胶囊剂片剂工艺流程图(2020年10月整理).pdf
胶囊剂生产工艺流程
胶囊剂生产工艺流程胶囊剂是一种固体药物剂型，由药物粉末或颗粒填充在胶囊壳中制成。
下面是一种常见的胶囊剂生产工艺流程：首先，药物原料需经过筛选、研磨和混合等工序，以确保药物粉末或颗粒的质量和均匀性。
然后，在药物原料中加入适量的辅料，如填充剂、分散剂和润滑剂等，以使药物粉末在胶囊中填充和释放时具备一定的物理性能。
接着，胶囊壳的制备工序。
通常使用明胶或植物胶作为原材料，经过搅拌和加热等处理，使其变成液态状态。
随后，将胶囊壳液倒入胶囊片剂机中，通过自动化的工艺将胶囊壳成型，并且对胶囊进行预处理以去除可能的气泡和杂质。
然后，对胶囊壳进行清洗和干燥。
清洗是为了去除胶囊壳表面的尘埃和杂质，保证胶囊的卫生和质量。
在干燥过程中，要控制适当的温度和时间，以避免胶囊壳的形状和质量受到破坏。
下一步是胶囊填充工序。
将预处理好的胶囊壳放入自动化的胶囊灌装机中，通过真空吸引和定量排药的方式，将药物粉末或颗粒填充入胶囊壳中。
填充时需控制好填充量和填充密度，确保每个胶囊内药物的含量一致。
最后，对填充好药物的胶囊进行检查、封闭和包装。
检查工序中，使用光学设备或目视检查胶囊的外观、质量和填充量，以保证所有胶囊均符合质量要求。
封闭工艺通常使用热封或胶封技术，将两个半胶囊封在一起，使药物完全封闭在胶囊内。
最后，将封闭好的胶囊进行包装，通常是以塑料瓶或泡沫盒为单位，标明产品信息和使用说明，以便存储和使用。
胶囊剂作为一种常见的固体药物剂型，其生产工艺流程需要经过多个环节的加工和控制，同时需要严格符合药品生产质量管理的要求。
通过上述工艺流程的实施，可以保证胶囊剂的质量稳定和一致性，以满足患者对药物剂型的需求。
胶囊剂片剂工艺流程图
沸腾床
温度、滤袋完好、清洁度
随时/班
压片
片子
平均片重
1次/30分钟
片重差异
1次/2小时
崩解时限
1次/30分钟
硬度、脆碎度
1次以上外观ຫໍສະໝຸດ 随时/班含量、均匀度、溶出度（指规定品种）
每批
包衣
包衣片
外观
随时/班
崩解时限
定时/班
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
二、硬胶囊剂
本公司拥有药品批准文号的硬胶囊剂产品共5种，其工艺流程图如下：
硬胶囊剂主要过程控制点及控制项目：
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
粉碎
原辅料
异物
每批
粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
1次/批、班
含量、水分
筛网
使用前后
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
沸腾床
温度
随时/班
滤袋完好、清洁度
每批
灌装
硬胶囊
温度、湿度
随时/班
平均装量
1次/30分钟
装量差异
1次/1小时
胶囊剂的工艺流程
保健食品硬胶囊剂工艺流程图及工艺描述
10
纯化水检验
质量部每周监测纯化水酸碱度、氯化物/硫酸盐/钙盐、重金属、不挥发物、氨、
亚硝酸盐、硝酸盐、易氧化物、细菌 /霉菌./酵母菌总数。水质应符合《中国药
典2015版》纯化水，制水操作人员制水时每班检测酸碱度及电导率。检测不 合格返回后英砂过滤系统重新处理。
11
固体粉末原辅料 过筛
固体粉末原料分别过80目筛；过筛前应检查筛网的完整性。
12
制粒、干燥
1.将原料一并投入制粒机内，开启蒸汽阀，开启风机，设置进风温度60〜80c
(CCP2)
出风温度40〜60C,先沸腾混合15分钟。
2.再用适量纯化水做黏合剂制粒干燥，制粒干燥时间2.0-2.5小时，每30
分钟记录进风温度、排风温度1次；检测水分符合标准时出料。
排掉石英砂介质缝隙中的杂质，在正洗5分钟后开始正常供水。
6
活性炭过滤Байду номын сангаас
经过砂缸过滤水进入碳缸，吸附去除水中的异味、余氯、有机物，排掉活性炭
介质缝隙中的杂质及破碎的炭粒，每次制水前要进行反冲洗5分钟，排掉活性
炭介质缝隙中的杂质，在正洗5分钟后开始正常供水。
7
阻垢剂软化处理
除垢剂：水为1: 100比例配置，经计量泵按5-10mg/T阻垢剂量加入活性炭过
滤后的水质中加入，降低水中的钙镁离子。在经过1-5um微孔过滤系统，在水
温低于10摄氏度以下，需经过加热系统，进如RO系统。
8
反渗透过滤
高压供水泵将软化水泵入RO反渗透系统，膜前压力：v1MPa去除水中的大
分子用机物。每次制水完后，进行冲洗20-30分钟。
9
纯化水消毒
经RO系统处理过的纯化水进入纯化水储罐，经过紫外灯消毒， 经0.22um微孔
胶囊剂片剂工艺流程图精编版
沸腾床
温度、滤袋完好、清洁度1次/30分钟
片重差异
1次/2小时
崩解时限
1次/30分钟
硬度、脆碎度
1次以上
外观
随时/班
含量、均匀度、溶出度（指规定品种）
每批
包衣
包衣片
外观
随时/班
崩解时限
定时/班
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目
一、片剂
本公司拥有药品批准文号的片剂产品共14种，其工艺流程图如下：
片剂主要过程控制点及控制项目：
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
粉碎
原辅料
异物
每批
粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
1次/批、班
筛网
含量、水分
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
1次/批、班
含量、水分
筛网
使用前后
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
沸腾床
温度
随时/班
滤袋完好、清洁度
每批
灌装
硬胶囊
温度、湿度
随时/班
平均装量
1次/30分钟
装量差异
1次/1小时
崩解时限
1次/1小时
外观
随时/班
胶囊剂生产工艺流程
胶囊剂生产工艺流程
《胶囊剂生产工艺流程》
胶囊剂是一种常见的药物剂型，具有易服、易存储和易溶解等优点，广泛应用于医药领域。
胶囊剂的生产工艺流程主要包括原料准备、胶囊制备、胶囊填充、封闭和包装等环节。
首先是原料准备阶段。
在生产胶囊剂时，首先需要准备所需
的原料，包括活性成分、辅料和胶囊壳材料。
活性成分是药物的主要成分，辅料则是用来增强药物的稳定性和溶解性等特性。
胶囊壳材料通常使用明胶或植物纤维素等物质制成。
接下来是胶囊制备阶段。
在这个环节中，需要将胶囊壳材料制成成型机器可以使用的原料。
这个过程需要将胶囊壳材料加热、溶解，然后注入到模具中，冷却后形成胶囊壳。
然后是胶囊填充阶段。
在这个环节中，需要将已经准备好的活性成分和辅料填充到胶囊壳内。
这一步需要精准的配方和精确的填充机器，以确保每颗胶囊的药物含量相同。
接着是封闭阶段。
在这个环节中，需要将填充好的胶囊封闭。
封口通常采用热封或者冷封的方式进行。
最后是包装阶段。
在这个环节中，需要对已经制备好的胶囊进行包装，以便于运输和销售。
总的来说，胶囊剂生产的工艺流程涉及多个环节，需要严格的
控制和管理，以确保产品的质量和安全性。
只有通过科学的生产工艺流程，才能生产出高质量的胶囊产品，满足人们对药物的需求。
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后，川选药机或不绣钢洗药池，将药材上的泥土、灰尘洗净，根据不同品种的要求湿润，以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材，采取切割的方法切片，后经多层带式｝气燥机干燥，中药粉碎机粉碎，筛分得到合格粒度的药材，送到净药库。
用J 屯榨油的药材，经多层带式干燥机干燥后，直接送去榨汕。
榨油前，按配方要求混合，用中药粉碎机粗碎，经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油，榨出的油经过过滤，再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片，经多层带式十燥机十燥后，送到双扇灭菌柜灭菌，再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎，筛分合格后包装，转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材，按配方配料，加入乙醇，用热回流抽提机组进行第· 次醉提，过滤后剩余的药渣，加上辅料，再进行次水提，使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，回收乙醉，并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合，采用可倾式反应锅浓缩，得到稠浸膏，用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛，达到要求细度后，按配方称取配料。
配制好的物料，根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后，再压片、包衣、抛光，经检验合格，按规定包装，送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤后，再灌装和轧盖，经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后，再灌装和轧盖，经过幻检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
颗粒剂 胶囊剂片剂工艺流程
颗粒剂胶囊剂片剂工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!颗粒剂、胶囊剂和片剂是常见的药物制剂形式。
它们的制备工艺流程各有特点，以下是这三种制剂的详细工艺流程：一、颗粒剂工艺流程：1. 处方设计：根据药物的性质和临床需求，设计颗粒剂的处方，包括主药、辅料（如稀释剂、崩解剂、甜味剂等）及比例。
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后，川选药机或不绣钢洗药池，将药材上的泥土、灰尘洗净，根据不同品种的要求湿润，以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材，采取切割的方法切片，后经多层带式｝气燥机干燥，中药粉碎机粉碎，筛分得到合格粒度的药材，送到净药库。
用J 屯榨油的药材，经多层带式干燥机干燥后，直接送去榨汕。
榨油前，按配方要求混合，用中药粉碎机粗碎，经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油，榨出的油经过过滤，再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片，经多层带式十燥机十燥后，送到双扇灭菌柜灭菌，再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎，筛分合格后包装，转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材，按配方配料，加入乙醇，用热回流抽提机组进行第·次醉提，过滤后剩余的药渣，加上辅料，再进行次水提，使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，回收乙醉，并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合，采用可倾式反应锅浓缩，得到稠浸膏，用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛，达到要求细度后，按配方称取配料。
配制好的物料，根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后，再压片、包衣、抛光，经检验合格，按规定包装，送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤后，再灌装和轧盖，经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后，再灌装和轧盖，经过幻检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
胶囊工艺流程
胶囊工艺流程
《胶囊工艺流程》
胶囊是一种常见的制剂形式，常用于药品、保健品和化妆品等行业。
胶囊的制作工艺流程是一个复杂的过程，包括原材料的准备、胶囊的制作和填充等多个环节。
首先是原材料的准备。
胶囊的主要原材料是明胶和甘油，同时还需要配备一些辅助材料如颜料、溶剂等。
这些原材料需要经过严格的筛选和检验，确保质量符合标准。
接下来是胶囊的制作。
明胶和甘油按一定比例混合，再通过加热、搅拌、过滤等工艺步骤，最终形成胶囊的壳体。
胶囊的壳体颜色和大小可根据客户的要求进行定制。
最后是填充工艺。
填充工艺是将药品、保健品或化妆品等物质填充到胶囊中。
填充过程需要保证填充量的准确性和填充的均匀性，同时也需要严格控制填充环境的干净度和温湿度。
整个胶囊工艺流程需要严格控制各个环节的工艺参数，确保最终产品的质量和安全性。
同时也需要严格遵守相关法规和标准，确保生产过程的合规性。
胶囊工艺流程的完善和规范不仅关乎产品的质量，也关乎消费者的健康和安全，因此对于生产企业来说至关重要。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
频次 每批 每批
1 次/班
1 次/批、班
随时/班 随时/班 1 次/30 分钟 1 次/2 小时 1 次/30 分钟 1 次以上 随时/班
每批 随时/班 定时/班
每批 随时/班 随时/班
每批 每箱
2
二、硬胶囊剂 本公司拥有药品批准文号的硬胶囊剂产品共 5 种，其工艺流程图如
下：
内包装 材料
原辅料
纸盒 瓦楞纸箱
生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目
一、片剂 本公司拥有药品批准文号的片剂产品共 14 种，其工艺流程图如下：
外包装 材料
原辅料
粉碎
粗筛 精筛 配料
制粒
粘合剂 湿润剂
湿法
干法
润滑剂 崩解剂
包衣液
混合制粒 干燥 整粒
一步制粒
直接法
配制
包衣 肠溶
薄膜 糖衣
总混 压片
内包装
检验 检验
分装
包装 入库
检验
频次 每批 每批
1 次/班
1 次/批、班
使用前后 随时/班 随时/班
每批 随时/班 1 次/30 分钟 1 次/1 小时 1 次/1 小时 随时/班
每批 每批 随时/班 随时/班 每批 每箱
4
内包装 材料
30 万级洁净区
1
片剂主要过程控制点及控制项目：
工序
质量控制点
原辅料 粉碎
粉碎过筛
配料 投料
制粒 颗粒
烘箱 烘干
沸腾床
压片 片子
包衣 包衣片
瓶子 在包装品 包装 装盒 标签 装箱
质量控制项目 异物 细度、异物 品种、数量 粘合剂浓度、温度 筛网 含量、水分 温度、时间、清洁度 温度、滤袋完好、清洁度 平均片重 片重差异 崩解时限 硬度、脆碎度 外观 含量、均匀度、溶出度（指规定品种） 外观 崩解时限 清洁度 装量、封口、瓶签、填充物 数量、说明书、标签 内容、数量、使用记录 数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
紫外消毒 粉 碎
过筛称量配料ຫໍສະໝຸດ 制粒干燥整粒
混合 填充
检验
抛光 内包
检验
外包装 入库
检验
30 万级洁净区
3
硬胶囊剂主要过程控制点及控制项目：
工序
质量控制点
原辅料 粉碎
粉碎过筛
配料 投料
制粒 颗粒
烘箱 烘干
沸腾床
灌装 硬胶囊
瓶子 在包装品 包装 装盒 标签 装箱
质量控制项目 异物 细度、异物 品种、数量 粘合剂浓度、温度 含量、水分 筛网 温度、时间、清洁度 温度 滤袋完好、清洁度 温度、湿度 平均装量 装量差异 崩解时限 外观 含量、均匀度 清洁度 装量、封口、瓶签、填充物 数量、说明书、标签 内容、数量、使用记录 数量、合格证、印刷内容、装箱者代号