非药品类易制毒化学品储存禁配参考表
附件2
非药品类易制毒化学品储存禁配参考表
药品类易制毒化学品管理制度
1 目的 为贯彻执行《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号），防止易制毒化学品滥用及流入非法渠道，确保我院药品类易制毒化学品的安全管理和规范使用，结合我院实际特制定本制度。 2 定义 药品类易制毒化学品是指麦角酸、麦角胺、麦角新碱及麻黄素类物质，包括原料药及其单方制剂。目前我院有盐酸麻黄碱注射液、马来酸麦角新碱注射液两个品种。 3 标准 3.1凡是接触药品类易制毒化学品的工作人员必须学习掌握《药品类易制毒化学品管理办 法》，建立防毒、禁毒意识，防止流入非法渠道。 3.2医疗机构采购人员应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向有资质的供货单位购 买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。 3.3药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易，但个人合法购买的药品类易制 毒化学品除外。 3.4建立药品类易制毒化学品库房专柜储存，统一标识，实行双人双锁管理，设立监控系 统等安全管理措施，定期检查。 3.5 建立药品类易制毒化学品专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有 效期期满之日起不少于2年。 3.6药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。 3.7药品类易制毒化学品使用应专册登记，开具处方人员应取得麻醉药品、精一药品处方 资格。 3.8药品类易制毒化学品严禁滥用、转让和外借。发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、 丢失或者其他流入非法渠道时，应立即向医院保卫部门、药学部报告，医院核实情况后立即报告辖区公安机关及食品药品监督管理部门。 3.9对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向食品药品监督管理部门申请 销毁并记录。 3.10定期对药品类易制毒化学品的管理情况进行检查，及时发现和纠正差错，一旦出现违 反国家相应法律、法规的行为，将严肃追究，构成犯罪的，依法追究相应责任。 1
易制毒化学品存储条件
易制毒化学品储存要点 易制毒化学品是国家规定管制的，容易用于制造毒品（麻醉药品和精神药品）的原料和配剂，《易制毒化学品管理条例》中详细规定了易制毒化学品的分类和目录。由于易制毒化学品的双重性质，它既是工农业生产和群众生活必须的重要物质，同时也是制造毒品的原料和配剂，需要严格加强管理，在储存上须采取的安全措施主要有以下方面： 1. 储存场地要求 第一类易制毒化学品应储存于特殊药品库，第二类、第三类易制毒化学品必须储存在危险品仓库内，储存场地应符合国家标准对安全、消防要求，并设置明显标志，储存设备和安全设施应当定期检测，库内设置自动灭火装置，未经批准的人员不得随意进入特殊药品库与危险品仓库。 2. 储存原则 （1）分类存放：库房内物品应保持一定的间距，分类存放；易制毒化学物品必须根据其不同特性专库专储，尤其是第二类、第三类易制毒化学物品，应按腐蚀性、易燃性等分类存放；凡用玻璃容器盛装的易制毒化学危险品，严防撞击、振动、摩擦、重压和倾斜。 （2）通风：通风可以散热，防止热量积蓄，保证在库易制毒化学物品性质稳定，仓库一般靠开排风扇方式进行通风。 （3）控制温度：每天对温度进行两次的监控。 （4）控制湿度：每天对湿度进行两次的监控。控制湿度的办法通常有密封包装和通风除湿等方法。 3. 出入库管理 易制毒化学品到库后，应必须由联络员在场监视卸货、入库，数量核对无误后及时卸货，轻手轻放，严禁撞击，在待卸货期间，应指定专人看管，双人验收；验收人员应校对物品名称、数量、规格、标志、生产厂家等资料，检查包装是否残破、泄漏、封闭不严、包装不牢等。 易制毒化学品按生产指令限额双人发放，双人复核，双人领用；使用部门须开具易制毒化学品领用单，由相关负责人签字后，向仓库领用易制毒化学品。做好出、入库登记工作。未经批准的人员不得随意进入特殊药品库与危险品仓库。
易制毒化学品仓储管理制度详细版
文件编号：GD/FS-8366 （管理制度范本系列） 易制毒化学品仓储管理制 度详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
易制毒化学品仓储管理制度详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 1. 仓库配备足够的与危险化学品性质相适应的消防器材，并由专人维护和保养 2. 危险化学品必须分类，分垛储存。 3. 在仓库堆垛设立明显的防火登记标志，出入口和通向消防设施的道路应保持畅通。 4. 危险化学品仓管部门根据物品的危险性，为保管配备必要的防护用品，器具。 5. 危险化学品入库时，保管员应按入库验收标准进行检查，验收，登记，严格核对和检验物品的名称，规格，数量，包装。物品经检验合格方可入库，无产地，品牌安全标签和产品合格证的物品不得入库。
6. 危险化学品发放，应严格执行发放管理制度。仓库主管负责人应经常检查核准。 7. 易燃、易爆危险化学品仓库要采取杜绝火种的安全措施。经指批准进入仓库的机动车辆必须安装阻火器，作业人使用的工具，防护用品应符合防爆要求。 8. 加强对防爆电气设备、避雷、静电导除设施的检查，选用经国家指定的防爆检验单位检验合格的防爆电气产品。 9. 易燃、易爆仓库内各种安全设施，必须经常检查，定期校验，保持完好状态，做好记录。 10. 储存易燃和可燃物品的仓库，堆垛附近，不准私自动火作业，如因特殊需要应由仓库负责人上报，经企业有关负责人指认，采取安全措施后才能进
药品类易制毒化学品管理办法
药品类易制毒化学品管理办法
《药品类易制毒化学品管理办法》已于 2月23日经卫生部部务会议审议经过，现予以发布，自 5月1日起施行。 部长陈竺 二○一○年三月十八日 药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号） 第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。 第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。 国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。 第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。
第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。第二章生产、经营许可 第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。 生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。 第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料： （一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）； （二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件； （三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）； （四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；
易制毒化学品存储条件
易制毒化学品储存要点 易制毒化学品就是国家规定管制的,容易用于制造毒品(麻醉药品与精神药品)的原料与配剂,《易制毒化学品管理条例》中详细规定了易制毒化学品的分类与目录。由于易制毒化学品的双重性质,它既就是工农业生产与群众生活必须的重要物质,同时也就是制造毒品的原料与配剂,需要严格加强管理,在储存上须采取的安全措施主要有以下方面: 1、储存场地要求 第一类易制毒化学品应储存于特殊药品库,第二类、第三类易制毒化学品必须储存在危险品仓库内,储存场地应符合国家标准对安全、消防要求,并设置明显标志,储存设备与安全设施应当定期检测,库内设置自动灭火装置,未经批准的人员不得随意进入特殊药品库与危险品仓库。 2、储存原则 (1)分类存放:库房内物品应保持一定的间距,分类存放;易制毒化学物品必须根据其不同特性专库专储,尤其就是第二类、第三类易制毒化学物品,应按腐蚀性、易燃性等分类存放;凡用玻璃容器盛装的易制毒化学危险品,严防撞击、振动、摩擦、重压与倾斜。 (2)通风:通风可以散热,防止热量积蓄,保证在库易制毒化学物品性质稳定,仓库一般靠开排风扇方式进行通风。 (3)控制温度:每天对温度进行两次的监控。 (4)控制湿度:每天对湿度进行两次的监控。控制湿度的办法通常有密封包装与通风除湿等方法。 3、出入库管理 易制毒化学品到库后,应必须由联络员在场监视卸货、入库,数量核对无误后及时卸货,轻手轻放,严禁撞击,在待卸货期间,应指定专人瞧管,双人验收;验收人员应校对物品名称、数量、规格、标志、生产厂家等资料,检查包装就是否残破、泄漏、封闭不严、包装不牢等。 易制毒化学品按生产指令限额双人发放,双人复核,双人领用;使用部门须开具易制毒化学品领用单,由相关负责人签字后,向仓库领用易制毒化学品。做好出、入库登记工作。未经批准的人员不得随意进入特殊药品库与危险品仓库。
批发无仓储企业易制毒化学品安全管理制度
高唐县XXX有限公司 易制毒化学品安全管理制度(仅供参考) 一、目的 为指导本公司做好非药品类易制毒化学品管理工作，加强易制毒化学品的各环节管理，防止非药品类易制毒化学品流入非法渠道，杜绝各类安全事故发生。根据《禁毒法》、《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）、《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》（国家安全监管总局令第5号）、《国家安全监管总局关于进一步加强非药品类易制毒化学品监管工作的指导意见》（安监总管三〔2012〕79号）、《企业非药品类易制毒化学品规范化管理指南》等法律法规，制定本公司易制毒化学品安全管理制度。 二、适用范围 1、本制度适用本公司易制化学品的采购、临时储存、运输、销售、使用、废弃等环节的安全管理。 2、本公司涉及到的易制毒化学品：盐酸、硫酸…。 三、安全管理责任制度 为了具体做好本公司安全管理，区分工作，明确责任，依据相关法规要求，结合本公司生产经营管理工作实际情况，明确如下，公司主要负责人是易制毒化学品管理第一责任人，XXX为分管负责人以及相关人员相应责任。 1、XXX为企业主要负责人，安全管理第一责任人。负责了解有关易制毒化学品管理的法律法规，了解本企业易制毒化学品的基本知识，使企业严格遵守国家易制毒化学品管理各项规定；建立健全易制毒化学品管理责任体系，批准实施企业易制毒化学品管理制度，设置易制毒化学品管理机构，保证易制毒化学品生产、储存等设备设施符合国家规定和要求；保证向有关行政主管部门提交的报告等资料的内容真实；检查各项易制毒化学品管理制度的执行与完善情况；积极推进易制毒化学品管理信息化工作。
2、XXX为本公司分管负责人，协助主要负责人分管易制毒化学品管理工作。负责学习并组织本企业贯彻落实易制毒化学品管理的法律法规和国家有关规定，学习并掌握本企业易制毒化学品基本知识，组织制定和审核易制毒化学品管理分部门规章制度、各岗位责任制度，组织企业易制毒化学品从业人员的教育培训工作，组织检查易制毒化学品各项管理制度的执行和生产、储存等设备设施的使用情况，组织从生产（或采购）、储存到销售（或自用）的易制毒化学品流向清查工作，组织易制毒化学品管理的持续改进和信息化工作，及时通报、报告易制毒化学品管理情况，组织编制提交有关行政主管部门的定期报告等资料。 3、XXX为本公司销售负责人全面负责易制毒化学品的销售管理工作。销售负责人应当严格执行易制毒化学品管理的法律法规和国家有关规定，学习并掌握本企业易制毒化学品基本知识，组织制定易制毒化学品销售程序及管理制度并监督销售人员严格遵守，组织建立健全销售台账、档案及销售信息系统，检查台账记录和档案整理情况，定期组织易制毒化学品库存销售盘点，及时通报、报告易制毒化学品销售管理情况。 4、XXX为本公司采购人员，负责易制毒化学品、易制毒化学品原料的购入管理工作，应当了解易制毒化学品管理法律法规有关规定，掌握本企业所购易制毒化学品基本知识，应严格执行易制毒化学品、易制毒化学品原料入库入账制度，做到货物来源合法、货物与卖方发货凭证相符，做到及时办理货物入库和签收。 5、接触易制毒化学品的其他相关人员应当了解易制毒化学品管理法律法规有关规定，掌握本企业易制毒化学品的基本知识，严格遵守企业易制毒化学品管理规章制度，按照本岗位职责做好易制毒化学品管理相关工作。 四、采购管理制度 1、企业采购易制毒化学品，应选择有相应易制毒化学品经营许可或备案资质的供货方，依法办理易制毒化学品购买、运输等相关手续。 2、企业采购易制毒化学品原料，其原料属于危险化学品的，应选择有相应危险化学品经营资质的供货方，按照危险化学品有关安全要求进行运输。
易制毒化学品储存的基本要求
易制毒化学品储存的基本要求 一、易制毒化学品储存的基本要求 1.1易制毒化学品必须储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室内，储存方式、方法与储存数量必须符合国家标准，并由具备专业知识的人员管理，管理人员必须配备可靠的个人安全防护用品。 1.2根据易制毒化学品的种类、特性，设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防渗漏、防护围堤等安全设施、设备，并按照国家标准和有关规定进行维护、保养，保证符合安全运行要求。大门锁应双人双钥匙管理，仓库应安装铁门、铁窗。 1.3存储的易制毒化学品具有易燃、易爆特性时，其贮存区域或仓库内输配电线路、灯具、火灾事故照明都应符合防爆要求，严禁吸烟、禁用手机和使用明火。 1.4易制毒化学品专用仓库，应当符合国家标准对安全、消防的要求，设置明显标志。5.1.5在储存场所设置通讯、报警装置，并保证在任何情况下处于正常适用状态。 二、易制毒化学品的储存管理 2.1对遇火、遇热、遇潮、受日光照射等外界不良条件影响可能引起燃烧、爆炸、分解、化合的危险事故的易制毒化学品应根据相关的规定采取相应的防护措施。 2.2易制毒化学品必须分类、分垛储存，每垛占地面积小于100m2，垛与垛间距大于1m，垛与墙间距大于0.5m，垛与梁、柱间距大于0.3m，
主要通道的宽度大于2m。仓库出入口和通向消防设施的道路应保持畅通。 三、易制毒化学品出入库安全管理 3.1易制毒化学品出、入库前均应按单据进行检查验收、登记。验收内容包括：名称、规格、数量、质量、包装、危险标志、有无泄漏、安全技术说明书和安全标签等，经检验合格后方可入库、出库；当物品性质未弄清时不得入库。 3.2易制毒化学入库后应采取适当的养护措施，在贮存期内，定期检查，发现其品质变化、包装破损、渗漏、稳定剂短缺等，应及时处理。 3.3易制毒化学品搬运应轻拿轻放，严禁摔碰、撞击和强烈振动。严禁肩扛背负； 3.4开启包装时忌用蛮力，防止包装破裂，开拆易燃易爆品包装箱时，不可使用产生火花的铁质工具； 3.5易燃易爆的易制毒化学品储存温度不能超过28℃； 3.6对于检查验收中发现的问题要及时进行处理，性质不明、包装损坏的物品一律不准入库。 3.7生产领料、发料、回库要注意核对原料名称、数量，须经双方确认。
易制毒危化学品仓储安全管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 易制毒危化学品仓储安全管理制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-8666-65 易制毒危化学品仓储安全管理制度 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为加强易制毒危险化学品仓储（罐区）安全管理，预防各类事故发生，特制定本制度： 一、各种易制毒危险化学品仓储设施（罐、槽）应符合国家安全标准质量要求规定，各种安全附件、管架应完整好用，并定期检查。 二、各种易制毒危险化学品仓储场所应按规定设有通讯、视频监控、浓度报警装置，具有防雷、防嗮、防静电、防雨、防火、防腐、防渗漏和防护围堰等安全设施，保证在任何情况下处于正常适用状态。 三、各种易制毒危险化学品仓储（罐、槽）应按安全消防规定设置明显的警示标志（危险告知：品名、危险特性、健康危害、应急措施）。 四、仓储场所内电器设备、照明灯具的安装应符
合《爆炸和火灾场所电力装置设计规范要求》，并设有喷淋、冲洗设施。 五、仓储场所管理人员必须具有一定的专业知识和应急能力，经过岗前和定期培训，考试合格持证上岗。加强设备管理，做到巡回检查并做好检查记录，，发现隐患及时整改。 六、仓储（槽、罐）的盛装系数不能大于80%，在进、出库过程中，杜绝跑、冒、滴、漏。对仓储操作人员应配备专用的劳动防护用品和器具，专人保管，定期检修，保持完好。 七、易制毒危险化学品仓储管理应编制专项应急预案并定期组织演练。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
非药品类易制毒化学品.
非药品类易制毒化学品 生产、经营单位备案办理须知 权力编码：HZ 83 AJ-FK-0001 HZ 83 AJ-FK-0005 备案依据 （一）《中华人民共和国易制毒化学品管理条例》（国务院令第445 号）； （二）《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》（国家安监总局令第 5 号）。 备案对象从事第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营的单位。 备案部门区、县（市）安监局负责仅从事第三类非药品类易制毒化学品经营单位的备案； 市安监局负责其余单位的备案。 办理事项 首次备案、重新备案和注销备案。 （一）首次备案第二类、第三类易制毒化学品生产、经营单位，应当自生产或经营之日起 30 个工作日内，向相应的安监部门办理首次备案。 （二）重新备案 1、第二类、第三类易制毒化学品生产、经营备案证明有效期为 3 年。有效期满后需继续生产、经营第二类、第三类易制毒化学品的，应当在备案证明有效期满前 3 个月内向相应的安监部门重新办理备案手续。 2、第二类、第三类易制毒化学品生产、经营单位的法定代表人或者主要负责人、单位名称、单位地址、经济类型发生变化的，应当自工商营业执照变更之日起30 个工作日内向相应的安监部门重新办理备案手续；生产或者经营的备案品种增加、主要流向改变的，在发生变化后30 个工作日内向相应的安监部门重新办理备案手续。 （三）注销备案非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再生产、经营非药品类易制毒化学品时，应当在停止生产、经营后 3 个月内向相应的安监部门办理备案注销手续。 需提交的申报材料 （一）《非药品类易制毒化学品生产、经营备案申请书》一式 2 份及网络申报电子版； （二）易制毒化学品管理制度（如易制毒化学品销售管理制度，易制毒化学品出入库管理制度，易制毒化学品各级责任人、各部门责任制，易制毒化学品进货、采购管理制度，易制毒化学品生产单位半成品管理制度等）； （三）产品包装说明和使用说明书； （四）工商营业执照副本（复印件）； （五）属危险化学品生产、经营单位的，须提交危险化学品安全生产
易制毒化学品仓储及出入库管理规定正式样本
文件编号：TP-AR-L4443 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 易制毒化学品仓储及出入库管理规定正式样本
易制毒化学品仓储及出入库管理规 定正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1公司HEDP车间负责易制毒化学品的仓储和出 入库管理工作。建立完善的仓库安全管理制度及出入 库制度，建立健全岗位责任制度。 2易制毒化学品的发放应严格履行发放手续，严 格控制，认真核实，并设有台账，记录易制毒化学品 出入库和内部流转情况。 3在存放易盐酸的储罐区，应设立明显的化学特 性说明、扑救方法。 4对易制毒化学品不得超容量存放。 5易制毒化学品储罐区应根据物品性质，配备有
足够的、相应的消防设施，并安装消防通讯和报警设施。 6储罐区有安全的防盗监控系统，易制毒化学品出入库是时必须严格执行销售调拨单、调度调拨单执行。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here
药品类易制毒化学品管理办法卫生部令第
《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。 部长陈竺 二○一○年三月十八日 第一章总则 第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。 第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。 国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。 第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。 第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。 第二章生产、经营许可 第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。 生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。 第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料： （一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）； （二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件； （三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；
（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）； （五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录； （六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明； （七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料； （八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明； （九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查，将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查，对符合规定的，发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》（以下简称《生产许可批件》，见附件3），注明许可生产的药品类易制毒化学品名称；不予许可的，应当书面说明理由。 第八条药品生产企业收到《生产许可批件》后，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出变更《药品生产许可证》生产范围的申请。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《生产许可批件》，在《药品生产许可证》正本的生产范围中标注“药品类易制毒化学品”；在副本的生产范围中标注“药品类易制毒化学品”后，括弧内标注药品类易制毒化学品名称。 第九条药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照《药品生产监督管理办法》审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。对符合规定的，在换发的《药品生产许可证》中继续标注药品类易制毒化学品生产范围和品种名称；对不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告后，对不符合规定的企业注销其《生产许可批件》，并通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门注销该企业《药品生产许可证》中的药品类易制毒化学品生产范围。 第十条药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的，应当在停止生产经营后3个月内办理注销相关许可手续。 药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门；需要恢复生产的，应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。
易制爆易制毒化学品安全储存管理制度
易制爆易制毒化学品安全储存管理 1、储存易制爆化学品必须设立符合标准的专用仓库，并根据易制爆化学品的品种、性质、数量和危险程度，与周围生活区、办公室及重要设施保持安全距离。易制爆化学品专用仓库，应当符合国家标准对安全、消防的要求，设置明显标志。易制爆化学品专用仓库的储存设备和安全设施应当定期检测。生产、储存、使用易制爆化学品的，应当根据危险化学品的种类、特性，在车间、库房等作业场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备，并按照国家标准和国家有关规定进行维护、保养、保证符合安全运行要求。 2、储存、保管易制爆品必须遵守以下规定： ①易制爆化学品必须分类分项存放，堆垛，间距符合有关规定，不得超量储存；遇火易燃易爆的易制爆品不得在露天、潮湿、漏雨和低洼容易积水的地点存放。 ②化学性质相互抵触或防护、灭火方法不通的易制爆品，不得在同一仓库内货同一储存室存放。 ③易制爆化学品实行“双人领、双人用、双人管、双把锁、双本账”的五双制度。 ④易制爆化学品要建立专用账目，并做到账目清楚，帐物相符。 ⑤易制爆化学品出入库，必须进行检查登记，对库存易制爆化学品经行定期底盘检查，发现丢失被盗时应立即向所在地公安机关报告。
⑥健全库区安全管理制度，严禁无关人员进入，库内严禁烟火。 易制爆化学品安全使用管理 1、易制爆化学品使用场所须建立并严格执行安全管理制度和安全操作规程。根据所用易制爆化学品的性质，设置相应的安全防火措施、设备和必要的防护、救护用品。 2、严格遵守领取、清退制度，当班用剩余的易制爆化学品下班、交接班前必须退回原发放部门保管。 3、使用易制爆化学品的设备、容器和工具必须固定使用，用毕妥善保管并及时清洗消毒。 4、使用易制爆化学品的场所必须通风良好，要严格出入制度，严禁无关人员进入，严禁将个人生活用品存放在工作场所，严禁在工作场所饮水进食，严禁在工作场所从事妨碍安全的活动。 5、使用易制爆化学品的操作人员必须经过培训取得有关主管部门颁发的上岗证后，才能上岗操作。 易制爆化学品现场处理 1、接报 值班人员应记清报告或通知人姓名、单位、时间、现场发生的时间、详细地址、现场的简要情况和领导的指示，并按现场情况准备所需面具、呼吸器等防护装备及有关技术资料后迅速赶赴现场。派出所接报后应迅速派员，清理无关人员。 2、丢失被盗现场调查
易制毒化学品出入库管理规章制度
易制毒化学品出入库管理制度 一、目的 为规范公司易制毒化学品出入库管理，防止易制毒化学品流入非法渠道，加强安全管理，特制定本制度。 二、范围 适用于公司生产所涉及的所有易制毒化学品的出入库管理工作。 三、职责 安环部：组织编制和完善易制毒化学品安全管理制度，负责易制毒化学品在公司内各环节的安全管理。负责易制毒化学品准购证的申办。 仓储部：负责易制毒化学品在装卸、储存中的安全管理。负责易制毒系统日常维护管理，做好出入库情况，做到账物相符。 生产车间、质控部：负责易制毒化学品在使用、废弃过程中的安全管理。 采购部：负责易制毒化学品采购及运输过程的安全管理。 具体责任执行《易制毒化学品安全管理责任制》相关规定。 四、控制程序 （1）购买管理 1、车间根据生产计划，提报易制毒化学品采购计划，明确采购品名及数量，报总经理审批。 2、采购部根据审批后的易制毒化学品采购计划，选择有相应易制毒化学品经营许可或备案资质的供货方，签订购销合同，索取供应商相关经营资质。将购销合同及供货方经营资质报安全环保科。 3、安全环保科根据购销合同及相关供货方经营资质，向当地公安部门申请办理《易制毒化学品购买备案证明》。 （2）入库管理 1、供货方将易制毒化学品运抵公司仓库，由保管员、采购员、送货员共同进行货物验收，认真核对品名、标志、数量、规格、包装、生产厂家等，并据实进行登记，做到账物相符。如资料与送货单据不一致时，拒收货物，并立即通知安全环保科作出相关处理。 2、检查包装是否残破、泄漏、封闭不严、包装不牢等，如出现上述情况，应拒收货物并立即通知安全环保科作出相关处理。 3、易制毒化学品在装卸过程中，保管员和送货员共同在现场验证，严禁偷放、偷排易制毒化学品，防止丢失、偷到现象发生。应及时卸货，轻搬轻放，严禁撞击，在待卸货期间，应指定专人看管,双人验收。 4、易制毒化学品入库，必须做到账物相符，并做好购买台账、入库登记台账。保管员、采购员、送货员共同签字确认。 5、易制毒化学品由专人负责保管，第一类易制毒化学品必须严格执行“五双”制度（双人、双锁、双人收发、双人运输、双人使用）。第二类和第三类易制毒化学品
非药品类易制毒化学品管理制度
非药品类易制毒化学品管理制度 1．目的 为了加强非药品类易制毒化学品管理工作，提高管理水平，根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）和《非药品类易制毒化学品生产经营许可办法》（国家安监总局令第5号）等有关规定，结合我公司实际，制定本制度。 2．范围 本制度适用于本公司的盐酸、硫酸等非药品类易制毒化学品生产、采购、经营管理。 本制度明确规定了易制毒化学品企业负责人管理职责及管理人员岗位职责、易制毒化学品生产管理、仓储安全管理、购销管理、购销合同管理、出入库管理、销售流向登记、购买和运输凭证存档制度，非药品类易制毒化学品信息系统填报制度，从业人员非药品类易制毒化学品知识教育培训制度，违法违规行为举报奖励制度等内容。 3．企业负责人及管理人员的职责 3．1 企业负责人管理职责 3.1.1企业负责人应对本企业安全负全责，要牢固树立“安全第一，预防为主”的思想。 3.1.2企业负责人要自觉遵守国务院《易制毒化学品管理条例》和相关部委的管理办法。按照国家有关法律、法规和规章制度的规定，规范管理易制毒化学品的生产、经营、仓储、运输、使用、进口和出口工作。 3.1.3保证公司内使用的易制毒化学品不流入非法渠道，在任何情况下不用于制造毒品和走私，不挪作他用，不私自转让给其他单位和个人。
3.1.4建立并落实全员安全生产责任制。建立健全的生产专门管理机构，设立安全技术管理人员。定期听取安全工作汇报，决定安全工作的重要奖惩。 3.1.5严格按照国家和上级有关安全生产的方针、政策，严格按照法律、法规的规定和标准招待并接受安全教育、培训、考核。 3.1.6主持召开安全生产会议，研究解决安全重大问题，落实解决方案。 3.1.7 审定安全规划和年度计划，确定目标，签发制度，批准重大安全技术措施项目，切实保证对安全生产的资金投入，不断改善企业的职业安全卫生状况和劳动者的作业条件。 3.1.8 坚持安全生产“五同时”原则，即在计划、布置、检查、总结、净化安全生产的时候，同时计划、布置、检查、总结、净化安全工作。 安全管理人员岗位职责 3.2.1根据国家法规和相关标准要求，完善修订公司易制毒化学品管理制度。 3.2.2监督易制毒化学品管理制度的执行情况和效果,及时纠正存在的问题,不断改进易制毒化学品管理工作。 3.2.3建立并完善易制毒化学品管理台帐，编制易制毒化学品管理计划。 3.2.4收集并保存易制毒化学品管理法律法规和相关标准、技术资料。 3.2.5负责与政府易制毒化学品管理部门的沟通和联系。 化验室负责人岗位职责。 3.3.1按照公司管理制度和标准要求，加强本部门易制毒化学品生产设施的安全检查、维护、保养，保证其处于正常工作状态。 3.3.2负责本部门易制毒化学品的统计，建立台帐，并妥善保存相关资料，做好工作记录。
易制毒化学品管理制度29230
易制毒化学品管理制度 1、目的 为了加强易制毒化学品管理，规范公司内易制毒化学品在采购，储存、运输、使用，废弃等环节的管理行为。根据《易制毒化学品管理条例》（国务院445号令）和有关法律、行政法规的规定，制度本制度。 2、范围 本制度适用于易制毒化学品在本公司的采购、储存、运输、使用、废弃等环节的安全管理。 本公司易制毒化学品有：盐酸、硫酸。 3、职责 主管部门及相关部门。 综合管理部负责编制和完善易制毒化学品安全管理制度。 商务部负责易制毒化学品在公司内各环节的安全管理，负责易制毒化学品准购证的申办、采购及运输过程的安全管理，负责易制毒化学品在装卸、储存中的安全管理。 生产部负责易制毒化学品在使用、废弃过程中的安全管理。 4、程序 易制毒化学品储存在危险品库，根据易制毒化学品的性质存放于指定位置，实行双人双锁。易制毒化学品应加强日常养护、专人管理，做好出、入库登记工作，以确保易制毒化学品储存的安全。 储存规程 储存方式：分类储存。 储存场地要求：易制毒化学品必须储存在危险品仓库内，储存场应符合国家标准对安全、消防要求，储存设备和安全设施应当定期检测，未经批准人员不得随意进入。 应按腐蚀性、易燃性等分类存放。 养护管理
通风：保证在库易制毒化学品性质稳定，仓库靠应每天开窗通风。检查：出、入库检查是保证安全储存的基础，便于及时发现并消除隐患，确保帐物卡相符，数量准确，检查内容主要有： A.易制毒化学品到库后，应及时卸货，轻手轻放，严禁撞击，在待卸货期间，应指定专人看管，双人验收。 B.验收人员校对物品名称、数量、规格、标志、生产厂家等，如货物与送货单据不一致时，拒收货物，并立即通知商务部作出相关处理。 C.检查包装是否残破、泄漏、封闭不严，包装不平等，如出现上述情况，应拒收货物并立即通知商务部作出相关处理。 D.不得超量储存。 E.应双人发放、双人复核、双人领用。 日常检查：易制毒仓库应定期检查，检查内容有： A.仓库内严禁动明火，特例情况需要在库区用明火必须要根据公司规定开动火证，并采取有效措施。 B.检查堆垛是否稳固，堆垛必须码放整齐、稳固严防货物坍塌造成包装皮损或其它安全事故。 C.检查货物包装是否破损、变形、物品有无潮解、分化等。 D.检查库内环境，库房是否漏水等。 E.检查消防设施器材，防止失灵。 易制毒化学品的销毁处理 对于过期，损坏的易制毒化学品需销毁处理的要做好记录，由本部门提出申请，经公司领导批准后，委任有资质的单位负责销毁，做好记录。 注意事项 库房内物品应保持一定的间距，分类存放。 凡用玻璃容器盛装的易制毒化学品严防撞击、振动、摩擦、重压和倾斜。
易制毒化学品仓储管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD528 易制毒化学品仓储管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
易制毒化学品仓储管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1. 仓库配备足够的与危险化学品性质相适应的消防器材，并由专人维护和保养 2. 危险化学品必须分类，分垛储存。 3. 在仓库堆垛设立明显的防火登记标志，出入口和通向消防设施的道路应保持畅通。 4. 危险化学品仓管部门根据物品的危险性，为保管配备必要的防护用品，器具。 5. 危险化学品入库时，保管员应按入库验收标准进行检查，验收，登记，严格核对和检验物品的名称，规格，数量，包装。物品经检验合格方可入库，无产地，品牌安全标签和产品合格证的物品不得入库。 6. 危险化学品发放，应严格执行发放管理制度。仓库主管负责人应经常检查核准。 7. 易燃、易爆危险化学品仓库要采取杜绝火种的安全措施。经指批准进入仓库的机动车辆必须安装阻火器，作业人使用的工具，防护用品应符合防爆要求。 8. 加强对防爆电气设备、避雷、静电导除设施的检
药品类易制毒化学品管理办法
药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号） 2010年04月07日发布 《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。 部长陈竺 二○一○年三月十八日 第一章总则 第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。 第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。 国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。 第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。 第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。 第二章生产、经营许可 第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。 生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。 第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）； （二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件； （三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）； （四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）； （五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录； （六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明； （七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；
易混淆药品管理制度
易混淆药品管理制度 1.易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品、一品多规药品、多剂型药品等。 2.易混淆药品的陈列: 2.1根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放，分柜陈列。 2.2药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 2.3原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。 2.4对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。 3、易混淆药品的调剂: 3. 1调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放。 4、易混淆药品的使用: 4. 1护士在给患者使用易混淆药品时，亦应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用。 相似药品不再容易混淆 ——我院药品安全管理持续改进 安全用药是医院医疗质量管理的重要组成部分，《医疗机构药事管理规定》要求加强药品的使用与管理,采取必要的安全防范措施。近年来我院药剂科根据要求对各类特殊药品加大管理力度,以提高医疗质量、保证医疗安全。
医院存在不少相似易混淆药品，调配、使用错误极易发生严重后果甚至危及生命。近日，药剂科对相似易混药品加强了管理力度，并根据各种可能出现的安全隐患采取了相应措施。第一，制定了“一品多规”、包装相似、读音相似、高危药品目录。第二，制定了全院统一警示标识。将“一品多规”、包装相似及名称相似药品分别按照全院统一标识以“高危”、“多规”（多种规格）、“看似”（包装相似）、“听似”（名称相似）标识标注，提醒药师、护士在调配、使用中要特别注意，避免用药错误。 目前,此项举措已顺利实施，我们将在今后的工作实践中不断完善,并将其深入到各个用药环节,最终达到提高医 疗质量，保证用药安全的目的。
易制毒化学品管理制度教程文件
易制毒化学品管理制 度
易制毒化学品管理制度 1、目的 为了加强易制毒化学品管理，规范公司内易制毒化学品在采购，储存、运输、使用，废弃等环节的管理行为。根据《易制毒化学品管理条例》（国务院445号令）和有关法律、行政法规的规定，制度本制度。 2、范围 2.1 本制度适用于易制毒化学品在本公司的采购、储存、运输、使用、废弃等环节的安全管理。 2.2 本公司易制毒化学品有：盐酸、硫酸。 3、职责 3.1 主管部门及相关部门。 3.1 综合管理部负责编制和完善易制毒化学品安全管理制度。 3.2 商务部负责易制毒化学品在公司内各环节的安全管理，负责易制毒化学品准购证的申办、采购及运输过程的安全管理，负责易制毒化学品在装卸、储存中的安全管理。 3.3 生产部负责易制毒化学品在使用、废弃过程中的安全管理。 4、程序 4.1 易制毒化学品储存在危险品库，根据易制毒化学品的性质存放于指定位置，实行双人双锁。易制毒化学品应加强日常养护、专人管理，做好出、入库登记工作，以确保易制毒化学品储存的安全。4.2 储存规程 4.2.1 储存方式：分类储存。 4.2.2 储存场地要求：易制毒化学品必须储存在危险品仓库内，储存场应符合国家标准对安全、消防要求，储存设备和安全设施应当定期检测，未经批准人员不得随意进入。 4.2.3 应按腐蚀性、易燃性等分类存放。 4.3 养护管理
4.3.1 通风：保证在库易制毒化学品性质稳定，仓库靠应每天开窗通风。 4.3.2 检查：出、入库检查是保证安全储存的基础，便于及时发现并消除隐患，确保帐物卡相符，数量准确，检查内容主要有： A.易制毒化学品到库后，应及时卸货，轻手轻放，严禁撞击，在待卸货期间，应指定专人看管，双人验收。 B.验收人员校对物品名称、数量、规格、标志、生产厂家等，如货物与送货单据不一致时，拒收货物，并立即通知商务部作出相关处理。 C.检查包装是否残破、泄漏、封闭不严，包装不平等，如出现上述情况，应拒收货物并立即通知商务部作出相关处理。 D.不得超量储存。 E.应双人发放、双人复核、双人领用。 4.3.3 日常检查：易制毒仓库应定期检查，检查内容有： A.仓库内严禁动明火，特例情况需要在库区用明火必须要根据公司规定开动火证，并采取有效措施。 B.检查堆垛是否稳固，堆垛必须码放整齐、稳固严防货物坍塌造成包装皮损或其它安全事故。 C.检查货物包装是否破损、变形、物品有无潮解、分化等。 D.检查库内环境，库房是否漏水等。 E.检查消防设施器材，防止失灵。 4.4 易制毒化学品的销毁处理 4.4.1 对于过期，损坏的易制毒化学品需销毁处理的要做好记录，由本部门提出申请，经公司领导批准后，委任有资质的单位负责销毁，做好记录。 4.5 注意事项 4.5.1 库房内物品应保持一定的间距，分类存放。