内部审核程序(含记录)
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
GJB9001C内部审核管理程序
文件制修订记录1.0 目的本程序规定了公司内部审核的基本控制要求，以验证质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合标准及公司规定的要求，以便及时发现问题，采取纠正和改进措施，确保质量管理体系能持续、有效地运行。
2.0 范围适用于我公司武器装备质量管理体系审核的控制。
3.0 引用文件和标准管理评审程序4.0 职责4.1 最高管理层分管质量体系工作的公司领导负责领导内部审核，批准内部审核实施计划，负责成立审核组，任命审核组长，审批审核报告。
4.2 XXX部XXX部是内部审核资料的归口管理部门。
质量经理负责制定内部审核年度计划（审核方案），组织实施和协调，并监督整改。
4.3 XXX部XXX部负责内部审核员的培训、能力确认和能力维持与改进。
人事协调员负责保持合格内部审核员名单，并按照审核计划的安排向XXX部指派内部审核员，负责内部审核员的管理。
4.4 受审核单位受审核单位第一责任人负责接受审核，并积极配合，协助审核组工作，如实反映情况，提供见证材料，制定并采取纠正措施，组织进行整改。
4.5 审核组审核组长负责按照内部审核年度方案的要求制定审核实施计划，对审核过程进行控制，收集审核记录，提交审核报告，核查整改证据。
审核组组员负责按审核实施计划的要求实施审核，做好审核记录，开据不符合项报告，并监督、验证整改，收集整改证据，并提交审核组长。
5.0定义质量管理体系审核：采用过程方法，审核质量管理体系过程，以验证GJB9001C-2017质量管理体系要求的符合性，审核质量管理体系过程是否按质量管理体系文件要求在有效实施，确保体系的有效性。
6.0流程及要求（流程见后页）6.1制定内部审核年度方案每年年初，分管质量体系工作的公司领导组织质量经理、体系工程师和质量工程师根据上年度内部和外部绩效趋势、内部审核结果和管理评审的输出，识别风险和过程的关键程度，确定审核方案的优先级，结合上年度的内部审核要素制定《内部审核年度方案》，明确内部质量管理体系审核的内容、频次和节点，经公司主管领导批准后制发。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
管理体系内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：验证质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系是否被正确实施以及实施之有效性，以便适时发掘问题，并采取纠正措施。
2.0范围：适用于公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0定义：无4.0职责：4.1总经理4.1.1审批年度内部审核计划。
4.2管理者代表4.2.1审核内审计划；4.2.2内审不符合报告及内审总结报告的批准。
4.3ISO专员4.3.1内审计划的制定；4.3.2统筹内审实施全过程活动；4.3.3编写内审总结报告；4.3.4统筹内审的纠正预防措施及跟踪验证。
4.4受审部门4.4.1全力配合内审，主动出示证据；4.4.2分析不符合原因，制订纠正和预防措施并实施。
4.5内审员4.5.1准备和实施审核；4.5.2发现和记录客观证据，并评定质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系过程的有效性；4.5.3审核纠正预防措施，跟踪审核不符合项的改善落实情况并验证其有效性。
5.0作业内容及要求：5.1管理者代表确认内审员资格：5.1.1内审员应了解公司的质量/HSF/环境/职业健康安全体系和受审核部门之相关工作。
5.1.2内审员应经过内部质量/HSF/环境/职业健康安全体系审核的培训，并具有内审员资格证书。
5.2内审安排：5.2.1每年年底，ISO专员根据过往审核结果及活动的重要性等排定下一年度《年度内部审核计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核和总经理核准。
年度内部审核至少每半年定期举行一次，并要求覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系的所有要求。
5.2.2当质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系出现重大变更（如：公司组织架构变更、体系文件进行了大幅度修改等）或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时，总经理或管理者代表视需要可要求不定期举行审核（部分或全部要素）。
5.3审核通知：5.3.1内部体系审核前两周，由ISO专员发出《内部审核实施计划》，规定审核目的、范围、审核依据及指派审核员和审核详细排程（进行IATF16949质量管理体系内部审核时，审核须覆盖到所有与质量管理有关的过程、活动和班次）等，分发至各受审部门；5.3.2审核组成员的选择依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行；5.3.3相关部门和内审员接到《内部审核实施计划》后需仔细确认，如对审核计划有异议（比如与其它计划相冲突）应在三天内提出，以便及时协调解决并达成一致。
ISO22000内部审核控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的验证公司食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性、确保食品安全管理体系得到有效地实施、保持和改进。
2.0适用范围该程序适用于公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1 食品安全小组组长（管理者代表）领导公司内部管理体系审核工作。
确定审核组长及审核员，并审核年度内审方案、每次的审核实施计划和内部管理体系审核报告。
3.2 质量管理部编写年度内审方案，并负责组织实施。
组织、协调内审活动的展开。
3.3 内审组长编制、组织实施本次内审计划。
编写内审报告。
负责组织对纠正措施的跟踪验证。
3.4 内审员负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。
4.0控制程序4.1 年度内审方案4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，质量管理部负责策划全年审核方案，编制公司《年度内审方案》，确定审核范围、频次和方法，经食品安全小组常务组长批准,每12个月至少内审一次，并要求覆盖本公司食品安全管理体系的所有要求。
另外出现以下情况，必要时，由食品安全小组常务组长及时组织进行内部审核：①组织机构、食品安全管理体系发生重大变化；②出现重大食品安全、质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律法规及其他外部要求的变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在认证书到期找证前。
4.1.2年度内审方案内容：①审核目的]、范围、依据和方法；②受审部门和审核时间。
根据需要，可审核体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖管理体系全部要求。
4.1.3 为保持公司管理体系的兼容性，公司食品安全管理体系的内审可以和食品生产许可证的管理要求、公司GMP体系的自检要求、ISO9001质量管理体系的内审等要求联合进行，由食品安全小组常务组长和质量体系的管理者代表共同商议，也可以单独进行。
4.2 审核前的准备4.2.1食品安全小组组长（管理者代表）任命内审组长和内审组员。
内部审核程序(含表格)
内部审核程序（ISO9001：2015）1.0目的实施内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否被正确有效的实施，同时发现失效和潜在的问题，以确保体系能持续地进行改善。
2.0 适用范围适用于内部质量管理体系的审核。
3.0 职责3.1 管理者代表：负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》，全面负责内部审核工作。
3.2 品质部：负责编写《内部审核计划》，并组织、协调内审活动的实施。
3.3 审核组长及内审员：负责内部质量管理体系审核的实施。
3.4 其它部门：对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1 计划编制品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率，编制本年度的《内部审核计划》。
审核频率在审核计划中明确规定，但内部审核每年至少进行一次。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表负责指定审核组长，审核组长负责挑选审核员，审核员应具备以下资格：(a) 参加过内审员培训，并通过考核合格，应优先选择获得“内审员资格证书”者。
(b) 熟悉本公司的管理流程，具备一定的口头、文字表达能力。
(c) 与其所负责的受审部门无直接工作关系。
5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》，其应包括以下内容：(a) 审核目的和范围；(b) 审核组成员；(c) 审核的时间、地点，受审核的部门；(d) 审核活动的预定日期和持续时间；(e) 审核所使用的文件和资料；(f) 审核报告的分发范围和预定的发布日期。
5.2.3 审核组长对组员进行适当分工，并将《内部审核计划》呈管理者代表审批，于一周前通知并分发于相关部门。
5.2.4 受审核部门在接到通知后，准备好相关文件和资料，若对行程安排有异议，须提前三天通知审核组长以便进行调整。
审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。
5.3 现场审核及审核后活动5.3.1 首次会议5.3.1.1 在内审前，应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。
内部审核程序
1.目的和范围依据计划进行内部审核，以确认公司管理体系要素的实施及质量活动的开展是否符合管理体系文件及有关技术标准的要求，实施效果是否达到预期目标，从而及时采取纠正措施，保证管理体系有效运行并持续改进。
本程序适用于公司的内部审核活动。
2.职责2.1实验室经理负责批准实验室的年度内审计划及内审报告。
2.2质量负责人负责制定公司的年度内审计划并任命内审组长。
2.3内审组长负责制定内审实施计划，实施内部审核，并针对实验室的具体情况组织并实施附加审核，编制内审报告。
2.4内审组按计划执行审核工作，提交审核记录，验证纠正措施并关闭不符合项。
2.5被审核部门配合审核工作的开展，对不符合工作采取纠正措施。
2.6档案管理员负责所有内审记录的归档保存。
3.程序3.1年度内审计划3.1.1每年年初公司质量负责人应根据往年内审情况和管审相关输出编制公司年度内审计划，并任命内审组长，审核范围覆盖与管理体系有关的所有实验室（部门）、岗位或工作场所，管理体系所有要素和所有检测活动。
每年（12个月）至少一次，如被推迟，需要审核方和被审核方达成统一，并由实验室经理批准。
3.1.2有下列情况出现时，实验室可以进行附加审核：a)客户的投诉或索赔；b)不符合工作的识别；c)纠正措施的验证。
3.2内审实施的策划3.2.1成立内审组内审组长在审核前选择合适的内审员组成内审组，内审组包括体系审核员和技术审核员，内审员需要经过内部或者外部培训，考核取得内审员资格证书；并由实验室经理授权。
文件审核和现场审核一般各需要2天。
在资源允许的情况下，内审员应独立于受审核活动。
3.2.2编制内审实施计划内审组长根据年度内审计划编制内审实施计划，同时参考往年内审报告，确定此次内审的侧重点和关键点。
计划的内容应包括：审核目的、审核依据和范围、文件审核和现场审核日程安排、内审组及分工。
内审组长应提前两周将内审实施计划发给内审员及被审核部门。
3.2.3内审组根据审核实验室具体情况编制相对应的《内审检查表》。
检验检测机构程序文件-内部审核程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件内部审核程序编号：XXX/PD20－2015编制：批准：颁布日期：2015年11月1日实施日期：2016年1月1日副本控制：受控发放登记号持有人（或部门）：1 目的中心应根据预定的日程表和程序，定期地对中心管理体系进行内部审核，以验证中心运作持续符合管理体系和认可准则的要求。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检验检测活动。
以确保中心的运作持续符合其要求，并为质量改进提供依据。
2 适用范围本程序适用于中心内部审核及附加审核。
3 职责质量负责人负责内部审核工作，技术部负责具体组织与策划。
4 工作程序4.1 制定《内部审核方案》4.1.1 由技术部在每年年初提出内部审核方案，特殊需要的内部审核可及时提出。
经质量负责人批准后，下发给各部门。
4.1.2 内部审核方案的内容包括：a)审核目的——常规的年度审核；——实验室认可前的自我评价审核；——管理体系有重大变化后进行的内部审核；——中心的组织结构有重大调整时进行的内部审核；——发生特殊情况需要临时进行的内部审核。
b)审核范围审核目的为其前三项时，应包括全部要素和部门及检验检测活动；其余二项根据需要可安排对部分要素和部门审核及部分检验检测活动；c)审核依据的标准和文件依据中心的管理体系文件和法律法规及相应技术标准d)审核时间安排集中审核要规定时间范围；滚动审核要制定审核进度时间表。
e)审核方式按要素进行审核需涉及所有相关部门；按部门审核要涉及全部要素。
f)对组建内审组、审核的实施及审核报告等的原则要求。
4.2 组建内审组4.2.1 由质量负责人根据需要组织若干人的内审组，确定组长。
4.2.2 内审组成员应具有内审员资格。
4.2.3 内审组成员的分工应是与被审核部门无直接责任者。
4.3 审核的准备：内审组长组织成员编制审核专用文件。
4.3.1 制定《内部审核实施计划》根据《内部审核方案》的要求来制定。
内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、内审组组成及分工、审核项目及时间安排等，报质量负责人审批后下发各部门。
内部审核程序(含流程图)
3.审核人员必须具有内部审核资格。
审批
OK
批准后的审核计划由审核组长在内审前一星期分 发给受稽核单位及内审员。
由审核组长组织及主持首次会议，以简要说明本 次稽核目的和范围并确定各受稽核部门的配合人 1．会议签到表
员、安排。
1．内审员按内部审核检验表，使用问、查、看的 方法，在现场查验收集客观证据，并填写在内部 审核检查表中。
长
2.内部审核规定为每年一次，隙隔一般不超过 12
个月，在第 2 点的情况下，可适当增加审核次数。
3.内部审核时机:
①体系发生重在变化时；
②发生重大品质异常时；
③产品结构发生重大调整时；
④管理代表认为有必要时。
1.审核组长编写审核计划并提交管理者代表与总
NG
经有2制.过，理内程须审部及按批审所过核，有程检审班方查核次法表计；进由划审行审应核编核覆组写组盖长。长公负组司责织生组审产建核及审员服核进务小行的组编所；12表.、内内部部审审核核计检划查
1. 纠正/预防措 施报告 2．纠正/预防措 施一览表
1.各责任单位应在规定时间内完成并实施改善对 策，并由审核员负责跟踪其有效性，如验证周期 超 1 个月的，可以在提交内审报告后再验证。
1. 纠正/预防措 施报告
内审总结报告
NGΒιβλιοθήκη 审核组长根据此次审核结果编写内审总结报告， 对体系的符合性进行评价。
1.内审总结报告
5.1 总经理:批准审核计划及审核报告。 5.2 管理者代表:审核审核计划及审核报告，委任审核组长。 5.3 审核组长:制作内部审核检查表及组织审核、编写审核报告。 5.4 审核员:负责实施现场的审核,审核检查表的编写。 6.程序重点: 6.1 内部审核管理流程图 6.2 如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定。 6.3 审核结束会议由审核组长召开，管理代表、受审核过程的过程负责人和审核员参加， 就审核过程发现不符 事项进行讨论与确认，并确定不符事项矫正期限。 6.4 审核计划: 6.4.1 每年一次的审核计划，由审核组长于实施前二周拟定，依「内部审核计划」经管理 代表审核后，呈总经理/董事长核准实施，计划应考虑被审核过程与区域的状态及其重要性 及前次审核的结果、审核的准则、范围、频率及方法。 6.4.2 审核组长由管理代表指定，负责组织审核组，并具有良好的审核技巧和经验，熟悉 质量管理体系。 6.4.3 审核组成员的选定条件: A.技术资历 B.独立于被审核领域 C.具有内部审核资 格 6.5 审核内容及要求
内部审核控制程序(含记录)
内部审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1为了检查质量管理体系要求是否被正确执行，以便发现问题并采取纠正或预防措施，以确保质量管理体系的持续有效性、适宜性及寻找任何改进的机会。
1.2为验证产品批量生产前（产品诞生过程）和批量生产时，各生产过程的控制是否达到规定要求，并具备可可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进，实施过程审核。
1.3验证和评审了最终检验后（待发运）的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定的“质量特性”的要求相符，对产品的质量状况有一个全面的了解，使顾客接收满意的产品，确保产品的质量水平，实施产品审核。
2.0范围适用于本厂的产品审核、过程审核和质量管理体系审核。
3.0权责3.1品质部负责制定质量管理体系审核计划（包括年审核计划），并组织实施。
3.2品质部负责制定过程审核计划并组织实施。
3.3品质部负责制定产品审核计划并组织实施。
3.4总经理负责批准年度审核计划并监督计划的实施。
3.5管理者代表负责审核年度审核计划和批准审核实施计划；负责任命审核组长、成立审核小组、负责组织计划的实施，组织审核不合格项的纠正、预防及验证，并批准审核报告。
3.6各部门负责协助进行审核的实施及不合格项的纠正和预防。
4.0程序4.1审核计划的拟定4.1.1每年12月拟定次年年度体系审核计划，每年审核至少一次2人天，相隔时间不超过12人月，审核实施前由审核组长编制审核实施计划。
在下列情况下可以增加：a)组织结构或产品结构发生变化；b)当内部和外部审核不符事以及产品质量投诉、客户投诉，增加审核的频率；c)国家政策或法律法规发生变化；d)其他领导人认为有必要时。
e)增加文件评审：由审核组长安排对质量管理体系文件进行全面评审，评审内容包括：质量手册、程序文件、作业指导书/工艺文件、检验文件、设计输出文件（如过程流程图、PFMEA控制计划等），特别是关于检验记录是否符合检验规范及控制计划的规定。
内部审核管理程序范本（2篇）
内部审核管理程序范本一、概述本内部审核管理程序的目的是确保组织的运作符合法律法规和内部政策要求，通过系统性、独立的审核活动，评估组织的风险管理、控制和治理过程的有效性。
本程序适用于所有涉及内部审核活动的部门和岗位。
二、审核计划制定1. 内部审核计划应根据组织的风险特点和管理需求制定，并定期进行评估和更新。
2. 内部审核计划应包括审核对象、审核范围、审核目标、审核方法和时间安排等内容。
3. 内部审核计划应由内部审核部门负责制定，并经组织领导层审核和批准。
三、审核执行1. 内部审核应由经过培训和符合资格要求的内部审核员进行。
2. 内部审核员应独立、客观、公正地执行审核工作，确保审核结果的可靠性和准确性。
3. 内部审核员应遵守机密和保密规定，对审核过程中获取的信息和数据进行妥善管理。
四、审核程序1. 内部审核应按照预定的计划进行。
审核开始前，内部审核员应与被审核部门或岗位负责人进行沟通，明确审核事项、时间和地点等。
2. 内部审核应按照审核计划和程序进行，包括文件检查、台账核对、账务调查、访谈等环节。
3. 内部审核员应记录审核过程中的重要发现和意见，并与被审核部门或岗位负责人进行沟通和确认。
五、审核结果和报告1. 内部审核员应及时总结审核结果，并形成书面报告。
2. 内部审核报告应包括审核目的、范围、时间、方法和结论等内容。
3. 内部审核报告应由内部审核部门向被审核部门或岗位负责人提出，并确保报告的机密性和准确性。
4. 内部审核报告的结论应明确问题和风险，并提出改进和建议。
六、改进措施和跟踪1. 被审核部门或岗位负责人应根据内部审核报告的结论，制定相应的改进措施和计划，并报告给内部审核部门。
2. 内部审核部门应跟踪和监督改进措施的实施情况，定期评估改进效果，并向组织领导层提出建议。
七、审核结果监督1. 组织领导层应对内部审核结果进行监督，并确保改进措施的有效性和及时落实。
2. 内部审核部门应定期向组织领导层报告内部审核的进展和结果，并提出有关内部审核管理的建议。
IATF16949内部审核控制程序含流程图
文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。
2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。
3.0权责：3.1管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义：4.1内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容：5.1审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.3.2 产品审核员：A.受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B.受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员：A.IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B.品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查：A.审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。
B.审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 /外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。
质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。
2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。
3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3 公司各个部门配合，接受内审。
4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。
图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。
4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。
4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件：a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干；b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格；c) 内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组，选择审核成员；——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；——确认内审员审核发现和不合格项报告；——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求；——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。
b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表；——按审核计划完成审核任务；——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要；b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作；c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
内部审核程序
内部审核程序1目的通过策划和实施内部审核，验证质量管理体系标准是否被正确实施，适时发现问题并加以改进，以保持质量管理的有效性和符合性。
2范围适用于公司质量管理体系内部审核。
3定义4职责4.1内部审核由取得内审资格的内审员担当。
4.2质量部负责制订《内部审核计划》，并经管理者代表批准。
4.3质量部负责组织填写《内部审核实施计划》，由管理者代表审核，总经理批准。
4.4在管理者代表主持下，质量部组织实施审核。
4.5各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正预防措施。
5工作程序5.1公司内部审核流程图：（附件一）5.2 审核员应具有一定资格、有管理工作经验和熟悉审核工作，并经过培训且是非从事受审核活动的人员（审核员不应审核自己的工作），以确保审核过程的客观性和公正性。
5.3编制年度审核计划5.3.1质量部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果制订《内部审核计划》，并于年初报管理者代表批准后下发实施，一般情况下，每年对质量管理体系及其涉及的部门审核1次, 放到第三方审核之前。
5.3.2当出现下列情况时，由管理者代表及时组织内部审核。
a）组织机构、管理体系发生重大变化时；b）法律法规及其他外部要求变更时；c）在质量认证证书到期换证之前；d）出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。
5.3.3《内部审核计划》的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。
5.4填写《内部审核实施计划》质量部根据《内部审核计划》在管理评审前填写《内部审核实施计划》作为管理评审的输入。
由管理者代表审核，总经理批准。
质量部提前一周下发《内部审核通知》准备审核。
5.5审核准备5.5.1在管理者代表主持下，成立审核组，（一般由3-4人组成），指定组长，成员适当分工。
组长负责本次审核的具体工作。
5.5.2准备审核专用文件（记录表格）《内部审核实施计划》、《内部审核通知》、《内部审核报告》、《内部审核实施计划》、《内部审核检查记录表》、《内部审核会议签到表》、《纠正/预防措施要求表》、《文件资料存档登记表》。
全套IATF16949内审核检查表(含审核记录)
8.3 8.4
S1人力资源管理
培训需求，岗位职责
培训资料、培训记录
7.1.2 7.2
S2基础设施
设施清单；维护保养说 明；设备使用说明
良好的工作环境；基础设 施维护记录
基础设施维护计划 完成率100% 6S活动定期检查实 JHQP-A0-10产品先 施率≥80% 期策划控制程序 安全保护设施完好 率100% JHMS-A0-PM01 设 设备工装完好率≥ 备管理规范 90% JHMS-A0-PM02 工 设备工装维护计划 装管理规范 完成率≥90% JHMS-A0-PM03 车 间工具管理办法
使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 使用什么关键指标？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术）
过程绩效指标
项目按时完成率 100% PPAP一次批准通 过率90% 培训计划完成率≥ 90% 培训有效性≥90%
使用的质量管理体 系文件
JHQP-A1-0X产品先 期策划控制程序 JHQP-A1-0X生产和 服务过程管理程序 JHQP-A0-04人力资 源及培训管理程序
1、内审有覆盖设计过程
M5管理评审
过程绩效、产品符合性
2017年3月XX日补充：管理评 审有涉及到设计过程的相关内 容
过程名称： 过程的所有者： 6个过程特性:
COP3产品生产 生产部长 是 否
审核日期： 被审核人员： 4个支持过程的问题
3月16日 是 否
风险
①具备资质的人员数量不足（人员休息或离职） ②工厂物理环境变化，设备故障（无关键备件） 或能力下降 ③辅助资源没有及时到位 ④控制计划未保持更新 ⑤不合格品未隔离导致混料
IATF16949： 2016条款
审核记录
内部审核管理程序(含表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则，以审查本企业的质量体系、过程、产品的符合性。
确保体系及产品持续符合标准的要求，完善和提高质量体系的运行，提高，改善产品的质量。
2.0范围本程序适用于公司质量体系审核、产品质量审核以及过程审核。
3.0术语3.1.质量体系审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效的实施并适用于达到预定目标、系统性、独立的检查。
3.2.产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。
3.3.过程审核：用于检查过程是否具有能力且符合质量要求以及是否受控。
3.4.严重不符合：包括3.4.1.系统性不合格，如记录控制，质量部、销售部、采购部等均控制混乱；3.4.2.区域性不合格，如质量部文件管理、不合格控制、检验试验等控制混乱，整个部门主控要素均符合性差；3.4.3.造成严重质量后果，如产品检测误判，造成批量不合格，直接损失很大，甚至造成客户投诉。
3.5.一般不合格：随机的、孤立的、偶发的，易关闭的不合格。
3.6.观察项——包括：3.6.1.已发生了问题或出现了潜在的苗头，但尚未构成不符合，继续发展有可能成为不符合，需要提醒的注意事项；3.6.2.事实已构成不符合项，但性质较轻微。
4.0管理职责4.1.管理者代表：负责策划、领导质量审核，任命审核组组长和审核员，并规定其职责，审定批准质量审核计划。
4.2.质保部：是内部质量审核的归口管理部门。
4.2.1.负责制定质量体系、过程以及产品审核的计划，报管理者代表审批；4.2.2.负责审核的策划、组织和实施；4.2.3.负责对审核后的纠正、预防措施的跟踪检查以及验证工作。
4.3.各相关部门：配合质量审核，对审核中本部门出现的不符合项制定改进措施，按照时间节点进行整改，并接受质保部验证。
5.0工作程序更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区附录1审核员的资格及能力保持要求清单（接受过相关培训且考试通过可获得实习审核员的资格）更多免费资料下载请进：好好学习社区6.0相关文件过程审核作业指导书产品审核作业指导书7.0相关记录（最少保存期:3年）年度内部审核计划年度内部审核计划表范例.xl s内部质量审核实施计划I A TF16949内部审核实施计划表.xl s不符合项报告I A TF16949不符合项整改8D报告.d oc不符合项矩阵表不符合项报告不符合项矩阵表.d oc内部质量体系审核报告I A TF16949内部质量体系审核报告范例.d过程审核报告I A TF16949内部制造过程审核报告.d oc。
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内部审核程序
（ISO13485-2016）
1.0目的
按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持，以便采取纠正措施和预防措施，改进和完善质量管理体系。
不断提高企业管理水平。
2.0范围
适用于公司内部审核的控制。
3.0职责
3.1管理者代表负责审核方案的策划，批准质量管理体系内部审核计划，任命审核组长，协调解决体系运行中重大问题。
3.2质量管理部编制年度内审计划，协助管理者代表组织内部审核。
3.3审核组实施内部审核。
3.4责任部门实施纠正措施和预防措施。
3.5审核员负责编制分工范围内检查表，验证纠正措施和预防措施的有效性。
4.0程序
4．1年度内审计划
4.1.1根据拟审核的过程和区域状况和重要性以及以往审核的结果，由质量管理部负责编制各部门年度内审计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，管理者代表审核，总经理批准；每年至少内审一次（时间间隔不超过十二个月），并要求覆盖质量体系的全部要求和所有部门。
当出现下列情况时，应及时组织内部审核：
a）组织机构，管理体系发生重大变化；
b）出现重大责任事故或用户对某一环节连续投诉；
c）法律法规及其他外部要求变更；
d）在接受第二、三方审核之前；
e）在质量体系认证证书到期之前。
4.1.2年度内审计划内容
a）审核目的、范围、依据和方法；
b）受审部门和审核时间。
4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和所有部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部要求和所有部门。
4.2审核前的准备
4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组成员，内审员应是经培训的人员，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。
4.2.2内审组长策划和编制本次《审核实施计划》，交管理者代表批准，计划编制应有严肃性和灵活性，其内容主要包括：
a）审核目的、范围、方法、依据；
b）内部审核的日程和工作安排；
c）审核组成员；
d）受审部门及审核要求；
e）审核报告的分发、范围、日期。
4.2.3在了解受审部门具体情况后，内审组长组织编制《内审检查表》，详细列出审核项目、依据、方法，确保要求无遗漏，审核能顺利进行。
4.2.4内审日程安排应提前三天通知受审部门，如有异议，应及时提出并更改。
4.3内审实施
4.3.1首次会议
a）参加者为公司领导、内审组成员、各部门负责人；与会者签到，审核组长主持会议；
b）会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、内审组成员及内审日程安排及其他有关事项。
4.3.2现场审核
a）内审员根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件情况进行现场审核，在现场审核中要采用听、问、看、验证的方式，按检查表进行抽样，寻找客观证据，作好记录；
b）内审员要公正客观地对待审核中发现的问题。
4.3.3审核组会议
现场审核后，内审组长召开审核组会议，综合分析审核结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，确认不合格项，并区分其类型（严重还是一般），开具不合格报告，进行不合格项分布分析并对质量管理体系运行的符合性、有效性作出结论，以及今后需改进的地方。
4.3.4末次会议
a）参加者与首次会议相同；
b）会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不合格报告，进行不合格项分布分
析，将开具的不合格报告交责任部门认可，并要求分析不合格原因，提出纠正措施和完成期限（一般为半个月），纠正措施应包括必要的纠正、纠正措施
及举一返三等内容。
对质量管理体系运行的符合性、有效性作出结论并宣读审核结论，会议结束前，由公司领导讲话。
4.4内部审核报告
审核组长在内审结束一周内完成《内部审核报告》。
4.4.1内部审核报告的内容
a) 审核目的、范围、方法和依据；
b) 审核组成员及审核日期；
c) 审核计划实施情况综述；
d) 不合格项分布情况分析；
e) 存在的主要问题分析；不合格数量及严重程度；
f) 对质量管理体系的符合性、有效性结论和改进的建议。
4.4.2内部审核报告交管理者代表审核，总经理批准后，由质量管理部发各相关部门。
4.5跟踪验证
受审部门的负责人应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因，由审核员跟踪验证其有效性（包括证实材料），跟踪活动包括对所采取措施的验证或验证结果的报告。
4.6内审结果（报告）作为管理评审输入的一部分。
4.7产品质量审核
4.7.1产品质量审核是对质量管理体系是否有效，过程是否处于受控状态的验
证；因此，产品质量审核作为内部审核的一个组成部分。
4.7.2产品质量审核每年至少一次，审核的依据是产品标准。
4.7.3产品质量审核的重点是成品，也可包括重要的物资。
4.7.4产品质量审核程序参照内部审核程序。
4.7.5产品质量审核，是通过抽取已验收合格的产品，由审核组对其现场测试，根据实测数据和缺陷分级评定表，进行产品质量的评价，并作出质量水平计算和质量水平趋势分析报告。
5.0相关文件
5.1纠正措施控制程序
5.2预防措施控制程序
5.3管理评审控制程序
6.0质量记录
6.1年度内审计划
6.2内部审核实施计划
6.3首次会议记录
6.4末次会议记录
6.5内审检查表
ISO13485-2016
内审检查表.xls
6.6内审不合格报告
6.7内部审核报告
6.8不合格项分布表。