医疗技术十大风险
医疗技术风险预警管理制度
医疗技术风险预警管理制度一、引言随着医疗技术的快速发展和不断更新，医疗技术的风险也日益突出。
为了确保患者的安全和医疗服务的质量，建立一套科学、有效的医疗技术风险预警管理制度是非常必要的。
本文将探讨医疗技术风险的定义、分类和评估，以及建立医疗技术风险预警管理制度的重要性和具体措施。
二、医疗技术风险的定义和分类1. 医疗技术风险的定义医疗技术风险是指在医疗过程中，由于医疗技术的缺陷、不当使用或其他原因导致的对患者生命和健康构成潜在威胁的风险。
2. 医疗技术风险的分类医疗技术风险可以根据不同的角度进行分类。
一般来说，医疗技术风险可以分为以下几类：（1）设备故障风险：包括设备的损坏、功能失效和操作失误等。
（2）医疗过程风险：包括手术操作错误、药物给错等。
（3）信息技术风险：包括电子健康记录系统的故障、数据丢失等。
三、医疗技术风险评估和预警1. 医疗技术风险评估的意义医疗技术风险评估是指对医疗技术使用过程中的风险进行系统的、科学的评估，以确定危险因素和风险等级，为制定控制措施提供依据。
2. 医疗技术风险评估的方法（1）定性分析：通过收集医疗事故数据、研究类似事件以及专家经验，对可能导致医疗技术风险的因素进行分析。
（2）定量分析：通过统计数据和数理模型，对医疗技术风险进行具体量化，计算风险值和风险等级。
3. 医疗技术风险预警的意义医疗技术风险预警是指提前识别可能导致医疗技术风险的危险因素，及时发现和预防潜在的风险隐患，减少医疗事故的发生。
四、建立1. 预警机制的建立（1）建立全网监测系统：通过建立全网监测系统，及时收集医疗技术风险相关数据，实现风险信息的及时获取。
（2）建立风险信息数据库：将收集到的风险信息进行分类整理和存储，形成风险信息数据库，为医疗技术风险评估和预警提供基础数据。
（3）开展定期风险分析会议：每月或每季度召开医疗技术风险分析会议，集中分析和评估风险信息，及时提出风险预警和控制建议。
2. 预警措施的实施（1）制定风险管控方案：根据风险评估结果，制定适当的风险管控方案，明确责任单位和具体措施。
皮肤科高风险医疗技术目录
皮肤科高风险医疗技术目录1. 引言本目录旨在列出皮肤科领域中的高风险医疗技术，以便医疗机构和医生能够更好地了解和管理相关风险，并确保患者的安全和利益。
高风险医疗技术指的是那些在应用过程中可能导致严重并发症或不良反应的技术。
2. 高风险医疗技术列表以下是皮肤科领域中的高风险医疗技术的目录：2.1 手术治疗类- 皮肤移植术- 烧伤创面修复手术- 皮肤癌切除术- 深部组织切割手术- 切除巨大皮肤病变手术2.2 激光治疗类- 高能激光治疗- 激光磨皮术- 激光去斑术- 激光脱毛术2.3 高能射频治疗类- 射频消脂术- 射频紧致术- 射频除皱术- 射频去痘术2.4 化学治疗类- 皮肤化学性脱屑- 光动力疗法- 冷冻疗法2.5 高能超声波治疗类- 焦点超声治疗- 超声刀治疗2.6 其他技术类- 电刀治疗- 微创微晶疗法- 生物光子疗法3. 风险管理措施医疗机构和医生在应用高风险医疗技术时应采取以下风险管理措施：- 充分了解医疗技术的适应症和禁忌症- 充分评估患者的整体情况和病情- 提前向患者说明治疗风险和可能的并发症- 严格遵守操作规程和标准操作流程- 持续监测和评估治疗效果和患者的安全情况- 及时记录和汇报治疗过程中的任何不良事件或并发症结论通过建立皮肤科高风险医疗技术目录，并采取相应的风险管理措施，可以有效降低高风险医疗技术带来的潜在风险，保障患者的安全和利益。
医疗机构和医生应密切关注最新的技术进展和临床数据，不断更新和完善目录，以保持对高风险医疗技术的准确和及时管理。
注：以上列举的技术仅作示例，并非穷尽所有高风险医疗技术。
具体应用时，请医疗机构和医生结合临床实际情况进行评估和管理。
医疗风险概述
医疗风险概述
医疗风险是指在医疗过程中可能带来的不利结果或潜在危害。
无论是在医院、诊所还是在家庭中，医疗风险始终存在。
这些风险通常源于以下几个方面：
1. 诊断错误：医生可能会误判疾病的病因或病情的严重程度，从而导致错误的治疗方案。
严重的诊断错误可能会延误治疗，使疾病进展到不可逆转的阶段。
2. 不安全的医疗环境：医疗机构的设施和设备可能存在安全隐患，例如手术室中的感染风险、实验室使用不当引发的误差等。
此外，医疗人员的工作负荷过重、缺乏沟通合作等问题也可能导致医疗风险。
3. 医疗手术和过程：手术和其他医疗过程本身就有风险。
术后感染、手术失误、过敏反应等都可能导致患者的健康状况恶化。
4. 不合理的药物使用：药物治疗是医疗过程中常见的一种方式。
然而，不合理的药物使用可能导致患者的副作用和不良反应增加。
例如，过量使用抗生素可能导致耐药性的发展，严重损害患者的免疫系统。
5. 患者参与医疗决策的局限性：患者在医疗决策中的参与度不足也是医疗风险的一个因素。
如果患者不了解自己的疾病和治疗选项，或没有得到必要的信息和支持，那么医疗决策可能会受到限制，从而影响治疗效果。
要降低医疗风险，需要采取一系列的措施。
首先，医疗机构应加强设施和设备的安全管理，确保操作规范和合理使用。
其次，医疗人员应接受系统化的培训和教育，提高诊断和治疗技能，加强沟通和协作能力。
此外，患者应积极参与医疗决策，获取必要的信息、支持和指导。
医疗风险是现代医疗体系中无法避免的一部分，但通过相关措施的实施和持续改进，可以降低患者的风险，提高整体的医疗质量。
医疗技术风险识别和防范制度
医疗技术风险识别和防范制度医疗技术风险识别和防范制度“预则立，不预则废”就需要医院管理部门从管理体制、医疗流程、规章制度等查寻缺陷并制定相应的改进措施，建立有效的防范机制。
目前我院各项业务发展形势较好，结合开展的各项新技术、新项目及引进的高新设备、医疗质量管理、医务人员的技术、责任感等诸多方面因素，特制定本识别和防范制度。
1、建立识别和防范制度的目的降低医疗风险，防范医疗纠纷，杜绝医疗事故的发生，减少给患者及其亲属带来的伤害，减轻医院负担。
二、医疗风险存在方面1、医疗管理方面: 各项医疗技术操作无统一的规范或规范不标准；医疗活动过程或有关核心制度中存在有缺陷；医疗诊疗技术流程的伪科学性或者过于复杂，都容易造成失误；医疗质量管理运行中全程管理、环节管理及终末管理有制度难执行，缺乏监督机制及反馈机制。
2、医务人员个人因素：缺乏医疗风险意识；医疗技术水平有限；责任心不强或不遵守规章制度；3、设备因素：抢救设备的完好，能否正常运转；检验科各项实验设备的完好，给临床医生以重要参考标准。
三、医疗风险识别和防范程序医疗风险识别和防范的实施进程可以分为风险识别、风险估测和风险评价三个阶段。
1、风险识别：是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引发这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作；2、风险估测：是通过对所收集的大量资料的研究，运用概率论和数理统计等工具估计和预测风险发生的概率和损失幅度，这个阶段工作是对风险分析的定量化，使整个风险管理建立在科学的基础上；3、风险评价：是根据专家判断的安全指标，来确定风险是否需要处理和处理的程度。
四、防范对策1、成立专职专家的督导组,由院内专家委员会成员担任。
制定院内各科室医疗质量管理考核标准及核心制度，参与院内的医疗质量及目标管理检查，工作形式以现场检查，评分计入月度考核。
2、设立医疗风险预警管理人员，针对已经出现的医疗事件，进行调查，设计管理程序，监测管理过程、收集信息资料、改进医疗质量，杜绝此类医疗事件的再次发生。
医疗健康行业创新风险分析
医疗健康行业创新风险分析声明：本文内容信息来源于公开渠道，对文中内容的准确性、完整性、及时性或可靠性不作任何保证。
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一、技术研发风险技术研发是医疗健康领域中非常重要的一项工作，因为它直接关系到医疗健康行业的发展和进步。
但是，技术研发也存在着不可避免的风险和挑战。
（一）市场需求风险1、市场需求不确定性医疗健康行业的技术研发需要考虑市场的需求，但市场需求不确定性是技术研发面临的一大风险。
如果针对市场需求的研发结果不如预期，或者市场需求突然变化，技术研发就会成为失败案例。
2、市场竞争压力医疗健康行业市场竞争激烈，新技术的研发需要投入大量资金，而且大部分技术都需要长周期的试验和研究，因此，技术研发的风险就在于如果市场前景不好，那么投入的资金和时间将会全部浪费。
（二）技术研发过程风险1、技术研发复杂性医疗健康领域中很多新技术都非常复杂，需要进行大量的研究和试验。
技术研发的成功与否往往取决于技术开发的成本、时间和成功率。
如果技术研发复杂性高，那么研发过程中出现问题的可能性就更高。
2、技术研发周期长医疗健康行业的技术研发周期较长，需要大量的人力、物力和财力投入。
同时，由于技术研发的不确定性，很难预测开发时间。
如果技术研发周期过长，企业将会面临巨大的资金压力。
3、技术研发成本高医疗健康行业的技术研发成本非常高，其中包括人力、物力和财力投入。
如果技术研发失败，企业将会面临巨大的亏损。
4、技术研发风险规避为了规避技术研发风险，医疗健康企业需要进行科学的技术研发管理，包括制定详细的研发计划、合理分配资源和人力，并建立完善的风险管理体系。
（三）技术研发成果风险1、技术研发成果不符合预期医疗健康行业的技术研发需要考虑市场需求和客户需求，如果技术研发成果不符合预期，那么将无法满足市场需求和客户需求。
这将导致企业的研发成果无法转化为商业成功，从而造成巨大的损失。
2、技术研发成果无法获得专利保护医疗健康行业的技术研发涉及到专利申请和保护，如果技术研发成果无法获得专利保护，那么其他企业可以复制该技术，从而破坏企业的竞争优势。
医疗技术风险管理与预警制度
医疗技术风险管理与预警制度为加强医疗技术风险管理，增强医务人员医疗技术损害风险意识，以卫生法律法规、医疗技术规章制度、诊疗规范和操作常规为准绳，完善风险管理制度，对医疗技术临床应用过程中各环节安全隐患进行风险评估与分析，加强预警监控，预防并及时控制医疗技术风险发生，防止医疗事故，确保医疗安全，制定本制度。
一、医疗技术风险范围医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现的可能发生医疗失误或过失导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因素，无论不良后果是否发生以及患者是否投诉，均属预警监控范围。
二、医疗技术风险管理组织（一）医务科为医疗技术风险主管职能部门，院高风险诊疗技术管理委员会、院医学伦理委员会分别为技术风险管理专业审查组织和伦理审查组织。
（二）各科室科主任为本科室医疗技术风险管理第一责任人，本院各级各类医师均应纳入管理范畴。
（三）建立健全医疗技术准入制度，对医疗技术实行分类分级管理，属国家、省卫生计生委管理的技术未获备案不允许临床应用。
（四）建立高风险诊疗技术目录（另行制定）三、医疗技术风险管理流程我院高风险诊疗技术为国家卫计委第三类医疗技术、省卫生计生委公布的第二类医疗技术和经我院技术委员会讨论、审核、确定的高风险诊疗技术。
（一）科室应对开展的高风险技术、近两年开展的新技术进行档案管理。
档案内容包括申报材料及批件、获得准入的技术操作人员的执业注册情况、资质、相关履历，医院已具备的相关设备、设施、其它辅助条件、技术风险评估及应急预案，以及该技术准予开展之日起两年内，每年该技术的临床应用情况，内容包括诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，二、三类技术还须报医务科备案并上报县卫计委。
（二）实行医疗技术临床应用中止制度对获准开展的高风险技术、近两年开展的新技术定期质控。
当主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的，或发生与技术项目直接相关的严重不良后果的，应当立即中止临床应用并报医务科；当有关专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对临床应用带来不确定后果的或准入后1 年内没有在临床应用的，应当及时报请医务科，按规定进行评估后，符合规定的，方可重新开展。
2016年十大医疗技术危害
2016年十大医疗技术危害每年，美国急救医疗研究所(EmergencyCareResearchInstitute,ECRI)都会发布最值得关注的十大医疗技术危害名单，今年也不例外。
近日，ECRI发布了《2016年十大医疗技术危害名单》。
其中，首当其冲的是软式内窥镜感染问题，紧随其后的是预警疏忽和阿片类药物相关的死亡。
名单详情1柔性内窥镜消毒前清洁不彻底可传播致命病原体使用未彻底处理(即清洁、消毒或灭菌)的污染手术器械，可传播致命病原体。
有效处理手术器械的关键在于消毒或灭菌前，应充分清除其上的生物碎片及其它异物，如果预清洁不彻底，随后的消毒或灭菌也可能无效。
建议医院需向医疗器械处理人员强调，应重视处理流程中的清洁步骤，否则可导致致命感染。
2预警疏忽可引发致命后果没有及时识别并处理临床警报可导致患者严重损伤或死亡。
存在以下风险：1)医疗设备(如生理监控器、呼吸机或输液泵)未检测到报警条件2)医疗设备检测到报警条件，但未示警医护人员3)医护人员注意到报警条件但没有适当处理—即医务人员未留意或无视需要处理的预警，或处理不正确建议处理所有形式的临床预警危害需要一个综合性预警管理程序，包括所有利益相关者。
3未能有效监控阿片类药物诱发的呼吸抑制可致术后患者脑损伤住院患者术后服用阿片类药物，如吗啡、氢吗啡酮或芬太尼，可出现药物诱导的呼吸抑制，导致缺氧性脑损伤或死亡。
即使其它方面健康，以下患者仍有发病风险：1)正在服用其它镇静药物2)合并其它确诊或未确诊疾病，如病态肥胖或睡眠呼吸暂停，使其易于出现呼吸系统损害3)不必要用药出现的用药失误。
比如，输液泵药物剂量和浓度选择错误，药品袋或注射器内药物浓度或药品名错误建议间隔每4小时检查患者氧合状态和呼吸机情况，对有效发现阿片类药物介导的呼吸抑制来说仍然不够。
为了解决这一问题，医疗保健机构的医疗领导层应落实麻醉病人安全基金会APSF和联合委员会的相关建议。
4遥控患者监控系统监视不足或增加其风险遥测患者监控系统监视不足，可导致临床重要事件发现不及时及随后出现的患者危害。
健康医疗工作风险危害风险分级管控清单
健康医疗工作风险危害风险分级管控清单健康医疗工作涉及到多种风险和危害，包括因工作环境、工作任务特点、暴露于人群、接触疾病等而导致的工作相关风险。
为了做好健康医疗工作的风险管理和保障职工的身体健康，需要对这些风险进行分级管控。
以下是关于健康医疗工作风险危害的分级管控清单。
一、环境风险1.空气污染：医疗机构内可能存在呼吸道病原微生物、粉尘、化学物质等空气污染物，通过空气传播引发的感染病例增多。
管控措施：定期进行室内空气质量检测，保持良好的通风环境，加强清洁消毒工作。
2.噪音和振动：医疗机构内可能存在来自医疗设备、就诊人员的噪音和振动，对职工的听力和神经系统造成伤害。
管控措施：采取噪音隔离、降噪措施，定期检测噪音和振动水平，提供个人防护用品。
3.辐射：医疗机构中存在X射线、CT等辐射设备，对职工的辐射健康风险较高。
管控措施：设置射线工作区域，严格控制辐射剂量，配备专业防护设备，开展辐射安全培训。
二、生物风险1.感染病原体：医疗从业人员接触到大量患者和可能感染病原体的环境，易导致职业性感染。
管控措施：严格遵守个人防护措施，定期进行职业健康检查，加强医疗废物管理和感染病例的隔离控制。
2.化学品接触：医疗从业人员接触到各种化学药品和消毒剂，可能导致接触性皮炎和其他化学中毒。
管控措施：加强职工的化学品安全培训，提供个人防护用品，建立合理的化学品储存和管理制度。
三、人机协同风险1.工作负荷：医疗从业人员工作负荷大，长期高强度的工作可能导致职业性损伤和心理健康问题。
管控措施：合理安排工作时间与休息，提供心理健康辅导和支持，加强工作负荷监测与管理。
2.体力劳动：医疗从业人员常需要进行较长时间的站立、扶持患者，容易引发肌肉骨骼疲劳和慢性损伤。
管控措施：加强人员的体力锻炼和合理安排工作任务，提供符合人体工程学的工作设备。
四、社会心理风险1.暴力威胁：医疗机构易面临来自患者及其家属的暴力行为，对医务人员的人身安全造成威胁。
医疗技术风险管理制度
医疗技术风险管理制度为提高医疗质量、保障医疗安全，减少和避免医疗技术风险，加强高风险医疗技术的管理，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》和医院《医疗技术临床应用管理制度》，制定本制度。
一、医疗技术风险是指实施医疗技术之前、之中存在的可能导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因素。
二、医疗技术风险管理组织医院医疗质量与安全管理委员会和科室质量与安全管理小组根据各自职责分级管理医疗技术风险。
医务科负责医疗技术风险上报统计、组织专家讨论、反馈、整改意见等具体工作。
三、造成医疗技术风险的可能因素：（一）医疗技术设计：技术操作规范不成熟，技术操作流程不够科学或者过于复杂者。
（二）医务人员能力因素：应用新技术的经验、能力不足。
（三）设备因素：设备和设施发生改变，不能正常运转等。
（四）管理因素：相应的管理制度不健全，知情同意书不规范等。
四、风险管理和预警工作流程（一）各级各类专业技术人员应根据卫生管理法律法规、部门规章和诊疗护理常规、操作规范为依据，查找实施医疗技术过程中存在的风险。
（二）任何人发现医疗技术风险时,应在第一时间提醒实施医疗技术的医务人员或科主任，及时采取有效措施消除或减少风险，必要时中止实施医疗技术，避免发生医疗安全(不良)事件。
（三）科室质量与安全管理小组应对发现的医疗技术风险进行评估，查找原因，妥善化解，做好科室内部警示与培训。
并根据实际情况，填写《医疗安全(不良)事件报告单》，上报各分管部门。
（四）对于需要医院解决的问题，如设备设施的维修与更换、科室之间的配合、相应的管理制度建立等，科室应向职能科室提交情况说明。
各职能科室应根据职责在3个工作日内给予答复。
（五）医务科组织医疗质量与安全管理委员会专家对科室上报的医疗技术风险进行系统评估，指导科室采取有效的措施消除和防范风险。
五、医疗技术风险的预防落实我院《医疗技术临床应用管理制度》、《高风险诊疗操作的资格许可授权制度》等相关规定，医务科定期对上报的医疗技术风险进行汇总和分析，对医疗技术的安全、质量、疗效等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并将评价结果反馈给相关科室，督促其采取相应措施，保证医疗技术管理持续改进。
如何处理医疗技术的风险和副作用
如何处理医疗技术的风险和副作用医疗技术的风险和副作用是一个复杂而重要的问题。
随着医学科技的发展，人们对医疗技术的期望越来越高，但同时也必须认识到，技术带来的潜在风险和副作用可能会对患者健康造成不良影响。
因此，如何处理医疗技术的风险和副作用成为了一个迫切的问题。
首先，要处理医疗技术的风险和副作用，我们需要严格的监管和管理制度。
政府和相关机构应设立专门的监管部门，对各类医疗技术进行严格的评估和审查。
只有经过科学验证和临床实践的技术才可以被允许使用。
此外，还需要建立完善的追溯制度，及时掌握和反馈技术使用过程中出现的问题和不良反应，以便及时采取措施防止和解决问题。
其次，医疗技术的风险和副作用需要全面的教育宣传。
患者和公众在选择医疗技术时，应具备相应的知识和能力，能够理性地评估技术的风险和效益。
医疗机构和医生也应该加强对患者的教育，告知他们技术的风险和副作用，帮助患者做出明智的决策。
此外，媒体和社会组织也应加强宣传，提高公众对医疗技术风险和副作用的认识和理解。
另一方面，要处理医疗技术的风险和副作用，需要加强技术研发和监测。
科学家和医生应该加强对医疗技术的研究和开发，不断提高技术的安全性和有效性。
同时，还需要建立健全的监测机制，对新技术进行长期的追踪和评估，及时发现和解决技术存在的问题和风险，确保技术的质量和安全性。
此外，对于已经出现的医疗技术风险和副作用，我们需要及时采取措施予以处理。
医疗机构和医生应建立完善的风险管理制度，及时发现和处理技术使用过程中出现的问题和不良反应。
此外，还需要加强协作合作，通过信息共享和经验交流，加强对技术风险的管理和应对能力。
最后，社会需要加强对医疗技术的监督与问责。
政府和相关机构应加强对医疗技术的监督与评估，并及时公开技术的风险和安全信息。
公众和患者有权了解和知情，对存在的问题和风险提出质疑和监督。
同时，对于存在严重风险和副作用的技术和机构，应采取相应的法律和行政措施进行惩处，保护患者的权益和安全。
医疗技术十大风险
2016年十大医疗技术危害发布!Top 10Health Technology Hazards for2016近日,美国急救医疗研究所(Emergency Care Research lnstitute z ECRI)发布了《2016年医疗技术十大危害名单》。
据ECRI介绍，该名单评选考虑因素包括：严重程度、发生概率、影响范圉、潜在风险、受关注程度、可预防性等。
1.柔性内窥镜消毒前清洁不彻底可传播致命病原体内窥镜和手术设备在给下一个患者使用前未充分再处理(清洁、消毒或灭菌), 可导致致命病原菌的播散。
有效再处理的关键是在消毒或灭菌前，通过预清洗去除残留在设备上的生物碎屑和其他异物。
有效的预清洗是后续有效消毒或灭菌的必要条件。
柔性内窥镜，特别是十二指肠镜，山于它们复杂的设计和狭长管路，清洗尤为困难。
2014年一系列致命性耐碳青霉烯抗生素肠道杆菌(CRE)所致感染的报道受到广泛关注，2015年的医疗技术危害报道中阐明了这一关系：患者死亡与使用未彻底消毒或灭菌的十二指肠镜有关。
医疗机构需向内镜再处理员工特别强调在再处理清洁过程中的疏忽大意可导致受检者的致命感染。
2.预警疏忽可引发致命后果临床预警出现时未及时发现和响应可导致患者严重伤害其至死亡事故。
主要有以下儿种情况：•医疗设备(如监护仪、呼吸机或注射泵等)不能检测到报警状态；•医疗设备检测到报警状态，但报警信息未成功通知到有责任或能力响应该报警的工作人员；•报警信息通知到正确的工作人员，但是报警未被正确响应，包括：该工作人员疏忽了该报警、选择不处理或处理方式错误。
解决临床工作中形形色色的各种报警需要医疗机构建立涉及到单位上各个层面员工的综合报警管理流程。
3.未能有效监控术后患者阿片类药物诱发的呼吸抑制可致脑损伤或死亡住院患者术后使用阿片类药物如：吗啡、氢化吗啡酮或芬太尼等可引起药源性呼吸抑制导致的缺氧性脑损伤或死亡。
即使不是术后，以下患者仍有发病风险：•同时使用其他镇静类药物；• 存在可导致呼吸困难的合并症，如：病态肥胖或睡眠呼吸暂停；•用药错误导致药物使用超过预期，如：使用输液泵时，剂量或浓度输入错误；静脉输注时，药物浓度应用错误；药物错误使用等。
2013医疗技术十大风险
2013医疗技术十大风险医疗技术的发展是一把双刃剑。
它为我们改善医疗服务提供了新方法，但也可能带来新的危害，比如技术设计有缺陷但未被发现或未被处理，仪器保养不当，或未遵循安全和使用规则。
为减少不良事件，美国一家研究改善医疗服务的独立性非营利机构——宾夕法尼亚州ECRI普利茅斯（Plymouth）会议研究所，评出了2013医疗技术十大风险。
风险评估的依据为潜在损伤或死亡、发生频率、受影响病人数、媒体报道影响及医院可采取的减少风险的措施。
一、报警器带来的风险为输液泵、呼吸机等装置安装报警器，意在通知医护人员出现了问题，需他们即刻关注。
但报警器太多，医务人员会无法忍受，如出现怠慢情况，他们常常会把报警器声音调小。
"若太多的报警器在报警，那所有的报警器都将失去意义，" CERI 医疗设备集团高级项目官员Rob Schluth说，"重点减少这类无需医护人员处理的报警，在一些情况下安装可视化的提示器就行啦。
"二、使用输液泵时出现用药错误据（美国）医疗器械促进学会，相较于其他医疗技术，输液装置引起的不良事件在FDA收到的报告中更常见。
数据录入错误，如输错信息或输错地址，都是很危险的。
处方字迹潦草、药物配制不当或给错病人都可能出现上述问题。
及时并确定哪些数据流满足临床需求，随后应用集成系统开发和完善工作流程、方针和过程非常有必要，CERI医疗设备集团高级项目官员Erin Sparnon说。
三、放射诊断过程所致灼伤CT剂量不当或使用不当会给病人带来不必要的辐射暴露。
由于图像质量随辐射剂量加大而增加，因此，有辐射剂量不断加大的趋势。
然而，大剂量会给病人带来较大风险。
"辐射所致灼伤可能是由于辐射光束在同一皮肤部位的滞留时间太长。
"CERI医疗设备集团运营总监Jason Launders说，"可选用预测方法以减少灼烧概率。
跟踪皮肤特定部位的剂量很难，透视系统可追踪暴露时间，当超过预设时间时可报警。
2017年十大医疗技术危害
藏 匿 在 器 械 中的 残 留 污染 物 。 通常地 ， 我 们 发现 ， 对 于 清 洗 程 序 的 不 依 从 是 一 个
值 得 注 意 的 因素 。 医疗 机 构 应 当确 保 清洗 人 员能 够 理 解 并 执 行所 有 的 清洗 程
是导 致 药 物 输 注 速 度 失 控 的 ， 称之 为“ 静 脉 内 ｊ ” 的 错误发生 时， 就会给 患者带来 严重伤害 ，
用 过 程 中则 存 在 清 洗 、 消毒 的 问题 。 使 用 被污 染 的 医疗 器械可 能会导致患 者因感染而残疾 或死亡 ， 也 可 能 会
导 致 器 械故 障 。
Ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ Ｓ ｔ ｅ ｐ ｓ Ａ ｒ ｅ
０ ｖ ｅ ｒ ｌ ｏ ｏ ｋ ｅ ｄ
、
输 液 泵 已经 成 为
技 术 的精 细 管理 将 其 风 险降 至最 低 的 。医疗 机 构可 以将 该 列 表作 为一种 工 具 ，帮助 其 对 在 患者安 全方 面要 做 出的努 力进
行优 先性排 序 。
所 （ Ｅ Ｃ Ｐ Ｊ ）发布 了 《 ２ Ｏ １ ７ 年十 大医疗技 术危 害》 ，
让 医疗机 构知 晓 医疗 设备 和 系统 在 使 用过 程 中涉
和被污 染的十二指 肠镜使用相 关的感染暴 发， 正 如 它们 能够 登 上 头条 新闻 一样 ， 严重 性 十足 。 但是 ，
ｆ二 指 肠 镜 并 不 是 唯 一 应 当引 起 注 意 的 器 械 。 Ｅ Ｃ ＲＩ 收
临床 应 用 风 险较 高 的
一
类设备 ， 其 风 险 主要
｝ 失控。 大 部 分 大 容 量 输 液 泵 都 配 置 有 安 全机 少潜 在 致 死 性 静 脉 输 注 的 风险 。 这 些 安 全 机 制 高 了输液泵 的安全性 ， 但 仍 不 能 消 除 所 有 的
高风险医疗技术目录
高风险医疗技术目录高风险医疗技术是指技术难度大，技术过程复杂、风险度大的各种医疗技术，医院对各种高风险医疗技术进行严格的分级管理和准入管理，定期对实施高风险技术操作的卫生技术人员的技术能力进行评价和再授权，根据《青州市人民医院医疗技术管理办法》规定，我院已开展的第二类技术项目及四级手术、重大手术均属于高风险医疗技术。
具体内容如下：一、第二类医疗技术1、冠心病介入诊疗技术；2、心律失常介入诊疗技术；3、人工髋关节置换技术二、四级手术（一）普通外科1.全胃切除术、胃癌扩大根治术2.左右半肝切除术、肝左外侧叶切除及楔形切除术3.胰腺癌根治术、扩大胰头十二指肠切除术4.胆道癌根治术，复杂的胆道再次手术；5.扩大全胰腺切除术6.甲状腺癌颈淋巴结廓清术、甲状旁腺切除术7.胰管空场内引流术、胰管切开取石术8.复杂的腹部腹腔镜及内镜的诊疗手术9.腹腔内肿瘤联合3种以上脏器切除10.新开展的各种手术11.诊断不明确的探查术（二）心胸外科1、气管隆突重建术2、肺减容术3、高位食管癌根治术（三）脊柱、关节外科1颈胸椎间盘切除术2颈胸腰椎骨折切开复位内固定术3脊椎骨肿瘤（骨病）切除植骨术4肢体恶性肿瘤截肢术5人工股骨头置换术6先天性髋关节脱位截骨矫形术7截肢术8断肢再植术9骨盆多发骨折及髋臼粉碎性复杂骨折10新开展或高难度的重大手术11邀请上级医院专家参加的手术12预知预后不良或危险性很大的手术13可能引起医疗纠纷的手术或存在医疗纠纷的再次手术14外宾、港澳台及知名人士的手术15干部（省、市领导，省内知名人士）的手术16可能导致毁容或致残的手术（四）手足外科1臂丛神经吻合术2上肢血管损害切除伴血管置换3下肢血管损伤切除伴人造血管移植4人工股骨头置换术5全髋关节置换术6踝关节骨折切开复位内固定术7距骨骨折切开复位内固定术8踝关节置换术9拇指再建术10脚趾代拇指术（五）创伤骨科1.人工全髋关节置换术及半髋关节置换术2.骨盆、髋臼骨折切开重建钢板内固定术3.人工全膝关节置换术4.四肢骨肿瘤和病损切除术5.人工关节翻修术6.肩胛骨骨折切开复位内固定术（六）妇科1.盆腔清扫术2.联合盆腔脏器切除术3.新技术、新项目手术（七）产科手术分级产科严重并发症如:盆底巨大血肿、复杂子宫破裂手术、会阴Ⅲ度裂伤修补术等（八）神经外科1、癫痫病灶切除术2、脑干肿瘤切除术3、颅咽管瘤开颅切除术4、岩斜区肿瘤切除术5、颅内巨大动脉瘤手术6、颅内巨大动静脉畸形栓塞后切除术7、静脉窦损伤修补术8、经蝶窦入路垂体瘤切除术9、经蝶窦入路颅咽管瘤切除术10、桥小脑角区脑膜瘤切除术11、四脑室内肿瘤切除术12、枕下乙状窦后入路听神经瘤切除术（九）泌尿外科1、肾癌根治术2、肾部分切除术3、肾修补术4、输尿管成形术5、膀胱全切术6、回肠代膀胱术7、直肠代膀胱术8、全尿道切除术9、阴茎全部切除术10、腹腔镜下肾上腺肿瘤切除术11、经皮肾镜钬激光碎石取石术。
2019年十大医疗技术危害
2019年十大医疗技术危害医疗机构应切实识别、分析自己机构内存在的问题，并制定措施、制度和流程，以解决这些问题。
编译/艾慧坚 肖明朝2018年10月1日，美国急救医学研究所（ECRI）发布了新一年度的《2019年十大医疗技术危害》，比往年早发布了一个月左右，在该报告中依然列出了2019年医疗机构应当重视的十个医疗技术危害问题，不仅医务人员应当注意到这些危害的存在，患者及家属也应对其有所了解，以共同管理这些风险，在最大程度上避免这些危害的发生，进而避免对患者造成伤害。
和以前的报告一样，这些医疗技术危害主要是通过调查不良事件、检测医疗器械、观察操作和使用实践、综述文献、和一些临床部门的人员沟通等获得，随后一些专家根据这些问题的严重性、发生频率、影响广度、隐匿性、负面性和可预防性，最终选出了报告中的十个问题，作为2019年医疗机构应当首先关注的。
值得注意的是，报告中未有提及的问题并不代表其不重要，也不代表其得到了根本解决，而实际上大部分往年历次报告中所提及的问题现在仍然存在。
因此，各医疗机构应当根据自己的实际情况，对存在于本机构中的问题进行分析，以在最大程度上减小其发生的可能。
本份报告中列出的所有问题都是可预防的，因此医疗机构更应关注的是，通过制定改进措施并落实，预防这些事件的发生。
黑客可以利用远程访问医院信息系统，破坏医疗保健服务网络安全攻击仍然是医疗保健正常运转的重大威胁之一，其可能利用连接在设备和系统上的远程访问功能或通过其他方式渗透入网络，进而可能导致设备或系统无法运行，降低其性能，或使设备或系统中的数据遭受暴露或受损，这些都会严重阻碍患者的照护过程，并使患者处于危险之中。
远程访问系统成了一个共同的攻击对象，因为它们在本质上是可以公开访问的。
远程访问系统的建立旨在满足合法的业务需求，如允许非现场的临床医生访问临床数据或允许供应商对设备中所安装系统的故障进行排除，但这些远程访问系统也可能被用于非法目的。
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2016 年十大医疗技术危害发布！
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近日，美国急救医疗研究所（Emergency Care Research Institute,ECRI）发布了《2016 年医疗技术十大危害名单》。
据ECRI 介绍，该名单评选考虑因素包括：严重程度、发生概率、影响范围、潜在风险、受关注程度、可预防性等。
1. 柔性内窥镜消毒前清洁不彻底可传播致命病原体
内窥镜和手术设备在给下一个患者使用前未充分再处理（清洁、消毒或灭菌），可导致致命病原菌的播散。
有效再处理的关键是在消毒或灭菌前，通过预清洗去除残留在设备上的生物碎屑和其他异物。
有效的预清洗是后续有效消毒或灭菌的
必要条件。
柔性内窥镜，特别是十二指肠镜，由于它们复杂的设计和狭长管路，清洗尤为困难。
2014 年一系列致命性耐碳青霉烯抗生素肠道杆菌(CRE) 所致感染的报道受到广泛关注，2015 年的医疗技术危害报道中阐明了这一关系：患者死亡与使用未彻底消毒或灭菌的十二指肠镜有关。
医疗机构需向内镜再处理员工特别强调在再处理清洁过程中的疏忽大意可导致受检者的致命感染。
2. 预警疏忽可引发致命后果
临床预警出现时未及时发现和响应可导致患者严重伤害甚至死亡事故。
主要有以下几种情况：
●医疗设备（如监护仪、呼吸机或注射泵等）不能检测到报警状态；
●医疗设备检测到报警状态，但报警信息未成功通知到有责任或能力响应
该报警的工作人员；
●报警信息通知到正确的工作人员，但是报警未被正确响应，包括：该工
作人员疏忽了该报警、选择不处理或处理方式错误。
解决临床工作中形形色色的各种报警需要医疗机构建立涉及到单位上各个层面员工的综合报警管理流程。
3. 未能有效监控术后患者阿片类药物诱发的呼吸抑制可致脑损伤或死亡
住院患者术后使用阿片类药物如：吗啡、氢化吗啡酮或芬太尼等可引起药源性呼吸抑制导致的缺氧性脑损伤或死亡。
即使不是术后，以下患者仍有发病风险：
●同时使用其他镇静类药物；
●存在可导致呼吸困难的合并症，如：病态肥胖或睡眠呼吸暂停；
●用药错误导致药物使用超过预期，如：使用输液泵时，剂量或浓度输入
错误；静脉输注时，药物浓度应用错误；药物错误使用等。
每 4 小时定期检查患者氧合状态和呼吸机情况对有效发现阿片类药物诱发的呼吸抑制来说仍然不够。
为了解决这一问题，医疗保健机构的医疗领导层应落实麻醉病人安全基金会APSF 和联合委员会的相关建议。
4. 遥测患者监控系统监视不足或增加其风险
遥测环境中的患者若监测不足，可导致临床重要事件发现不及时及伴随出现的患者风险。
相关因素包括：
●不恰当的假定监护装备可发现所有潜在的致命性心律失常；
●与过去相比，遥测监护的患者更加危重，使用场所的管护却有所不足；
●遥测监护患者的生命体征信息只显示在中央站，若相关医护人员因其他
工作干扰而未能及时观察相关波形和数据，则可能遗漏重要患者事件。
以上后果就可能是患者严重伤害或死亡。
解决这个问题的方法包括：对相关工作人员进行宣教、明确监护设备的缺点和不足、明确可能导致报警遗漏的原因、采取具体措施改进患者管护等。
5. 临床人员手术室技术培训不足可增加患者伤害风险
若临床医生手术室（OR）技术培训不足可导致手术时间延长、需额外治疗的并发症、严重患者伤害乃至死亡等。
可能的原因包括：
●没有培训，培训不足或低效；
●不是所有OR工作人员都接受了培训，如团队中的临床医生、护理人员、
新员工和其他可能参与的工作人员。
ECRI 协会预计超过70% 的医疗器械相关事故都是由于使用者操作错误所导致。
若使用者能更好的理解使用方法和设备操作，很多事故都可以避免。
医疗机构应将工作人员培训作为新OR设备采购的关键事项，同时应持续关注和更新已有设备或技术的培训。
6、医院信息技术设置与医疗工作流程相互不支持时使医疗差错增加
医院信息技术（HIT）系统配置与医疗工作流程不相匹配时，会导致医疗差错增加，增加患者风险。
若HIT 系统不支持特定医疗环境下的工作流程，或医疗工作流程或标准操作程序未根据HIT 系统修改时，就会导致此类问题包括：
● HIT 系统内丢失信息或不能找到所需信息；
●错误使用默认值（如剂量、时间或次序等）代替所需值；
●输入错误。
●使用备选方法。
上述任何一个问题都可导致患者治疗延误、错误或不及时，引发医疗事故。
医疗机构在选择HIT 系统时就应考虑相关设置和匹配问题，同时在使用过程中不断修改和验证工作流程以便于HIT 系统匹配。
7、不安全注射操作导致患者感染风险增加
不安全注射操作一直是住院和门诊患者安全都关注的焦点。
不安全注射操作往往会导致血源性病毒传染、细菌感染扩散以及需要告知大面积患者健康风险的事件等事故的发生。
造成不安全注射操作的原因包括：
●重复使用针头或注射器。
●多名患者共用一支胰岛素笔（即使是使用新的针头）。
●多名患者共用一瓶单次给药药物。
●在制备、处理和注射药物时，未做到无菌操作。
不安全注射可导致交叉感染的发生，继而导致：
●疾病播散，患者感染或死亡。
●影响医疗机构声誉、财务状况或信用等级。
●刑事起诉导致赔款，甚至医疗机构负责人负刑事责任。
所有一线医务工作人员、医院领导、门诊诊所、护理机构和患者都应关注这一问题，参与问题的解决。
8. 伽马相机机械故障可致严重损害或死亡
伽玛相机中具有质量较重的运动部件。
若运动部件旋转撞击到或掉落到患者或医疗工作人员身上时，可造成严重伤害。
ECRI 协会和 FDA 近期收到了多起因伽玛相机机械故障导致的严重伤害事故（其中一例死亡）。
●伽玛相机维护不当时可以造成这些故障；
●值得注意的是，医院往往未能及时处理伽玛相机安全相关召回，这会使
风险演变为事故。
最近 2 年FDA 收到了超过 40 例伽玛相机安全召回事件报告。
缺乏有效处置伽玛相机召回的医院机构往往可能发生事故。
医院应当告知员工不应将无人照看的患者一个人留在伽玛相机检查室内；根据制造商操作指南来维护和检查伽玛摄像机，确保所有召回和安全公告已实施。
9.重症监护呼吸机操作不当可致可预防性呼吸机相关性肺损伤
患者通气不当可导致呼吸机诱发性肺损伤(VILI)乃至死亡（特别是重症患者）。
目前，已制定了肺保护策略（如使用低潮气量），并可以应用先进的呼吸机模型及特性，为医师提供更安全、有效的通气操作提供帮助。
但是仍常常出现机械通气不当，这是由于：
●这些技术和手段的优势未得到充分使用；
●最佳技术和设备未经评估和采用。
导致机械通气不能安全有效进行的原因包括：
●机械通气继续教育的缺失；
●临床医生未充分理解呼吸机通气的复杂性；
●不同呼吸机制造商之间术语应用不一致，易导致临床医生混淆。
应确保所有使用机械通气的医疗工作者充分了解相关设备及其使用操作。
10. USB 端口误用可造成医疗设备故障
USB 端口插入未授权的设备或附件会导致医疗设备运行故障。
在临床实践中已发现插入引起的生命体征监护仪重新启动。
可能引起的故障包括：
●医疗设备停机，导致患者没有接受到治疗;
●医疗设备设置更改或性能下降。
●监护仪停止监护或错误报警。
●医疗器械 USB 端口的存取失控也是安全隐患，使患者数据安全和医疗设
备系统安全受到威胁。
医疗机构应当制定并实施保障医疗器械 USB 端口合理使用的制度。
不过，ECRI 也表示此榜单并非简单依据报告的问题量或其产生的后果严重程度等进行排名。
榜单实际上反映的是，他们的一种判断，即何种风险需要优先考虑。
在医院领导者处理的各种问题中，技术安全性问题常被忽略。
不过，在ECRI 看来，上述所有问题均可避免或通过精细管理使风险降至最小。