的药材安全 性检测和成分含 量测定
➢领先的工艺技 术和流程 ➢高标准的GMP 厂房设备。 ➢严格的全过程 监控与检测
➢先进的指纹图 谱鉴定 ➢严格的成品安 全性检测和成分 含量测定 ➢长达48个月留 样观察
药材环节质量控制 生产环节质量控制 成品环节质量控制
砷元素
镉元素
铅元素
铜元素
汞元素
药材环节质量控制 生产环节质量控制 成品环节质量控制
黄曲霉G1 - 18.614 黄曲霉B2 - 21.127 黄曲霉B1 - 26.825 EU
黄曲霉G2 - 14.904 黄曲霉G1 - 18.627
黄曲霉B2 - 21.138 黄曲霉B1 - 26.868
EU
黄曲霉素检查:桃仁药材
➢先进的指纹图 谱鉴定 ➢严格的成品安 全性检测和成分 含量测定 ➢长达48个月留 样观察
生产环节 质量控制
药材环节质量控制 生产环节质量控制 成品环节质量控制
领先的生产工艺
➢ 超 临 界 CO2萃 取 技 术 : 选 择 性 好 、 操 作 低 温 能 够较好保护有效成份不被破坏、不发生次生化 等优点。
80
当归药材
60
7.839
中药配方颗粒剂临床应用的优势和局限性
检 测方 法都 有严 格 的要求 ,从 而保 证 了 中药 配方 颗粒 剂 的 品质 与 度 、不 同性 质成 分 共 处等 物 理化 学环 境影 响 ,不 会有 “群药 共煎 ”
药 效 。
的所有有 效成 分 ,或者说 按此 工艺 制备 的配方 颗粒 剂不 会 完全 包
1.2在一 张 中药处 方 中有 先煎 、后下 、包煎 、烊 化 、冲服 等 煎法 及饮 含 中医 用药要 求 的有效 成分 。中药 复方成 分 间的 比例 关 系与药 效
剂 的价格 虽然 比中药 饮片 的价 格平 均 高 出 30%一50%,但若 深 入 费 得起 的药 品 。
调 查 会发 现 ,医院 药房饮 片 浪费 高达 5%一10% 。且 因饮 片 质量 下 2_4包装规 格 问题 :不 同生 产 厂家 生产 的 中药配 方颗 粒剂 的包 装
降等 还影 响疗 效 ,延 长 了疗程 ,增 加 了医疗 费支 出。相 比之 下 ,中 规 格 不 统 一 ,有 10g、15g、9g、6g等 包 装 规 格 ,这 就 使得 患 者 无 法
片为 叶 、花 、花蕾 、草 、根 、果 实 、种 子 、动 物 、矿 物等 不 同质 地 品种 具 有相 关性 已得 到学 术 界 的证实 和 认可 ,因此 ,单 煎合 并无 法 完
的情 况下 ,如果 用 传统 “共 煎 ”的煎 煮方 法 ,将难 以控 制用 水 量 的 全 代替合 煎 。
效 I”。机 械化 生产 的 中药配 方颗 粒剂 有统 一 的质量 标准 ,它 的生产 助 溶 、水解 、酶 解 、中和 、氧 化 、还原 、分 解 、聚合 等 复杂 的物 理化 学
全 部 在卫 生行政 部 门指定 的药 厂 完成 。从 原材 料到 生产 工艺 再 到 反 应 。无论 是从 物理还 是化 学 角度考 虑 ,配 方颗粒 剂未 经 pH、温
中药饮片和中药配方颗粒的比较
中药饮片和中药配方颗粒的比较随着社会文明程度和生活水平的提高,越来越多的人追求快节奏高效率的生活,导致处于亚健康状态的人群日渐扩大。
虽然化学药物能在一定程度上迅速解除疾病的症状,可考虑到许多药物的副作用大多数会选择使用中草药,治疗调理疾病。
下面是yjbys 小编为大家带来的中药饮片和中药配方颗粒的比较的知识,欢迎阅读。
1 依据的理论原则相同
中药饮片是指在中医学理论和临床经验指导下用于调配、制剂、炮制的中药材。
中药配方颗粒是以符合炮制规范的优质道地中药饮片为原料,严格按照《中药材生产质量规范》(GAP)等标准规范生产,采用
现代高新技术提取、浓缩、干燥、制粒而成的单味中药全成分浓缩颗粒。
中药配方颗粒从2001 年12 月1 日起纳入中药饮片管理范畴,实
施批准文号管理。
中药饮片和中药配方颗粒都是依据中医辩证论治的特色和中药材的性味归经、功效主治,遵循君臣佐使的组方原则,中药配方颗粒实质是浓缩的全成分的中药饮片,二者共存于临床。
2 质量稳定性和包装
中药饮片的鉴定一般按照外观性状和经验鉴别。
中药饮片由于种属、产地、采收季节、入药部位、品质等级等影响,尤其是进行了二次加工的中药材,质量难以控制;中药饮片一般使用塑料袋小包装,上面印有生产企业名称和GMP 证号等相关信息,还有标签(附有品名、规格、产地、数量、批号、生产日期等)。
北京康仁堂药业生产的中药配方颗粒以优质原材料和先进工艺规范化生产,对产品制定了质量控制标准和生产工艺技术参数,并对有效成分明确的药物进行专属性强的鉴别和含量测定等[1],使用中药指纹图谱标准技术对生产全过程进行控制,保证了药品的质量。
中药配方颗粒用铝塑复合膜袋包装,标有品名、规。
中药配方颗粒应用探讨
中药配方颗粒应用存在的问题
一、化学成分差异的问题
化学成分是药物发挥作用的基础。中药汤剂的临床疗 效往往体现在复方配伍的综合作用上。多味药物在“共煎”过程中, 能产生一系列物理、化学的变化,达到相互促进、相互制约的作用,
起到增强疗效、缓和毒副作用和改变药性的作用。“共煎”过程中
药物成分之间发生水解、氧化、络合等化学变化以及产生助溶、吸 附、沉淀等物理变化,影响着汤剂的成分组成,而化学成分又是汤
鸡蛋清致大鼠足趾肿胀,且两者之间无显著的差异。 从已有的报道中可以看出,中药单煎与合煎在药效学上的比较, 实验结果差异较大,可以分为单煎高于合煎、单煎低于合煎、单煎部 分药效高于合煎、单煎部分药效低于合煎、单煎与合煎无明显的差异, 其中以无明显的差异的报道较多。
中药配方颗粒应用存在的问题
三、临床疗效差异的问题
伤保险药品目录》报销范围,一定程度上影响了其使用。
中药配方颗粒应用存在的问题
中药配方颗粒目前应用的范围和用量相对还较小,究其原
因既有配方颗粒技术存在的问题,也有医生、医院、患者的观念
问题,以及中药配方颗粒价格和政府的政策问题。其中中药配方 颗粒是否与传统中药饮片具有等效性、价格比传统饮片高是其两
剂发挥作用的基础,因此传统认为汤剂的作用不是各单味药材作用
的简单累加,所以单味药提取后再简单的混合在一起不能等同于传 统的汤剂的一同煎煮。
中药配方颗粒应用存在的问题
一、化学成分差异的问题
单煎与合煎是否影响疗效的焦点,在于中药在合煎的过程中,成 分之间是否发生物理或化学变化,使汤剂中的一些成分含量增加或减 小,或产生新的化学成分,从而影响药效,或使传统合煎法制成的汤 剂与中药配方颗粒配成的汤剂不等效。但是,长期以来只是停留在推 测和理论分析的层面,鲜有通过系统深入的实验研究进行诠释。也很 难证明是否有新成分的产生,即使产生新成分,也没有实验证明新成 分与汤剂药效之间的相关性。从已发表的研究报道看,多数处方的单 煎与合煎在指标成分上的没有显著的差异,合煎后产生成分变化的多 集中在少数几种含单宁类、生物碱类以及部分皂苷类的药材,如甘草、 大黄、黄柏、黄连等。合煎过程中产生明显化学变化的,不是普遍规 律,这些变化与汤剂的疗效和毒副作用等的相关性缺乏深入的研究。 相对于少数几个指标成分之间的比较,色谱、光谱图谱的比较相对能 较全面的显示二者的差异,已有的研究报道中,除了泻心汤和柴芩清 肝汤的单煎与合煎谱图有较大差异外,其余所报道均显示两者间无明 显的差异。
中药配方颗粒剂答疑
中药配方颗粒剂答疑中药配方颗粒剂答疑御源堂中医关于单煎和共煎的问题关于工艺的问题关于红外指纹图谱关于价格关于服用方法·如何利用单味提取工艺研究解决单煎和共煎问题的?·石膏在麻杏石甘汤、白虎汤中的作用不同提取工艺是否相同?· 大黄共煎和大黄后下作用不同,提取工艺是否相同?·丹参的脂溶性部分和水溶性部分作用不同,配方颗粒如何在工艺中实现?·如何确定配方颗粒和汤剂之间的当量?关于单煎和共煎的问题用工艺提供煎煮环境。
我们在研究工艺前,对共煎汤药的煎煮环境做了分析。
压力和温度条件是常压100℃,在常压100℃情况下可能发生的化学反应如下:氧化还原、络合反应、酸碱中和等。
每味药的溶媒是其他药物的水煎液。
煎煮环境研究清楚了,再通过工艺提供单味药一个煎煮环境来实现“全成分”一味药不同的功效是否工艺不同如果一味中药在不同的方子里面作用不同是因为成分发生了变化,那么工艺就是不一样的。
比如大黄,共煎或后下不同的方式导致大黄中热敏成分蒽醌的破坏或者保留,最后导致大黄不同的泻下作用,在这种情况下,我们工艺不一样,所以我们的大黄分两个品种,共煎大黄和后下大黄。
如果一味中药在不同的方子里面作用不同不是因为成分发生变化而是因为组方不同,那么工艺就是一样的。
比如丹参,虽然我们知道活学作用主要是脂溶部分、凉血作用主要是水溶部分,但是我们并没有把丹参的工艺分两种,那是因为组方不同产生不同的作用。
再比如石膏,石膏是硫酸钙,它很难和其他中药发生反应,因此虽然石膏的功效有很多种,但工艺就是一个。
关于大黄配方颗粒《本草正》载:“大黄欲速者生用,泡汤便吞;欲缓者熟用,和药煎服”。
生大黄的主要泻下成分结合性蒽醌受热易分解破坏,临床生用多后下或用开水泡服。
大黄配方颗粒生产工艺采用冷提法,保证了其中的热敏性有效成分不被破坏。
关于炮制的问题炮制规范国家没有标准,我们按照北京的炮制规范进行药材的炮制。
如吴茱萸,张仲景的书中记载用热水洗七次。
中药配方颗粒的优势与劣势分析
中药配方颗粒的优势与劣势分析中药配方颗粒是将符合规范的中药饮片通过现代制药技术制成的颗粒剂,具有组方灵活、随证加减、起效快、易吸收的特点,但其疗效确切与否目前尚存在较大争议,且处方规格不统一、价格偏高、品种不全。
本文从优势和劣势两方面对中药配方颗粒的现状进行分析与探讨,为中药配方颗粒产业的良性发展提供借鉴。
Abstract:Chinese medicine dispensing granule is made by qualified decoction pieces with modern pharmaceutical technology, which has the characteristics of flexible prescription, flexible dose, fast onset and easy absorption. However, there is great controversy in whether it has curative effects, also there are problems with non-conformant standard of prescription, high price, and incomplete varieties. In this case, advantages and disadvantages of present Chinese medicine dispensing granule are analyzed and discussed thoroughly in this article so that we can provide references for the benign development of Chinese medicine dispensing granule industry.Key words:Chinese medicine dispensing granule;superiority;inferiority中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得,无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。
中药配方颗粒标准
中药配方颗粒标准中药配方颗粒是一种便于服用、易于保存、剂型稳定的中药制剂,其标准化生产对于保证中药质量、提高疗效、方便患者用药具有重要意义。
中药配方颗粒的标准制定需要充分考虑中药材的性味归经、配伍禁忌、药效作用等因素,以确保其安全、有效、稳定。
本文将从中药配方颗粒的标准制定、生产工艺、质量控制等方面进行探讨。
一、中药配方颗粒的标准制定。
中药配方颗粒的标准制定需要参照《中药配方颗粒》国家标准进行,其中包括对中药材的质量要求、配方的比例、生产工艺、质量控制等内容。
在制定标准时,需要充分考虑中药材的药效成分、药理作用、质量指标等因素,以确保配方的合理性和稳定性。
二、中药配方颗粒的生产工艺。
中药配方颗粒的生产工艺包括中药材的提取、浓缩、干燥、制粒等环节。
在生产过程中,需要严格控制每个环节的温度、湿度、时间等参数,以确保中药配方颗粒的质量稳定。
同时,还需要对生产设备进行合理的清洁、消毒,避免交叉污染,保证产品的卫生安全。
三、中药配方颗粒的质量控制。
中药配方颗粒的质量控制是保证产品质量稳定的关键环节。
在质量控制中,需要对原料药、中间体、成品进行全面的检验和监控,包括对中药材的质量、成分、微生物限度、重金属含量等指标的检测。
同时,还需要对生产工艺进行全面的监控,确保每个环节符合标准要求,保证产品质量稳定。
四、中药配方颗粒的质量标准。
中药配方颗粒的质量标准主要包括外观、理化指标、微生物指标、重金属含量等内容。
在制定质量标准时,需要参照国家标准和行业标准,对每个指标进行严格的限定,以确保产品的质量安全。
同时,还需要对产品的稳定性、溶解度、纯度等指标进行评价,以保证产品的有效性和稳定性。
五、中药配方颗粒的市场前景。
随着人们对中药的认识逐渐深入,中药配方颗粒作为一种方便、高效的中药剂型,其市场前景广阔。
在未来的发展中,中药配方颗粒将成为中药制剂的重要形式之一,为人们的健康提供更多选择。
综上所述,中药配方颗粒的标准制定、生产工艺、质量控制等方面是保证产品质量稳定的关键环节。
参松养心颗粒的功能主治与作用
参松养心颗粒的功能主治与作用1. 功能主治参松养心颗粒是一种中药配方颗粒,由参、松、黄芪、丹参、川芎、桃仁等药材制成。
它具有以下功能主治:•补益心脏:参松养心颗粒能够补充心脏所需的养分,增强心脏功能,提高心脏的抗氧化能力,减少心脏病的发生率。
•调理心脏节律:参松养心颗粒中的药材能够调理心脏的节律,对心律失常有一定的疗效。
•降低血脂:参松养心颗粒中的成分能够降低血液中的胆固醇和三酰甘油水平,防止血液黏稠,减少心脑血管意外的发生。
•改善心脏供血:参松养心颗粒能够舒张血管,增加心脏供血,改善心肌缺血状况,预防心肌梗死。
2. 作用参松养心颗粒在临床使用中具有多种作用,下面列举一些常见的作用:•增强心脏功能:通过调节心脏节律,增加心脏收缩力和心肌代谢,提高心脏的整体功能。
•抗氧化作用:中药配方中的参松等药材富含抗氧化物质,能够中和自由基,增强心脏对损伤的抵抗能力。
•调节血压:对于高血压患者来说,参松养心颗粒有降血压的作用,能够调节血管张力,减轻心脏负荷。
•改善微循环:参松养心颗粒能够增加微循环血流速度,改善心肌血液灌注情况,有助于心脏健康。
•促进心脏康复:对于心肌损伤患者,参松养心颗粒能够促进心脏康复,加速心肌细胞再生,减少病后心脏功能不全的风险。
3. 注意事项在使用参松养心颗粒的过程中,需要注意以下事项:•遵医嘱用药:请根据医生的嘱托和剂量使用参松养心颗粒,不可随意增减剂量。
•过敏反应:如果出现过敏反应(如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等),应立即停止使用并及时就医。
•药物相互作用:参松养心颗粒可能与其他药物发生相互作用,请在使用前告知医生您正在使用的药物,以便医生进行合理调配。
•孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女慎用此药,务必咨询医生意见。
•保存方法:参松养心颗粒应存放在阴凉、干燥、通风的地方,避免阳光直射。
参松养心颗粒是一种安全、有效的中药配方,有助于改善心脏健康和预防心脑血管疾病的发生。
但是在使用时还是需要遵循医生的嘱托,并注意药物的适应症和禁忌症,以免出现不良反应或药物相互作用。
最新中药配方颗粒的制作
中药配方颗粒的制作1、什么是中药配方颗粒?中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下,以优质、道地药材经规范炮制加工成的中药饮片为原料,采用先进工艺,经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成的供医生临床配方使用的单味中药浓缩颗粒。
中药配方颗粒又被称为“免煎中药”、“科学中药”等,它最大的特点就是不用煎煮。
但中药配方颗粒和另外一种“精致颗粒饮片”有着本质的区别,后者只是将传统饮片粉碎加工,改变的只是饮片的物理性状,使用的时候仍然需要煎煮。
而中药配方颗粒只需要用开水冲服即可。
2、中药配方颗粒与传统中药饮片相比有哪些优势?中药配方颗粒与中药饮片相比:具有相同的性味归经、功效主治,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,是传统饮片的发展与补充,供中医临床配方使用比中成药更灵活,完全体现了中医辨证施治的特点。
它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点,更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标,是对传统中药汤剂的一次改革。
3、中药配方颗粒有哪些特点?中药配方颗粒的特点:继承不泥古,发扬不离宗,保留了中药的四气、五味、升降沉浮和归经。
四变、四不变的特点:①剂型改变,汤剂——颗粒剂;炮制加工不变;②包装改变,纸包装——铝塑复合膜包装;药物的名称、功能、主治不变;③调配方法改变,人工称取——标准包装;药物随症加减的特点不变;④使用方法改变,煎煮——冲服;药物的给药途径不变。
从以上特点可看出:中药配方颗粒质量可控、可靠、计量准确;便于携带,方便服用。
4、配方颗粒的包装问题我公司产品采用单剂量小包装主要是基于防潮的考虑,为保持产品的原汁原味,生产过程中未加入任何防潮剂。
从中医的辨证论治角度看,小袋单味药能满足药味的增减变化,但因剂量固定,而不能进行单味药量的增减。
为此,我们在确定包装规格的时候,对各品种的常用处方量进行了考查,并征求了大量名老中医的意见和建议,尽量使包装规格能适应临床的需要。
中药配方颗粒实施方案
中药配方颗粒实施方案
中药配方颗粒是一种将中药熬制成浓缩颗粒剂型的中成药,其具有用药方便、
药效稳定、服用量准确等特点,受到了广泛的应用和推崇。
为了确保中药配方颗粒的质量和疗效,制定了一系列的实施方案,以便规范生产和使用过程。
本文将对中药配方颗粒的实施方案进行详细介绍。
首先,中药配方颗粒的生产应当严格按照国家药典的规定进行。
在选择原材料时,应当严格把关,确保原材料的质量符合要求。
在中药熬制过程中,需要严格控制温度和时间,以确保中药颗粒的疗效成分得以保留。
此外,生产过程中需要进行严格的质量控制和检测,确保中药配方颗粒的质量符合标准。
其次,中药配方颗粒的使用需要遵循一定的规范。
在使用中药配方颗粒时,需
要严格按照医生的指导进行,不可随意更改剂量或服用方式。
同时,需要注意中药配方颗粒的保存方法,避免受潮或变质。
另外,对于特殊人群如儿童、孕妇等,需要特别注意使用中药配方颗粒的禁忌和注意事项。
最后,中药配方颗粒的监管和管理也是非常重要的。
相关部门需要建立健全的
监管制度,加强对中药配方颗粒生产企业的监督检查,确保生产过程的合规和质量安全。
同时,也需要加强对中药配方颗粒的市场监测,及时发现和处理不合格产品,保障患者用药安全。
综上所述,中药配方颗粒的实施方案涉及到生产、使用和监管等多个环节,需
要各方的共同努力来保障中药配方颗粒的质量和疗效。
只有通过严格的实施方案和规范的操作,才能更好地发挥中药配方颗粒的药效,为患者带来更多的健康福祉。
希望相关部门和企业能够加强合作,共同推动中药配方颗粒实施方案的落实,为中药颗粒的发展做出更大的贡献。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
021颗粒
1413.38cm-1 1616.45cm-1
577.66cm-1
1075.69cm-1
021煎液
1405.44cm-1 1627.79cm-1
585.03cm-1
-0.0 4000
3500
3000
名称 颗粒021 021煎液
说明 样品 074 样品 093
2500
2000
cm-1
1500
1000
450
东直门医院东区妇科—验证一致
A
A
A
A
传承汤药 更稳定 更有效
0.61
0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20
29 26 28 72
28 55
10 75
10 41
16 11
11 61
14 57 12 31
13 83
83 8
17 29 15 11
89 1
合煎汤剂
81.67%
61 8
61 7
30 00
20 00
15 00 cm-1
10 00
45 0.0
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药 更稳定 更有效
单共煎差异研究思路——共煎环境模拟
0.3
010颗粒
0.2
0.1
0.8
3369.85cm-1
0.7
0.6
1056.10cm-1
0.5
0.4
2934.35cm-1
1621.64cm-1 1404.79cm-1
602.14cm-1
0.3
0.2
010煎液
0.1 4000
3500
3000
名称 010颗粒 010煎液
说明 样品 141 样品 134
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药 更稳定 更有效
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分 的新剂型,保证中医临床用药更稳定、更有效。
传承汤药 更稳定 更有效
内容提要
传承汤药全成分 保证用药更稳定 保证处方更有效
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药全成分
传承汤药 更稳定 更有效
全成分转移
康仁堂通过对单味药提取工艺设计,将汤药 中所有的成分,全部转移到中药配方颗粒中。
11550000 ccmm--11
11000000
445500..00
枸杞子饮片水煎剂与枸杞子配方颗粒的红
外指纹图谱相似度为93.80%
传承汤药 更稳定 更有效
“传承汤药”需要解决的问题
如何实现汤药的全成分转移? -----“配方颗粒单煎”和”传统汤剂共煎”差异性
如何证实汤药的全成分转移? -----汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段
0.8 10 76
00..67
1076
A 0.6 A 0.4
0.5
0.4
0.2
0.3
2928 29 32
1632 16 25
1415 14 06
12 57 1258
77 8
778
81 8 868158 866 991198
629 63 0
0.02
0.16
44000000..00
33000000
22000000
传承汤药 更稳定 更有效
如何实现汤药的全成分转移?
----康仁堂“单共煎研究”谈“全成分”工艺
思路
分”工艺研究)
(例:茯苓“全成
传承汤药 更稳定 更有效
“单共煎” 差异测量方法——红外指纹图谱
A 40 00 .0
四君子汤单共煎评价
29 26
14 00
16 31
10 76 10 43
12 70
原工艺颗粒配方
左归饮 六味地黄丸 酸枣仁汤 桂枝茯苓丸
五苓散 防己茯苓汤 苓桂术甘汤 甘草干姜茯苓白术痰汤 苓甘五味姜辛汤
二陈汤 茯苓甘草汤
异功散 理中安蛔汤
肾着汤
景岳全书 小儿药症直诀
金匮要略 金匮要略
伤寒论 金匮要略
伤寒论 金匮要略 金匮要略 太平惠民合剂局方
伤寒论 小儿药症直诀
万病回春 张仲景
熟地黄 山药 枸杞子 炙甘草 茯苓 山茱萸 熟地黄 山萸肉 山药 泽泻 牡丹皮 茯苓 酸枣仁 茯苓 知母川芎 生甘草 桂枝 茯苓 牡丹皮 白芍 猪苓 泽泻 白术 茯苓 桂枝 防己 黄芪 桂枝 茯苓 生甘草 茯苓 桂枝 白术 炙甘草 生甘草 白术 干姜 茯苓 茯苓 生甘草 干姜 细辛 五味子 半夏 橘红 茯苓 生甘草 茯苓 生甘草 桂枝 生姜 人参 白术 茯苓 生甘草 人参 白术 茯苓 花椒 乌梅 炮姜 生甘草 白术 干姜 茯苓
证实:康仁堂全成分配方颗粒与中药汤剂具有高度一致性
传承汤药 更稳定 更有效
汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段——红外指纹图谱
A
A
A
A
传承汤药全成分
0.8
3380.15cm-1
1028.51cm-1
0.7
0.6
0.5
0.4
2934.00cm-1
1411.51cm-1 1627.30cm-1
576.07cm-1
817 863
0.1 0.035
4000.0
33000000
22000000
11550000
ccmm--11
11000000
445500.0.0
菊花饮片水煎剂与菊花配方颗粒的红外指纹图
谱相似度为94.84%
1.00
1.00
枸 杞枸子杞水 煎子液水煎液对比枸杞子配方颗粒
枸 杞子 配 方 颗粒
00..89
建立汤剂标准 红外比对筛选 设计“全成分”工艺
36项发明专利
无限 接近汤剂
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”工艺研究推广——临床组方的全成分工艺验证
地区
医院数量
科室数量
处方数量
北京地区
19
33
166
天津地区
2
5
25
山东地区
6
10
50
福建地区
3
5
25
内蒙地区
3
5
25
晋冀豫地区
3
5
25
合计
36
63
316
2500
2000
1500
1000
450
cm-1
威海中医院肾病科—验证一致
1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
3377.11cm-1 2930.33cm-1
3391.87cm-1
2935.29cm-1
1027.92cm-1 1077.67cm-1
1.20 菊 花菊水花煎水液 煎液对比菊花配方颗粒
0.85 10.08
菊 花配 方 颗粒
10 75
1078
0.7
0.8 0.6
A 00..65 A 0.4
0.4 0.3
2930 29 35
16 07 1607 14 04
11226509 1415
1516
15 15
00..22
77 8
81 7 61562 2 86 3779 61 7 474
传承汤药 更稳定 更有效
单共煎差异工艺设计——工艺优化筛选
茯苓工 艺1
茯苓工 艺2
茯苓工 艺3
取相关性 最高者
参朮草
四君子汤
Hale Waihona Puke 传承汤药 更稳定 更有效“全成分”一致性的体现——单共煎差异解决
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”工艺研究推广——经典组方的全成分工艺实现
498味中药 131个经典方 78组药对