药剂学笔记液体制剂全样本

液体制剂

液体制剂:药物分散在适当分散介质中制成液体形态药剂，可供内服或外用。

按分散系统分类：

按给药途径与应用办法分类

1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。2．外用液体药剂

✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。

✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。

✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。

✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

优良溶剂：

➢具备良好溶解性和分散性；

➢无毒性、无刺激性，无不适臭味；

➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反映；

➢不影响药物疗效和含量测定；具备防腐性且成本低。

溶剂分类

液体制剂处方构成

能破坏和杀灭微生物物质称杀菌剂

能抑制微生物生长发育物质称防腐剂

❖惯用抑菌剂：酸碱及其盐类：苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；

❖中性化合物类：苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等；

❖汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；

❖季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。

矫味剂与着色剂

一．矫味剂

1.甜味剂能掩盖药物咸、涩和苦味。涉及天然和合成二大类。

2.芳香剂（香料与香精）

天然香料涉及植物性香料和动物性香料。

香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。

植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成芳香水剂、酊剂、醑剂等

3.胶浆剂：具备黏稠、缓和性质，干扰味蕾味觉。

4.泡腾剂：有机酸（如枸橼酸、酒石酸）、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味

二，着色剂

又称色素和染料，用以辨认药剂浓度或区别应用办法，改进药剂外观，减少病人对服药厌恶感。特别是颜色与矫味剂协调。

低分子溶液型液体制剂

1.概念:药物溶解于溶剂中所形成澄清液体制剂。

2.附加剂：矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。

3.用法：以量代称取，服有以便。

4.某些药物只能以溶液形式发出如过氧化氢溶液、氨溶液等。性质稳定惯用药物，为了便于调配处方，可制成高浓度储备液（又称倍液），供暂时调配用。

5.制备办法：溶解法、稀释法、化学反映法

6.药物称量→溶解→滤过→质检→包装→溶液剂

7.化学反映法使用于原料局限性，严重污染

一、糖浆剂

（一）糖浆剂：含药物或芳香物质浓蔗糖水溶液。

（二）纯蔗糖近饱和水溶液称为单糖浆，浓度85％（g/ml)或64.7%（g/g）。

（三）用途

1、单糖浆：矫味剂、助悬剂、防腐（脱水性、高浓度）

2.矫味糖浆：如橙皮糖浆，用于矫味、助悬

3.药物糖浆：具有药物、治疗作用。

（四）制备

（1）溶解法

热溶法：溶解速度快，易过滤、杀菌、易除去杂质，但加热过久，转化糖含量增长，颜色变深。合用于热稳定药物和有色糖浆

冷溶法：蔗糖溶于冷水或含药溶液中制备糖浆剂。合用于对热不稳定及易挥发药物

（2）混合法含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂。普通含药糖浆含糖量较低，注意防腐。合用于含药糖浆

中华人民共和国药典对糖浆剂规定：

✓含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。

✓普通将药物用新煮沸过水溶解，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新煮沸过水至处方规定量。

✓可加入附加剂。如防腐剂，山梨酸和苯甲酸用量不得超过0.3%（其钾盐、钠盐用量分别按酸计），羟苯甲酸酯类用量不得超过0.05%；

可加入乙醇、甘油或其她多元醇。

✓除另有规定外，糖浆剂应澄清。贮存期间不得有发霉、酸败、产气愤体或其她变质现象。

✓糖浆剂应密封，在不超过30℃处贮存。

二、芳香水剂

芳香挥发性药物饱和或近饱和水溶液。

浓度普通都很低，作矫味、矫嗅剂和分散剂。用乙醇和水混合溶剂制成含大量挥发油溶液，称浓芳香水剂。

溶解法

振摇溶解法：挥发性药物2ml（或2g），加纯化水1000ml，强力振摇；用纯化水润湿滤纸滤过，初滤液如混浊，重滤至澄清。自滤器加纯化水至足量。

分散剂溶解法：挥发性药物2ml（或2g），加精制滑石粉15g（或滤纸浆），研匀，加纯化水1000ml，振摇，润湿滤纸滤至澄清，自滤器加纯化水至足量。

稀释法浓芳香水剂1份，纯化水39份稀释而成。

三、醑剂

醑剂：挥发性药物浓乙醇溶液。可供内服或外用。

药物浓度普通5％～10％，乙醇浓度普通为60％～90％。

醑剂中挥发油容易氧化、挥发，贮存于密闭容器中，不适当长期储存。可用溶解法和蒸馏法制备。

四、酊剂、酏剂

酊剂：非挥发性药物乙醇溶液，外用。

酏剂：药物、芳香剂水性溶液，口服。

五、甘油剂

药物溶于甘油中制成专供外用溶液剂

甘油具黏稠性、吸湿性和防腐性，对皮肤、黏膜有滋润和保护作用，黏附于皮肤、黏膜能使药物滞留患处而延长药物局部疗效。对刺激性药物有一定缓和作用。

高分子溶液型液体制剂

高分子化合物溶解于溶剂中制成均匀分散液体药剂。

以水为溶剂者，称亲水胶体溶液或胶浆剂。

制备：溶解法、热溶法

醇分散法:加乙醇作为潜溶剂，有限溶胀和无限溶胀。

高分子溶液性质

1.荷电性：某些基团解离而带电，具双电层构造，稳定性

带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、酸性染料（伊红、靛蓝）