压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档
压力蒸汽灭菌器效果监测方法
压力蒸汽灭菌器效果监测方法1化学监测法1.1化学指示管（卡）监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡）放入被灭菌物品的中央，经一个灭菌周期后，取出指示管（卡），根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
1.2化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
1.3对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，定期进行BOWie-DiCk测试（简称B-D试验）。
1.4结果判定：检测时，所放置的指示管（卡卜胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为经过灭菌过程；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
1.5监测所用化学指示物应经卫生和计划生育委员会批准，并在有效期内使用。
2生物监测法2.1指示物：指示物为嗜热脂肪杆菌芽抱（ATeC7953或SSIK31株），菌片含菌量为5.0×105〜5.0χ106cfu∕片。
2.2培养基：试验用培养基为澳甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基。
2.3检测步骤如下：a）将两个嗜热脂肪杆菌芽袍菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
b）将标准试验包放置压力蒸汽灭菌器内。
c）经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，放入澳甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基中，经56C±1C培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。
检测时设阴性对照和阳性对照。
2.3.1结果判定：每个指示菌片接种的溟甲酚紫蛋白陈水培养基不变色，判定为灭菌合格;指示菌片之一接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。
2.3.2监测所用指示物应符合国家相关标准和规定，并在有效期内使用。
生物指示物监测应定期进行检测。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法嘿，咱今儿就来聊聊压力蒸汽灭菌效果的监测方法。
你说这压力蒸汽灭菌，那可是在好多领域都超级重要的呀！就好比咱家里做饭得知道饭熟没熟，这灭菌也得知道效果好不好不是？先来说说物理监测法。
这就像是给灭菌过程拍个“照片”，直观地看看各种参数对不对。
咱得时刻留意灭菌器上的仪表，温度啦、压力啦，是不是都在该在的范围内。
这就好比开车看仪表盘，速度、油量表啥的都得正常，车才能跑得稳当呀！要是这些参数有问题，那可就麻烦啦，灭菌效果能好吗？再讲讲化学监测法。
这就像是给灭菌过程贴个“标签”。
通过一些化学指示物的变化来判断灭菌效果。
比如说变色啦、出现某些标记啦。
这就好像你做个任务，完成了就打个勾，一目了然。
有了这些化学指示物，咱就能更清楚地知道灭菌有没有达到效果。
还有生物监测法呢！这可是个厉害的角色。
就好比是派了个“小侦探”去实地考察。
用一些专门的生物指示剂，看看它们在灭菌后还能不能活下来。
如果都死翘翘了，那说明灭菌效果很棒；要是还有活着的，哎呀，那可得重新审视一下整个灭菌过程啦！这就跟考试一样，只有都答对了才是真的厉害。
咱可别小瞧了这些监测方法，它们就像是灭菌的“守护神”。
没有它们，咱怎么能放心使用那些经过灭菌的东西呢？这要是没监测好，出了问题可不得了。
想象一下，要是在医院里，医疗器械灭菌没做好，那会给病人带来多大的风险呀！所以呀，一定要重视这些监测方法，把它们用好。
要像爱护自己的宝贝一样对待它们，让它们发挥最大的作用。
这样，我们才能保证压力蒸汽灭菌的效果，让我们的生活更加安全、健康。
你说是不是这个理儿？咱可不能在这上面马虎呀！要认真对待每一个环节，让灭菌效果杠杠的！这样大家才能放心使用经过灭菌的东西呀！。
实验室消毒灭菌效果监测
实验室消毒灭菌效果监测一、消毒灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测法（1）化学指示剂监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。
结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
2.物理监测法应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
3.生物监测法生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。
试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。
分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。
经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。
同时设阴性对照和阳性对照。
结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。
（二）干热灭菌效果监测方法1.化学监测法（1）检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。
经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测方法是生物监测。
这种方法是最可靠的监测方式，可根据《消毒学概论》(陈昭斌教授主编，人民卫生出版社，2020)的要求进行。
压力蒸汽灭菌法是一种有效的消毒方法，通过使用较高的压力和温度来提高蒸汽的穿透能力，从而快速有效地杀灭微生物。
因此，压力蒸汽灭菌效果的监测非常重要。
最可靠的监测方法是消毒指示微生物监测法，也称为生物监测法。
按照《消毒技术规范》的要求，每月应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
监测所用的消毒指示微生物为嗜热脂肪芽胞杆菌的芽胞(ATCC7953或SSIK31株)，也称为芽胞监测。
按照《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每周至少应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测之勘阻及广创作一、通用要求：1.对灭菌质量采取物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2.物理监测分歧格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3.包外化学监测分歧格的灭菌物品不得发放，包内化学监测分歧格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4.生物监测分歧格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析分歧格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5.灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6.依照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度动摇范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2.化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装资料可直接观察包内化学指示物的颜色变更，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变更，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）BD 试验：预真空 ( 包含脉动真空 ) 压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行BD 测试， BD测试合格后，灭菌器方可使用。
BD测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新装置、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278 的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果监测技术2
消毒灭菌是预防和控制医院感染的主要措施之一，加强和改进消毒灭菌工作，对降低我国医院感染尤其是控制外源性感染的发生起到了非常重要的作用。
但是通过对医院调查和培训情况的总结，发现消毒灭菌工作仍是医院感染管理工作中的一个薄弱环节，其中压力蒸汽灭菌又显得尤为重要。
一、物理测试法：留点温度计。
1. 目的：记录灭菌过程中温度达到过的最高值；2. 方法：使用前将温度计汞柱甩到50℃以下，放入包裹内；3. 频率：每锅必做；4. 设点：手提式、立式、下排式、预真空和脉动真空压力灭菌器内，在排气口上方放置一支留点温度计；5. 结果判定：读数达到灭菌温度为合格；反之则不合格。
二、化学测试法：指示管或指示卡；包外指示胶带。
1. 包内指示卡(管)法1) 目的：测定蒸汽温度及温度持续时间是否达标；2) 方法：将化学指示卡(管)放入大包和难以消毒部位的物品包中央；3) 频率：每锅必做；4) 设点：每大包和难以消毒部位的物品包中央放置一卡(管)；5) 结果判定：化学指示卡(管)的性状或颜色均变至规定条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则不合格。
2. 包外指示胶带法1) 目的：测定是否经过灭菌处理；2) 方法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外；3) 频率：每包必做；4) 设点：每一待灭菌物品包外贴一条；5) 结果判定：胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则不合格。
三、微生物测试法(生物指示剂)：嗜热脂肪杆菌芽胞指示管。
生物测试监测是最终的灭菌考核指标。
卫生部认定的指示菌为嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953 或SSIK31株)，它的抗湿热能力是所有微生物(芽孢)中最强，煮沸100 ℃死亡时间是300 分钟；压力蒸汽121 ℃死亡时间是12分钟；132 ℃死亡时间2 分钟。
1. 嗜热脂肪杆菌芽孢试验1) 目的：监测灭菌过程是否合格；2) 方法：将嗜热脂肪杆菌生物指示剂置于标准试验包(通气储物盒)中心部位；3) 频率：每月1 次；4) 设点：下排式、预真空和脉动真空压力灭菌器内，在排气口上方放置一个标准测试包；手提式用通气储物盒代替标准包，平放于灭菌器底部；5) 结果判定：经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的生物指示剂，经56℃±1 ℃培养24小时，指示剂不变色，判定为灭菌合格；若指示剂由紫色变为黄色，则灭菌过程不合格。
压力蒸汽灭菌器灭菌质量日常监测标准操作规程
B-D测试结果应保留3年以上。
B-D测试
灭菌器排气口上方，靠近灭菌器柜门的架子上（或灭菌器厂商指定的最难灭菌处）进行134℃，3.5-4分钟灭菌试验处理。
3.监测频次：每日开始灭菌运行前。
4.结果判断：B-D侧视图案由淡黄色变为均匀的深褐色或黑色，即中央部分和边缘部分颜色一致，B-D测试合格；不变色或白色不彻底、变色不均匀，B-D测试不合格。
2.B-D测试应在灭菌器空载情况下进行，负载会导致结果无效。
3.B-D测试包放置位置应在最难灭菌处，不能接触灭菌器腔体内壁。
4.设定时间不能超过4分钟。
5.B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
其他监测要求
1.定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
生物监测
1。监测内容：压力蒸汽灭菌过程对于嗜热脂肪杆菌芽孢的生物杀灭效果。
2。监测方法：标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包）置于灭菌器内，经过一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察颜色变化，并设阴性对照和阳性对照。
3。监测频次：至少每周一次。
4。结果判断：通过观察生物指示物培养后的颜色变化，判定是否达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
2.灭菌器新安装、移位和大修后应进行灭菌质量监测，具体要求如下。
(1)监测内容：物理监测、化学监测和生物监测；
(2)监测频次:3次；
(3)监测时的注意事项：①预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用；②生物监测应在物理监测、化学监测通过后进行，且应在空载状态进行；③连续测试时，需要冷却柜架后方可再次进行；④如果灭菌器有多种灭菌循环（如下排气、预真空、快速灭菌等），每种灭菌循环都应进行监测；如果灭菌器只有一种灭菌循环，但灭菌时间不同，则只需要监测灭菌时间最短的循环；
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版
压力蒸汽灭菌效果监测方法HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】压力蒸汽灭菌效果监测方法一、目的物理监测方法：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。
判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。
注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。
二、化学监测方法1、B—D试验目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。
方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。
判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。
注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。
2、包外化学指示胶贴目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。
注意事项：变色不合格的包，不能发放和使用。
如果发现不合格应查找原因，重新更换在进行灭菌。
3包内化学指示物目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和，为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法。
监测方法：经过一个灭菌周期后，打开灭菌包取出指示物，观察指示物的变色情况。
判定结果：变色均匀与对照区一致为合格。
变色未达到要求为不合格。
注意事项：不合格的灭菌包不能使用。
三、生物监测方法目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法，以判定灭菌质量是否合格，是最可靠的灭菌效果监测方法。
方法：近测试包放入灭菌架底层，近排气口处，经过一个灭菌周期，取出指示剂根据说明进行培养。
判定结果：阴性为合格，阳性为不合格。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌后果的监测一.通用请求：1. 对灭菌质量采取物理监测法.化学监测法和生物监测法进行.2. 物理监测不及格的灭菌物品不得发放;并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.3. 包外化学监测不及格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不及格的灭菌物品不得应用.并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.4. 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用.5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测及格后,方可发放.6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌后果的监测.二.监测办法：（一）压力蒸汽灭菌后果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应持续监测并记载灭菌时的温度.压力和时光等灭菌参数.温度摇动规模在+3°C以内,时光知足最低灭菌时光的请求,同时应记载所有临界点的时光.温度与压力值,成果应相符灭菌的请求.2. 化学监测法：（1）应进行包外.包内化学指导物监测.具体请求为灭菌包包外应有化学指导物,高度安全性物品包内应放置包内化学指导物,置于最难灭菌的部位.假如透过包装材料可直接不雅察包内化学指导物的色彩变更,则不必放臵包外化学指导物.经由过程不雅察化学指导物色彩的变更,剖断是否达到灭菌及格请求.（2）采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指导物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测.（3）BD实验：预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开端灭菌运行进步行BD测试,BD测试及格后,灭菌器方可应用.BD测试掉败,应实时查找原因进行改良,监测及格后,灭菌器方可应用.（二）灭菌器新装配.移位和大修后的监测应进行物理监测.化学监测和生物监测.物理监测化学监测通事后,生物监测应空载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用,监测办法应相符GB18278的有关请求.对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用.预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行BD测试着反复三次,持续监测及格后,灭菌器方可应用.3. 生物监测法：应每周监测一次,监测办法如下：（1）监测原则：按照《消毒技巧规范》的划定,将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成尺度生物测试包或生物PCD,或应用一次性尺度生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测.尺度生物监测包置于灭菌器排气口的上方或临盆厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳性对比和阴性对比.假如一天内进行多次生物监测,且生物指导剂为统一批号,则只设一次阳性对比即可. （2）具体监测办法：将生物指导物臵于尺度实验包的中间部位.尺度实验包由16条41CM×66CM的全棉手术巾制成.制造办法：将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23CM×23CM×15CM大小的测试包.经一个灭菌周期后,在无菌前提下掏出尺度实验包的指导菌片,投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水造就基中,经56°C±1°C造就7d（自含式生物指导物按产品解释书履行）,不雅察造就成果.（3）成果剖断：阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阴性,剖断为灭菌及格.阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阳性,则灭菌不及格;同时应进一步剖断实验组阳性的细菌是否为指导菌或是污染所致.三.留意事项（一）生物监测的留意事项：(1) 紧迫情形灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指导物.5类化学指导物及格可作为提前放行的标记,生物监测的成果应实时传递应用部分.(2)采取新的包装材料和办法进行灭菌时应进行生物监测.(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无尺度生物监测包,应选择灭菌器经常应用的.有代表性的灭菌包制造生物测试包或生物PCD,臵于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状况.生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放.(4) 采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指导物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后掏出,划定前提下造就,不雅察成果.(5) 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用. 注：对压力蒸汽灭菌器灭菌后果最有用的监测是生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）.（二）化学监测的留意事项：1 化学指导剂的准确应用：（1）今朝国内临盆的化学指导剂有121℃化学指导卡.132℃化学指导卡.化学指导胶带和BD指导图,应用时应明白用处,下排气式压力蒸汽器应用121℃化学指导卡,预真空式压力蒸汽器要应用132℃指导卡,不成混用. （2）将化学指导卡放入大包和难以消毒部位和物品包中心,不具备防潮机能的指导卡在放入器械包时留意将指导卡色块盖在纱布下.（3）化学指导胶带只能用于包外捆扎灭菌包.作为包外灭菌处理标示物而不克不及作为灭菌后果剖断指标.（4）BD指导图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD实验,该实验在天天灭菌进步行.2 用化学指导剂应留意的问题（1）各类化学指导器材切不成混用,应用前应细心浏览应用解释,不克不及互相代替.（2）灭菌包内放化学指导卡,在器械包内不要将指导卡色块直接接触玻璃或金属标明,以防被冷凝水潮湿.3 影响包内指导卡变色不好的有以下几种原因：包装材料选择不当,造成无法穿透.（1）包装过大,包中间部位温度达不到请求或达到温度时保持时光不敷. （2）灭菌超载或物品放臵不当.（3）灭菌时光及温度未达到划定请求.（4）蒸汽质量问题,如蒸汽过干或过湿等.（5）冷空气消失.（6）指导卡接触冷凝水滴. 注：化学指导卡只能代表它地点包裹的灭菌情形,而不克不及经由过程锅内布点来反响其它包裹的灭菌后果.4 BD实验留意事项：（1）BD实验的成果只解释预真空锅消除冷空气的后果,而不克不及表达灭菌是否及格.也就是说不克不及代替生物指导剂的监测.（2）BD实验不及格平日意味灭菌器产生了故障或操纵出了问题.（3）BD实验不像其它化学指导剂,不克不及代表灭菌时灭菌参数是否达到尺度.（4）BD实验只是用于预真空（包含脉冲）压力蒸汽灭菌器,不实用于下排气蒸汽灭菌器. （5）必须空锅做,做前锅应预热;测试包应放在排气孔上部,但不克不及堵塞排气孔.5 如何看BD实验图（1）BD实验专用化学指导图各部位色彩变更深浅一致平均,为实验及格. （2）BD实验图变成纯黑色暗示锅内冷空气团已排尽.（3）变色不匀,提醒有冷空气消失.（4）变黑后带银色,提醒无冷空气团但蒸汽过热.（5）测试图有水渍提醒无冷空气团但蒸汽过湿.6 除通例BD实验外,在什么情形下还须要做BD实验（1）新灭菌锅购买装配后后果的监定.（2）灭菌器维修后机能的复测.（3）设计灭菌通例操纵规程的检讨.（4）查找灭菌掉败原因的检测.。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌器的生物监测方法文档
压力蒸汽灭菌器的生物监测方法
1.标准生物测试包的制作方法
按照WS/T367的规定，将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物置于标准测试包的中心部位，生物指示物应符合国家相关管理要求。
标准测试包由16条41c m×66cm的全棉手术巾制成，即每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm、1.5kg 的标准测试包。
2.监测方法
按照 WS/T367的规定，将标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包），对满载灭菌器的灭菌质量进行生物监测。
标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后，自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养；使用芽孢菌片，应在无菌条件下将芽孢菌片接种到含10ml溴甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基的无菌试管中，经560C ±20C培养7d。
检测时以培养基作为阴性对照（自含式生物指示物不设阴性对照），以加入芽孢菌片的培养基作为阳性对照；观察培养结果，如果一天内进行多次生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照。
3.结果判定
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验级培养阴性，判定为灭菌合格。
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是
否为指示菌或是污染所致。
压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿
压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿第一部分：压力蒸汽灭菌的使用方法1.准备工作-确保灭菌器具完好无损，无泄露和渗漏现象；-检查灭菌器具的密封性，确保能够达到足够的压力；-清理器具内部，清除赘余物质；-准备好需要灭菌的物品，并正确摆放在灭菌器内。
2.灭菌参数设置-根据所需杀灭菌种的特点和要求，设置合适的温度、压力和时间参数；- 通常，灭菌温度为121℃，压力为1.1-1.3kg/cm²，时间为15-30分钟；- 对一些特殊菌种，如芽孢杆菌等，可采用高温高压（134℃、2.2kg/cm²、15分钟）进行灭菌。
3.开始灭菌-确保灭菌器具门完全关闭，并上锁；-打开进气阀，注入蒸汽，并排出残余空气；-当压力达到设定值时，记时开始；-灭菌结束后，关闭进气阀，排出蒸汽；-解除锁定，打开灭菌器具门，取出灭菌物品。
第二部分：压力蒸汽灭菌的注意事项1.物品选择-建议使用耐热性好，并能承受压力的材质制作的器皿。
如不锈钢、玻璃等；-尽量避免使用塑料制品，因为塑料可能会在高温下融化，导致灭菌失败。
2.装载方式-避免过密或过松的装载。
过密可能导致蒸汽无法渗透到物品的每一个角落，过松则可能影响灭菌效果；-建议将物品分装入小容积器具中，这样可以提高灭菌的效率。
3.蒸汽质量-使用蒸馏水或去离子水制备灭菌所需蒸汽；-防止水垢和油渍的附着，定期清洗和清理设备内部。
第三部分：压力蒸汽灭菌的监测要点1.灭菌效果监测-使用生物指示器检测灭菌器的灭菌效果，常见的指示器有热敏菌、单次使用生物指示器等；-按时定期检测，确保灭菌器的正常工作。
2.原辅材料监测-对使用的蒸汽源、灭菌器具等原辅材料进行监测；-确保原辅材料的质量符合相关标准。
3.环境监测-定期对灭菌器周围的环境进行监测；-保持环境的清洁和洁净。
总结：压力蒸汽灭菌作为一种有效的消毒方法，在医疗和食品安全等领域得到广泛应用。
使用时要注意器具的准备工作、灭菌参数的设置以及物品的选择和装载方式。
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版一、仪器和设备准备1.压力蒸汽灭菌器：选择符合国家标准和相关规定的蒸汽灭菌器，确保其性能和灭菌效果符合要求。
2.灭菌指示物：选择合适的指示物，如生物指示物（例如孢子杆菌），化学指示物（例如化学反应标志物），物理指示物（例如温度和压力计）等。
3.温度和压力计：确保温度和压力计的准确性和可靠性。
二、方法步骤1.准备样品：将需要灭菌的物品或器械准备好，确保其符合灭菌的要求。
2.设置灭菌参数：根据物品的特性和要求，设置灭菌器的温度、压力和时间等参数。
3.放置指示物：将灭菌指示物放置于灭菌器中，确保其能够全面接触到蒸汽，留出一部分用于灭菌后的比较。
4.进行灭菌过程：将准备好的物品或器械放置到灭菌器中，按照预设的参数开启灭菌器进行灭菌，确保整个过程符合要求。
5.监测温度和压力：在灭菌过程中，使用温度和压力计监测灭菌器内的温度和压力，确保其稳定在预设的范围内。
6.监测时间：根据设定的灭菌时间，使用时钟或计时器监测灭菌的持续时间，确保灭菌时间符合要求。
7.检查指示物：灭菌结束后，将指示物取出进行检查。
生物指示物可以进行孢子杆菌培养和观察，化学指示物可以根据化学反应结果判断，物理指示物可以根据温度和压力等数值比对。
三、结果判断1.生物指示物：根据孢子杆菌培养结果和观察，确定灭菌效果是否达到要求。
如果没有孢子杆菌生长，说明灭菌有效。
2.化学指示物：根据化学反应结果判断，一般指示物会从一种颜色转变为另一种颜色或出现其他反应结果，根据指示物说明书判断灭菌效果。
3.物理指示物：根据温度和压力计的数值比对，判断灭菌器内的温度和压力是否稳定在设定的范围内，以确定灭菌效果。
四、记录和报告1.记录灭菌参数：记录灭菌的温度、压力、时间和监测结果等参数，以备查证。
2.制作灭菌报告：根据监测结果，制作灭菌报告，包含灭菌参数和监测结果等内容，并签名盖章。
3.保存记录和报告：将记录和报告进行分类整理，并保存在适当的地方，方便以后查阅和审查。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果的监测【范本模板】
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2。
物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求.3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用.并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4。
生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5。
灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法:(一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求.2。
化学监测法:（1)应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物.通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。
(2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B—D测试，B—D测试合格后，灭菌器方可使用。
B—D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后,灭菌器方可使用。
（二) 灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求.对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果的监测之欧阳家百创编
压力蒸汽灭菌效果的监测欧阳家百（2021.03.07）一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
压力蒸汽灭菌效果的监测之欧阳法创编
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）BD试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行BD测试，BD测试合格后，灭菌器方可使用。
BD测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
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压力蒸汽灭菌效果的监测方法（一）物理监测方法【目的】是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
【频次频次】每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
记录资料留存时间≥3年。
【结果判定】1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ，温度为132-134℃，灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa 。
脉动预真空循环3次以上。
硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ，温度为121℃，灭菌时间20—30分钟。
【注意事项】1.物理监测有一定的局限性，只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度（灭菌器排水口），无法监测包装内部情况。
同时不能直接反应微生物死亡，也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器，对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。
应分析原因改进，直至监测结果符合要求；4.整个灭菌过程中，灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录，归档备查。
（二）化学监测方法【目的】通过化学反应原理，利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。
通过观察测试品颜色变化情况，来达到对灭菌过程的监测。
【特点】可监测每个灭菌包内部的灭菌状况，具有快速、简单和费用低廉等，能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果，但不能直接反应微生物死亡。
【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。
1、B－D试验（适用于预排气压力蒸汽灭菌器）【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。
灭菌完毕取出测试图，通过观察其颜色变化情况，以判断试验包中有无残留空气存在。
【监测频次】每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验。
资料留存时间3年以上。
【操作流程】【方法步骤】→→→↓ →→【注意事项】1.1 B －D 试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器，而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。
试验在每天第一次灭菌前空锅进行；1.2 试验在134℃蒸汽条件下，灭菌3.5分钟观察结果，最长不超过4分钟；1.3 灭菌器体积小于30L 的脉动真空灭菌器可不做B －D 测试，每周只做生物监测即可； 1.4 新安装、移位或大修后的灭菌器，应连续进行B －D 监测三次，测试合格后方可使用； 1.5 B －D 测试不合格，须检查测试失败的原因，直至B －D 测试通过后方能使用该灭菌器；1.6一次性监测指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用，测试图存放应避免受潮，同时禁与酸、碱性物质接触；自制标准监测包应宽松一些，不可过分干燥或潮湿。
1.7在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。
B-D图测试包100%纯棉布；长为30㎝±20㎝，宽为25㎝±20㎝，高为25至㎝28㎝；包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹；B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎BD测试包是标准的做法，《医院供应室的管理与技术》一书79页依据：约由46-50条80-90cm 的纯棉巾组成，布巾先横折为三层，再纵折形成6层。
将折好的布巾一条摞一条至25——28CM 厚，摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放，务使两侧厚度相等。
布巾摆好后，将BD测试纸水平放于中央层布巾之间，然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可，外面用化学指示胶带定。
BD包的要求是：1，应打得略宽松一些，太紧的包，蒸汽不易进入。
2，可用手术室治疗巾用前洗涤一次，重复使用的包，布巾必须洗净，布巾可连续使用30次。
包的大小为高25-28CM、宽23-25CM 、长27-30CM，重4kg加减百分之十。
2、包外化学指示物监测方法包外化学指示物包括化学指示胶带、化学指示块。
主要作用是提示物品经过灭菌过程，同时还具有封口、标识作用。
【目的】指示和说明物品包是否经过灭菌处理。
但不能判定物品灭菌质量和处理效果。
【监测频次】应对每个灭菌包包外化学指示物标记（化学指示胶带或化学指示块）进行监测。
【监测方法】2.1灭菌包冷却后，取出灭菌包。
2.2观察、比对灭菌包外化学指示物灭菌前、后变色情况。
【结果判定】2.1标识齐全、清晰；2.2包外化学指示物灭菌后变色均匀一致；2.3包外化学指示物灭菌后，无发灰、水渍等现象。
【注意事项】2.1变色不合格的灭菌包不能发放和使用；2.2如发现包外化学指示物不合格的灭菌包，应查找原因重新更换包外指示物，再次进行灭菌处理；2.3如变色不合格是由于物品码放过紧原因造成的个别问题。
可只对变色不合格的物品包重新处理。
3、灭菌包内化学指示物的监测方法【目的】指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件，为使用无菌包人员提供快速判定灭菌效果的方法。
【监测频次】各类无菌穿刺包、手术器械包、手术敷料包等高度危险性物品包内均应放置化学指示物。
放置位置：在灭菌包难以灭菌的部位或灭菌包的中央。
【监测方法】3.1经过一个灭菌周期后，灭菌人员或使用人员，打开灭菌包，取出包内化学指示物。
3.2观察、比对变色区包内化学指示物灭菌后的变色情况。
【结果判定】包内化学指示物灭菌后指示区显示均匀一致的颜色，与对照区颜色一致，视为合格。
【注意事项】3.1打开灭菌包检查包内化学指示物变色未达到要求时，该物品视为灭菌不合格，不能使用；3.2包内化学指示物有134℃、121℃等，须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用；3.3放置时不要与金属器械直接接触，避免冷凝水影响其结果。
4、化学PCD的监测方法【目的】指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件。
为灭菌人员和质检人员提供快速判定灭菌效果的方法。
【监测频次】每台灭菌器每批次应进行化学PCD试验。
资料留存时间3年以上。
【操作流程】【方法步骤】→→→→↓→↓→【注意事项】3.1质检人员打开标准监测包，检查包内化学指示物变色未达到要求时，该批次灭菌包视为灭菌不合格，不能发放；3.2灭菌人员发现变色不合格的灭菌包，则该批次灭菌的所有物品均视为灭菌不合格，查找原因重新再次灭菌处理；3.3采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测；3.4包内化学指示物有134℃、121℃等，须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用。
（三）生物监测方法【目的】生物监测是用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判断和裁决灭菌质量是否合格。
通常用于灭菌程序监测过程和终末质量的监测。
生物指示物设计依据是根据细菌芽孢的死亡曲线。
是最有效、最可靠地灭菌效果监测方法。
【监测频次】每台灭菌器每周监测一次，有植入物或外来器械的灭菌包应每批次进行监测一次。
灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于或等于3年。
【操作流程】【方法步骤】→↓→→→→→【注意事项】1.生物监测不合格时，必须停止使用灭菌器。
应查找原因，并追回已发放的物品，待生物监测合格后，灭菌器方能使用。
2.监测所用菌片需经卫生部批准，并在有效期内使用。
对照菌片与监测菌片必须是同一批号，否则不能作为阳性对照。
如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
3.新安装的设备、移位或大修后的灭菌器，应进行生物测试合格后方可使用。
应连续进行3次生物测试合格后方可使用。
4.采用新的包装材料和方法时必须进行生物监测，以确定方法的安全性。
5.紧急情况灭菌植入物器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。
5类化学指示物可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
6.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。
生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时应平放。
7.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
生物监测结果记录归档并保留大于或等于3年。
8.在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。
附件：标准试验包的制作方法1、准备16条全棉布手术斤，规格：41cm×66cm。
2、将每条手术斤的长边先折成3层，短边折成2层。
3、将折好的的手术斤交替叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。
4、把生物指示剂或包内化学指示物放入测试包的中心部位，包装备用。
参考文献1.中华人民共和国卫生行业标准.WS310.3—2009医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌技术监测标准〖S〗.2009.2.任伍爱.消毒供应中心管理指南.北京：科学技术文献出版社，2006:145-170.。