药品质量管理制度医院.doc

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一级医院药品质量管理制度

第一章总则第一条为加强一级医院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合本医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医院药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等各个环节。

第三条本制度遵循“质量第一、预防为主、持续改进”的原则，确保药品质量管理体系的有效运行。

第二章组织机构与职责第四条成立药品质量管理委员会，负责制定、修订和监督实施本制度，确保药品质量管理工作落实到位。

第五条药品质量管理委员会下设药品质量管理办公室，负责具体实施药品质量管理日常工作。

第六条药品质量管理办公室职责：1. 负责起草、修订和完善药品质量管理制度；2. 负责药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等环节的质量控制；3. 负责药品质量事故的调查、处理和报告；4. 负责药品不良反应监测和报告；5. 负责药品质量信息的收集、整理和分析；6. 负责药品质量管理培训和宣传教育。

第三章药品采购与验收第七条药品采购应严格执行国家药品采购政策，优先采购质量可靠、价格合理的药品。

第八条药品采购前，需对供货单位进行资质审核，确保其具备合法的药品经营资格。

第九条药品采购时，应查验药品生产批号、有效期、批准文号等信息，确保药品来源合法、质量可靠。

第十条药品验收时，应严格按照《药品管理法》及相关规定，对药品的外观、性状、包装、标签等进行检查，确保药品符合质量要求。

第四章药品储存与陈列第十一条药品储存应按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放，避免交叉污染。

第十二条药品储存环境应保持干燥、通风、避光、避热，温度、湿度等条件应符合药品储存要求。

第十三条药品陈列应规范、整齐，便于患者取用，确保药品安全、有效。

第五章药品调配与使用第十四条药品调配应由具备相应资质的药师负责，严格按照医嘱进行调配。

第十五条药师调配药品时，应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息，确保准确无误。

第十六条药师调配后，应将药品包装完好，并告知患者药品使用方法和注意事项。

医院药品管理制度完整版

第一章总则第一条为加强医院药品管理，确保药品质量，提高医疗质量，保证患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本医院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本医院所有药品的采购、储存、保管、供应、使用等各个环节。

第三条本制度旨在规范医院药品管理，提高药品使用效率，降低药品成本，确保药品质量，保障患者用药安全。

第二章采购管理第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门，其他科室和个人不得从事药品采购业务。

第五条采购药品必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。

第六条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

第七条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

第八条所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。

新引进药品应符合医院新药引进规则。

第九条药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

第十条药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。

采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。

第十一条采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

第三章储存与保管第十二条医院药品由药剂科统一采购管理，其他科室不得自购、自制、自销。

第十三条药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。

第十四条药品储存环境应符合药品储存要求，保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。

第十五条库存药品按性质、剂型分大类，再按药理作用系统存放。

第十六条对精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。

第十七条库存药品应定期检查，及时登记，保持药库干燥、通风环境，做好防霉、防潮、防鼠、防虫等工作。

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度医院药品质量管理制度的建立和完善是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要环节。

第一章总则第一条为了确保患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本院药品的采购、储存、配送、销售、使用、监督等环节的管理。

第三条本院药品质量管理坚持以人为本、预防为主、全面管理、持续改进的原则，确保药品质量安全。

第四条本院药品质量管理实行院长负责制，各部门分工明确，协同配合，共同做好药品质量管理工作。

第二章组织机构与职责第五条成立药品质量管理领导小组，组长由院长担任，副组长及成员由相关部门负责人组成。

药品质量管理领导小组负责制定药品质量管理政策、措施，监督药品质量管理工作的实施。

第六条设立药品质量管理办公室，负责日常药品质量管理工作。

药品质量管理办公室设在药剂科，药剂科科长兼任办公室主任。

第七条各部门职责：（一）药剂科：负责药品采购、储存、配送、销售、使用等环节的质量管理，对药品质量进行监督、检查和评估。

（二）医务科：负责医疗活动中药品使用的监督管理，对医生处方、用药方案等进行审核。

（三）护理部：负责护理人员用药知识的培训和用药操作的规范。

（四）监察科：负责对药品质量问题的调查、处理和报告。

（五）信息科：负责药品质量管理信息化建设，提供技术支持。

第三章药品采购与储存第八条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有药品生产或经营资格的企业作为供应商。

第九条药剂科应根据临床需求、药品质量、价格等因素，制定药品采购计划，报药品质量管理领导小组审批。

第十条药品采购过程中，应严格执行国家药品招标采购政策，确保采购的药品质量可靠、价格合理。

第十一条药品到达医院后，药剂科应进行验收，验收内容包括：药品的包装、外观、规格、数量、质量证明文件等。

验收合格的药品方可入库。

第十二条药品储存应按照药品的特性进行分区、分类存放，确保药品在适宜的温度、湿度等条件下储存。

医院药学部质量管理制度

一、目的为加强医院药学部的质量管理，确保药品质量和药学服务的安全性、有效性、适宜性，提高患者满意度，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院药学部全体工作人员及涉及药品采购、储存、调剂、临床药学服务等各项工作。

三、职责与权限1. 药学部主任负责药学部的全面质量管理，组织实施本制度，定期组织质量检查和考核。

2. 药学部副主任协助主任负责具体工作，对药品质量、药学服务等方面进行监督和管理。

3. 药剂科、药库、临床药学等部门负责人负责本部门的质量管理工作，组织实施本制度。

4. 药师、药师助理、护士等工作人员按照本制度要求，严格执行各项操作规程，确保药品质量和药学服务质量。

四、质量管理要求1. 药品采购（1）严格执行《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，确保药品质量。

（2）选择合法、合格的药品供应商，签订质量保证协议。

（3）对采购的药品进行验收，包括外观、包装、标签、批号、有效期等，确保药品质量。

2. 药品储存（1）严格按照药品储存要求，确保药品在适宜的温湿度条件下储存。

（2）定期检查药品储存环境，确保储存条件符合要求。

（3）定期对药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。

3. 药品调剂（1）严格执行“三查十对”制度，确保药品调剂准确无误。

（2）对处方进行审核，确保用药安全、合理。

（3）调剂过程中，认真核对药品名称、规格、数量、用法用量等，确保药品调剂质量。

4. 临床药学服务（1）开展用药咨询、指导合理用药等工作，提高患者用药安全。

（2）对特殊药品、贵重药品进行重点监控，确保用药安全。

（3）定期对临床用药进行评估，及时发现问题并采取措施。

五、质量检查与考核1. 定期开展内部质量检查，包括药品采购、储存、调剂、临床药学服务等各项工作。

2. 对检查中发现的问题，及时进行整改，确保质量整改到位。

3. 对工作表现突出的个人和部门给予表彰和奖励，对工作失误的给予批评和处罚。

六、附则1. 本制度由药学部负责解释。

医院药学部质量管理制度

医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作，提高医院的服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作，包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。

第三条药学部负责质量管理的具体实施，质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。

第四条药学部应当建立健全质量管理制度，严格按照规定执行，确保药品的质量与安全。

第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作，提高药学服务质量，提高工作效率。

第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购，确保药品的质量、安全和合理价格。

第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则，并严格按照程序进行。

第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库，严格筛选合格供应商，确保所购买的药品符合国家标准。

第九条药学部应当建立健全责任制度，对采购及时进行验收，确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。

第十条药学部应当建立完善的档案管理系统，对采购过程进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。

第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统，严格按照采购程序和要求进行入库操作。

第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度，对入库药品进行严格的质量检查和评估。

第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度，对入库的药品进行分类、分区存放，确保不同类别的药品能够得到妥善管理。

第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系，定期进行盘点和清点，确保药品库存数量的准确性和及时性。

第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施，保障库房环境整洁、安全、无污染。

第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度，对药品配送进行计划、安排和监督，确保药品能够准确配送到各临床科室。

第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统，对每一个批次的配送进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。

药品质量安全管理制度

药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了保障医院内使用的药品的质量安全，加强药品管理，确保患者的用药安全，订立本药品质量安全管理制度。

第二条本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。

第二章药品采购管理第三条药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。

第四条采购人员应具备相关的专业知识及职业操守，通过合法途径取得供应商信息，建立稳定的供应商库。

第五条药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式，应经过科学合理的程序，并依照合同规定进行。

第六条采购人员应定期对供应商进行绩效评估，并依据评估结果进行合理的供应商管理。

第三章药品储存管理第七条药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件，保证药品质量。

第八条药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求，并进行定期监测。

第九条药品采用先进的储存设备和技术，分类储存，防止交叉污染，保证储存的安全性和稳定性。

第十条药品的储存区域应定期进行清洁消毒，确保药品质量安全。

第十一条药品的储存期限应定期检查，过期药品应立刻处理，并及时记录。

第四章药品配送管理第十二条药品的配送应依照医院内部配送制度进行，确保药品的正确性和完整性。

第十三条药品配送人员应持相关证件上岗，携带有效身份证明，严格遵守配送规程。

第十四条药品的配送过程中，应进行记录，记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。

第十五条药品的配送应及时，安全送至指定的收发单位，确保药品的质量安全。

第十六条收货单位应对收到的药品进行核对，并及时将配送记录反馈给医院药房。

第五章药品使用管理第十七条医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。

第十八条医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系，明确各岗位人员的职责。

第十九条医务人员应依照规范用药指南和患者需要，合理选择和使用药品。

第二十条医务人员应对患者使用的药品进行监测和评估，及时发现并处理药品的不良反应和药品安全问题。

医院药品管理制度

医院药品管理制度第一章总则第一条为了加强医院药品管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院药品的采购、储存、配送、使用、监督等环节。

第三条医院药品管理应遵循合法、合规、科学、合理、安全、有效的原则。

第四条医院药品管理工作由药品管理部门负责，药品管理部门应具备相应的专业知识和技能，确保药品管理的规范化和专业化。

第二章药品采购第五条药品采购应遵循国家药品采购政策和规定，严格执行药品采购程序和标准。

第六条药品采购员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品市场动态和药品质量情况。

第七条药品采购应根据医院实际需求和库存情况，制定合理的采购计划，经药品管理部门审核批准后执行。

第八条药品采购员应向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》等相关证件，并核对证件的真实性和合法性。

第九条药品采购员应严格执行药品价格政策和药品质量规定，不得采购假冒伪劣药品和非药品。

第十条药品采购员应建立健全药品采购记录，记录药品的名称、规格、生产厂家、批号、数量、价格、供货单位等信息，并保存至药品有效期后一年。

第三章药品储存第十一条药品储存应按照药品的性质和储存要求，采取相应的储存措施，确保药品的质量安全。

第十二条药品储存应建立健全温湿度监测和记录制度，及时调整和控制储存条件，保证药品储存环境的稳定。

第十三条药品储存应实行分类管理，按照药品的种类、性质、用途等分别存放，避免药品混淆和交叉污染。

第十四条药品储存应设立专门的储存区域，标明药品的名称、规格、生产厂家、批号等信息，便于管理和使用。

第十五条药品储存应定期进行药品质量检查，发现问题及时处理，确保药品的质量安全。

第四章药品配送第十六条药品配送应根据医院药品使用需求和库存情况，制定合理的配送计划，经药品管理部门审核批准后执行。

第十七条药品配送员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性质和配送要求。

第十八条药品配送应按照药品的性质和配送要求，采取相应的配送措施，确保药品的质量安全。

医院药品管理制度文件

第一章总则第一条为加强医院药品管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有药品的采购、储存、调配、使用、报废等各个环节。

第二章药品采购第三条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照国家药品标准和医院药品使用需求进行。

第四条药品采购计划由药库保管员根据《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量提出，经药剂科主任审核及分管院长批准后执行。

第五条药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作，并严格执行《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定。

第六条严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。

采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。

第三章药品储存与养护第七条药品储存应按照药品性质、规格、批号、有效期等进行分类存放，并定期检查药品质量。

第八条药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等应控制在适宜范围内。

第九条药品养护人员应定期检查药品储存环境，确保药品储存安全。

第四章药品调配第十条药品调配应由具有药师以上技术职称的人员负责，严格按照处方要求进行调配。

第十一条药品调配过程中，应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保调配准确无误。

第十二条调配完成的药品应注明调配人、调配时间等信息，并妥善保管。

第五章药品使用第十三条医务人员应严格按照药品说明书和临床指南使用药品，确保患者用药安全。

第十四条医院应建立健全药品不良反应监测制度，及时发现和报告药品不良反应。

第六章药品报废第十五条药品报废应严格按照国家相关规定执行，并由药剂科负责监督实施。

第十六条报废药品应进行销毁处理，确保药品不会流入市场。

第七章奖励与处罚第十七条对严格执行本制度，在药品管理工作中取得显著成绩的部门和个人，给予表彰和奖励。

第十八条对违反本制度，造成严重后果的部门和个人，给予通报批评、经济处罚或行政处分。

医院追溯药品质量管理制度

医院药品质量管理制度一、总则第一条为了加强医院药品质量管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有药品的采购、验收、储存、调配、使用、运输等环节。

第三条我院药品质量管理应遵循以下原则：1. 安全性：确保药品质量，保障患者用药安全；2. 合法性：遵守国家法律法规，依法采购、储存、使用药品；3. 完整性：药品采购、验收、储存、调配、使用等环节应完整记录，确保药品质量可追溯；4. 可靠性：建立健全药品质量管理体系，提高药品质量管理水平；5. 持续改进：不断总结经验，持续改进药品质量管理体系。

二、职责第四条医院院长负责药品质量管理的全面工作，分管院长负责药品质量管理的具体工作。

第五条药剂科负责药品质量管理工作的组织实施，具体职责如下：1. 制定、修订和完善药品质量管理制度；2. 负责药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的监督管理；3. 负责药品质量信息的收集、分析和报告；4. 负责药品不良反应监测和报告；5. 负责药品质量事故的调查、处理和报告；6. 负责药品质量教育培训。

第六条临床科室负责药品的使用和管理，具体职责如下：1. 严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；2. 负责药品的领用、使用、退药等环节的记录；3. 发现药品质量问题及时报告药剂科。

三、药品采购与验收第七条药品采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，选择具有合法资质的供应商。

第八条药剂科负责药品采购计划的编制和审批，确保采购药品符合临床需求。

第九条药品验收应严格按照国家药品标准进行，确保药品质量。

四、药品储存与调配第十条药品储存应遵循以下原则：1. 分类存放：按照药品性质、剂型、规格等分类存放，确保药品质量；2. 温湿度控制：根据药品特性，控制储存环境的温度和湿度；3. 保质期管理：严格执行药品有效期管理制度，确保药品在有效期内使用；4. 安全管理：确保药品储存环境安全，防止药品丢失、损坏。

药品医院药品质量管理制度

一、总则为了加强药品质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的监督、检查和指导工作。

2. 药剂科为药品质量管理的主要执行部门，负责药品采购、验收、储存、养护、调配、临床药学等工作。

3. 药检室负责药品质量检验、分析，对药品质量进行监控。

4. 各临床科室负责药品的临床应用，确保药品使用安全、有效。

三、药品采购与验收1. 药品采购必须符合国家药品标准和药品监督管理部门的规定，确保采购药品质量。

2. 药品采购前，药剂科应进行市场调研，选择信誉良好、质量可靠的供货单位。

3. 药品采购合同应明确药品质量要求、验收标准、供货时间等。

4. 药品验收时，药剂科应严格按照验收标准进行验收，验收不合格的药品不得入库。

四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类、分区、分架存放。

2. 药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等应控制在规定范围内。

3. 药品储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。

4. 药品养护人员应定期对药品进行检查、养护，确保药品质量。

五、药品调配与临床药学1. 药剂科应根据临床需要，合理调配药品，确保药品供应。

2. 药剂科应严格执行处方制度，对处方进行审核，确保药品使用安全、有效。

3. 药剂科应定期开展临床药学活动，提高临床用药水平。

4. 药剂科应加强药品不良反应监测，及时上报药品不良反应信息。

六、药品质量检验与分析1. 药检室应按照国家药品标准和药品检验方法，对药品进行质量检验。

2. 药检室应定期对检验结果进行分析，对不合格药品进行追溯和处理。

3. 药检室应定期对检验设备进行校准和维护，确保检验结果的准确性。

七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故时，药剂科应立即启动应急预案，采取相应措施。

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一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会负责制定医院药品质量管理制度，监督、指导全院药品质量管理工作的实施，协调解决药品质量管理中的重大问题。

2. 药剂科负责医院药品质量管理的日常工作，具体职责如下：（1）建立健全药品质量管理制度，组织实施药品质量管理各项措施；（2）对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查；（3）对不合格药品进行处置，确保患者用药安全；（4）组织药品质量培训，提高全院医务人员药品质量管理意识。

3. 临床科室负责药品使用过程中的质量管理，具体职责如下：（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）积极配合药剂科进行药品质量检查。

三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格按照国家药品管理法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量符合规定；（3）建立药品采购档案，详细记录药品采购信息。

2. 药品储存（1）按照药品性质，分类储存药品，确保药品储存条件适宜；（2）定期检查药品储存环境，保持储存设施完好；（3）建立药品储存档案，详细记录药品储存信息。

3. 药品使用（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）对特殊药品实行专人负责，确保药品安全使用。

4. 药品检查（1）定期对药品进行质量检查，包括外观、性状、含量、杂质等；（2）对检查中发现的不合格药品，及时进行处理；（3）建立药品检查档案，详细记录药品检查信息。

四、药品质量事故处理1. 药品质量事故发生后，立即启动应急预案，确保患者用药安全；2. 对事故原因进行调查，查明责任，依法进行处理；3. 对涉及药品质量事故的药品进行追溯，防止不合格药品流入市场。

医疗机构药品质量管理制度

医疗机构药品质量管理制度1. 引言医疗机构是维护患者健康的重要组成部分，而药品质量管理则是医疗机构运行的核心要求之一。

良好的药品质量管理制度能够确保医疗机构提供的药品符合相关法律法规和标准的要求，保障患者的安全和合理用药。

本文档旨在为医疗机构制定一套科学有效的药品质量管理制度提供指导和参考。

2. 质量管理制度的目标医疗机构药品质量管理制度的目标主要包括以下几个方面：•确保医疗机构药品的质量符合标准要求；•保障患者用药的安全和有效性；•提高药品管理的科学性和规范性；•预防和控制药品质量风险。

3. 质量管理制度的基本内容医疗机构药品质量管理制度应包括以下基本内容：3.1 药品采购管理•制定药品采购计划，并按计划进行采购；•选择合格的药品供应商，签订合同；•对采购的药品进行质量验收和抽样检验；•建立药品采购档案，记录采购信息和验收结果。

3.2 药品储存和保管管理•设立合适的药品储存区域，保证药品储存环境符合要求；•对药品进行分类、标识和分区管理；•定期检查药品的有效期和质量，及时处理过期和变质的药品；•建立药品储存档案，记录储存信息和检查结果。

3.3 药品配送和使用管理•建立合理的药品配送制度，确保药品的正确配送和使用；•根据病区需要进行合理的药品数量配送；•对药品进行二次核对，确保患者用药无误；•强化药品使用的质量控制，遵守用药规范和规定。

3.4 药品质量评价和监测•建立药品质量评价和监测制度，评估供应商和药品质量；•定期开展药品质量监测，抽样检验和分析；•建立药品质量评价档案，记录评估和监测结果。

3.5 药品不良反应监测和报告•建立药品不良反应监测和报告制度；•培训医务人员对不良反应的识别和报告；•定期汇总和上报不良反应报告，及时采取措施。

3.6 药品召回和处置管理•建立药品召回管理制度，确保召回及时有效；•对召回药品进行处理，防止继续使用；•记录和报告药品召回信息和处理结果。

4. 质量管理制度的执行医疗机构药品质量管理制度的执行应包括以下几个方面：•进行药品质量管理的培训和教育；•设立药品质量管理责任人和相关岗位的职责；•建立药品质量管理的工作制度和流程；•定期进行药品质量管理的内部审核和评估；•采取措施改进和提升药品质量管理水平。

医院药房质量控制管理制度

一、总则为加强医院药房药品质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、组织机构与职责1.医院药房质量管理小组：由药房主任担任组长，药剂科、医务科、护理部等部门负责人为成员，负责药房药品质量管理工作。

2.药房主任：负责药房药品质量管理的全面工作，组织实施本制度，定期检查、评估药房药品质量管理情况。

3.药房质量管理员：负责药房药品质量管理日常工作，包括药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的监督、检查。

4.药房工作人员：严格执行药品质量管理各项规定，确保药品质量。

三、药品质量管理内容1.药品采购管理（1）采购人员应具备相关资质，熟悉药品质量要求。

（2）严格按照采购流程，选择合格供应商，签订供货合同。

（3）采购药品应具有合法的药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书等。

2.药品验收管理（1）验收人员应具备相关资质，熟悉药品质量要求。

（2）验收药品应严格按照药品验收标准进行，包括外观、规格、批号、有效期、包装等。

（3）验收不合格的药品，应立即退回供应商，并做好记录。

3.药品储存管理（1）药品储存环境应符合《药品经营质量管理规范》要求。

（2）药品应按种类、规格、批号分开存放，避免混淆。

（3）特殊药品应按相关规定储存，如冷藏、阴凉、避光等。

4.药品调配管理（1）调配人员应具备相关资质，熟悉药品知识。

（2）调配药品应严格执行“四查十对”原则，确保药品正确。

（3）调配过程中发现疑问，应立即报告药房主任。

5.药品使用管理（1）患者用药前，应核对药品名称、规格、剂量、用法等。

（2）药师应向患者或家属说明用药注意事项，指导患者正确用药。

（3）对患者用药情况进行跟踪观察，发现问题及时处理。

四、监督与考核1.药房质量管理小组定期对药房药品质量管理工作进行检查、评估。

2.药房工作人员应定期接受药品质量管理培训。

3.对违反药品质量管理规定的行为，给予相应处罚。

医院药品质量安全管理制度

一、总则为加强医院药品质量安全管理工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量安全工作领导小组，负责医院药品质量安全管理的统筹规划、组织协调和监督检查。

2. 药剂科为医院药品质量安全管理的责任科室，具体负责药品质量安全管理工作的实施。

3. 药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量安全管理工作的日常事务。

三、药品采购与验收1. 医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。

2. 采购部门应与合法、合格的药品生产经营企业签订合同，明确药品质量要求。

3. 药剂科负责药品的验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，确保药品质量。

四、药品储存与养护1. 药剂科应设立专门的药品储存仓库，按照药品性质、剂型、规格等分类储存。

2. 药剂科应配备必要的环境监测设备，对储存环境进行实时监控，确保药品储存条件符合要求。

3. 药剂科应定期对储存的药品进行养护，及时处理不合格药品，确保药品质量。

五、药品调剂与使用1. 药剂科应严格按照药品调剂操作规程进行药品调剂，确保药品调剂准确无误。

2. 临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得擅自更改药品剂量、用法和疗程。

3. 药剂科应加强对临床科室药品使用情况的监督检查，及时发现和纠正不合理用药。

六、药品不良反应监测与报告1. 医院应建立健全药品不良反应监测体系，定期开展药品不良反应监测工作。

2. 药剂科负责药品不良反应的收集、整理和报告，确保药品不良反应信息的及时、准确上报。

七、药品质量事故处理1. 医院应建立健全药品质量事故处理机制，对发生的药品质量事故进行及时、妥善处理。

2. 药剂科负责药品质量事故的调查、分析、处理和报告，确保药品质量事故得到有效控制。

八、培训和考核1. 医院应定期对药品质量管理相关人员进行培训和考核，提高其药品质量安全管理水平。

医疗机构药品质量管理制度

医疗机构药品质量管理制度一、总则为了保障患者的用药安全，提高医疗机构的药品管理水平，根据国家相关法律法规和规章制度，本医疗机构特制定本药品质量管理制度。

二、药品的采购1.采购部门应按照医院药品采购管理制度进行统一采购，遵循合理、规范、公平、公正的原则进行采购。

2.采购人员应具备相关的工作经验和专业知识，严禁以个人关系等非正当手段进行采购。

3.采购过程中应对药品进行质量检验，确保采购的药品符合国家相关标准。

4.采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交付时间等内容，确保双方权益。

5.采购人员应妥善保管采购文件和记录，以备查证。

三、药品的存储1.药品存储应符合药品的特性和要求，避免受潮、变质、污染等现象的发生。

2.药品应按照要求进行分类、分区存储，并定期清点、清理、消毒，确保存储环境的整洁卫生。

3.药品存储温度、湿度、光线等应符合药品要求，定期检查记录。

4.药品存放应符合先进的管理原则，保证存储效率和安全性。

四、药品的配发1.药房及时配合医师开具的处方，准确发放药品，严禁超量或不合理发放。

2.药房人员应对药品进行核对、包装、标识等操作，确保药品质量和用药安全。

3.药品配发过程中应遵守药品的相互作用、不良反应等规定，确保用药安全。

4.药房应及时更新药品库存记录，并做好过期药品的处理工作。

五、药品的使用1.临床医师应遵循国家药品使用指南，准确使用药品，确保患者用药安全。

2.医师应根据患者的临床情况和药品特性进行合理的用药选择和用药方案制定。

3.患者及其家属应配合医师的用药要求，按时按量服药，避免自行增减药量或更换药品。

4.医疗机构应对用药情况进行监测和评价，及时发现问题和风险，保障患者的用药安全。

六、药品的回收和处理1.医疗机构应建立药品回收和处理制度，对过期、变质等药品进行及时回收和处理。

2.药品回收应按照相关规定进行，严禁擅自处理或销售回收的药品。

3.对于有可能对环境造成危害的药品，应按规定进行特殊处理，避免对环境造成污染。

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度一、药品的质量验收、陈列储存、养护制度一）库房发至药房的药品，收货人员应核对药名，清点数量，查对效期，进行外观验收。

二）药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃——℃）不得随意挪动位置。

三）每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

二、有效期药品的管理制度一）有效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

二）有效期低于半年的药品不得入药房。

三）做到每周计划领药，实行少量多次补充。

四）另发药品做到"先进先出、易变先出"。

五）将近效期药品填入《近效期药品催销表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

六）针对有效期在3个月内的药品，告诉库房接洽供货单元，协商予以退货或换货。

七）一季一大查，一月一小查，每季度盘存前对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

三、不合格药品的管理制度一）验收药品时，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应接洽库房，予以更换。

二）在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应接洽库房，予以更换。

三）护理人员栽培液过程中，应予细致检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应接洽药房，药房予以更换。

四）将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

四、退回药品办理制度一）发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记;不一致不予退回。

二）院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

三）对于退回药品属于质量问题的应告诉库房接洽更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

五、药品拆零管理制度一）拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装。

医院药品管理制度(3篇)

医院药品管理制度一、总则为规范医院药品管理工作，提高药品安全管理水平，保障医院医疗质量和患者用药安全，特制定本制度。

二、管理原则1. 严格执行国家和地方药品管理法规、政策和相关规定；2. 强化药品采购、储存、配送、使用和监测的全程管理；3. 把药品安全和患者权益放在首位，确保医疗质量和患者用药安全；4. 加强药品信息管理，确保药品的可追溯性；5. 加强对医务人员和患者的药品知识教育，提高药品合理用药水平；6. 建立健全医院药品管理责任体系，明确岗位职责。

三、药品采购管理1. 采购计划：根据医院的需求量、药物临床使用情况和库存情况等因素制定药品采购计划；2. 采购方式：按照法律法规和采购管理制度的要求进行采购，优先选择合格的生产企业和经销商；3. 采购合同：与供应商签订书面采购合同，明确供货时间、合同金额、质量标准和验收要求等；4. 采购审批：按照医院相关规定进行采购预算和采购计划的审批，确保采购的合理性和合规性；5. 药品质量控制：采购的药品必须具备合格供货证明、药品包装完好，有药品生产批准文号、药品注册证书以及药品标签等；四、药品储存管理1. 储存环境：建立药房、药库等药品储存场所，确保储存环境符合相关规定，如温湿度、通风设备、灭菌设备等；2. 储存条件：药品按照相关要求进行分类储存，并标注药品名称、批号、有效期等信息，并进行定期清点和盘点；3. 药品保质期：对药品进行定期检查，确保药品的质量有效期；4. 药品管理：药房、药库等药品储存场所必须由专人管理，严禁非授权人员进入。

五、药品配送管理1. 药品配送计划：根据医院临床需要制定药品配送计划，确保药物及时、准确到达科室；2. 配送流程：药品配送按照医院的相关规定进行，保证药品的完整性和数量准确性；3. 配送记录：对药品配送过程进行详细的记录，包括配送日期、药品名称、批号、有效期、数量、科室接收人等信息；4. 药品召回：如果发现药品存在质量问题，应及时进行召回，并进行相关记录和报告。

医院药品追溯质量管理制度

一、目的为了加强医院药品质量管理，确保药品质量安全，提高患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有药品的采购、验收、储存、调配、使用、回收等环节。

三、组织机构及职责1. 医院药品追溯质量管理小组由分管院长任组长，药剂科主任、药检室负责人、临床科室负责人等组成。

负责制定、修订和监督实施本制度，组织协调各部门落实药品追溯管理工作。

2. 药剂科负责药品的采购、验收、储存、调配、使用、回收等环节的追溯管理工作，确保药品追溯信息准确、完整。

3. 药检室负责药品质量检测，对药品进行抽检，确保药品质量合格，为药品追溯提供依据。

4. 临床科室负责药品的使用和回收，按照本制度要求，做好药品追溯信息登记。

四、药品追溯管理制度1. 药品采购追溯（1）采购部门在采购药品时，应要求供应商提供药品追溯信息，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等。

（2）药剂科对采购的药品进行验收，核对药品追溯信息，确保信息准确无误。

2. 药品验收追溯（1）药剂科在验收药品时，应逐批核对药品追溯信息，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等。

（2）验收合格后，将药品信息录入药品追溯系统，确保药品追溯信息完整。

3. 药品储存追溯（1）药剂科负责药品的储存，按照药品性质分类存放，确保药品储存环境符合要求。

（2）定期检查药品储存环境，记录温度、湿度等数据，确保药品质量。

4. 药品调配追溯（1）药剂科在调配药品时，应核对药品追溯信息，确保调配准确。

（2）调配完成后，将药品信息录入药品追溯系统，确保药品追溯信息完整。

5. 药品使用追溯（1）临床科室在使用药品时，应核对药品追溯信息，确保使用准确。

（2）使用过程中，记录患者用药信息，包括药品名称、规格、批号、用量等。

6. 药品回收追溯（1）临床科室在回收药品时，应核对药品追溯信息，确保回收准确。

药品质量管理制度（3篇）

药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量，明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。

购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度为加强药品质量管理，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定，制定本制度。

一、药品质量管理工作在医院药品质量管理小组的领导下进行，日常工作由药学部组织实施。

二、药学部建立由科主任为组长、部门组长、质控员组成的科药品质量监督管理小组，对查询、投诉、抽查等过程中的药品质量问题，及时根据药品质量监控流程图或流程进行反馈和处理，定期汇总分析，上报医院药品质量管理小组。

三、科药品质量监督管理小组定期召开质量会议，沟通药品质量情况，分析研究药品质量及质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。

四、各级药品管理部门下达的有关药品质量的文件和信息，部门负责人应及时传递给有关岗位和人员，布置并落实到日常质量管理工作中。

五、门急诊及病房发生有关药品质量问题应及时向科药品质量监督管理小组报告，并做好登记、送检及反馈记录。

六、药库采购人员负责对首营企业及销售人员的资格进行严格审核，并将审核文件保存备查；每年对供货单位的资质、供货质量和供货能力按《供方评定程序》进行评价。

七、药库保管员负责对购入药品质量进行逐项验收，包括药品外观的性状检查和药品外包装及标识的检查，并做好验收记录。

在药品验收中发现假劣药品或质量可疑药品时，应及时报告区药监分局，不得继续销售或自行退货、换货处理。

八、药库养护员按储存要求分类存放药品，各种区域划分明显；定期检查储存药品量。

对由于异常原因或在库时间较长而可能出现质量问题的药品，应主动抽样送验。

在没有检验结论之前，对有疑问的药品应暂时停发。

九、药品发放应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发放的原则。

十、调剂部门负责人定期组织本室人员对药品质量进行检查；严格控制药品在有效期内使用。

十一、调配处方时，应严格执行四查十对，确保发出药品的准确无误。

对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。