CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序
最新CMA+CNAS二合一程序文件-标准物质和标准溶液管理程序
1.目的为确保检测结果的准确可靠，对标准物质和标准溶液进行有效的控制和管理。
2.范围适合用于检测的标准物质和标准溶液使用、运输、储存、保管等活动。
3.职责3.1 技术负责人负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。
3.2 资料（物品）管理员负责标准物质的管理。
3.3 检测室负责标准溶液的管理。
4.工作程序4.1 标准物质的管理要求。
4.1.1 检测室根据检测工作的需要，制定标准物质的购置申请，上报中心主任审批，具体的采购计划，详见《服务和供应品管理程序》；4.1.2 标准物质的选用原则4.1.2.1标准物质应选择能溯源到国家级或相应的测量基准的标准物质，优先选择一级标准物质，再选择二级标准物质。
4.1.2.2 选用的标准物质基体应与被测的物质基体一致，或者尽可能接近。
4.1.2.3 选用的标准物质应最大限度地覆盖承检产品或检测项目。
4.1.3新购置的标准物质应检查货号是否相符，包装是否完好，定值证明或标签是否清晰、有效。
验收合格后，资料（物品）管理员负责登记《标准物质登记表》。
4.1.4标准物质设专柜保管，不与试剂混放，以防交叉污染和误用。
标准物质的领用应履行登记手续，坚持用多少领多少的原则。
4.1.5所用于检验的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识、注明编号、品名，以防止超期限、超范围使用；4.1.6 标准物质的储存应有专人妥善保管，必须做到：4.1.6.1 分类造册登记并注明特征值、购进日期；4.1.6.2 保持定值证书或标签完整无损；4.1.6.3 分类存放，按其特性妥善保管，预防污损、受潮和变质；4.1.6.4 标准物质的使用必须由技术负责人批准；4.1.6.5 进行领用登记，领用时应确认其符合使用要求；4.1.6.6 每年至少清点一次，保持物帐相符，报废失效变质的标准物质。
4.1.7对于过期的、变质的、已失去使用价值的标准物质，则由资料（物品）管理员提出申请（见《标准物质报废记录表》），技术负责人审批，进行回收、销毁等方法妥善、。
CNAS实验室记录管理程序
文件制修订记录1 目的本程序规定记录的格式设计、审定、填写、更改、标识、收集、索引、编目归档、查阅、贮存、维护和处置等基本要求。
通过本程序的实施，使本公司的记录满足检验检测任务的要求，并能为满足客户需求、监管机构及资质认定部门的规定提供客观证据。
2 适用范围本程序适用于公司的质量管理和检验检测过程中的各种质量记录和技术记录。
3 职责质量记录和技术记录格式在《文件控制程序》文件中已规定；原始记录和检验检测报告的格式由相关检测部门设计。
记录的收集由相关部门负责（见表《记录管理职责分配一览表》）。
记录的归档保存、检索查阅和销毁由资料管理员负责。
4 工作程序4.1记录的分类、编号及管理职责。
4.1.1 记录的分类4.1.1.1记录分为质量记录和技术记录二大类（见《质量记录和技术记录清单》）a)质量记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“管理要求”的各项过程要素实施中所产生的记录等；b)技术记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“技术要求”的各项过程要素实施中所产生的记录。
4.1.1.2 原始记录a）公司应确保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检验检测活动，记录内容包括但不限于以下信息：样品描述；样品唯一性标识；所用的检验检测方法；环境条件（适用时）；所用设备和标准物质的信息；检验检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；从事相关工作人员的标识；检验检测报告的副本；其他重要信息。
注：检验检测报告书的副本是指公司发给客户的报告或证书版本的副本，可以是纸质版本或不可更改的电子版本，其中应包含报告或证书的签发人、认可标识（如使用）等信息。
b）除特殊情况外，所有技术记录，包括检验检测的原始记录，应至少保存6年。
人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录应再保存3年。
技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应包括从样品的接收到出具检验检测报告过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与检验检测报告的对应性。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录 B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。
2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次，进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。
对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。
CNAS程序文件
二级文件清单文件控制程序1 目的为对与管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效的，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用范围包括法律法规、标准、规范性文件，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书、记录表单。
3 职责3.1 检测中心主任负责质量手册和程序文件的批准、发布；3.2质量负责人负责质量手册、程序文件的审核、相关质量管理作业指导书与其它文件的批准，负责组织有关人员对现有体系进行评审；3.3质量管理部负责质量手册、程序文件的编制，所有受控文件、外来文件的发放、回收、销毁及原稿的保存；3.4技术负责人负责相关技术类作业指导书的批准；3.5各部门负责相关文件的编制和使用保管、外来文件的审查与获取，各部门负责人负责本部门相关作业指南文件的审核。
4 工作程序4.1文件与资料的分类4.1.1文件和资料分为以下几类a)质量手册；b)程序文件；c)技术性文件(包括标准技术文件、服务过程标准等)；d)其它内、外部资料(如法律、规定、制度等)。
4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件。
检测中心管理体系运行中作为执行依据的文件为受控文件；仅供参考或提供给客户及第三方参阅的文件为非受控文件。
受控文件分发时须加盖“受控文件”印章并注明分发号；非受控文件分发时不加盖“受控文件”。
4.2文件的编号4.2.2 各类文件编号统一由综合办公室文档管理员负责，文件编制部门在编制文件时，在综合办公室文档管理员处取得文件(含记录)的编号。
4.2.3 文件编号方法4.2.3.1 质量手册的编号方法由机构代号(SK)、检测中心管理体系代码(CQM)组成，示例：SK-CQM。
4.2.3.2 程序文件的编号方法由机构代号(SK)、质量程序文件代码(QP)、流水号(两位数字)组成，示例：SK-QP- 01。
4.2.3.3 作业指导书的编号方法由机构代号(SK)、作业指导书文件代码(WI)、顺序号(三位数字)组成。
CNAS检测实验室程序文件-服务和供应品采购管理程序
1 目的对检测质量有影响的外部支持服务和供应品采购进行控制和管理，确保通过采用合格的服务和供应品来保证检测质量。
2 适用范围本程序适用于对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品的选择、购买、验收、存储和使用的管理控制。
3 引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序检测设备管理程序参考标准和标准物质管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理、被授权的副总经理/总经理助理批准采购计划。
4.2 技术负责/办公室主任/异地实验室负责人审核采购计划。
4.3 质量负责组织服务和供应厂（商）的评价。
4.4 办公室/异地实验室负责服务和供应品采购的实施。
4.5 使用部门对服务和供应品提出申购需求，对使用结果进行评价和反馈，并协助对供应商的评价。
4.6 采购员负责采购计划的实施，受托采购单位负责异地实验室采购计划的实施。
4.7 仓库管理员负责入库物资的验收、保管、标识、发放和日常管理工作。
4.8 财务人员定期对仓库进行抽盘或监盘。
4.9 异地实验室负责异地实验室服务和供应品采购的管理。
5 措施/方法5.1 服务和供应品的分类5.1.1 服务包括外部比对、能力验证、量值溯源、设备维修和培训等。
5.1.2 供应品包括试剂、材料、设备及其备品备件、实验室用水和标准物质等。
5.2 服务和供应品的采购计划各部门根据需要提出购置需求，拟制《采购计划申报表》，报审核、批准后由办公室/受托采购单位统一采购。
计划基本要素包括：序号、材料名称、规格型号、单位、数量、对材料特定要求及可供货的单位名称等。
5.3 外部支持服务或供应厂(商)的评价5.3.1 办公室/异地实验室根据所使用的《主要材料明细表》和《计量设备溯源框图》中设备的检定/校准、外委维修等的需求，以及外部比对、能力验证和培训的需求，了解外部支持服务或供应厂(商)，从中选定并制订能满足需要的《外部支持服务或供应厂(商)初选名单》。
5.3.2 确定合格外部支持服务或供应厂(商)的原则a) 优先选择有生产许可证和已取得ISO9000认证的企业；b) 选择产品有生产许可证并具备合格品保证能力的企业；c) 不得采购无证企业产品。
(CNAS体系程序文件16)标准物质管理程序
某某有限公司检测中心标准物质管理程序文件编号：QY/CX-文版本号：B/0受控状态：受控分发号： _______________持有人： _______________编制：日期：2019-03-01 审核：日期：2019-03-01 批准：日期：2019-03-011目的:为了保证检测工作的质量和检测结果的准确性，对标准物质的使用进行严格管理。
2适用范围：适用于本检测中心标准物质的日常管理工作。
3职责：3.1物品员：负责标准物质的保管;负责标准物质的验收、保存和发放。
3.3检测部主管：负责对标准物质使用的监督。
3.4技术负责人：批准标准物质的报废。
4工作程序：1.1标准物质的购买1.1.1检测部主管提交申请，采购员按《服务和供应品采购程序》实施采购。
4.1.2采购的标准物质由物品员进行验收，主要内容包括：数量和品种是否与购买要求一致；包装是否完好，标识是否清晰、完整；有无证书证明其资质和溯源性；是否在证书声明的有效期内；从外观上进行判断，是否有异常现象。
验收合格后贴好编号、登记到《标准物质登记》。
1.2标准物质的保管标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由物品员负责保管。
应制订《标准物质领用登记》，领用时予以登记。
当标准物质证书或说明书上有存放要求（如避光、低温等）时' 应按指定的要求保存，并填写《标准物质保存温度记录表》。
标准物质一旦超过有效期必须立即清理，并予以适当标识，不得继续使用。
1.3标准物质的使用4.3.1标准物质必须在有效期内使用。
5.3.2日常检测工作中尽量使用标准样品进行质量控制。
1.1.3研究新方法或进行方法验证时，必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。
检测设备按照《期间核查程序》进行期间核查时，应用标准物质核查其准确度。
对于无法检定的仪器设备, 应尽量利用标准物质进行定期校准。
1.1.4标准物质领用应由检测人员填写《标准物质领用登记》，并说明使用目的。
4.4标准物质的核查实验工作中所需使用的标准物质存放超过半年时，应按照《期间核查程序》的要求对其进行期间核查，确保其量值与标准物质证书保持一致。
实验室CNAS资源要求
6.1 总则为保证检测能力和持续运作，检测中心应获得管理和实施检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2 人员6.2.1 所有可能影响检测活动的人员，无论是检测中心内部人员还是所在广东坚美铝型材厂(集团)有限公司为检测中心提供支持服务的人员，以及与检测工作相关的外部人员，均应行为公正，执行《公正性保证程序》；并应具备所从事工作的能力，必要时检测中心应安排适当的监督，使其按照检测中心管理体系要求工作。
6.2.2 检测中心应将影响检测活动结果的各职能各岗位的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
这些任职能力要求在《质量手册》5.6.3中规定了管理体系各岗位职责的基础上，检测中心对所有岗位均制定《岗位说明书》，明确岗位职责及其任职要求，作为确认能力和培训需求的依据。
6.2.3 检测中心管理层应确保人员具备其负责的检测活动能力，熟悉管理体系要求和检测方法或程序，并具有能够识别偏离的重要程度的能力。
6.2.4 为落实管理体系职责和确保人员胜任所负责工作的能力，检测中心管理层应定期与检测中心人员就其职责、责任和权限进行沟通。
6.2.5 检测中心就以下与人员有关的活动制定《人员管理程序》并保留相关记录：a.确定人员能力的要求；b.人员的选择；c.人员培训要求；d.对实习员工和检测人员授权前的监督；e.对管理、操作和验证人员的授权；f.保持人员持续能力的监控6.2.6 检测中心对从事特定检测活动的人员单独授权，包括但不限于下列活动：a.开发、修改、验证和确认方法；b.分析检测结果，包括符合性声明或意见和解释；c.报告、审查和批准结果。
6.3 设施和环境条件6.3.1 检测中心的设施包括电源、水源、气源、通风、排气以及安全设施等应确保有利于检测的正常进行。
环境条件如温度、湿度、灰尘、辐射、声级和振动等应能够满足检测方法、设备正常运转等相关要求，确保不会使检测结果无效或对所要求的检测质量产生不良的影响。
CNAS检测实验室程序文件-检测结果质量保证管理程序
1 目的通过各种质量控制活动(技术核查)加强对检测结果的质量控制，以确保公司检测结果的长期有效性和准确性。
2 适用范围本程序适用于公司检测范围内的所有检测结果的质量控制活动(或称技术核查)。
3 引用文件CNAS-RL02 能力验证规则记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序结果报告管理程序检测质量抽检作业指导书检测过程管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责组织编制并审批公司检测项目的验证、比对计划及实施方案并组织实施；组织对检测质量控制活动的可行性和有效性的评审。
4.2 办公室/异地实验室负责验证、比对计划的编制和验证活动记录的汇总和存档；负责验证、比对单位的联系，负责抽检计划的实施。
4.3 各检测室负责具体实施能力验证、比对和内部检测质量控制和校核活动，参加对验证、比对活动的有效性评审。
4.4 异地实验室负责异地实验室检测结果质量的保证和控制。
5 措施/方法5.1 质量负责组织和策划实验室质量监控计划，其中包含内部质量监控和外部质量监控两个部分，编制《年度质量控制计划表》。
5.1.1 实验室制定内部质量监控计划时应考虑以下因素：a)检测或校准业务量；检测或校准结果的用途；检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；b)对技术人员经验的依赖程度；c）参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；d)人员的能力和经验、人员数量及变动情况；e)新采用的方法或变更的方法。
5.1.2 实验室制定外部质量监控计划除应考虑上述5.1.1中的因素外，还应考虑以下因素：a）内部质量控制结果；b)外部比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域，实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性；c）CNAS、CMA、客户和管理机构对能力验证的要求。
5.2内部质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。
质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。
CNAS检测实验室程序文件-检测方法和方法确认管理程序
1 目的对检测方法和新项目进行有序和规范管理, 有计划、有步骤地开拓检测服务能力，使检测方法的正确性和有效性得到保证，以确保检测结果的正确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于检测方法(含样品抽样、处理、运输、存储和准备等环节的方法或规程)的选择和确认工作的管理(包括新工作的开展)。
3 引用文件文件控制管理程序检测过程管理程序记录和档案管理程序人员培训管理程序保护电子存储记录管理程序测量不确定度的评定程序分析方法检出限和定量限评估作业指导书记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织检测方法的选择、确认，组织作业指导书的编写和审批，对新项目计划和试验报告进行评审；负责特殊合同方法的选择，组织测量不确定度的评定。
4.2 项目负责人负责拟定项目计划、开展新项目的准备工作并组织试验和编写试验报告。
4.3 业务受理员负责一般长期合同检测项目方法的选择。
4.4 各检测室负责按检测任务通知单上规定的方法开展检测任务，在技术负责的指导下开展标准方法的证实、非标方法和自制方法的确认。
4.5 异地实验室负责异地实验室检测方法的选择、制定和确认。
5 措施/方法5.1 方法的选择5.1.1 公司应采用满足客户要求并适合于所进行的检测的方法。
一般应采用客户指定的方法，但当客户指定的方法不适合或已过期限时，公司应告知客户。
5.1.2 当客户没有指定方法时，公司应从以下方面选择适合的检测方法，并将所选定的方法告知客户，征得客户的同意。
在选择方法时应优先考虑标准方法和已通过实验室认可、计量认证的方法。
a) 国际、区域、国家、行业、地方标准方法；b) 著名技术组织或科学书籍和期刊公布的方法；c) 设备制造厂(商)指定的方法；d) 经确认能满足预期要求的公司自制(或新开发)的方法。
5.1.3 在选择方法时，应关注方法的适用范围、浓度范围、样品基体等信息，确保方法能在限量点附近给出可靠的结果。
5.1.4 首次采用的检测方法要进行技术能力的验证，应确保有能力正确地运用标准方法。
检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍
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7）内部校准的校准证书可以简化，或不出具证书，但校准
记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含
测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足 对被校设备计量确认的需要。
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程序中至少应包括以下内容：
1、明确评估人员的能力要求和职责；
2、识别实验室对不确定度的需求；
3、测量不确定度的评估步骤；
4、在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告。
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－明确评估人员的能力要求和职责
应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经 历、培训等方面的要求。如：学习过高等数学和数理统 计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测/校准 领域的工作经验、熟悉检测/校准方法及过程等。应明 确人员的职责。如：策划、组织、实施、维护、审批等 职责 测量不确定度评估职责授权给某一岗位时，应确保该岗 位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的 要求。
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4、对于校准实验室，评审员应侧重检查不确定度评估程序
（包含作业指导书）的充分性和正确性，通常涉及以下四 个方面： 1）校准实验室的测量不确定度评估文件通常应覆盖全部校 准项目和校准参数，以及同一校准项目中不同类型（例如
准确度等级不同）的校准活动；
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2）校准证书中应分别给出每个校准参数或校准结果的测量
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（二）对管理体系中相关程序文件的审查
CNAS-CL07第5.1条规定： “CNAS 在认可实验室的技术能力时，必 须要求校准实验室和开展自校准的检测实验 室制定测量不确定度评估程序并将其用于所 有类型的校准工作，必须要求检测实验室制 定与检测工作特点相适应的测量不确定度评 估程序，并将其用于不同类型的检测工作。” 实验室必须制订《测量不确定度评估程序 》（无论以何种方式、称谓），以保证实验 室在需要时能够对检测/校准结果提供测量不 确定度。
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件程序文件1：《人员管理程序》4.2.1程序文件2：《培训程序》4.2.4程序文件3：《测量设备管理程序》4.4.1程序文件4：《期间核查程序》4.4.7程序文件5：《修正因子使用控制程序》4.4.7程序文件6：《设备校准程序》4.4.8程序文件7：《标准物质的溯源程序》4.4.9程序文件8：《保证实验室诚信度(可信度)程序》4.5.3程序文件9：《保护客户机密信息和所有权程序》4.5.3程序文件10：《文件控制程序》4.5.4程序文件11：《客户要求、标书和合同的评审程序》4.5.5程序文件12：《服务和供应品采购程序》4.5.7程序文件13：《服务客户的程序》4.5.8程序文件14：《投诉和申诉的程序》4.5.9程序文件15：《不符合工作处理程序》4.5.10程序文件16：《纠正措施程序》4.5.11程序文件17：《预防措施程序》4.5.12程序文件18：《记录控制程序》4.5.14程序文件19：《内部审核程序》4.5.15程序文件20：《管理评审程序》4.5.16程序文件21：《方法确认程序》4.5.17程序文件22：《开发特定的检验检测方法的程序》4.5.17.4程序文件23：《测量不确定度的评定程序》4.5.18程序文件24：《抽样控制程序》4.5.19程序文件25：《样品管理程序》4.5.20程序文件26：《质量控制程序》4.5.21程序文件27：《能力验证程序》4.5.22程序文件28：《检验检测结果发布程序》4.5.28程序文件29：《风险管理程序》4.5.3130,分包31，内务ISO/IEC17025:2005(GB/T27025-2008)要求建立的程序文件有：1保护客户的机密信息和所有权的政策和程序(4.1.5.c)；2保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序(4.1.5.d)；*3文件控制程序(4.3.1)；4计算机系统中的文件控制程序(4.3.3.4)；5要求、标书和合同评审程序(4.4.1)；▲6服务和供应品采购的政策和程序(4.6.1)；7投诉的政策和程序(4.8)；8不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序(4.9.1)；* 9纠正措施的政策和程序(4.11.1)；10预防措施程序(4.12.2)；*11记录的控制程序(4.13.1.1)；▲12内部审核程序(4.14.1)；13管理评审程序(4.15.1)；14人员培训的政策和程序(5.2.2)；*15(实验室)内务管理程序(5.3.5)；*16检测和校准方法及方法确认程序(5.4.1)；▲17校准实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.1)；▲18检测实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.2)；▲19数据保护程序(5.4.7.2.b)；20 设备管理程序(5.5.6)；21设备校准程序(5.6.1)；22参考标准校准程序(5.6.3.1)；*23期间核查程序(5.6.3.3)；*24参考标准和标准物质的管理程序(5.6.3.4)；*25抽样程序(5.7.1)；▲26检测和校准物品样品的处置程序(5.8.1)；27检测和校准结果质量控制程序(5.9)；*28安全作业程序（5.2.3《实验室资质认定评审准则》）▲29环境保护程序（5.2.4《实验室资质认定评审准则》）▲30能力验证控制程序（4.2.2CNAS-RL02《能力验证规则》）▲*表示原来有现增加了内容；▲新增内容。
CMACNAS程序文件QP02-404-4《标准物质管理程序》
1 目的对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性，可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。
·2 适用范围适用于本公司标准物质的购买、验收、储存、使用、核查、安全处置过程的管理。
3 职责3.1 质量负责人负责标准物质申购、报废的审核；3.2最高管理者负责标准物质申购、报废的批准；3.3 检测部负责标准物质使用和日常维护；3.4 人事行政部负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。
4 程序4.1 采购4.1.1 检测部根据《采购控制程序》要求填写采购申请报人事行政部。
4.1.2 人事行政部根据《采购控制程序》要求选择符合要求的机构进行采购。
4.2 验收4.2.1 人事行政部应对本公司使用的标准物质进行统计，建立《标准物质一览表》，使人员能通过该表直观的知道每种标准物质的用途，并保持对一览表的动态更新和管理；4.2.2 人事行政部应根据采购清单核对采购的标准物质及其所附证书，对有效证明、种类、数量、浓度、批号、有效期进行表观验收，并填写相关的验收记录，建档管理；4.2.3 当方法标准或技术要求或在有能力和经济条件的情况下，标准物质的使用部门应对标准物质的质量进行验收，以证明其性能达到技术要求，并将验收数据与验收记录一起由人事行政部进行归档；4.2.4 验收合格者登记发放到检测部，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质的使用；4.3 储存4.3.1 人事行政部应收集所有标准物质可能的标物证书或合格证，并根据证书要求单独固定存放标准物质，妥善保管，防止污染或损坏，对需要冷藏或冷冻保存的标准物质，管理员须每天对保存环境进行温度监控，并填写《温控设备温度监控记录表》，发现异常要及时调整保存境。
4.3.2 管理员应对每种标准物质的使用频率进行熟悉，定期对标准物质进行检查，确认是否需要补充或更换，需要时根据《采购控制程序》由使用部门提出采购需求；4.4 使用4.4.1 管理员应对标准物质的领出时间、领取人员进行登记，保证标准物质的使用能被追溯；4.4.2 领用人员领取标准物质时必须检查其是否在合格或准用有效期内，并填写《标准物质使用登记表》，用完后登记，并放归原处。
CNAS G001-2024检测和校准实验室能力认可准则的应用要求 文件评审
外来文件评审记录文件名称：检测和校准实验室能力认可准则的应用要求编号/版本：CNAS-CL01-G001:2024文件来源：中国合格评定国家认可委员会官网评审人员：XXX序号CNAS-CL01-G001:2018(修订前)CNAS-CL01-G001:2024(修订后)变化情况对标后需要做什么条款号内容条款号内容1题目CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求题目检测和校准实验室能力认可准则的应用要求内容变更《质量手册》引用处修改名称2无无 4.1.4实验室应在任何可能发生影响公正性的事件时持续不断的识别风险。
内容新增修订《质量手册》4.2.43 5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的可独立承担法律责任的实体。
注：该实体包括企业法人机关法人、事业单位法人社会团体法人、合伙企业和个人独资企业，以及相关登记注册法规规定的其他实体。
内容变更符合要求，文件不需变更4 5.1a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
5.1a)实验室为独立注册的法律实体时，认可的实验室名称应为其注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法律实体的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法律实体的名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法律实体名称，不能作为认可的实验室名称。
内容变更符合要求，文件不需变更5 5.1b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
5.1b)实验室为独立注册的法律实体时，检测或校准活动应在法律实体注册核准的经营范围内开展。
CNAS检测实验室程序文件-检测设备管理程序
1 目的使检测设备（含软件）始终处于受控条件下的完好状态，满足规定的精度和准确性,保证检测结果的有效性和准确性。
2 适用范围本程序适用于检测设备（含软件）的购置、验收、存放、标识、使用和维护等的控制和管理。
3 引用文件检测设备校准管理程序标识管理规定结果报告管理程序纠正/预防措施管理程序紫金矿业集团股份有限公司固定资产管理制度服务和供应品采购管理程序铜业化验室服务和供应商采购管理制度记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理批准公司检测设备申购计划，批准检测设备降级、报废或其他处置。
4.2 技术负责审核检测设备申购计划；组织检测设备的更新、引进、安装、调试、验收工作；组织编写、批准检测设备操作维护规程；审核设备降级、报废等处理意见；组织对检测设备的维护。
4.3 办公室/异地实验室负责编制采购计划，并按本程序要求组织采购。
4.4 设备管理员具体负责组织或参加检测设备的采购、验收、建档、标识、检定/校准的联系和日常维护管理工作。
4.5 检测室负责人提出本检测室需配备仪器的技术、使用要求；负责管理好本室检测设备，提出设备降级、禁用、报废的意见。
4.6 检测人员按照检测设备的使用、维护要求熟练地操作检测设备，并做好检测设备使用时的各种记录。
4.7 异地实验室负责异地实验室检测设备的管理。
5 措施/方法5.1 检测设备(含软件)的配置与采购5.1.1 设备管理员应协助技术负责提出公司检测设备的配置要求。
配置应当满足公司检测的需要。
5.1.2 技术负责组织有关技术人员根据配置要求起草购置(改造)检测设备的申请书，申请书应包括：购置理由、技术性能指标、型号/规格、参考价格及推荐厂（商）等。
5.1.3 对于贵重检测设备、在批准申购计划后，委托紫金矿业集团公司市场部进行招投标和采购。
5.1.4 对于常规小型检测设备、在批准申购计划后，由材料采购员负责采购；铜业化验室委托紫金铜业有限公司代为采购。
5.2 检测设备(含软件)的验收5.2.1 验收分开箱验收和质量验收。
CNAS检测实验室程序文件-检测设备校准管理程序
1 目的使检测数据能溯源到国家计量基准，以保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于对检测值有影响的所有检测设备(又称检测、试验设备或仪器设备)的校准控制。
3 引用文件记录和档案管理程序检测设备管理程序结果报告管理程序参考标准和标准物质管理程序不符合控制管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责批准设备检定/校准计划并对本程序的实施进行监督。
4.2 办公室/异地实验室负责校准或检定机构的选择、联系及仪器设备的送检，记录的保管。
4.3 设备管理员负责编制检测设备的校准或检定计划与量值溯源框图，并组织实施。
4.4 各检测室协助办公室做好相关检测设备的检定/校准。
4.5 异地实验室负责异地实验室检测设备的校准控制。
5 措施/要求5.1 设备需由外部检定机构进行检定/校准时，必须选择溯源方法及能力符合《计量设备溯源框图》规定的已获认可的校准实验室或法定计量机构。
这些设备包括：参考标准、国家强检设备、本室不具备自校条件的设备。
5.2 对确实不能追溯到国家计量基准的检测设备，公司将通过以下途径来提供检测的可信度：a) 使用有证标准物质(参考标准)来对某种材料给出可靠的物理或化学特性；b) 使用规定的方法或被有关各方接受且描述清晰的协议标准；c) 参加适当的实验室间的比对或能力验证比对计划。
5.3 溯源控制5.3.1对结果有重要影响的仪器设备(包括直接出检测数据的设备，和一些辅助设备如压力容器、温度计、温湿度计等)在投入使用前必须进行校准或检定，对需要校准的设备，使用部门应在校准前确定该设备校准的参数、范围、不确定度等，以便送校时提出明确的、针对性的要求。
校准或检定结果应符合相应规范（检定规程、方法标准）的要求，即须对其量值溯源的有效性进行审查和确认。
在校准或检定前所得到的检测数据不能作为检测结果使用（除非能证明其符合相应规范的要求）。
5.3.2 仪器设备由办公室/异地实验室选择已获认可的校准实验室或法定计量机构进行检定/校准。
CNAS认可程序文件
第一章检测工作的公正性保证程序HT/ZT01 第二章保护客户机密及所有权程序HT/ZT02 第三章文件资料控制程序HT/ZT03 第四章质量计划管理程序HT/ZT04 第五章检测合同评审管理程序HT/ZT05 第六章检测工作分包管理程序HT/ZT06 第七章外部支持和供应管理程序HT/ZT07 第八章投诉处理程序HT/ZT08 第九章不符合工作控制程序HT/ZT09 第十章纠正措施程序HT/ZT10 第十一章预防措施程序HT/ZT11 第十二章记录管理程序HT/ZT12 第十三章管理体系内部审核程序HT/ZT13 第十四章管理体系管理评审程序HT/ZT14 第十五章员工培训和资格确认程序HT/ZT15 第十六章内务管理程序HT/ZT16 第十七章设施与环境条件控制程序HT/ZT17 第十八章安全、健康和环保工作管理程序HT/ZT18 第十九章计算机、自动设备的管理程序HT/ZT19 第二十章检测方法的选择及确认程序HT/ZT20 第二十一章数据控制程序HT/ZT21 第二十二章仪器、设备控制管理程序HT/ZT22 第二十三章仪器、设备期间核查程序HT/ZT23 第二十四章标准物质管理程序HT/ZT24 第二十五章量值溯源管理程序HT/ZT25 第二十六章样品管理程序HT/ZT26 第二十七章比对、能力验证管理程序HT/ZT27第二十八章检测工作质量控制程序HT/ZT28 第二十九章授权签字人工作管理程序HT/ZT29 第三十章检测报告管理程序HT/ZT30 第三十一章质量监督员工作程序HT/ZT31 第三十二章测量不确定度评定程序HT/ZT32 第三十三章操作规程、作业指导书编写管理程序HT/ZT33 第三十四章仪器、设备自校管理程序HT/ZT341目的：为了避免卷入任何可能会降低公司的信誉、公正性、诚信度及检测能力的活动，制定本程序。
2 范围：本程序适用于公司所有人员及检测工作的各个环节。
3 职责：3.1公司所有人员在检测工作的各个环节必须遵守公司关于公正性、诚信度规定及有关制度。
CNAS实验室认可重点标准物质和化学试剂管理程序最新实用模板
程序文献修改记录
1. 目旳
为使原则物质（原则溶液）始终处在受控状态并保持完好，保证检测成果精确、可靠，特编制本程序。
2. 合用范畴
合用于实验室原则物质旳采购、验收、入库与保管、使用、以及标记与档案管理。
3. 职责：
3.1 技术管理者
3.1.1 负责本程序旳制定与维护
3.1.2 批准原则物质旳采购、使用、降级和报废；
3.1.3 发现原则物质存在缺陷时组织对也许产生旳影响进行追溯。
3.2 设备管理员
3.2.1 建立原则物质档案；
3.2.2 负责粘贴管理标记；
3.2.3 维护原则物质旳贮存环境。
3.3 检测人员
3.3.1按照原则物质旳保管、使用旳规定纯熟地使用原则物质；
3.3.2做好原则物质使用时旳多种记录。
4 工作程序
4.1 原则物质旳采购与验收
4.1.1原则物质选择：
只要也许，原则物质必须追溯至SI测量单位或有证原则物质，CNAS承认经国务院计量行政部门批准旳机构提供旳有证原则物质：
1) 目前国内有资格提供有证原则物质(其代号为GBW)旳机构，根据《原则物质管理措。
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1 目的
使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围
本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
3 引用文件
服务和供应品采购管理程序
检测设备校准管理程序
结果报告管理程序
记录和档案管理程序
记录目录清单
4 职责
4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。
4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。
4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。
4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。
4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。
4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。
5 措施/方法
5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存
5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。
当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。
5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。
办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。
5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。
验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。
可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。
验收应做好记录。
5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。
5.1.6 入库后的标准物质应按标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质应实施安全隔离。
要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。
5.1.7 超过有效期或保质期的标准物质，应及时粘贴红色“停用”标识，防止误用。
5.2 参考标准的校准
5.2.1 凡对检测准确性或有效性有影响的参考标准，在投入使用前，应进行校准；除按计划周期校准/检定外，公司应通过不间断的校准链或比较链与相应的测量SI单位相连接，以保证测量溯源性。
具体按《检测设备校准管理程序》执行。
5.2.2 公司持有的测量参考标准应只能用于规定项目的校准/检定，不得挪作其它用途。
因特殊情况需要使用时，应确保其性能不会失效或下降，并需经技术负责批准。
5.3 标准物质(参考物质、内部管理样)的量值管理
5.3.1 检测工作中所使用的标准物质应能溯源到SI测量单位或有证标准物质，并在溯源的有效期内，其溯源方法及能力应符合《计量设备溯源框图》的规定。
5.3.2 对无法溯源到国家基准的标准物质，可通过与有证标准物质比对，参加实验室间的比对和能力验证活动来实现验证的有效性。
5.3.3 对因标准物质异常可能影响的测试结果应依序向前追溯，直到结果连续正常为止。
对标准物质异常期间的检测数据如判定有误时，应按《结果报告管理程序》规定对报告进行更改。
5.3.4 经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由标准物质管理员粘贴红色“停用”标识，集中处理。
5.4 标准物质的使用
5.4.1 领用标准物质要履行登记手续，填写《标准物质使用登记表》，按需要量控制发放。
5.4.2 必要时,标准物质使用部门应对管理样的检测结果作质量控制图进行统计分析。
5.4.3 使用中发现标准物质量值出现问题时，应及时向标准物质管理员报告，查明原因，并迅速采取解决措施。
5.4.4 经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由标准物质管理员粘贴红色“停用”标识，集中处理。
5.5 标准溶液的配制、使用和保管
5.5.1 检测过程中所需用的基准溶液和标准溶液由专人配制、标定；
5.5.2 建校准曲线所用标样应覆盖被测样品的浓度范围，原则上至少使用5个标样(除空白外)。
校准曲线最低点浓度应接近检测方法报告限的水平。
5.5.3 校准曲线相关系数应满足检测方法的要求。
如适用，应使用插入法技术。
应使用中间点的校准标样按5%的检查频率检查校准曲线，并进行符合性判定。
5.5.4 标准溶液的配制应符合有关标准、规程或规范，并有详细记录，标准溶液的配制应有逐级稀释记录。
具体按《标准溶液配制管理规定》执行。
配制完后应与原标准溶液进行比对，合格后，方可批准使用。
5.5.5 标准溶液应贴有规定格式的标签，注明标准溶液名称、浓度、介质、配制日期、有效期及配制人等。
5.5.6 各类标准溶液应分类保管，做到不受污染。
超过保质期的溶液未经比对合格，不得用于检测。
5.5.7 配制标准溶液用的计量器具必须经检定(校准)。
5.5.8 配制标准溶液用水按GB6682规定的方法和项目检测合格后，方可使用。
5.5.9 标准溶液使用部门需办理领用登记手续，填写《标准物质使用登记表》，注明领用标准溶液名称、规格、数量、领用人和时间。
使用时，遵循“只准取出，不准回倒”的原则。
5.6标准物质管理员应对标准物质、内部标准物质、标准溶液进行核查，以保证其校准状态的置信度。
5.6.1标准物质在使用期间应按计划进行期间核查，核查可根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。
5.6.2核查对象的选择原则：主要核查常使用的项目；稳定性不好或本身易变质的标准物质，主要核查其稳定性；已过期的标准物质，认为还需要使用，主要核查需使用的项目；其他认为需要的。
5.6.3标准物质管理员在年初制订本年度标准物质期间核查计划》并报质量负责审批。
5.6.4标准物质管理员依据计划签发《测量和试验设备(标准物质)期间核查通知书》到相关检测室。
5.6.5相关检测室收到《通知书》后按要求进行检查，并做好《测量和试验设备(标准物质)期间核查记录》和《测量和试验设备(标准物质)期间核查报告》，交标准物质管理员审核，质量负责批准。
5.6.6 标准物质有效性判断依据：以选定核查方法规定的允许误差为判定依据。
5.7过期标准物质的停用、启用及失效标准物质的报废
5.7.1 超过有效期的标准物质，应及时清理并粘贴红色“停用”标识，防止误用,同时报质量负责审核，技术负责批准。
5.7.2超过有效期的标准物质需启用时，应通过溯源比对并报质量负责审核，技术负责批准后方可使用。
5.7.3若核查中发现标准物质已经分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，应立即停止使用，由标准物质管理员粘贴红色“停用”标识，集中处理，并追溯对之前检测结果的影响。
5.7.4对标准物质异常期间的检测数据如判定有误时，按《结果报告管理程序》规定对报告进行更改。
5.7.5 过期和失效的标准物质报废时，应报质量负责审核，技术负责批准。
5.8 标准物质的档案
标准物质管理员应建立在用标准物质台帐，完整填写《标准物质台帐》，按规定保存。
5.9异地实验室按照本程序进行异地实验室参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
6 记录
本程序形成以下记录，并按《记录和档案管理程序》规定进行控制，按《记录目录清单》中规定进行保存。
标准物质台帐
标准物质使用登记表。