绝对有用的药剂学总结
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总结
一、一些辅料的用途
1.乳糖
片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;
注射剂:冻干保护剂
2.微晶纤维素
片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)
4.羧甲基纤维素钠
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料
5.乙基纤维素
片剂:黏合剂(不溶于水)
缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料
固体分散体:难溶性载体材料
6.羟丙基纤维素
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
8.醋酸纤维素酞酸酯
肠溶材料
9.羟丙甲纤维素酞酸酯
肠溶材料
10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
肠溶材料
11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PV AP)
肠溶材料
12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)
肠溶材料
13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L
100或Eudragit S 100)
肠溶材料
14.Eudragit RL,Eudragit RS:
难溶性载体材料
15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)
胃溶型高分子材料
16.醋酸纤维素
2007年执业药师药剂学辅导第6 页,共114 页
水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂
17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类
P27:片剂:黏合剂
P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料
P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)
P193:混悬剂:助悬剂
P221:固体分散物:水溶型载体材料
P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料
P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂
18.聚乙烯醇
膜剂:成膜材料、助悬剂
19.羧甲基淀粉钠
片剂:崩解剂
20.交联聚维酮
片剂:崩解剂
21.交联羧甲基纤维素钠
片剂:崩解剂
22.低取代羟丙基纤维素
片剂:崩解剂
23.聚乳酸
生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等24.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)
液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂
胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统:渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)
25.甘油明胶
P80:滴丸剂:水溶性基质
P85:栓剂:水溶性基质
P96:软膏剂:水溶性基质
26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)
乳剂、软膏:乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂
增溶剂
27.聚乙二醇(PEG)类
P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)
P58:片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂
P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)
P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)
P85:栓剂:栓剂基质
P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400,600)
P118:注射剂:溶剂(PEG 400,600)
P167:液体制剂:溶剂(PEG 400,600)
P221:固体分散物:载体
P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂
P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂
28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
二、辅料的英文缩写
MC:甲基纤维素
EC:乙基纤维素
HPC:羟丙基纤维素
2007年执业药师药剂学辅导第7 页,共114 页
HPMC:羟丙甲纤维素
CAP:醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMC-Na:羧甲基纤维素钠
MCC:微晶纤维素
PVP:聚维酮
PEG:聚乙二醇
PV A:聚乙烯醇
CMS-Na:羧甲基淀粉钠
PVPP:交联聚维酮
CCNa:交联羧甲基纤维素钠
三、防腐剂、抑菌剂小结
羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁
尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等
四、灭菌法
葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法;
维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法;
注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;
无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;
手、无菌设备:化学药剂杀菌法
胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法
五、有关方程
1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物的溶出速度。
2.混合物的临界相对湿度:(P68 粉体的吸湿性)
3.置换价:(栓剂P87)
4.Poiseuile公式:描述滤过的影响因素(注射剂P124)
5.冰点降低法等渗调节计算公式:(注射剂P156)
6.混合表面活性剂HLB值的计算:(液体P178)