检验科微生物菌种、毒株及上岗、轮岗管理总结

检验科微生物菌种、毒株及上岗、轮岗管理总结

2015年6月18日，在董福生院长的带领下对我院检验科微生物菌种、毒株的管理和上岗、轮岗管理情况进行了监管检查工作，总结如下：

一、检查内容

1.实验室建立微生物菌种、毒株的管理情况

（1）建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。

（2）微生物实验室有专人负责菌（毒）种管理。

（3）样品收集、取用有相应的过程记录。

（4）有相应的应急预案。

（5）实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整，无意外事件发生。

2.不同实验室组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。

（1）不同实验室应组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。

（2）选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检验全程质量控制工作及结果解释工作。

（3）培训及考核记录完整，有授权人员的定期评价，工作人员无超权限范围操作。

二、检查方法：现场查看规定与流程、记录资料、排班表、培训考核授权资料等。

三、检查结果

1.有微生物菌种、毒株的管理规定与流程。指定负责菌种管理，目前尚无开展有关菌种、毒株需留存业务，所以无样品收集、取用记录。

2.经核查，质控办不良事件报告记录确认实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理等过程无意外事件发生。

3.检验科室内有针对性上岗、轮岗。

4.对上岗人员有定期培训但无考核资料，无授权人员及其定期评价。

四、改进意见

1.完善微生物菌种、毒株的管理情况，对样品收集、取用详细记录。

2.定期对上岗人员进行培训及考核，保存培训资料，并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员。