镁检测试剂盒(Calmagite比色法)
镁测定试剂盒说明书
网址：邮箱：****************镁测定试剂盒说明书-Mg（本测定试剂仅用于科研、实验，不用于临床诊断）简介用于手工测定人体人体血清等标本中镁含量。
血清镁升高：见于肾脏疾病、内分泌疾病、多发性骨髓瘤、严重脱水症等。
血清镁降低：见于慢性腹泻、吸收不良综合症、慢性肾炎综合症、甲状腺机能亢进症、甲状旁腺机能亢进症、糖尿病酸中毒、醛固酮增多症、以及长期使用皮质激素治疗者等。
测定方法偶氮胂III比色法。
测定原理在弱碱性缓冲液中，血清镁与偶氮胂III显色剂作用生成蓝紫色配合物，其颜色深浅与血清镁含量成正比，与同样处理的标准进行比较，可求得血清镁含量。
试剂盒组成规格组份单一试剂 100mL(40T),200mL(80T),400mL(160T) 偶氮胂II、缓冲液Mg2+镁校准品液体型, 与测定试剂配套 0.823mmol/L样品收集、处理及保存方法1. 血清-----操作过程中避免任何细胞刺激。
使用不含热原和内毒素的试管。
收集血液后，1000×g离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离，避免溶血和脂血。
置2-8℃可稳定7天，置-20℃可稳定30天。
2. 细胞上清液-----1000×g离心10分钟去除颗粒和聚合物。
3. 组织样本的前处理-----组织匀浆的制备：准确称取组织重量，按重量体积比加9倍生理盐水制成10%的匀浆，2000-2500转/分离心10分钟，取上清待测。
4. 保存-----如果样品不立即使用，应将其分成小部分-70 ℃保存，避免反复冷冻。
如果血清中大量颗粒，检测前先离心或过滤。
不要在37℃或更高的温度加热解冻。
应在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
检测仪器要求721、722、751、其他类型的可见紫外分光光度计测定步骤1.本试剂为液体单一试剂，可直接使用。
2.测定参数：波长：640nm；光径：1.0cm；温度：37℃。
3.测定方法：加入物空白管校准管测定管蒸馏水(uL) 40 - -- 40 - 校准液(uL)样本(uL) - - 402.5 2.5 2.5单一试剂(mL)网址：邮箱：****************混匀，置37℃反应3分钟，水校零，读取各管吸光度A。
镁(Mg) 二甲苯胺兰比色法
目录1. 检测原理2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3. 试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8. 参考值9. 临床意义附录A: 参数1. 检测原理在碱性条件下，样品中的镁离子与二甲苯胺兰生成有色络合物，此产物在546nm波长有最大吸收，其吸收强度与血清中镁的含量成正比，再通过与同样处理的标准镁比较，经计算可求出血清镁的含量2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。
2.4 标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。
3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司Mg试剂盒，为液体单一试剂，各组分如下：3.2 校准血清：使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。
校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的±2SD范围，需要全点定标。
3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
自动分析法测定血清镁
自动分析法测定血清镁
陈彦红;石玉玲
【期刊名称】《华南国防医学杂志》
【年(卷),期】1995(0)1
【摘要】血清镁离子的测定方法较多,国内实验室采用的方法各异,未见有自动分析法测定血清镁离子的报道,木文根据Calmagite染料比色法,并加以改进,以Calmagite染料[3—羟基—4—(2—羟基—5—甲苯偶氮)—1—萘磺酸]为显色剂,应用终点法以双波长在全自动生化分析仪上直接测定血清镁离子,方法与结果介绍如下: 材料与方法一、试剂 (一)试剂A:称取Calmagite 73.8mg,氯化钾5.736mg,聚乙烯吡咯烷酮750mg加蒸馏水溶解后,再加至1000ml。
(二)
【总页数】2页(P37-38)
【关键词】自动分析法;血清镁离子;自动生化分析仪;双波长;染料比色法;测定方法;正常参考范围;聚乙烯吡咯烷酮;平行测定;混合血清
【作者】陈彦红;石玉玲
【作者单位】武汉总医院检验科
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求huayuyikang
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中镁的含量。
1.1 产品型号/规格1×25 ml；1×50 ml；2×50 ml；4×50 ml；5×50 ml；6×50 ml；8×50 ml；4×70 ml；9×70 ml；2×100 ml；6×100 ml；2×125 ml；4×125 ml；1.2 划分说明二甲苯胺蓝 0.1 mmol/LEGTA 0.1 mmol/L表面活性剂适量稳定剂适量2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。
2.1.2 试剂应为深蓝色液体。
2.2 净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在光径1 cm、主波长505 nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于1.500。
2.4 分析灵敏度Mg含量为1.0 mmol/L时，测定吸光度差值（△A）应在0.090 ～0.200范围内。
2.5 线性范围Mg试剂在线性范围（0～3.00] mmol/L内：（a）回归系数r应不小于0.990；（b）在（0～1.00] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不大于±0.10 mmol/L；（c）在（1.00～3.00] mmol/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。
2.6 测量精密度2.6.1 重复性变异系数（CV）均应不大于5%。
2.6.2 批间差相对偏差（R）应不大于5%。
2.7 准确度采用GBW09152 冷冻人血清中无机成分分析标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±5%。
2.8 稳定性Mg试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。
有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
镁(Mg) 二甲苯胺兰比色法
目录1. 检测原理2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3. 试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8. 参考值9. 临床意义附录A: 参数1. 检测原理在碱性条件下，样品中的镁离子与二甲苯胺兰生成有色络合物，此产物在546nm波长有最大吸收，其吸收强度与血清中镁的含量成正比，再通过与同样处理的标准镁比较，经计算可求出血清镁的含量2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：血浆使用肝素或EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。
2.4 标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。
3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司Mg试剂盒，为液体单一试剂，各组分如下：3.2 校准血清：使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。
校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的±2SD范围，需要全点定标。
3.3 试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
镁(MG)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求百奥泰康
镁（MG）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：该试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的浓度。
1.1 产品规格1.2 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）和校准品（选配）组成。
1.2.1试剂组成试剂1: Tris缓冲液≥100.0mmol/L 碳酸钾≥50.0mmol/LEGTA ≥0.05mmol/L二甲苯胺蓝≥0.01mmol/L1.2.2 校准品组成镁离子目标浓度：0.85mmol/L 该校准品为水基质液体校准品2.1 外观a) R1应为深蓝色溶液，无混浊，无未溶解物。
b) 校准品应为无色溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2 净含量液体组分不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度应不大于1.200。
2.4 分析灵敏度MG试剂盒测定浓度1.00mmol/L的被测物时，吸光度差值（ΔA）应不小于0.080。
2.5 准确度测试参考物质，相对偏差应不超过±5%。
2.6 精密度2.6.1重复性变异系数应不大于5%。
2.6.2批间差批间相对极差（R）应不大于5%。
2.7 线性在（0,2.05]mmol/L范围内，MG试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在（0,1.00]范围内绝对偏差应不超过0.15mmol/L，在(1.00,2.05]范围内相对偏差应不超过±15%。
2.8校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供镁校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。
校准品溯源至国家标准物质GBW09152。
2.9稳定性原包装的MG试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。
试剂在规定的条件下保存到有效期末，产品的性能应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。
血镁浓度检测试剂盒说明书
货号：MS2803 规格：100管/96样血镁浓度检测试剂盒说明书微量法注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：镁是多种酶的激活剂，如磷酸酶、肌酸激酶、己糖激酶和羧化酶等。
镁也是组成DNA、RNA 及核糖体大分子结构所必需的元素。
镁是维持正常神经和肌肉功能的重要元素。
血清镁浓度偏离正常值，与某些肾脏和内分泌疾病等相关。
测定原理：镁离子在碱性介质中氢氧化成胶体粒子，进一步与达旦黄结合后呈橘红色，在一定范围内，540nm 吸光度与镁离子浓度成正比。
自备实验用品及仪器：可调式移液枪、可见分光光度计/酶标仪、微量石英比色皿/96孔板和蒸馏水。
试剂组成和配置：试剂一：液体×1 管，4℃保存。
试剂二：液体×1 管，4℃保存。
试剂三：液体×1 瓶，4℃保存。
标准液：液体×1 管，0.2mmol/L镁标准液，4℃保存。
测定操作：1. 分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长到540nm，蒸馏水调零。
2. 空白管：取EP管，加入120μL蒸馏水，20μL试剂一，混匀；进入20μL试剂二，混匀；加入40μL试剂三，混匀。
静置5min后于540nm测定吸光度，记为A空白管。
3. 标准管：取EP管，加入10μL标准液，110μL蒸馏水，20μL试剂一，混匀；进入20μL试剂二，混匀；加入40μL试剂三，混匀。
静置5min后于540nm测定吸光度，记为A标准管。
4. 测定管：加入10μL血清，110μL蒸馏水，20μL试剂一，混匀；进入20μL试剂二，混匀；加入40μL试剂三，混匀。
静置5min后于540nm测定吸光度，记为A测定管。
注意：空白管和标准管只需测定一次。
血镁浓度计算：血镁含量(mmol/dL)= [C标准液×(A测定管－A空白管)÷(A标准管－A空白管)]×V样总=0.02×(A 测定管－A 空白管)÷(A 标准管－A 空白管)C 标准液：0.2 mmol/L；V 样总：样品总体积，1 dL=0.1 L。
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求zhongshengbeikong
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中镁的浓度。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1)：50mL×2 ,试剂2(R2)：50mL×2 ,校准品：1mL×1。
1.2规格划分说明根据净含量划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体及校准品液体组成。
1.3.1 试剂1（R1）液体：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.00mol/L1.3.2 试剂2（R2）液体：二甲苯胺蓝0.20mmol/L1.3.3 校准品：水基质（1个浓度）0.75～MgCl21.00mmol/L（每批定值）2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1(R1)应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2(R2)应为红色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；c) 校准品应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长600nm处（光径1cm），试剂空白吸光度（A）应≥1.600。
2.4 准确度测定GBW09152,相对偏差应不超过±10％。
2.5 分析灵敏度对应于浓度为0.80mmol/L 的 Mg所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.200～0.700的范围内。
2.6 重复性重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤6%。
2.7 批间差测定血清样本，批间差（R）应≤10%。
2.8 线性范围在[0.08，2.0]mmol/L检测范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在(0.40,2.0]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[0.08,0.40]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.04 mmol/L。
2.9 试剂稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。
试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求meigaoyi
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：用于体外定量检测人血清中镁（Mg）的浓度。
1.1 包装规格4×50ml；4×30ml；3×300ml；12×24ml；2×60ml；1×30ml。
1.2 主要组成成分二甲苯胺蓝 0.1mmol/l乙二醇二乙醚二胺四乙酸(EGTA) 0.04 mmol/LTritonX-100 1%2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2 试剂应为蓝色液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2 净含量液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在546nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.2。
2.4 分析灵敏度测试1.8mmol/L的被测物时，吸光度应不低于1.3。
2.5 准确性测定国家标准品（360018），相对偏差应不超过±10%。
2.6 重复性重复测试正常浓度和高浓度样品，批内变异系数（CV）≤5%。
2.7 线性2.7.1在(0.1，2.0)mmol/L区间内，线性相关系数r应不低于0.990；2.7.2 测试浓度（1.0,2.0)mmol/l区间，相对偏差不超过±10%；测试浓度(0.1,1.0]mmol/l区间内，绝对偏差不超过±0.10mmol/l。
2.8 批间差抽取3个不同批号试剂，对同一浓度样品进行重复检测，批间相对极差应≤10%。
2.9 稳定性该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。
血清镁Calmagite染料比色法
血清镁Calmagite染料比色法
沈惟堂;周春晓;等
【期刊名称】《上海医学检验杂志》
【年(卷),期】1993(008)001
【摘要】一般认为理想的血清镁测定方法是原子吸收分光光度法,但比色法仍是国内外常规测定血清镁的主要手段。
比色法中使用的染料有达旦黄、甲基麝香草酚蓝、邻甲酚酞络合酮。
【总页数】3页(P20-22)
【作者】沈惟堂;周春晓;等
【作者单位】上海医科大学儿科研究所，200032;上海医科大学中山医
【正文语种】中文
【中图分类】R446
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镁检测试剂盒(Calmagite比色法)产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：镁检测试剂盒（Calmagite比色法）1.产品型号/规格及其划分说明序号规格12⨯200Tests2R1：4⨯60ml、R2：4⨯15ml3R1：4⨯80ml、R2：4⨯20ml4R1：8⨯40ml、R2：2⨯40ml5R1：4⨯120ml、R2：2⨯60ml6R1：2⨯100ml、R2：1⨯50ml7R1：4⨯50ml、R2：2⨯25ml8R1：2⨯40ml、R2：2⨯10ml2.性能指标2.1外观2⨯200Tests包装：试剂R1溶液应呈玫瑰红色、无颗粒、无杂质；试剂R2溶液应无色、无颗粒、无杂质，无沉淀和悬浮物。
其他包装：试剂R1溶液应无色、无颗粒、无杂质，无沉淀和悬浮物；试剂R2溶液应呈玫瑰红色、无颗粒、无杂质。
2.2净含量试剂盒各试剂装量应不小于标示值。
2.3试剂空白吸光度用蒸馏水作为样品加入试剂测试,试剂空白吸光度A≤0.3。
546nm2.4分析灵敏度测试1.74mmol/L被测物吸光度差值（△A）应不小于0.09。
2.5线性范围在（0～2.06）mmol/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥0.30mmol/L时，相对偏差≤20%；浓度＜0.30mmol/L时，绝对偏差≤0.06mmol/L。
2.6测量精密度2.6.1重复性用控制血清重复测试所得结果的重复性（变异系数，CV）应≤6.0%。
2.6.2批间差批间差应≤10.0%。
2.7准确度用参考物质进行测试，其相对偏差应≤10.0%。
3.检验方法仪器基本要求a）波长：546nm；恒温装置温度：37℃±1℃。
b）全自动生化分析仪。
测试方法按说明书规定，因不同机型使用试剂最终浓度相同。
在此推荐以本公司BECKMAN或HITACHI全自动生化分析仪进行测试。
3.1外观和性状目测检查，试剂R1、R2溶液性状应符合2.1的要求。
3.2净含量用通用量具进行测量，应符合2.2的要求。
3.3试剂空白吸光度用蒸馏水作为样品测试试剂（盒），在测试波长546nm下，记录测试启动时的吸光度（A1）和约5min(t)后的吸光度（A2），A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值，应符合2.3的要求。
镁离子(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求lideman
镁离子（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中镁离子的含量。
1.1产品规格试剂(R)2×80mL；3×60mL；2×40mL；2×100mL；1×20mL。
校准品（选配）：1×3mL。
1.2产品组成1.2.1试剂组成表1 试剂组成1.2.2校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质中添加硫酸镁（纯度：95%）；定值范围：（0.6-1.3） mmol/L。
2.1 外观液体单试剂：深蓝色澄清液体。
校准品：无色至浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度在37℃、（546nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<1.7 ABS。
2.4 分析灵敏度浓度为0.82mmol/L时，吸光度变化范围在（0.15-0.32）之间。
2.5 线性范围在[0.03-2]mmol/L线性范围内，线性相关系数r2 ≥0.995。
在（1.0–2.0]mmol/L 范围内的相对偏差≤15%。
在[0.03–1]mmol/L范围内的绝对偏差≤0.15mmol/L。
2.6 精密度试剂盒测试项目精密度 CV< 5 %。
2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对偏差应< 6 %。
2.8 准确度相对偏差：用参考物质作为样本进行检测，测量结果与参考物质靶值的相对偏差应不超过±10%。
2.9稳定性2.9.1效期稳定性原包装试剂（含校准品），在（2-8）℃下有效期为18个月,取失效期的试剂盒检测其准确度和线性，试验结果满足2.5、2.8的要求。
2.9.2 开瓶稳定性:试剂（含校准品）开瓶后，在（2-8）℃保存，可以稳定14天。
在第15天检测线性和准确度，试验结果满足2.5、2.8的要求。
2.10校准品的溯源性参见附录A。
镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求sainuopu
镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中镁离子的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂：1×20ml；2×60ml；3×40ml；4×60ml；4×400ml；2×30ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂：深蓝色澄清液体。
校准品：无色至浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、546nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于1.7。
2.4 分析灵敏度测定浓度为0.82mmol/L的样本时，吸光度变化值（ΔA）范围应不小于0.8。
2.5 线性范围在（0.15，2）mmol/L线性范围内，线性相关系数r应不小于0.995。
在[1，2）mmol/L范围内的线性相对偏差应不大于±15%；在（0.15，1）mmol/L范围内的线性绝对偏差应不大于±0.15mmol/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于6%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±15%。
2.9 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至中国计量科学研究院生产的有证参考物质（GBW09152）。
2.10 稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8要求。
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求shouyi
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的含量。
1.1产品型号/规格
1.2产品组成
Tris缓冲液0.2mol/L，二甲苯胺兰0.1mmol/L，EGTA 0.04mmol/L。
2.1 外观
试剂为蓝色透明溶液；试剂盒各组分齐全、完整，液体无渗漏，包装标签文字符号清晰牢固不易脱落，外包装完整无破损。
2.2 装量
液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度
在546nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于1.2。
2.4 分析灵敏度
测定1.16mmol/L镁时，吸光度的变化在0.5785±0.1915范围内。
2.5准确度
相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1 重复性
用血清样品或质控样品重复测试所得的变异系数（CV）应不大于5.0%。
2.6.2 批间差
试剂（盒）批间相对极差应不大于5.0%。
2.7 线性区间
试剂线性在[0.2，2.0]mmol/L区间内：
a) 线性相关系数|r|应不小于0.990；
b) [0.2，2.0] mmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8 稳定性
原包装试剂2～8℃避光保存有效期18个月，到效期后的样品检测试剂空白、准确度、线性区间应符合2.3、2.5、2.7的要求。
镁检测试剂盒(Calmagite比色法)说明书
镁检测试剂盒（Calmagite比色法）说明书[产品名称] 通用名称:镁检测试剂盒（Calmagite比色法）英文名称: Magnesium Assay Kit( Mg )[包装规格]2⨯200 Tests；R1:4⨯60 ml、R2:4⨯15 ml；R1:4⨯80 ml、R2:4⨯20 ml；R1:8⨯40 ml、R2:2⨯40 ml；R1:4⨯120 ml、R2:2⨯60 ml；R1:2⨯100 ml、R2:1⨯50 ml；R1:4⨯50 ml、R2:2⨯25 ml；R1:2⨯40 ml、R2:2⨯10 ml，校准品（选配）：1⨯2ml。
[预期用途] 用于体外定量检测人血清中的镁的含量。
[检验原理] 血清中镁离子在碱性条件下，与Calmagite染料生成紫红色络合物，颜色的深浅与血清中的镁含量成正比。
[主要组成成份]由试剂R1和试剂R2组成。
试剂R1：染料（Calmagite）；试剂R2：络合剂（EGTA）、氢氧化钾（KOH）；校准品：含硫酸镁水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909b。
[储存条件及有效期] 试剂未开瓶在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。
校准品未开瓶在2℃～8℃无腐蚀性气体条件下储存，有效期为12个月，校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。
备注：生产日期及失效日期见外盒或瓶标签。
[适用仪器]日立7170、奥林巴斯AU640、贝克曼LX-20全自动生化分析仪。
[样本要求] 使用新鲜的血清，采血后及时分离血清避免溶血。
[检验方法]（1）双试剂无需配制，直接使用。
（2）试验条件：样本（S）：3 µl试剂1(R1) ：240 µl 试剂2（R2）：60 µl温度：37 ℃测定类型：终点法主波长：546 nm 副波长：700 nm 反应方向：上升方法：先将样本与R1混合，37 ℃5分钟后加入R2试剂，然后测定加入R2后5分钟的反应吸光度。
镁测定试剂盒(Calmagite染料法)产品技术要求柏定
镁测定试剂盒(Calmagite染料法) 适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中镁的含量。
1.1 包装规格见表1。
产品组成：
2.1 外观
2.1.1 试剂为深蓝色透明液体，无混浊，无未溶解物。
2.1.2 校准品为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。
2.1.3 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。
2.2 试剂装量
液体试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度
A≤0.600（光径1.0cm，520nm±20nm 波长）。
2.4 分析灵敏度
测定0.2mmol/L样本，吸光度变化在0.03～0.06范围内。
2.5 线性区间
2.5.1 [0.2,1.64]mmol/L（37℃）。
在规定的线性范围内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.990。
2.5.2 [0.2,0.5]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.05mmol/L；（0.5,1.64]mmol/L范围内线性相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1 重复性
变异系数CV≤5.0%。
2.6.2 批间差
批间相对极差≤6.0%。
2.7 准确度
相对偏差在±10%范围内（测试国家标准物质GBW09152）。
2.8 稳定性
原装试剂2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期满后2个月内测定结果应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、和2.7要求。
镁试剂检测镁离子的方法
镁试剂检测镁离子的方法
检测镁离子的方法有多种，常见的方法包括，荧光法、比色法、电化学法和复合物沉淀法等。
荧光法是利用镁离子与荧光试剂形成
荧光物质，通过测量荧光强度来定量分析镁离子的浓度。
比色法则
是利用镁离子与某些试剂形成有色物质，通过测量吸光度来定量分
析镁离子的浓度。
电化学法是利用电极在镁离子存在下的电位变化
来测定镁离子的浓度。
复合物沉淀法则是利用镁离子与某些试剂形
成沉淀物质，通过测定沉淀物质的重量或溶解后的镁离子浓度来定
量分析镁离子的浓度。
除此之外，还有其他方法如原子吸收光谱法、原子荧光光谱法等也可以用于检测镁离子。
不同的方法在实际应用
中会根据需要选择合适的方法进行检测。
综上所述，针对镁离子的
检测方法有多种选择，每种方法都有其适用的场景和特点，需要根
据具体情况进行选择。
镁(Mg)测定标准操作程序SOP文件
9.3因为R1为碱性，容易吸收空气中的CO2，所以应该使用特有的瓶罩，以使试剂不直接与空气接触。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-02
镁（Mg）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
9.4血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.5换算公式：mmol/L×2.43＝mg/dl
9.6仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到65时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为65mg/dl）
10.3脂血：乳糜指数达到400明显干扰。（甘油三酯浓度约为800mg/dl）
稳定性：20-25℃7天
4 -8℃7天
-20℃1年
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定21天。因为R1为碱性，容易吸收空气中的CO2，所以应该使用特有的瓶罩，以使试剂不直接与空气接触。
R2：打开后机上稳定21天
准备：直接使用。
4.2校准物
来源：Байду номын сангаасOCHE配套校准物,具体如下：
S1：生理盐水
S2：C.f.a.s
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A试剂批号更换后
B由质控结果决定
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-02
镁（Mg）测定
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计算： 血清、血浆中镁计算公式：镁(mmol/L)=(A 测定/A 标准)×0.823 组织中镁计算公式：镁(mmol/mg)=(A 测定/A 标准)×0.823/待测样品蛋白浓度(mg/L)
参考区间：成年健康人血清镁浓度 0.7-1.1mmol/L
注意事项：
1、 溶血样本对检测有干扰，尽量避免采用溶血样本。 2、 脂血样本对检测也有干扰，样本应去脂处理后，再进检测。 3、 本法能够用于自动生化分析仪终点检测法。 4、 如果样品浓度过高，应用蒸馏水稀释后重测，结果乘以稀释倍数。
பைடு நூலகம்
加入物(ml) ddH2O
空白管 0.025
标准管 —
测定管 —
北京雷根生物技术有限公司
镁标准(0.823mmol/L) 待测样品 Mg 显色工作液
—
0.025
—
—
—
0.025
2.0
2.0
2.0
4、 混匀，分光光度计 510nm 处检测，比色杯光径 1.0cm，以空白管调零，读取各管吸光 度。
北京雷根生物技术有限公司
镁检测试剂盒(Calmagite 比色法)
简介：
镁是多种酶的辅助因子 ，存在于软组织 和骨中，在二 者的分布大致相 等。镁的代谢机 制尚丌清楚，镁增加会导致肌张力减弱，镁减少见于甲状旁腺功能减退、慢性肾衰竭等。
Leagene 镁检测试剂盒(Calmagite 比色法)是利用溶液中镁离子在碱性条件下能不 Calmagite 结合，生成红色的复合物，颜色深浅不镁离子浓度呈正比。加入钙离子螯合剂， 去除钙离子背景干扰。通过分光光度计检测 510nm 处吸光度值，根据公式计算出镁含量。 本试剂盒仅用于科研领域，丌宜用于临床诊断或其他用途。
组成：
编号 名称 试剂(A): 镁标准(0.823mmol/L) 试剂(B): Calmagite 显色液 试剂(C): Mg Assay buffer 试剂(E): ddH2O 使用说明书
TC105 7 100T
Storage
1ml
4℃
25ml 4℃ 避光
25ml 4℃ 避光
200ml RT
1份
操作步骤(仅供参考)：
1、 (选做)制备样品： ①血浆、血清样品：血浆、血清按照常规方法制备，可以直接用于本试剂盒的测定，-20℃ 冻存，用于 Mg 的检测。 ②细胞或组织样品：取恰当细胞或组织进行匀浆，低速离心取上清，-20℃冻存，用于 Mg 的检测。 高浓度样品：如果样品中含有较高浓度的 Mg，可以使用 ddH2O 稀释，丌宜使用普
通蒸馏水稀释。 ④(选做)样品准备完毕后可以用 BCA 蛋白浓度测定试剂盒测定蛋白浓度，以便于后续计
算单位蛋白重量组织或细胞内的 Mg 含量。 2、 制备 Mg 显色工作液：临用前，取 Calmagite 显色液、Mg Assay buffer、Calmagite
基液，按 Calmagite 显色液：Mg Assay buffer：Calmagite 基液：ddH2O=比例混 合，即为 Mg 显色工作液。 3、 Mg 检测：选用经稀盐酸处理及去离子水清洁的的干燥试管或者一次性无菌聚乙烯离心 管，按下表操作。