培美曲塞治疗非小细胞肺癌临床研究进展ppt课件
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非小细胞肺癌治疗进展ppt课件
40
Rate per 100,000 Female Population
Uterus† Breast Pancreas Ovary Stomach
30
Lung Cancer
Colon & rectum
20
10
0
1940
1950
1960
1970
1980
1990
2000
Year Adapted from Greenlee RT, et al. CA Cancer J Clin. 2002
Breast 18,385 Colon & rectum 12,799 Pancreas 7,437 Ovary 7,207
> 80 Lung & bronchus 12,879
Colon & rectum 12,046 Breast 9,835 Pancreas 5,045 NHL† 3,859
Lung & bronchus 10,088
Pancreas Kidney & renal pelvis Colon & rectum 2% 3%
3% Liver & intrahepatic bile duct
3% Stomach 10% Colon & rectum 11% Prostate 3% Urinary bladder 4% Leukemia 5% Non-Hodgkin’s Lymphoma
20-39
NHL* 723 Leukemia 662
40-59 Lung & bronchus 15,379
Colon & rectum 4,347 NHL 2,552 Pancreas 2,584 Esophagus 2,069
Rate per 100,000 Female Population
Uterus† Breast Pancreas Ovary Stomach
30
Lung Cancer
Colon & rectum
20
10
0
1940
1950
1960
1970
1980
1990
2000
Year Adapted from Greenlee RT, et al. CA Cancer J Clin. 2002
Breast 18,385 Colon & rectum 12,799 Pancreas 7,437 Ovary 7,207
> 80 Lung & bronchus 12,879
Colon & rectum 12,046 Breast 9,835 Pancreas 5,045 NHL† 3,859
Lung & bronchus 10,088
Pancreas Kidney & renal pelvis Colon & rectum 2% 3%
3% Liver & intrahepatic bile duct
3% Stomach 10% Colon & rectum 11% Prostate 3% Urinary bladder 4% Leukemia 5% Non-Hodgkin’s Lymphoma
20-39
NHL* 723 Leukemia 662
40-59 Lung & bronchus 15,379
Colon & rectum 4,347 NHL 2,552 Pancreas 2,584 Esophagus 2,069
培美曲塞 PPT课件
JMEI N=571
JMEI 多西紫杉醇 vs. 培美曲塞
分层
ECOG PS 0/1 vs. 2 随
分期 III vs. IV
曾化疗次数
对化疗的最佳缓解率 机
上次化疗距今时间
原先含铂方案
原先含紫杉类药物
半胱氨酸水平
化
不同的研究中心
培美曲塞
500 mg/m2 IV q3 w (n=283) 叶酸 350-1,000 µg d VB12 1,000 µg q 9 weeks 地塞米松 4mg bid d-1,0.+1
Hanna et al, J Clin Oncol: 22:1589-97, 2004
患者特征 I
中位年龄(范围) 性别: 男/女
评价二线治疗标准：生存期长，毒性低，生活质量好
NSCLC 二线化疗疗效比较
研究
治疗
TAX 317
多西紫杉醇 75 mg/m2 多西紫杉醇 100 mg/m2
TAX 320 多西紫杉醇 75 mg/m2 多西紫杉醇 100 mg/m2
JMEI 多西紫杉醇 75 mg/m2
培美曲塞 500mg/m2
有效率
培美曲塞临床应用进展
主要内容
培美曲塞概述 培美曲塞在NSCLC一线用药 培美曲塞在NSCLC二线用药 培美曲塞对NSCLC维持治疗
培美曲塞概述
培美曲塞(Pemetrexed)
通用化学名 培美曲塞（Pemetrexed），国产品名为 普来乐，抗代谢类抗肿瘤化疗药物
美国FDA批准用于恶性胸膜间皮瘤（2004年2月）和晚 期非小细胞肺癌
培美曲塞对叶酸依赖酶有很强的抑制作用，包括胸苷 酸合成酶(TS)、二氢叶酸还原酶(DHFR)、甘氨酰胺 核苷酸转甲酰酶(GARFT)和氨基咪唑羧酰胺核苷甲 酰转移酶(AICARFT)，可以从多个途径抑制嘧啶和 嘌呤的合成，从而起到抗肿瘤作用。
非小细胞肺癌治疗规范ppt课件
培美曲塞+卡铂(AUC=5), 4周期 N=108
培美曲塞单药，4周期 N=108
• 既往未治疗的 IIIB-Ⅳ期 非鳞NSCLC PS=2 • N=217
R
0.6 0.4 0.2 0
1.0 0.8
培美曲塞 (n=103) 培美曲塞/卡铂 (n=98)
P VS. CP 5.8m vs.2.8m HR,0.46;95%CI,0.35-0.63 P<0.001
2. IIA、IIB期原发性NSCLC的治疗 总体推荐
• 可选辅助化疗方案包括：长春瑞滨/紫杉醇/多西他赛/培美曲塞(非鳞癌)/吉西他滨+顺铂/卡铂(2A类证据)[1-3,23] • 第八版分期中IIA期患者，由于缺乏高级别证据的支持，完全性切除后，一般不推荐辅助化疗(2A类证据)[1,2,15,16] • 不完全切除患者，行二次手术+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3]或术后放疗+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3]
4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 不可手术IIIA、IIIB期的定义
• 不可切除IIIA期、IIIB期主要指有如下影像或淋巴结病理性证据：
4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 总体推荐
分层
基本策略
可选策略
PS=0~1
多学科团队讨论 1.根治性放化疗(1类证据) 治疗方案： • 放疗： • 化疗： - 顺铂+(依托泊苷)足叶乙苷(1类证据) - 顺铂+紫杉醇(1类证据) - 顺铂+多西他赛 (1类证据) - 顺铂或卡铂+培美曲塞 (非鳞癌，1类证据)
序贯化疗+放疗 化疗： 顺铂+紫杉醇(1类证据) 顺铂或卡铂+培美曲塞(非鳞癌，1类证据) 放疗
培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察龙建林，易全会，任章霞，杨 宁（广安市人民医院肿瘤科，四川广安６３８０００） 【摘要】 目的 观察培美曲塞二线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的客观有效率（ＲＲ）、中位无进展时间（ＰＦＳ）及安全性。
方法 ２１例经过一线三代含铂化疗方案失败的晚期非鳞癌ＮＳＣＬＣ患者，接受培美曲塞单药二线治疗，主要观察指标是ＲＲ、中位ＰＦＳ及安全性。
结果 ２１例患者均可接受疗效和生存评价。
其中部分缓解（Ｐａｒｔｉａｌ ｒｅ－ｓｐｏｎｓｅ，ＰＲ）３例（１４．３％）、稳定（Ｓｔａｂｌｅ ｄｉｓｅａｓｅ，ＳＤ）１２例（５７．１％）、进展（Ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ ｄｉｓｅａｓｅ，ＰＤ）６例（２８．６％），没有患者达到完全缓解（Ｃｏｍｐｌｅｔｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ，ＣＲ）。
ＲＲ为１４．３％，临床获益率（Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｂｅｎｅｆｉｔ ｒａｔｅ，ＣＢＲ）７１．４％，中位ＰＦＳ为４．１个月。
没有Ⅲ～Ⅳ度的血液学毒性和神经系统毒性。
结论 培美曲塞单药二线治疗能够提高一线三代含铂化疗失败的晚期非鳞癌ＮＳＣＬＣ的ＲＲ、中位ＰＦＳ，耐受性更好。
【关键词】 培美曲塞；二线治疗；晚期非小细胞肺癌【中图分类号】 Ｒ ７３４．２ 【文献标识码】 Ａ 【文章编号】 ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－３５１１．２０１２．０１．０１６Ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ ａｓ ｓｅｃｏｎｄ－ｌｉｎｅ ｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ａｄｖａｎｃｅｄｎｏｎｓｑａｍｏｕｓ ｎｏｎ－ｓｍａｌｌ－ｃｅｌｌ Ｌｕｎｇ ｃａｎｃｅｒＬＯＮＧ Ｊｉａｎ－ｌｉｎ，ＹＩ Ｑｕａｎ－ｈｕｉ，ＲＥＮ Ｚｈａｎｇ－ｘｉａ，ｅｔ ａｌ（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ｔｈｅ Ｐｅｏｐｌｅ’ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｇｕａｎｇ’ａｎ，Ｇｕａｎｇ’ａｎ６３８０００，Ｓｉｃｈｕａｎ） 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｔｉｖｅ Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｒａｔｅ，ｍｅｄｉａｎ ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ－ｆｒｅｅ ｓｕｒｖｉｖａｌ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ ａｓｓｅｃｏｎｄ ｌｉｎｅ ｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ａｄｖａｎｃｅｄ ｎｏｎｓｑａｍｏｕｓ ｎｏｎ－ｓｍａｌｌ－ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ ｃａｎｃｅｒ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ２１ｎｏｎ－ｓｑａｍｏｕｓｅＮＳＣＬＣ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｆａｉｌｅｄ ｉｎ ｔｈｉｒｄ ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ ｐｌａｔｉｎ－ｂａｓｅｄ ｄｏｕｂｌｅｔ ｒｅｇｉｍｅｎｓ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｐｅｍｅｔｒａｘｅｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｌｏｎｅ．Ｔｈｅ ｅｎｄ－ｐｏｉｎｔｓ ｗｅｒｅ ＲＲ，ｍｅｄｉａｎ ＰＦＳ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ａｌｌ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｃｏｕｌｄ ｂｅ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｏｆ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ａｎｄ ｓｕｒｖｉｖａｌ．Ｏｆ ｔｈｏｓｅ ２１ｐａｔｉｅｎｔｓ，ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ３ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ＰＲ，１２ｗｉｔｈ ＳＤ ａｎｄ ６ｗｉｔｈ ＰＤ．Ｔｈｅ ＲＲ ｗａｓ １４．３％，ＣＢＲ ｗａｓ ７１．４％ａｎｄ ｍｅｄｉａｎＰＦＳ ｗａｓ ４．１ｍｏｎｔｈｓ．Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｎｏｔⅢ～Ⅳｇｒａｄｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｏｆ ｈｅｍａｔｏｌｏｇｉｃ ａｎｄ ｎｅｕｒｏｌｏｇｙｉｃ ｓｙｓｔｅｍ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｐｅｍｅ－ｔｒｅｘｅｄ ａｌｏｎｅ ａｓ ｓｅｃｏｎｄ ｌｉｎｅ ｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｎｏｎ－ｓｑａｍｏｕｓ ＮＳＣＬＣ ｆａｉｌｅｄ ｉｎ ｆｉｒｓｔ ｌｉｎｅ ｐｌａｔｉｎ－ｂａｓｅｄ ｄｏｕｂｌｅｔ ｃｏｕｌｄ ｉｍ－ｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ＲＲ，ｍｅｄｉａｎ ＰＦＳ．Ｔｈｅ ｔｏｘｉｃｉｔｉｅｓ ｗｅｒｅ ｍｏｒｅ ｔｏｌｅｒａｂｌｅ．【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｐｅｍｅｔｒｅｘｅｄ；Ｓｅｃｏｎｄ ｌｉｎｅ ｔｈｅｒａｐｙ；Ａｄｖａｎｃｅｄ ＮＳＣＬＣ 多西他赛单药为三代含铂双药化疗方案治疗失败的晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）标准二线化疗方案，能够明显的延长疾病进展时间（ＴＴＰ）和一年的生存率。
培美曲塞二钠课件
30%
多靶点抗肿瘤
放疗科
同步化放疗
3
Ⅳ期
50%
多靶点抗肿瘤
高效 低毒
肿瘤科 呼吸科
放疗科 肿瘤科
一线 维持 二线
4
脑转移
高效,低毒 17-57% 多靶点抗肿瘤 可透过血脑屏 障
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
爱立汀治疗非小细胞肺癌
一线的研究：培美曲塞/卡铂VS多西他赛/卡铂一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC V.Ganju et.al. 2011WCLC. 032.07 ☆ 培美曲塞联合卡铂组一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC，较多 西他赛组获得更长的SWT时间 ☆ 培美曲塞联合卡铂方案较多西他赛方案可能更适合一线治 疗晚期非鳞癌型NSCLC
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
培美曲塞独特的多靶点作用机制 同时高效抑制三个叶酸依赖性酶
Shin C, et al. Cancer Res. 1997; 57: 1116-1123.
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的三靶点协同作用
X
X
X
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
3周内就诊姑息治疗 小组；以后至少每 月一次；其他拜访 由患者、肿瘤医师 和姑息治疗医生共 同决定
•
首要终点：12周时生活质量的改变
姑息治疗小组：一位姑息治疗医师和一位高级护士
爱立汀
Temel JS, et al. N Engl J Med 2010; 363:733-742 注射用培美曲塞二钠
早期姑息治疗改善晚期肺癌患者生存
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞 2013 NCCN 指南
培美曲赛NSCLC护理课件
跨学科合作在肺癌护理中的重要性
跨学科合作
肺癌患者的护理需要多学科的合作，如胸外科、呼吸科、肿瘤科、护理科等。各 学科之间的密切合作，能够为患者提供全方位、专业的护理服务。
团队协作
加强各学科之间的沟通和协作，形成团队协作的工作模式，以提高肺癌患者的治 疗效果和生活质量。
2023-2026
END
THANKS
护理实践经验分享
患者评估
药物管理
在开始培美曲赛治疗前，对患者进行全面 的评估，包括身体状况、病情状况、心理 状况等，以便制定个性化的护理计划。
确保患者正确使用培美曲赛，包括用药时 间、用药剂量、用药方式等，避免药物误 用或漏用。
症状监测
心理支持
密切观察患者在使用培美曲赛过程中的症 状变化，如出现不良反应或异常反应，及 时采取措施处理。
给予患者心理支持，帮助其缓解焦虑、抑 郁等情绪问题，增强治疗信心和积极性。
成功护理案例展示
案例一
一位65岁的女性非小细胞肺癌患者 ，在使用培美曲赛治疗过程中，通过 精心护理，成功控制了病情，提高了 生活质量。
案例二
一位70岁的男性非小细胞肺癌患者， 在使用培美曲赛治疗过程中，由于护 理得当，不良反应得到有效控制，顺 利完成了治疗计划。
过敏反应
若患者在用药过程中出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，应立 即停药并就医。
骨髓抑制
培美曲赛可能导致骨髓抑制，需定期监测血常规，若出现白细胞、 血小板减少等，应及时处理。
胃肠道反应
恶心、呕吐、食欲不振等胃肠道反应是常见的副作用，可采取适当 止吐措施，必要时调整药物剂量或停药。
PART 04
护理实践与案例分享
培美曲赛与叶酸等物质的结构类似， 能够竞争性地抑制叶酸代谢过程中的 关键酶，从而阻断肿瘤细胞DNA的合 成。
非小细胞肺癌靶向治疗进展PPT课件
13
❖ 二、恩度(rh-endostatin，YH-16，EIldostar ） YH一16最初是从鼠的成血管细胞瘤株培养液中分离提纯得到的一种内源 性糖蛋白，它与细胞外基质胶质X、Ⅷ的羟基末端具有同源性，具有抗 血管生成作用。近来研究表明，YH．16通过特异性地作用于新生血管的 内皮细胞并抑制内皮细胞迁移，同时诱导其凋亡，从而发挥抗血管生成 作用；另外，还通过调节肿瘤细胞表面VEGF的表达及蛋白水解酶的活 性、多靶点发挥抗血管生成作用，间接导致肿瘤休眠或退缩。中国学者 采用大肠杆菌作为表达体系生产出了新型YH一16。中国国家食品药品监 督管理局已于2006年7月13日正式批准YH．16在中国上市，也被2006 年NCCN(中国版)NSCLC临床实践指南推荐为一线治疗药物。YH一16可 以改善和稳定各种肿瘤病人的生活质量，且毒性低，安全性好。
10
二、抗肿瘤新生血管药物
❖ 1、Bevacizumab（Avastin，rhuMAb-VEGF） Bevacizumab是～种重组人源化抗血管内皮生长因子
(vascularendothelialgroWthfactor，VEGF)单克隆抗体，由培养在含庆 大霉素培养基中的中国仓鼠卵巢哺乳细胞表达体系生产，含有人的结构 域和能与VEGF结合的鼠抗体补体决定域，可与人VEGF结合并抑制其活 性，从而阻断VEGF与受体结合，阻断VEGF介导的下游信号通路，抑制 肿瘤细胞生长和转移，发挥抗肿瘤效应。贝伐单抗的优势有：靶点直接 暴露于血液中，便于药物直接作用；靶点基因表达稳定，不易产生抗药 性；无需考虑肿瘤组织学特性；可抑制肿瘤转移；有下游放大效应；在 贝伐单抗联合化学治疗(化疗)乳腺癌研究中发现，贝伐单抗可抑制肿瘤 区VEGF受体激活和血管通透性，促进肿瘤细胞凋亡，不良反应相对小。 2006年10月12日美国食品药品监督管理局(FDA)批准贝伐单抗与卡铂 (carboplatin，CAP)和紫杉醇(paclita)联用，用于不宜手术的、局部晚期、 复发性或转移性、非鳞状细胞NSCLC病人的初步系统治疗。
❖ 二、恩度(rh-endostatin，YH-16，EIldostar ） YH一16最初是从鼠的成血管细胞瘤株培养液中分离提纯得到的一种内源 性糖蛋白，它与细胞外基质胶质X、Ⅷ的羟基末端具有同源性，具有抗 血管生成作用。近来研究表明，YH．16通过特异性地作用于新生血管的 内皮细胞并抑制内皮细胞迁移，同时诱导其凋亡，从而发挥抗血管生成 作用；另外，还通过调节肿瘤细胞表面VEGF的表达及蛋白水解酶的活 性、多靶点发挥抗血管生成作用，间接导致肿瘤休眠或退缩。中国学者 采用大肠杆菌作为表达体系生产出了新型YH一16。中国国家食品药品监 督管理局已于2006年7月13日正式批准YH．16在中国上市，也被2006 年NCCN(中国版)NSCLC临床实践指南推荐为一线治疗药物。YH一16可 以改善和稳定各种肿瘤病人的生活质量，且毒性低，安全性好。
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二、抗肿瘤新生血管药物
❖ 1、Bevacizumab（Avastin，rhuMAb-VEGF） Bevacizumab是～种重组人源化抗血管内皮生长因子
(vascularendothelialgroWthfactor，VEGF)单克隆抗体，由培养在含庆 大霉素培养基中的中国仓鼠卵巢哺乳细胞表达体系生产，含有人的结构 域和能与VEGF结合的鼠抗体补体决定域，可与人VEGF结合并抑制其活 性，从而阻断VEGF与受体结合，阻断VEGF介导的下游信号通路，抑制 肿瘤细胞生长和转移，发挥抗肿瘤效应。贝伐单抗的优势有：靶点直接 暴露于血液中，便于药物直接作用；靶点基因表达稳定，不易产生抗药 性；无需考虑肿瘤组织学特性；可抑制肿瘤转移；有下游放大效应；在 贝伐单抗联合化学治疗(化疗)乳腺癌研究中发现，贝伐单抗可抑制肿瘤 区VEGF受体激活和血管通透性，促进肿瘤细胞凋亡，不良反应相对小。 2006年10月12日美国食品药品监督管理局(FDA)批准贝伐单抗与卡铂 (carboplatin，CAP)和紫杉醇(paclita)联用，用于不宜手术的、局部晚期、 复发性或转移性、非鳞状细胞NSCLC病人的初步系统治疗。
非小细胞肺癌PPT专业课件
对于未使用过TKI的患者，吉非替尼可作为 三线治疗
完整编辑ppt
31
EGFR突变阳性患者提示应用厄洛替尼
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32
ESMO 2008
33
European Society for Medical Oncology (ESMO)
传统晚期NSCLC的治疗模式
一线治疗
含铂两药化疗 (4–6周期)
ONS=Other nervous system.Source: American Cancer Society, 2010.
流行病学
➢ 2000年全世界 ➢ 男性肺癌发病数为90.2万人，死亡数为81万人 ➢ 女性肺癌发病数为33.7万人，死亡数为29.3万人
➢ 非小细胞肺癌（NSCLC）占80％～85％ 小细胞肺癌（SCLC）占15％～20％
（依据2011 NCCN指南）
美国国立综合癌症网络
（National Comprehensive Cancer Network ，NCCN）
每年发布各完种整恶编辑性p肿pt 瘤临床实践指南
18
专家共识
与最佳支持治疗相比，含铂类的化疗方案可以延长
生存期，改善症状控制，提高生活质量。
组织学类型对于全身治疗方案的选择非常重要 PS较差（PS3~4）的任何年龄的患者都不能从化疗
不吸烟患者表皮生长因子受体抑制剂（EGFR inhibitors）的药物反应 更好，因为其发生EGFR 突变的可能性更大一些。
EGFR通常促进细胞的生长发育，一旦发生基因变异，会使细胞不受控 制地生长。
完整编辑ppt
11
临床表现
常见症状： 咳嗽 呼吸困难 体重下降 胸痛
完整编辑ppt
顺铂或卡铂与以下任何一种药物联合都是有效的：紫杉醇、 多西他赛、吉西他滨、长春瑞滨、伊立替康、依托泊苷、 长春花碱、培美曲塞
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31
EGFR突变阳性患者提示应用厄洛替尼
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ESMO 2008
33
European Society for Medical Oncology (ESMO)
传统晚期NSCLC的治疗模式
一线治疗
含铂两药化疗 (4–6周期)
ONS=Other nervous system.Source: American Cancer Society, 2010.
流行病学
➢ 2000年全世界 ➢ 男性肺癌发病数为90.2万人，死亡数为81万人 ➢ 女性肺癌发病数为33.7万人，死亡数为29.3万人
➢ 非小细胞肺癌（NSCLC）占80％～85％ 小细胞肺癌（SCLC）占15％～20％
（依据2011 NCCN指南）
美国国立综合癌症网络
（National Comprehensive Cancer Network ，NCCN）
每年发布各完种整恶编辑性p肿pt 瘤临床实践指南
18
专家共识
与最佳支持治疗相比，含铂类的化疗方案可以延长
生存期，改善症状控制，提高生活质量。
组织学类型对于全身治疗方案的选择非常重要 PS较差（PS3~4）的任何年龄的患者都不能从化疗
不吸烟患者表皮生长因子受体抑制剂（EGFR inhibitors）的药物反应 更好，因为其发生EGFR 突变的可能性更大一些。
EGFR通常促进细胞的生长发育，一旦发生基因变异，会使细胞不受控 制地生长。
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11
临床表现
常见症状： 咳嗽 呼吸困难 体重下降 胸痛
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顺铂或卡铂与以下任何一种药物联合都是有效的：紫杉醇、 多西他赛、吉西他滨、长春瑞滨、伊立替康、依托泊苷、 长春花碱、培美曲塞
培美曲塞应用于肺腺癌化疗PPT课件
研究一
赛珍 VS 吉西他滨 初治晚期非小细胞肺癌临床研究
研究一
临床研究单位及统计单位及入组情况
负责单位 参加单位 统计单位
中国医学科学院肿瘤医院
中国人民解放军总医院 北京胸科医院 山东省肿瘤医院 中国医学科学院北京协和医院 福建省肿瘤医院 蚌埠医学院附属医院 天津市肿瘤医院 北京肿瘤医院 第二军医大学附属长海医院 中国人民解放军南京军区福州总医院 天津市人民医院 卫生部北京医院 中南大学湘雅二医院 南方医科大学南方医院 中国人民解放军第二军医大学
点抑制使其不易产生耐药性。
赛珍肺癌的临床研究
非小细胞肺癌诊断时的分期情况
大多数NSCLC诊断时已呈晚期病变
13.7% Unstaged
16.7% Stage I/II
24.5% Stage III
45.1% Stage IV
National Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Review 1973-1999.
0.0318
腺癌
总缓解率（％） P值
试验组 N=94
对照组 N=88
29.79
17.05
0.0358
对于非鳞型NSCLC（主要是腺癌）赛珍取得更高的总缓解率
研究一
赛珍 VS 吉西他滨 不良反应
赛珍血液毒性更低
项目
白细胞减少 血红蛋白降低 血小板降低 脱发 呕吐
实验组(%)
58.59 50
17.19 5.47 42.19
在一线治疗期间或之后疾病进展的患者，单药多西他赛、 培美曲塞或厄洛替尼、吉非替尼可作为二线药物
培美曲塞的毒性较小，用于腺癌和大 细胞癌患者的治疗优于多西他赛
非小细胞肺癌治疗进展 PPT课件
随机方法
• 入 组 病 例 在 术 后 60 天 内 按 Institut Gustave Roussy, Villejuif, France的中心随机系统分组进 入辅助治疗组或对照组。 • 根据入组中心、手术类型和病理分期进行分层 随机 • 辅助化疗组的治疗在术后60天内、随机后14天 内开始。
化疗的急性毒性反应
• 化疗组有851例接受化疗 • 7 例 (0.8%) 死于化疗的急性毒性反应髓抑制 5 例、肾 功能衰竭1例，低钠血症1例 • DDP 剂 量 120mg/m2 者 2 例 、 100mg/m2 者 4 例 、 80mg/m2 者 1 例；接爱 DDP120mg/m2 者致死性毒性 反 应 为 2.4% ， 而 100mg/m2 或 更 少 者 发 生 率 为 0.6%(P=0.15)。 • 22.6%的病例发生 4度毒性，主要为中性粒细胞减少 17.5%，血小板减少2.6%、呕吐3.3%，其他4度毒性 反应小于1%。
UFT在肺腺癌辅助治疗的随机研究
• From Jan 1994 to Mar 1997 • I 期术后腺癌，随机分为 UFT250mg/m2/d 连用 2 年和 对照组，UFT组491例，对照组488例 • 一般资料：男性 48.7% ， 85 岁以上 43.9% ，病理 T1 73.1%。 • UFT组482例可评价病例中，253例(52.6%)完成治疗， 14例(2.9%)出现Ⅲ度毒性。
结论(1)
• 与 Meto 分析的结论一致，本研究结果显 示辅助化疗能绝对提高5年生存率4.1% • 各期的生存率分析结果也与 Meta 分析相 似，辅助化疗使无病生存期5年绝对提高 5.1%。
结论(2)
• IALT 是证实辅助化疗能提高 NSCLC 术后生存 率的研究 • 研究结果与其他肿瘤的辅助化疗的结论相一致， 故可以把辅助化疗作为NSCLC的一个新的标准 治疗。
培美曲塞治疗非小细胞肺癌临床研究进展ppt课件
19
培美曲塞一线治疗NSCLC
1.卡铂＋紫杉醇
2.顺铂＋紫杉醇 3.顺铂＋长春瑞滨 4.顺铂＋吉西他滨 5.顺铂＋多西他赛
III期临床研究表明含铂的两联方案具有相似的客观缓解 率和生存率，只是在在毒性方面，使用方便性和费用上 略有差异。 2008年NCCN的观点
20
培美曲塞一线治疗NSCLC的III期临床研究
培美曲塞：超强抑制活性
培美曲塞在细胞内FPGS（多聚谷氨酸盐）作用下多谷氨酸化后，半 衰期延长 培美曲塞的抑制作用具有时间(T)依赖性和浓度(C)依赖性，多谷氨酸 化提高了肿瘤细胞内药物的作用时间和浓度 多谷氨酸化的培美曲塞对叶酸依赖性酶(尤其是TS和GARFT)的抑制 活性增加
7
培美曲塞：抗叶酸具有肿瘤特异性
patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Conclusions
培美曲塞/顺铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌，整 体疗效与吉西他滨/顺铂方案相似，但治疗非鳞型非
小细胞肺癌疗效优于吉西他滨，这是第一项报告，不
同含铂双药方案治疗相同组织学类型NSCLC，并导 致生存期差异的临床研究，其结果势必影响未来的治
Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s317
26
培美曲塞一线治疗NSCLCIII期临床研究
2. Phase III study of Pemetrexed / carboplatin vs gemcitabine / carboplatin as firstline chemotherapy in stage IIIB/IV NSCLC－Results
较，患者在生活质量指标方面没有差别，但不良反应明显较轻，
非小细胞肺癌治疗规范PPT培训课件
慢性阻塞性肺病、肺结 核等慢性肺部疾病可能
增加肺癌的风险。
临床表现与诊断
咳嗽
胸痛
早期可出现刺激性干咳，痰中带血或咯血 。
肿瘤侵犯胸膜或胸壁时，可出现持续性胸 痛。
呼吸困难
诊断
肿瘤阻塞气道或大量胸腔积液时，可出现 呼吸困难。
通过胸部X线、CT、MRI等影像学检查，结 合痰细胞学、支气管镜等检查手段进行诊 断。确诊需要病理组织学检查。
总结词
手术切除为主，辅助化疗和放疗
详细描述
对于早期非小细胞肺癌，通常采用手术切除的方法进行治疗。根据肿瘤的大小 和位置，可以选择肺叶切除或局部切除。对于高风险的病例，可以考虑在手术 后进行辅助化疗或放疗，以降低复发的风险。
案例二：局部晚期非小细胞肺癌的治疗
总结词
综合治疗，以放化疗为主，手术治疗为辅
靶向治疗
针对特定基因突变，采用靶向药物进行治疗，提高疗效并降 低副作用。
多学科综合治疗与团队合作
跨学科协作
肿瘤内科、胸外科、放疗科、病理科 等多学科专家共同参与制定治疗方案。
团队合作
加强各学科之间的沟通与协作，确保 治疗方案的有效实施和患者的全程管 理。
谢谢观看
放疗与其它治疗的联合应用
放疗可以与化疗、靶向治疗等其它治 疗方式联合应用，以提高治疗效果。
03
非小细胞肺癌治疗规范 实施
治疗前评估
01
02
03
诊断明确
通过病理学检查确诊为非 小细胞肺癌，并进行分期 评估。
全身评估
了解患者整体健康状况， 评估心肺功能、肝肾功能 等重要脏器功能。
肿瘤特征评估
了解肿瘤大小、位置、侵 犯范围等，为制定治疗方 案提供依据。
详细描述
增加肺癌的风险。
临床表现与诊断
咳嗽
胸痛
早期可出现刺激性干咳，痰中带血或咯血 。
肿瘤侵犯胸膜或胸壁时，可出现持续性胸 痛。
呼吸困难
诊断
肿瘤阻塞气道或大量胸腔积液时，可出现 呼吸困难。
通过胸部X线、CT、MRI等影像学检查，结 合痰细胞学、支气管镜等检查手段进行诊 断。确诊需要病理组织学检查。
总结词
手术切除为主，辅助化疗和放疗
详细描述
对于早期非小细胞肺癌，通常采用手术切除的方法进行治疗。根据肿瘤的大小 和位置，可以选择肺叶切除或局部切除。对于高风险的病例，可以考虑在手术 后进行辅助化疗或放疗，以降低复发的风险。
案例二：局部晚期非小细胞肺癌的治疗
总结词
综合治疗，以放化疗为主，手术治疗为辅
靶向治疗
针对特定基因突变，采用靶向药物进行治疗，提高疗效并降 低副作用。
多学科综合治疗与团队合作
跨学科协作
肿瘤内科、胸外科、放疗科、病理科 等多学科专家共同参与制定治疗方案。
团队合作
加强各学科之间的沟通与协作，确保 治疗方案的有效实施和患者的全程管 理。
谢谢观看
放疗与其它治疗的联合应用
放疗可以与化疗、靶向治疗等其它治 疗方式联合应用，以提高治疗效果。
03
非小细胞肺癌治疗规范 实施
治疗前评估
01
02
03
诊断明确
通过病理学检查确诊为非 小细胞肺癌，并进行分期 评估。
全身评估
了解患者整体健康状况， 评估心肺功能、肝肾功能 等重要脏器功能。
肿瘤特征评估
了解肿瘤大小、位置、侵 犯范围等，为制定治疗方 案提供依据。
详细描述
培美曲塞相关背景知识介绍PPT培训课件
)
肿瘤治疗评价指标的变迁
WHO实体瘤疗效评价标准
完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、稳定（stable disease，SD） 进展（progressive disease，PD）特点是对肿瘤大小的测量采用双径乘积的治疗前后对比，且近期疗效均要维持4周以上
，受 试者只要“肿瘤恶化”或“死亡”二者其一先发生，则达到研究的终点。
二、常用抗肿瘤药物介绍
药品市场概况 常用抗肿瘤药物分类 常用药品介绍及培美曲塞优势介绍
中国医药市场容量
抗肿瘤药物市场份额
2009年数据
培美曲塞二钠市场份额（2008年数据）
2008年培美曲塞占整个抗肿瘤药物医院市场容量的1.17%， 排在抗肿瘤代谢药物的第三位
铂类抗肿瘤药物与DNA 的反应
DNA分子中N原子有孤对电子，与金属铂离子的空穴轨道配位，形成 稳定的络合物，形成链内或链间化合物，从而阻止DNA的复制。
铂类药物作用机制
顺铂特点
优点
（1）抗癌作用强，抗癌活性高 （2）毒性谱与其他药物有所不同，因此易与其他抗癌药配伍 （2）与其他抗癌药物少有交叉耐药性，有利于联合用药 （3）有较广的抗癌谱
疗不可缺少和替代的重要内科手段
SCLC
NSCLC
多数NSCLC诊断时已呈晚期病变
WHO将肺癌的组织学表现分为五类
1、鳞状细胞癌（squamous cell carcinoma）：简称鳞癌。多见于中央型肺癌 （占30%-35%）。
2、腺癌（adenocarcinoma）：包括腺泡状腺癌、乳头状腺癌和细支气管 肺泡癌三个亚型。中央型和周围型均可发生，以后者多见 （占35%-40%）。
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培美曲塞安全性显著优于多西他赛
18
小结
培美曲塞二线治疗非鳞型非小细胞肺癌疗效优于多西他 塞。
培美曲塞二线治疗NSCLC，血液学毒性显著低于多西他 赛。
19
培美曲塞一线治疗NSCLC
1.卡铂＋紫杉醇
2.顺铂＋紫杉醇 3.顺铂＋长春瑞滨 4.顺铂＋吉西他滨 5.顺铂＋多西他赛
III期临床研究表明含铂的两联方案具有相似的客观缓解 率和生存率，只是在在毒性方面，使用方便性和费用上 略有差异。
对照组（吉西他滨＋顺铂，GC方案）： 吉西他滨：1250mg/m2，d1、d8；顺铂：75mg/m2，d1
给药周期：每3周为一周期，共六周期。 两组均合并使用叶酸、维生素B12和地塞米松。 主要终点：总体生存期（OS）
Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306
14
培美曲塞 vs. 多西他赛中位生存期相当
培美曲塞和多西他赛二线治疗NSCLC患者的生存期分析
生 存 患 者 比 例
总体生存期（月）
15
(%)
培美曲塞 vs. 多西他赛:缓解率相当
p=0.105 培美曲塞 多西他赛
16
培美曲塞治疗非鳞型非小细胞肺癌优于多西他赛
P＜0.05
培美曲塞二线治疗非鳞状细胞癌优于多西他赛
2008年NCCN的观点
20
培美曲塞一线治疗NSCLC的III期临床研究
1. Phase III study of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Methods
7
培美曲塞：抗叶酸具有肿瘤特异性
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细 胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此——
培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性 培美曲塞不良反应较其他抗肿瘤药物更轻 培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药 物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
8
目录 培美曲塞概述 培美曲塞治疗恶性肿瘤的临床研究 培美曲塞的使用方法 总结
结果比较
非劣效 两组无差别
P＜0.05 P＜0.05 P＞0.05
Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306
22
23
培美曲塞一线治疗dy of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Results
N-[4-[2-(2-氨基-3,4二羟基-4-氧基-7H-吡咯[2,3-d] 吡啶-5-yl)乙
基]苯氧基]-L-谷氨酸 (培美曲塞)
3
培美曲塞的作用机制
同时抑制叶酸代谢途径中的3个关键酶 1.胸核苷酸合成酶(TS) 2.二氢叶酸还原酶（DHFR ） 3.甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）
4
力比培泰与美其他曲抗塞叶酸的药作物比用较机：三制靶点协同抑制作用
试验设计：随机对照，非劣效性临床研究 试验地区：26个国家，177个医疗单位
入组时间：2004.07～2005.12
受试例数：1725例（试验组862例，对照组863例） 受试者： 初治的ⅢB/Ⅳ期NSCLC；ECOG PS:0～1
用药方案：试验组（培美曲塞＋顺铂，PC方案）： 培美曲塞：500mg/m2，d1；顺铂75mg/m2，d1
11
晚期NSCLC治疗方案
一线治疗：
含铂二联方案+贝伐单抗（非鳞癌、无脑转移） 含铂二联方案
二线治疗
培美曲塞 多西他赛 吉非替尼 埃罗替尼
三线治疗
埃罗替尼 吉非替尼
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – v.2.2006
比较项目
总生存期 无进展生存期 12个月生存率 24个月生存率 有效率 腺癌生存期 大细胞癌生存期 鳞癌生存期
PC方案 （n＝862）
10.3月
4.8月 43.5％ 18.9％ 31％ 12.6月 10.4月 9.4月
GC方案 （n＝863）
10.3月
5.1月 41.9％ 14.0％ 28％ 10.9月 6.7月 10.8月
赛珍 赛珍
赛珍
赛珍
赛珍 赛珍 赛珍
赛珍
5
培美曲塞：超强抑制活性
培美曲塞在细胞内FPGS（多聚谷氨酸盐）作用下多谷氨酸化后，半 衰期延长
培美曲塞的抑制作用具有时间(T)依赖性和浓度(C)依赖性，多谷氨酸 化提高了肿瘤细胞内药物的作用时间和浓度
多谷氨酸化的培美曲塞对叶酸依赖性酶(尤其是TS和GARFT)的抑制 活性增加
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培美曲塞一线治疗NSCLC的III期临床研究
1. Phase III study of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Results
培美曲塞治疗非小细胞肺癌 临床研究进展 2012.03.28
1
目录
培美曲塞作用机制 培美曲塞治疗恶性肿瘤的临床研究 培美曲塞的使用方法
2
培美曲塞
一种新的、多靶位叶酸拮抗剂，通过破坏细胞内叶酸依赖 性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。
培美曲塞的 化学结构式
分子量：516.41
9
非小细胞肺癌 (NSCLC)
10
非小细胞肺癌诊断时的分期情况
大多数NSCLC诊断时已呈晚期病变
16.7% Stage I/II
24.5% Stage III
13.7% Unstaged
45.1% Stage IV
National Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Review 1973-1999.
12
培美曲塞 vs. 多西他赛 二线治疗NSCLC的III期临床试验
Hanna N等
Hanna N, Shepherd FA, Fossella FV, et al. J Clin Oncol, 2004, 22 (9):1589
13
研究设计
注：受试患者为既往接受过一个化疗方案治疗的晚期NSCLC患者，PS评分0-2
培美曲塞安全性显著优于多西他赛
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小结
培美曲塞二线治疗非鳞型非小细胞肺癌疗效优于多西他 塞。
培美曲塞二线治疗NSCLC，血液学毒性显著低于多西他 赛。
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培美曲塞一线治疗NSCLC
1.卡铂＋紫杉醇
2.顺铂＋紫杉醇 3.顺铂＋长春瑞滨 4.顺铂＋吉西他滨 5.顺铂＋多西他赛
III期临床研究表明含铂的两联方案具有相似的客观缓解 率和生存率，只是在在毒性方面，使用方便性和费用上 略有差异。
对照组（吉西他滨＋顺铂，GC方案）： 吉西他滨：1250mg/m2，d1、d8；顺铂：75mg/m2，d1
给药周期：每3周为一周期，共六周期。 两组均合并使用叶酸、维生素B12和地塞米松。 主要终点：总体生存期（OS）
Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306
14
培美曲塞 vs. 多西他赛中位生存期相当
培美曲塞和多西他赛二线治疗NSCLC患者的生存期分析
生 存 患 者 比 例
总体生存期（月）
15
(%)
培美曲塞 vs. 多西他赛:缓解率相当
p=0.105 培美曲塞 多西他赛
16
培美曲塞治疗非鳞型非小细胞肺癌优于多西他赛
P＜0.05
培美曲塞二线治疗非鳞状细胞癌优于多西他赛
2008年NCCN的观点
20
培美曲塞一线治疗NSCLC的III期临床研究
1. Phase III study of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Methods
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培美曲塞：抗叶酸具有肿瘤特异性
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细 胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此——
培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性 培美曲塞不良反应较其他抗肿瘤药物更轻 培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药 物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
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目录 培美曲塞概述 培美曲塞治疗恶性肿瘤的临床研究 培美曲塞的使用方法 总结
结果比较
非劣效 两组无差别
P＜0.05 P＜0.05 P＞0.05
Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306
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培美曲塞一线治疗dy of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Results
N-[4-[2-(2-氨基-3,4二羟基-4-氧基-7H-吡咯[2,3-d] 吡啶-5-yl)乙
基]苯氧基]-L-谷氨酸 (培美曲塞)
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培美曲塞的作用机制
同时抑制叶酸代谢途径中的3个关键酶 1.胸核苷酸合成酶(TS) 2.二氢叶酸还原酶（DHFR ） 3.甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）
4
力比培泰与美其他曲抗塞叶酸的药作物比用较机：三制靶点协同抑制作用
试验设计：随机对照，非劣效性临床研究 试验地区：26个国家，177个医疗单位
入组时间：2004.07～2005.12
受试例数：1725例（试验组862例，对照组863例） 受试者： 初治的ⅢB/Ⅳ期NSCLC；ECOG PS:0～1
用药方案：试验组（培美曲塞＋顺铂，PC方案）： 培美曲塞：500mg/m2，d1；顺铂75mg/m2，d1
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晚期NSCLC治疗方案
一线治疗：
含铂二联方案+贝伐单抗（非鳞癌、无脑转移） 含铂二联方案
二线治疗
培美曲塞 多西他赛 吉非替尼 埃罗替尼
三线治疗
埃罗替尼 吉非替尼
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – v.2.2006
比较项目
总生存期 无进展生存期 12个月生存率 24个月生存率 有效率 腺癌生存期 大细胞癌生存期 鳞癌生存期
PC方案 （n＝862）
10.3月
4.8月 43.5％ 18.9％ 31％ 12.6月 10.4月 9.4月
GC方案 （n＝863）
10.3月
5.1月 41.9％ 14.0％ 28％ 10.9月 6.7月 10.8月
赛珍 赛珍
赛珍
赛珍
赛珍 赛珍 赛珍
赛珍
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培美曲塞：超强抑制活性
培美曲塞在细胞内FPGS（多聚谷氨酸盐）作用下多谷氨酸化后，半 衰期延长
培美曲塞的抑制作用具有时间(T)依赖性和浓度(C)依赖性，多谷氨酸 化提高了肿瘤细胞内药物的作用时间和浓度
多谷氨酸化的培美曲塞对叶酸依赖性酶(尤其是TS和GARFT)的抑制 活性增加
21
培美曲塞一线治疗NSCLC的III期临床研究
1. Phase III study of pemetrexed/cisplatin vs gemcitabine/cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic NSCLC－Results
培美曲塞治疗非小细胞肺癌 临床研究进展 2012.03.28
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目录
培美曲塞作用机制 培美曲塞治疗恶性肿瘤的临床研究 培美曲塞的使用方法
2
培美曲塞
一种新的、多靶位叶酸拮抗剂，通过破坏细胞内叶酸依赖 性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。
培美曲塞的 化学结构式
分子量：516.41
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非小细胞肺癌 (NSCLC)
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非小细胞肺癌诊断时的分期情况
大多数NSCLC诊断时已呈晚期病变
16.7% Stage I/II
24.5% Stage III
13.7% Unstaged
45.1% Stage IV
National Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Review 1973-1999.
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培美曲塞 vs. 多西他赛 二线治疗NSCLC的III期临床试验
Hanna N等
Hanna N, Shepherd FA, Fossella FV, et al. J Clin Oncol, 2004, 22 (9):1589
13
研究设计
注：受试患者为既往接受过一个化疗方案治疗的晚期NSCLC患者，PS评分0-2