临床新技术的特征及评价研究

临床新技术的特征及评价研究

黎明、国祥、罗长坤

（第三军医大学训练部临床管理处，，400038）

摘要：提出了临床新技术具有相对先进性、技术创新性、临床实用性、应用可及性和伦理可行性5大特征；结合管理实践，建立了临床新技术评价体系并进行了实证研究，探讨了临床新技术评价的应当把握导向性、激励性、实用性和综合性4项原则。

关键词：临床新技术特征评价

The Characteristics and Evaluation of Clinical New Techniques/Chen Liming,Liu Guoxiang,Luo Changkun.//Chinese Health Quality Management, 2010,17(3):02-04

Abstract In this paper，we discussed the characteristics of the clinical new technique.Based on our administration practice, we established the evaluation system of clinic new technique,and verified in our practice. We also probed into some principles followed in the evaluation process.

Key words Clinical New Technique, Character, Evaluation

First-auther’s address Section of Clinical Administration, The Third Military Medical University, Chongqing,400038,China

开展临床新技术是提高医疗服务水平和核心竞争力的重要途径，也是医院科学发展的重要驱动力，临床新技术已成为医疗服务水平的重要标志[1][2]。技术评价是新技术临床

准入和应用推广的基础，也是医院实施激励、扶持措施的前提[3]。

1.临床新技术的特征

临床新技术是一个相对概念，有时间和空间上的局限性。结合军医大学附属医院的功能定位，我们将临床新技术定义为：在一定围开展较早、技术含量高、创新性较强、应用价值较大,对某种疾病的诊断或治疗确有成效的临床新业务、新技术、新方法、新标准、新规,也包括对临床诊疗器械、药物、试剂等进行的技术革新、改造和应用功能拓展等[4]。

临床新技术的特征可以归纳为五个方面。

1.1相对先进性

一方面，新技术必须是先进的，或者说相对于常规诊疗手段而言是先进的；另一方面，这种先进性又具有相对性，即在一定的时间、地域和应用上具有相对先进性。

1.2技术创新性

这种创新，既可以是原始的核心技术创新，也可以是既往成熟技术的改进和革新。由于临床技术的应用性特征，大多数临床新技术的创新性体现在多种成熟或相关领域技术的集成(如信息技术、材料科学技术在医学领域的应用)、移植或者应用围的拓展等方面，甚至仅仅是成熟技术的改进或完善等。

1.3临床实用性。

一方面，临床新技术必须是能够应用于临床，帮助解决临床诊疗的现实问题，区别于基础医学研究成果和实验室技术；另一方面，临床新技术应该是相对成熟的，其核心

技术必须被证明是安全的，即便未能在临床得到验证，其理论上也必须是严谨可行的；同时，临床新技术还必须有明确的应用围和较广的应用前景。

1.4应用可及性

由于临床新技术直接用于解决临床实际问题，其应用成本（主要指经费）应该是可以承受的，其开展的条件应该是相对容易满足或者经过努力能够实现的。这些条件在不同的社会及机构背景下，满足的程度不同，既包括仪器设备等硬件设施，也包括技术储备、管理制度、协作机制、机构人员资质等软件条件。没有可及性也就谈不上实用性。

1.5伦理可行性

即临床新技术的开展必须满足医学伦理要求，符合社会公序良俗。任何违背社会伦理的新技术，既难以被患者所接受，同时也潜伏了安全隐患。即便医患双方（个体）都接受但如果构成对社会公序良俗的挑战，往往也是不可行的。社会伦理对于临床新技术的要求，往往随着时代的变迁而发生变化，因此，临床新技术的伦理可行性也体现了一定的时代背景。

2.临床新技术评价体系的建立与实践

临床新技术评价具有导向功能（即引导临床技术发展）、鉴定功能（确认临床新技术的价值）、选优功能（即水平的高低）、激励功能（即调动医务人员创新积极性），从而可以提高临床诊疗水平和医疗服务能力。基于对临床新技术特征的把握，我们参阅相关文献，结合军医大学附属医院的功能定位，建立了我校的临床新技术评价体系，并进行了实践研究。

2.1评价体系

该体系由定性（水平）评价标准和分项评分标准2部分构成，只有多数专家定性评价确认且分项评分达到60分以上者，方可确认其评价等级。

2.1.1定性评价标准

共分三级五等，即一级甲等、一级乙等（（国际领先或先进水平），二级甲等、二级乙等（国先进或领先）和三级地区领先水平。定性评价依据主要包括开展时间、应用病例数、关键技术水平等方面，其中甲级要求在地域最早开展，乙级则要求成功开展的医疗机构不超过5家，且距离最早开展时间的在1年以。

2.1.2项目量化评分标准

根据临床新技术特征，我们设定了9个评分项，并通过专家咨询法确定了其相应权重；每个评分项按A、B、C、D四个等级进行评定，对应计76-100、51-75、26-50、0-25分，具体分值由评审专家确定。每个分项得分与相应权重的积为该分项得分；各分项得分之和为项目总得分。项目量化评分的意义：一是确认该项目具备的等级条件；二是项目的排序依据。评分项目包括创新性、有效性、可推广性、效益贡献等9个方面，并根据专家咨询法赋予不同权重。

2.2 评价实践

在健全管理制度、建立评价体系的基础上，从2007年开始，我校每年对各附属医院的临床新技术进行评定。评定按照形式审查、同行函审、集中评审的程序进行。

2.2.1形式审查。主要审查申报项目是否属于规定受理围，重点审查项目的合法性和