压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档

压力蒸汽灭菌效果的监测方法

（一）物理监测方法

【目的】

是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。

【频次频次】

每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3年。

【结果判定】

1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ，温度为132-134℃，灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa 。脉动预真空循环3次以上。硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；

2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ，温度为121℃，灭菌时间20—30分钟。【注意事项】

1.物理监测有一定的局限性，只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度（灭菌器排水口），无法监测包装内部情况。同时不能直接反应微生物死亡，也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；

2.新购置的设备或维修后的灭菌器，对各项灭菌参数必须进行物理校正；

3.物理监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。应分析原因改进，直至监测结果符合要求；

4.整个灭菌过程中，灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；

5.物理监测各项内容均详实、客观记录，归档备查。

（二）化学监测方法

【目的】

通过化学反应原理，利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况，来达到对灭菌过程的监测。【特点】

可监测每个灭菌包内部的灭菌状况，具有快速、简单和费用低廉等，能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果，但不能直接反应微生物死亡。

【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。

1、B－D试验（适用于预排气压力蒸汽灭菌器）

【目的】

对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图，通过观察其颜色变化情况，以判断试验包中有无残留空气存在。

【监测频次】

每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验。资料留存时间3年以上。

【操作流程】【方法步骤】

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【注意事项】

1.1 B －D 试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器，而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。试验在每天第一次灭菌前空锅进行；

1.2 试验在134℃蒸汽条件下，灭菌3.5分钟观察结果，最长不超过4分钟；

1.3 灭菌器体积小于30L 的脉动真空灭菌器可不做B －D 测试，每周只做生物监测即可； 1.4 新安装、移位或大修后的灭菌器，应连续进行B －D 监测三次，测试合格后方可使用； 1.5 B －D 测试不合格，须检查测试失败的原因，直至B －D 测试通过后方能使用该灭菌器；

1.6一次性监测指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用，测试图存放应避免受潮，同时禁与酸、碱性物质接触；自制标准监测包应宽松一些，不可过分干燥或潮湿。

1.7在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。

B-D图测试包

100%纯棉布；长为30㎝±20㎝，宽为25㎝±20㎝，高为25至㎝28㎝；包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹；B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎

BD测试包是标准的做法，《医院供应室的管理与技术》一书79页依据：约由46-50条80-90cm 的纯棉巾组成，布巾先横折为三层，再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25——28CM 厚，摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放，务使两侧厚度相等。布巾摆好后，将BD测试纸水平放于中央层布巾之间，然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可，外面用化学指示胶带定。BD包的要求是：1，应打得略宽松一些，太紧的包，蒸汽不易进入。2，可用手术室治疗巾用前洗涤一次，重复使用的包，布巾必须洗净，布巾可连续使用30次。

包的大小为高25-28CM、宽23-25CM 、长27-30CM，重4kg加减百分之十。

2、包外化学指示物监测方法

包外化学指示物包括化学指示胶带、化学指示块。主要作用是提示物品经过灭菌过程，同时还具有封口、标识作用。

【目的】

指示和说明物品包是否经过灭菌处理。但不能判定物品灭菌质量和处理效果。

【监测频次】

应对每个灭菌包包外化学指示物标记（化学指示胶带或化学指示块）进行监测。

【监测方法】

2.1灭菌包冷却后，取出灭菌包。

2.2观察、比对灭菌包外化学指示物灭菌前、后变色情况。

【结果判定】

2.1标识齐全、清晰；

2.2包外化学指示物灭菌后变色均匀一致；

2.3包外化学指示物灭菌后，无发灰、水渍等现象。

【注意事项】

2.1变色不合格的灭菌包不能发放和使用；

2.2如发现包外化学指示物不合格的灭菌包，应查找原因重新更换包外指示物，再次进行灭菌处理；

2.3如变色不合格是由于物品码放过紧原因造成的个别问题。可只对变色不合格的物品包重新处理。

3、灭菌包内化学指示物的监测方法

【目的】

指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件，为使用无菌包人员提供快速判定灭菌效果的方法。

【监测频次】

各类无菌穿刺包、手术器械包、手术敷料包等高度危险性物品包内均应放置化学指示物。放置位置：在灭菌包难以灭菌的部位或灭菌包的中央。

【监测方法】