高效液相色谱内标法测定丙酸倍氯米松的百分含量
高效液相色谱法测定氯洁霜中丙酸氯倍他索的含量
精密 量取 丙 酸 氯 倍 他 索对 照 品 溶 液 １ ２ ３ ４ 、、 、、 ５ ６ｍ ， 别 置 １ ｌ 、 ｌ分 ０ｍ 量瓶 中 ， 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 加 度 ， 匀 。分别 取 １ 进 样测 定 ， 摇 ０ 结果 表 明在 ９ ０ ．２
—
甲醇 为色谱 纯 ； 其余 试剂 均 为分析 纯 。
镇 江 市药品检 验所 （ 江 镇
摘 要： 目的
建立 Ｉ Ｉ － ￣法测定氯 洁霜中丙 酸氯倍他 索的含量 。方法 Ｉ Ｐ
醇一 ７ ： ） 水（４２ 为流动相 ， 波长 ２０ｎ 。结果 ６ 检测 ４ ｎ ｒ
丙酸氯倍他 索在 ９０ ～ ４１ ， －ｌ 范 围内线性 关 系 良好 ； ． ５． ｕ ｍＩ ２ ５ｇ １ 回归方程 Ｃ：
线 ， 得 回归方 程为 ： 求
Ｃ＝１３７ ０ ５３ １ ０ ｒ ０９９ （ ５ 。 ． ×１一Ａ一 ． ×１一 ， ＝ ． ９ ｎ＝ ） ５ ７ ９ ２７ 进样 精 密度试验 ．
取 丙酸 氯倍 他索 对照 品适 量 ， 密称 定 ， 无水 精 用 乙醇配 制成 ９ ｇ ｍ － 的对 照品溶 液 。 ０ ・ ｌ１
中图 分 类 号 Ｒ ２ ． ９ ７２ 文献标识码 Ａ 文章 编 号 １０ ． ６ ２０ ） １ ３０ ０７３ （０６ ０． ．３ ０ ３
氯 洁霜 是 由丙Байду номын сангаас酸 氯 倍 他 索 加基 质 制 成 ， 皮 肤 为
外 用制 剂 ， 临床 主 要用 于治 疗 皮 炎 、 疹 、 痒 及银 湿 瘙
３３ 系数倍 率法 原理 简单 ， ． 计算 简 便 ， 果准 确 ， 结 能
不 经分 离直接 测 定 本 品 的两 种 主要 组 分 的含 量 ， 因
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准《吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准详解》1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液（下文简称倍氯米松混悬液）是一种常见的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物，其质量标准对于药物的疗效和安全性起着至关重要的作用。
本文将从深度和广度的角度对倍氯米松混悬液的质量标准进行全面评估，并基于此撰写一篇有价值的文章，以帮助读者更全面、深刻地理解该主题。
2. 质量标准概述倍氯米松混悬液的质量标准是指该药物在生产和使用过程中需要符合的一系列技术要求和规定。
其中包括对药物成分、理化性质、稳定性、纯度等方面的要求。
这些质量标准的制定是为了保证倍氯米松混悬液在使用过程中能够达到预期的疗效，同时保证药物的安全性和稳定性。
3. 技术要求3.1 成分倍氯米松混悬液的成分应该包括主要药物倍氯米松和辅料等。
其中，倍氯米松的含量应符合国家药典的规定，保证药物的有效成分含量稳定，从而确保药物的疗效。
3.2 理化性质倍氯米松混悬液的理化性质，如外观、颜色、溶解性等也是其质量标准的重要内容。
合格的倍氯米松混悬液应该具有清澄的外观，无悬浮物和沉淀，颜色应符合规定要求，能够完全溶解于溶剂中。
3.3 稳定性药物的稳定性对于其质量至关重要，倍氯米松混悬液在储存和使用过程中应该保持稳定，不受外界环境的影响而发生质量变化，否则容易影响药物的疗效。
3.4 纯度倍氯米松混悬液的纯度指标也是其质量标准的重要内容。
除了有效成分的含量外，其他杂质的含量、重金属禁用元素的含量等都需要符合国家药典的规定要求，保证药物的纯度。
4. 总结与回顾通过对倍氯米松混悬液质量标准进行全面评估，我们深入了解了该药物的质量要求。
在日常使用中，严格遵守和执行这些质量标准是确保药物疗效和安全性的重要保障。
制药企业在生产过程中也应严格执行这些要求，保证产品的质量。
倍氯米松混悬液的质量标准具有重要的指导意义，我们应该认真学习和理解，以便更好地使用和管理这一重要药物。
高效液相色谱法测定血液中丙酸倍氯米松的含量
高效液相色谱法测定血液中丙酸倍氯米松的含量
饶艳辉;胡虹;周学琴
【期刊名称】《中国现代医药杂志》
【年(卷),期】2008(10)2
【摘要】目的建立血中丙酸倍氯米松含量测定HPLC方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS,125×4.0mm(安捷伦科技有限公司上海分公司),流动相为甲醇-水(74:26),检测波长为240nm.结果在浓度6.09～14.21μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998).平均回收率为100.06%(RSD 0.690%).结论本法简单、可靠,可用于血中丙酸倍氯米松含量的测定.
【总页数】2页(P41-42)
【作者】饶艳辉;胡虹;周学琴
【作者单位】518036,广东,深圳,北京大学深圳医院;518036,广东,深圳,北京大学深圳医院;518036,广东,深圳,北京大学深圳医院
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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1.高效液相色谱内标法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量 [J], 堵伟锋;李磊;马洪怡
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3.高效液相色谱法测定异维倍克气雾剂中丙酸倍氯米松含量 [J], 刘刚;谭生建;姜韧;薛克昌;闵庆旺
4.高效液相色谱法测定复方丙酸倍氯米松乳膏中丙酸倍氯米松和氯霉素的含量 [J],
刘辉;徐丹;郭苗苗;王念;季志坚
5.高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松含量 [J], 罗荣;陈标
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丙酸倍氯米松146-147鉴别方法 含量测定 武汉泽诺生物
丙酸交沙霉素颗粒中国药典2015年版C28H 37CK)7521.05本品为160-甲基~11/?，17^,21-三羟基氣孕留-l ，4- 二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
按干燥品计算，含 C28H 37C107应为 97.0%〜103.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。
本品在丙酮或三氣甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中丙酸交沙霉素颗粒Bingsuan Jiaoshameisu keliJosamycin Propionate Granules本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（c42 h 69 N 01S )计，应为 标艰量的90. 0%〜110. 0%。
【性状】本品为混悬颗粒。
【鉴别】取本品适量（约相当于交沙霉素lOOmg )，加三 氯甲烷30ml ，混匀，过滤，滤液加1%碳酸钠溶液30ml ，强力振 摇后，静置，取三氯甲烷层，置水浴上蒸干，残渣供以下试验。
(1)取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每l m l 中约含交 沙霉素lm g 的溶液，作为供试品溶液，照丙酸交沙霉素项下 的鉴别（2)试验，应显相同的结果。
(2)取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每l m l 中约含交 沙霉素10/xg 的溶液，照丙酸交沙霉素项下的鉴别（4)试验，应 显相同的结果。
【检査】干燥失重取本品，在60°C 减压干燥3小时(通 则0831)，减失重量不得过2. 0%。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104k 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称 取适量(约相当于交沙霉素0. lg )，加甲醇50ml ，振摇使溶解，再用 灭菌pH 5.6磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾9.07g ，加水使成 1000ml ，用lm ol/L 氢氧化钠溶液调节p H 值至5.6)定量制成每 lm l 中约含400单位的溶液，照丙酸交沙霉素项下的方法测定【类别】同丙酸交沙霉素。
【规格】o. I g (l0万单位）（按（：42氏9抑：)15计）【贮藏】遮光，密封，干燥保存。
高效液相色谱法测定复方丙酸倍氯米松乳膏中丙酸倍氯米松和氯霉素的含量
高效液相色谱法测定复方丙酸倍氯米松乳膏中丙酸倍氯米松和氯霉素的含量刘辉;徐丹;郭苗苗;王念;季志坚【摘要】目的建立测定复方丙酸倍氯米松乳膏中丙酸倍氯米松和氯霉素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法采用Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流速:1.0 mL·min-1,柱温:24 ℃.丙酸倍氯米松的检测波长为240 nm,流动相为甲醇-水(85:15);氯霉素的检测波长为278 nm,流动相为甲醇-水(65:35).结果丙酸倍氯米松的线性方程为A＝3 600.6C+1 172(r＝0.999 8),在2.5～25.0 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,低、中、高浓度平均回收率分别为98.68%,98.75%,101.77%,重复性的RSD为0.82%;中间精密度的RSD为1.75%.氯霉素的线性方程为A＝3 709.9 C+5 464.7(r＝0.999 9),在25.0～240.0 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.80%,100.08%,100.93%,重复性的RSD为0.62%,中间精密度的RSD为1.24%.结论所建立的方法准确、可靠,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的质量控制.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)012【总页数】3页(P1644-1646)【关键词】丙酸倍氯米松;氯霉素;乳膏;色谱法;高效液相;质量控制【作者】刘辉;徐丹;郭苗苗;王念;季志坚【作者单位】广州军区武汉总医院药剂科,武汉,430070;广州军区武汉总医院药剂科,武汉,430070;湖北中医药大学药学院,武汉,430065;广州军区武汉总医院药剂科,武汉,430070;湖北中医药大学药学院,武汉,430065;湖北中医药大学药学院,武汉,430065;湖北医药学院药学系,湖北十堰,442000【正文语种】中文【中图分类】R977.1;R927.2复方丙酸倍氯米松乳膏为广州军区武汉总医院制剂，其主要有效成分是丙酸倍氯米松和氯霉素。
高效液相色谱法测定硝酸咪康唑擦剂中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量
高效液相色谱法测定硝酸咪康唑擦剂中硝酸咪康唑和丙酸氯倍
他索的含量
刘海燕;崔飙
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2004(016)001
【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定硝酸咪康唑擦剂中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的方法.方法:以ODS为固定相,甲醇-O.03mol/L磷酸二氢钾(用三乙胺调pH
至3.5)(75∶25)为流动相,检测波长为240 nm,流速为1 ml/min.结果:硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的浓度线性范围分别为O.3～3.0 g/L和O.015～0.15g/L,回收率分
别为99.6%和99.2%.结论:本法操作简便,结果准确,可以有效地控制该制剂的质量.【总页数】3页(P22-24)
【作者】刘海燕;崔飙
【作者单位】天津市长征医院,天津,300021;天津市长征医院,天津,300021
【正文语种】中文
【中图分类】R978.5
【相关文献】
1.HPLC法测定消炎霜中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 利新发;李祥;谭初宝
2.反相高效液相色谱法测定藓药膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 林银
凤
3.高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松含量 [J], 罗荣;陈标
4.HPLC法测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量 [J], 王希东
5.反相高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 陈旻;温梅云;李晨辉;陈英;施若靖
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高效液相色谱法测定皮质激素含量
高效液相色谱法测定皮质激素含量【摘要】目的：建立高效液相色谱法测定醋酸肤轻松软膏的含量，研究醋酸肤轻松、醋酸去炎松、醋酸氟氢可的松、丙酸倍氯美松及氯氟舒松五种皮质激素的分离情况。
方法：样品经甲醇溶解后，用diamonsil c18柱分析，结果：五种皮质激素能较好地分离，达到了一种方法可同时分离五种激素的目的。
结论：采用高效液相色谱法测定醋酸氟轻松软膏的含量使操作更方便，结果更准确。
【关键词】五种皮质激素；高效液相色谱；含量测定【中图分类号】r927.1 【文献标识码】a 文章编号：1004-7484（2012）-04-0610-01醋酸肤轻松、醋酸去炎松、醋酸氟氢可的松、丙酸倍氯美松及氯氟舒松五种皮质激素软膏为治疗皮肤病的常用药。
国内一般采用紫外－可见分光光度法分别测定吸光度，因为有基质干扰，含量偏高，且操作复杂，测定结果重现性差。
其他方法收载的醋酸肤轻松软膏含量测定方法均不够理想，本人经过试验，采用高效液相色谱法较好，做了回收率试验，确立样品的含量测定。
1.仪器、试剂及样品岛津uv-2100型高效液相色谱仪，紫外检测器，检测波长：240nm，柱温：30℃；填料用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，diamonsil c185u200×4.6mm柱；甲醇、乙醚为色谱纯规格；醋酸肤轻松、醋酸去炎松、醋酸氟氢可的松、丙酸倍氯美松及氯氟舒松五种皮质激素对照品及内标物醋酸地塞米松、炔诺酮均符合规定，内标物甲基睾丸素及黄体酮为中国药品生物制品检定所提供的标准品；供试品均为市售品。
2.分析条件确定2.1 取醋酸肤轻松、醋酸去炎松、醋酸氟氢可的松、丙酸倍氯美松及氯氟舒松五种皮质激素的甲醇溶液（浓度为50ug／ml），进样量为10ul，流速为1.0ml／min，以不同比例的甲醇－水为流动相，考察各自的保留时间，计算容量因子（k）。
通过实验结果，表明分离醋酸肤轻松、醋酸去炎松和醋酸氟氢可的松这三种皮质激素它们适宜的甲醇浓度为60～70%，而分离丙酸倍氯美松及氯氟舒松这两种皮质激素它们适宜的甲醇浓度为75%左右为好，这样它们的容量因子均能在2～8之间。
高效液相色谱法测定血液中丙酸倍氯米松的含量
方 法 学验 证 ． Ｌ ＨＰ Ｃ法 可 作 为血 中 本 品 的 含量 测 定
方 法 １ 仪 器 与 试 剂
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
３３线 性 关 系 取 丙 酸倍 氯 米 松 对 照 品约 １ｒ 。 ． ０ ｇ 精 ａ 密 称 定 。 ５ ｍｌ 瓶 中 。 加 甲醇 ３ ｍｌ 之 溶解 ， 置 ０ 量 先 ７ 使 再 加 水稀 释 至 刻度 。 匀 ， 摇 配成 标 准贮 备 液 。 分 别 再
１５ ４０ ｍ 安 捷 伦 科 技 有 限 公 司 上 海 分 公 司）流 动 相 为 甲醇 一ｋ ７ ：６， 测 波 长为 ２ ０ ｍ。 果 ２ ｘ ．ｍ （ ， ７（４ ２ ）检 ４ｎ 结 ｍｌ 围 内线 性 关 系 良好 （ ０９ ９） 范 ｒ ． ８。平 均 回 收 率 为 １００ ％（ Ｓ ． ０ 。结 论 ＝ ９ ０． ６ Ｒ Ｄ０６ ％） ９
Ｓ ｅｚｅ ｓｉｌｆＰ ｋｎＵ ｉｅ ｉ ， ｕｎ ｄ ｎ １０ ６ ｈｎｈ ｎ ｐｔ ｅ ｉ ｎ ｒｔ Ｇ ａｇｏ ｇ５ ８ ３ Ｈｏ ａ ｏ ｖ ｓｙ 【 ｂｔａ ｔ ０ ｊｃｉｅ Ｔ ｓ ｂｉ ｔｏ ｒｄ ｔｍｉｉｇｔｅｃｎｅ ｔ ｆｂｃｏ ｅｈｓｎ ｉｒｐｏａｅｉ ｌｏ ｙ Ａ ｓ ｃ 】 ｂｅｔ ｏｅｔ ｌ ｈａｍｅ ｄｆ ｅｅ ｎｎ ｏ ｔ ｅｌｍ ｔａｏ ｅｄｐｏ ｉ ｔ ｎｂｏｄｂ ｒ ｖ ａ ｓ ｈ ｏ ｒ ｈ ｎｏ ｎ
ｔ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔｄｅ ｅ ｉ ｔｏ ｆ ｈ ｏ ｔ ｎ ｔ ｒ ｎａｉ ｎ ｏ ｂｅ ｌｍ ｅｈａ ｏ ｐｒ ｐ ｏ ａｔ ｎ ｂｌ ｄ， ｍ ｃｏ ｔ ｓ ｎｅｄｉ ｏ ｉ ｎ ｅ ｉ ｏｏ
HPLC法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量
ＨＰＬＣ法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量作者：杨玉凤来源：《中国实用医药》2008年第13期【摘要】目的建立HPLC法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量，并确定其含量限度。
方法 Diamonsil C18柱(4．6 mm×250 mm，5μm)；流动相：甲醇-水(70∶30)；流速：1．0ml/min；检测波长为240 nm。
结果丙酸倍氯米松的线性范围为2．14~19．24 μg/ml，r=0．999 5。
样品平均回收率为100．2%，RSD为1．1%。
结论本法简单，快速，结果准确，可有效控制该制剂中丙酸倍氯米松的含量。
【关键词】HPLC法；丙酸倍氯米松；无极膏无极膏为复方制剂，具有抗炎、抗菌、镇痛和局部麻醉作用，临床上用于虫咬皮炎、神经性皮炎、湿疹等皮肤病；其主要成分为薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、冰片、麝香草酚，其质量标准[1]未对各成分含量有限量规定；丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素，能减轻和防止组织对炎症的反应，但也有一定的不良反应，应对其含量进行控制；我们建立了丙酸倍氯米松的HPLC含量测定方法，可有效控制其含量。
1 仪器与试药1．1 仪器高效液相色谱仪(岛津10A)；电子分析天平(JA1003)；紫外可见分光光度计(TU-1800)，超声波清洗器(KS-1500)。
1．2 试药丙酸倍氯米松对照品(新乡琦宁药业有限公司提供，含量按100．0%计)；无极膏(新乡琦宁药业有限公司生产，批号：050821，050822，050823)；甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果2．1 色谱条件[1，2]色谱柱：Diamonsil C18柱(4．6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：甲醇-水(70∶30)；流速：1．0 ml/min；检测波长为240 nm。
2．2 检测波长的选择精密称取丙酸倍氯米松对照品适量，加50%的甲醇溶解并稀释制成每1 ml含5 μg的溶液，照紫外分光光度法于200~400 nm的波长范围内扫描，结果在240 nm 的波长处有最大吸收；参照丙酸倍氯米松原料药的含量测定方法[3]，检测波长确定为240 nm。
高效液相色谱内标法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量_堵伟锋
·163·
2. 4 线性关系试验 精密量取对照品贮备液 1、2、5、10、20
m l,分别置 50 m l量瓶中 ,精密加入内标溶液各 5 m l,加甲醇
稀释至刻度 ,摇匀 ,作为各对照品溶液 。照上述色谱条件 ,分 别进样 20μl,记录色谱图 ,得对照品峰面积与内标物峰面积
的比值分别为 : 0. 1939、0. 3944、0. 9689、1. 9565、3. 9061。以丙
1 1. 9330 0. 1836
0. 2088
0. 3957 101. 60
2 2. 0852 0. 1980
0. 2088
0. 4095 101. 27
3 2. 1262 0. 2019
0. 2088
0. 4169 102. 96
4 2. 5210 5 2. 6087
0. 2394 0. 2477
9 2. 9975 0. 2846
0. 3132
0. 5936 98. 64
2. 9 样品测定结果 取本品 3批 ,照“2. 2”项下制备供试品 溶液 , 进 样 并 计 算 含 量 , 结 果 批 号 20070901、20070901、 20070902、20070903 的 样 品 含 量 分 别 为 95. 0%、95. 6% 和
[ 9 ] 马洪峰 ,张祥花. 肌苷与 6 种输液配伍稳定性考察 [ J ]. 安徽医 药 , 2008, 12 ( 10) : 972 - 3.
[ 10 ] 李顺炜 ,袁孔现 ,李国忠 ,等. 盐酸氨溴索注射液与 16 种常用药 物配伍稳定性考察 [ J ]. 安徽医药 , 2008, 12 (5) : 400 - 2.
[ 11 ] 王日成 ,唐丽琴 ,刘 圣 ,等. 复方黄连胶囊的稳定性研究 [ J ]. 安徽医药 , 2008, 12 ( 2) : 118 - 9. (收稿日期 : 2008 - 08 - 28)
高效液相色谱法测定防霉剂中丙酸含量的研究
３ ℃ ；波 长 ２０ｎ ０ １ ｍ；流动 相 ：００ 磷 酸水 溶 液 ： ．２
乙腈 一９ ５ （ ： 。 ５： Ｖ Ｖ）
１ ４ 分 析方 法 ．
１４ １ 样 品处 理 方 法 称 取 ０ ５ｇ样 品于 ５ ．． ． ０ｍＬ
容 量 瓶 中， 加 入 ３ ０ ｍＬ 水 ， 置 超 声 波 上 超 声
（ 成都 市产品质 量监督检验 院 ，四川成都 ６ ０ ４ ） ３ １ ０ １
摘 要 研究建立了使用高效液相色谱法测定防霉剂中丙酸含量的方法。样品用水超声提 取 ，经 Ｃ ８ （５ 帅 ×４ ６ ２ ｕｎ １ 柱 １ｏｎ ． ｒ ５ ｒ）分 离，通过 紫外 一可见检 测器在 ２０ｎｎ ｎｎ １ ｌ 处定量测定 。结 果表 明 ，在 Ｏ５ｍ ／ ￣５０－， ． ｇｍＬ ． ｖ ｍＬ浓度范 围内，丙酸浓度与峰 面积 的 回归方程为 ：ｙ ２．０ ／ ＝３９４ｘ １． ８ ，相 关系数 ｒ—ｏ９９ ，回收率 ９． ～ｌ １７ 。对 丙酸 含 量不 同的防霉 荆 ，与使 用 ２２ １ ． ９４ ８６ Ｏ ．
２ ｎ ０ｍｉ，冷 却 至 室 温 后 ，用 水 定 容 至 刻 度 ，摇 匀 ，
经 ０ ４ ｍ水相滤膜过滤后 ，得到待测溶液。 ．５ １４ ２ 标 准 曲 线 绘 制 标 准 储 备 液 （ ００ ｒｇ ．． １． ／ ａ ｍＬ ：准确称取 ０ ５ｇ（ ） ． 准确至 ０ ００ ）丙酸标 ． ０ １ｇ 准品 于 ５ ＯｍＬ容 量 瓶 ，用水 定 容至 刻 度 。
・
３ ・ ２
业 坐 业 坐
粮
食
储
藏
； 物 学与 质 析： 谷 化 品 分 ｝
芥 芥 带 习Ｆ 芥 ， 蒂 带 芥 芥 蒂 蒂
高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松含量
高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松含量罗荣;陈标【期刊名称】《南昌大学学报（医学版）》【年(卷),期】2009(049)012【摘要】目的建立复方硝酸咪康唑软膏中2种化学药成分的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法.以C18为色谱柱,以甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.5)(80:20)为流动相,检测波长为240 nm,流速为1.0 mL/min.结果硝酸咪康唑在浓度0.5153～4.1220 mg/mL范围内有良好线性关系(r=0.9991);丙酸倍氯米松在浓度为1.803～24.040 μg/mL范围内有良好线性关系(r=0.9999);硝酸咪康唑的平均回收率为100.60%(n=9),丙酸倍氯米松的平均回收率为99.65%(n=9).结论所建立的方法简便、准确、重现性好,能有效控制用新工艺制备的软膏的内在质量.【总页数】4页(P39-41,45)【作者】罗荣;陈标【作者单位】江西省药物研究所化学研究室,南昌,330029;江西省药物研究所化学研究室,南昌,330029【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC法测定复方咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 谢子立;武谷2.气相色谱法测定复方硝酸咪康唑软膏中5种挥发性成分的含量测定 [J], 饶华孟;赵志铭3.HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松的含量 [J], 林聪明4.HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量 [J], 庄江兴;陈育琳;林恬聪5.HPLC法测定复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中硝酸咪康唑含量 [J], 黄春青; 曹桂红; 祝晶; 杨婷; 许波; 罗曼因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液是一种常用的治疗支气管哮喘和慢性阻塞性肺病的药物。
它具有快速、有效、局部作用的特点，被广泛应用于临床。
然而，由于药物的特殊使用方式，其质量标准显得尤为重要。
本文将就吸入用丙酸倍氯米松混悬液的质量标准进行探讨，帮助读者更全面地了解该药物。
2. 药物外观及理化性质吸入用丙酸倍氯米松混悬液应当为浅黄色或黄色澄清液体，无明显悬浮物和沉淀。
其理化性质应符合国家药典的要求，包括密度、pH值、不同温度下的溶解度等方面。
3. 含量测定吸入用丙酸倍氯米松混悬液的含量测定是其质量标准中的关键项目之一。
采用液相色谱法或其他适用的方法测定倍氯米松丙酸酯的含量，结果应符合国家药典规定的标准。
合格的含量测定结果是保证药物疗效的基础。
4. 均匀度和稳定性药物的均匀度和稳定性是影响其质量的重要因素。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液在储存期间应保持稳定，不应有分层、沉淀和结晶等现象。
在使用时，药液应均匀分散，不得有异物和颗粒悬浮。
均匀度和稳定性的测试结果直接关系到药物的质量、安全和有效性。
5. 微生物限度由于吸入用丙酸倍氯米松混悬液在使用时可能接触到空气，因此其微生物限度的要求也非常严格。
通常采用菌落总数和霉菌、酵母菌的限度进行检测，确保药物的微生物污染符合规定的标准。
6. 个人观点和总结通过对吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准的分析，我们可以看出，良好的质量控制是确保药物质量和疗效的关键。
严格遵守国家药典规定的各项标准，保证药物的外观、含量、均匀度、稳定性和微生物限度等指标符合要求，对于患者的治疗效果和安全都至关重要。
希望本文能够帮助您更全面地了解吸入用丙酸倍氯米松混悬液的质量标准，以便在使用时能够更加放心。
7. 质量控制体系的建立在确保吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量的基础上，建立完善的质量控制体系显得尤为重要。
这需要从原材料的采购到生产、包装、储存和配送等各个环节都进行严格的监控和管理。
丙酸倍氯米松气雾剂含量测定方法研究
经验交流90 2015年16期丙酸倍氯米松气雾剂含量测定方法研究雷海燕福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司，重庆401121摘要：目的：建立一种高效液相色谱法测定丙酸倍氯米松气雾剂中丙酸倍氯米松的含量。
方法：采用高效液相色谱法，以甲醇为吸收剂，将供试品和对照品溶液浓度配置成每1ml中约含丙酸倍氯米松20μg。
结果丙酸倍氯米松的理论板数、线性关系和回收率、稳定性等均较好，达到测定要求。
结论：本法简单、可靠，可用于丙酸倍氯米松气雾剂含量的测定。
关键词：丙酸倍氯米松；高效液相色谱；含量测定中图分类号：R725.6 文献标识码：A 文章编号：1671-5837（2015）16-0090-01丙酸倍氯米松气雾剂用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。
丙酸倍氯米松是目前使用和研究最为广泛、疗效可靠的糖皮质激素．但长期大剂量激素治疗的副作用仍较多见。
丙酸倍他米松气雾剂为中华人民共和国药典2010年版二部收载品种，原标准中含量测定方法为高效液相色谱法，本文对其测定法进行修改，经方法学验证此法简单可行。
1 仪器与试剂1.1 仪器安捷伦1100型高效液相色谱仪。
Agilent G1314A紫外检测器，安捷伦1100 Chemstation色谱工作站。
1.2 试剂丙酸倍氯米松对照品（中国药品生物制品检定所）；甲醇（色谱纯），纯化水，其余试剂为分析纯。
2 试验方法2.1 色谱条件与系统适应性用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（74：26）为流动相；检测波长为240nm；流速为0.5m/min。
柱温箱：室温；进样量：20μl。
2.2 测定法取丙酸倍他米松气雾剂，以甲醇为吸收剂，照气雾剂（附录I L）每揿主药剂量项下的操作方法，用甲醇定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸倍氯米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定。
倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松的含量测定
倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松的含量测定作者：齐雅雯姜欢欢来源：《中国现代医生》2012年第12期[摘要] 目的建立高效液相色谱法测定倍氯米松尿素乳膏中丙酸倍氯米松含量的方法。
方法色谱柱（菲罗门C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），以甲醇-水（82∶18）为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长240 nm。
结果线性范围（0.94～4.72）μg/mL（r = 0.999 99），高、中、低浓度的平均回收率分别为101.46%、101.35%、101.57%，RSD分别为0.29%、0.17%、0.77%。
结论该法分离度好、快速、简便、重现性好，可用于倍氯米松尿素乳膏的质量控制。
[关键词] 倍氯米松尿素乳膏；高效液相色谱法；丙酸倍氯米松；含量测定[中图分类号] R927.2[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2012）12-0064-02倍氯米松尿素乳膏是衢州市皮肤病性病医院的医院制剂，适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。
为了更有效地控制产品质量，参考相关文献[1-5]建立了测定产品中倍氯米松含量的高效液相色谱法。
1 仪器与试药1.1 仪器高效液相色谱仪：岛津LC-10AD泵，SPD-10A紫外检测器，色谱柱（菲罗门C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），N2000色谱工作站；电子天平：MettlerAE240；超声波清洗器；紫外分光光度计：岛津UV2450。
1.2 试药丙酸倍氯米松对照品（中国药品生物制品检定所提供）；甲醇为色谱纯，水为去离子水；空白基质，倍氯米松尿素乳膏3批由衢州市皮肤病性病医院提供，规格为25 g，每克中含丙酸倍氯米松0.25 mg。
2 方法与结果2.1 色谱条件与系统适应性试验色谱柱（菲罗门C18 4.6 mm×150 mm，4 μm），以甲醇-水（82∶18）为流动相，流速为1.0 mL/min，240 nm检测波长，20 μL进样量，柱温为室温，用外标法定量峰面积。
高效液相色谱法测定防霉剂中丙酸含量的研究
高效液相色谱法测定防霉剂中丙酸含量的研究姜涛;潘红红;李辉章;刘云花;盛强;胡建蓉;王鑫【期刊名称】《粮食储藏》【年(卷),期】2011(040)005【摘要】研究建立了使用高效液相色谱法测定防霉剂中丙酸含量的方法.样品用水超声提取,经C18柱(150 mm×4.6 mm5 um)分离,通过紫外—可见检测器在210 nm处定量测定.结果表明,在0.5 rg/mL～5.0 mg/mL浓度范围内,丙酸浓度与峰面积的回归方程为:y=329.40x-12.281,相关系数r=0.9994,回收率98.6％～101.7％.对丙酸含量不同的防霉剂,与使用GB/T22145-2008(气相色谱法)相比,方法间的检测结果相对偏差为0.41％～～1.13％.实验证明:该方法简单、快速、准确性好,精密度高,可用于测定防霉剂中丙酸含量.【总页数】3页(P32-34)【作者】姜涛;潘红红;李辉章;刘云花;盛强;胡建蓉;王鑫【作者单位】中储粮成都粮食储藏科学研究所,四川成都610031;成都理工大学,四川成都610059;中储粮成都粮食储藏科学研究所,四川成都610031;中储粮成都粮食储藏科学研究所,四川成都610031;中储粮成都粮食储藏科学研究所,四川成都610031;中储粮成都粮食储藏科学研究所,四川成都610031;成都市产品质量监督检验院,四川成都 610041【正文语种】中文【相关文献】1.高效液相色谱法测定经防霉剂处理的玉米中残留的甲酸和丙酸 [J], 吴素花;方珍武;辛颖2.高效液相色谱法测定复方丙酸倍氯米松乳膏中丙酸倍氯米松和氯霉素的含量 [J], 刘辉;徐丹;郭苗苗;王念;季志坚3.高效液相色谱法测定食醋中丙酸含量的测量不确定度评定 [J], 李永丽; 潘中乔亚; 肖宇4.高效液相色谱法测定青贮饲料桑中的乳酸、乙酸和丙酸含量条件探讨 [J], 王彦平;刘公言;梁萌;朱良智;赵雪艳;呼红梅;唐伟静;王继英;王诚5.高效液相色谱法测定3-巯基丙酸中硫代乳酸和3,3-二硫代二丙酸的含量 [J], 贾玉荣;张建超;尤昆;贾玉静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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高效液相色谱内标法测定丙酸倍氯米松的百分含量
测定方法： 内标溶液的制备 精密称定睾酮适量，加流动相制成浓度为 0.1223 mg/ml的溶液。 供试品的测定 精密称取本品12.73mg，置100ml量瓶中，加甲 醇74ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液10ml与 内标溶液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取 20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取丙酸倍氯米松对 照品12.50mg，同法测定。本品的干燥失重为0.22%。
高效液相色谱内标法测定丙酸倍 氯米松的百分含量
高效液相色谱内标法测定丙酸倍氯米松的百分含量
测定方法： 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充 剂；以甲醇-水（74∶26）为流动相；检测波长为240nm，理论 板数按丙酸倍氯米松峰计算不低于2500，丙酸倍氯米松峰和内 标峰的分离度应大于4.0。
高效液相色谱内标法测定丙酸倍氯米松的百分含量
解析： 采用高效液相色谱内标法测定含量 测定数据： AS＝2027，ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱR＝4346，AS′=4346，AX=4487，
ms=12.73mg
f AS / CS 2027 / 0.01223 0.95 AR / CR 4346 / 0.02500
CX
f
Ax AS' / CS'
0.95 4487 2042 / 0.01223
0.02553(mg/ml)
高效液相色谱内标法测定丙酸倍氯米松的百分含量
解析：
丙酸倍氯米松含量% = ms （1-干CX燥失D 重V或水分）100% 0.02533 50 100
= 12.73（1-05.22%）100% 100.5%