医用耗材管理制度制度

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高值医用耗材管理制度(4篇)

高值医用耗材管理制度(4篇)

高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。

由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因,高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。

为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度,提高高值医用耗材的使用效益和安全性,特制定本管理制度。

二、管理原则1. 概括性原则:高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求,强调科学、规范、公正、公平,确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则:高值医用耗材管理是全员参与的工作,要加强相关培训,确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则:高值医用耗材管理要明确各级责任,形成多级管理体系,由各级负责人统筹协调、细化落实,确保管理高效。

4. 整体管理原则:高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合,形成互相促进的良好局面。

三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理(1)采购程序:高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行,采用招标、比选等方式进行采购程序,并按照采购合同的约定进行履约。

(2)供应商选择:选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价,优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

(3)价格监控:对高值医用耗材价格进行监控和比价,确保医用耗材的价格合理,避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理(1)库存量控制:医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制,避免过剩或缺货现象的发生。

(2)库存管理:高值医用耗材库存应进行定期盘点,及时更新库存信息,确保库存的真实可靠,避免过期或损坏现象的发生。

(3)库存调配:医疗机构应根据不同科室的实际需求,及时进行库存调配,确保高值医用耗材的使用合理充分。

3. 高值医用耗材分配管理(1)分配程序:高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配,避免浪费和滥用。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度随着社会不绝地进步,各种制度频频显现,制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。

拟定制度需要注意哪些问题呢?以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】,希望能够予以您一些参考与帮忙。

医用耗材管理制度篇一一、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械流向社会,保证医疗器械质量,特订立本制度。

二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的'确认和处理:1、来货验收中发觉的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;3、销后退回发觉的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;4、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;四、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。

记录内容包含:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。

销毁记录保管三年。

医用耗材管理制度篇二一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的。

合法性,加强对首营品种的质量审核工作,特订立本制度。

二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

三、首营品种审核的项目有:1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;4、医疗器械的性能、用途及储存条件;5、样品同批号的检验报告书;6、质量认证情况;四、首营品种由经营部索取相关资料,并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度医用耗材管理制度篇一一、目的:为保证在库储存医疗器械产品的质量,特制定本制度。

二、医疗器械产品入库后,按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。

三、药品储存实行色标管理。

其统一标准是:待验库(区)、退货库为黄色;合格品库、待运库(区)为绿色;不合格药品库为红色。

四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求,规范操作。

怕压医疗器械产品控制堆放高度。

五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。

医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

六、医疗器械产品应分类相对集中存放,按批号及有效期远近依次、分开堆码。

七、妥善保管无菌器械,一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求,并与其他医疗器械分区储存。

八、保管员必须凭验收员签字的。

入库交接单入库。

九、医疗器械入库时,必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。

对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库,并及时退返给验收组。

十、保管员核对无误后,应在入库交接单上签字。

十一、保管员凭销售发票发货,严禁无票发货和白条发货。

发货时,核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。

发货完毕,交复核员复核。

十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货,并通知养护组处理:1、外观性状发生变化,包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。

2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。

3、包装标识模糊不清或脱落;4、产品已超过有效期。

十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表,报经营部、质量管理部各一份。

十四、库存药品要进行月对季盘,做到账货相符。

十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

十六、认真做好仓库的卫生工作,每天下班之前清理仓库的杂物。

做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

医用耗材管理制度篇二一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。

医用耗材管理制度-最全制度

医用耗材管理制度-最全制度

医⽤耗材管理制度-最全制度⼀、医⽤耗材管理办法⼀、总则(⼀)为进⼀步规范我院医⽤耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《⼀次性使⽤⽆菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使⽤质量监督管理办法》、《医疗器械临床使⽤安全管理规范》、《卫⽣部关于进⼀步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。

(⼆)本办法所称医⽤耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的⼀次性医疗⽤品、医⽤消耗品、试剂、器械和⽤于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。

(三)严格医⽤耗材管理规范,建⽴健全医⽤耗材管理机制。

成⽴由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等⼈员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医⽤耗材及时、规范、安全的使⽤。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会⼯作,规范我院医⽤耗材管理。

(四)根据国家医⽤耗材管理规范,对医⽤耗材实⾏分类管理。

其中,对⼀次性⽆菌医疗⽤品及其它临床使⽤中的⾼值医⽤耗材,各业务科室实⾏使⽤登记管理,施⾏全程重点管理。

根据相关标准要求,⾼值医⽤耗材品种包括:⑴介⼊治疗类医⽤材料(如导引导管、⽀架、导丝、球囊、动脉鞘、压⼒泵等)及⼼脏起搏器等;⑵体内植⼊材料;⑶⼈⼯晶体、眼内填充物;⑷⼈⼯瓣膜、⼈⼯补⽚、⼈⼯⾎管等;(五)严格医疗耗材申购、领⽤程序。

医院所⽤医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准,科室不得⾃⾏购置医⽤耗材;严禁各业务科室或个⼈将未经报批⼿续的医⽤耗材进⼊我院临床使⽤。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买⾮我院供应的医⽤耗材,患者⾃购的耗材也不得应⽤于临床诊疗。

未经正规程序采购的医⽤耗材,医院⼀律不予付款,并追究当事者(科室或个⼈)的相关违规责任。

(六)医⽤耗材管理实⾏专⼈、专管制度。

医用耗材管理的制度(精选9篇)

医用耗材管理的制度(精选9篇)

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进展验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致,查验每箱、包产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上,制止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时,应立即停顿使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停顿使用,并及时报告药品监视管理部门,不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》,凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材,均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种,不得以任何借口,任何理由采购使用非中标品种,各使用科室不得自行采购。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理,提高医疗服务质量,保证患者安全,制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。

第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则,并组织实施,定期进行评估和调整。

第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度,明确采购程序和程序,保证采购质量和价格合理。

第五条医疗机构应当建立耗材采购台账,定期更新,做到明细清晰,数量准确。

第六条医疗机构应当严格执行采购程序,合规进行招投标,保证采购的合法合规。

第七条医疗机构应当建立供应商档案,定期进行审查和评估,建立供应商信用评价机制。

第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账,登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。

第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用,不得使用过期或损坏的耗材。

第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度,做好耗材的保管和管理工作。

第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪,定期进行耗材清点和盘点。

第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度,对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。

第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度,对发生的医用耗材事故及时报告,配合有关部门进行调查处理。

第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度,定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。

第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析,寻找问题,并及时整改和改进。

第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行,如有补充、修改或废止,由医疗机构管理部门负责制定,并报领导批准后实施。

第十七条对违反本制度的人员,医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。

第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。

以上为医用耗材管理制度,特此制定。

医疗机构管理部门日期:2022年10月1日以上为医用耗材管理制度,该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理,以确保医疗服务质量和患者安全。

医用耗材管理制度三篇

医用耗材管理制度三篇

医用耗材管理制度三篇篇一:医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(XX卫药政(20XX)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(XX卫药政(20XX)4号)和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(XX卫计药政〔20XX〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料和敷料;3.检验试剂和材料;4.影像胶片和材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其他医用耗材。

其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

医院耗材管理制度

医院耗材管理制度

医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。

拟起制度来就毫无头绪?下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度,希望能够帮助到大家。

医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院器械科负责审查认定,并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。

二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的,参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。

4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

医院耗材管理制度2一、原则安全第一,科室申请。

二、管理流程1、申请:医者根据治疗需要,提出申请,由部门负责人网上(院内网)或书面提请,医务科、设备管理科审核、产品论证,报请主管院长、院长审批后,进入采购流程。

医用耗材管理制度及实施细则

医用耗材管理制度及实施细则

医用耗材管理制度及实施细则一、制度第一条医用耗材管理目的:为规范医用耗材的采购、储存、使用、处置等环节,确保医用耗材的安全、有效、合理使用,提高医疗服务质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本制度。

第二条医用耗材管理原则:(一)合法合规原则:医用耗材的采购、使用、处置等环节应严格遵守国家法律法规和相关规定。

(二)质量安全原则:医用耗材应符合国家医疗器械质量标准,保证医用耗材的使用安全。

(三)合理使用原则:医用耗材的使用应根据临床需求和医疗技术发展,合理选择,科学使用。

(四)效益最大化原则:医用耗材的管理应实现资源配置优化,提高医疗服务效益。

第三条医用耗材管理组织架构:(一)医疗机构应设立医用耗材管理组织,负责医用耗材的采购、储存、使用、处置等管理工作。

(二)医疗机构应设立医用耗材使用部门,负责医用耗材的具体使用和维护工作。

(三)医疗机构应设立医用耗材质量管理小组,负责医用耗材质量监督和评价工作。

第四条医用耗材采购管理:(一)医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则,选择具有资质的供应商。

(二)医用耗材采购应进行招标或比选,采购合同应明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。

(三)医用耗材采购应建立采购记录,记录应包括供应商名称、产品名称、规格、数量、价格、采购日期等信息。

第五条医用耗材储存管理:(一)医用耗材应按照分类、分区、分层的原则进行储存,保证医用耗材的安全、有效。

(二)医用耗材储存应遵循先进先出、近期先用的原则,确保医用耗材的新鲜度。

(三)医用耗材储存应建立库存记录,记录应包括产品名称、规格、数量、购入日期、有效期等信息。

第六条医用耗材使用管理:(一)医用耗材的使用应遵循临床诊疗规范和医疗技术标准,确保医用耗材的安全、有效。

(二)医务人员应按照医用耗材的使用说明进行操作,保证医用耗材的正确使用。

(三)医用耗材使用过程中,应做好患者知情同意工作,确保患者的权益。

医用耗材管理制度范例(3篇)

医用耗材管理制度范例(3篇)

医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为规范医疗机构内医用耗材的管理和使用,提高医疗质量和安全水平,树立良好的医疗行业形象,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于本医疗机构所有临床科室及相关人员在医用耗材的申领、使用、保管等方面的规范。

第三条医用耗材的管理原则为“科学管理、合理使用、依法操作、安全可控”。

第四条本管理制度的目的是规范医用耗材的管理流程,提高资源利用效率,确保医用耗材的及时供应和合理使用。

第五条本管理制度要求医疗机构临床科室及相关人员应加强医用耗材的采购、配送、使用等环节的管理和控制,确保医用耗材的品质安全和合理使用。

第二章医用耗材的采购管理第六条医疗机构临床科室在选择供应商进行医用耗材的采购时,应按照采购程序进行,包括需求评估、招标、评标、合同签订等环节。

第七条医疗机构应建立医用耗材的供应商档案,记录供应商的资质、产品质量、供货能力等情况,及时更新供应商信息。

第八条医用耗材的采购应严格执行合同采购制度,确保采购程序的公开、公正和透明。

第九条医用耗材的采购数量应根据临床科室需求进行科学评估和合理规划,不得超过实际需求,避免过度采购和库存积压。

第十条临床科室在采购医用耗材时,应根据病人的实际情况和医生的处方,选用符合标准和质量要求的医用耗材,并保证有效利用资源,防止浪费现象的发生。

第三章医用耗材的配送管理第十一条医疗机构应建立医用耗材的配送流程和配送记录,对配送环节进行管理和监控。

第十二条供应商在配送医用耗材时,应按照订单和合同要求进行配送,并按时间要求和数量要求进行验收。

第十三条临床科室收到配送的医用耗材后,应按照规定进行验收,并确保入库的医用耗材与配送的医用耗材的数量和质量一致。

第十四条临床科室接收到的医用耗材应及时送入库房进行存放,禁止将医用耗材随意堆放于办公区域或其他空间。

第四章医用耗材的使用管理第十五条临床科室在使用医用耗材时,应严格遵守使用规程和操作规范,确保医用耗材的安全和有效使用。

高值医用耗材管理制度(6篇)

高值医用耗材管理制度(6篇)

高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提,优先使用国产耗材,限制使用合资耗材,不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时,由医院药剂科负责____认定,相关职能科室负责监督____,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。

2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进,按医院高值耗材目录采购,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。

医用耗材管理制度(5篇)

医用耗材管理制度(5篇)

医用耗材管理制度为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:一、验收管理:1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理:1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。

4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。

5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。

三、发放管理:1对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。

医用耗材管理制度(15篇)

医用耗材管理制度(15篇)

医用耗材管理制度医用耗材管理制度(15篇)在现在的社会生活中,制度的使用频率逐渐增多,制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。

我们该怎么拟定制度呢?以下是小编为大家整理的医用耗材管理制度,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

医用耗材管理制度1医用耗材是用于医院的诊疗,直接作用于病人,甚至须植入人体。

它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放,需要有一定的温度、湿度及摆放要求。

1、库房应空气流畅、光线好,温度应保持在20℃、湿度在45~70%,以防医用耗材发霉变质。

耗材入库后全部摆上货架,杜绝了地气对耗材的浸湿,冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。

2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的.温度要求存放在冷藏柜中。

3、库房分区管理:合格区和待处理区。

4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度,便于空气流通和耗材的取放。

为避免医用耗材摆放过期,耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。

先入库的放在上面或前面,后入库的放在后面或下面,确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出,推陈出新。

5、坚决贯彻零库存的模式,量出而入、按量采购,对有些科室采用物流式的配送供货,利用最小资金、库存,达到最大的效率。

医用耗材管理制度2一、库房室内外不能有污染源和积水。

二、医疗耗材的采购的原则:在有效期内和医院物品的消耗速度,充分考虑物品从采购到到库房的运输时间,提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。

三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。

没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的.物品应向上级反映,并放待检区等候上级处理结果;核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。

四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上,码放物品是做到轻拿轻放。

保持库房的整齐和干净。

医用耗材管理制度范文(三篇)

医用耗材管理制度范文(三篇)

医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理,保证医疗机构的正常运行,维护患者的合法权益,制定本制度。

第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。

第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务,防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。

第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。

第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员,各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。

第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则,保证采购结果的物有所值。

第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度,明确采购程序和责任,规范采购行为。

第八条医疗机构应根据实际需要,制定医用耗材采购计划,并报经管制部门审核批准后进行采购。

第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行,遵循政府采购法律法规的规定。

第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素,保证采购的医用耗材符合质量要求,并具有竞争力的价格。

第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同,明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项,并由法定代表人或授权人签字确认。

第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验,提供检验结果和评价并及时处理。

第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要,严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。

第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度,明确领用人、领用数量和归还条件,并建立领用和归还的记录。

第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制,定期对所使用的医用耗材进行质量检验,并及时处理检验结果不合格的产品。

第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求,保证产品的完整性和质量安全。

第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度,对采购、使用和维修等环节进行档案记录,并依法保存相关资料。

第十八条医疗机构应建立医用耗材台账,记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况,确保账实相符。

医院耗材使用管理制度

医院耗材使用管理制度

医院耗材使用管理制度
一、医用耗材管理委员会对全院医用耗材的使用进行管理和监督,设备科负责医用耗材的日常使用管理工作,定期向医用耗材管理委员会汇报医用耗材的使用管理情况。

二、严禁临床科室使用未经审批准入的医用耗材;不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非医院供应的医用耗材;患者自购的耗材不得应用于临床诊疗。

三、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需提前提供完整的证件、报价等交职能部门审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功能、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字确认。

四、科室使用各类医用耗材时,应认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等。

所用医用耗材若存在质量问题或在病人身上出现不良反应的,应及时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向设备科报告,设备科根据实际情况有权停止问题产品的使用。

五、使用科室应做好医用耗材和一次性使用无菌器械的使用记录,植入类耗材应严格执行高值(植入类)医用耗材管理制度。

六、对于有部分可收费医用耗材存在价格变动,需调整价格的,各科室必须按照设备科的物资调动安排,至价格调整完毕。

七、新申请使用医用耗材需填写《医用耗材新品准入申请表》、医院目录已有产品首次使用需填写《医用耗材使用申请表》,审批通过后才能准予使用。

八、重点监控类医用耗材应按医院规定进行使用审批。

医院医用高值耗材管理制度范文(四篇)

医院医用高值耗材管理制度范文(四篇)

医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理,确保医院医用高值耗材的安全和合理使用,提高医疗服务质量,保障患者的安全和利益,制定本制度。

第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。

第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。

第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量,降低医疗事故发生率,合理利用和节约医院资源,保证医院经济效益。

第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行,遵循公开、公平、公正的原则。

第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件:(一)质量可靠、安全可信、检测合格;(二)价格合理、透明公开;(三)供应渠道稳定、可靠;(四)售后服务良好、完善。

第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。

采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成,负责制定采购审核和评估标准。

第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录,并定期对供应商进行评估。

第九条采购单位在选择供应商时,应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素,并与供应商签订书面合同。

第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理,确保供应商按照合同要求履行责任。

第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域,保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。

第十二条医用高值耗材应分类存放,按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管,并定期清点,确保数量准确。

第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制,只允许授权人员进入存放区域,并做好出库记录。

第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施,并定期进行防火检查和演练。

第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查,保持清洁整齐。

第十六条医用高值耗材应设有有效期,过期的高值耗材应及时清理,并严禁使用。

医用耗材管理制度最全制度

医用耗材管理制度最全制度

医用耗材管理制度最全制度医用耗材管理制度最全制度一、前言医用耗材管理制度是医疗机构为规范医疗卫生工作,提高医疗服务质量,保障患者用药安全而制定的管理规程。

本文将介绍医用耗材管理制度的相关内容,包括医用耗材的定义、采购管理、库存管理、使用管理、报废处理等方面的内容。

二、医用耗材管理制度的概述2.1 定义医用耗材是指在医疗卫生服务中,用于医疗诊疗、预防保健、康复护理以及科研教学等方面的各种物品。

2.2 目的医用耗材管理制度的制定旨在规范医用耗材的采购、入库、使用、报废等管理流程,确保医疗机构运行的安全、顺畅。

三、医用耗材管理制度的内容3.1 采购管理采购程序:医疗机构应根据实际需要制定采购计划,建立健全采购流程,并按规定程序完成采购合同的签订。

供应商管理:医疗机构应对供应商进行严格评审,合格方可合作采购。

3.2 库存管理入库管理:医疗机构应按规定流程验收入库,登记建账。

库存监控:定时对库存进行盘点与核对,保持库存数据准确。

3.3 使用管理分发管理:医用耗材使用前应进行分发登记。

领用管理:使用人员应按照规定流程领用,使用过程中应注意防护措施。

3.4 报废处理报废程序:对于过期或损坏的医用耗材,应按规定程序进行集中处理或销毁。

记录管理:报废过程需做好记录,以备查阅。

四、医用耗材管理制度的执行与监督责任落实:医疗机构应设立相应的管理岗位,明确责任。

执行检查:进行定期的检查与自查,确保管理制度的执行情况。

内部监督:建立健全内部监督机制,及时发现问题并纠正。

五、结语医用耗材管理制度是医疗机构管理工作中的重要组成部分,规范管理可提高医疗服务质量,保障医疗安全。

各医疗机构应严格按照制度规定进行执行,并定期进行制度的评估和完善,以确保医用耗材管理工作的有序开展。

医用耗材管理制度范文(四篇)

医用耗材管理制度范文(四篇)

医用耗材管理制度范文1. 目的本制度的目的是规范医用耗材的管理,确保医疗机构安全、高效地使用医用耗材,提高医疗质量、降低成本。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗科室和耗材库房的医用耗材管理。

3. 责任部门3.1 医疗科室负责医用耗材的需求预测、领用、使用、归还等工作,并确保医用耗材的安全储存。

3.2 耗材库房负责医用耗材的采购、入库、库存管理、配送等工作,并保证库存的准确性和及时补货。

4. 采购管理4.1 采购计划医疗科室根据临床需要和消耗情况预测医用耗材的需求,并编制采购计划提交给耗材库房。

4.2 供应商选择耗材库房根据相关规定和质量要求,选择合格的供应商进行采购。

4.3 采购合同耗材库房与供应商签订采购合同,并明确合同条款、质量要求、交货时间等。

4.4 采购程序采购程序按照相关法律法规和医疗机构内部规定执行,包括需求确认、询价比较、合同签订、付款结算等。

5. 入库管理5.1 入库验收耗材库房对新采购的医用耗材进行验收,并核对与采购合同一致性、数量准确性、质量合格性等。

5.2 入库登记耗材库房对验收合格的医用耗材进行入库登记,并记录入库时间、批次号、生产厂商、有效期等信息。

5.3 入库分类耗材库房按照医用耗材的特点和属性进行分类储存,避免混杂和交叉感染的风险。

5.4 货位管理耗材库房对入库的医用耗材进行货位管理,确保库存的准确性和易查找性。

6. 库存管理6.1 库存盘点耗材库房定期对库存进行盘点,并与实际库存进行核对,及时发现并处理盘盈、盘亏等问题。

6.2 库存报告耗材库房定期向医疗科室提供库存报告,包括库存数量、库存金额、资产负债表等信息。

6.3 最低库存量医疗科室和耗材库房根据实际情况确定医用耗材的最低库存量,并进行库存补货,避免出现断货情况。

6.4 库存周转耗材库房按照先进先出的原则进行库存管理,确保医用耗材的及时使用和更新。

7. 领用管理7.1 领用申请医疗科室根据临床需求,通过系统或书面形式向耗材库房提交医用耗材的领用申请。

医用耗材管理制度范例(3篇)

医用耗材管理制度范例(3篇)

医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理,保证医用耗材的安全、有效、合理使用,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。

第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品,包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。

第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理,为医疗工作提供支持。

第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则,以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。

第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类:(一)基础设备耗材:应用于各类基础设备、仪器的配套耗材,包括扣置钳、电极等;(二)一次性医用材料:使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材,如注射器、手术刀片等;(三)耐用医用材料:经消毒和清洁处理可以多次使用,如手术器械等;(四)化学试剂:用于临床化验和研究的各类试剂;(五)生物材料:用于临床诊断和治疗的各类生物材料,如血液、尿液等。

第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法,确保各类耗材的管理规范和合理使用。

第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划,并按照所需量和时间节点进行合理安排。

第九条耗材采购计划应有科学的依据,结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。

第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则,通过招标、比价等方式选择供应商。

第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求,与供应商签订合同并按时履行。

第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库,负责对所有耗材的储存和管理。

第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备,确保医用耗材的质量和安全。

第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验,熟悉医用耗材的特点和储存要求。

第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配,确保及时供应,避免物品浪费和过期。

医用耗材管理制度范本(三篇)

医用耗材管理制度范本(三篇)

医用耗材管理制度范本尊敬的领导:为加强医疗卫生机构的医用耗材管理工作,规范医用耗材的采购、库存和使用,提高医疗资源利用效率,降低医疗费用,特制定本医用耗材管理制度,以期达到有效管理与合理使用的目的。

本制度适用于本医疗卫生机构各部门的医用耗材管理工作。

一、总则1. 本医用耗材管理制度的制定依据国家有关法律法规、政策规定以及本医疗卫生机构的实际情况。

2. 本制度的执行主体为医疗卫生机构的管理层,具体实施人员为医疗卫生机构的相关部门负责人和医务人员。

3. 本制度的宗旨是为了规范医用耗材的管理,优化医疗资源的配置,提高医疗服务质量。

4. 医疗卫生机构各部门、医务人员要严格按照本制度的规定执行,不得违反本制度的规定。

5. 医疗卫生机构要定期对本制度进行检查和评估,及时发现问题并进行整改。

二、采购管理1. 采购需求的确定(1)医疗卫生机构各部门应按照各自的工作需要和科学的医疗服务需求,制定医用耗材的采购计划。

(2)医疗卫生机构的采购计划应根据实际情况合理确定采购时间和数量,确保供应的及时性和充足性。

(3)医疗卫生机构的采购计划应符合相关的财政预算和采购监管规定。

2. 供应商的选择(1)医疗卫生机构应按照法律法规和政策规定,选择合法合规的供应商进行医用耗材的采购,并确保供应商具备相应的经营和生产资质。

(2)医疗卫生机构应充分考察和评估供应商的产品质量、价格、售后服务等方面的能力和信誉,选择最具竞争力的供应商。

(3)医疗卫生机构与供应商之间的采购合同应遵守国家有关法律法规和政策规定,明确双方的权利和义务、责任和违约责任等内容。

3. 采购程序的执行(1)医疗卫生机构的采购程序应按照相关的法律法规和政策规定执行,确保采购的公平、公正和透明。

(2)医疗卫生机构的采购程序包括需求确认、招标采购、评标、合同签订等环节,各环节要严格按照规定的程序和要求进行,确保采购程序的合法性和有效性。

(3)医疗卫生机构的采购过程应及时记录和归档,有关采购文件和资料要妥善保存,以备日后的审计和监督。

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医用耗材管理制度制度 The latest revision on November 22, 2020一、医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。

(二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。

(三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作,规范我院医用耗材管理。

(四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。

其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。

根据相关标准要求,高值医用耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植入材料;⑶人工晶体、眼内填充物;⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等;(五)严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。

(六)医用耗材管理实行专人、专管制度。

各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名,负责科室医用耗材管理。

科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况,制定通医用耗材领用计划。

科室当月领用医用耗材总量,根据本院财务成本核算管理办法,列入科室当期成本核算。

(七)开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材,需由使用科室负责人提前3天时间向设备科提交经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备,设备科通过在重庆市药交所查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。

同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

(八)凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾,损害医院利益的;凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报,影响科室正常工作开展的;凡不按规定日期执行每月清仓盘库,经核查帐实不符的;凡无正当理由拒绝配合医学装备管理委员会工作给医院造成损失的,一经查实,由相关科室及个人承担一切责任及后果。

(九)每年召开医学装备管理委员会,集中汇报当年新增医用耗材的使用情况和总结。

(十)医务部、物价部门等部门应加大对植入性医疗器械使用、价格的监督抽检力度,保障医疗使用安全。

二、适用范围本办法适用对象:(一)全院所有医疗业务开展科室及个人;(二)涉及医疗器械耗材购置、储备、使用、管理科室及个人。

三、医用耗材领用、新增、临购(一)对于通用类医用耗材,根据科室领用计划、库存和全院实际用量,由设备科编制医用耗材采购月计划,提交设备科科长和分管院长审批后,报院长办公会审核。

通过后通知供货商供货,保证必备库存,努力实现零库存。

(二)通用类医用耗材各业务科室实行库存基数定量管理原则。

库存基数为本科室一周业务用量,每周领用数量以补足基数为限。

各业务科室根据本科室实际业务需求制定周耗材领用计划,填报《医用耗材领用单》于每周四、五提交设备科购置后领用。

长假期间可根据科室实际业务需求增补领用计划,增补领用原则上不超过一周量。

特殊医用耗材根据各业务科室情况自行设定库存基数。

(三)手术使用的特殊医用材料领用计划,由手术室(通用部分,如纱布、缝线等)与相关科室(专科特殊医用耗材)分别编制领用计划进行申购、领用。

(四)对于新增医用耗材的引进,应严格控制。

凡现库房有代用品的,原则上不得申购;确因特殊原因需要引进医用耗材数据库目录之外的医用耗材,由使用科室向设备科提交《新增医用耗材申请表》和《新增耗材科室讨论会议记录》(各科室申请的新增医用耗材必须是重庆市药品交易所挂网产品),原则上每个临床科室每季度医用耗材申请不超过3个品种,经设备科汇总后每季度提交医学装备管理委员会审核准入。

准入通过的医用耗材由医学装备管理委员会安排相关职能部门工作人员进行议价讨论,最终确定供应商及耗材价格,并签订医用耗材合同。

原则上本季度未通过医学装备管理委员会审核准入的新增耗材,一年之内不得重复提交申请准入。

(五)各临床科室外出参加各类会议,对会议上厂商介绍推广产品,不得私自签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

确有临床业务需要的,可将相关产品资料或样品带回单位,按照医用耗材新产品申购程序办理申购。

(六)对于下列发生的情况,由使用科室填写《临购耗材申请表》,提前3天交医务部和设备科审批同意后方可进行临时采购。

原则上临时采购的医用耗材需是重庆市药品交易所挂网产品,特殊情况除外。

一般医用耗材临时采购价小等于重庆市药品交易所网上交易参考价,高值耗材临时采购价小等于重庆市药品交易所网上该产品区间价的最低价,特殊情况下不得高于重庆市药品交易所网上该产品的平均价。

未在重庆市药品交易所挂网的特殊医用耗材,由设备科、财务科、审计室共同议价执行。

1、开展新医疗技术非计划内临时新购的医用耗材;2、属临床科研课题使用的,我院未供应的医用耗材;3、开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材;4、供货商因故无法再继续提供医院医用耗材数据库目录中的医用耗材;5、其他原因导致的无法正常供货的医用耗材;严禁各业务科室先使用后申报审批;设备科对该类情况拒绝签字和入库;一切后果由各业务科室自行承担。

四、验收入库(一)所有通用类医用耗材必须首先验收后才入库,非特殊、紧急情况严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。

库管人员应严格执行入库耗材验收制度,按《医用耗材验收单》所要求内容认真验收,详细检查送货清单是否与实物相符。

若验收不合格或发现问题应做好记录并立即报告设备科科长处理。

(二)对必须手术现场才能确定规格的高值耗材,实行由设备科、手术室、手术医生、使用科室主任共同签字验收后,完善医用耗材手术签收单记录,最后由使用科室人员负责补办入、出库手续。

五、出库(一)业务科室必须确定医用耗材的专人申领,专人负责保管,严格交接手续。

(二)急诊、抢救医用耗材随需随领,其它医用耗材在规定发货时间内领取。

(三)除专科特殊医用耗材,业务科室领用通用类医用耗材的数量一次不得超过两周业务用量。

(四) 产品出库,遵循先产先出、先进先出、易变先出、按批号发货的原则。

专科医用耗材的发放,依据购置计划严格执行一次性出库。

六、医疗器械耗材发放领用管理(一)科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人。

(二)医院所用医用耗材,实行计算机信息化管理。

(三)根据医院有关规定,设备科对医院指定范围内医用耗材实行每周二按计划下发下送,保障业务科室医用耗材的正常使用。

(四)库存物品需外借时,由借用科室提出书面申请递交设备科审核同意后方可外借。

库管员应严格遵守库存物资相关管理规定,未经批准不得自行办理赊欠手续。

(五)各业务科室领用医用耗材发现与领用计划不相符或医用耗材有质量问题的,应及时反馈设备科,并将物品核对后填写《退物单》退回库房(保持原外包装)。

由设备科负责按照有关规定办理退换手续,并将有关情况登记入档。

七、清查盘点(一)设备科库房每季度对医用耗材进行一次清查盘点。

盘点工作必须由财务科、审计室、设备科库房帐、物管理人员等组成。

根据盘点结果,认真填写《医用耗材盘存表》,逐级上报。

(二)各业务科室根据本科医用耗材申、领总数、当月耗材核销总量、库存数量,按规定日期(每月25—28日)每月对医用耗材执行清查盘点工作并做好登记记录。

八、回收毁形处理(一)对国家规定强制回收毁形处理的医用耗材垃圾,由医院保健科根据相关规定严格执行回收工作,严禁流失和重复使用。

(二)对回收的一次性无菌卫生材料由各业务科室人员统一毁形、保管并移交给医用垃圾回收人员。

(三)医院和具有医疗垃圾处理资质的专业公司签订回收合同,对医用垃圾进行回收处理。

九、附则(一)本办法与此前本院医用耗材管理规定相冲突的,按照本办法执行;国家有明确管理规定的,从其规定。

(二)本办法自文件下发之日起执行。

附件: l、医用耗材手术签收单附件 l医用耗材手术签收单二、一次性使用无菌医疗器械管理制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关规定,结合医院一次性使用无菌医疗器械使用实际情况,特制定本制度:一、由于设备科仓库不具备存放一次性使用无菌医疗器械的条件,故医院所有在用一次性使用无菌医疗器械均由医院消毒供应室统一存储,发放;供应室所有一次性使用无菌医疗器械必须由设备科统一集中采购,不得自行采购。

二、国产一次性无菌医疗器械,要查验每箱,每包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、失效日期以及灭菌方法。

进口产品应有灭菌日期和失效日期等中文标示。

三、按进货,消毒日期先后发放。

四、一次性无菌医疗器械存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面≥20厘米,距墙壁≥10厘米;不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。

五、发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止发放、使用,并及时报告设备科,不得自行作退、换货处理。

六、严格按照医院院感科相应规定,做好一次性物品的全程管理,严格一次性无菌医疗器械注射器、输液器、输血器一对一更换。

七、供应室及时添加一次性无菌医疗器械,确保临床科室使用。

设专人监管,记录。

八、定期对一次性无菌医疗器械的使用情况进行分析,并向设备科提出意见和改进建议。

三、医用耗材采购管理制度为进一步规范我院医用耗材采购管理,结合我院实际,由医院医学装备管理委员会研究决定,特制定医用耗材采购管理制度。

一、常规医用耗材采购(一)对于常规医用耗材,根据科室领用计划、库存和全院实际用量,由设备科编制医用耗材采购月计划,提交设备科科长和分管院长审批后,报院长办公会审核。

通过后通知供货商供货,保证必备库存,努力实现零库存。

(二)常规医用耗材各业务科室实行库存基数定量管理原则。

库存基数为本科室一周业务用量,每周领用数量以补足基数为限。

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