质量管理体系职能分配表(责任人)

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质量手册-质量体系职能分配表

质量手册-质量体系职能分配表

△ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲
管理 行政 销售 层 部 部
人力资 外贸 财务部 厂部 生产科 车间 部 源部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
编号职能部门管理层行政部销售部外贸部财务部厂部生产科车间仓库供应部设备部技术部品管部标准要求41总要求42文件要求51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责权限与沟通56管理评审61资源的提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购75生产和服务提供751生产和服务控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格的控制84数据分析851持续改进852纠正措施853预防措施

GJB9001C-2017质量管理体系职能分配表

GJB9001C-2017质量管理体系职能分配表
工作环境控制程序
7.1
产品实现的策划
7.2
7.2.2
与产品有关的要求 的评审
与顾
客有
关的
过程 7.2.3 顾客沟通
7.3.1 设计和开发的策划 7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发的输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3 设计 7.3.5 设计和开发验证 和开

7.3.6 设计和开发确认
名称数量) △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ 2、检验状态标识牌(原材料
、半成品、成品)(待检、 不合格、合格)
3、批次的检验记录
△ △ △●△△
顾客财产清单
△△ △
防护控制程序
1、关键过程明细表 2、关键过程参数
3、每个过程后的各个参数检 验记录
△ △ ▲ △ △ ▲ △ 4、关键过程工艺文件、作业 指导书等(要有关键过程标 识“G”) 5、生产现场挂牌“关键过程 ”
记录
7.7
技术状态管理
△ △ ▲△▲▲ △
1、技术状态管理计划 2、设计更改单
第 5 页,共 6 页
标识和可追溯性控制程序 零部件标识管理
监视和测量装置控制程序 检验和试验设备管理、检测 设备计量器具的检定及维护
8.1
总则
△△ △
文字说明
8.2.1 顾客满意
8.2 8.2.2 内部审核 监视 和测 量 8.2.3 过程的监视和测量
效件质量责任、召回管理
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
7.3.8 新产品试制 7.3.9 试验控制
1、编制新产品试制控制程序
2、工艺评审

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表
应当确定影响医疗器械质量的岗位,规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平(包括学历要求)、工作技能、工作经验。查看培训内容、培训记录和考核记录,是否符合要求。
1.7.1
体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识,并具有相应的实践经验,以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
1.5.1
应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员。
查看相关人员的资格要求。
*1.5.2
应当具有相应的质量检验机构或专职检验人员。
查看组织机构图、部门职责要求、岗位人员任命等文件确认是否符合要求。
*1.6.1
从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关的理论知识和实际操作技能。
1.12.2
洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。
查看洁净工作服和无菌工作服是否选择质地光滑、不易产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
厂房与设施
2.1.1
厂房与设施应当符合产品的生产要求。
2.1.2
生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
*2.2.1
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用。
对具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理,避免造成传染、污染或泄漏等。
*2.25.1
生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的,应当使用单独的空气净化系统,与相邻区域保持负压,排出的空气不能循环使用。
现场查看生产激素类、操作有致病性病原体、芽胞菌制品的区域与其他类产品生产区域是否严格分开。如系多楼层建筑,在同一生产层面与其他一般品种的生产线不能共用物料通道、人员通道、包装线等,防止产品交叉污染。

质量管理体系职能分配表格.

质量管理体系职能分配表格.

质量管理系统职能分派表管投企物幼商财人劳行党标准总理资业业托业务力政委服工内容经者发管管管服审资办办公会条款理代展理理理务计源公公司表部部部部部部部室室4质量管理系统★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲整体要求文件要求★文件控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲记录控制▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲5管理职责★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理承诺以顾客为关注焦点★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲策划★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲质量目标质量管理系统策划★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责、权限和交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲职责与权限管理者代表★内部交流★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲管理评审★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲6资源管理★资源供给人力资源★★★★★基础设备▲★工作环境▲★7产品实现★▲▲▲▲产品实现的策划与顾客相关的过程管投企物幼商财人行党标准劳总理资业业托业务力政委内容经者发管管管服审资服办办工条款公理代展理理理务计源公公会表部部部部部部部司室室与产品相关的要求确实▲★★★定与顾客相关的要求的评▲★★★审顾客交流▲▲★★★设计和开发▲★★★★采买▲▲★★★★生产和服务供给★★★★生产和服务供给的控制生产和服务供给过程的★★★★确认表记和可追忆性★顾客财富▲★▲▲产品防备8监督和丈量装置的控制★★★★丈量、剖析和改良总则★▲▲▲▲▲监督和丈量▲★★★★顾客满意内部审查▲▲▲▲▲▲▲▲★▲▲过程的监督和丈量★▲▲▲▲▲产品的监督和丈量★▲★★★★★▲不合格品的控制★▲★★★★▲数据剖析▲▲▲▲★改良★▲▲▲▲▲▲连续改良纠正举措▲▲▲▲▲★预防举措▲▲▲▲▲★★-------责任部门▲--------辅助部门。

职责分配表

职责分配表








基础设施













工作环境






7产品实现






产品实现的策划
















与顾客有关的过程
















设计和开发















采购













生产的提供













测量和监视装置
附表四:职责分配表
人力总监
研发主任
生产总经理
销售总经理
管理者代表


主要职能
领导部门
质量职能
(活动)
质管部
生产总部
供应部
国际业务部
设备管理部
生产分厂
研发中心
人力
资源部
法务部

9001 16949职能分配表

9001 16949职能分配表








8.5.2.1解决问题的方法








8.5.2.2防错








8.5.2.3纠正措施影响







8.3.3顾客通知








8.3.4顾客的特许








8.4数据分析








8.4.1数据的分析和使用








8.5改进
8.5.1持续改进








8.5.1.1组织的持续改进








8.5.1.2制造过程改进








8.5.2纠正措施








4.2.4质量记录的控制








5、管理职责
5.1管理承诺








5.2以顾客为中心

IATF16949:2016职能分配表

IATF16949:2016职能分配表

0.8 质量管理体系职责分配表及★:主管部门;△:强相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);空白:相关部门部门职责分配总经理管理者代表行政综合部研发部质量部生产运营部市场部采购部财务部物流部IATF16949标准要求0.3 过程方法★△△△△△△△△△0.3.1 总则★△△△△△△△△△4. 公司的环境4.1 理解组织及背景环境★△△△△△△△△△4.2理解相关方的需求和期望★△△△△△△△△△4.2.1理解相关方的需求和期望-补充★△△△△△△△△△4.3 确定质量管理体系范围★△△△△△△△△△4.3.1 确定质量管理体系范围-补充★△△△△△△△△△4.3.2 顾客特殊要求★△△△△△△△△△4.4 质量管理体系及其过程★△△△△△△△△△4.4.1 原文无标题★△△△△△△△△△4.4.1.1 产品和过程符合性★△△△△△△△△△4.4.1.2产品安全★△△△△△△△△△4.4.2组织应根据其需要,从事以下工作★△△△△△△△△△5 领导作用5.1 领导作用和承诺★△△△△△△△△△5.1.1 总则★△△△△△△△△△5.1.1.1 企业责任★△△△△△△△△△5.1.1.2 过程有效性和效率★△△△△△△△△△5.1.1.3 过程所有者★△△△△△△△△△5.1.2 以顾客为关注焦点★△△△△△△△△△5.2 方针★△△△△△△△△△5.2.1 质量方针的制定★△△△△△△△△△5.2.2 质量方针的沟通★△△△△△△△△△5.3组织的作用、职责、和权限★△△△△△△△△△5.3.1组织的作用、职责和权限-补充★△△△△△△△△△5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限★△△△△△△△△△6策划部门职责分配总经理管理者代表行政综合部研发部质量部生产运营部市场部采购部财务部物流部IATF16949标准要求6.1应对风险和机遇的措施★△△△△△△△△△6.1.1 策划质量体系★△△△△△△△△△6.1.2 策划和处理方案★△△△△△△△△△6.1.2.1风险分析★△△△△△△△△△6.1.2.2 预防措施★△△△△△△△△△6.1.2.3应急计划★△△△△△△△△△6.2质量目标及其实现的策划★△△△△△△△△△6.2.1 质量目标★△△△△△△△△△6.2.2策划和实施★△△△△△△△△△6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充★△△△△△△△△△6.3 变更的策划★△△△△△△△△△7支持★△△△△△△△△△7.1资源★△△△△△△△△△7.1.1 总则★△△△△△△△△△7.1.2 人员△△★△△△△△△△7.1.3 基础设施△△△△△★△△△△7.1.3.1 工厂、设施和设备计划△△△△△★△△△△7.1.4 过程和操作的环境△△△△△★△△△△7.1.4.1 过程操作环境-补充△△△△△★△△△△7.1.5 监视和测量资源△△△△★△△△△△7.1.5.1 总则△△△△△△△△△△7.1.5.1.1 测量系统分析△△△△★△△△△△7.1.5.2 测量溯源△△△△★△△△△△7.1.5.2.1 校准/验证记录△△△△★△△△△△7.1.5.3 实验室要求△△△△★△△△△△7.1.5.3.1 内部实验室△△△△★△△△△△7.1.5.3.2 外部实验室△△△△★△△△△△7.1.6 组织的知识△△★△△△△△△△★:主管部门;△:相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求7.2 能力-补充△△★△△△△△△△7.2.1 培训△△★△△△△△△△7.2.2 在职培训△△★△△△△△△△7.2.3 内部审核员能力△△★△△△△△△△7.2.4 第二方审核员能力△△★△△△△△△△7.3 意识△△★△△△△△△△7.3.1 意识-补充△△★△△△△△△△7.3.2 员工激励授权△△★△△△△△△△7.4 沟通△△★△△△△△△△7.5 形成文件的信息△△★△△△△△△△7.5.1 总则△△★△△△△△△7.5.1.1 质量管理体系文件△△△★△△△△△△7.5.1.2 质量手册△△△★△△△△△△7.5.2 编制与更新△△△★△△△△△△7.5.3 形成文件的信息控制△△△★△△△△△△7.5.3.1控制质量体系和本标准所要求的形成文件信息△△△★△△△△△△7.5.3.2为控制形成文件的信息,适用时组织应关注的活动△△△★△△△△△△7.5.3.2.1 记录的保存△△△★△△△△△△7.5.3.2.2 工程规范△△△★△△△△△△8 运行8.1 运行策划和控制△△△△△★△△△△8.1.1 运行策划和控制-补充△△△△△★△△△△8.1.1.2 保密△△△△△△★△△△8.2 产品和服务的要求△△△△△△★△△△8.2.1 顾客沟通△△△△△△★△△△8.2.1.1 顾客沟通-补充△△△△△△★△△△8.2.1.2 顾客沟通-培训△△△△△△★△△△8.2.2 产品和服务要求的确定△△△△△△★△△△★:主管部门;△:相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充△△△△△△★△△△8.2.3 产品和服务要求的评审△△△△△△★△△△8.2.3.1提供产品与服务组织应审查事项△△△△△△★△△△8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充△△△△△△★△△△8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性△△△△△△★△△△8.2.3.1.3 组织制造可行性△△△△△△★△△△8.2.3. 2 组织奕保存下列文件化信息△△△△△△★△△△8.2.4 产品和服务要求的更改△△△△△△★△△△8.3 产品和服务的设计和开发△△△★△△△△△△8.3.1 总则△△△★△△△△△△8.3.1.1产品和服务的设计和开发补充△△△★△△△△△△8.3.2 设计开发的策划△△△★△△△△△△8.3.2.1 多方论证方法△△△★△△△△△△8.3.2.2 产品设计技能-培训△△△★△△△△△△8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品开发△△△★△△△△△△8.3.3 设计开发的输入△△△★△△△△△△8.3.3.1 产品程设计输入△△△★△△△△△△8.3.3.2 制造过程输入△△△★△△△△△△8.3.3.3 特殊特性△△△★△△△△△△8.3.4 设计开发的控制△△△★△△△△△△8.3.4.1 监测△△△★△△△△△△8.3.4.2 设计开发确认△△△★△△△△△△8.3.4.3 原型样件方案△△△★△△△△△△8.3.4.4 产品批准过程△△△★△△△△△△8.3.5 设计和开发的输出△△△★△△△△△△8.3.5.1 设计开发产出-补充△△△★△△△△△△8.3.5.2 制造过程的设计输出△△△★△△△△△△8.3.6 设计开发的更改△△△★△△△△△△8.3.6.1 设计开发的更改-补充△△△★△△△△△△★:主管部门;△:相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求8.4外部提供过程、产品和服务的控制△△△△△△△★△△8.4.1 总则△△△△△△△★△△8.4.1.1 总则-补充△△△△△△△★△△8.4.1.2 供应商选择过程△△△△△△△★△△8.4.1.3 顾客提定的供货来源△△△△△△△★△△8.4.2 控制类型和程序△△△△△△△★△△8.4.2.1 控制类型和程序-补充△△△△△△△★△△8.4.2.2 法律法规要求△△△△△△△★△△8.4.2.3 供应商质量管理体系要求△△△△△△△★△△8.4.2.3.1 产品嵌入式软件△△△△△△△★△△8.4.2.4 供应商监测△△△△△△△★△△8.4.2.4.1 二方审核△△△△△△△★△△8.2.4.5 供应商开发△△△△△△△★△△8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发△△△△△△△★△△8.4.2.5.2 供应商绩效开发△△△△△△△★△△8.4.3 外部供方信息△△△△△△△★△△8.4.3.1 外部供方信息-补充△△△△△△△★△△8.5 生产和服务的提供△△△△△△△★△△8.5.1 生产和服务提供的控制△△△△△△△★△△8.5.1.1 控制计划△△△△△★△△△△8.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化标准△△△△△★△△△△8.5.1.3 作业准备验证△△△△△★△△△△8.5.1.4 停机后验证△△△△△★△△△△8.5.1.5 全面生产维护△△△△△★△△△△8.5.1.6生产工装、模具和生产、试验检验工装、模具和设备的管理△△△△△★△△△△8.5.1.7 生产计划△△△△△★△△△△8.5.2 标识和可追溯性△△△△△★△△△△8.5.2.1 标识和可追溯性-补充△△△△△★△△△△★:主管部门;△:相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求8.5.3 顾客或外部供方的财产△△△△△★△△△△8.5.4 防护△△△△△★△△△△8.5.4.1 防护-补充△△△△△★△△△△8.5.5 交付后活动△△△△△△★△△△8.5.5.1 服务信息反馈△△△△△△★△△△8.5.5.2 与顾客的服务协议△△△△△△★△△△8.5.6 更改控制△△△△△★△△△△8.5.6.1 更改控制-补充△△△△△★△△△△8.5.6.1.1 过程控制的临时更改△△△△△★△△△△8.6 产品和服务的放行△△△△★△△△△△8.6.1 产品和服务放行-补充△△△△★△△△△△8.6.2 全尺寸和功能试验△△△△★△△△△△8.6.3 外观项目△△△△★△△△△△8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收△△△△★△△△△△8.6.5 法律法规的符合性△△△△★△△△△△8.6.6 接收准则△△△△★△△△△△8.7 不合格输出的控制△△△△★△△△△△8.7.1 不符合要求输出鉴别及控制△△△△★△△△△△8.7.1.1 顾客让步授权△△△△★△△△△△8.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程△△△△★△△△△△8.7.1.3 可疑产品的控制△△△△★△△△△△8.7.1.4 返工产品的控制△△△△★△△△△△8.7.1.5 返修产品的控制△△△△★△△△△△8.7.1.6 顾客通知△△△△★△△△△△8.7.1.7 不合格品的处置△△△△★△△△△△8.7.2 组织应保留形成文件的信息△△△△★△△△△△9 绩效评价9.1 监视、测量分析和评价★△△△△△△△△△★:主管部门;△:相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);理代表合部部部营部部部部部IATF16949标准要求9.1.1 总则★△△△△△△△△△9.1.1.1 制造过程的监视和测量△△△△△★△△△△9.1.1.2 统计工具的识别△△△★△△△△△△9.1.1.3 基础统计概念应用△△△★△△△△△△9.1.2 顾客满意△△△△△△★△△△9.1.2.1 顾客满意-补充△△△△△△★△△△9.1.3 分析和评价△△△△★△△△△△9.1.3.1 优先级△△△△△△△△△△9.2 内部审核△★△△△△△△△△9.2.1按照策划的时间间隔进行内部审核△★△△△△△△△△9.2.2 策划、制订、实施和保持审核方案△★△△△△△△△△9.2.2.1 内部审核方案△★△△△△△△△△9.2.2.2 内部审核方案△★△△△△△△△△9.2.2.3 制造过程审核△★△△△△△△△△9.2.2.4 产品审核△★△△△△△△△△9.2.2.5 内部审核员资格△★△△△△△△△△9.3 管理评审★△△△△△△△△△9.3.1 总则★△△△△△△△△△9.3.1.1 管理评审-补充★△△△△△△△△△9.3.2 评审的输入★△△△△△△△△△9.3.2.1 管理评审输入-补充★△△△△△△△△△9.3.3 评审的输出★△△△△△△△△△9.3.3.1 评审的输出-补充★△△△△△△△△△10 改进10.1 总则★△△△△△△△△△10.2 不符合和纠正措施△△△△★△△△△△10.2.1不合格做出应对评价是否需要采取措施△△△△★△△△△△10.2.2 证据信息△△△△★△△△△△★:主管部门;△:相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);部门职责分配总经理管理者代表行政综合部研发部质量部生产运营部市场部采购部财务部物流部IATF16949标准要求10.2.3 问题的解决△△△△★△△△△△10.2.4 防错△△△△★△△△△△10.2.5 保修管理体系△△△★△△△△△△10.2.6 顾客投诉及现场失效测试分析△△△△★△△△△△10.3 持续改进★△△△△△△△△△10.3.1 持续改进-补充★△△△△△△△△△★:主管部门;△:相关部门(代表该过程中的某个/些子过程为此部门主管);。

质量管理体系职能分配表

质量管理体系职能分配表



6.4工作环境 环境/安全的验收
△△△●△

环境/安全方案的使用

环境/安全方案的维护

效果评价
△△△●

记录的整理、存档


取得相关技术资料及技术消化


工艺设计开发输入


过程设想


确定质量目标


确定材料清单


确定过程流程图


确定产品和过程特殊特性清单


确定新设备、工装、夹具和设施要求
组织健全质量管理体系文件 编制和保持质量手册 文件策划
●△△△△△△△△△△△△ ●●△△△△△△△△△△△
●△△●△△△△△△△△
文件编制
●●●●●●●●●●●●
识别收集外来文件并建立清单

●△
△△

文件审核、会签、批准
●●●●●●●●●●●●●
4.2.3文件控 确定分发范围
●△△●△△△△△△△△

文件标识受控发放
●△△●△△△△△△△△
签收纳入管理
●●●●●●●●●●●●
文件执行,日常管理
●●●●●●●●●●●●
文件适宜性评价
●△△●△△△△△△△△
文件的更改、换版、回收、作废
●△△●△△△△△△△△
记录表单设计
记录表单的确认
4.2.4记录控 记录表单培训填写

记录表单的使用
记录的整理、保持、查阅
4.1总要求
确定过程运行所需准则方法 获得必要的资源和信息
●△△△△△△△△△△△△ ●△△△△△△△△△△△△

iso9000质量管理体系职责分配表

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第一天
◆ ISO及ISO9000系列标准简介
◆ ISO9001:2008标准修订的背景与原则
◆ ISO9000:2005标准有关质量术语及定义
◆ 质量管理八原则
◆ ISO9001:2008标准条款讲解
◆ 2008版质量管理体系文件的结构和要求
第二天
◆ 质量审核 / 审核准备
◆ 查检表、年度审核计划编写练习
◆ 执行审核/审核技巧
◆ 不符合事项报告 / 审核报告
◆ 个案分析 / 审核练习
◆ 考试
8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2
版本 1。

质量体系管理要素分配表

质量体系管理要素分配表

划 5.4.2 质量管理体系策 划





○ 工程部制定项目部的质量保证体系,制定质量通病防治手册,编制法律法规清单
5.5.1 职责和权限 5 管 5.5 理 职责
权限


综合部负责检查各部门各岗位职责是否齐全、是否都已上墙,纸质版的封面要有项

目经理审批。对项目部组织机构、人员任命文件等进行收集管理。
现场交换意见、洽商等形式。各职能部门根据其职责与外部建立并保持信
7.2.3 顾客沟通






息沟通、交流渠道,负责质量、环境、安全信息的对外交流、沟通的处理
。重大信息沟通、交流应形成记录,应并作出回应。
7.4.1采购过程
★☆○○
安质部:根据公司《物资管理办法》编制本项目的管理办法,对供方(供应 商、中间商、分包方、分承包商)严格按照规定的要求进行评价和选择,以 保证选择合格的供方,建立合格供方档案,建立“合格供方名单”,并动 态更新,名单封面要有审核、批准,时间等项目,通过评价、跟踪措施等 方法,对供方实施有效的控制并形成相关的记录。合同评审手续必须齐全
7.4 采购 7.4.2采购信息
★☆○○
安质部:采购文件包括:《物资采购计划》、《物资申请计划》、《采购 合同》、等。采购文件或采购合同由主管部门经有效审核并得到主管责任 人批准。确保采购要求及采购合同是适宜的。
管理体系要求
7.4 GB/T19001 采购质量管理体系







安工




全程

有形成的记录。主要检查现场是否符合要求。物料和产品在进行标识时, 必须同时要有产品检验和试验状态标识。支持文件《标识和可追溯控制程

质量管理体系过程职能分配表

质量管理体系过程职能分配表

质量管理体系过程职能分配表
介绍
质量管理是现代企业发展的必要保障之一。

为了能够实现企业质量管理工作的有效运作,我们需要通过合理的职能分配和明确的工作责任,将企业内部的各项质量管理工作有序地分配给具体的责任人,确保质量管理体系的有效执行和运行。

本文档将介绍质量管理体系过程职能分配表,以方便企业进行质量管理工作的分工和管理。

职能分配表
质量方针
•质量方针制定:公司总经理、品质部门
•质量方针发布:总经理
质量目标
•质量目标制定:公司总经理、品质部门、各部门经理
•质量目标实施:各部门经理
质量计划
•质量计划制定:品质部门、各部门经理
•质量计划调整:品质部门、各部门经理
质量控制
•生产过程控制:生产部门
•产品检验:品质部门、生产部门
•产品检测及不合格品处理:品质部门、生产部门
•关键特性管理:品质部门、产品设计部门
质量体系文件管理
•质量体系文件制定与审核:品质部门
•质量体系文件发布和培训:品质部门、各部门经理
内审
•内审制定:品质部门
•内审员安排:品质部门、各部门经理
•内审执行:内审员
外审
•外审准备:品质部门、各部门经理
•外审执行:品质部门、各部门经理、外审员
不合格品管理
•不合格品管理:品质部门、生产部门
统计分析
•统计分析:品质部门、生产部门
质量管理体系的职能分配表旨在帮助企业管理者更好地管理和控制企业质量管理工作,通过明确的职责和责任,使质量管理工作能够有效进行,从而提高产品和服务的质量。

此外,企业还应该不断完善和优化质量管理体系,以适应市场的不断变化和企业的发展需求。

质量管理体系要素要求岗位职能分配表

质量管理体系要素要求岗位职能分配表

实验室管理体系要素要求岗位职能分配表●表示负责人或负责部门○表示相关人或部门▲表示归口管理部门十六、结果质量控制程序15。

1目的为保证检测、检测工作的正常实施,实现对检测过程的有效控制并对测试结果进行验证和对检测水平进行测试的内容和要求,确保测试结果准确、可靠符合有关规程、规范、技术要求和本公司的质量方针,质量目标,特制定本程序。

15.2 范围本程序适用于公司所有检测、检测项目及技术验证活动的全过程。

15。

3 职责(1)技术负责人负责组织对检测、检测过程和结果进行验证审核。

负责检测车间验证工作的组织实施.负责对车辆检测项目的检测工作进行计划和实施,组织测试人员对测试结果进行验证,并对测试人员的测试水平进行定期考核。

(2)质量负责人组织内部审核和监督检查,负责质量监督网成员对检测、检验过程和结果实施监督。

15。

4 程序15。

4.1 业务室受理检测、检验委托任务15。

4。

1.1业务室人员应熟悉本公司的检测项目和检测能力,与客户保持良好的沟通,及时了解客户的要求。

15.4。

1.2开展检测、检验和工作必须具备下列条件:(1) 具有有效的检测和检测资质;(2)具备有效的检测和检验规程、规范和标准(3) 检测、检验和仪器设备具有有效的检定或校准证书;(4) 检测、检验人员必须取得所从事的项目的上岗证;(5)具有检测、检验仪器设备正常工作所需的环境条件和工作场所。

15.4。

1。

3 业务室根据检测、检测任务的性质及本公司的能力,与客户协商签署检测和检测委托合同。

15.4。

2检测和检验人员应按委托合同的要求选择检测和检验规程、规范和作业指导书。

15.4.3检测、检测的实施(1)检测的实施过程执行国家相关标准及公司制定的《作业指导书》。

(2)检测的实施业务室将车辆移交检测车间(外观检测员或引车员),双方应做好车辆、附件及技术资料的交接。

(3)技术部人员准备好仪器设备、标准物质,保证其处于受控状态。

(4)检测人员根据检测要求,按有关检测方法标准进行试验。

职能分配表

职能分配表

职能分配表“▲”:为负责部门 “△”:为相关部门标准条款 总经理管理者代表生产部品质部技术部采购部市场部行政部4.1组织及其环境 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2 相关方的需求和期望 ▲ △ △ △ △ △ △ △4.3质量管理体系的范围 △ ▲ △ △ △ △ △ △4.4质量管理体系及其过程 △ ▲ △ △ △ △ △ △5.1领导作用和承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ △5.2质量方针▲ △ △ △ △ △ △ △5.3组织的角色、职责的权限▲ △ △ △ △ △ △ △6.1应对风险和机遇的措施 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6.2质量目标及其实现的策划 ▲ △ △ △ △ △ △ △6.3变更的策划 ▲ △ △ △ △ △ △ △7.1.1 资源 总则 ▲ △ △ △ △ △ △ △7.1.2人员 △ △ △ △ △ △ △ ▲7.1.3基础设施 △ △ ▲ △ △ △ △ △7.1.4过程运行环境 △ △ ▲ △ △ △ △ △7.1.5监视和测量资源 △ △ △ ▲ △ △ △ △7.1.6组织知识 △ △ △ △ △ △ △ ▲7.2能力 △ △ △ △ △ △ △ ▲7.3意识 △ △ △ △ △ △ △ ▲7.4沟通 △ △ △ △ △ △ △ ▲7.5形成文件的信息 △ △ △ △ △ △ △ ▲8.1 运行策划和控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △8.2 产品和服务的要求 △ △ △ △ △ △ ▲ △8.3 产品和服务的设计开发 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.4外部提供过程、产品和服务的控制△ △ △ △ △ ▲ △ △8.5.1生产和服务提供 △ △ ▲ △ △ △ △ △8.5.2标识和可追溯性 △ △ ▲ △ △ △ △ △8.5.3顾客或外部供方的财产 △ △ △ △ △ △ ▲ △8.5.4防护 △ △ ▲ △ △ △ △ △8.5.5交付后活动 △ △ △ △ △ △ ▲ △8.5.6更改控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △8.6 产品和服务的放行 △ △ △ ▲ △ △ △ △8.7 不合格输出的控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △9.1.1监视、测量、分析和评价总则 ▲ △ △ △ △ △ △ △9.1.2顾客满意 △ △ △ △ △ △ ▲ △9.1.3分析与评价 △ △ △ ▲ △ △ △ △9.2内审审核 ▲ △ △ △ △ △ △ △9.3管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ △10.1改进 总则 ▲ △ △ △ △ △ △ △10.2不合格与纠正措施 △ △ △ ▲ △ △ △ △10.3改进 △ △ △ ▲ △ △ △ △。

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15 16
内部审核控制程 唐甲兵 序
赵宗凯 李世金 蔡友坤 徐光发 梁强
质量信息管理、质量分析例 会管理、信息沟通管理 生产过程一致性保证能力审 核 检验和试验工作程序
8 测量 、分 析和 改进
过程的监视和测 梁强 量控制程序 产品的监视和测 17 梁强 量控制程序 不合格品控制程 18 谢江华 序 19 纠正和预防措施 谢江华 控制程序
△ △
△ △
▲ △







11
生产过程控制程 李华 序
李正国
生产计划控制考核管理、关 重工序管理、生产现场管理 、合格证管理、生产设备维 护保养、生产现场定置管理 、生产计划索赔管理、质量 影响生产进度索赔、流转器 具管理、废旧物资管理
7.5.2
生产和服务提供过 程的确认



第 2 页,共 3 页
序号 4.1 总要求 ● ▲ ● ● △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
文 件 名 称
部门负责 人
编制人
备注
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4 质量管 4.2 理体系 文件 要求 4.2.3 文件控制
谢江华
梁强
管理标准编制格式、外来文 件管理、法律法规及其他要 求管理、电子文档(三维数 冯永乐乐 据)管理、合同管理、技术 文件管理、技术文件更改管 理、技术档案管理
第 1 页,共 3 页
6.3 6.4 7.1
基础设施 工作环境 产品实现的策划
● ●
▲ ▲ ▲ ●
△ ▲ △ △
△ △ △
△ △ ▲
▲ ▲ △
△ △ △ △ △ △ △ △ ▲
6 7
设备控制程序
李正国
唐维忠 冯永乐乐
生产设备及备件采购管理、 模具管理、工装管理
工作环境控制程 赵宗凯 序
7.2
与顾客有关的过程













ห้องสมุดไป่ตู้
1
文件控制程序
赵宗凯
4.2.4 记录控制 5.1 5.2 5 管理职 责 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 管理承诺 ●

△ △
△ △ ▲ △ △ ▲ △ ▲
△ △ △ △ △ ▲ △ ▲









2
记录控制程序
梁强
李世金
以顾客为关注焦点 ● 质量方针 策划 ● ●
人力资源













5
人力资源控制程 赵宗凯 序
招聘管理、员工培训管理、 员工试用与转正管理、劳动 合同管理、人员资格管理、 内审员管理、员工调动管理 冯永乐乐 、管理人员任免管理、出差 出国人员管理、员工离职管 理、人事档案管理、员工考 勤管理、员工保险管理、员 工奖罚管理、员工绩效管理










8
与顾客有关的过 唐甲兵 程控制程序
高晓飞
顾客满意度调查、合同评审 管理、订单执行管理、市场 信息传递处理程序、客户关 系管理、新产品推广、产品 发运管理、售后服务管理、 投诉处理管理、市场三包失 效件质量责任、召回管理 新产品立项管理、技术改进 项目管理、产品型号编号管 理、色标色板及色号管理、 项目评审管理、产品设计 (状态)变更管理、新产品 验证管理、项目计划管理、 小批量试产管理、产品认证 管理、知识产权专利管理 零部件鉴定管理、零部件走 样管理、低耗辅料、劳保采 购管理、零部件停、启用管 理、供应商准入及优化管理 、供应商综合绩效评价管理 、供应商技术支持管理、供 方投诉管理、供方停供、退 出管理、采购合同管理、供 应商档案管理、供应商索赔 与奖励管理
7.3
设计和开发







9
设计和开发控制 谢江华 程序
徐光发
7.4.1 采购控制 7 产品实 7.4 现 采购







10
采购过程控制程 欧敏 序
唐绪红
7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产 和服 生产和服务提供过 务提 7.5.1 程的控制 供
△ △
△ ▲
△ △



7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 8.1 监视和测量装置的 控制 总则 ● △ ● ● △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ●
△ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ● ● △ △ △ △ △ △ ▲ ▲
▲ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △
△协助部门
第 3 页,共 3 页
13 防护控制程序 14
卢华
王澜 李世金
检验和试验设备管理、检测 设备计量器具的检定及维护
监视和测量装置 梁强 控制程序
7.2.1 顾客满意 8.2 8.2.2 内部审核 监视 和测 8.2.3 过程的监视和测量 量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 8.4 8.5 注:●责任领导 不合格品控制 数据分析 改进 ▲主责部门
△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
△ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △
△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △

△ ▲
12
标识和可追溯性 谢江华 控制程序
徐光发
零部件标识管理
△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △
质量管理体系职能分配表
总 经 理 管 理 者 代 表 制 造 中 心 主 任 △ ▲ △ 销 售 中 心 主 任 △ ▲ △ 管 理 中 心 主 任 △ ▲ △ 全 质 办 品 控 部 技 术 研 发 部 生 产 部 物 管 部 采 购 部 财 务 部 销 售 服 务 部 管 理 部 二级程序文件目录
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△ △ 3 质量方针目标管 唐甲兵 理程序 谢江华
职责、权限与沟通 ● 管理评审 资源的提供 ● ● ▲
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△ △ 4 管理评审程序 唐甲兵 赵宗凯
△ ▲
6 资源管 理
6.2
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